下载文档第一篇：ISO质量体系毕业论文
毕 业 论 文应用化学系工业分析与检验专业
（202_级）
专业班级：工业分析与检验103班学生姓名：张阳阳学号：20103050326 时间：202_年11月20日
ISO9000质量管理体系在高校实验室管理中的应用
Thinking about the management of the key laboratories in colleges and universities by using ISO9000 quality management system
胡珊珊张阳阳王亭亭李琳琳陈倩薛孟杰苏晓龙(河南化工职业学院 邮编：450042)
(Henan Vocational College of Chemical Technology邮编：450042)Hu ShanshanZhang YangyangWang Tingting
Li LinlinChen QianXue Mengjie
Su Xiaolong
摘要：为提高实验室的管理水平，物理系纳米光电子学实验室引入 ISO9000质量管理体系，结合实验室自身情况，制定了适合实验室自身管理的一整套
规章制度，使实验室的管理走向科学化、规范化、制度化。关键词：ISO9000；质量管理体系；重点实验室管理
中图分类号：G482文献标识码：B
文章编号：1002—4956（202_）10—0158—03
Abstract: In order to improve the level of laboratory management,ISO9000 quality management system is introduced into the laboratory
management by Beijing Key Laboratory for Nano-Photonics and Nano-Structure of Capital
Normal University, and according to its actual condition, a set of rules suitable for laboratory management were made.These rules make the laboratory management more scientific.Normative and Systemic.Key words : ISO9000 quality management system;key laboratory management.高等院校实验室在学校的建设与发展进程中具有非常重要的地位和作用，是高等院校可持续发展的重要资源【1】。高等院校实验室既是教学实践的重要课堂，又是进行科学研究的重要基地，实验室的建设和管理水平直接影响着实验教学的质量和科学研究的水平，同时对培养适应21世纪要求的高科技人才起着重要作用。高水平实验室是世界一流大学的重要标志。世界一流大学的实验室除了在教学上要把先进的知识传授给学生外，重要的是在科研工作中瞄准世界前沿热点，并立足于解决国内的重大问题。
实验室的管理工作是一个多层次、多目标、多因素的系统，其管理工作的好坏直接影响到实验室的建设、实验教学质量和科研成果。
在深化实验教学改革的进程中，科学化、规范化的实验室建设与管理是保证优秀实验教学和高质量科学研究的关键，实验室分成教学型和研究型。
传统的、经验型的管理模式已经不再适应当前研究型实验室的管理。研究型实验室通常拥有大型设备，如何保证大型设备的操作安全并最大限度发挥其作用，为研究型实验室管理的一个新课题。本文探讨了研究型实验室管理的新机制。主要是实验室引进 ISO9000质量管理体系对实验室进行管理，取得了很好的效果。
1.纳米光电子学重点实验室简介：
纳米光电子学重点实验室在市政府的资助下，于202_年建成并向国内外开放。实验室以纳米超薄膜、固体薄膜、纳米粒子、纳米结构、纳米固体材料及原子和分子团簇材料为主要研究对象，研究其组成、结构、功能、技术应用和产业化，着重于其光电子学、光谱学特性的研究。为平台开展学科交叉和融合是实验室的重要研究特色。本实验室拥有各类设备356台，总价值 951.82万元，其中单价大于10万元的设备有13台，最贵的设备单价在130万元以上。实验室除承担国家、省部级和国际合作等各类项目外，为使实验室研究水平始终处于学术前沿，并为学科与技术在纳米技术平台上实现会聚和融合，实验室拥有 “NBIC会聚技术”研究中心。同时为使纳米及光电子技术直接服务于社会文化建设，还拥有“中国书画真伪鉴定中心”。
加强研究工作的匡际国内合作与交流，是本实验室工作的突出特点之
一。通过合作交流，取得高水平的研究成果，提高实验室的整体水平，保证实验室的研究工作处于国际前沿水平。实验室与国内外有关机构建立了多层次、多方位的科研合作关系，开展了大量的国际学术交流活动，取得了一些令国内外学者瞩目的科研成果，吸引了一批国外大学和研究机构的学者开展国际合作。目前已发表论文40多篇，被引用30余次，部分成果被翻译成英、日、俄全文或摘要转载。本实验室现已形成了定期举办“纳米超薄膜与纳米材料光电子和光谱学特性国际会议”（ICOSFM）的体系，已经举办过两届，获得了圆满成功。
纳米光电子学重点实验室仪器多，特别是大型贵重仪器较多，安全管理难度大，力了保证大型设备的操作安全并最大限度发挥其作用，提高实验室的管理水平，我们引人了ISO9000质量管理体系。
2.ISO9000质量管理体系应用于实验室管理体系的可行性【2】
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994年提出的概念，是指由ISO／TC176（国际标准化组织质量管理质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。研究型实验室引进ISO9000族标准，特别是对于仪器的安全操作，日常的规范管理更为重要。我们纳米光电子学重点实验室结合ISO9000族质量管理体系，在高校重点实验室管理方面积累了一定经验。具体地讲，ISO9000族标准就是在以下４个方面规范质量管理。
(1)机构。标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。
(2)程序。组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。
(3)过程。质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制，从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包
装和储运等，其全过程按程序要求控制质量，并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
(4)总结。不断地总结、评价质量管理体系，不断的改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。
国内外已有一批学校通过了认证并取得明显成效，例如同济大学。开展第三方认证是政府转变职 能、社会发展的必然趋势，ISO9000质量管理体系源于企业适用于教育。ISO对教育也有规定的，按照ISO9000——基础和术语中对产品的界定，产品是“过程的结果”。产品分为４大类，即服务业、软件、硬件和流程性材料。
（1）服务类：如金融、贸易、饭店、教育等。
（2）软件：如软件开发等。
（3）硬件：如各类产品制造业等。
（4）流程性材料：如供电、供水、供气业等。
教育行业作为服务归属于ISO9000标准39类产品中的第３7类。教育行业的认证类别为M80，下面又细分为初等教（M80.1）、中等教育（Ｍ80.2）、高等教育（Ｍ80.3）、成人教育及其他教育（Ｍ80.4.）。中等教育又分为普通中等教育（Ｍ80.21）和技术、职业教育（Ｍ80.22），成人教育及其他教育又分为培训驾驶学校（Ｍ80.41）和 成人教育及其他教育（Ｍ80.42）。３.ISO9000质量管理体系在实验室管理方面的应用【3】
根据ISO9000质量管理体系在机构、程序、过程和总结４个方面规范质量管理，结合实验室的实际情况，从而建立一套有责（职责）、有序（秩序）、有效（效率）、高效（效率）的规范化、系统化、科学化的管理体系打下良好的基础。
3.1机构管理
通过完善实验室的各级机构，加强实验室的各项管理。实验室设立了主任、副主任办公室，全面负责实验室的日常管理，主任、副主任办公室下设生活部、联络部、学习部、体育部４个部门分管实验室的各项工作。实验室还设立了管理委员会。管理委员会下设实验室技术部和实验室行政部。实验室技术部和实验室行政部分别设有一名主管，全面负责实验室的技术和行政方面的工作。为了使实验室研究水平始终处于学术前沿并为学科与技术在纳米技术平台上实现会聚和融合，实验室设立了学术指导委员会，邀请国内外知名的专家学者作为实验室的学术委员和顾问，其中中科院院士６名，国外知名教授１５名。
3.2程序管理
由于ISO9000质量管理体系文件具有法规性、惟一性、适用性和系统性的特点，所以在结合ISO9000族质量体系编写实验室管理体系文件的过程中，一定要结合实验室的实际，要体现实验室的特点。ISO9000族质量管理体系必须文件化。实验室文件必须是实验室统一的。文件应便于执行。在文件的内涵上，既要分层又要相互协调。文件必须符合文件控制的要求，必须具有可操作性。对文件的完整性、覆盖性、符合性、操作性、协调性进行审查和完善。根据ISO9000质量管理体系，实验室制订了“实验室人员岗位职责”、“实验室设备管理制度”、“实验室实验守则”、“实验室人员的日常行为规范”、“实验室安全管理制度”等，并在原有的管理制度的基础上制订“实验室开放暂行条例”，建立实验室维修记录、设备运行记录等规章制度，使实验室管理工
作更快走上制度化、规范化轨道。这些制度均装订成框上墙，使进入实验室的教师和学生一目了然，让实验室的各项管理工作都有章可循。
3.3过程管理【4】
过程管理就是根据在程序管理中制定的各项实验室规章制度，对实验室的人员及实验仪器实施各方面的管理
随着高等院校体制改革的不断深入，学校不断加大了对教学设施的投入。仪器设备尤其是一些先进的仪器设备是教学、科研和科技开发的最基本硬件条件。高等院校在旧体制下，仪器设备经常出现 闲置、重置的现象，浪费严重。实验设备使用率低是目前高校实验室普遍存在的问题。原因是多方面的，实验设备的功能未得到充分开发和利用是其中的重要原因。
实验室是培养高素质入才和产出高等科技成果的基建，每年都有大量研究生及本科生进入实验室进行科学实验和训练。我们要发挥学生的长处，充分调动起他们的积极性，让他们参与到实验室的工作中来。纳米光电子学重点实验室让在读研究生作为仪器日常使用和管理的主要负责人。大型仪器购买前的调研和购买和的验收都有不同年级学生的参与，有利于学生对于仪器性能的了解。大型仪器正式使用前，实验室邀请仪器公司的专家对负责本台仪器的学生进行全面的培训，锻炼他们的操作能力，增强我们的责任心。学生作为仪器经常使用和管理主要负责人，有利于提高仪器设备的利用率。高等院校在旧体制下，大型仪器都有专门的教师负责，但由于教师按时上下班，在教师工作时间以外的时间，仪器将会处于闲置状态，大大影响了仪器的使用率。学生的时间相对宽松，学生作为仪器日常使用和管理的主要负责人，只要保证仪器正常运行，仪器随时都可以用，甚至星期
六、日，只要学生愿意，就可以利用大型仪器做自己的实验。为保证实验室仪器处 于最佳利用和最佳化状态，实行了岗位责任制，每次实验都要做到位的督促和检查，并持之以恒。
为保证好的实验环境，为提高仪器设备的使用率，实验人员必须建立一套完善的“帐、卡、物” 相符的对帐系统。对仪器设备的规格、型号、安放地点逐一有效地进行登记造册，定期对这些设备进行“帐、卡、物”的核对、检查，确保其在使用或借出中无遗漏。对仪器设备的使用情况（尤其是大型设备）必须认真填写使用记录，明确责任，减少没必要的人为损坏。管理上档次，实验的水平才能提高。
学生把实验室的公共药品柜进行了清理分类，贴上明显的分类标志，使药品管理井然有序，我们 及时给予了肯定和鼓励，提高了学生做好实验室管理工作的积极性。在使用实验室过程中，容易出现不注意维护公共仪器、实验设备摆放凌乱、化学试剂乱拿乱放、试验结束后不注意断水断电等问题。针对这些问题，我们组织相关人员每年对学生进行安全教育及使用仪器的培训。定期组织学生们开会，通报实验室的近期情况，好的及时表扬，不足的提出批评，并结合实际提出要求。做到工作有布置，有检查，发现问题及时解决。以提高学生们 自我管理的意识，我们每周末都要求学生对实验现场和办公场所进行环境卫生的打扫，并由助管博士生进行检查，将检查结果公布。
针对实验室学生多，管理起来有难度的实际问题，采取以研究方向划分科研小组，每一小组推选出一名优秀学生负责，同时在全实验室的学生中选出ｌ一３名学生作为助管，参与实验室管理。直接对管理单元的负责学生进
行管理。他们把实验室的相关要求告诉负责的学生，并由这些学生布置到每位学生去执行。实验室定期组织人员进行检查通报。这种工作方法锻炼了学生的组织管理能力，达到了增强学生自我教育、自我管理意识的目的。
3.4总结管理
为了不断改进实验室的管理，使实验室管理水平呈螺旋式上升，实验室定期召开有关实验室管理的会议，找出实验室存在的问题及漏洞，总结补充实验室管理中一些好的经验，发现问题及时解决，实验室的管理走向科学化，规范化，制度化。
4.结论【5】
纳米光电子学重点实验室引入ISO9000质量管理体系，结合实验室情况制订了适合实验室自身发展的一整套规章制度，实验室的管理走向科学化，规范化，制度化，对高校实验室的各方面管理进行了有意思的探索。通过有意义的探索。通过完善实验室的各级机构，加强实验演示的各项管理。加强程序管理，使实验室管理工作更快走上制度化，规范化轨道。根据在程序管理中制定的各项实验室规章制度，对实验室的人员，实验仪器实施个方面的管理。不断的改进实验室的管理，实验室管理水平呈螺旋式上升。
参考文献（References）：
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【5】、沈霖泉，钱建平。高校教育质量管理与ISO9000标准（ｌ)．中国 建设教育，202_（12）：12—15
第一作者:苏晓龙联系方式 : ***邮箱:912451428@qq.com
第二篇：ISO质量体系基础知识
ISO质量体系基础知识
1、什么是ISO9000族标准？
答：ISO9000族标准是指由ISO/TC176委员会制定的所有国际标准。
2、ISO9000族标准的发展情况？
答：1987版ISO9000系列标准、1994版ISO9000族标准、202_版ISO9000族标准。
3、202_版ISO9000族标准由哪些标准组成？
答：202_版ISO9000族标准由四部分组成，第一部分为四项核心标准：分别为《ISO9000：202_质量管理体系
术语》、《ISO9001：202_ 质量管理体系 要求》、《ISO9004：202_ 质量管理体系 业绩改进指南》、《ISO19011：202_ 质量和（或）环境管理体系审核指南》；第二部分为一项标准《ISO 10012：202_ 测量控制系统》；
第三部分为技术报告或技术规范；第四部分为小册子，如《小型组织实施指南》等。
5、质量管理八项原则？
1）以顾客为关注焦点
2）领导作用；
3）全员参与；
4）过程方法；
5）管理的系统方法；
6）持续改进；
7）基于事实的决策方法；
8）与供方互利的关系。
6、质量管理体系要求与产品要求有何区别？
答：ISO9000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。
ISO9001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。
ISO9001本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。
在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
7、什么是质量管理体系审核？
答：质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的认证或注册
8、质量、要求、等级、顾客满意的定义是什么？
答：质量是指一组固有特性满足要求的程度
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性
要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注1：“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯，即考虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。
注4：要求可由不同的相关方提出。
等级是指对功能用处相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级示例：飞机票的舱级和宾馆指南中的分类。
注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。
顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感觉
注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2：即使顾客的要求是适宜的并得到满足，也不一定确保顾客很满意。
10、质量管理的发展阶段有哪些？
答：质量管理的发展大致已经经历了质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段三个阶段，目前正在向第四
阶段发展即21世纪的质量管理。
12、ISO9001：202_标准中在哪些条款中明确提出了要建立文件化的程序？
答：标准要求对6项活动，即文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施
和预防措施，要建立文件化的程序。
13、ISO9001：202_标准中在哪些条款中明确提出了要进行记录？
答：标准要求对22项活动保持记录,即4.2.1总则,4.2.3文件控制,4.2.4记录控制,5.6.1管理评审总则,6.2.2能力.意识和
培训,7.1产品实现的策划,7.2.2与产品有关的要求的评审,7.3.2设计和开发输入,7.3.4设计和开发评审,7.3.5设计和开发验证,7.3.6设计和开发确认,7.3.7设计和开发更改的控制,7.4.1采购过程,7.5.2生产和服务提供过程的确认,7.5.3标识和可追溯性,7.5.4顾客财产,7.6监视和测量装置的控制,8.2.2内部审核,8.2.4产品的监视和测量,8.3不合格品控制,8.5.2纠正措施,8.5.3预防措施
14、文件可以采用什么样的形式或类型？
答：文件可以采用任何形式或类型的媒体，例如：纸张、磁盘、电子或光学的计算机盘片、照片、原版样品等。
16、内部沟通的目的、内容和方法有哪些？
答：内部沟通的目的是促进人员的充分参与，促进持续改进；内容主要有质量方针目标、要求、过程结果、建议和意见；
方法主要有会议、可视媒体、工作联络、专题沟通。
17、管理评审的目的是什么？
答：管理评审的目的主要是：
1）评价QMS的适宜性；
2）评价QMS的充分性；
3）评价QMS的有效性；
4）推动持续改进。
18、ISO9001：202_标准中提到的资源类型主要有哪些？
人力资源、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源、财务资源。
19、ISO9001：202_标准中7.2.1条款与产品有关的要求的确定中的’产品要求’具体包括哪些方面?
答: 具体来讲,产品要求主要包括四个方面:一是指顾客规定的要求(如合同.技术协议等);二是指顾客未明示的与用途
有关的必需的要求(如使用寿命.使用安全.保密等);三是指与产品有关的法律法规要求(如卫生或安全.入网许可证等);
四是指其它附加的要求(如售后服务等)
22、记录的种类和形式有哪些？
答：记录的种类主要有各项管理记录、各项操作记录、各种监视和测量记录和各种报告等；记录的形式主要有以文件
填写的表格形式、不干胶标贴形式、电子拷贝形式等。
24、设计和开发输出的种类和形式包括哪些方面？
答：主要包括：生产和服务提供规范、监视和测量规范、图纸、采购要求等。
26、公司采用的标识方法有哪些？
答：公司采用标签、标识牌、标识卡、印章和记录方式对产品进行标识。
27、产品监视和测量状态的标识可分为哪几类？
答：产品监视和测量状态的标识可分为：合格、不合格、待检、已检待判。
28、对不合格半成品、不合格成品的评审和处置，是如何规定的？
答：对不合格半成品、不合格成品的评审和处置：对轻微不合格品，由质检员做出返工或报废的决定，并直接通知责
任者实施；对严重不合格品，由质管部组织有关生产、技术人员进行评审，做出返工、降级或报废的决定，报管理者
代表批准，返工后的产品由质检员进行重新检验。对决定采取降级处理的不合格品，由业务员向顾客说明情况，经顾客同意，由业务员实施。如顾客不同意，由业务员将信息反馈后，再作报废处理。
34、合格供方必须具备哪些条件
答：合格供方必须具备以下条件：
a）具有满足本公司所需产品的生产能力和质量保证能力；
b）对所供产品提供检验合格证明
c）能按合同要求准时交货；
d）产品价格具有竞争力
e）对本公司提出的质量、运输、交货等问题能及时进行改进并予以反馈等等。此外，对通过ISO9000标准认证或产品认证的供方，可优先选为合格供方。
37、公司主要采用的统计工具有哪些？
答：主要采用下列统计方法：
a）排列图：是遵循“关键的少数，次要的多数”的原理，采用柱形图形式，按高低次序排列而成的图，适用于寻找主要问题或影响质量的主要原因；b）因果图：也称为鱼刺图。通过对要解决的问题，全面地分析其影响因素，然后按主次程度，有的放矢地采取措施加以
解决，适用于不合格原因分析；c）调查表：是指用表格形式来进行数据整理和粗略原因分析。常用于质量缺陷位置调查、不合格品及原因调查、质量分布调查等；d）其他适用的统计技术按合同要求确定
38、不合格的原因可能包括哪些方面？
答：不合格的原因可能包括以下几个方面：
a）用于产品生产、贮存或运输的材料、过程、工具、设备或设施存在的故障、误操作或不合格；
b）文件不当或缺少；
c）不符合相关程序要求；
d）过程控制不当；
e）计划安排不当；
f）缺乏培训或培训效果不佳
g）工作环境不适宜；
h）资源不足等。
第三篇：ISO质量体系认证流程（推荐）
员工人数在65人以下，初审最低限价为12000元；（总价，不含交通费和食宿费）。目前，国内比较靠谱的ISO机构，主要有北京赛西、广州赛宝、华夏认证、CQC、CQM，ISCCC，国外的有SGS，DNV。准备资料；质量手册，程序文件、工作文件。
希望申请和取得质量体系认证的企业，可以参照如下的申请程序：
1、提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。
2、咨询。如果企业有需要，可向有关的咨询机构提出咨询申请，咨询机构会派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。
3、提出正式申请。企业填写认证申请书，附上质量手册，寄交（或送交）有关认证机构。
4、认证机构审查申请书，同意后向企业发出接受申请的通知，告知应缴纳的费用。
5、企业按通知书的要求交纳费用。
6、认证机构任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。
7、检查组审查企业提交的质量手册是否符合标准；如不符合，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直至基本符合为止。
8、检查组长制定检查计划并发给申请企业一份，计划包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的、范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密申明。
9、各检查员对自己承担的检查部门编制检查表，安排需检查的具体内容和采用的检查方法。
10、检查组去现场检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前，由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果，告知“推荐”、“推迟推荐”或“不推荐”的结论。
11、如果是“推迟推荐”，企业应制定纠正措施，在检查组指定的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
12、检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。
13、检查组编写并向认证机构提交质量体系检查报告。
14、认证机构审查质量体系检查报告，符合要求时，向企业颁发认证*。如果经审查不符合要求时，应向申请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。
15、企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证机构的定期监督复查。
第四篇：ISO质量体系文件概述
质量管理体系文件应包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册；
c)本标准所要求的形成文件和程序；
d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；
e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
（1）主要的质量管理体系文件
1.文件化的质量方针和质量目标。
2.质量手册。
3.ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件，共有6处：
a.4.2.3文件控制
b.4.2.4记录控制
c.8.2.2内部审核
d．8.3不合格品控制
e.8.5.2纠正措施
f．8.5.3预防措施
4.确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件，诸如程序文件、作业指导书等。
5.ISO 9001标准明确要求的记录。
（2）一般的书面程序
1.文件控制程序
2.记录控制程序
3.管理评审控制程序
4.培训控制程序（人力资源管理程序）
5.质量策划控制程序
6.与顾客有关的过程控制程序
7.设计和开发控制程序
8.采购控制程序
9.客户财产控制程序
10.生产和服务动作控制程序
11.设施、设备管理控制程序
12.工作环境管理控制程序
13.过程确认控制程序
14.产品的防护和交付控制程序
15.视和测量装置的控制程序
16.质量目标管理和统计技术应用控制程序
17.数据分析和应用控制程序
18.标识和可追溯性控制程序
19.过程监视和测量控制程序
20.产品监视和测量控制程序
21.不合格品的控制程序
22.纠正和预防措施控制程序
23.内部质量审核程序
24.信息交流控制程序
25.持续改进控制程序
26.危害识别评价控制程
27.生产设备管理控制程
28.与顾客有关过程控制程序
29.环境运行控制程序
30.安全运行控制程序
31.环境监视和测量控制程序
32.顾客满意度评价程序
（3）文件的存在形式
文件可存在于任何媒体，可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。
(3)文件的分类
① 内部文件
a.体系文件：质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等；
b.职能部门的管理性文件：如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书；
c.技术性文件：如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等；
d.收集和报告数据或信息的表格。
② 外来文件
a.国际/国家/行业/地方标准、法律法规；
b.顾客提供的图样要求；
c.顾客、有关机构指定使用的表格，如报关用表格等。
4.2.4记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
理解与实施要点
（1）记录的概念
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为记录。
证明产品符合性与质量管理体系有效运行的证据性文件被称为质量记录。
表格不是记录，表格是规定性文件，当表格填写了内容后，变为证据性文件，则称为记录。
（2）记录的设置
设置记录的要求来自：
1.ISO 9001标准要求；
2.程序文件、质量计划及其他文件规定；
3.特定证实、改进验证、追溯的要求；
4.相关方要求。
记录编制时，要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。
（3）记录的作用
1.为要求得到满足，为质量管理体系有效进行提供客观证据；
2.为有追溯性的场合提供证实；
3.为采取纠正和预防措施提供客观证据。
（4）记录的范围
记录包括组织内部的，也有来自供应商、客户及其他相关方（如海关）的。在标准中凡是有“见4.2.4”的注释处则一定要有记录，标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。
除控制ISO 9001标准规定的记录外，还应对根据需要增加的一些记录进行控制。重要的记录有（注：带*号者为ISO 9001标准指明的记录）：
1.管理评审记录*（见ISO 9001之5.6.1）
2.人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*（见ISO90016.2.2e）
3.证实过程和产品符合性的记录*（见ISO9001之 7.1d）
4.产品要求评审及跟踪措施记录*（见ISO9001之7.2.2）
5.设计输入的记录*（见ISO9001之7.3.2）
6.设计评审结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.4）
7.设计验证结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.5）
8.设计确认结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.6）
9.设计更改评审及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.7）
10.供应商评价及跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.7）
11.过程确认记录*（见ISO9001之7.4.1）
12.有追溯性要求的产品标识记录*（见ISO9001之7.5.3）
13.顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*（见ISO9001之7.5.4）
14.监视和测量装置校准或检定结果的记录*（见ISO9001之7.6）
15.当无国家或国际校准标准时，应记录用以校准测量设备的依据*（见ISO9001之7.6a）
16.内部审核记录*（见ISO9001之8.2.2）
17.产品测量和监控记录*（见ISO9001之8.2.4）
18.不合格品的记录（包括让步记录）*（见ISO 9001之8.3）
19.纠正措施记录*（见ISO 90018.5.2e）
20.预防措施记录*（见ISO9001之8.5.3d）
21.测量和监控设备偏离校准状态后，对原测试结果的评价记录*（见ISO9001之7.6）
22.设备、工装验收、保养记录
23.产品紧急放行记录，客户投诉记录，过程测量和监视记录
24.内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录
25.文件分发记录等。
（5）记录的表现形式
记录以表格、文件形式较多，也包括磁带、磁盘、照片等，后面几种形式的控制容易忽略，应引起注意。
（6）记录的要求
记录应真实、准确、清晰，容易辩认。记录不得随意涂改，即使笔误必须更改时，也只能是划线更改并在划线处签署更改者姓名。
（7）记录的管理
应制定记录控制的文件化程序，程序中应就记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理作出规定。
1.记录的标识
如名称标识、部门标识、编号标识、分类标识、重要程度标识、时间标识等。标识的繁简程度，视具体情况而定。
记录标识的目的是便于检索，唯一可溯。凡能达到该目的的方法均可算为标识。
2.记录的贮存
贮存的环境应能防潮、防火，防蛀等，应便于存取和检索。
3.记录的保护
为了保护记录，使其不丢失和损坏，应就记录的收集、传递、归档、保管作出规定。如：
a.规定记录收集的渠道，收集的时间间隔，如日报、月报、季报、年报等。b.记录的发放人员应要求收件人在原件背后签字，这样便于查询哪些部门收到了记录。
c.记录按流水号集依次排列存放。
d.归档、保管方式应便于存取和查阅，为此应做好记录的分类、编目工作等。
4.记录的检索
应规定记录可以查阅的范围（必要时，规定保密级别）、人员和手续，以防止无关人员查阅、非法调用、更换等。
5.记录的保存期限
应规定记录的保存期限。规定记录的保存期限时应考虑下列因素：
a.法律、法规及产品责任的有关要求。
b.合同要求。
c.产品的寿命周期/责任期/保修（质）期/有效期。
d.设备报废时间。
e.人员在职时间。
f.有效的追溯期。
g.认证审核周期等。
6.记录的处理
对过了保存期的记录，应规定销毁的审批手续和执行方法，以免造成无法挽回的损失。
第五篇：推行ISO质量体系方案
1.0 目的
规范物业管理公司导入ISO9000国际标准质量体系工作，确保物业管理公司正确、顺畅地导入ISO9000质量体系并通过认证。2.0 适用范围
适用于物业管理公司导ISO9000入国际标准质量体系工作。3.0 职责
3.1 公司总经理负责领导物业管理公司导入ISO9000质量体系工作。3.2 公司管理者代表负责具体组织IS09000质量体系的文件编制、控制发放及实施、认证和质量体系的维持、评价、改进工作。
3.3 公司品质部负责组织实施ISO9000质量体系的文件的编写、控制、发施、运行、认证和质量体系的维持、评价、改进工作。4.0 程序要点
4.1 物业管理公司导入ISO9000质量体系一般经过以下几个步骤： a.聘请顾问
b.任命管理者代表 c.成立品质部
d.抽调业务骨干送外培训 e.建立文件化质量体系 f.员工培训
g.质量体系试运行 h.内审
（一）i.修改质量体系文件 j.运行
k.内审
（二）l.预审
m.现场认证
n.通过质量体系认证 o.复检
p.质量体系的维持、改进
4.2
聘请IS0900O专业顾问
导人IS09000质量体系是一项很专业、理论性很强的工作。物业管理公司初步导人IS09000质量体系应当聘请一位精通IS09000质量体系，同时又有一定的物业管理知识经验的人士作为导人IS09000质量体系专业顾问。其作用是指导公司的导人工作，协助建立物业管理文件化的质量体系，指导质量体系在本公司的有效运行、培训员工。
4.3
任命管理者代表
物业管理公司在导入IS09000质量体系时，应当首先由公司总经理任命一位管理者代表，协助自己领导IS09000质量体系的导入和维持改进工作。导人IS09000质量体系领导的力量强弱至关重要，因此管理者代表一般都是由副总经理或总经理助理担负，其职责是：负责组织并协调质量体系的建立、实施、维持和改进，检查和报告质量体系的运行情况，协助总经理作好管理评审，主持质量体系文件的编制、实施。其主要权限是：处理与质量体系运行有关的问题，任命内部质量审核组长。
4.4
成立品质部 4.4.1 IS09000质量体系的导人和维持改进是一项长期的工作。为使质量体系在公司的运行得以有效维持，应当在导人1S09000质量体系之初成立专门的IS09000质量体系控制、实施部——品质部(小物业管理公司也可以由办公室兼)，其主要作用是：在建立文件化质量体系阶段，负责编写本公司的质量体系文件；在运行阶段负责质量体系文件的发放、控制；运行质量的审核、控制、维持和改进；负责员工的培训和质量体系的对外联系工作及员工的绩效考评实施工作。
4.4.2
品质部的员工均由公司管理者代表从各部门的业务骨干中抽调组成。员工要求：具有较高专业理论水平和文化知识，熟悉本部门专业工作，思维敏捷，原则性强。一般按每职能部门抽调1-2名员工为宜。，4.5
品质部员工和公司主要干部外委培训 导入ISO9000质量体系，首先需要公司主要干部和从事IS09000专业管理的员工熟练理解IS09000质量体系的基本理论。公司开始导人IS09000质量体系之初，应当组织公司主要干部和品质部员工接受IS09000基本理论的培训，便于更好的理解ISO9000质量体系在物业管理中的重大意义，更好地支持ISO9000的导入。品质部员工除应接受ISO9000基本理论的培训外，还应接受如伺编写本公司的质量体系文件的培训。
4.6
建立文件化的质量体系
4.6.1
文件化质量体系的建立主要是指公司IS09000质量体系的文件的编制工作。
4.6.2
物业管理公司IS09(0)0质量体系文件通常包括：
a)
质量手册——主要是阐明公司的质量方针、质量目标，描述本公司的质量体系，对内是实施公司质量管理的基本法规，对外是公司质量保证能力的证明文件；
b)
程序文件—是公司质量手册的展开和支持，它主要描述公司选定的质量体系
要素如何在物业管理工作中实施和控制；同时它又是作业规程实施的控制文件 c）
作业文件—是公司质量体系程序文件的展开、支持和细化。它是依据物物业管理工作的实施操作而来，每一个作业规程均具体描述了一项具体的工作应当怎样进行或进行的依据、要求和规范，全部作业规程之和构成了整个物业管礼服务工作的全部操作要求。
4.4.3 质量体系文件编写的基本要求： a)
满足ISO9000相关标准的要求；
b)
和物业管理的实际水平和实际要求要相适应； c)
全面完整，覆盖物业管理服务的全部阶段和过程； d)
具有可操作性，可检查评价性； e)
无违背法律、法规； f)
物业管理的行业特点;g)
切记死搬硬套IS09000理论。4.4.4
质量体系文件的编写顺序：
a）
首先结合iS09000的基本要素和标准要求反思自身的工作；
b)
在充分理解IS09000要素的基础上，着手将公司所有管理服务加以分类和归纳；
c)
写出编写大纲； b)
画出每一个作业规程的作业流程图； e)
开始着手编写：
－－先编“作业规程”——解决怎样操作的问题； －－再编“程序文件”——解决怎样控制实施的问题； －－再编“质量手册”
4.6.5
编写的基本原则
a）
“说你所做的”、编写时一定要结合自己的工作实际来写，做什么、需要做什么、应当怎样做则怎样写，IS09000文件就是对工作及工作要求的真实反映。b)
“该说的一定要说到”o物业管理公司的IS09000文件特别是作业规程一定要全面。不应认为哪些工作是和质量无关的工作，因此编制IS09000作业规程时应力求全面真实的反映工作的实际需要，凡是不编制文件就可能引起工作失误的都应当以作业规程加以描述和控制。
c)
“重新反思管理”。编制作业规程的工作同时也是对现行工作进行认真反思的过程。“反思”就是依据IS09000标准和现代企业管理的要求从效益、制约、成本、创新上去反思原有的管理水平，找到不足后加以改进。IS09000文件决不仅是对原有工作的归纳和总结。
d)
“预防为主”。ISO9000文件，特别是作业规程建立的目的是规范员工的工作行为，确保工作质量。因此在编制文件时一定要将可能在物业管理服务工作发生的问题预先性地在文件上用规程、制度加以预防。文件的主要作用就是通过建立完善的工作制度、法制化地预防、制约工作失误。e)
“持续改进”。不应认为一次性编制完毕ISO90000文件就可以健全法制、杜绝隐患，就可以一劳永逸。编制、修改作业规程是一项永久的工作；
f)
“语言通俗明白、繁简适宜”。不能指望员工的个人素质有多高，编制的作业规
程应让最基层的员工看明白o g)
“编写的物业管理文件”。编制文件引用标准要素时，一定要结合物业管理的特点去编、结合所管物业的特点去编。
h)
质量体系的文件编制详见<质量体系文件编制标准作业规程》。4.7
质量体系文件的审核
4.7.1
质量体系文件初步编制完成后，公司管理者代表应立即着手组织将文件送达至各实施主要负责人手中，对文件规定的内容展开全面、自由无限制的论证。论证的内容为：
a)
是否适宜； b)
是否全面； c)
是否正确。
4.7.2
品质部应将讨论结果加以汇编后报总经理和管理者代表，最后依据合理的审核意见对IS09000质量体系作一次全面修改。
4.8
在质量体系文件编制完毕后，公司应及时送品质部员工和管理者代表、总经理和公司其他主要干部外出接受IS09000内部质量审核员的培训，为质量体系的有效运行打好基础。品质部员工应当参加完培训考试合格后获取国家技术监督局颁发的企业《注册内部质量审核员证书》o 4.9
公司总经理应当以文件的形式在质量体系试运行前正式任命品质部成员为物业管理公司内部质量审核员o 4.10 员工培训 4.10.1在质量体系试运行之前，公司总经理应主持召开全体员ISO9000贯标动员大 会，先从思想上、意识上为IS09000在物业管理公司的推行做好准备。4.10.2
管理者代表在将IS09000文件下发至各部门后应立即组织公司员工全方位的执行质量体系文件的培训，培训应注意多层次、全方位的开展，直至员工基本都能理解和掌握文件的要求方可。4.11 质量体系试行
4.11.1
质量体系下发培训完成后，开始进入试运行阶段。试运行阶段时间一般在两个月左右其目的一是为了检验质量体系文件的适宜性和有效性；二是为了让员严格按文件执行养成良好的工作习惯，为质量体系在物业管理公司的正式推行打好基础。
4.11.2
试运行的要求：
a)按文件要求作业，严禁随意操作；
b)按文件要求记录，严禁弄虚作假；
c)反映问题通过正常渠道向品质部反映，严禁诋毁文件o 4.11.3
为了保证质量体系的有效试运行，公司应当制定严厉的惩罚措施采确保执行的 严肃性(此阶段也称作强制执行阶段)o 4.12
进行第一次内部质量审核
4.12.1 在质量体系试运行一段时间(一个月左右)后，管理者代表应安排公司品质部对质量体系的运行质量进行第一次内部审核。4.12.2
审核的目的：
a)
评价质量体系试运行的质量；
b)
评价文件化质量体系本身的质量；
c)
有针对性帮助员工解决推行质量体系时出现的问题；
d)
严肃纪律，确保推行的真实性和有效性o 4.12.3
第一次内部质量审核应当邀请外部专家和顾问协助进行o 4.12.4
内部质量审核详见《内部质量审核标准作业规程》o 4.13
修改完善ISO9000质量体系文件
4.13.1
在质量体系试运行完毕后，管理者代表应当组织品质部对公司的质量体系进行一次全面修改。4.13.2
修改的内容：
a)
去掉不适宜的作业规程；
b)
增加遗漏的作业规程；
c)
修改不适宜、可操作性差、可评价性差的作业规程o 4.13.3
经修改后的质量体系文件，应达到具有很强的操作性，和物业管理公司的运作实践相符合，完善周到、详细明了、严谨规范，具有很强的可检查、可评价性。
4.14
质量体系的运行与维持
4.14.1
总经理在文件化质量体系基本完善后，以正式通知的形式开始质量体系在公司 的全面运行。
4.14.2 质量体系实施运行的基本要求：
a)“做你所说”——严格按文件工作，严禁随意作业，不按规程工作；
b)“记你所做的”——严格依照工作的实际情况进行记录，严禁弄虚作假；
c)不允许抵触IS09000的推行o 4.14.3
品质部和各部门干部是IS09000质量体系是否能得以有效推行的保障。品质部通过随时的抽检和定期的内审来纠正、预防推行中出现的问题；各级干部则通过随时随地的工作检查和批评教育、行政处罚来保证质量体系的有效执行。
4.15
第二次内部质量审核
4.15.1
在质量体系运行两个月左右的时间时，管理者代表应开始着手安排第二次内部质量审核。
4.15.2
内审的目的为：
a)发现执行中出现的不合格；
b)发现文件体系中的不合格；
c)有针对性帮助员工解决推行中的各类问题。
4.15.3
内审后审核组应召开内审会议，分析出现不合格的原因，进一步完善文件化质量体系，惩处主观上故意抵制质量体系推行的员工，提高员工的工作水准；
4.15.4
第二次内审后，品质部应依据审核结果和员工合理建议进行修正、完善质量体系。4.16
预审
4.16.1
当质量体系实际有效平稳地运行了一段(至少3个月以上)后，物业管理公司可以向IS0900O质量认证机构提请认证并预约好认证前的预审核。4.16.2
认证预审由公司提前两个星期向认证机构报送公司质量体系的一级文件(质量手册)、二级文件(程序文件)、经认证机构审核通过后，双方约定好预审的时间。
4.16.3
预审是认证机构在正式审核之前对申请认证单位进行的一次预备审核。其目的是为了事先充分了解申请认证单位的质量体系实际情况以便做出是否进行正式审核的决定。
4.16.4
预审时间由公司管理者代表负责安排接待，全体员工均应在预审时格守职责、认真工作，以确保预审的顺利进行。
．
4.16.5
预审完毕后，公司品质部应当依据认证机构审核员的审核意见，认真进一步修改质量体系文件，并监管执行。4.17
现场认证
4.17.1
预审通过后，公司应根据认证机构正式现场认证的时间来积极迎接现场认证。
4.17.2
为迎接认证机构的现场认证，应做如下准备：
a)
整理好所有的原始记录；
b)
整理好所有的文件；
c)
按文件规定整理好所管理物业的硬件设施；
d)
以良好的精神风貌和工作状态迎接认证。4.7.3
公司总经理应亲自组织安排迎接认证的准备工作。
4.17.4
公司在认证机构进行现场认证时应积极配合作好认证工作 4.18
通过质量认证获取《质量体系认证证书》 如果现场认证获得通过，一般情况下经过认证机构对现场审核的批准后，公司将获得《ISO900质量体系认证证书》。认证的通过、标志着公司推行的ISO9000质量体系是适宜的、有效的，对提高公司的声誉、规范管理、提高服务水准意义非凡。
4.19
质量体系的维持和改进
4.19.1
认证机构在公司通过认证后，每隔一段时间(一年左右)将对公司进行复审，以有效地维持质量体系的有效性。
4.19.2
公司品质部是公司维持质量体系的日常管理部门。品质部依据《内部质量审核管理标准作业规程》和《品质部日常抽检工作标准作业规程》来有效地维持IS09000质量体系在公司的运行。
4.19.3
质量体系是一个持续改进的体系，品质部应当视物业管理工作的发展变化和工作实际不断地改进和完善物业管理公司的IS09000质量体系。质量体系文件每年至少应修改一次。5.0
记录
6.0
相关支持文件
6.1 《内部质量审核管理标准作业规程》 6.2 《品质部日常抽检工作标准作业规程》 6.3 《质量体系文件编制标准作业规程》 7.0
附录
202_年版IS09000标准八项质量管理原则
000年版IS09000标准八项质量管理原则
一、以顾客为中心
组织依存于它们的顾客，因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并力争超过顾客期望。
二、领导作用
领导者建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境。所创造的环境能使员工充分参与实现组织的目标的活动。
三、全员参与
各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来收益。
四、过程方法
将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期目的。
五、系统管理
针对制定的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。
六、持续改进
持续改进是组织一个永恒的目标。
七、以事实为决策依据
有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上。
八、互利的供方关系
组织与供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。
