下载文档**县消毒产品监督检查总结
为进一步规范我县消毒产品的卫生监督管理工作，根据《山东省卫生健康委员会关于深入开展消毒产品等治理整顿工作的通知》要求，我所于2-5月共出动监督员人104次，对辖区内县级医疗、疾病预防控制、妇幼保健机构、乡镇卫生院10家，药店20家，超市4家，个体诊疗机构40家，共计74家单位使用和销售的消毒产品进行了专项监督检查。具体检查情况总结如下：
一、加强领导，强化业务培训
1、为确保这次专项整治工作有序开展，所领导高度重视，制定了监督所消毒产品专项监督检查工作计划，成立了领导小组，明确了工作重点和责任分工。
2、组织卫生监督员进一步学习《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品标签、说明书各项内容书写要求》、《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》，做到检查标准一致。
3、建立举报制度，设立了举报电话（87883761）、举报信箱，并向社会予以公布。
二、宣传
卫生监督员每到超市、药店向销售人员详细讲解消毒产品的相关法律法规和基本识别常识；在顾客较多的超市内宣传讲解消毒产品知识并耐心解答顾客有关消毒产品方面咨询。在专项监督检查期间现场培训工作人员达150人次。
三、检查
重点抗（抑）菌制剂标签、说明书是否有暗示疗效等违法宣传情形；是否在有效期内；是否有有效卫生许可证件；“卫消证字”或“卫消字”等产品，是否索取生产企业卫生许可证或产品卫生许可批件并存档备查情况。
四、监督检查
1、医疗机构
对医疗机构使用的消毒产品重点检查了医疗购进消毒产品查验制度、索证情况、标签标识说明及批号、有效期的标注情况。检查中50家医疗机构使用的消毒剂均为定点采购，保证了产品的质量，检查中未发现假冒伪劣及过期和无证产品，产品标签说明、批号、配方、有效期等符合规定要求，且大部分单位能提供各产品的索证。
2、流通领域
重点检查了流通领域中销售的消毒剂、抗（抑）菌、“卫消证字”或“卫消字”等产品有无生产厂家的卫生许可证、卫生许可批件；标签标识、产品说明是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》；经销单位进货索证制度是否落实等情况。在检查中发现超市内销售的消毒产品主要为卫生用品。我县药店大都是连锁公司所属的分店，因有总公司统一配货，所以消毒产品的标签标识、产品说明基本符合要求，索取的证件由总公司统一保管。少数单体药店中经销的消毒产品问题较多，索证不全，且产品、标签标识上印有禁止标注的内容：如抗菌、灭菌、消炎等夸大宣传字样、有的名称直接为强效手足专用，有的产品生产企业许可证号或批件为卫消证或备（XX）第*号，证号已过期。针对不合格产品，我所以意见书的形式责令立即撤离柜台并落实索证制度。
3、消毒剂生产厂家
我县没有消毒剂生产厂家。
五、今后的打算
通过本次对消毒产品的专项整治行动，进一步规范了消毒产品的市场秩序，保障了消毒者的合法权益。今后，我们将继续加强监督检查，建立对消毒产品和长效监管理机制。
附件3
抗（抑）菌制剂生产企业检查情况汇总表
**
辖区消毒产品生产企业数
0家
检查抗（抑）菌制剂生产企业
家
抗（抑）菌制剂种类
个与安提可四价流感病毒抗体喷剂类似产品
个
检查项目
检查内容
检查合格单位数（家）
比例%
许可资质
实际生产地址和卫生许可证一致
生产项目和卫生许可证一致
生产类别和卫生许可证一致
卫生许可证是否在有效期内
生产条件和过程
生产车间布局、流程是否与申报时一致
产品配料、混料、分装车间符合30万级空气洁净度要求
生产用水符合相应要求
具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要的生产设备
生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料
未使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料生产
仓储区条件符合卫生要求
物料、成品出入库登记及验收记录齐全
有生产过程记录
有卫生质量检验室或委托检验协议
产品出厂检验合格
已经完成卫生安全评价的抗（抑）菌产品
种
其中：虚假卫生安全评价报告
种
评价报告中评价项目不完整
种
需要更新卫生安全评价报告内容而未更新
种
评价报告中检验报告不符合要求
种
标签
说明书
标签说明书
种
不符合名称要求的种
其中：标注的内容不齐全的种
产品宣传内容不真实的种
明示或暗示对疾病治疗效果的种
填表单位（盖章）：**县卫生和计划生育监督所
填表人：***
联系电话：*****
填表日期：2019年5月16日
附件4
消毒器械生产企业检查情况汇总表
**县
辖区消毒产品生产企业数
0家
检查消毒器械生产企业
家消毒器械种类
个
检查项目
检查内容
检查合格
单位数（家）
比例%
许可资质
实际生产地址和卫生许可证一致
生产项目和卫生许可证一致
生产类别和卫生许可证一致
卫生许可证是否在有效期内
生产条件和过程
生产车间布局、流程是否与申报时一致
具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要的生产设备
生物指示物的生产设施是否符合相应要求
灭菌效果化学指示物的生产设施是否符合相应要求、医疗器械高水平消毒器械的生产设施是否符合相应要求
灭菌器械的生产设施是否符合相应要求
生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料
仓储区条件符合卫生要求
物料、成品出入库登记及验收记录齐全
有生产过程记录
有卫生质量检验室
产品出厂检验合格
已经完成卫生安全评价的消毒器械产品
种
其中：虚假卫生安全评价报告
种
评价报告中评价项目不完整
种
需要更新卫生安全评价报告内容而未更新
种
评价报告中检验报告不符合要求
种
标签
说明书
标签说明书
种
不符合名称要求的种
其中：标注的内容不齐全的种
其中标注内容无检测报告支持的种
填表单位（盖章）：**县卫生和计划生育监督所
填表人：***
联系电话：*****
填表日期：2019年5月16日
附件5
消毒剂生产企业检查情况汇总表
**县
辖区消毒产品生产企业数
0家
消毒剂种类
个需净化车间的家
不需净化车间的家
检查项目
检查内容
检查合格
单位数（家）
比例%
许可资质
实际生产地址和卫生许可证一致
生产项目和卫生许可证一致
生产类别和卫生许可证一致
卫生许可证在有效期内
生产条件和过程
生产车间布局、流程与申报时一致
皮肤黏膜消毒剂产品配料、混料、分装车间符合30万级空气洁净度要求（备注：需净化车间的填此项）
皮肤黏膜消毒剂的生产用水符合相应要求
医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂的生产用水符合相应要求
具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要的生产设备
生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料
未使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料生产
仓储区条件符合卫生要求
物料、成品出入库登记及验收记录齐全
有生产过程记录
有卫生质量检验室
产品出厂检验合格
已经完成卫生安全评价的消毒剂产品
种
其中：虚假卫生安全评价报告
种
评价报告中评价项目不完整
种
需要更新卫生安全评价报告内容而未更新
种
评价报告中检验报告不符合要求
种
标签
说明书
标签说明书
种
不符合名称要求的种
其中：标注的内容不齐全的种
其中标注内容无检测报告支持的种
填表单位（盖章）：**县卫生和计划生育监督所
填表人：***
联系电话：*****
填表日期：2019年5月16日
附件6
其他卫生用品生产企业检查情况汇总表
**县
辖区消毒产品生产企业数
0家
检查其他卫生用品生产企业数
家
其他卫生用品种类
个
检查项目
检查内容
检查合格
单位数（家）
比例%
许可资质
实际生产地址和卫生许可证一致
生产项目和卫生许可证一致
生产类别和卫生许可证一致
卫生许可证是否在有效期内
生产过程
生产车间布局、流程是否与申报时一致
产品配料、混料、分装车间符合要求
生产用水符合相应要求
具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要的生产设备
空气消毒设施是否符合要求
生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料
未使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料生产
仓储区条件符合卫生要求
物料、成品出入库登记及验收记录齐全
有生产过程记录
有卫生质量检验室或委托检验协议
产品出厂检验合格
标
签
说明书
标签说明书
种
不符合名称要求的种
其中：标注的内容不齐全的种
其中标注内容无检测报告支持的种
填表单位（盖章）：**县卫生和计划生育监督所
填表人：***
联系电话：*****
填表日期：2019年5月16日
附件7
经营使用单位（医疗卫生机构）消毒产品管理检查情况汇总表
**市
检查项目
检查内容
医疗机构
疾控机构
妇幼机构
药店
商场超市
合计
制度执行情况
建立消毒产品进货查验制度机构数
购进/销售使用的消毒产品种类数
消毒剂（5）种
消毒剂（3）种
消毒剂（4）种
消毒剂（6）种
消毒剂（3）种
消毒剂（21）种
消毒器械（4）种
消毒器械（3）种
消毒器械（3）种
消毒器械（5）种
消毒器械（3）种
消毒器械（18）种
抗（抑）菌制剂（3）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（1）种
抗（抑）菌制剂（2）种
抗（抑）菌制剂（3）种
抗（抑）菌制剂（9）种
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
索取证明文件齐全的消毒产品种类
消毒剂（5）种
消毒剂（3）种
消毒剂（4）种
消毒剂（4）种
消毒剂（3）种
消毒剂（19）种
消毒器械（4）种
消毒器械（3）种
消毒器械（3）种
消毒器械（3）种
消毒器械（3）种
消毒器械（16）种
抗（抑）菌制剂（3）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（1）种
抗（抑）菌制剂（2）种
抗（抑）菌制剂（3）种
抗（抑）菌制剂（9）种
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
产品卫生安全评价报告
卫生安全评价报告项目完整的消毒产品种类数
消毒剂（3）种
消毒剂（3）种
消毒剂（4）种
消毒剂（4）种
消毒剂（1）种
消毒剂（15）种
消毒器械（3）种
消毒器械（3）种
消毒器械（3）种
消毒器械（3）种
消毒器械（1）种
消毒器械（13）种
抗（抑）菌制剂（2）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（1）种
抗（抑）菌制剂（1）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（4）种
提供虚假卫生安全评价报告的消毒产品种类数
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
需要更新评价报告内容而未更新的消毒产品种类数
消毒剂（2）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（2）种
消毒剂（2）种
消毒剂（6）种
消毒器械（1）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（2）种
消毒器械（3）种
抗（抑）菌制剂（1）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（）种
评价报告中检验报告不符合要求的消毒产品种类数
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
抗（抑）菌制剂（）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
宣传
存在擅自虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的机构数
0
0
0
0
消毒产品标签（铭牌）、说明书
检查消毒产品标签说明书的产品种类数
消毒剂（5）种
消毒剂（3）种
消毒剂（4）种
消毒剂（6）种
消毒剂（3）种
消毒剂（21）种
消毒器械（4）种
消毒器械（3）种
消毒器械（3）种
消毒器械（5）种
消毒器械（3）种
消毒器械（18）种
抗（抑）菌制剂（3）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（1）种
抗（抑）菌制剂（2）种
抗（抑）菌制剂（3）种
抗（抑）菌制剂（9）种
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其中宣传内容不真实产品种类数
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒剂（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
消毒器械（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（1）种
抗（抑）菌制剂（0）种
抗（抑）菌制剂（1）种
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其他卫生用品
其中明示或暗示对疾病治疗效果的抗抑菌制剂种类数
填表单位（盖章）：
**县卫生和计划生育监督所
填表人：***
联系电话：*****
填表日期：2019年5月16日附件8
消毒产品专项整治案件查处汇总表
**市
单位类别
辖区机构数
检查机构数
发现违法行为机构数
发现
不合格
产品数
购进、使用安提可四价流感病毒抗体喷剂及类似产品机构数
立案数
行政处罚单位数
警告
罚款
罚款
（万元）
其他
消毒剂生产企业
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
消毒器械生产企业
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
抗（抑）菌制剂
生产企业
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
其他卫生用品企业
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
医疗机构
262
0
0
0
0
0
0
0
0
疾控机构
0
0
0
0
0
0
0
妇幼保健机构
0
0
0
0
0
0
0
0
药店
---
0
0
0
0
0
商场超市
---
0
0
0
0
0
0
0
0
合计
264
0
0
0
责令改正1
填表单位（盖章）：**县卫生和计划生育监督所填表人：***
联系电话：*****填表日期：2019年5月16日
