第一篇：兽药企业研发质检职责

（一）研发与质检部 A.产品研发工作

1.负责新产品开发研制、试制工作，对新产品的设计和质量规范负责；负责不断研制新产品、新技术、新剂型以及为公司提供采用新工艺、新材料的途径与方法。

2.组织新产品开发可行性调研，开展对同行业新技术、新工艺、新材料应用的调查及对技术发展的调查、搜集和研究国内外同类产品的技术和质量情报、科研成果、市场动态、产品信息、质量信息等，配合选题提出相应的时事调查分析报告。

3.依据公司的科技发展规划，根据用户意见和市场需要，对产品开发设计、市场开拓进行预测、构想，组织开展必要的论证、试验，提出新产品开发设想，编制新产品开发建议书。

4.贯彻执行新产品开发管理条例，组织新产品研制全过程的质量控制，保证新产品研制质量。

5.制定内部有关管理制度，组织编制有关新产品研制的制度、条例，并负责检查和督促执行。

6.对新产品试产作出鉴定结论，对产品设计、工艺准备等工作进行评审，并分析问题，提出改进建议。

7.根据新药审批办法的临床研究的技术要求，主持开展临床验证，制订临床指标、临床计划并组织实施。8.参与新药审评、答辩工作。

9.主持设计评审并负责新产品技术鉴定、评审和验证的联系组织工作。

10.审核各种设计技术文件，审核有关的产品申报资料。11.配合财务部门做好新产品基金、开发基金使用的审查、审批管理。

12.协同销售部进行产品技术服务工作，组织编制有关产品和技术宣传资料，参与技术服务工作及解答客户对新产品提出的问题。

13.负责生产过程中的质量监控点和有关检测项目、检测手段、检测频次的设定。

14.本公司试制产品经上报批复后，负责组织进行小试，试产三批后做出总结，报公司安排投产，投产过程中，试制人员负责跟产三批。

B.产品质检工作

1.制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。2.负责组织自检工作。3.负责验证方案的审核。

4.制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度。

5.制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法；实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。6.决定物料和中间产品的使用。

7.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。8.审核不合格品处理程序。

9.对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。

10.定期监测洁净室(区)的尘埃数和微生物数和对工艺用水的质量监测。

11.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。

12.负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。13.负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况；重大质量事故的分析、处理情况；用户访问意见、检验方法变更情况、提高产品质量的试验总结。

14.负责组织质量管理、检验人员的专业技术及本规范的培训、考核及总结工作。

15.会同企业有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

第二篇：新兽药研发

对我国未来新兽药研发的几点思考

由于各方面的原因，我国未来新兽药的研发还只能以仿制为主，也就是根据我国的现实情况、市场前景去研发新兽药产品，但是也要注重创新，更新创新理念，除了研发一类新药外，也应在制剂创新上下功夫，目前可能更多的应在老药的结构改造或修饰、剂型和制剂创新上多做工作，增加人力物力的投入。下面就我国未来新兽药研发的几个方面谈点个人的观点和意见。

(一)近年来国内外批准上市的新兽药

近年来美国FDA批准上市了一批新兽药和复方制剂，国内近几年也研发仿制了几种二类新兽药，这些新兽药或新制剂可供国内研发的参考(当然有的药物还在专利保护期不能仿制)。

据我国人药的报道，中药在人用药总销售额中占30％，目前中兽药只占

9.9％，如果能像人药那样发展，尚有很大的潜力。有关中兽药的发展有几个问题要统一认识，才可能使中兽药得到更好的发展。

1.中兽药的主要作用和应用

中兽药具有广泛的作用，根据文献报道，可以归纳为：

①对病原体(包括病毒、细菌、寄生虫等)的直接作用。但这种作用是不强的，最强的也只能达到毫克／毫升级的水平；

②抗炎作用；

③免疫调节作用；

④抗氧化作用；

⑤抗应激作用；

⑥促生长作用。

由于中兽药对病原体的直接作用不强，主要通过机体起作用，因此作用特异性不强，应用应以预防作用为主。

2.中兽药的制剂和剂型

目前中兽药的剂型、制剂比较单一，大多为粉散剂。由于动物种类较多，机体结构、功能有很大差别，因此对中药的粉、散剂的吸收利用也有很大差别。所以，应该根据不同动物胃肠道的结构和功能加工制成不同的剂型和制剂，才能更好发挥中兽药的作用。中兽药剂型和制剂的终极目标就是要提高和保证其生物利用度，使中药的有效成分能在作用部位达到最高的浓度。

3.中兽药有效成分的提取、分离和纯化

这是有效利用中兽药的重大课题，很多人在这方面做了大量的工作，但至今还达不到满意的地步。总的认为应该利用最新的科学技术，工艺流程不能过于繁复，而且成本要比较低廉，这也许是一个难题。具体技术不在这里展开讨论。

4.中兽药的给药方案

给药方案指给药的剂量、途径、间隔和疗程。目前中兽药给药方案的制定主要根据临床的防治效果。由于很少做药物动力学(很困难)实验，所以中兽药的给药方案很多是“经验”式的，没有很多的科学实验依据。目前的中兽药剂量不足、疗程偏短是普遍存在的问题，一般给药3～5天是不够的，如果能用药7～10天，也许效果会更好(这也许是没有根据的)。

5.中兽药的残留问题还是一片空白

不少人说中兽药无毒、无残留、无耐药性是缺乏科学根据的。曾看过报道，52种植物有致癌作用，有些动、植物的毒素的毒性比氰化钾不知强多少倍。中兽药在动物体内如何代谢、产生什么代谢产物、那些产物有可能在可食性组织残

留等等，目前知之甚少。中兽药是否也有残留问题?中兽药是否也存在食品安全问题?值得关注。

6.中兽药的现代化

中兽药需要现代化不容置疑，但是如何现代化却有许多不同的争论，不想在这里展开讨论。我认为目前应该做好如下几项工作。

①加强中兽药处方筛选研究;

②加强评价和验证中兽药作用的疾病模型的研究;

③进行中药的代谢和动力学研究;

④进行中药的血清化学和血清药理学研究。

做好这些研究工作可以为探讨中药作用的物质基础和作用机制打下基础。

(三)关于水产养殖药物的研发

根据联合国FAO的统计资料，水产动物的生产量占世界动物性蛋白产量的47％。我国的水产养殖所占的比例约为全球养殖量的80%，水产养殖水面积总数近千万公顷，已发现鱼、虾的病害200多种，若按每亩面积用药100元计，每年用药可达200亿元人民币，但目前鱼用药产值只占我国动物保健品销售额的9％，所以水产养殖动物用药有很大的潜在市场。

水产养殖用药比陆生动物的畜禽用药存在很大的差异，所以水产用药的研发困难得多、复杂得多。其次，畜禽用药我们可借鉴发达国家的经验，可仿制他们已成功上市的产品，但是水产养殖在发达国家很少，可供借鉴的东西不多。再就是水产养殖的用药方法和途径也很困难，而且药物随时都有污染环境造成生态损害的问题。所以，水产养殖用药的研发确实是一个难题。

对于水产养殖本人不熟悉，所以对药物研发也无从说起，这里只能说点“外行”话。我想对水产养殖动物的疾病防治更应放在预防、保健上下功夫，除了加强饲养管理、改善动物福利外，把改善环境(如水质条件)放在重要位置上研究。另外，有的水产专家认为目前应重点研究三类药物：

①代谢性疾病和营养缺乏症的防治药物；

②调节鱼类生理功能的药物；

③诱食剂、保鲜剂和风味剂。对于感染性疾病应多研发疫苗，尽量少用或不用抗菌药。

(四)关于宠物药的研发

我国的宠物药前面已说及，按调查统计目前只占动物保健品销售额的1%～2%，尚有广阔天地。人们估计5～10年后我国宠物会有较大的发展，如果我们不在这方面多点投入，将来就可能给外国占领这个市场。宠物用药基本与人相似，可以选择价格较昂贵的药物，剂型和制剂也可以考虑技术含量较高的产品，另外也不需要考虑药物残留的问题。

宠物用药除了前述抗寄生虫药、抗微生物药外，非甾体抗炎药也是常用药物，本人在几年前的文章中已介绍了不少这类产品，这里就不赘述了。

(五)关于兽用生物药物的研发

我国的兽用生物药物是比较薄弱的一环，除了常用的疫苗和少量诊断、检测试剂外，很多方面仍是空白(本人对生物药物不熟悉，下面意见是抛砖引玉。)l.生物药物的概念

生物药物(biopharmaceuticals)包括生化药物(biochemical drugs)、生物技术药物(biotechnology drugs)和生物制品(biological products)。

生化药物是从生物体分离纯化所得，用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质。

生化药物有两个基本特点：

①它来自生物体；

②它是生物体的基本生化成分。

生物技术是利用生物体或其组成部分发展产品的技术体系，包括基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程。用生物技术研制的药物日益增多，故将这类药物另称为生物技术药物(或生物工程药物)。

生物制品主要包括疫苗、菌苗、类毒素和抗毒素等。

2.生物药物在兽药领域的主要研究动向

目前国内外在兽用生物药物的研究主要有如下几方面：

①基因工程疫苗。动物重大疫病的基因工程疫苗，例如禽流感、猪蓝耳病、口蹄疫、猪伪狂犬、狂犬病等的基因缺失疫苗。

②多肽药物。包括多肽疫苗、抗病毒肽、抗菌肽、细胞因子模拟肽、诊断用多肽等。

③免疫增强因子。如细胞因子、干扰素、抗体等。

④新型促生长剂。如激素促生长剂(生长激素等)、天然来源植物促生长剂(甜菜碱、亚麻酸、香精油等)。

⑤抗菌促生长剂代用品。如酶制剂、微生态制剂、有机酸、寡糖、短链脂肪酸等。

生物药物发展迅速，前景看好，但是这类药物属高科技产业，需要大量人力、物力的投入，研究周期长，也有较大的风险，有条件的单位和企业可以进行适当的研发。

(六)关于复方制剂的研发

国外研发复方制剂的产品较多，我国兽药在这方面是一个弱点，应该加以重视并在政策上给予适当的鼓励，在保证安全、有效、质量可控”的前提下，简化某些程序和要求。因为复方制剂只要配方合理、技术路线和生产工艺可行，往往可以使药效大大提高。

l.复方制剂的目的复方制剂应该达到的目的，三个方面：

①药效学或药理学的协同作用；

②扩大药效学范围；

③减少处方中某种成分的毒副作用。

2.复方制剂举例

①药效学的协同作用。如β-内酰胺类+氨基糖苷类；磺胺类+抗菌增效剂；β-内酰胺类+β-内酰胺酶抑制剂(如阿莫西林+克拉维酸)。

②药动学的协同作用。如β-内酰胺类+丙磺舒等。

③扩大抗菌范围。如林可霉素+大观霉素等。

④扩大抗寄生虫范围。如伊维菌素+吡喹酮等。

我国未来新兽药研发的指导思想

我国的兽药业与发达国家尚有较大的差距，未来如何发展？提出如下几点供大家讨论和参考。

(一)立足国情和市场前景，以食品动物用药为主，适当增加宠物药的研发

根据我国养殖业、科技水平和人民生活水平的发展状况，在相当长时间内，我国的动物保健品还是以食品动物用药占绝对的优势，但宠物饲养在我国也会有较快的发展，据估计未

来5～10年，宠物药销售额有可能超过10％的水平。因此，我们必须为发展宠物药做好一些基础研究和技术贮备工作，否则我国的宠物药市场可能会被国外兽药公司所占领。

(二)从仿制为主逐步过渡到模仿创新和自主创新

我国的兽药起步很晚，基础薄弱，长期来主要是做三、四、五类的制剂研发，1987年以来只研发了4种一类新药(二甲苯胺噻唑、乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮)，大概仿制了20种左右的国家二类新兽药。今后相当长一段时间也还可能是仿制为主，但是缺乏创新能力是我国兽药存在的突出问题，今后应在创新上下功夫，从模仿创新到自主创新，这是我们必经的途径，也是我国兽药的唯一出路。

(三)兽药研发重点转移，从重点研发治疗药物逐步过渡到预防保健药物

我国对动物疫病的防控方针一直提倡“预防为主，治疗为辅”，但我国的动物保健品除了疫苗和少数促生长添加剂外，绝大部分都是治疗药物，而且抗菌药占了2／3。这种现状必须改变，要把研发重点前移，这就是把研发的重点放在预防药和保健药上，千方百计使畜禽在健康状态下为人类生产高质量的动物性食品，这也符合国外现在提倡的“动物福利”的科学理念。究竟如何做到这点值得大家讨论。

(四)新兽药研发以企业为主体，走产学研相结合的道路

我国的兽药行业起步很晚，兽药企业数量多，规模小，不像国外的医药企业规模很大，202_年全球的前12家公司的动物保健品销售额占了81％。因此长期来我国新兽药研发主要依靠高等学校和科研院所，但由于基础薄弱，国家投入少，过去的研究往往停留在出“论文”和“成果”上，很少有产业化的产品。所以现在科技部改变了政策导向，提出产品研发以企业为主体。由于我国兽药企业规模过小，缺乏单独研发新产品的人力物力，故走产学研相结合的道路可能是一条很好的途径，这样可以充分发挥大学、科研院所的人力资源和雄厚的研究能力，为实现新兽药产品的研发创造条件。

(五)加强人才培养和研发公共平台建设

据一些调查认为我国兽药研发人才严重不足，直接从事研发的人员大概只有约1000人，而化药研发人员可能不足500人。所以，兽药企业在未来的新产品研发中能否成功，培养人才、引进人才、留住人才、用好人才就是一个决定性的因素。

研发平台的建设也是兽药新产品研发的一个重要条件，据了解，除了少数企业具有一定条件的研发实验室外，大部分企业都没有比较完善的实验室和基本的仪器设备。现在科技部已批准江苏农科院建立“兽用生物制品工程技术研究中心”和依托河南惠中兽药公司建立“兽用化学药品工程技术研究中心”，这对我国新兽药的研发将会起到很好的带动作用。但是，对我们这么大的国家来说是远远不够的，本人建议各省应该建1～2个兽药工程中心，或者几家大兽药企业联合建立兽药工程中心，作为兽药新产品研发的公共平台。

第三篇：企业质检部工作职责

质检部工作职责

第一条 目的为保证本公司质量管理工作的顺利开展，及时发现问题，处理问题，确保及提高产品质量，特制定本工作职责。

第二条 工作职责

1、负责本公司产品质量管理工作，组织建立和领导质量管理体系，将质检工作层层落实，持续改进产品质量，确保产品质量符合规定要求。

2、负责公司内部质量审核，做好原材料进厂、产成品出厂前的质量抽检工作。审核“出货检验记录表”对是否发货做出批示。

3、负责组织编制公司内部的工艺守则，对文件的适用性、合理性负责，并监督执行。

4、每月5日前上交上月质检部报表，检查各部门原材料、在制品、外协品和成品的检验记录及质量统计报表。

5、对质检过程中出现的重要问题和共性问题进行分析，提出合理化建议，落实纠正和预防措施，跟踪验证并存档。

6、每月9日厂部质检活动的结果向全体员工白板公布，并召开质量分析会，以团队精神共谋产品质量的改善，制定企业的质量管理计划和开展质量活动方案，组织公司内各部门和生产骨干开展质量管理活动，提高全员质量管理意识，推动质量管理工作迈上新的台阶。

7、负责公司产品质量信息反馈的汇总分析，及时与董事长、其它部门沟通协商，切合实际地提出合理化建议和处理措施。

8、负责下达临时质量授权通知书，制定各车间质检人员的考核标准和考核表格并组织实施。有权对各负责人的工作做出评价，提出奖惩建议。

9、完成公司安排的其它临时性工作。

第四篇：兽药研发人员求职简历

兽药研发人员求职简历模板

以下是教师范文吧个人简历频道编辑为您整理的兽药研发求职简历模板，供您参考，更多详细内容请点击教师范文吧查看。

兽药研发求职简历模板

教育背景

xxx大学

动物药学研究

硕士

xxx大学

动物医学专业

学士

兽药研发经历

xxx生物科技有限公司

研究员助理

协助研究员进行新兽药的研发和注册申报工作

对公司原有兽药进行残留分析，在新药研发中改善

在GmP规范下研制新药，并对新药进行测试检验

使用HPLc、薄层色谱、药物敏感性等方式对新兽药进行检验

实验结束后撰写新药研发过程记录及模式记录，并撰写相关申报文件

皂苷类物质对家兔离体胸主动脉条影响的实验研究

毕业设计

以离体兔胸主动脉为标本，使用去甲肾上腺素、氯化钾和氯化钙制作离体血管收缩模型的量效曲线

观察记录kDcTS对以上三种量效曲线的影响

结果证明kScTS可对抗NE所致血管收缩，但对kcl所致的兔主动脉条收缩无明显影响

xxx宠物医院

化验实习生

协助医师完成部分临床诊疗及多数采血化验工作

采血并对血液做抹片、离心、生化分析和血球数量测试等工作

校园活动

xxx大学学生职业发展协会

项目经理

策划组织协会对外关系部圣诞晚会的话剧节目，动员部门25位同学全部参加

世界特殊奥林匹克运动会会

志愿者

机场，接待外宾、接受外宾咨询;外宾检录处，指导外宾填写登记表、制

作外宾证件

xxx生态养殖公司猪场

管理记录员

协助负责断奶仔猪的饲养管理以及仔猪腹泻、饲料余量等信息的记录工作

参加加拿大大使馆举办的“畅想奥运”英语演讲比赛，前10名

技能证书

取得《实验动物从业人员岗位证书》

熟知GmP规范，并对兽药注册申报流程非常熟悉

熟练操作HPLc等实验仪器进行色谱分析以及各类成份测性实验

通过国家四六级考试

兴趣爱好

登山、看报

第五篇：兽药企业工作总结

兽药企业工作总结 今年以来，为了打赢降本增效、控亏增盈攻坚战。在集团公司的领导下，翔禾兽药公司遵循董事会的经营决策，深入学习领会集团工作纲要，以经济建设为中心，以努力完成全年生产经营任务为目标，上下团结一心，稳中求进，进中求好，好中求快，控亏增盈工作成效显著，使公司亏损降低了 33%。但是受大环境及内在一些因素的影响，预计全年很难实现陈总提出的 “ 扭亏为盈 ” 奋斗目标。为了总结成绩与经验，分析不足，找准差距，做好明年工作安排，现对一年来的工作完成情况进行总结并暨 202_ 年的工作进行安排。

一、全年生产经营情况 为了深入贯彻落实兽药集团公司 09 年 “ 创新思维、扎实工作、夹缝求生存、逆境谋发展 ” 经济工作纲要，“翔禾求生存”的要求，围绕“团队建设、销售队伍建设、销售网络建设、企业文化建设”四个重点，结合本公司实际，相应制定了 “ 降本增效，控亏增盈 ”济支撑点，确保完成 202_ 年生产工作任务。

新举措。千方百计创造较为稳定的经