第一篇：药品互联网申报材料目录

互联网药品信息服务资格证书申请专业快捷不成功不收费诚信高效国内代办行业最优

申报材料目录

1、《互联网药品信息服务换证申请表》；

2、企业概况；

3、企业营业执照复印件

4、网站域名注册的相关证书或者证明文件；

5、网站栏目设置说明；

6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明；

8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格

证书及网站负责人身份证复印件、简历；

9、网络与信息安全保障措施（网站安全保障措施、信息安全保密管

理制度、用户信息安全管理制度）；

10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及

相关证明；

11、5年来开展互联网药品信息服务自查报告；

12、《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件；

13、ICP备案证明文件复印件；

14、网站从事药品信息服务承诺责任书

15、申请材料真实性保证声明

药监部门工作，不便透露姓名和电话，空间联系

第二篇：药品申报资料目录

资料目录

一、综述资料

1.药品名称

2.证明性文件

3.立题目的与依据

4.对主要研究结果的总结及评价

5.药品说明书、起草说明及相关参考文件

6.包装、标签设计样稿

二、药学研究资料

7.药学研究资料综述

8.制剂处方及工艺的研究资料及文献资料

9.确证化学结构或者组分的试验资料及文献资料

10.质量研究工作的试验资料及文献资料

11.药品标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品

12.样品的检验报告书

13.原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书

14.药物稳定性研究的试验资料及文献资料

15.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准

三、药理毒理研究资料

16.药理毒理研究资料综述

17.主要药效学试验资料及文献资料（免报）

18.一般药理研究的试验资料及文献资料（免报）

19.急性毒性试验资料及文献资料（免报）

20.长期毒性试验资料及文献资料（免报）

21.过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激

性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料（免报）

22.复方制剂中多种成分药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料和文献资料（免报）

23.致突变试验资料及文献资料（免报）

24.生殖毒性试验资料及文献资料（免报）

25.致癌试验资料及文献资料（免报）

26.依赖性试验资料及文献资料（免报）

27.动物药代动力学试验资料及文献资料（免报）

四、临床研究资料

28.国内外相关的临床研究资料综述

29.临床研究计划及研究方案

30.临床研究者手册

31.患者知情同意书

第三篇：药品生产技术转让申报目录

目录

补充申请表

资料1：药品批准证明文件及附件的复印件

资料2：证明性文件

2．1转让方《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照复印件。受让方《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照复印件。

2.2原料药的合法来源证明文件

2.3《药品包装材料和容器注册证》复印件

2.4转让方所在地的审核意见。

2．5转让方注销拟转让品种文号的申请。

2．6转让方和受让方公司关系的证明材料

2．6．1企业登记所在地工商行政管理部门出具的关于双方控股关系的查询证明文件。

2．6．2申请人出具的公司关系说明及企业章程复印件。

2．6．3《企业法人营业执照》及变更登记复印件。

资料3：生产技术转让合同原件。

资料4：受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。

资料5：药学研究资料

5．1工艺研究资料的一般要求

5．2原料药生产工艺的研究资料

5．3制剂处方及生产工艺研究资料。

5．4质量研究工作的试验资料

5．5样品的检验报告书。

5．6药材、原料药、辅料等的来源及质量标准、检验报告书。

5．7药物稳定性研究资料

5．8直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。

第四篇：基本药品目录

基本药品目录：基本药品目录是基本药品的具体体现。1996年的第9版目录共收入药物27类317个品种。其中，单味药物有293种，复方有22种，还有2种用具（避孕套和子宫帽）。这27类药物是：1，麻醉药；2，止痛药、退热药、费类固醇性消炎药和痛风治疗药；3,，抗鞭笞反映药和抗过敏药；4.解毒药和其他用于解毒的药物；5，抗惊厥药；6，抗感染药；7，抗偏头痛药；8，抗肿瘤药和免疫抑制剂；9.康帕金森综合征）震颤麻痹综合征）药；、10，影响血液用药；11，血液制品及血浆代用品；12，心血管类药；13，皮肤类药；14，诊断药；15，消毒剂及防腐剂；16，利尿药；17，胃肠道用药；18，激素类药；其他内分泌药及避孕药；19，免疫制剂；20，肌肉松弛药；21，眼科用药；22，催产药和抗催产药；23，腹膜透析液；24，精神治疗药；25，作用于呼吸道的药物；26，纠正水、电解质和酸碱紊乱的溶液；27，维生素和矿物质。药品监督管理的含义：药品监督管理又称药政管理，是指国家授权的行政机关，依法对药品，药事组织，药事活动、药品信息进行管理和监督；另一方面也包括司法、检察机关和药事法人和非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。

药品监督管理的作用：1，保证药品质量；2，促进新药研究开发；3，提高制药工业的竞争力；4，规范药品市场，保证药品供应；5，为合理用药提供保证。

执业药师：执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师考试：执业药师资格考试属于职业资格准入考试，实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。

参加考试必须具备的条件：1，中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员；2，学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满一年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。考试科目：药学（或中药学）专业知识

（一）、药学（或中药学）专业知识

（二）、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目。

GLP和GCP：药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。药物非临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。

药品广告的审批：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布（法第六十条第一款）。发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定；核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。发布进口药品广告，应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告审批文号。在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。接受备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理（条例第五十三条）。互联网药品交易服务的定义：是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务。类别：包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易；向个人消费者提供的互联网药品交易服务。根据消费者是个人或医疗机构又分为两类：一类是提供医药企业与医疗机构之间药品交易服务的电子商务，本身不进行药品交易活动，目前主要是为药品招标工作服务。另一类是医药企业与个人消费者之间进行药品交易的电子商务。“本企业成员”是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

互联网药品交易服务的审批部门；国家食品药品监督管理局和省级药监部门。新药的申报与审批：

一、对新药报送资料的要求：申请新药注册所报送的资料应当完整、规范、数据必须真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

二、新药申报与审批程序：1，新药临床试验申请与审批；2，新药生产申请与审批。

三、新药审批有关规定：1，特殊审批；2，联合研制的新药申报；3，补充资料的规定；4，新药审批期间的注册分类和技术要求；5，样品管理；6，技术转让的有关规定；7，其他规定。

四、新药监测期的管理：1，新药的监测期；2，监测期新药的管理；3，涉及监测期新药其他药物的申请审批。

生产管理：1，防止药品生产的随意性：生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得随意更改；2，防止生产过程药品被污染和混淆的措施：生产前应确认无上次生产遗留物。防止尘埃的产生和扩散。不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。防止物料、产品所产生的气体等引起的交叉污染。生产操作间、设备、容器应有状态标志。加强药材前处理管理。3，批生产管理：A，定义：a，批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。b，批号：用于识别”批“的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。c，批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史，以及与质量有关的情况。B，各类药品批的划分原则：以下各种剂型在规定条件要求下所生产的均质产品为一批。a，注射剂：以同一配液罐一次所配制的药液所生产的；b，粉针剂：以同一批原料药在同一连续生产周期内产生的；c，冻干粉针：以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内所产生的；d，固体半固体（中、西药）：在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的；e，液体制剂：在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的；f，中药液体制剂及膏滋、浸膏、流浸膏：以灌装前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的；g，连续生产的原料药：在一定时间间隔内生产的在规定限度内的；h，间歇生产原料药：可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的。C，每批产品的生产管理：每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，由操作人、复核人签字；批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存3年；清场记录应纳入批生产记录。产品应有批包装记录。4，工艺用水（包括饮用水、纯化水、注射用水）应符合质量标准，并定期检验。

GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况的检查评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。GSP认证机构。省级药品监督管理局负责GSP认证的组织、审批和监督管理。GSP证书和管理。对批准认证企业，颁发《药品经营质量管理规范》认证证书，有效期5年，期满3各月由企业申请新认证，按照原程序申请、批准，合格的发给认证证书。医疗机构配备药学技术人员的规定：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非要学技术人员不得直接从事药剂技术工作（法第二十二条）。医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员（条例第二十五条）。

医药领域可授予专利权的发明创造分为两大类： 一产品发明：在医药领域，被归类为产品发明的包括新物质、已知化合物、药物组合物、微生物及其代谢物、制药设备及药物分析仪器、医疗器械等。A新物质：包括有医药用途的：1，新化合物；2，新基因工程产品（生物制品）；3，制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体；4，新的异构体；5，新的有效晶型；6.新分离或提取的天然物质。无论是有机物、无机物、高分子化合物，还是结构不明物和中间体，都可以申报医药产品的发明专利。B已知化合物：包括首次发现其有医疗价值，或发现其有第二医疗用途的，可以申请药品的发明专利。C药物组合物：是指由两种或两种以上物质组成，至少一种是活性成份，一般要求这种组合具有协同作用或增强疗效作用，主要是复方制剂和药物新剂型，天然产物的非单位有效部位，可以申请药品的发明专利。D微生物及其代谢产物，经分离成为纯培养物：具有一定的工业用途时，可申请产品的发明专利，包括：1，新的微生物;2,重组DNA、氨基酸、蛋白、单克隆抗体；3，载体；4，以一定含量微生物和一定含量其他成份组成的混合物；5，由微生物代谢产物与其他成份组成的组合物；6，若干种微生物以一定配比组成的组合物；7，含有微生物及其代谢产物在内的组合物；8，由微生物方法得到的产品。

E制药设备、药物分析仪器、医疗器械产品、生产该医疗器械的专用设备等。二方法发明：在医疗领域被归类为方法发明的有化合物的制备工艺、组合物的制备工艺、分析方法、化合物或组合物用于医药的用途等。

A制备方法、生产工艺：如上述产品的合成、制备、提取、纯化等方法。B分析方法。

C物质的医药用途发明：1，指发现了已知物质或新物质的某些药物活性，从而可以用来制成药品，治疗或预防人体或动物体的特定疾病；2，第二次医药用途（药物的新用途）发明。D医疗器具的用途和使用方法，生产该医疗器具的方法。

E生产新的微生物的方法：1，由自然界筛选新的微生物的方法；2，通过人工诱变生产新的微生物的方法；3，通过基因工程技术生产新的微生物的方法；4，通过培养微生物生产新物质、已知物质、食品、药品、农药等产品的方法；5，用微生物本身及其培养物制成各种产品的方法；6，利用微生物的生命活动达到某种工业目的的方法，如微生物在矿物浸出、石油脱硫、三废处理及其他领域内的应用方法等。

实用新型：1，某些与功能相关的药物剂型、形状和结构的改变，以避孕药品及药具居多；2，诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构。3，生产药品的专用设备；4，某些药品的包装容器的形状、结构；5，制剂方面的实用新型：有某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变；某种新型缓释制剂、某种单剂量给药器以及包装容器的形状、结构、开关技巧等；6，某种医疗器具，即用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节生理功能或替代人体器官的设备、装置、用具、置人物及其相关物品等。

外观设计：主要是药品外观和包装容器外观，如药品及医疗器械的新造型或其与图案色彩的搭配与组合、新的盛放容器、富有美感和特色的说明书、包装盒等。

药物分析：是一门研究和发展药品全面质量控制的学科。药品质量标准：是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据，也是药品生产和临床用药水平的重要标志。吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度单位液层厚度时的吸收度。杂质：任何影响药物纯度，无治疗作用，或者影响药物的稳定性和疗效，甚至危害人们健康的物质。

药物的纯度：指药物的纯净程度。杂质的限量：在不影响疗效、不产生毒性和保证药物质量的原则下，综合考虑杂质的安全性、生产的可行性与产品的稳定性，允许药物中含有一定量的杂质，药物中所含杂质的最大允许量 杂质限量（%）=杂质最大允许量/供试品量*100%=标准溶液的浓度*标准溶液的体积/供试品量*100% 即L（%）=C*V/S*100%

滴定度：指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。,准确度：指用该法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。精密度：指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般用偏差（d）标准偏差（SD）相对标准偏差（RSD）表示。

专属性：指在其他成分可能存在条件下，采用的方法能准确测定出被测物的特性。检测限：（LOD）是指试样中被测物能被测出的最低浓度或量。定量限：（LQD）是指试样中被测物能被定量测定的最低量。

线性：指在设计的“范围”内，测试结果（响应值）与试样中被测物的浓度或量直接呈正比关系的程度。范围：指能达到一定精密度、准确度和线性，测定方法适用的高低限浓度或量的区间。

耐用性：指在测定条件有小的变化时，测定结果不受影响的承受程度。

药学工作者的职责是保证广大人民能使用安全、有效、质量可控的药品。药品质量的内涵包括真伪、纯度和品质的质量要求。

药品检验工作的一般程序为 取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。鉴别试验的项目 性状、一般鉴别试验、专属鉴别试验。杂质的分类：按来源还可分为

工艺杂质，降解产物，试剂中混入的杂质、、按来源分 一般杂质和特殊杂质 按毒性分

毒性杂质和信号杂质

按理化性质分

有机杂质、无机杂质、残留杂质。

药物分析方法验证内容：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

药品质量标准的分类：

1、国家药品标准

2、临床研究用药品质量标准

3、暂行或试行药品标准

4、企业标准

药品质量标准的主要内容：

1、名称

2、性状

3、鉴别

4、检查

5、含量测定

6、贮藏

选择含量测定方法的基本原则：1，原料药（西药）的测定应首选容量分析法。滴定终点的确定，应用适宜的电化学方法确定等当点的变色域，例如酸碱滴定可用电位滴定法。如果无合适的容量分析法可选用时，可选用重量法。如两法均不可取时，可考虑用紫外分光光度法，色谱法或其他方法。

2、制剂含量测定应首选色谱法。在色谱法中采用率最高的是HPLC法，而GC法，TLC法则应用较少。当辅料不干扰测定时，也可选用UV法。对于复方制剂常采用HPLC法或GC法。

3、对于酶类药品应首选酶分析法，抗生素类药品应首选HPLC法及微生物检定法，放射性药品应首选放射性药品检定法等。

4、在上述方法均不适用时，可考虑采用计算机分光光度法。例如VitA的含量测定即采用了三点校正法。使用该法时，对样品的预处理及允许使用该法的条件都做了规定。在严格控制逐项条件的情况下，方可剥壳测定的准确度和精密度。

5、对于新药的研制，其含量测定应选用原理不同的两种方法进行对照性测定。然而，有些药品没有合适的含量测定法，对于这类药品应参照《中国生物制品规程》的有关规定进行坚定及试验。

常见干扰及排除：糖类：淀粉、糊精、蔗糖、乳糖等是片剂常用的稀释剂。其中乳糖本身具有还原性，淀粉、糊精、蔗糖水解产生的葡萄糖具有还原性。因此糖类可能干扰氧化还原滴定。在选择含糖类附加剂片剂的含量测定时，应避免使用氧化性强的滴定剂。同时应用阴性对照品做对照试验，若阴性对照品要消耗滴定剂，说明附加剂对测定有干扰，应换用其他的方法测定。

硬脂酸镁：硬脂酸镁是常用的润滑剂，其干扰作用可分为两方面，一方面Mg2+可干扰配位滴定法，一方面硬脂酸镁根离子可干扰非水滴定法。若Mg2+有干扰，可以加掩蔽剂掩蔽。若硬脂酸镁根离子有干扰，如果药物是脂溶性的，可采用适当的有机溶剂提取出药物后测定，以排除干扰。也可采用草酸做掩蔽剂消除硬脂酸镁根离子的干扰，也可换用其他方法测定含量。抗氧剂：具有还原性药物的注射剂，常需加入抗氧剂以增加药物的稳定性。抗氧剂均具有较强的还原性，当用氧化还原滴定法测定药物含量时便会产生干扰，排除方法有

1、加入掩蔽剂

2、加酸分解

3、加入弱氧化剂氧化

4、利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱的差异进行测定 溶剂油：有的脂溶性药物（如甾体激素类药物）的注射液是用植物油为溶剂配制的。溶剂油对以水为溶剂的分析方法可产生影响。排除方法有

1、有机溶剂稀释法

2、萃取法

3、柱色谱法。

第五篇：急救药品目录

1． 尼可刹米（可拉明）——呼吸中枢兴奋药。过颈动脉窦和主动脉体化学感受器反射地兴奋呼吸中枢，亦具有兴奋延髓呼吸中枢的作用。用于中枢性呼衰、继发性呼吸抑制及循环衰竭。/过大剂量会可致血压升高、心悸、震颤、抽搐、高热。

2． 山梗菜碱（洛贝林）——呼吸兴奋药。可刺激颈动脉窦和主动脉体化学感受器，反射地兴奋呼吸中枢，使呼吸加深加快。（维持时间短）。用于新生儿窒息、一氧化碳引起的窒息以及肺炎等引起的呼衰。/量过大可引起出汗、心动过速、传导阻滞、呼吸抑制、血压下降、痉挛及昏迷。

3． 盐酸肾上腺素——肾上腺素能受体激动剂。兴奋α和β受体，增强心肌收缩力，加快心率，收缩血管，松弛胃肠道和支气管平滑肌。用于心脏复苏、过敏性休克、支气管痉挛等。/不良反应有心率增快、心律不齐甚至室颤，剂量过大或静注过快可使血压骤升。

4． 异丙肾上腺素（喘息定）——拟肾上腺素药。兴奋心脏，改善心脏传导，增加回心血量，扩张内脏血管，扩张支气管平滑肌。用于缓慢性心律失常、中毒性休克和支气管哮喘。/过量可致心律失常。

5． 利多卡因——1b类抗心律失常、局麻药。主要作用于心室肌，可降低心肌兴奋性，减慢传导速度，提高室颤阈。用于因急性心梗、洋地黄中毒等所致的急性室性心率失常包括室颤等。/剂量过大可引起惊厥、心跳骤停等。严重房室传导阻滞者禁用。

6． 心律平——1c类抗心律失常药。具有膜稳定作用、轻度β受体组滞作用和钙通道阻滞作用；增加冠脉血流及轻中度抑制心肌收缩力作用。用于室早、阵发性室速及预激综合征。/充血性心衰、传导阻滞、心动过缓、心源性休克、电解质紊乱、病窦等禁用。

7． 异搏定——抗心律失常药、钙通道阻滞药。抑制细胞膜内流，减慢心率及房室传导，减弱心肌收缩力，降低心肌耗氧，降低外周循环阻力。用于阵发性室上速、房性或交界性早搏、房颤、房扑、心绞痛、高血压等。/室性心律失常、心衰、低血压、传导阻滞、病窦心源性休克禁用。

8． 西地兰（毛花强心丙）——洋地黄类强心药。正性肌力、减慢心率、利尿等。用于急慢性心衰、房颤和阵发性室上速。过量时可有心动过缓、房室传导阻滞、心律失常、黄视等。

9． 多巴胺——抗休克的血管活性药物。为体内合成肾上腺素的前体，具有β受体激动作用，也有一定的α受体激动作用。能增强心肌收缩力，增加心排血量，加快心率作用；收缩外周血管，扩张内脏血管，利尿作用。用于各种休克的治疗。/大剂量可使呼吸加速、心率失常；使用前应补充血容量及纠正酸中毒。

10． 多巴酚丁胺——选择性心脏β1受体激动剂。能增强心肌收缩力，增加心排血量，对心率影响较小。用于急性心梗、肺梗引起的心源性休克及术后低血容量综合征、慢性充血性心衰。与硝普钠合用有协同作用。/高血压、房颤、糖尿病、血管痉挛倾向、肥厚性梗阻性心肌病患者禁用。

11． 间羟胺（阿拉明）——拟肾上腺素药。以兴奋α受体为主，对β1受体作用较弱，能缓慢持久地收缩血管和中度增强心肌收缩力。用于各种休克及手术时低血压、心梗性休克等。/可引起心律失常、血压剧升、急性肺水肿及心脏骤停

等药液漏出血管和产生局部坏死。高血压、动脉硬化症、器质性心脏病、甲亢和糖尿病患者禁用。

12． 硝普钠——强效、速效血管扩张剂。直接扩张小动脉和小静脉，降低外周血管阻力。用于高血压急症和急性心衰。/可引起险峻的低血压；用于心衰，要从小剂量开始，逐渐加量，停药时逐渐减量；要临时配制，并于12小时内用完；避光。

13． 硝酸甘油——直接血管扩张剂。扩张静脉和小动脉，减少回心血量，降低心脏前后负荷，减少心肌耗氧，改善冠脉供血。用于充血性心衰和高血压；也用于治疗肺水肿、肢端静脉痉挛及预防心绞痛。/可引起直立性低血压。脑出血、颅外伤、青光眼、过敏者禁用。

14． 立其丁（酚妥拉明）——α受体阻滞剂。直接扩张小动脉和毛细血管，显著降低外周血管阻力和心脏后负荷。用于防治嗜铬细胞瘤所致高血压及高血压危象；难治性心衰；心源性和中毒性休克、重症肺炎；局部浸润注射防止去甲肾上腺素外溢所致的局部组织坏死的发生，外周血管痉挛性疾病及血栓闭塞性脉管炎等。/常见直立性低血压、心动过速、心绞痛等。肾功能不全、胃炎、消化性溃疡患者禁用。

15． 阿托品——M胆碱受体拮抗剂。能解除胃肠及支气管平滑肌痉挛，抑制腺体分泌，散大瞳孔，升高眼压。较大剂量可解除迷走神经对心脏的抑制，使心率加快。能解除血管痉挛，改善微循环而起到抗休克作用，并能兴奋呼吸中枢。用于内脏绞痛、早搏、感染性休克、急性微循环障碍、严重心动过缓、有机磷农药中毒、麻醉时抑制腺体分泌、阿-斯综合征等。/过量可有言语不清、呼吸困难、心跳加快等。青光眼禁用。

16． 654-2（山莨菪碱）——M胆碱受体拮抗剂。作用与阿托品相似，解痉作用较强，抑制腺体分泌较弱。用于胃十二指肠溃疡，也用于胃炎、胰腺炎、胆道痉挛及胆汁排泄障碍、多汗症及遗尿等。/手术前和青光眼患者忌用。

17． 氨茶碱——平喘药。直接扩张支气管、兴奋呼吸中枢、增强心肌收缩力、增加肾血流及利尿等作用。用于支哮，常与肾上腺皮质激素合用。也用于心源性哮喘及伴有高血压的哮喘。/静滴过快和用量过大，可引起头晕、心悸、心律失常、血压剧降、惊厥、休克等。心律失常、严重心脏病、急性心肌损害、充血性心衰、高血压、甲亢活动性消化性溃疡等患者慎用。

18． 速尿（呋塞米）——强效利尿剂。可使大量Na+、Cl-、K+、Ca+、Mg+和水排出体外。用于充血性心衰、肝硬化腹水、肾功能衰竭等水肿疾病，与其他药物合用用于急性肺水肿和急性脑水肿等，也可用于高血压、高钾血症、急性药物中毒及预防急性肾衰。/可致低血压、脱水、低钾低钠低钙血症等，还可引起高尿酸血症、胃肠道紊乱、胃肠道出血、变态反应及血糖升高等。大量静注可引起暂时性耳聋，可加重特发性水肿。低钾血症、肝性脑病患者、大剂量使用洋地黄患者禁用。

19． 地塞米松（氟美松）——肾上腺皮质激素。抗炎、抗毒、抗过敏，对垂体-肾上腺皮质的抑制作用较强。主要用于过敏性与炎症性疾病；亦用于新生儿呼吸窘迫综合征、降低颅内压等。/糖尿病、柯兴综合征、精神病、消化性溃疡、活动性肺结核等慎用。

20． 安定（地西泮）——苯二氮卓类中枢神经抑制药。具有镇静、催眠、肌肉松弛、抗惊厥作用。用于失眠症、癫痫持续状态或小儿高热、破伤风及阿托品等药物中毒所致的惊厥。/常见的有嗜睡、镇静、共济失调等。/青光眼、重症肌无力、恐怖症或强迫症患者禁用。

21． 垂体后叶素——具有止血、抗利尿作用。用于呕血、咯血、食管-胃底静脉曲张破裂出血、产后出血。含催产素，小剂量可增强子宫的节律性收缩，大剂量能引起强直性收缩，使子宫肌层内血管受压迫而起止血作用。/高血压、冠心病、心衰、肺心病禁用。

22． 纳洛酮——阿片受体拮抗剂。能调节儿茶酚氨和前列腺素释放，解除小动脉痉挛，从而改善脑循环，恢复脑细胞功能。用于解救吗啡类镇痛药过量或中毒、酒精中毒、呼吸抑制及脑复苏等。/心功能障碍、高血压患者禁用。

 1 肾上腺素 作用机制

α及β-受体激动剂，增加体循环血管阻力和动脉血压，增加心脏的自律性和心肌收缩力，使心率加快，心肌需氧量增加。在CPR中可增加心肌和脑的血流，增加灌注压。适用于室颤/无脉性室速、停搏及PEA。用法

1mg IV，每3-5分钟用一次。气管导管内用。1.2 注意事项

可出现心悸、头痛、血压升高等副作用，勿与碱性溶液如碳酸氢钠等合用。利多卡因 作用机制

钠离子阻断剂，抑制室性异位节律，提高室颤阈值。适用于室颤、室速等室性心律失常。用法

(30-50ug/kg/分)作静滴维持。注意事项

可抑制中枢神经系统，肝功能异常时宜减量，不建议在急性心梗时例行性使用以预防室性心律失常。阿托品 作用机制

副交感阻滞剂。可增加窦房结的频率，改善房室传导，使停搏的心脏复跳。用于症状性心动过缓、停搏/心室停搏以及PEA频率过慢时。用法

每3-5分钟，停搏和PEA时用1mgIV，每3-5分钟一次，总量2-3mg即

注意事项

可增加心肌的氧耗，导致室速或室颤，对结下阻滞效果较差。异丙肾上腺素 作用机制

β-肾上腺素受体激动剂。对心脏有兴奋作用，能增加心肌的氧耗、心输出量。用于尖端扭转性室速起搏前的临时过渡，症状性心动过缓阿托品与多巴酚酊胺无效而又暂时无法获得TCP时临时过渡。用法

2-10ug/min静滴，根据心率和节律调节 注意事项

对于缺血性心脏疾病、充血性心衰、心室功能不全者可加重缺血和心律失常，提倡小剂量使用，否则易致心肌氧耗增加，梗塞范围增大以及引起恶性室性心律失常。不适用心脏骤停或低血压患者。三磷酸腺苷二钠 作用机制

取其腺苷的作用：抑制窦房结和房室结的传导，终止房室结区折返性心动过速，对房颤/房扑、房性和室性心动过速有诊断作用，常用于窄波折返性室上速 用法

6-12-12mg三阶段法 注意事项

半衰期短，应快速静脉推注(1-3秒)。有短暂性血管扩张或停搏现象，应准备好CPR及其他抢救措施。异搏定（盐酸维拉帕米）作用机制

降低体循环阻力使血管扩张，负性肌力作用，延长房室传导时间和不应期。用于稳定性的阵发性室上性心动过速、房颤或房扑时减慢心室率。用法

2.5-5mg在2分钟内IV，15-30分钟后可再给5-10mg，总量不超过30mg。注意事项

稀释后缓慢静脉注射。仅用于血压正常窄QRS波的PSVT，有左心功能不全、房室传导阻滞、窦房结功能不全或严重的心衰，以及房颤/房扑伴WPW时禁用，勿与β-阻滞剂合用。西地兰 作用机制

正性肌力作用，增加心肌收缩力和心输出量。负性频率作用，减慢心率。心脏电生理作用，可用于控制房颤或房扑的心室率过快。用法

负荷量10-15ug/kg用5%GS稀释后缓慢静脉注射。注意事项

最常见的副作用为出现新的心律失常，洋地黄中毒。以下情况慎用：低

钾、高钙血症，不完全性房室传导阻滞，甲状腺功能低下，缺血性心脏病，急性心梗早期，肾功能损害。可达龙（盐酸胺碘酮）作用机制

主要用于抗心律失常：延长房室结、心房和心室肌纤维的动作电位时程和有效不应期并减慢传导；具有抗心绞痛作用，能选择性地扩张冠脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量。临床适用于室颤/无脉性室速，室上性及室性心律失常（如室性和室上性心动过速、早搏，阵发性心房扑动和颤动，预激综合征等），也可用与伴有充血性心衰和急性心肌梗死的心律失常患者。对其他抗心律失常药如维拉帕米、奎尼丁、β-受体阻滞剂等无效的顽固性阵发性心动过速常能奏效。还用于慢性冠脉功能不全和心绞痛。用法

初次剂量150mg10分钟静脉缓注，10分钟后可重复。缓慢静滴维持1mg/分×6小时（360mg），接着 IV/24h。注意事项

可致血压下降，心跳减慢，引发尖端扭转性室速、甲状腺机能障碍、肺纤维化及成人呼吸窘迫综合征。

 9 硝酸甘油 作用机制

使血管平滑肌松弛，能扩张冠状动脉，对抗血管痉挛，增加缺血心肌的冠脉血供。主要用于缓解心绞痛，治疗充血性心力衰竭、急性心梗、高血压急症。用法

10-20ug/min静滴(50-100mg加入250ml 5%GS或NS中)，并每5-10分钟增加5-10ug/min直至起效。注意事项

最常见的副作用是头痛，血压下降可致恶心、眩晕、乏力、晕厥，低氧血症，心动过缓。多巴胺 作用机制

具有β-肾上腺素能受体的兴奋作用，能增强心肌收缩力，增加心排量，升高血压。对周围血管有轻、中度收缩作用。对内脏血管有扩张作用，增加血流量，尤其是增加肾血流量及肾小球滤过率，使尿量及尿钠排泄增加，有利于改善休克时重要脏器的血液供应。用于心源性休克，低血压，充血性心衰。用法

初始剂量2-5ug/kg/min，以后根据血压、尿量和临床状况调节，极量20ug/kg/min。注意事项

使用本药前应先补充血容量及纠正酸中毒。应观察血压、心率、尿量和

一般状况，必要时监测CVP。可致血管过度收缩，血压下降，心律失常，恶心呕吐，药液外渗等。司可林（氯化琥珀胆碱）作用机制

去极化型骨骼肌松弛药。肌松作用迅速，但持续时间较短。常用于气管插管前的肌松。用法

每公斤体重1-2mg。注意事项

可致胃内压、颅内压、眼内压增高，引起肌紧张、心律失常、高血钾。12 万可松（维库溴铵）作用机制

辅助全麻、易化气管插管，为手术提供肌肉松弛。用法

用于气管插管： 咪唑安定（多美康）作用机制

迅速、明显的镇静和睡眠诱导作用，还具有抗焦虑、抗痉挛和肌肉松弛作用。常于术前和气管插管肌松前使用。用法

/>注意事项

常见不良反应有低血压、谵妄、幻觉、心悸、皮疹、过度换气等。不能与碱性溶液混合使用，60岁以上老年人、脏器功能衰竭、慢性病人慎用。14 盐酸氯胺酮 作用机制与用法 可用于外科小手术、诊断操作时的短时静脉麻醉，诱导麻醉和辅助麻醉。镇痛作用强，无肌肉松弛作用。按1-2 mg/kg静推,15秒钟出现知觉分离，30秒进入全麻状态，作用持续时间5-10分钟。按5-10 mg/kg肌注，3-4分钟呈现全麻状态，作用持续12-25分钟。盐酸纳洛酮 作用机制

阻止吗啡样物质与阿片受体结合，为阿片碱类解毒剂，可增加呼吸抑制病人的呼吸频率，对抗镇静作用，使血压上升，常用于阿片类药物过量；具促醒作用，用于全麻催醒、抗休克和某些昏迷病人。用法

肌内或静脉注射。安定（地西泮注射液）作用机制

用于抗癫痫和抗惊厥，镇静、催眠。注意事项

下列情况慎用：酒精中毒、重度重症肌无力、闭角型青光眼、低蛋白血症、多动症、COPD。速尿（呋塞米）作用机制

利尿和扩血管作用，用于治疗急性心衰、肺水肿、高血压、高血钾、高钙、急性药物中毒及预防急性肾功能衰竭等。德巴金（丙戊酸钠）作用机制

主要作用于中枢神经系统，对各种类型的癫痫具有抑制作用。用法

开始剂量为15mg/kg缓慢静推（3分钟以上），而后以1-2mg/kg/h静滴，根据临床情况调整。1.3 注意事项

应使用单独的静脉通道，溶解后的德巴金应在24小时内用完。可损害肝功能。去甲肾上腺素 作用机制 激动〆受体，对ß受体作用很弱，具有很强的血管收缩与升压作用，使全身小动脉及小静脉都收缩，但冠状动脉扩张。临床用于暂时性抗休克，如早期神经源性、心源性、感染性休克或局部的止血如上消化道出血。用法 抗休克：2-4mg加入500ml葡萄糖注射液中静滴或1-2mg稀释10-20ml后缓慢静推；局部止血：4-6mg加入100ml冰盐水中口服或胃管内灌入。20 立其丁 作用机制

为〆

1、〆2受体阻滞剂，有血管扩张作用，用于血管痉挛性疾病。如雷诺氏病，手足发绀等，感染性中毒休克及嗜铬细胞瘤的诊断。

 用法

抗休克：以 />血管痉挛性疾病：肌注或静注，5-10mg/次，20-30分钟后可重复给药。硝苯地平（心痛定）作用机制

钙通道阻滞剂，能扩张冠脉，增加冠脉血流，提高心肌对缺血的耐受性；扩张周围小动脉，降低外周血管阻力，使血压下降。用与抗心绞

痛和降血压。用法

口服或含服5-10mg/次 5%碳酸氢钠 作用机制

调节体内氢离子浓度，用于代谢性酸血症;临床上用于心脏骤停患者有预先存在的高血钾/对碳酸氢钠有反应的酸中毒，三环类抗抑郁药过量，阿司匹林或其他药物过量时碱化尿液,或较长时间心脏骤停的病人已行气管插管和机械通气/较长时间的心脏骤停后恢复自主循环。高碳酸血性酸中毒（缺氧性乳酸酸中毒）时不能使用。用法

心脏骤停时初次用1mEq/kg,每隔10分钟可用不超过初次剂量的1/2。代谢性酸血症：24小时内不宜超过800-1000ml；感染中毒性休克和早期脑梗塞：每次100-200ml。甘露醇 作用机制

从肾小球滤过，不被肾小管重吸收，在肾小管保持其渗透压，使水及电解质不再吸收而产生利尿作用。可使血浆渗透压升高，组织脱水，颅内压降低，治疗脑水肿、青光眼、腹水。用法 每次 氨茶碱 作用机制

用于支气管哮喘和哮喘型慢性支气管炎，治疗急性心功能不全和心脏性哮喘，胆绞痛等 用法

肌注或静注：常用量每次，一日0.5-1g。利血平作用机制

兼有降血压及安定作用，能降低血压、减慢心率。降压作用缓慢，温和而持久。用法

1mg静推 利喜定 作用机制

阻断突触后〆1受体和外周〆2受体作用，并有激活中枢5-羟色胺-LA受体作用，用于治疗各类高血压。用法

一般剂量25-50mg，如用50mg,应分两次给药，间隔5分钟;静滴:250mg溶于500ml液体中，开始滴速6mg/分，维持剂量为120mg/h 浓阿托品 作用机制

抗胆碱药，阻断M胆碱受体，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌,解除迷走神经对心脏的抑制作用，有扩大瞳孔，兴奋呼吸中枢的作用。用法

对重度中毒（有机磷农药中毒）2-5mg IV，以后根据医嘱每15-30分钟静注1-2mg 解磷定 作用机制

可与体内磷酰化胆碱酯酶中的磷酰基结合，而使胆碱酯酶复活。用于有机磷中毒。对1605、1059、特普、乙硫磷疗效好 用法

静滴或缓慢静注：

轻度中毒：每次必要时2-4h重复一次。中度中毒：首次，以后每2小时，共2-3次

重度中毒：首次，30分钟后无效可再给，以后每小时 鲁米那 作用机制

长效巴比妥类药，具有镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫作用 用法

注射常用量1次，一日1-2次，极量一次，一日；抗惊厥时肌注每次，必要时4-6小时重复一次。硫喷妥钠 作用机制

用于静脉麻醉、抗惊厥及诱导麻醉 用法

静脉麻醉：用2.5-5%溶液，1次4-8mg/kg，极量每次1g 诱导麻醉：用溶液缓注，1次，不超过 抗惊厥：每次静注。盐酸异丙嗪（非那根）作用机制

阻断H1受体而产生抗组织胺作用，具有明显的中枢安定作用，能增强麻醉药、催眠药、镇痛药的作用，有降低体温及镇吐作用。用于各种过敏症。

用法

肌注或静注25-50mg。

25%硫酸镁 作用机制

注射有镇静、镇痉、松驰骨骼肌及降压作用,还可用于抗心律失常.临床上用于尖端扭转性室速或其他低血镁所致的室颤或室速.用法

心律失常时的用法:1-2g稀释至50-100ml的5%GS在5-60分钟静脉缓注,再以0.5-1g/h静滴维持.低镁或尖端扭转性室速所致心脏骤停用1-2g稀释至10ml的5%GS中静脉推注;其他情况:加入大量中缓慢滴注

葡萄糖酸钙 作用机制

降低毛细血管通透性，有消炎、消肿及抗过敏作用。对镁离子有竞争性拮抗作用。用于补钙及镁盐中毒等。用法

10-20ml用葡萄糖液稀释1倍后静推。

地塞米松 作用机制

抗炎及抗过敏作用，对垂体肾上腺皮质的抑制作用较强。

 用法

静滴2-20mg,抗过敏5-10mg IV

复方氨基比林 作用机制

解热镇痛，用于发热、头痛、关节痛、神经痛 用法

肌注，每次2ml,极量一日10ml

氯化钙 作用机制 补钙 用法

静注每次10-20ml,用葡萄糖注射液稀释1倍后使用。

50%GS 作用机制

机体所需能量的主要来源，在体内被氧化成CO2、H2O并提供热量，或以糖原形式贮存。对肝脏有保护作用。

可提高血液渗透压，使组织脱水及暂时的利尿作用。

临床上静推用于低血糖昏迷的诊断或作为一些药物使用时的稀释剂 37 乳酸钠溶液 作用机制

纠正血中过高的酸度，用于代谢性酸血症。用法

5-8ml/kg,用葡萄糖稀释5倍后使用,或20ml加入林格液