第一篇：不合格报告

案例分析题：请写出不符合GB/T19001-202_标准的条款号、内容和严重程度,并写出不

符合事实。

1、审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8 份，看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准？”科长说：“有”，并向审核员提供了此产品的 GB3906-91 标准。审核员将检验规范与GB3906-91 标准核对后，发现检验规范中缺少GB3906-91 标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5 次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说：“操作试验我们都做的，但是没有进行记录，至于‘绝缘电阻’，我们一直就没有出现过什么问题，所以就免检了”。

2、审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标，问是为什么？质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的，审核员问知道是哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检处说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。

3、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20 天，废品率均在0.25%道0.35%上下，但最近连续5 天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5 天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”

4、审核员查销售部销售合同，发现有一份合同（编号为：S122）用手写改动，改动处双方都签字确认了。改动内容为“某设备附录电缆长度由原来40米改为 50米每条”。销售部负责告诉审核员，此更改已通知相关部门。审核员在仓库审核发现一卡片，上面标注的电缆长度为40米，涉及的合同编号为S122。仓库管理员说到时按这个卡片发给客户，并声称不知道合同已更改了。

5、某公司对热处理工序进行了过程确认，审核员现场看到一份编号为WZZ-053标有受控标识的作用指导书，规定退火加热温度为800+-20度，但退火炉温度控制仪显示为830度，工人回答说，温度高一些，对退火质量优保证。

第二篇：不合格报告情况说明

情况说明

西班牙城市花园一期3#、8#楼于202_年8月9 日进场的由西堡砖场生产的烧结空心砖样品（规格240*160*115），送陈仓区金诚建设工程质量检测中心复试后，抗压强度不符合规范要求。我项目部在接到试验报告后，将结果上报给监理单位，对该批样品已经退回厂家，要求厂家重新提供质量过关的空心砖，复试合格后方能大批量进场用于主体砌体工程。

特此说明

西安雁塔建设集团有限公司宝鸡分公司

202_年8月22日星期四

施工单位：西安雁塔建设集团有限公司宝鸡分公司 项目负责人：

监理单位：陕西永明项目管理有限公司西班牙一期项目部 见证取样人：

第三篇：不合格预防措施报告

不合格预防措施报告

类型：

□日常检查

□内部审核

□其他 责任部门

部门负责人

提出人

日期

签发人

不合格/潜在不合格事实描述：

不合格程度：

□严重

□一般

□观察项 部门负责人：

原因分析：

纠正/预防措施：

计划完成日期：

部门负责人：

批

准：

纠正/预防措施完成情况：

部门负责人：

纠正/预防措施的验证：

验证人：

第四篇：不合格整改报告

篇一：不合格项的整改报 不合格项的整改报告

天津市食品药品监督管理局医疗器械处：

202_年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系

考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中，查出我公司在质量 体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重 视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反

三、完善体系的整改原则按照质 量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下：

一、10月20日，我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议，依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》，对局“质量体系考核” 检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的 12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》，责成负责人嫌弃整改并提交此 次内审末次会议审核。

二、12个不合格项的整改情况：

1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 2.3条款检查评定存在问题描述，即：“企业现场未能提供产品的作业指导书、检 查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符；申请注册 的产品具体治疗功效，但在工业文件中对治疗用水未作要求”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。

针对不合格的纠正措施：立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将 产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求。

纠正措施的处理情况：已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注 册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求（详见附件）。

2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 3.1.1条款检查评定存在问题描述，即：“企业建立的采购控制程序文件中对采购 物资的分类不明确，未将外协的资料进行分门类，不能对采购物资有效控制”。分析不合格的原因：公司的采购控制计划已确定，属于规范化管理，没有

形成文件。针对不合格项的纠正措施：公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分 类，将外协的资料分门类。

纠正措施的处理情况；已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类，将外协的资料分门类，能对采购物资有效控制（详见附件）。

3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 3.2.1条款检查评定存在问题描述，即：“《合格供方名录》与实际供方不一致”。分析不合格的原因：公司办公室疏于规范化管理，未形成文件。

针对不合格项的纠正措施：企业严格核查供方名录，做到准确、真实。纠正措施的处理情况：公司完成了供方名录与实际名录的一致。

4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未提供必要的资料。

针对不合格项的纠正措施：企业严格核查供方档案，做到准确、真实。纠正措施的处理情况：公司提供了供方档案。

5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.1条款检查评定存在问题描述，即：“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程；成产现场未能提供作业指导书”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。

针对不合格项的纠正措施：公司将确定关键过程/特殊过程；生产现场将提 供作业指导书。

纠正措施的处理情况：公司已确定关键过程/特殊过程；生产现场提供了作 业指导书。

6、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.3条款检查评定存在问题描述，即：“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。分析不合格的原因：公司技术部疏于规范化管理，未形成文件。

针对不合格项的纠正措施：公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。纠正措施的处理情况：公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。

7、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.6条款检查评定存在问题描述，即：“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。

针对不合格项的纠正措施：公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。纠正措施的处理情况：公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。

8、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.8条款检查评定存在问题描述，即：“未能提供该产品的批生产记录”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。针对不合格项的纠正措施：公司将提供批生产记录。纠正措施的处理情况：公司已提供批生产记录。

9、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.10条款检查评定存在问题描述，即：“生产现场、仓库标识不全（无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡）”。

分析不合格的原因：公司疏于管理，未形成规范制度。

针对不合格项的纠正措施：公司已使生产现场和仓库添加无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡。

纠正措施的处理情况：公司加强管理，对现场和仓库标识进行检查，能够达到标准。

10、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 5.1条款检查评定存在问题描述，即：“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施：公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况：公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。

11、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 5.7条款检查评定存在问题描述，即：“无耐压测试仪、漏电测试仪”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施：公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况：公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。

12、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 6.1条款检查评定存在问题描述，即：“未制定检验、检测仪器使用记录”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未进行必要的记录。

针对不合格项的纠正措施：公司将进行制定检验、检测仪器的使用记录。纠正措施的处理情况：公司已完成制定检验、检测仪器的使用记录。不符合报告 编号：wk-1 篇二：不合格产品整改措施

关于xxxxxxxx衣服不合格的整改措施 尊敬的北京市消费者协会领导：

首先xxx集团公司感谢北京市消费者协会本着以对消费者负责的工作理念开展商品比较试验，促进对我们商品质量的提高，使我们更好地为消费者提供高品质的羽绒制品。

本公司于202_年12月16日收到贵协会的通知后，得知xxx的q-1881款纤维含量指标不符合国家标准，xxx公司给予了高度重视，立即通知各门店对不合格商品进行了下架，返回厂家，召开中层质量管理人员会议，分析原因，查找不足，并按照协会的通知精神制定了整改措施：

一、每批次商品在进入市场后先进行商品质量检测，对不合格商品决不投放市场。

二、加大服装面料自检的管理力度，调整并提升更高水平的业务管理人员进行商品质量把关。

三、加强业务培训，聘请专业人员讲解、学习有关国家标准，进一步提高我公司管理人员的业务水平。

通过北京市消费者协会对本公司的监督，使我们对羽绒制品的标准知识有了新的认识。本公司诚恳接受此次教训，确保以后以维护消费者利益为宗旨，企业产品严格执行国家标准，并且进一步加强对商品质量和服务的监督，保护消费者的合法权益，为促进国民经济又好又快发展和构建社会主义和谐社会服务。

最后我们衷心的感谢北京市消费者协会敦促我们加强企业自律，促进商品质量提高，为消费者提供放心安全的高品质服装，希望您们今后给予我们更多地指导与帮助。

常熟市xxx制衣有限公司

202_-x-x篇三：某食品公司整改措施报告 xx市xxxx有限责任公司 整改措施报告

xx市工商行政管理局: xxxx年x月xx日，在贵局组织的食品质量安全监督抽检中，我公司生产日期为xxxx年xx月xx日，规格为xxxg/袋的产品经xx市食品质量安全监督检测中心抽样检验，出现x项目不合格情况。

收到该检验报告后，公司上下高度重视，董事长召集了技术、质量相关部门，对出现不合格的原因进行了分析，并制定了相关措施。经分析认为，出现x项目不合格的原因是：

我们在xxx产品的生产制作过程中添加了xx生产的xxxx(所添加比例为0.15kg/100kg)。针对以上情况，我公司采取以下措施： 1.全厂停产进行整改，并组织员工进行食品质量安全教育及学习《食品安全法》等法律法规。2.停止在产品中加添明矾，并对已生产的不合格产品进行销毁处理。

3.完善食品质量安全内部控制制度，规定食品质量安全检验员，定时定量对产品进行质量安全检测，其结果直接向董事长进行报告。现我公司已认识到做红薯粉绝不能添加明矾，绝不做有铝的红薯粉丝；今后我们会吸取这次的教训，严格按照国家标准，加强质量管理技术改进，为广大消费者提供安全、健康、放心的产品。xx市xxxx有限责任公司 202_年7月5日

第五篇：关于不合格材料处理报告

关于防水卷材不合格项处理报告

通州区监督站：

我项目部4#住宅楼于202_年7月13日进场的弹性体改性沥青聚酯毡 ‖型防水卷材，用于基础底板及地下一层外墙，涉及不合格的项目有可溶物含量试验编号FSJ13-00238、柔韧性试验编号FSJ13-00236。综上所述我项目部已于202_年7月16日下午15：35分责令生产厂家全部退场（详见退场照片），重新购置防水卷材，经监理现场见证取样，防水卷材复试检测合格（详见试验报告，试验编号：FSJ13-00252）。

不合格的情况现已处理完毕，特此报告！

建设单位（章）：

项目负责人：（签字）２０１３年８月２１日

监理单位（章）：

总监理工程师：（签字）２０１３年８月２１日

施工单位（章）：

项目经理：（签字）２０１３年８月２１日