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内审员
编辑:深巷幽兰 识别码:13-1010853 4号文库 发布时间: 2024-05-26 18:04:05 来源:网络

第一篇:内审员

不断的学习理解体系管理知识并在实际工作中应用,协助部门领导规范管理、促进改进。

负责本部门的质量管理体系、产品质量改进体系的宣贯、维护、监督和改进。协助公司完成体系审核、外部审核等任务,并组织做好本部门后续改进工作。协助完成公司需要的其它质量体系认证工作。

协助或承担公司或部门级的质量改进项目的实施推动。

积极参与公司流程优化、职能梳理等日常基础管理工作。

负责日常重要质量信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作。

权限

对本部门的质量体系运行有指导、监督和改进权。

根据公司审核安排,有权对受审部门进行审核、提出问题点改进要求,并对问题点的整改情况进行验证。

有权对违反公司程序文件和规章制度的行为进行监督和纠正。

有权参与公司基础管理和部门间的协调改进工作。

有权对重要质量信息进行收集、上报和跟踪。

内审员主要工作内容:

1、体系审核:做好公司ISO9001质量管理体系年度内审工作,负责组织实施职能部门的体系审核工作,编制审核检查表和审核报告,并验证问题点整改效果。

2、管理评审:协助部门经理完成年度管理评审工作,识别重要的管理改进点作为管理评审的输入,不断完善基础管理体系。

3、流程优化评价:担任公司流程优化评审员,根据计划负责公司相关部门的产品实现流程优化评价工作,提供增值服务,推动管理完善。

4、迎接外审:组织落实部门内部的审核准备工作并接受审核。

5、改进项目的策划、实施或参与:公司级或部门内部质量改进项目的负责人或主要成员。识别改进需求,成立项目小组,策划组织实施,固化改进成果,是公司基础管理改进的重要推动力量。

6、日常基础管理工作:包括生产和质量信息传递、改进点识别、改进推动、部门间协调等。

7、部门质量管理体系维护:部门内部体系运行监督、改进、文件优化。体系自查、文件管理、迎接审核、问题点组织整改,部门制度健全等。

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对整个审核过程负全责,协助选择审核组其它成员,负责文件审查,制定审核计划,向审核组成员分配任务,确定检查表的编制及审查表,主持首次末次会议,主持审核组会议,负责对管理体系的有效性进行评价并作出审核结论,负责编制审核报告,代表审核组与受审核方领导沟通,负责纠正措施的跟踪验证工作。

第二篇:内审员

内审员

如何进行内审?

1、编制内审计划。

2、编制审核实施表(具体安排)。

3、进行内审首次会议。

4、填写内审检查表(将检查情况记录)。

5、填写不符合报告(对不符合情况开 不符合报告)。

6、进行内审末会议(情况总结)。

7、内部质量管理体系审核报告(总结的文件化)。

第三篇:内审员考题

实验室资质认定内审员培训班

考试题(b)

(此卷需收回,请勿做答)

一、填空题(每空1分共25分)

1、《实验室资质认定评审准则》于202_ 年 1月 1 日实施。

2、实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正 和独立地从事检测或校准活动。

3、实验室应定期地 对其质量活动进行审核,以验证其运作持续符合管理体系和准则要求。

4、对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成。

5、为了确保审核的有效性和效率,审核员应遵循审核的客观性 和独立性、公正性 三个基本原则。

6、需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。

7、检测或校准报告/证书应使用法定计量单位。

8、内部审核一般可分为审核计划、审核准备、审核实施过程、纠正措施和验证过程、记录验证结果等五个阶段。

9、管理评审是实验室最高管理者的职责。

10、为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量行政部门对其检定、测试的能力和可靠性考核合格。

二、选择题(可多选,每题3分共15分)

1、实验室资质认定的评审原则(ABCDE)

A客观公正;B科学准确; C统一规范; D避免重复;E资源共享; F系统独立。

2、实验室所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗性材料,(D)投入使用。

A 可以立即;B 有合格证就可; C 有CMC标志就可; D 经检查或证实合格后方可。

3、质量监督员应具备的基本条件(ABD)

A 熟悉检测方法; B熟悉检测程序和目的; C工程师及以上职称;D能对结果进行正确评价;

4、下面哪些与内部审核有直接联系(ABD)

A 质量监督员B管理体系有效性、符合性C 质量负责人D管理体系适用性

5、对内审不符合项整改的主要过程(ABCDE)

A 分析原因B制定措施及计划C 实施纠正措施D验证实施情况E 确认措施有效性

三、判断题(是,打“√”;非,打“×”)(每题1.5分,共15分)

1、实验室新购置的仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的在一年内可以不必检定或校准。×

2、向社会出具公证数据的实验室应为独立法人。×

3、检测原始记录的格式可以由检验人员根据检测的需要随时×

4、实验室内审活动应由质量负责人负责策划和组织。√

5、为或得更多的客观证据,内审中审核员要多讲、多看、多问、多听。×

6、管理评审由最高管理者主持,应依据评审准则的各要素逐条评审实验室实施的情况。√

7、实验室对发现的不符合工作均应采取纠正或纠正措施。×

8、实验室自己制定的检测方法不能作为资质认定项目。√

9、通过ISO9000标准培训的内审员也可直接被实验室聘任为内审×

10、内审组长必须由实验室内部的内审员担任。×

四、简答题(每题8分,共16分)

1、简述内审员的职责。

编制内审检查表;有效地执行内审实施计划;记录审核发现;报告审核结果并形成不符合项通知书;负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证;收存和审核有关的文件。

2、简述内部审核和管理评审的目的?

内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。

五、请指出下列场景中的不符合项和不符合条款,判断需采取纠正还是纠正措施,对需采取纠正措施的一个不符合项完整填写一份不符合项报告(要求判断是否为不符合,为什么?对不符合项开具不符合项报告单,每题10分,共20分)

1、评审员查看实验室设备时,发现一台检测仪器没有校准状态标识。实验室负责人解释:这台设备仪器是从德国进口的,精度高、性能稳

定,全国只有三台,目前国内尚无校准机构有能力对其校准。不符合项:无校准状态标识

不符合条款:第5.4.6条所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。

2、内审员在检测现场看到一批在试的灯饰样品没有样品标识,检测人员马上声明:不是没有标识,而是样品标识贴在了包装盒上,并拿来一堆包装盒,内审员看到上面确实都有样品标识。不符合项:样品标识与样品分离,易混淆

不符合条款:第5.6.6条实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。

六、应用题(9分)

以自己实验室某一个部门工作职责范围,编写一份内审检查表。

质量管理体系内审检查及记录表

编号:BG-8.2-1页码:

第四篇:内审员总结

内审员总结

按计划十一月份我们对我站的工作举行内审,首先我们成立了内审小组,编写了检查表,做好一切准备工作后,十一月六日进行了首次会议,内审小组按照《202_质量体系审核计划》和《质量体系内审实施计划》的规定对我站所有的设施和环境以及各部门、要素所涉及的所有范围进行了现场审核。本次内审贯穿了评审准则的十九个要素在实验室内部的实施情况,涉及到实验室领导层、检测一室、检测二室、业务室、档案室、样品室、现场检测室、防水材料室、涂料室。在两天的时间内,审核组在各部门配合下,按审核计划安排,分别到部门、现场,听取介绍、采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及质量体系运行产生的记录 方法,进行了抽样调查和认真细致的检查。

从审查的总体情况来看,领导层重视质量管理工作,质量意识较强,能够从质量体系策划、组织机构设立、人力资源培训等方面作出合理的判断。各个检测室能够围绕管理体系文件的要求,运转正常。

审核组发现的不合格项已向受审部门负责人指明,并由他们确认,审核员还就不合格项与受审部门商讨了纠正措施和方法。本次审核共查出不符合项15项。其中:涉及部门管理层0项,业务室3项,检测室10项,档案室2项;

不符合项的性质分类:体系性不符合0项,实施性不符合12项,效果性不符合3项。

在实施性不符合和效果性不符合两个方面存在问题。一是在执行程序上不够严格,实施时记录保存不完整,实施不彻底;二是在质量活动中缺少记录,得不到很好的证明程序执行的运行质量。

出现如此多的问题的原因在哪里呢?我认为是试验员养成了试验做完就完事的习惯,对认证及质量体系运行的认识不够,思想没有转变,再就是人员还是比较紧张,平时监督力度不够,有好多问题是试验员本身能解决的,但试验员本身放不开手脚。

总之,此次内审是比较成功的,虽然时间很短,但我们是严格按照内审流程,一步一步进行的。在小组成员的齐心协力配合下,我们做的比较圆满。但还有好多不足之处,比如会前准备工作做的不够充分,一些具体细节考虑的不够周到等。

第五篇:内审员试题答案

202_版河北省内部质量体系审核员试题 姓名:单位:分数: 单选题:(每题2分)

1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准(A)。A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。2、9001标准名称中部用“四个益处”是(A)A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意度提高; C证实符合法律法规的能力; D应对企业所有的风险和机遇;

3、在采用202_版9001标准改进包括:纠正、纠正措施、还有各种形式的改进,如(c)

A 突破性的变革 B创新和重组 C A+B+D D 持续改进

4、(B)包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果; A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策

5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的(B)。A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础

6、组织应确定与其(B)相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因素。A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。

7、删减的新的表述语言是(D)内容的删减 B、内容的增加 C、内容的调整 D、某些要求不适用于QMS范围,应说明理由。8、9001标准要求的文件应包括:本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量管理体系所需的(C)。A质量方针和质量目标 B 质量手册 C形成文件的信息; D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。

9、QMS的过程要素示意图应当包括(D)领导作用 B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进

D、A+B+C

10、质量方针应(D)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向; 为建立质量目标提供框架; 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺; A+B+C。

二、判断题:(每题2分,对的打√,错的打X)1、9004标准为组织超出9001标准的要求提供指南。(√)2、9000标准为组织理解和实施9001标准提供必要基础(√)。

3、质量方针必须为相关方易于获取。(X)

4、质量目标应层层分解,逐级落实。(X)

5、组织应考虑从外部供方获得资源。(√)

6、化工厂的门卫监控属于QMS信息和通讯技术资源。(X)

7、最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS。(√)

8、设计和开发更改实施前不需得到评审控制。(X)组织应与供方沟通的要求不包括供方的QMS要求。(√)

10、外部供方提供的周转箱不是顾客或外部供方的财产。(X)

三、问答题:(每题5分,任选四题)①简述质量体系审核分哪几类。答:内部质量体系审核即第一方审核,是一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。外部质量安全审核可以分为第二方审核和第三方审核两大类。前者是需方派出审核员按合同规定要求对它的供方的质量体系进行审核;后者是国家注册审核员对申请认证注册的企业所进行的质量体系审核。②内审的目的和依据有哪些 答:四个目的:(1)评价组织自身的质量体系。为了这一目的而进行的第一方审查常常发生在质量管理体系初步建立且初运行一段时间之后。(2)验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。为了这一目的而进行的第一方审查常常发生在体系早已建立且已正常运行,甚至企业已通过了认证审核之后。此时需通过经常性的内审来验证曾经满足过规定要求的质量体系是否继续满足要求且有效运行。(3)作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施/预防措施,使体系不断完善,不断改进。(4)在外部审查前做好准备。四个依据:合同、质量文件、GB/T19001、行业和国家有关法律法规; ③简述内审的一般顺序。答:1.确定任务; 2.审查准备:包括成立审查组、编制审查计划和审查员各自编制检查表; 3.实施审查:包括首次会议、现场审查和末次会议等内容; 4.编写审查报告; 5.跟踪纠正措施; 6.全面汇总分析; ④当内审员发现不合格时,部门负责人不确认签字,如何处理。答:当发现不合格时,审核员应尽可能取得部门负责人对实施的确认,并同意采取纠正措施。这样,审核就能顺利的进行。如果受审方不同意审核员的观点,认为客观证据不正确或不充分,因而不肯在不合格报告上签字,这时审核员应耐心说明调查所的客观证据真实性和完整性。除非受审方出据反证据,确能证明其行动是合格的,从而推翻了审核员的结论,这时审核员才应撤回不合格报告。如果双方各执己见,不能取得一致意见,只能请审核组长或管理者代表或总经理来仲裁。但作为一个好的审核员,不应一有问题就把矛盾上交,而应认真取得客观证据耐心说服对方对事实加以确认。⑤七项质量管理原则包括哪些。原则一:以顾客为关注焦点 原则二:领导作用 原则三:全员参与

原则四:过程方法 原则五:改进 原则六:循证决策 原则七:关系管理

四、案例题(每题10分任选四题)判断以下事实是否有不合格项,若有请:

A进行不合格事实描述

B、违背了GB/T9001—202_中哪些条款 C 简述理由

1、公司在内审时,针对不同部门组成审核组,在对业务部审核时,由业务部主任任组长,总经理任组员,因为他们两人对业务部的流程、设备、工艺和人员了解。没有不符合,不违背9.2条款,202_版取消了“审核员不能审核自己的工作”,只需保持审核过程客观公正;

2、一公司与一外商签订了制作矿山支护的合同,该产品高60米,但加工厂焊接车间只有40米高,焊接主任有意见,说做不了。违背了8.2.3条款,合同评审不充分或没有进行合同评审

3、采购部门在未征得设计、管理部门的意见情况下,就从天门市一家新的供方——天门橡胶制品厂以低价格订购了一批合格Ф6—Ф15的密封环。违背了8.4.1条款,没有进行供方评价

4、在生产车间审核员发现一张图纸上面有一尺寸用钢笔做了修改,并附有设计科长李××的签名,车间主任说,此尺寸是这项产品的关键尺寸,尺寸的修改有助于产品性能的改善。违背了8.3.6 条款,没有设计修改的评审、验证和确认 内审员在质量部审核时,发现公司获取顾客满意和不满意信息调查表,只有从各部门收集上来的原始资料(调查表),没有综合分析的结果,质量部经理解释说人少忙不过来。违背了9.1.3条款,没有利用分析结果评价顾客满意的程度; 7 内审员问最高管理者,公司内部沟通的方式有几种?回答:“有简报、质量例会、布告宣传栏、内部刊物等多种形式。”内审员请他提供有关证据及评价,回答说:“这是××部门管理的。” 符合7.4条款,202_版要求最高领导应建立内部沟通的渠道,202_版不是这样,如果有文件表明是**部门管理的,就可以由某个部门去管理;

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