下载文档药店GSP认证申请书自查报告
为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共
和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药店在xx年
年
月通过
GSP
认证后，严格按照
GSP
要求经营药品，按照沧州市食药监局的部署，我药店特申请提出
GSP
认证申请，现
将
GSP
实际情况汇报如下：
一、企业概况
XX
药店成立于
xx年
年
月，并于
xx年
年
月领取得了《药
品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：
xxx。
经营范围：
生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
xx年
年销售额为
xx
万余元，属小型药品零售企业。药店于
xx年
年
月
日第一次通过
GSP
认证。
1、药店人员情况：
XX
药店现有职工
人，其中
人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工：
经理
xx
负责全面工作;副经理
xx
兼职质管员;营业员
xx
兼采
购员、养护员。
3、药店经营情况：
药店属个体零售企业，主要经营：
生物制品;中成药、化学药制
剂、抗生素、生化药品。经营品种达
900
余种。xx年
年销售额为
5余元，属小型药品零售企业。
4、经营条件：
药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业
面积
60.40m2,仓库面积
21.60m2，冰箱容积为
189L。配
备了升级进、销、存系统软件，达到新版
GSP
要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等
设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。
二、药店实施
GSP
概况
依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和
xx
食药监局的统一部署，我药店经讨论与研究，决定于
xx年
年
月申报
GSP
认证的工作目标，具体实施工作分
个阶段组织进行实施
GSP。
1、xx年
年
月
日
月
日是我药店实施
GSP
组织发动
及整体设计阶段。
组织药店职工学习关于零售药店实施
GSP
认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到
GSP
认证的重要性。通过组织发动工作，统一
职工思想，提高认识，坚定实施
GSP
认证的决心。为实施
GSP
认证
工作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质量管理各主
要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实
施
GSP
工作计划，为有条不紊开展
GSP
工作奠定了基础。
2、xx年
年
月
日
月
日为全面实施阶段。
按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按
照
GSP
标准，全面实施
GSP
工作。具体主要抓好以下方面的工作：
做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;
做好职工的GSP
质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌
握本岗位的质量职责和操作规范;
整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及
服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《GSP
认证现
场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定
整改方案与工作计划。
