第一篇：填表补充说明

表格有关内容补充说明：

1、“两红”人员（在乡退伍红军老战士、红军失散人员）指：在乡退伍红军老战士：1937年7月6日

以前入伍参加中国工农红军（包括抗日联军和中国共产党的脱产游击队），有退伍手续或确切的证明；没

有投敌叛变行为，回到地方后继续保持革命传统的称作“退伍红军老战士”。红军失散人员：凡1937年7

月6日以前参加中国工农红军（包括东北抗日联军），因伤、因病、因战斗失利或组织动员分散隐蔽离队

失散，并在离队后表现较好，经当地群众公认，乡镇人民政府审查，县市人民政府批准，认定其为“红军

失散人员”的。

2、老党员：指年满60周岁以上的党，或党龄50年以上的党员。

3、城乡失独家庭：城乡失去独生子女的家庭（或独生子女死亡家庭）。

4、留守儿童家庭：父母双方或一方外出打工，与上辈亲人或其他亲戚朋友生活在一起的。

5、社区矫正人员：主要包括五类人员：①被判处管制的；②被判处缓刑的；③被暂予监外执行的；

④被裁定假释的；⑤被剥夺政治权利并在社会上服刑的。

6、肇事肇祸精神病人家庭：家庭成员中有不能辨认或不能控制自己行为的精神病人。

7、五保户：依照国务院《农村五保供养工作条例》（2006年国务院颁布），政府在吃、穿、住、医、葬方面给予生活照顾和物质帮助的家庭。

8、城乡低保户：凡共同生活的家庭成员人均收入低于当地居民最低生活保障标准，并被民政部门审核批准后的对象。

9、农村贫困户：年人均纯收入在2300元以下的农村家庭。

10、持有“一卡通”证的计生困难户：农村已领取《独生子女父母光荣证》和农村已扎二女户中办理了“一卡通”证的贫困家庭。

11、持有“一卡通”证的困难党员：符合条件办理了“关爱困难党员‘一卡通’”证的党员。

12、困难优抚对象：根据我国《军人抚恤优待条例》规定，中国人民解放军现役军人、服现役或者退出现役的残疾军人以及复员军人、退伍军人、烈士遗属、因公牺牲军人遗属、病故军人遗属、现役军人家属中的困难家庭。

13、企业职工特困户：因重大疾病、意外伤害、子女就学等原因造成生活困难，家庭人均纯收入低于我市平均最低生活保障的企业职工家庭。

14、企业军转干部特困户：转业在企业的部队干部，其个人下岗、失业或生活特别困难的家庭。

15、“两红”人员、五保户、城乡低保户、困难优抚对象名单向县（市、区）民政部门核实认定，老党员、持有“一卡通”证的困难党员名单向县（市、区）委组织部门核实认定，农村贫困户名单向县（市、区）扶贫移民部门核实认定，持有“一卡通”证的计生困难户名单向县（市、区）人口计生部门核实认定。

第二篇：药品补充申请表填表说明范文

药品补充申请－填表说明

我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。

其他特别申明事项：需要另行申明的事项。

1．2．

3．处方药。

4．选。

5．6． 申请事项分类：药品分类及注册分类按照《药品注册管理办法》附件四中的药品通用名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中有关分类要求选择。本项为必选项目。国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的，应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。

7．8．

9． 英文名称：英文名填写INN英文名；中药制剂没有英文名的，可以免填；汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。原申请品种状态：按品种实际情况选择相应的选项。本项为必选项，且可多本申请属于：系指如果属于申请境内注册品种选境内注册，如果属于申请进药品分类：按本品种的属性选择相应的选项。本项为必选项。是否为OTC：如同时申请非处方药，则选非处方药，此项不选，默认为申请口注册选进口注册。本项为必选项目。申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。药典格式填写。本项为必填项目。本项为必填项目。

10． 商品名称：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。

11． 制剂类型：本项为必选项目。

非制剂：根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位，不属所列类型，选“其他”，并应简要填写所属类型。

制剂：在“剂型”后选择所属剂型；剂型属于《中国药典》或其增补本收载的剂型，选中国药典剂型；非属《中国药典》现行版及其增补本未收载的剂型，选非中国药典剂型；进口药品同时填写剂型的英文。如属于靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制

剂的，可同时选择特殊剂型。

12． 规格：填写本制剂单剂量包装的规格，使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”，“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表，多个规格应分别填写申请表。本项为必填项目。

同品种已被受理或同期申报的原料药、制剂或不同规格品种：填写由同一申请人申报的该品种已被受理或同期申报的其他原料药、制剂或不同规格品种的受理号及名称。若为完成临床研究申请生产的需填写原临床申请受理号。

13． 包装：系指直接接触药品的包装材料或容器，如有多个包装材质要分别填写，中间用句号分开，例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包装规格是指基本包装单元的规格，药品的基本包装单元，是药品生产企业生产供上市的药品最小包装，如：每瓶×片，每瓶×毫升，每盒×支，对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体制剂或颗粒剂，其装量按包装规格填写。配用注射器、输液器或者专用溶媒的，也应在此处填写。每一份申请表可填写多个包装规格，不同包装规格中间用句号分开，书写方式为“药品规格：包装材质：包装规格”，例如：“0.25g：玻璃瓶：每瓶30片。塑料瓶：每瓶100片”，多个规格的按上述顺序依次填写。本项为必填项目。

14． 药品有效期：本品种的有效期，以月为单位填写。如有多个规格、包装材质，有效期如有不同则要分别对应填写，如包装材质为“玻璃瓶。塑料瓶”两种，有效期分别为18个月、12个月，应写为“18个月。12个月”。诊断试剂类制品，如有多个组份且有效期不同的应以最短的有效期作为产品有效期填写。

15． 处方（含处方量）：应当使用规范的药物活性成份或者中药材、中药饮片、有效部位等名称，同时应当填写按1000制剂单位计算的处方量。申报复方制剂，应当预先进行处方查重工作。本项为必填项目。

处方内辅料（含处方量）：对处方使用的每种辅料均应填写，包括着色剂、防腐剂、香料、矫味剂等。处方量按1000制剂单位计算。本项为必填项目。

16． 原辅料来源：境内生产是指已获得药品批准文号并在药品批准文号有效期内的原料药；进口注册是指已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，并在其有效期内的原料药；另行申报是指正在申报注册中的原料药，应将其受理号填写在批准文号项下，受理号亦可由省局在受理时填写；另行批准是指无需注册，经国家食品药品监督管理局专门批准的原料药，在批准文号项下填写其批准文件编号。复方制剂应填写全部原料药来源，同一原料药不得填写多个厂家。本项为必填项目。

17． 中药材标准：制剂中所含中药材，规范填写药材名称。如有地方或国家药品标准的，属于法定标准药材；若没有地方或国家药品标准的中药材，属于非法定标准药材；明确各药材检验所采用的标准来源（国家标准、地方药材标准或自拟标准）。本项为必填项目。

18． 主要适应症或功能主治：简略填写主要适应症或者功能主治，不必照抄说明书详细内容，限300字以内。

适应症分类：（本项为必选项目）

一、化学药品：

抗感染系指： 各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指： 抗寄生虫药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。

皮肤系指： 皮肤疾病用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心肾系指： 心血管疾病和肾病用药。

外科系指： 电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。肿瘤系指： 各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指： 糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指： 胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。

妇科系指： 妇科疾病用药。

五官系指： 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。

放射系指： 放射科用药（如造影剂等）。

其他系指： 难以界定其适应症的，包括辅料等。

二、中药：

儿科系指： 儿科及小儿用药。

风湿系指： 风湿类疾病用药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和各种感冒药。

妇科系指： 妇科疾病用药。

骨科系指：骨折、颈椎病、骨质疏松症等疾病用药。

皮肤系指： 皮肤科用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心血管系指：心血管疾病用药。

外科系指：各种跌打损伤、痔疮等外科用药。

肿瘤系指：各种肿瘤疾病用药。

内分泌系指：糖尿病等疾病用药。

消化系指：肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。

五官系指：耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。

泌尿生殖系指： 男科、泌尿及生殖系统疾病用药。

其他系指： 血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。

19． 原批准注册内容及相关信息：应具体填写与本次补充申请所变更各项具体内容相对应的原批准注册内容及相关信息，本项为必填项。

20． 补充申请内容：应简要填写本次补充申请所变更的各项具体内容，本项为必填项。

21． 提出补充申请的理由简述：申请人申报本次补充申请的理由。本项为必填项。

22． 专利情况：所申请药品的专利情况应当经过检索后确定，发现本品已在中国获得保护的有关专利或国外专利信息均应填写。本项申请实施了其他专利权人专利的，应当注明是否得到其实施许可。已知有中国专利的，填写其属于化合物专利、工艺专利、处方专利等情况。

23． 中药品种保护：根据所了解情况分别填写。

24． 同品种新药监测期：如有，需填写起止日期。

25． 本次申请为：填写申报品种本次属于第几次申报。简要说明既往申报及审批情况。如申请人自行撤回或因资料不符合审批要求曾被国家食品药品监督管理局不予批准等情况。

26． 机构1－5：机构1是指具备本品生产条件，申请生产本品的药品生产企业。对于新药申请，尚不具备生产条件或尚未确定本品生产企业的，可不填写。对仿制药品申请及改变剂型但不改变给药途径（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂除外）及增加新的适应症的药品申请，必须填写本项。对于进口药品申请，应当填写境外制药厂商（持证公司）的名称。对于申请生产本药品的国内药品生产企业，应当对其持有《药品生产质量管理规范》认证证书情况做出选择。机构2、3、4、5，对于新药申请，必须填写申请新药证书的机构，即使与机构１相同，也应当重复填写；对于按照新药申请的程序申报的改变剂型（靶向制剂、缓控释制剂等除外）、增加新的适应症的申请，不必填写；对于已有国家标准的药品申请，本项不得填写。仍有其他申请新药证书机构的，可另外附页。对于进口药品申请，如有国外包装厂，则填写在机构3位置。对于新药申请，国家食品药品监督管理局批准后，在发给的新药证书内，将本申请表内各新药证书申请人登记为持有人，排列顺序与各申请人排名次序无关。

各申请机构栏内：“名称”，应当填写其经过法定登记机关注册登记的名称。“本机构负责缴费”的选项，用于申请人指定其中一个申请机构负责向国家缴纳注册费用，该机构注册地址即成为缴费收据的邮寄地址。“组织机构代码”，是指境内组织机构代码管

理机构发给的机构代码，境外申请机构免填。“注册申请负责人”，是指本项药品注册申请的项目负责人。电话、手机、传真和电子信箱，是与该注册负责人的联系方式，其中电话应当提供多个有效号码，确保能及时取得联系。填写时须包含区号（境外的应包含国家或者地区号），经总机接转的须提供分机号码。“联系人”，应当填写具体办理注册事务的工作人员姓名，以便联系。

各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。

药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：药品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。

27.委托研究机构: 系指药品申报资料中凡属于非申请机构自行研究取得而是通过委托其他研究机构所取得的试验资料或数据（包括药学、药理毒理等）的研究机构。

28．填表应当使用中文简体字，必要的英文除外。文字陈述应简明、准确。选择性项目中，“□”为单选框，只能选择一项或者全部不选；“□”为复选框，可以选择多项或者全部不选。需签名处须亲笔签名。

29．本申请表必须使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。为帮助判断两种表格内数据是否完全一致，电子表格一经填写或者修改后，即由软件自动生成新的“数据核对码”，两套“数据核对码”一致即表明两套表格数据一致。对申请表填写内容的修改必须通过该软件进行，修改后计算机自动在电子表格内产生新的“数据核对码”，并打印带有同样“数据核对码”的整套表格。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。

30．本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章，以保证本申请表系完全按照规定，使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改。

第三篇：药品补充申请表填表说明

药品补充申请－填表说明

我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。

其他特别申明事项：需要另行申明的事项。1． 本申请属于：系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”，如果属于申请进口注册选“进口药品注册”，如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。

2． 3． 处方药。

4． 选。

5． 6． 申请事项分类：药品分类及注册分类按照《药品注册管理办法》附件四中的药品通用名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中有关分类要求选择。本项为必选项目。

国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的，应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。

7． 8． 9． 英文名称：英文名填写INN英文名；中药制剂没有英文名的，可以免填；汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。药典格式填写。本项为必填项目。本项为必填项目。

10． 商品名称：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。

11． 制剂类型：本项为必选项目。

非制剂：根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位，不属所列类型，选“其他”，并应简要填写所属类型。

制剂：在“剂型”后选择所属剂型；剂型属于《中国药典》或其增补本收载的剂型，选中国药典剂型；非属《中国药典》现行版及其增补本未收载的剂型，选非中国原申请品种状态：按品种实际情况选择相应的选项。本项为必选项，且可多药品分类：按本品种的属性选择相应的选项。本项为必选项。

是否为OTC：如同时申请非处方药，则选非处方药，此项不选，默认为申请药典剂型；进口药品同时填写剂型的英文。如属于靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂的，可同时选择特殊剂型。

12． 规格：填写本制剂单剂量包装的规格，使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”，“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表，多个规格应分别填写申请表。本项为必填项目。

同品种已被受理或同期申报的原料药、制剂或不同规格品种：填写由同一申请人申报的该品种已被受理或同期申报的其他原料药、制剂或不同规格品种的受理号及名称。若为完成临床研究申请生产的需填写原临床申请受理号。

13． 包装：系指直接接触药品的包装材料或容器，如有多个包装材质要分别填写，中间用句号分开，例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包装规格是指基本包装单元的规格，药品的基本包装单元，是药品生产企业生产供上市的药品最小包装，如：每瓶×片，每瓶×毫升，每盒×支，对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体制剂或颗粒剂，其装量按包装规格填写。配用注射器、输液器或者专用溶媒的，也应在此处填写。每一份申请表可填写多个包装规格，不同包装规格中间用句号分开，书写方式为“药品规格：包装材质：包装规格”，例如：“0.25g：玻璃瓶：每瓶30片。塑料瓶：每瓶100片”，多个规格的按上述顺序依次填写。本项为必填项目。

14． 药品有效期：本品种的有效期，以月为单位填写。如有多个规格、包装材质，有效期如有不同则要分别对应填写，如包装材质为“玻璃瓶。塑料瓶”两种，有效期分别为18个月、12个月，应写为“18个月。12个月”。诊断试剂类制品，如有多个组份且有效期不同的应以最短的有效期作为产品有效期填写。

15． 处方（含处方量）：应当使用规范的药物活性成份或者中药材、中药饮片、有效部位等名称，同时应当填写按1000制剂单位计算的处方量。申报复方制剂，应当预先进行处方查重工作。本项为必填项目。

处方内辅料（含处方量）：对处方使用的每种辅料均应填写，包括着色剂、防腐剂、香料、矫味剂等。处方量按1000制剂单位计算。本项为必填项目。

16． 原辅料来源：境内生产是指已获得药品批准文号并在药品批准文号有效期内的原料药；进口注册是指已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，并在其有效期内的原料药；另行申报是指正在申报注册中的原料药，应将其受理号填写在批准文号项下，受理号亦可由省局在受理时填写；另行批准是指无需注册，经国家食品药品监督管理总局专门批准的原料药，在批准文号项下填写其批准文件编号。复方制剂应填写全部原料药来源，同一原料药不得填写多个厂家。本项为必填项目。

17． 中药材标准：制剂中所含中药材，规范填写药材名称。如有地方或国家药品标准的，属于法定标准药材；若没有地方或国家药品标准的中药材，属于非法定标准药材；明确各药材检验所采用的标准来源（国家标准、地方药材标准或自拟标准）。本项为必填项目。

18． 主要适应症或功能主治：简略填写主要适应症或者功能主治，不必照抄说明书详细内容，限300字以内。

适应症分类：（本项为必选项目）

一、化学药品：

抗感染系指： 各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指： 抗寄生虫药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。皮肤系指： 皮肤疾病用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。心肾系指： 心血管疾病和肾病用药。

外科系指： 电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。肿瘤系指： 各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指： 糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指： 胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。妇科系指： 妇科疾病用药。

五官系指： 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。放射系指： 放射科用药（如造影剂等）。其他系指： 难以界定其适应症的，包括辅料等。

二、中药：

儿科系指： 儿科及小儿用药。风湿系指： 风湿类疾病用药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和各种感冒药。妇科系指： 妇科疾病用药。

骨科系指：骨折、颈椎病、骨质疏松症等疾病用药。皮肤系指： 皮肤科用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。心血管系指：

心血管疾病用药。

外科系指：

各种跌打损伤、痔疮等外科用药。肿瘤系指：

各种肿瘤疾病用药。内分泌系指：

糖尿病等疾病用药。

消化系指：

肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。五官系指：

耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。泌尿生殖系指： 男科、泌尿及生殖系统疾病用药。

其他系指： 血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。19． 原批准注册内容及相关信息：应具体填写与本次补充申请所变更各项具体内容相对应的原批准注册内容及相关信息，本项为必填项。

20． 补充申请内容：应简要填写本次补充申请所变更的各项具体内容，本项为必填项。

21． 提出补充申请的理由简述：申请人申报本次补充申请的理由。本项为必填项。22． 专利情况：所申请药品的专利情况应当经过检索后确定，发现本品已在中国获得保护的有关专利或国外专利信息均应填写。本项申请实施了其他专利权人专利的，应当注明是否得到其实施许可。已知有中国专利的，填写其属于化合物专利、工艺专利、处方专利等情况。

23． 中药品种保护：根据所了解情况分别填写。24． 同品种新药监测期：如有，需填写起止日期。

25． 本次申请为：填写申报品种本次属于第几次申报。简要说明既往申报及审批情况。如申请人自行撤回或因资料不符合审批要求曾被国家食品药品监督管理总局不予批准等情况。

26． 机构1－5：机构1是指具备本品生产条件，申请生产本品的药品生产企业。对于新药申请，尚不具备生产条件或尚未确定本品生产企业的，可不填写。对仿制药品申请及改变剂型但不改变给药途径（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂除外）及增加新的适应症的药品申请，必须填写本项。对于进口药品申请，应当填写境外制药厂商（持证公司）的名称。对于申请生产本药品的国内药品生产企业，应当对其持有《药品生产质量管理规范》认证证书情况做出选择。机构2、3、4、5，对于新药申请，必须填写申请新药证书的机构，即使与机构１相同，也应当重复填写；对于按照新药申请的程序申报的改变剂型（靶向制剂、缓控释制剂等除外）、增加新的适应症的申请，不必填写；对于已有国家标准的药品申请，本项不得填写。仍有其他申请新药证书机构的，可另外附页。对于进口药品申请，如有国外包装厂，则填写在机构3位置。对于新药申请，国家食品药品监督管理总局批准后，在发给的新药证书内，将本申请表内各新药证书申请人登记为持有人，排列顺序与各申请人排名次序无关。

各申请机构栏内：“名称”，应当填写其经过法定登记机关注册登记的名称。“本机构负责缴费”的选项，用于申请人指定其中一个申请机构负责向国家缴纳注册费用，该机构注册地址即成为缴费收据的邮寄地址。“组织机构代码”，是指境内组织机构代码管理机构发给的机构代码，境外申请机构免填。“注册申请负责人”，是指本项药品注册申请的项目负责人。电话、手机、传真和电子信箱，是与该注册负责人的联系方式，其中电话应当提供多个有效号码，确保能及时取得联系。填写时须包含区号（境外的应包含国家或者地区号），经总机接转的须提供分机号码。“联系人”，应当填写具体办理注册事务的工作人员姓名，以便联系。

各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。

药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：药品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。

27.委托研究机构: 系指药品申报资料中凡属于非申请机构自行研究取得而是通过委托其他研究机构所取得的试验资料或数据（包括药学、药理毒理等）的研究机构。

28．填表应当使用中文简体字，必要的英文除外。文字陈述应简明、准确。选择性项目中，“□”为单选框，只能选择一项或者全部不选；“□”为复选框，可以选择多项或者全部不选。需签名处须亲笔签名。

29．本申请表必须使用国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。为帮助判断两种表格内数据是否完全一致，电子表格一经填写或者修改后，即由软件自动生成新的“数据核对码”，两套“数据核对码”一致即表明两套表格数据一致。对申请表填写内容的修改必须通过该软件进行，修改后计算机自动在电子表格内产生新的“数据核对码”，并打印带有同样“数据核对码”的整套表格。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。

30．本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章，以保证本申请表系完全按照规定，使用国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写或者修改。

第四篇：关于资格定期注册调查填表补充说明

关于资格定期注册调查填表补充说明

各中小学校：

为顺利完成汕头市首次中小学教师资定期注册调查摸底工作（汕市教〔2017〕 136号），请各中小学校业务人员认真研读相关文件及各表籍下备注说明，贯彻文件精神并指导学校教师完成相关表籍，特别是对《附件5：汕头市教师资格定期注册调查摸底填表说明》、《附件7：教师资格认定特殊情况及不规范问题在中小学教师资格定期注册制度试点工作中的处理办法（教资字〔2016〕2号）》要逐字研读。现在就近期部分业务人员所反映情况与区教育局负责业务沟通反馈，做补充说明：

1、各学校在编在职教师均需填写《教师资格定期注册申请表》（附件1）、《汕头市中小学在岗教师情况调查表》（附件2），要严格按照资格证书内容如实填写，不能凭印象回忆；学校业务人员需清晰、全面复印相关证书复印件，并经核实内容无误后，由教师个人打印《教师资格定期注册申请表》并签名，缴交学校审核盖章后上报。无教师资格证人员只填写附件2，如教师资格证存在特殊情况及不规范问题的情况，应填写《教师资格证特殊情况及不规范问题情况登记表》（附件6），上报统一处理。

2、附表

1、教师资格定期注册申请表

参加工作时间：民办人员一般指成为正式公办教师时间，大中专毕业生指入伍参加工作正式时间。

教师职务

（职称）：

职务：按实际情况如：**学校教导处主任、**学校教员（中层以上干部以区局批文批复为准）。

职称：按过渡后新名称填写：学段+学科+资格，未评职称人员空白。

学校审核人再根据填写教师实际情况填写“定期注册条件”，或注明原因。

本表填写指有限于能提供资格证书人员

3、附件2.汕头市中小学在岗教师情况调查表 入职时间：与上述参加工作时间相同。

是否在教学岗位：一般有从事教学工作的教师填写“是”；“从事教学管理且不从事教育教学工作、或长病假教师，或其它原因不从事教育教学工作的教师则填否+原因。如：否（管理）或否（长病）或否（其它）。

继续教育、考核时间为2014-2016，如实填写。

本表填写指学校在编在职人员，含2017年8月新调入人员。并按是否在教学岗位分类排序。

4、附件3.xxx学校教师资格首次注册人员名单

相关内容按资格内容填写，任教岗位：学段+学科，如“小学语文，初中英语”。学校意见：同意。本表填写指有限于能提供资格证书人员。

5、附件4.汕头市中小学在岗教师持有教师资格证书情况调查表

学校汇总附表1、2信息、统计后填写合计数要与本校现有人员相符。注意表上单位、人数信息要填写完整。

6、附件6.教师资格证特殊情况及不规范问题情况登记表 特殊情况及不规范问题人员按情况分类填表打“√”，按相同信息错误分类排序。

7、若学校存在着1996-1997年过渡时期、1998年试点时期人员，证书上没有“任教学科”信息，则将其填写于《教师资格证没有任教信息情况登记表》。

8、上交材料：

附件1《教师资格定期注册申请表》纸质材料一式2份，暂张贴小2寸正面免冠彩色照片，要求同时保存有同底电子照片。2份材料顺序分别按《附件3.xxx学校教师资格首次注册人员名单》排列。

附件2、3、4、6、9（无学科信息）需上交纸质材料一式2份，所有材料分类夹后按附件顺序装入档案袋，最迟于9月26日上午上交教育组301室，同时电子档压缩上传“司马人事业务群”。

2017年9月22日

第五篇：关于填表说明

关于“全国教师管理信息系统”填报的详细说明

信息填表说明

登录网址：http://jiaoshi.gsedu.cn，选择教师登录窗口，即页面下面第二个窗口，第一个窗口是学校管理员登录的。

登录账户：个人身份证号。密码：由学校统一提供，可直接从表格复制粘贴过去，手动填写的时候注意大小写。

登录后系统自动提示你修改个人密码，密码由大写字母、小写字母、数字三部分组合而成，只有达到最强级别方可，系统会有显示，修改好后请牢记，忘记不可更改。

一、基本信息表

1.先点击修改曾用名：没有的写“无”。

2.照片格式：尺寸26(宽)×32mm(高)之内，照片格式为jpg格式，分辨率150dpi以上，照片小于60KB

3、出生地：下拉菜单选项填至县级;籍贯：下拉菜单选项填至县级。

4、参加工作时间：按照发文时间填写，可参考教工花名册。

5、教职工来源：2006年以后参加工作的教师在“招聘”下拉菜单填写“应届毕业生”，转正的特岗教师填写“特岗留任”，其他老师填写“调入”。

6、是否在编：填写“是”;未转正特岗教师填写“否”，在用人形式栏内填写“其他”。

7、签订合同：填写“1-聘用合同”

8、教职工类别：工人填写“工勤人员”，其他所有教师填写“专任教师”。

9、在岗情况：全部填写“在岗”。包括提前离岗的都填写在岗。

10、是否师范类专业毕业：按照第一学历选填，后取得的学历不算。

11、是否免费师范生：按实际情况选填。

12、是否是特岗教师：所有特岗包括转正特岗填“中央特岗”。

二、学习经历

1、点击新增选项，从高中开始填，高中所学专业填写“普通”两字，中专学历的临夏师范填写“普师”两字，其他中专以所学专业为准;

2、学历层次：填写“无”。

3、在学单位类别：根据高中或中专在下拉菜单选择“全日制中学”或“全日制中专”。

学习方式：填写“不脱产，不离岗”。

4、第一学历大专、本科的点击增加，按大专、本科、研究生依次填写。

三、工作经历

点击增加;

1、以文件分配到的所在单位开始依次填写，月份不能间断。

2、任职岗位：教师填写“教育教学”，工人填写“后勤岗位”。

3、单位性质类别：下拉菜单选择“20事业单位”子菜单中的“26中小学校”。

四、岗位聘任

点击增加;

1、全体教师填写“教师岗位”，工人填写“工勤技能岗位”。

2、岗位等级：中学高级教师全部填写“专业技术岗位七级”，中级职称教师全部填写“专业技术岗位十级”，初级职称全部填写“专业技术岗位十二级”;职称未评定人员全部填写“未评(试用期)”。

3、聘任开始年月：取得职称的填写“聘任时间”，职称未评人员填写“工作时间”。

4、是否兼任其他岗位：全部填写“否”。

5、党政职务：副科级以上干部填写，非科级干部均填写“0-无”。

五、专业技术职务聘任

点击增加;

1、聘任专业技术职务：按照自己职称选填;未评填写“0-无”

2聘任开始年月：以聘任证或聘任文件时间为准。

六、教师资格

点击增加;

1、只填写必填选项(带*)

六、教育教学

点击增加;从2013年春季开始，每加一条，点击增加(如：2013年春季填完，再点击增加，填2013年秋季，以此类推)。

七、科研项目

点击增加。申报并参与国家级、省级课题的人员填写，没有参与课题研究人员不填。(有多项成果的继续点击增加)

八、科技著作

点击增加根据实际情况填写。(有多项成果的继续点击增加)

九、科技论文

点击增加。根据实际情况填写。(有多项成果的继续点击增加)

十、专利成果

有国家专利局、国家科技协会、工商管理部门颁发证书的填写，没有的不要填。

十一、教学科研获奖

点击增加。获得科研证书或者奖励的，根据实际情况填写。(有多项成果的继续点击增加)

十二、入选人才项目

点击增加。根据实际情况填写。(有多项成果的继续点击增加)

十三、国内培训

点击增加。根据实际情况填写。(按国家级、省级、市级、校级依次点击增加)

十四、海外研修

点击增加。只有孙红海一人填写，其他人不填。

十五、技能及证书

点击增加。

证书信息：此项目只选择语言证书;证书名称填写：按普通话相应等级填写。其他的不要选。

技能信息：指拿到国家考试中心颁发的四六级证，选填语言技能。大学期间参加国家计算机等级考试的，选填计算机技能。(这里的计算机技能不是指你去临夏或兰州参加的评职称的计算机考试，请勿混为一谈。没有国家考试中心颁发的四六级证，国家计算机等级证的不要填写。

十六、交流轮岗：不填

十七、联系方式：不填

温馨提示：以上全国教师管理系统项目多、内容复杂，请各位老师认真对照填报说明填写，仔细阅读填报说明。

工作经历以学区为单位填写，不用填每个学校(同一学区)

近日，全国教师管理信息系统工作将全面启动。那么河南全国教师管理信息系统自助子系统怎么登陆呢?登陆的入口在哪?下面应届毕业生小编为您解答!河南全国教师管理信息系统自助子系统【点击进入】

“全国教师管理信息系统”教师信息录入培训要点(河南)

首先在浏览器地址输入全国教师管理信息系统网址：http:// jiaoshi.haedu.cn(建议收藏)，然后回车，进入“全国教师管理信息系统-教师自助子系统”;浏览器：建议用IE8以上。进入子系统后，出现如下界面：

河南全国教师管理信息系统自助子系统

输入用户名(用户名即是本人的身份证号码)，输入初始密码(学校下发的)，首次登录按要求修改密码，安排教师要牢记。下面的工作就是完善信息了，共有14项，其中带红“*”的为必填项。完善相应项目信息时，需点击右侧的“展开”图标，如图：

1、首先输入基本信息

首先检查姓名与身份证号码是否有误(以身份证上的名字为准，如与档案上的名字不符，请点档案名填在“曾用名”一栏中)，如有误，请及时与中心校管理员进行联系。点击右上角“修改”进行信息输入，输入完成后点击保存。如图：

河南全国教师管理信息系统自助子系统

特别提醒：进行逐项录入时一定按要求录入(注意，相应栏目右侧点开之后有选项)，带红“*”栏目为必填项。注意，录入不是打字录入，而是按选项“选择”录入。

几项需注意的：

签订合同情况：(大多都属于聘用合同，否则据实填写);

进本校年月：(指的是进入编制所在学校的日期)。

教职工类别：干部为“专任教师”，工人为“工勤人员”。

是否是免费师范生：(凡自费的都是“否”，除六所师范大学(北京师范大学、华东师范大学、东北师范大学、华中师范大学、陕西师范大学、西南大学)填“部署师大免费师范生”外，其他的是“地方免费师范生”，工人全部都是“否”)。

是否在编：(全部选“是”，个别无编的选“否”，如果无编，还要在“用人形式”那一栏做相应的录入)。

2、学习经历

有几段学习就新增几段，按照毕业证上进行填写，最好看着毕业证填写。

3、工作经历

有几段工作经历就新增几段。

注意：任职开始时间与结束时间不能交叉，最后一段工作经历的任职结束时间不填，表示是“至今”。

4、岗位聘任

填目前的岗位选择录入(干部选“教师岗位”，工人选“工勤技能岗位”)，岗位等级(教师岗位分“专业技术岗位一至十三级”，中高（五、六、七级)，中级（八、九、十级)、初级(十一、十二、十三级)，据实填写。工勤技能分工勤技能一至五级，据实填写)

5、专业技术职务聘任

在“060中小学教师”中进行选择，“中高”对应“062高级教师”，“中级”对应“063一级教师”，“初级”对应“064二级教师”，未定级的选“065三级教师”。开始时间选评审通过时间次年的4月，结束时间不填，表示“至今”。工人在“聘任专业技术职务”一栏中选“0-无”。

6、教师资格

也就是发的那个紫色皮儿的“教师资格证书”，按照证上的填写。

7、教育教学

只填2016年的春季及秋季，按提示如实填写。

8、教学科研成果及获奖

此项可填可不填，据实填写。

9、入选人才项目

此项可填可不填，据实填写。

10、国内培训

主要填写县级举办的培训、人力资源和社会保障厅的网上培训、国培等，最好看好证件填写。

11、海外研修(访学)：

此项可不填

12、技能及证书

①语言能力：有选项(汉语应该必选吧，或者再新增一项英语)

②其他技能：此项可不填

③证书信息

包括普通话证书、计算机培训证书、专业技术人员继续教育证书等。按照证书上的内容填写。

13、交流轮岗——如果没有轮岗，在“交流轮岗类型”一栏中，选“0-无”。

14、联系方式

按要求提示，据实填写。

全部填写完成全，点击右上角的“完整性检测”按钮，数据完整，方可通过。

重要提示：在录入相关数据时，最好把所有的证书(毕业证、教师资格证、任职资格证、继续教育证、县级举办的有关培训、国培计划、人力资源和社会保障厅举行的网上培训等)准备好，按照证书上内容进行录入。