第一篇：品质经理述职报告

时光荏苒，不平凡的20xx年已成为回忆，公司在全体员工上下同心努力奋斗之下，取得了辉煌佳绩。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部门的工作，在过去的工作中，我严格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识，认真钻研、虚心请教、踏实工作。总结这一年的工作学习我感受颇深，主要体现在以下几个方面：

一、恪守工作职责，主动学习，掌握工作技能，更加胜任质管工作：

(1)在质管部经理的领导下，具体负责药品质量管理工作。

(2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导，促使本公司质量管理工作的规范运行。

(3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。

(4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理，及时向质管部经理反应存在的问题，对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。

(5)认真按照GSP实施日常工作。

(6)收集、整理最新药事信息，并上报质管部经理。

(7)做好药品不良反应的收集、上报工作。

(8)质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。

二、努力提高工作效率，保质保量的完成工作。

首先，制定每日的工作计划，把每天工作按轻重缓急进行统筹安

排，力求达到最佳效果。

其次，加强自身对突发事件的应对与解决能力。

最后，注重同事间的协调与沟通，疏通工作流程，避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。

三、存在的不足和今后努力的方向。

在看到进步的同时，我也清楚认识到自己的不足，在以后的日子里，要多与主管领导交流沟通，直面自己的不足，挑战自我，力求在20xx年的工作中有所突破。

四、明年工作计划

在20xx年的工作总结基础上，20xx年我还要在以下几方面更要加强：

1．加强药品经营质量管理规范；

2.收集药品质量资料，认真对待每项反馈信息；

3.做好公司质量培训工作；

4.科学严格建立档案管理。

五、对公司发展和质量管理的建议

在日常工作中，在药品的质量保证各个环节，我们也要着重突出绩效管理。应从采购、送货（提货）、验收（拒收）、保管（报损）、养护、发货、出库复核、出库运输、销售退回、采购退回等环节都要有相关的执行条例和操作规范，然后有相对应的绩效考核。通过行之有效的监管措施，对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识，使大家充分注意每一个工作环节和工作程序的控制；通过强化质

量意识，使大家充分注意业务的规范和药品质量的重要性；通过强化效率意识，使大家充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的绩效管理，能够极大地调动大家的工作热情，促进大家整体工作质量的提高，从而带动了公司核心竞争力的提高。以上述职报告妥否，请予审议。

谢谢大家！

述职人：质管部

各位领导、同事们：

我叫-，20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来，我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作，虽然涉及面广，头绪多，但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下，在本部门同事的热情支持和帮助下，努力履行着自己分管的所有工作，现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报：

1、服从工作安排，积极投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作，一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作，该系统主要设备为二级反渗透装臵，从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节，我和QA积极参与和实践，对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张，并获得大家的一致认同；在该设备选购过程中，我们积极联系生产商，在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商，为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间，有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性，为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天，在此期间，我全面跟踪，加班加点，全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节，积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗，耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题，并下班后整理成书面报告，次日及时向上级汇报，使存在的问题得到有效落实和解决，促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践，我们了解了二级反渗透系统制水原理，维护保养，操作使用方法，提升了业务技能；同时践行了科学、高效的工作方法，为今后的有效管理提供了方法借鉴。

2、加强现场巡查，促进硬件改造整体推进20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期，除制水系统外，空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施，波及到生产、质量、工程、物料等多个部门，繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现，在此期间，我每天下午16：00后深入基层一线，检查和记录发现的各种问题，并通过检查记录 整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决，截止7月，共计各类检查22次，累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督，加快了硬件的快速改进，对推动GMP认证进程发挥了积极作用。

3、安排和部署验证总体计划，主动完善相关验证活动 验证是实施GMP的基础，也是GMP认证检查必不可少的内容，为了搞好验证实施，保证验证活动有序开展，我结合公司实际，制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划，主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排，为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据，该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统，符合GMP验证内容的原则要求，验证时间有条不紊，与生产时间相吻合，合理安排了生产和验证活动，体现了生产活动与验证实施相辅相成，相互统一的本质规律。由于验证工作量大，我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施，累计完善验证项目25个，其中涉及公用设施验证8个，设备清洁验证17个，达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求，为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。

4、参与物料和设备供应商审计，积极履行质量监管职责 20xx年4月12月

期间，我先后4次对药材供应商进行实地考察，第1次考察药材供应商为个体，其主要经营门店为东郊万寿路药材市场，按GMP要求，其不符合供货资质条件，主要原因为：1.该供应商为证照挂靠经营；2.药材饮片加工场所无GMP证书；3.饮片贮存条件不符合GMP要求；4.供应商GMP观念淡薄，饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后，我及时向上级领导书面汇报了考察情况，并明确提出有关处理意见，即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考查结果确认符合审计要求，并明确向上级领导作了交换意见，要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进，并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验，随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察，并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源，通过市场调查了解了药材质量状况和现状，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈，为公司提供了良好改进建议，并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。

5、积极参与GMP文件的修订及会审，巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分，GMP认证检查前，我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核，文件类别有《质量手册》1个，《程序文件》22个，《工艺规程》11个，《质量标准》文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准，检验操作规程79个，质量管理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致；通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分，使文件更加切合实际和具有可操作性，更好地满足规范指导生产和检活动的要求；积极协助QA修订、审核产品召回管理规程，删繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致，文件层次脉络清楚，面貌焕然一新；GMP认证后，《中国药典》（20xx年版）的颁布实施，我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订，使相关文件与药典标准有效接轨，保证新旧标准体系平稳过渡。

6、开展和参与GMP培训，推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题，今年是公司迎接GMP再认证的关键年份，在投入资金做好硬件改造的同时，软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此，从20xx年4月份起，公司就开始着手准备对员工培训的准备工作，进入5月份，GMP培训已提上工作议事日程，由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划，并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划，公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容，部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月～7月份，GMP培训全面展开，我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大部分均参加了培训，80%的人员培训成绩优异，培训总计4次，累计时间达6小时。GMP认证通过后，我积极按公司培训计划要求，先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训，主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等，累计4小时；对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训，累计4小时。通过多层次、多角度的培训，使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求，更加清晰了假药和劣药的概念，了解了什么行为是合法的，什么行为是违法的；使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑，并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足，对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识，有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之，培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。

7、尽职尽责，努力当好排头兵 能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任，因而我觉得要身体力行，做出表率。为了做好本职工作，我在思想上积极要求上进，除认真学习国家有关药品法律、法规政策外，还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识，不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是，表里如一；在工作作风上认真严谨，坚持民主，每逢重大问题，能坚持跟领导或同事协商的原则，不搞独断专行，不搞一言堂，更不搞强迫命令，在工作中，都能发挥集体智慧，把每一项工作做好。讲求实效；待人处事上光明磊落、诚实、守信；在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范，努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理，但我从没有搞过特殊化，自进厂工作以来，我从没有无故缺席、迟到或早退，有事请假。认证期间坚持无条件加班，积极配合公司领导的工作安排，做到了以身作则。作为质量管理部经理，应是总经理的助手和智囊团成员，因此，我非常重视团队精神和服从意识，深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础，领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成，我经常深入基层一线，并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈，发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。

综上所述，任职近一年来，虽然在自己的岗位上做了一些工作，取得了一定成绩，但还存在薄弱环节，主要表现在：

1、对有关理论掌握仍不透彻，需继续加强理论学习，提高理论水平。

2、对质量管理的工作经验不足，对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多，不够精，需在下步工作中认真总结，提高业务技能。

3、下车间检查次数少，深入车间检查还应更扎实一些。

4、本人自信心不足，工作中主观能动性和创新性不够。

开头（待填写）：

一、自我评价

本人进入公司以来，认真学习各种业务和专业知识，真诚与同事

进行交流沟通。在公司领导的指导下热情积极性投入工作。

感觉不足的是，与各部门沟通还不够到位；对部门管理的精细度还需要加强；专业和业务知识的系统性欠佳。

二、本人准备20xx年开展工作的方式和方法

1、遵循上下级关系进行开展工作。接受品质部长的指导、指令和监

督，工作中及时与副总经理进行请示、汇报和沟通，并努力完成品质部下达的工作任务。

2、细化品质管理部市场投诉的各检查制度，有时80%市场投诉的问题不是员工的问题，而是管理上的问题，是制度上完善的问题，我们不怕遇到问题，所有的问题其实是可以分解成销售问题、设计问题、生产问题、运输问题、安装问题等等。解决问题，找出问题的根源的才是一个健康的、一个充满活力与朝气的企业团队所应该去做的事情。

职 位：品质保证部主管

报告人：卢祖国

日 期： 20xxx年 12 月 25日

目 录

■介绍

■公司目前现状及异常状况

■改善方案措施及完成期限

■未来工作计划及目标

■达成目标所需支持

尊敬的各位领导，曹总：

大家好！能成为巷泉大家庭的一员。我深感荣幸。我是3013年10月16号加入巷泉集团公司品质保证团队的，现担任彩印事业部品质部主管。主要负责集团彩印事业部品质保证工作及品质保证部日常管理工作。

品质保证部负责构建公司品质保证系统，在公司质量方针的指引下，融合先进的品质理念。执行公司品质政策。在过去几天与各部门同事以及公司高层领导的接触中，我深深巷泉大家庭的友爱与热情以及公司人性化的管理，协作配合的团队精神。在接近十天的工作，我也发现了一些值得改善的问题点及异常。借此机会提出自己的改善方案及未来工作计划，希望与各位领导及同事共勉。

公司现状及异常状况

◆ 品质保证来料--IQC部。IQC来料检验检验范围仅限于印刷用坑纸，而且在检验过程测试中只检测坑纸爆破力，坑纸尺寸(长，宽，坑纸厚度。未作坑纸克重。裱坑粘附力。30厘米坑纹数量等必须的检测项目。IQC 来料检测后没有任何标识以区分合格批与不合格批

3ＩＱＣ来料检验不包括应刷油墨。而油墨属于包装重要的涂层材料，在玩具产品中其重金属测试中均有严格的要求。尤其是Rohs物料。如何保证油墨是环保油墨。虽然按照公司现状无法进行测试。但需要有供应商品质保证深明，但现实情况却没有相关的文件证明。

4）IQC检测不包括滚筒纸。而滚筒纸又是应刷企业重要的原材料。怎样保证其品质？需要供应商出具合格的检验报告。本公司根据供应商检测报告对纸皮的颜色，克重，宽度等进行检测。

5）目前在公司的品质文件中除了有一张坑纸规格表外，没有相应的检验文件如检验规则，检验方法，判定标准等文件规范其来料检验运作。

6）在品质部没有相应来料检验样板。

7）在品质系统文件中未见到来料不合格品处理程序。

◆品质保证部制程IPOC部。

1）彩印车间没有IPQC执行产品首检。制程检验工作。没有对产品进行印刷进行油墨粘附力测试。印刷件没有标准灯箱对核对印刷颜色。没有相关程序规则规范颜色核对的标准的检验方法。

2）表面处理车间没有IPQC进行首检，制程检验。缺乏过油，过UV等表面处理的粘附力测试标准的检验方法。没有对表面处理检验规范。

3）成品出货检验主要集中在产品外观，对于多次出现退货的脱胶问题控制不够，导致该问题反复出现。

4）成品出货车间出货物未见QC合格印章。

5）由品管部门保管的资料袋中样板不齐全，样板袋中大部分缺少表面处理效果样板。产品刀模样板。导致对该产品制程检验无正规的样板进行检验。其次资料袋管理只是对样板进行简单的登记，分类。查找资料袋费时费力。另外，大部分资料袋由于缺乏相应的摆放架而散放在地板上。

第二篇：品质经理述职报告

时光荏苒，不平凡的20xx年已成为回忆，公司在全体员工上下同心努力奋斗之下，取得了辉煌佳绩。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部门的工作，在过去的工作中，我严格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识，认真钻研、虚心请教、踏实工作。总结这一年的工作学习我感受颇深，主要体现在以下几个方面：

一、恪守工作职责，主动学习，掌握工作技能，更加胜任质管工作：

(1)在质管部经理的领导下，具体负责药品质量管理工作。

(2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导，促使本公司质量管理工作的规范运行。

(3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。

(4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理，及时向质管部经理反应存在的问题，对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。

(5)认真按照GSP实施日常工作。

(6)收集、整理最新药事信息，并上报质管部经理。

(7)做好药品不良反应的收集、上报工作。

(8)质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。

二、努力提高工作效率，保质保量的完成工作。

首先，制定每日的工作计划，把每天工作按轻重缓急进行统筹安

排，力求达到最佳效果。

其次，加强自身对突发事件的应对与解决能力。

最后，注重同事间的协调与沟通，疏通工作流程，避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。

三、存在的不足和今后努力的方向。

在看到进步的同时，我也清楚认识到自己的不足，在以后的日子里，要多与主管领导交流沟通，直面自己的不足，挑战自我，力求在20xx年的工作中有所突破。

四、明年工作计划

在20xx年的工作总结基础上，20xx年我还要在以下几方面更要加强：

1．加强药品经营质量管理规范；

2.收集药品质量资料，认真对待每项反馈信息；

3.做好公司质量培训工作；

4.科学严格建立档案管理。

五、对公司发展和质量管理的建议

在日常工作中，在药品的质量保证各个环节，我们也要着重突出绩效管理。应从采购、送货（提货）、验收（拒收）、保管（报损）、养护、发货、出库复核、出库运输、销售退回、采购退回等环节都要有相关的执行条例和操作规范，然后有相对应的绩效考核。通过行之有效的监管措施，对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识，使大家充分注意每一个工作环节和工作程序的控制；通过强化质

量意识，使大家充分注意业务的规范和药品质量的重要性；通过强化效率意识，使大家充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的绩效管理，能够极大地调动大家的工作热情，促进大家整体工作质量的.提高，从而带动了公司核心竞争力的提高。以上述职报告妥否，请予审议。

谢谢大家！

述职人：质管部

职 位：品质保证部主管

报告人：卢祖国

日 期： 20xxx年 12 月 25日

目 录

■介绍

■公司目前现状及异常状况

■改善方案措施及完成期限

■未来工作计划及目标

■达成目标所需支持

尊敬的各位领导，曹总：

大家好！能成为巷泉大家庭的一员。我深感荣幸。我是3013年10月16号加入巷泉集团公司品质保证团队的，现担任彩印事业部品质部主管。主要负责集团彩印事业部品质保证工作及品质保证部日常管理工作。

品质保证部负责构建公司品质保证系统，在公司质量方针的指引下，融合先进的品质理念。执行公司品质政策。在过去几天与各部门同事以及公司高层领导的接触中，我深深巷泉大家庭的友爱与热情以及公司人性化的管理，协作配合的团队精神。在接近十天的工作，我也发现了一些值得改善的问题点及异常。借此机会提出自己的改善方案及未来工作计划，希望与各位领导及同事共勉。

公司现状及异常状况

◆ 品质保证来料--IQC部。IQC来料检验检验范围仅限于印刷用坑纸，而且在检验过程测试中只检测坑纸爆破力，坑纸尺寸(长，宽，坑纸厚度。未作坑纸克重。裱坑粘附力。30厘米坑纹数量等必须的检测项目。IQC 来料检测后没有任何标识以区分合格批与不合格批

3ＩＱＣ来料检验不包括应刷油墨。而油墨属于包装重要的涂层材料，在玩具产品中其重金属测试中均有严格的要求。尤其是Rohs物料。如何保证油墨是环保油墨。虽然按照公司现状无法进行测试。但需要有供应商品质保证深明，但现实情况却没有相关的文件证明。

4）IQC检测不包括滚筒纸。而滚筒纸又是应刷企业重要的原材料。怎样保证其品质？需要供应商出具合格的检验报告。本公司根据供应商检测报告对纸皮的颜色，克重，宽度等进行检测。

5）目前在公司的品质文件中除了有一张坑纸规格表外，没有相应的检验文件如检验规则，检验方法，判定标准等文件规范其来料检验运作。

6）在品质部没有相应来料检验样板。

7）在品质系统文件中未见到来料不合格品处理程序。

◆品质保证部制程IPOC部。

1）彩印车间没有IPQC执行产品首检。制程检验工作。没有对产品进行印刷进行油墨粘附力测试。印刷件没有标准灯箱对核对印刷颜色。没有相关程序规则规范颜色核对的标准的检验方法。

2）表面处理车间没有IPQC进行首检，制程检验。缺乏过油，过UV等表面处理的粘附力测试标准的检验方法。没有对表面处理检验规范。

3）成品出货检验主要集中在产品外观，对于多次出现退货的脱胶问题控制不够，导致该问题反复出现。

4）成品出货车间出货物未见QC合格印章。

5）由品管部门保管的资料袋中样板不齐全，样板袋中大部分缺少表面处理效果样板。产品刀模样板。导致对该产品制程检验无正规的样板进行检验。其次资料袋管理只是对样板进行简单的登记，分类。查找资料袋费时费力。另外，大部分资料袋由于缺乏相应的摆放架而散放在地板上。

开头（待填写）：

一、自我评价

本人进入公司以来，认真学习各种业务和专业知识，真诚与同事

进行交流沟通。在公司领导的指导下热情积极性投入工作。

感觉不足的是，与各部门沟通还不够到位；对部门管理的精细度还需要加强；专业和业务知识的系统性欠佳。

二、本人准备20xx年开展工作的方式和方法

1、遵循上下级关系进行开展工作。接受品质部长的指导、指令和监

督，工作中及时与副总经理进行请示、汇报和沟通，并努力完成品质部下达的工作任务。

2、细化品质管理部市场投诉的各检查制度，有时80%市场投诉的问题不是员工的问题，而是管理上的问题，是制度上完善的问题，我们不怕遇到问题，所有的问题其实是可以分解成销售问题、设计问题、生产问题、运输问题、安装问题等等。解决问题，找出问题的根源的才是一个健康的、一个充满活力与朝气的企业团队所应该去做的事情。

各位领导、同事们：

我叫-，20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来，我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作，虽然涉及面广，头绪多，但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下，在本部门同事的热情支持和帮助下，努力履行着自己分管的所有工作，现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报：

1、服从工作安排，积极投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作，一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作，该系统主要设备为二级反渗透装臵，从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节，我和QA积极参与和实践，对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张，并获得大家的一致认同；在该设备选购过程中，我们积极联系生产商，在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商，为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间，有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性，为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天，在此期间，我全面跟踪，加班加点，全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节，积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗，耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题，并下班后整理成书面报告，次日及时向上级汇报，使存在的问题得到有效落实和解决，促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践，我们了解了二级反渗透系统制水原理，维护保养，操作使用方法，提升了业务技能；同时践行了科学、高效的工作方法，为今后的有效管理提供了方法借鉴。

2、加强现场巡查，促进硬件改造整体推进20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期，除制水系统外，空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施，波及到生产、质量、工程、物料等多个部门，繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现，在此期间，我每天下午16：00后深入基层一线，检查和记录发现的各种问题，并通过检查记录 整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决，截止7月，共计各类检查22次，累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督，加快了硬件的快速改进，对推动GMP认证进程发挥了积极作用。

3、安排和部署验证总体计划，主动完善相关验证活动 验证是实施GMP的基础，也是GMP认证检查必不可少的内容，为了搞好验证实施，保证验证活动有序开展，我结合公司实际，制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划，主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排，为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据，该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统，符合GMP验证内容的原则要求，验证时间有条不紊，与生产时间相吻合，合理安排了生产和验证活动，体现了生产活动与验证实施相辅相成，相互统一的本质规律。由于验证工作量大，我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施，累计完善验证项目25个，其中涉及公用设施验证8个，设备清洁验证17个，达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求，为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。

4、参与物料和设备供应商审计，积极履行质量监管职责 20xx年4月12月

期间，我先后4次对药材供应商进行实地考察，第1次考察药材供应商为个体，其主要经营门店为东郊万寿路药材市场，按GMP要求，其不符合供货资质条件，主要原因为：1.该供应商为证照挂靠经营；2.药材饮片加工场所无GMP证书；3.饮片贮存条件不符合GMP要求；4.供应商GMP观念淡薄，饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后，我及时向上级领导书面汇报了考察情况，并明确提出有关处理意见，即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考查结果确认符合审计要求，并明确向上级领导作了交换意见，要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进，并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验，随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察，并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源，通过市场调查了解了药材质量状况和现状，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈，为公司提供了良好改进建议，并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。

5、积极参与GMP文件的修订及会审，巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分，GMP认证检查前，我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核，文件类别有《质量手册》1个，《程序文件》22个，《工艺规程》11个，《质量标准》文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准，检验操作规程79个，质量管理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致；通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分，使文件更加切合实际和具有可操作性，更好地满足规范指导生产和检活动的要求；积极协助QA修订、审核产品召回管理规程，删繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致，文件层次脉络清楚，面貌焕然一新；GMP认证后，《中国药典》（20xx年版）的颁布实施，我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订，使相关文件与药典标准有效接轨，保证新旧标准体系平稳过渡。

6、开展和参与GMP培训，推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题，今年是公司迎接GMP再认证的关键年份，在投入资金做好硬件改造的同时，软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此，从20xx年4月份起，公司就开始着手准备对员工培训的准备工作，进入5月份，GMP培训已提上工作议事日程，由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的培训计划，并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划，公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容，部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月～7月份，GMP培训全面展开，我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大部分均参加了培训，80%的人员培训成绩优异，培训总计4次，累计时间达6小时。GMP认证通过后，我积极按公司培训计划要求，先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训，主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等，累计4小时；对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训，累计4小时。通过多层次、多角度的培训，使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求，更加清晰了假药和劣药的概念，了解了什么行为是合法的，什么行为是违法的；使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑，并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足，对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识，有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之，培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。

7、尽职尽责，努力当好排头兵 能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任，因而我觉得要身体力行，做出表率。为了做好本职工作，我在思想上积极要求上进，除认真学习国家有关药品法律、法规政策外，还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识，不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是，表里如一；在工作作风上认真严谨，坚持民主，每逢重大问题，能坚持跟领导或同事协商的原则，不搞独断专行，不搞一言堂，更不搞强迫命令，在工作中，都能发挥集体智慧，把每一项工作做好。讲求实效；待人处事上光明磊落、诚实、守信；在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范，努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理，但我从没有搞过特殊化，自进厂工作以来，我从没有无故缺席、迟到或早退，有事请假。认证期间坚持无条件加班，积极配合公司领导的工作安排，做到了以身作则。作为质量管理部经理，应是总经理的助手和智囊团成员，因此，我非常重视团队精神和服从意识，深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础，领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成，我经常深入基层一线，并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈，发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。

综上所述，任职近一年来，虽然在自己的岗位上做了一些工作，取得了一定成绩，但还存在薄弱环节，主要表现在：

1、对有关理论掌握仍不透彻，需继续加强理论学习，提高理论水平。

2、对质量管理的工作经验不足，对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多，不够精，需在下步工作中认真总结，提高业务技能。

3、下车间检查次数少，深入车间检查还应更扎实一些。

4、本人自信心不足，工作中主观能动性和创新性不够。

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第三篇：品质经理工作计划报告

工作计划报告

一：现状

1：QC人员能力（包括：专业技能，工作岗位技能，制程控制能力等）较差，有待于培训，另：现QC人员流动性较大，现有QC较多为辞工快到期者，目前急需新招人员填补。2：现场5S工作做得不够到位。

3：生产部人员品质意识不到位。管理人员在生产作业手法及产品生产过程中品质自行检查没有很好的培训员工，没有落实到位。

4：生产部人员与品质部人员配合度不够好，对品质部人员提出的要求不够重视。

5：作业人员未戴手指套或手套作业，对品质存大很大隐患，（尤其为注塑部最为严重）

6：装配现在还处在于组合式作业方式（几个人围在一堆作业），第一，生产效率低下，第二：品质存在重大隐患，得不到保障。应该采取排拉式生产。

7：各部门人员自身工作认知度不够。

8：新产品前期开发准备工作做得不够到位，品质标准不够明确及统一，很多产品没有检验标准。

9：各部们间沟通不到位，对客户投诉不够重视。缺乏向心力，执行力。

二：目前品质人员编制

1：经理：1人，组长：2人，领班：1人，客诉：1人。

2：IQC：1人，注塑QC：2人，印刷QC：1人，喷涂QC1人，装配QC1人，3：线检（全检）员：5人——喷涂3人，印刷2人。

共：16人次。

计划品质部人员编制架构图

品质经理：1人，QE工程师：1人，品质组长：2人，领班：1人，QA：1人，7人（注塑QC：2人待招，喷涂QC：1人待招）QC：

6人——喷涂：3人，印刷：2人，装配：1人（线检：2人待招）线检：共计： 19人次。

三：对品质部各组人员要求

IQC

1：对来料进行检验后，按实际检验情况填写《来料检验纪录表》，并记录于《检验记录汇总表》。——每天一张。

2：到后工序追踪产品上线情况。

3：协助QA工作，对成品进行抽箱检验。

注塑QC

1：每小时对机台生产品作巡查检验一次，生产品重要尺寸测量、外观检查、包装品抽查，并将检验结果记录于《巡检记录表》，——按机台、产品型号区分，每台机一张。

2：每四小时巡查一次机台成型参数，机台周边设备动作情况，并作记录。

3：对需喷涂产品，每次开机首件或更改成型参数调机后，必须做试喷后外观检查。正常生产品，每班次（12H）必需有一次试喷外观确认。

喷涂QC

1：必须做首件，每产品开拉正常生产前，必须首件OK后才可生产。

2：每1H必须对制程中各段温度进行监并做记录，必须做膜厚测试并记录于《巡检记录表》。3：巡检中发生品质不良问题，第一时间与喷涂部负责人沟通改善，并向上司汇报品质状况，以便问题第一时间得到解决，4：对原材料进行抽样检验外观，确认来料不良所占比率，是否在下拉前对来料进行返工重检。

5：对全检员所检OK产品，按AQL进行抽样外观检验。不良品超AQL允收标准，需返工重检。

6：对全检员所选出不良品进行确认，（全检或抽检，按数量而定）确认是否需返工重选。

印刷QC

1：必须做首件，每种产品在正常开拉生产，必须有首件OK报告。

2：监控印刷调油配比、用油更换时间，并作记录。

3：制程异常、不良问题点及时与印刷负责人沟通改善，并向上司汇报品质状况，以便问题第一时间得到解决，4：对全检员所检OK产品，按AQL进行抽样外观检验。不良品超AQL允收标准，需返工重检。检验完成后在标签上作标示，并记录于报表上。

注：抽检完成后，将抽检对应的箱号重新包装好并封箱，不少短装。抽到不良品，应以相对应的良品与之交换，整数后封箱。

5：对全检员所选出不良品进行确认，（全检或抽检，按数量而定）确认是否需返工重选。

装配QC

1：必须做首件，每种产品在正常开拉生产，必须有首件OK报告。

2：监控生产作业人员手法，有对产品质量存在隐患的操作手法时，应提出更改操作手法，并做教导培训，避免因作业手法不当导致产品不良。

3：对装配完成包装产品进行抽箱（按AQL）检验，并出据检验报告。

QA

1：对每天出货产品进行抽样检验（包装方式、标示卡内容、产品数量、产品重要尺寸及外观检验），并出据出货检验报告。

2：现场跟进将出货产品生产进度及品质情况，做到包装前后检查。

3：对客户退货品进行确认检查，并出据检查报告及报废单。

线检人员

检查产品时，必须统一、明确产品品质标准，制程不良率超出预计损耗时，及时向生产部门提出需改善见意，并向上级汇报品质状况，以便产品不良得到急时解决。

每批产品检查完成后，需区分标示，并作出全检报告，QE工程师

1：急时了解客户方品质信息及接收客户投诉信息，并与相关责任部门作喧导，讨论并分析原因，商讨改善预防措施，明确落实责任人与完成时间，并做追踪，改善预防措施以报告方式呈现。

2：客诉品质信息统计，制程不良信息收集，IQC来料不良资料收集，客户退货信息统计，以品质检讨会议方式与各生产部门责任人检讨不良发生原因，做出改善对策并落实，对实施状况作追踪验证。

3：客退品的确认分析与处理。

4：成品及半成品《检验标准书》作成。

5：制定培训教案，定期对品质人员进行知识、能力、管控手法等培训。

6：协助管理体系文件的编制。

四：工作计划：

1、加强与各部门的沟通力度，减少工作中的漏洞；

2、制定培训计划，逐步辅导、提高品质人员的品质意识、专业技能及部门整体素质，逐个

带动全公司人员的优良品质意识。坚持优良的品质是留住老客户的本钱，发展新客户后动力；培训项目可以暂分为以下几类：

（1 :培养员工专业技能方面的内容。主要指员工所在岗位的职责要求、技术专业知识与运用(如:品管员对各种测量议器的了解与使用,品质政策及检验标准的熟悉与握,QC七大手法的运用等),相关的企业规章制度，以及企业文化方面的内容。

（2 : 提高员工思想素质方面的内容。主要包括员工热爱公司企业的思想境界和正义感，追求事业成功的强烈的事业心和成就感，严格的组织纪律观念和服从服务意识，对工作极端负责的态度、忠诚敬业和团队合作的精神，以及健康的身心、积极的心态、远大的抱负、开阔的胸怀、优秀的品格等。

（3 : 培养员工社会交往能力的内容。现代社会是一个讲求合作的时代，必须培养员工的交往水平，主要包括日常的社交礼仪，待人接物的常识，口语表达和沟通能力等。

（4 : 训练员工综合管理能力的内容。主要针对中层以上管理干部，重点培养其宏观把

握能力、战略策划能力、组织指挥能力，以及个人工作魄力和人格魅力。

3、增强各部门的互动力、协调力及品质观；周期开展品质讨论小会，针对本周不良产品、不良原因进行分析改善，并树立不良改善预防措施，并严格落实到实际工作中，让不良情况源于此次，止于此次；

4、建议装配部改变现有的工作模式。排拉式生产过程中，可以让下一个工位来检测抵制上

一个工位的不良产品，及早的发现问题，降低因产品不良而造成的成本浪费。从而也提高了各部门的工作效率；

5、改善5S的现象管理，对所有产品、半成品及物料等进行规划性管理，以求降低损耗，合理利用资源。整齐整洁的工作环境也可以的提高工厂的形象；

6、动员全体员工对工作中的工序提出建设性的改善意见，并给予奖励。以提高工作效率及

提高员工工作的积极性，做到人人自检，从而有利于品质人员的检测工作，也大幅度降低了产品的不良率；

7、加强客户管理，重视客户投诉意见。保证质量，满足客户需求；让客户看到我们的诚意，从而更有利于今后的合作关系；

四：工作发展方向：

1、在执行工作计划的同时，加强质量管理体系、质量检测等理论方面及实际操作方面的培

训，以提高员工的个人素质。

2、让全体人员意识到品质是工厂的心脏，心脏如要不够好的话，就没有一帆风顺的未来。

争取做到自检互检，确保产品零缺点。

3、客户是上帝，应满足客户各方面的需求，保质保量，做到让客户无话可说。

（完）

品质部：班帅

202_年7月4日星期日

第四篇：品质经理岗位职责

1.建立、完善和维护品质管理体系、品质制度。

2.负责所有QE程序、工作文件以及表单的设计、更改和完善。

3.负责所有产品检验标准的制定、变更。

4.负责新供应商的开发和评估以及老供应商后续品质的管理和稽核。

5.负责QE人员的工作安排和管理QE人员工作的绩效。

6.负责提供技术支持。

7.负责QE人员产品、工作技能的培训和指导。

8.负责品质记录的汇总、存档、分析。

9.负责品质信息的传递和品质异常的处理。

10.客户的品质抱怨、退货、投诉的处理。

11.产品的过程检验、最终检验(工程师)。

12.样品、产前样品的承认(工程师)。

13.记录和图片的整理、归档、传递(工程师)。

14.产品不良缺陷的编制(工程师)。

第五篇：品质经理岗位职责

浙江和鸿电气有限公司

品质经理岗位职责

职位名称：品质经理

直接上级：总经理

下属部门：检验、计量、试验

主要职责：

1． 坚持“质量第一”方针，健全各级人员质量责任制，并严肃贯彻执行，推行全面质量管理活动。

2.认真贯彻执行国家质量方针、政策、公司的目标。

3.合理改进和规范工艺流程，及时指导、处理、协调和解决产品出现的品质问题，确保生产工作的正常进行；

4．负责公司质量队伍的管理以及人才的培养.负责对本部门人员进行培训、考核

5．负责本部门管理制度的制订、检查、监督、指导、考核等管理工作

6.负责对公司产品进行质量策划，全面负责公司质量管理工作，负责公司各部门质量考核指标制订及产品质量指标统计。

7． 负责对公司计量器具进行管制，建立健全计量器具管理制度。

8、负责本公司产品实现过程中标识和可追溯性管制工作；

9．参与对特殊合同之评审、合格供方评价、供方资格认可；不合格品评审，制定纠正、预防措施。

10．负责进料、在制品，外发产品，成品检验规范制订与执行；统计技术制定和运用，各种质量记录数据统计、分析。

11．负责对生产品质控制能力的分析和品质异常的改善；控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施；对不合格品订立预防措施并执行

12．负责材料进料质量保证、过程质量控制、最终质量控制；设定公司整体质量控制方案

13、对各类品质报表、检查、记录、质量档案、信息及各类原始记录、凭证进行整理保存

14、组织并主持公司质量管理会议。

任职条件：

1.熟悉企业质量、产品设计、生产管理、市场情况、国内外信息及发展动态等应熟悉本部门的业务和具有理论技术知识。

2.有一定专业基础知识，能较深入地了解本职范围内的产品关键技术，并能解决产品质量问题。

3.有5年以上工作经验，受过相关职业培训，并具备初级以上职称。

4.具备良好的表达能力、书写能力，会熟练使用电脑办公。

5.大专以上学历，具备良好的发展潜能。