第一篇：诊所开业需要哪些设备器械和材料呢？

诊所开业需要哪些设备器械和材料呢？

新开业诊所需要哪些设备器械和材料？ 新开诊所需要的设备器械和材料罗列如下：药品：丁香油、碘仿、碘甘油、樟脑粉、FC、牙髓失活剂、自凝造牙水、自凝软衬垫材料、分离剂、丁硼乳膏、脱敏凝胶、牙髓塑化液、消毒液戊二醛。材料：钢丝（0.8m，0.9m，1.0m）、红蜡片、玻璃离子水门丁、玻璃离子粘固粉、磷酸锌粘固粉、藻酸盐印模粉、医用白石膏、牙胶尖、造牙粉自凝（红、白）、光固化修复材料。器械：一次性口腔器械盘、一次性手套、全口牙托、偏牙托、橡皮碗、调拌刀、技工钳、技工日月钳、技工剪直弯、酒精灯、充填器、镊子、口镜、探针、金属调拌刀、弯盘、棉花缸、拔牙器械、器械盘、蜡刀、正畸器械包一套、带环、托槽、正畸弓丝、黏结剂、推簧、橡皮圈、分牙簧、拔髓针、拔髓针柄、扩大针、根管挫、滴瓶、取冠器、不锈钢倒锥型镊子筒、碧兰麻专用一次性针头、碧兰麻注射液、金属注射器、透明开口器、止血钳、丁字挺、根尖挺、日本暂封王。机器：综合治疗台、医用气泵、负压、洗牙机、光固化机、X光机、传感器、热牙胶、根测、机括、种植机、手机消毒器、后备手机、技工打磨机、内窥镜。附件：镜子、饮水机、水杯、椅子、纸巾。社区门诊口腔科开设和设备配置建议 为了更好的服务于社区,满足人民群众的健康需要,国家卫生部门在每个社区均配置了社区卫生服务中心,社区卫生服务站等初级卫生服务机构,在这些机构中均要求开设口腔门诊, 为本地居民的口腔健康服务,处理一些口腔常见病,多发病等。在初级卫生服务机构中,对于口腔门诊开设的设备配置问题成了众多院长和医生们的难题,根据本人对口腔医疗市场和设备市场的了解,本文将以四万左右人口的社区为例，建议参考如下:

一、对本社区人口的年龄、工作、收入、消费方式、消费时间段等进行综合的、全面的了解，这样才能对本口腔门诊的市场定位。门面地段的选择等

二、口腔科最好开设在本社区门诊的最显眼处，每个人都口腔科都有一种天生的惧怕心理，主要是为了病人能够很方便的咨询与治疗。

三、诊室的面积最好一台牙椅要有八个平方左右的使用空间，宽敞、明了的就诊空间让病人倍感觉舒适；器械的摆放均要有序，医生做起事来方便，顺心；地面、墙壁和玻璃的卫生均感舒心。

四、以上开业前的准备做好后下一步就要进行口腔科设备材料的选择与购买

五、本社区四万左右人口，二台以上的牙椅是有必要的，首选国产牙椅，国产牙椅已民营化六年多，质量和服务均已让人基本满意与放心，可以选择万元以上的产品，如上海胜利、雅登、森德等以上品牌的一万三、四千元左右的祼机产品即可，按照本地经销商售后服务的水平来比较进行选购。为了方便维护，不建议采用上挂式设备。高速手机自己另配，可以省钱。

六、高速手机的选择有进口的KAVO、WH、NSK，国产的彤鑫TOSI ESALA等中等价位手机可以选择，按要求一台牙椅配置5支高速手机，低速手机当前国内市场有NSK和彤鑫可选。如果不想要低速手机可以选配南韩打磨机！

七、气泵选择医用的最好，无油为上品。如果使用工业气泵，一定要做好隔水，隔油，隔音的处理，同时尽量多配一台备用的空压机，如果空压机中途坏了影响工作就不好了。

八、消毒方面现在要求一定要口腔科使用专用的三次预真空或者卡式消毒炉，市场当前有宁波蓝野，宁波佰泰等设备可选，有了专业的消毒设备，才能对医生自己和病人的治疗做出无菌的保证。

九、有条件的情况下建议配CBCT, 目前性价比高的有普兰梅卡CBCT, 韩国怡友CBCT, 卡瓦的PAN EXAM PLUS 3D, 锐珂CBCT, X光机，有普兰梅卡、福建梅生等产品可选，同时可配备传感器。

十、洁牙机为二台，新买牙椅建议使用内置式洁牙机，EMS，赛特力，啄木鸟等；进口的机登士柏为首选，磁致伸缩洁牙机，可做到无痛洁牙，如为高档社区选配喷沙机（EMS和赛特力等，不建议用国产喷砂枪同。要区分喷砂机和喷砂枪），增加收入哦！

十一、光固机和银汞调拌机当前国产为杭州最多。如果要补牙好建议采用进口的光固化机，比如Kerr等，国产可用啄木鸟得悦等。

十二、根管测量仪和机括马达建议使用进口的，如日本森田。国产有长沙得悦等。

十三、内窥镜，可配备一台以上内窥镜，目前国产内窥镜性价比高。

十四、有条件的可以配置种植机，做种植的时候一定需要中央负压配合使用。

十五、门诊配置电脑、数码相机和打印机是很有必要的，电脑可以接上音箱播放一些轻音乐，闲暇时可以上口腔医学的论坛上学习一下，参与大家的讨论、学习；并使用电子病历，病人的预约，材料的盘存，送外的加工，门诊的收入等无纸化办公；将数码相机拍摄的图片存入病人资料中，并打印病人的病历，做到凡事有据。

十六、电子病历有轻松牙医，云端有牙科云微信营销系统，简单，实用，方便，牙科云是诊所微信公众号和门诊管理系统对接的平台，而且构架是按照目前发展起来的门诊需求来构架的。

十七、另到家俱市场购卖二个铝合金的推车，带柜子的那种，柜子内放入常材料，上面可以放一些小物件，实用性，价格便宜，美观，耐用。再放上一个小沙发，方便陪同和等候病人的休息，还有饮水机不可少。以上为设备配置，完了后就要进行材料了，拔牙和外科的手术器械就都差不多了，牙钳和牙挺一定要配备齐全。技工设备和材料按需要进行购进，不够用时再行添加！一个中档的社区口腔科门诊就基本可以开门营业了!口腔诊所所需设备及材料诊所设备： 1．联体式牙科综合治疗台 2．无油空气压缩机和中央负压 3．全自动高温蒸汽灭菌器 4．牙科x线片机和传感器 5．根管长度测量仪和机用马达 6.超声波洁牙机 7．喷沙洁牙机 8.光固化机 9．银汞胶囊调和机

10．电炉，煮牙用铝锅，便携式压榨器，电焊铁 11．技工微型打磨机

12．寒天印模材加热器口外器械：

1．拔牙钳儿童（上、下前牙钳）成人（抢状钳，上、下前牙钳，上左、右磨牙钳，上、下根尖钳，下磨牙钳）2．拔牙挺、六角金属柄牙挺，根尖挺，八角柄根尖挺 3．牙骨锤、骨凿、骨挫、骨挫、咬骨钳 4．手术刀柄

5．眼科用手术剪（直、弯），蚊式止血钳（直、弯），持针器

6．碧兰注射器口外材料： 1．缝针、缝线、纱布、胶布 2．局麻药（利多卡因），肾上腺素 3．注射器，手术刀片 4．碧蓝麻麻药，注射针头 5．明胶海绵 6．龙胆紫，红汞口内器械：

1．粘固粉充填器，粘固粉调刀，玻璃板，银汞充填器，光敏刀，刮匙，扩大针消毒盒。2．成形片夹口内材料： 1．成形片，聚已脂薄膜

2．扩大针，侧压针，糊剂输送针（机用），拔髓针，光滑针，球钻，裂钻，桩核预备车针 3．成品根管钉

4．失活材料：砷剂，三聚甲醛暂封材料：暂封王，牙胶条充填材料：银汞胶囊，玻璃离子，光固化树脂，后牙树脂，粘结剂，酸蚀剂粘结材料：粘结用树脂，聚羧酸锌，磷酸锌垫底材料：丁香油氧化锌，氢氧化钙双糊剂脱敏材料：安替生防龋脱敏凝胶，脱敏王根管冲洗材料：双氧水，次氯酸纳，生理盐水窝沟封闭剂5．抛光材料：抛光轮（树脂，银汞）6．根管消毒用药：樟脑酚cp，多聚甲醛，fc，碘仿，国产氢氧化钙

7．根充材料：牙胶尖，Vitapex(氢氧化钙类，日本森田株式会社)，AH-Plus(环氧树脂类，DentsplyDeTrey，Konz-tanz，Germany)，碧蓝糊剂，塑化液

8．X线片，X线片冲洗液，暗室修复器械：

1．石膏调刀，石膏剪，橡皮碗，托盘（各号，有孔无孔，全口，局部）2．简易合架，蜡型雕刻刀，酒精灯，煮牙盒（螺丝）3．三德钳，三瓣钳，弯眉钳，梯形钳 4．去冠器

5．烤瓷调磨：精密测厚仪6．寒天印模材注射器，印模材输送头

7．3D比色板修复材料：

1．印模材：藻酸盐印模材，琼脂印模材（寒天印模材），红色打样膏

2．石膏：普通石膏，超硬石膏3．自、热凝牙托粉（红、白），自、热凝牙托水，树脂牙，树脂贴片，各型号不锈钢钢丝 4．咬合纸，粗细砂片、轮，抛光轮 5．备牙车针：金刚砂车针（粗细，型号）6．全口树脂牙，蜡片 7．排龈线正畸器械：

末端切断钳，细丝切断钳，托槽去除钳，细丝弓弯制钳，小梯形半圆钳，转距钳，粗丝切断钳，带环推子，方丝弓成形器，托槽定位器，口矫牵引开口器，测力器，口外牵引器正畸材料：

全口托槽，弓丝，带环，结扎丝，橡皮圈，推、拉弹簧其他： 探针，镊子，口镜，口腔器械方盘镊子筒，大小无齿敷料镊，消毒方盘无孔（12寸、7寸），敷料罐，玻璃滴瓶，一次性手套，一次性口罩，一次性口杯，一次性吸唾管，一次性注射器，防护眼镜，药棉，龙胆紫，碘伏，2％碘酒，酒精，2％戊二醛，502 胶水，x线片。备用光固化灯泡，血压计，扩大针消毒盒，手机清洗润滑剂

以上所需设备和材料为常用所需，也许还有一些新产品新技术有待增添，有待大家可以相互补充。转载请注明出处 免责声明：本微信平台转载的各类信息，目的是服务各口腔医疗机构及口腔医生，不另作其他用途。对于访问者根据本微信平台提供的信息所做出的一切行为，本平台不承担任何形式的责任。特此声明。感谢关注，如果您觉得文章不错，请点击右上角分享到您的朋友圈。分享是种美德！

第二篇：口腔诊所开业需要的设备材料

口腔诊所开业需要的设备材料

药品：丁香油、碘仿、碘甘油、樟脑粉、FC、牙髓失活剂、自凝造牙水、自凝软衬垫材料、分离剂、丁硼乳膏、脱敏凝胶、牙髓塑化液、消毒液戊二醛。材料：钢丝（0.8m，0.9m，1.0m）、红蜡片、玻璃离子水门汀、玻璃离子粘固粉、磷酸锌粘固粉、藻酸盐印模粉、医用白石膏、牙胶尖、造牙粉自凝（红、白）、光固化修复材料。器械：一次性口腔器械盘、一次性手套、全口牙托、偏牙托、橡皮碗、调拌刀、技工钳、技工日月钳、技工剪直弯、酒精灯、充填器、镊子、口镜、探针、金属调拌刀、弯盘、棉花缸、拔牙器械、器械盘、蜡刀、正畸器械包一套、带环、托槽、正畸弓丝、黏结剂、推簧、橡皮圈、分牙簧、拔髓针、拔髓针柄、扩大针、根管挫、滴瓶、取冠器、不锈钢倒锥型镊子筒、碧兰麻专用一次性针头、盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液、金属注射器、透明开口器、止血钳、丁字挺、根尖挺、日本暂封王。机器：综合治疗台、医用气泵、负压、洗牙机、光固化机、X光机、传感器、热牙胶、根测、机扩、种植机、手机消毒器、牙科手机、技工打磨机、内窥镜。附件：镜子、饮水机、水杯、椅子、纸巾。社区门诊口腔科开设和设备配置建议

为了更好的服务于社区,满足人民群众的健康需要,国家卫生部门在每个社区均配置了社区卫生服务中心,社区卫生服务站等初级卫生服务机构,在这些机构中均要求开设口腔门诊, 为本地居民的口腔健康服务,处理一些口腔常见病,多发病等。在初级卫生服务机构中,对于口腔门诊开设的设备配置问题成了众多院长和医生们的难题,根据本人对口腔医疗市场和设备市场的了解,本文将以四万左右人口的社区为例，建议参考如下:

一、对本社区人口的年龄、工作、收入、消费方式、消费时间段等进行综合的、全面的了解，这样才能对本口腔门诊的市场定位。门面地段的选择等

二、口腔科最好开设在本社区门诊的最显眼处，每个人都口腔科都有一种天生的惧怕心理，主要是为了病人能够很方便的咨询与治疗。

三、诊室的面积最好一台牙椅要有八个平方左右的使用空间，宽敞、明了的就诊空间让病人倍感觉舒适；器械的摆放均要有序，医生做起事来方便，顺心；地面、墙壁和玻璃的卫生均感舒心。

四、以上开业前的准备做好后下一步就要进行口腔科设备材料的选择与购买。

五、本社区四万左右人口，二台以上的牙椅是有必要的，首选国产牙椅，国产牙椅已民营化六年多，质量和服务均已让人基本满意与放心，可以选择万元以上的产品，如美人鱼、盛田、拓建、苹果、西诺德等以上品牌的一万三、四千元左右的祼机产品即可，按照本地经销商售后服务的水平来比较进行选购。高速手机自己另配，可以省钱。

六、高速手机的选择有进口的西诺德、NSK，国产的精美、APPLE等手机可以选择，按要求一台牙椅配置5支高速手机，低速手机当前国内市场有NSK和西北可选，建议采用NSK、APPLE的低速手机。如果不想要低速手机可以选配南韩打磨机！

七、气泵选择医用的最好，无油为上品。如果使用工业气泵，一定要做好隔水，隔油，隔音的处理，同时尽量多配一台备用的空压机，如果空压机中途坏了影响工作就不好了。

八、消毒方面现在要求一定要口腔科使用专用的三次预真空，市场当前有宁波蓝野、浙江明太、福建梅生等设备可选，有了专业的消毒设备，才能对医生自己和病人的治疗做出无菌的保证。

九、有条件的情况下建议选配X光机，有福建梅生、天杰、青岛海青等产品可选，同时可配备传感器。

十、洁牙机为二台，新买牙椅建议使用内置式洁牙机，宝莱，啄木鸟等；进口的机登士柏为首选，磁伸缩口腔洁牙机，可做到无痛洁牙，如为高档社区选配喷沙机，增加收入哦！

十一、光固机和银汞调拌机。如果要补牙好建议采用进口的光固化机，比如台湾乐能适光固化机（达到3秒固化）等，国产可用啄木鸟得悦等。

十二、根管测量仪和机括马达建议使用进口的，如德国VDW，美国登士柏。国产有长沙得悦，桂林啄木鸟、中南。

十三、内窥镜，可配备一台以上内窥镜，目前国产内窥镜性价比高。

十四、有条件的可以配置种植机，做种植的时候一定需要中央负压配合使用。

十五、门诊配置电脑、数码相机和打印机是很有必要的，电脑可以接上音箱播放一些轻音乐，闲暇时可以上口腔医学的论坛上学习一下，参与大家的讨论、学习；并使用电子病历，病人的预约，材料的盘存，送外的加工，门诊的收入等无纸化办公；将数码相机拍摄的图片存入病人资料中，并打印病人的病历，做到凡事有据。

十六、电子病历有轻松牙医，在使用上以轻松牙医最为简单，实用，方便。

十七、另到家俱市场购卖二个铝合金的推车，带柜子的那种，柜子内放入常材料，上面可以放一些小物件，实用性，价格便宜，美观，耐用。再放上一个小沙发，方便陪同和等候病人的休息，还有饮水机不可少。

以上为设备配置，完了后就要进行材料了，拔牙和外科的手术器械就都差不多了，牙钳和牙挺一定要配备齐全。技工设备和材料按需要进行购进，不够用时再行添加！一个中档的社区口腔科门诊就基本可以开门营业了!口腔诊所所需设备及材料诊所设备： 1．牙科综合治疗台

2．无油空气压缩机和中央负压 3．全自动高温蒸汽灭菌器 4．牙科x线片机和传感器

5．根管长度测量仪和机用马达6.磁伸缩洁牙机 7.超声波洁牙机 8．喷沙洁牙机 9.光固化机 10．银汞胶囊调和机

11．电炉，煮牙用铝锅，便携式压榨器，电焊铁 12．技工微型打磨机 13．寒天印模材加热器 口外器械：

1．拔牙钳儿童（上、下前牙钳）成人（抢状钳，上、下前牙钳，上左、右磨牙钳，上、下根尖钳，下磨牙钳）2．拔牙挺、六角金属柄牙挺，根尖挺，八角柄根尖挺 3．牙骨锤、骨凿、骨挫、骨挫、咬骨钳 4．手术刀柄

5．眼科用手术剪（直、弯），蚊式止血钳（直、弯），持针器

6．碧兰注射器口外材料： 1．缝针、缝线、纱布、胶布 2．局麻药（利多卡因），肾上腺素 3．注射器，手术刀片

4．盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液，注射针头 5．明胶海绵口内器械：

1．粘固粉充填器，粘固粉调刀，玻璃板，银汞充填器，光敏刀，刮匙，扩大针消毒盒。2．成形片夹 口内材料：

1．成形片，聚已脂薄膜

2．扩大针，侧压针，糊剂输送针（机用），拔髓针，光滑针，球钻，裂钻，桩核预备车针 3．成品根管钉

4．失活材料：砷剂，三聚甲醛暂封材料：暂封王，牙胶条

充填材料：银汞胶囊，玻璃离子，光固化树脂，后牙树脂，粘结剂，酸蚀剂

粘结材料：粘结用树脂，聚羧酸锌，磷酸锌

垫底材料：丁香油氧化锌，氢氧化钙双糊剂

脱敏材料：安替生防龋脱敏凝胶，脱敏王

根管冲洗材料：双氧水，次氯酸纳，生理盐水

窝沟封闭剂

5．抛光材料：抛光轮（树脂，银汞）

6．根管消毒用药：樟脑酚cp，多聚甲醛，fc，碘仿，国产氢氧化钙

7．根充材料：牙胶尖，朗力碘仿氢氧化钙抑菌糊剂，朗力永久根充糊剂，碧蓝糊剂，塑化液

8．X线片，X线片冲洗液，暗室修复器械：

1．石膏调刀，石膏剪，橡皮碗，托盘（各号，有孔无孔，全口，局部）2．简易合架，蜡型雕刻刀，酒精灯，煮牙盒（螺丝）3．三德钳，三瓣钳，弯眉钳，梯形钳 4．去冠器

5．烤瓷调磨：精密测厚仪6.寒天印模材注射器，印模材输送头 7．3D比色板 修复材料：

1．印模材：藻酸盐印模材，琼脂印模材（寒天印模材），红色打样膏

2．石膏：普通石膏，超硬石膏3．自、热凝牙托粉（红、白），自、热凝牙托水，树脂牙，树脂贴片，各型号不锈钢钢丝 4．咬合纸，粗细砂片、轮，抛光轮 5．备牙车针：金刚砂车针（粗细，型号）6．全口树脂牙，蜡片 7．排龈线正畸器械：

末端切断钳，细丝切断钳，托槽去除钳，细丝弓弯制钳，小梯形半圆钳，转距钳，粗丝切断钳，带环推子，方丝弓成形器，托槽定位器，口矫牵引开口器，测力器，口外牵引器 正畸材料：

全口托槽，弓丝，带环，结扎丝，橡皮圈，推、拉弹簧 其他：

探针，镊子，口镜，口腔器械方盘镊子筒，大小无齿敷料镊，消毒方盘无孔（12寸、7寸），敷料罐，玻璃滴瓶，一次性手套，一次性口罩，一次性口杯，一次性吸唾管，一次性注射器，防护眼镜，药棉，碘伏，酒精，2％戊二醛，502 胶水，x线片。

备用光固化灯泡，血压计，扩大针消毒盒，手机清洗润滑剂 本文转自网络，感谢原作者分享！转载仅作分享，如有侵权请及时联系我们，我们会尽快处理，谢谢。

第三篇：器械设备使用管理制度

器械设备使用管理制度

一、目的为了保证器械设备在较长的期限内能正常运转，充分发挥其诊治功能，最大限度地产生社会效益和经济效益，就得做好器械设备的使用管理工作。

二、任务

1.做好使用前的准备

(1)做好器械设备到货前的装机准备工作

器械设备到货前，要做好房屋、电力、水源、空调、排污及有关合同外自行准备的配套附件等的配套准备工作，以确保器械设备在符合规定的环境条件下安家落户。

(2)做好操作人员的培训

大型医用设备或是贵重仪器的操作人员，应在器械设备到货前，到上级医院或厂方进行使用操作技术培训，应获得操作上岗证或使用资格证书，以便器械设备装机后即可投入使用。

(3)做好安装、调试和验收工作

这一步工作很重要，它关系到订购的器械设备是否符合合同要求，其功能和性能指标是否符合理论值并达到最佳状态，也因此关系到器械设备的使用寿命。总之，它直接关系到用户的利益。为此，要有组织、有步骤、规范化地进行这项工作：

①组织专人开箱验收，并做好原始记录。这一步工作主要是对产品的外包装、外观、品种、规格型号、数量等进行核对清点，必要时还可用照相方法记录验收现场和实物。参加的人员应包括设备管理人员、采购人员和维修人员。对大型医用设备或贵重仪器开箱时还需有使用科室代表、器械设备部门负责人、医院主管设备的领导和厂商代表参加。如果厂商代表不能到场的话，则要在厂商代表授权的情况下才能开箱，以便使开箱行动是有效的。如

果在开箱验收中发现问题，则要与厂商协商解决问题、索赔甚至退货。

②安装、调试和验收。对于中小型器械设备，此项工作一般由维修人员完成，并写好安装、调试、验收报告，供建档之用。对于大型医用设备或贵重仪器一般由厂商派工程师来完成。本单位维修人员跟班配合，从而得到了一次现场技术培训。安装、调试工作要严肃认真，一丝不苟，要对照产品的技术条件一项一项地调试，一项一项地试验，决不能笼统粗略地看看图像、试用一下就完事了。

对于大型医用设备或贵重仪器的性能验收，也要组织专人进行，参加人员应包括单位主管设备的领导，器械设备管理部门负责人，使用科室负责人和具体操作人员及维修工程师，必要时还可请上级单位已使用过该设备的专家，共同对器械设备的功能、特性、临床应用效果等进行验收。验收结束后，厂方应写出安装、调试、验收报告，由供需双方代表在报告上签字后，器械设备就可投入使用，质量保证期也就从此时开始。

2.做好使用期的长期管理

(1)管理的手段

器械设备待安装、调试、验收合格，交付科室使用后，就开始了漫长的使用期，直至报废。那么在使用期，设备管理部门如何做好管理工作呢?一般采用建立账、档、规定、制度等作为使用管理的主要手段。

①建账：器械设备购入待验收合格后，仓库就要根据是固定资产还是耗材的分类建账，实行财务上的统一归口管理。

②建档：对于仪器设备，要建立设备档案。具体由专职或兼职档案员负责。当仪器设备安装、调试、验收合格后，档案员就要收集以下三方面的资料，着手建立仪器设备的档案、筹购资料：申请报告、论证表、订货卡片、合同、验收记录、产品样本等。

仪器设备随机资料：使用和维修手册、线路图及其他有关资料。

管理资料：操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况记载等。

③建立操作规程和制度：为了防止人为损坏器械设备，充分发挥器械设备的功能和特性，延长使用寿命，使用部门应做到：A.首次开机使用前，应制订器械设备的操作规程。

B.操作人员应严格遵守操作规程。

C.建立使用档案，记录每天或每次的使用情况。

D.定期维护保养。

E.发生故障或异常现象应立即报告设备管理部门，以便及时处理和维修。

F.要接受设备利用率的考核工作。

(2)管理的方式

为提高器械设备的利用率，对不同类型的器械设备应选择不同的方式进行管理。

①专管专用或集中公用：由专门科室专人管理，专人操作使用，用户不上机，由操作者提供测试、诊断、治疗报告，是一种资源共享的形式。

②专管共用：专管共用即专人管理，使仪器设备的性能随时保持良好的状态，供有操作证的用户人员上机操作使用。医院手术室的器械设备就属于这种类型，这也是一种资源共享的形式。③独占独用：一些常规的病房设备如监护仪、吸引器、急救仪等仪器装备于每一科室，其适用范围就局限于科室。

④租用方式：让使用者付给一部分租金，获取一段时间的使用权，避免医疗设备的闲置浪费。

第四篇：医疗设备器械管理制度DOC

医院医疗设备管理制度

一．总则：

（一）医疗器械定义：根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定：医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（4）妊娠控制。

（二）医疗器械物资种类：

（1）根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定分为三类：

第一类，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

（2）医疗器械具体分类：

①医疗设备：包括：诊断设备、治疗设备、手术室设备、麻醉设备、康复保健设备及器材、护理设备、消毒设备、灭菌设备、美容仪器、实验室设备、非系统辅助设备、配套软件等。

②医疗器械：包括：诊断器械、治疗器械、手术器械、护理器械等。③医疗材料：包括：植入及内固定材料、介入材料、人工器官、影像胶片、化学试剂等。

④卫生材料：包括：医用敷料、护理用品等。

（三）医疗器械有效证明：

（1）生产企业必须持有时间有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》；

（2）销售企业必须持有时间有效且上一年检合格的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》；

（3）国产及进口医疗器械产品都必须持有时间有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

二．医疗器械采购准入管理制度

（一）医疗设备（固定资产）采购管理 1．请购（请购部门必须认真填写）

（1）请购类别：①新增；②添置；③更新。

（2）论证内容：

①应用论证：重点说明学科应用必需理由。

②市场论证：重点描述所请购设备的市场应用及普及状况。

③配置论证：提供详细的需求配置清单。④人员和场地基本条件论证：

⑤效益论证：

◇更新设备应对原在用设备的采购金额、使用时间、收费标准情况、诊断或治疗数量合计、毛收入合计、设备耗用水电支出合计、与设备辅助相关的水电支出合计、人力支出合计、维修支出合计等进行计算。※（院财务科给出原设备收益及支出统计合计）

◇对新增设备的采购金额、拟启用时间、收费标准情况、诊断或治疗日均数量、单次诊断或治疗有效工作时间、单次平均参加诊断或治疗人员及工种数量、单次平均人力支出预计、单次平均设备耗用水电支出预计、单次与设备辅助相关的水电支出预计、包含在收费标准中的耗材平均支出预计、维修支出预计、年均毛收入合计、年均纯收入预计、投资回收年限等进行计算。

（注：单价低于人民币1万元设备无需上述论证）2．审批

（1）医务科工作需求审核、医疗设备主管部门工程技术审核

（2）采购额人民币10万元＞采购额≥人民币1仟元：主管院长批准。采购额≥人民币10万元：院长办公会批准。3．采购

（1）单机金额＜人民币1仟元，采购人员与使用科室负责人协商购买。（2）人民币1仟元≤单机金额＜人民币10万元，批量金额＜人民币30万元：由主管院长、最终用户负责人、院内部审计人员及医疗设备科主管人员与供货商谈判及签约后，医疗设备科执行采购。

（3）单机金额≥人民币10万元，批量金额≥人民币30万元：由医疗设备科会同审计监察部门一起办理政府采购。

（二）医疗器械（非固定资产）采购管理 1．请购

（1）常用库存发放物资：每月初由医疗设备科仓库根据上月入库、发出和库存情况制作《医疗器械仓库物资月采购计划书》，由仓库保管员、计划（审核）员、采购员及科长确认。报主管院长审批。

（2）非常用库存发放物资：临床科室根据业务需求填写计划申请单，报物质主管部门审核汇总。

（3）内植入材料：由于内植入材料（如骨科材料及眼科材料等）金额较大，且需要根据患者具体情况进行选择和实施手术。因此采取：

①医院根据临床科室论证及需求确定长期供货商。

②临床科室根据患者及手术需求选择内植入材料。

③手术后将患者姓名、住院床号、住院单号、植入材料名称、植入材料金额汇总制表报设备（器械）科审核备案。

（4）维修零配件：

①常用小额维修零配件（单价＜1000元）：由医疗设备科医疗器械工程技术保障负责人根据日常维修需求，直接采购补充备用维修零配件后办理入库手续。

②大额维修零配件：根据设备故障诊断情况，医疗设备（器械）科主管工程师附加故障情况技术说明，其负责人及设备科负责人进行确认后，上报设备（器械）主管院长后实施。2．审批

（1）常用库存发放物资：《医疗器械仓库物资月采购计划书》由设备科审核，主管院长批准后方可实施采购。

（2）非常用库存发放物资：由各科室提出计划申请，由设备科汇总审核后，上报主管院长批准后方可实施采购。

（3）维修零配件： ①常用小额维修零配件：无需请购手续。

②大额维修零配件：故障设备用户填报的《维修计划申请单》，经医疗设备科审核，医疗器械主管院长批准方可实施采购。3．采购

（1）累计金额大于1000元的物资采购执行比价采购或集中招投标采购，凡属于列入政府采购项目的物资严格执行政府采购。

（2）上述请购除常用小额维修零配件外，均需见医疗器械主管院长批准，医疗设备科计划（记账）员登记后，由医疗设备科采购员完成采购工作。(3)用于医疗器械维修的常用小额维修零配件，由医疗设备科直接采购。

（三）医疗器械试用管理

（1）论证：临床科室应对所需要试用的医疗器械以往用户情况及市场准入情况进行细致的了解。

（2）申请：拟试用部门需向其业务主管部门提出详细的试用申请书。

（3）审批：医疗设备科对医护主管部门批复的试用申请书就其产品市场准入情况及供货商企业合法性进行审核，并加注意见，上报主管院长。

（4）引进执行：主管院长批准后，由医疗设备科与供货商签订试用协议书，执行引进验收。

（5）结论：试用部门应严格控制试用期时间，试用期满需及时向医疗设备科提交试用结论报告书，并终止试用。

（6）对于接受医疗器械生产企业委托进行临床试验的临床科室，必须事前向院医务科办理申请，并严格执行国家颁布的《医疗器械产品临床试验管理办法》。三．医疗器械管理制度

（一）仓库管理 1．入库

（1）卸货及运输：

①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。

②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。

③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。

（2）开箱及验收：

①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。

②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。

③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

④设备验收文件需现场由最终用户代表、医疗设备科参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。

⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。

（3）入库手续办理

医疗设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。2．出库

医疗设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后5个工作日内，督促用户部门办理固定资产领用手续。3．库存保管

（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要与存放地（最终用户所在科室）及医院保安部进行交代。

（2）备用物资保管：对于医疗设备仓库库存备用物资，应按类存放，先进先出，保持整洁，通风防潮，并做好防火防盗工作。

（二）在用物资管理

１．分户帐管理：严格执行医疗设备固定资产分户帐管理，医疗设备科医疗器械物资供应部应按期对最终用户分户帐及帐下固定资产进行盘点，做到帐帐相符，帐物相符。

２．盘点：医疗设备科医疗器械物资供应部每两年对全院医疗器械固定资产进行一次盘点，目的是在尽可能对一线临床科室影响小的前提下保证医院固定资产帐帐相符，帐物相符，防止固定资产流失。

３．分户财产保管人员更换：医疗设备固定资产使用科室财产保管人员更换前，必须通知医疗设备科医疗器械物资供应部，由该部人员协助做好帐物移交工作。如未办理固定资产管理移交手续而导致的后果，由接替者及科室负责人承担相应责任。

（三）固定资产移动管理

１．跨科借用：由于医疗需要，经借与被借双方负责人同意将医疗器械固定资产跨科借用，固定资产借出方需由财产保管人保留借方财产保管人借条。该借条必须注明设备名称、固定资产编号、设备完好状况、设备归还日期等。如未办理借条事宜或借条丢失所造成帐物不符等结果，将由借出方财产保管人承担相关责任。

２．资产转科：医疗器械固定资产因临床业务需要进行转科使用，主动提出一方需向医疗设备科提出书面申请，①原值单价小于等于人民币1000元，医疗设备科审核，医疗设备主管院长批准，由双方财产保管人携带分户帐到医疗设备科医疗器械物资供应部办理物资帐目变更后，方可实施财产转移。②原值单价大于人民币1000元，医疗设备科审核，医疗设备主管院长及财务主管院长批准,由双方财产保管人携带分户帐到医疗设备科医疗器械物资供应部办理固定资产帐目变更后，方可移交相关资产。

３．资产出院：医院医疗器械固定资产因支援或捐赠转移出院外，医疗设备科医疗器械物资供应部必须根据医疗器械主管院长的批准相关文件，凭接受方接受文件及时办理固定资产帐目变更手续。

（四）固定资产报废管理

１．报废申请：对于不能继续使用的医疗器械固定资产，资产所有方负责人需认真填写《医疗器械固定资产报废申请单》，并提交医疗设备科进行工程技术鉴定。

２．报废物资鉴定：医疗设备科主管工程师应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗器械固定资产给出实事求是的鉴定意见。

３．报废申请审批：《医疗器械固定资产报废申请单》经医疗设备科负责人审核，①原值单价小于等于人民币1000元，医疗设备科审核，医疗设备主管院长批准，方可实施办理报废手续。②原值单价大于人民币1000元，医疗设备科审核，医疗设备主管院长及财务主管院长批准，方可实施办理报废手续。

４．报废物资处理：经批准报废的医疗器械固定资产需通知财务科和审计监察科进行现场监督并在《医疗器械固定资产报废申请单》签名确认。如可提供维修利用的，由医疗设备科医疗器械工程技术保障部在《医疗器械固定资产报废申请单》上注明。如无利用价值的，方可处理。

５．固定资产帐目变更：医疗设备科医疗器械物资供应部将已完成的《医疗器械固定资产报废申请单》进行归档，并凭此单进行医疗器械固定资产帐目变更。

（五）固定资产（万元以上）档案管理

１．卷宗建立：医疗器械固定资产卷宗是从医疗设备科接到医院批准采购的申请书开始，由采购执行者建立。该卷宗包括：论证、申请、批复、联系、招标、签约及相关全部资料。

２．档案建立：设备到货验收后，由医疗设备科固定资产管理员将其卷宗全部文件与设备验收文件一并装订、编号，建立医疗器械固定资产档案。并由专人负责管理。

３．档案调用：医疗器械固定资产档案是医院医疗器械固定资产的原始纪录，因接受检查、维修等事宜需调用档案，必须征得档案保管人员同意，并在借出当日归还。

（六）许可证档案及数据库管理

１．许可证档案建立：医疗器械相关许可证是其引进和使用合法性证明。与固定资产档案相关的许可证归入其固定资产档案之中。此外，其他医疗器械相关许可证由医疗设备科医疗器械物资供应部建立许可证档案和计算机数据库，以便于检索和检查。

２．数据库监控：医疗设备科采购人员应定期对许可证档案及其数据库进行审核，以防止采购许可证过期的物资。

（七）医疗设备固定资产折旧方法

根据医院财务部门规定医疗器械固定资产折旧方法如下：

购入价人民币≥1000元，折旧期为六年（按月平分）

注：折旧期结束，设备仍可使用，按原值3%收取一年，以后不在收取折旧费。

四．医疗器械维护及维修管理制度

（一）设备维护保养管理（三级保养）

1．一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

2．二级保养：主管工程师配合并指导使用设备科室专管人员对设备，定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3．三级保养：主管工程师对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。

（二）设备维修管理

1．设备维修实行专人分工负责制。

2．维修责任工程师对所管设备要及时认真做好：设备开箱验收登记、设备索赔登记、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修情况登记（自修或外修）、关键零配件来源记录、设备清洁及消毒方法。3．维修责任工程师对所管设备，应尽可能采取下修方式（除故障特别复杂外）。

4．维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，主管工程师应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

5．维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，责任工程师应及时向上级领导汇报。维修负责人应及时召开问题讨论会，群策群力解决问题。6．对返修率高的医疗设备，维修技术人员也应及时向上级报告。7．维修工程人员应严格把好报废设备鉴定关。

8．维修工程人员应经常与所管设备的使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，从中判断设备的使用现状。9．维修工程人员应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流，虚心求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方法。

10．维修工程人员应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。

（三）工程技术图纸及档案的管理

1．严格执行大型医疗设备的验收报告、工程技术图纸、维修日志及联系记录和报废鉴定文件归档制度。

2．工程文件档案实行集中存放和维修负责人管理的方法。严防档案丢失。3．医疗设备工程技术保障部负责人应定期对下属的工程文件档案进行审核。

4．对最终用户保存的使用手册应严格进行登记确认。

（四）保养及维修质量控制

1．医疗设备科工程技术保障部负责人负责针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序。

2．该负责人根据设备返修情况，调整保养周期。

3．医疗设备科工程技术保障部需定期召开“设备状况讨论会”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。对维修及保养工作不负责任的工程技术人员进行及时的批评指正。

4．医疗设备工程技术保障部负责人应定期地对全院大型医疗设备进行巡视，充分听取最终用户部门的意见和建议。

5．工程技术人员下修及保养工作结束后，需填写工程登记表，在表中详细写明工作过程及结论。并由使用设备科室专管人员签字确认。

6．各最终用户部门应对所使用的设备发生的故障向及时通报，尤其是待用抢救设备。

7．对抢救设备（呼吸机、心脏除颤器等）实行定期巡检及最终用户确认登记。

8．设备的返修率作为维修工程人员的工作业绩考核标准。

（五）操作及保养培训管理

1．医院最终用户部门应认真对待厂家或供货商对其相关产品的应用培训。并对参与培训及日后使用者进行考核和登记。

2．医疗设备科工程技术保障部工程技术人员应对厂家或供货商对最终用户的培训过程及参加人员进行详细记录，并对培训总结记录文件确认归档。3．对于涉及使用安全，且缺乏厂家或供应商培训的医疗设备，医疗设备科工程技术保障部负责人应不定期组织使用人员进行安全操作培训。

4．医疗设备科工程技术保障部应对大型精密仪器配合厂家、供货商对最终用户进行日常保养培训，并对培训总结记录文件确认归档。

五．医用计量器具及压力容器管理制度

（一）对涉及国家规定列入计量器具及压力容器医疗器械的采购及验收管理

1．严格执行《中华人民共和国法定单位使用方法》。2．严格执行国家颁布的相应许可证及标示制度。

3．在验收过程中对其计量单位和许可证编号进行重点验收记录。

（二）对涉及国家规定列入计量器具及压力容器医疗器械的档案管理 1．实行专人管理。

2．严格执行计算机数据库台帐管理。3．，实行年检证书专人档案管理。

（三）计量器具及压力容器年检管理

1．设备科医疗器械工程技术保障部设专人配合当地质量技术监督局及计量鉴定所做好相关年检工作。

2．医院各部门对国家质量技术监督部门和计量鉴定部门的年检工作必须给与全力配合。

3．对列入强检不合格的计量器具或压力容器不得继续使用。

4．医院各使用部门应严格防止计量器具及压力容器的漏检。如发现漏检应及时与管理部门取得联系，及时补检。

（四）涉及国家规定列入压力容器医疗器械的操作规程管理

1．凡涉及国家规定列入压力容器医疗器械的用户部门，在使用设备前需根据设备使用说明书制定详细的操作规程。2．上述操作规程需悬挂在操作者便于看到之处，且不得人为破坏。3．涉及国家规定列入压力容器医疗器械的操作者需严格按操作规程进行操作。

六．医疗器械使用管理制度

（一）正确使用

1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。

2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。

3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。

4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。

（二）安全使用

1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。

①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。

②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。

2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。

3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。

七．医疗器械应急保障制度

（一）物资供应应急保障

1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间

（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报有关主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。

（2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院传达室留有应急电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院传达室通知有关人员开库领取。

（3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。2．上级发出重大疫情通知（1）当医院收到上级机构发出重大疫情通知后，院医务科应根据疫情状况及时通知医疗设备科，以便在最短时间内做好应急物资准备。

（2）在整个疫情期间，医疗设备科负责人、计划（记账）员、采购员、仓库管理员每天24小时必须开通联系电话。

（二）工程技术应急保障

1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间

（1）医疗设备科医疗器械工程技术保障部实行全年每天24小时值班制，临床科室遇有紧急情况可通过医院传达室通知值班工程师。

（2）对于国家规定的长假期间，在放假前48小时，医疗设备科应将《值班人员表》送达院医务科和院办。值班工程师在接到报修电话后4分钟内必须响应。

（3）值班工程师如遇到无法排除故障情况，应及时与其负责人进行报告，相关负责人根据具体情况在最短时间内给与支持。2．上级发出重大疫情通知

（1）当收到上级部门发出重大疫情通知后，医疗设备科医疗器械工程技术保障部实行全天24小时两人值班，该部负责人在收到通知后立即制出《值班人员表》送达院医务科和总值班。

（2）在整个疫情期间，医疗设备科负责人、工程技术负责人、值班工程师每天24小时必须开通联系电话。并保证在最短时间内到达现场。

第五篇：私人诊所开业条件

私人诊所开业条件

取得医师执业证书或者医师职称后,从事五年以上同一专业的临床工作,并具有执业所在地户籍的,可以在城市(含县级人民政府所在地的镇)申请开办私人诊所。

取得医士以上执业证书或者医士以上职称后,从事三年以上同一专业的临床工作,并具有执业所在地户籍的,可以在乡(镇)、村申请开办私人诊所。具有治疗某种疾病专长的中医,经临床验证疗效确切,经县级卫生行政部门考试、考核合格,市卫生行政部门批准,可以申请开办私人诊所。

有下列情形之一的,不得申请开办私人诊所:(一)国家、集体医疗卫生单位的在职医务人员;(二)被开除公职未满五年或被除名未满三年者;(三)被卫生行政部门

取消行医资格者;(四)患有传染疾病或因其他健康原因不宜行医者;(五)不具有完全民事行为能力和其他不适合开业行医者。

凡申请开办私人诊所的,均应按国务院《医疗机构管理条例》的规定向当地县(市)、区卫生行政部门提出书面申请,并提交下列证明材料:(一)开业申请书;

(二)申请人居民身份证和户籍证明;(三)从业医务人员的资格证明材料;(四)执业场所有关条件的证明;(五)资金、设备、仪器情况的证明;(六)从业人员的健康证明;(七)卫生行政部门认为应提交的其他证明。

县(市)、区卫生行政部门受理开办私人诊所申请后,应根据当地的社

会医疗需求,按照统一规划、合理布局的原则进行审查。符合条件,属县(市)范围的,由县

(市)卫生行政部门审批发给执业许可证;属市区范围的,由区卫生行政部门提出审批意见,报市卫生行政部门核准后,由区卫生行政部门发给市统一颁发的执业许可证。其他任何部门均不得给私人诊所发证。

私人诊所执业登记的主要事项:

(一)名称、地址、主要负责人;

(二)诊疗科目、时间;

(三)服务场所建筑面积;

(四)从业人数;

(五)自备药品品种;

(六)注册资金;

(七)执业许可证号码。