质量专员工作职责与任职要求
1、协助上级推行质量管理体系的运作,参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等
2、协助上级进行质量体系的认证,接受外部审查,组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作
3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况
4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等
5、负责检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等,并进行最终文件记录归档
6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作,并检查方案的有效性
7、参与不合格品的跟踪处理过程
8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测
9、参与公司法规、质量体系文件培训
10、组织协调客户合供应商审计工作
11、主导质量相关验证工作
12、领导交办的其他工作
质量专员工作职责2
1.在线不良品故障信息与分析记录信息的录入
2.在线不良品的复判,导出不良报文
3.根据故障信息与不良报文,初步确定不良品的根本原因
4.根据过程工程师给出的改善措施,落实后续此类不良品的维修方案
5.遇到批量产品产生较大数量不良时(如>___件),及时进行升级处理
6.针对从客户返回的零公里产品,进行登记,并进行初步分析
7.协助工程师定期处理不合品库的产品
质量专员工作职责31、负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;
2、完成每天的实验记录,并及时完成实验报告。
3、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。
4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计,向QC主管汇报。
5、定期对检测相关文件进行整理和存档。
6、部门上级交办的其他工作。
质量专员工作职责41、协助质量主管进行质量体系的实施;
2、协助制定、检查内部程序;
3、监控各部门的检定、校准确认准活动;
4、协助进行日常质量监督,并建议纠正、预防措施;
5、协助组织能力验证、比对试验计划;
6、进行标准查新工作。
质量专员工作职责51、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;
2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等),监督体系文件的执行。
3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。
4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。
5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。
6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。
7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。
质量专员工作职责6
1.医学实验室质量管理体系建立与维护,根据实际运行情况,不断对流程进行优化调整。
2.负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)
3.监督体系文件的执行
4.室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。
5.质量培训,策划质量体系的培训,并根据培训计划组织相应的培训,提高员工的质量意识。
6.负责收集、更新国内外法规标准及转换。
7.负责月度、季度、年度总结和计划。
8.统计各部门质量目标完成情况,会同相关部门分析质量目标未达成原因,追踪目标实施措施
9.协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。
质量专员工作职责7
协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;
协助质量负责人进行资质维护、扩项(申报、评审、整改)等日常质量管理工作;
协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作;
人员档案及受控文件管理;
能力验证:根据内外部通知,开展实验室比对及能力验证组织工作,跟踪各项质量活动计划的落实;
危险化学品及易制爆化学品管理;
核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。