第一篇：东南大学制药工程专业-药物分析思考题（范文）

1.药品质量标准分析方法验证的目的和内容。

目的：证明采用的方法适合于相应检查要求，在建立药品质量标准时分析方法要验证；药品生产工艺变更、制剂组分改变、原分析方法修订时，质量准备分析方法也需要验证此亦为方法再验证。

内容：重复性、中间精密度、重现性

2.药物鉴别实验所要求的效能指标是什么？

准确度，精密度：重复性、中间精密度、重现性，专属性，检测限，定量限，线性，范围和耐用性；

3.亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有哪些？CP采用哪些？

有电位法、永停滴定法、外指示剂法、内指示剂法。永停滴定法，CP有亚硝酸钠，溴化钾，盐酸；

4.用化学方法区别下列化合物。盐酸普鲁卡因、丁卡因、对乙酰氨基酚、对乙酰氨基酚:氯化铁，变色

普鲁卡因：氢氧化钠，即产生沉淀

丁卡因：在酸性溶液中和亚硝酸钠反应，即生成乳白色沉淀。

5.对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查原理是什么？

1、2、加三氯化铁试液即显蓝紫色 在稀盐酸中水解后，在酸性溶液中与亚硝酸钠试液进行重氮化反应，生成的重氮盐再与碱性ß-萘酚偶合生成红色偶氮化合物

6.盐酸普鲁卡因注射用为什么会变黄？

结构中有酯键，可水解，注射液制备过程中受到灭菌时间、时间。溶液Ph储藏时间以及光线和金属离子的影响，水解生成对氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。对。受热或时间延长，进一步脱羧转化为苯胺而苯胺又被氧化为有色物，而成黄色。

7．苯骈吩噻嗪药物的紫外吸有什么特点，是由什么结果引起的？其氧化产物和未取代苯骈吩噻嗪的紫外有什么区别?

由硫氮杂蒽母核共轭三环的π系统引起。一般有三个吸收峰值。205.254.300nm。最强峰一般在254附近。易被氧化为砜或者亚砜有四个吸收峰。取代2或10位时会引起最大峰 的位移。

7.简述铈量法测苯骈吩噻嗪药物的原理：

硫酸铈具有较高氧化电位为一价还原，对吩噻嗪无副反应。吩噻嗪在滴定时先失去一个电子形成红色的自由基离子，达到化学计量点时其均失去2个电子且无色。

8.简述钯离子比色法的原理？

吩噻嗪药物在Ph=2.0+-0.1的缓冲溶液中，与钯离子形成红色配合物，在500nm附近具有最大吸收，可进行比色法测定。

9.苯骈吩噻嗪药物的非水碱量法为什么要加入抗坏血酸和醋酸汞？

抗氧化和防止产生的盐酸等产生影响以卤化汞的形式沉淀而消除影响。

10.简述VB1的硫色素反应

其在碱性溶液中被铁氰化钾氧化为硫色素，用异丁醇提取后在紫外365nm照射下呈现蓝色荧光与对照品的荧光比较即可。

11.简述碘量法测VC原理？为何用酸性介质和新煮沸水。如恶化消除ＶＣ注射液中稳定剂的影响。

ＶＣ在醋酸酸性条件下可被碘定量氧化。根据……可以得出……

酸性：受空气中氧气氧化速度慢

沸水：减少水中溶剂氧的影响

稳定剂：片剂溶剂后应过滤，取续滤液。注射液测定前加丙酮消除硫代硫酸钠的影响

12.VE的FeCl3-联吡啶反应简述？铈量法测定原理？应用何种滴定介质？为什么

其在碱性条件下，水解生成游离生育酚经乙醚提取后，可被。氧化为对生育醌，Fe2+与联吡啶生成红色配位离子。铈量法：利用生育酚的还原性，可被Ce(SO4)2氧化，以消耗其滴定液的体积来控制生育酚的量；

用酸性，稀硫酸为滴定介质，因为其在中性环境下就容易水解为碱式盐沉淀；

维生素B1硫色素反应：维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化成硫色素，溶于正丁醇显蓝荧光；

13、碘量法测维c的原理

维c在酸性条件下，可以被碘定量氧化，根据碘的滴定液体积，可计算维c的含量；

为何用酸性介质：酸性介质中受空气中氧气氧化速度减慢；

煮沸蒸馏水：减小水中溶氧 的影响；

清除注射液稳定剂影响：加入丙酮2ml消除抗氧剂的影响；（片剂，溶解滤过，续滤液滴定）

14三点校正法测维生素A的原理

杂质的无关吸收再310~340nm波长范围内几乎成一条直线，而且随着波长增大，吸光度下降；物质对光吸收的加和性原理； 波长选择原理：一点在最大波长处，另外二点在两侧，等差，等比；

换算因数由来：换算因数=效价/E效价1UI=0.344ug 维生素A酯和1UI=0.300ug维生素A醇；

第二篇：中药制药工程思考题

中药制药工程思考题：

1、什么是中药工程？

中药工程是运用化学、物理方法或手段来研究中草药的加工和制造过程，使此过程能产生一种新的药物剂型和药物产品，同时研究制造（生产）过程的共同规律，摸索最佳的工艺条件、解决规模放大和大型化生产中出现的诸多工程技术问题。

2、传统的中药制药工程是怎样的？存在什么问题？

传统的中药制药工程：⑴工艺：静态提取（浸渍、煎煮、渗漉），传统浓缩，酒精沉淀，大锅收膏，托盘烘干；

⑵剂型：丸、散、膏、丹。

存在的问题：提取温度高、时间长、步骤多，热敏物质易被破坏，挥发组织易损失等。

3、中药制药工程中存在哪些化学工程问题？

⑴通过提取等工序，将药效物质从构成药材的动植物组织器官中分离出来； ⑵通过过滤等工序，将药液和药渣进行分离；

⑶通过沉淀等工序，实现细微粒子及大分子非药效物质与溶解于水或醇等溶剂中的其他成分分离；

⑷通过浓缩、干燥等工序，实现溶剂与溶质的分离。

4．研究中药提取理论意义何在？

中药提取是龙头技术，有适当的提取量为基础，量化和控制提取的过程参数。将有利于提高中药提取效率，降低能源消耗，缩短生产周期，稳定产品质量，同时也为中药提取过程和中药产品标准化，规范化，提供理论基础。

5.为什么说提取过程（浸取）是历史悠久的单元操作之一

在中药制药工业，长期以来已有的提取操作有：浸渍，煎煮，渗漉，浸煮，回流提取和循环提取等，现代中医药工业的发展，又出现了超临界二氧化碳流体萃取，微波辅助提取等高新技术。

提取过程实质上是溶质由固相传递到液相的传质过程。古代用的药材一般都是固体药材，所以需要我们对中药进行提取，把固体药物看成由可溶性（溶质）和不可溶（载体）所组成的混合物。中药提取就是把重要药材中的可溶性组分从中药的固体基块中转移到液相。从而得到含有溶质的提取液的过程。

6、植物性药材的提取过程有哪几个相互联系的阶段所组成？

植物性药材的提取过程是由湿润，渗透，解吸，溶解，扩散和置换等几个相互联系的阶段所组成。

7、详细叙述湿润、渗透阶段的过程机理？

（1）湿润：药材经干燥后，组织内的水分被蒸发，细胞逐渐萎缩，细胞液中的物质呈结

晶或无定性状态沉淀于细胞中从而使细胞内充满空气，出现空隙。当药材被

粉碎，一部分细胞可能破裂，其中所含成分可直接由溶剂浸出，并转入提取

液中。大部分细胞在粉碎后仍保持完整状态，当与溶剂接触时，先被溶剂湿

润，而后溶剂便渗透进入到细胞中。

（2）渗透：由于植物组织内部有大量毛细管的缘故。溶剂可以沿着毛细管渗入到植物的组织内，将植物细胞和其他间隙充满。毛细管被溶剂所充满的时间与毛细管的半径，毛细管的长度，毛细管的内压力等有关。一般来说，毛细管的半径

越小，毛细管越长，毛细管内的压力越大，溶剂渗透的阻力就越大，溶剂充

满毛细管的时间越长。以至于提取的速率变慢，提取的效果变差。

8、什么叫平衡级或理论级？

中药提取过程中处于平衡状态时的级数称为平衡级或者理论级。

9、为什么说提取过程中很少能达到真正的平衡？

在固液两相接触时间不足而未达到平衡或溶质有吸附的情况下，则底流夜的溶质浓度将大于溢流夜的溶质浓度。L’必定在L的右边。大多数的中药提取过程中，溶质在药材内部的扩散速率比外部的扩散速率要小，所以很少达到真正的平衡。

10、提取过程的操作方法有哪3种基本形式？

单级提取，多级错流提取，多级逆流提取

11、试叙述多级错流提取过程的原理？

经过一次提取后的底流L1又与新鲜溶剂接触，进行第二次提取，这样重复进行的操作为多级错流提取。

12、影响中药提取速率和效率的因素有哪些？

溶剂的性质，药材的性质（表面状态，粒度等），提取温度，提取压力，溶液浓度差，固液两相的相对运动速度等

13、什么是亲水性有机溶剂？哪些有机溶剂属于这类？有什么特点？

（1）亲水性有机溶剂：一般是指极性较大与水能互溶的有机溶剂

（2）乙醇，甲醇，丙酮等

（3）特点：溶解性能较好，对中药材（主要对植物性药材）细胞的穿透能力也较强

14、什么是亲脂性有机溶剂？哪些有机溶剂属于这类？有什么特点？

（1）亲脂性有机溶剂：一般是指与水不能互溶的有机溶剂

（2）石油醚，苯，乙醚，氯仿，醋酸乙酯，二氯乙烷

（3）优点：选择性强，提取的亲脂性成分较纯，不能或不易提取亲水性杂质。

缺点：大多数容易燃烧，一般具有毒性，价格较贵，对提取设备要求高，深入药

材细胞组织的能力较弱，往往需要进行长时间反复的提取。

15、中药提取过程中常用的溶剂有哪几种（举出4~5种）？

水，乙醇，丙酮，乙醚，石油醚，氯仿

16、什么是提取辅助剂？常用的辅助剂有哪几种？

提取辅助剂是指特意加入提取溶剂中以增加提取效能，增加被提取成分的溶解度，增加中药制品的稳定性以及除去或减少提取过程中的某些杂质的某种特定助剂。

17、中药常规的提取方法有哪几种？

浸渍法，煎煮法，渗漉法，水蒸气蒸馏法，连续回流提取法等

18、什么是中药提取过程的强化？

提取过程中的强化常常通过附加外力来加以实现，如提高提取温度或压力，加大提取过程的平均浓度差，给提取过程施加能量（电场，电磁场，微波，超声波等），增加药材的粒度等措施均可加速提取过程

19、中药提取过程的强化方法有哪几种？

流化床强化提取，挤压强化提取，电磁场强化提取，电磁振动强化提取，脉冲强化提取，超声波强化提取，微波辅助提取，生物酶解提取

20、简单描述超声波强化提取过程原理？

超声波强化提取是利用超声波所具有的机械效应，空化效应及热效应，通过增大介质分子的运动速度，增大介质的穿透力来强化提取过程，提高对中药有效成分的提取效率。

21、何为动态提取？动态提取有哪几种形式？中药动态提取有哪些优点？为什么？

（1）动态提取工艺的是在增加药材比表面积的情况下，利用机械手段，采用强制循环方式，以增加固-液相接触。

（2）动态提取方式主要有由上至下强制循环顺流式和由下至上强制循环逆流式。

（3）特点：1）提取温度较低，用水提取温度保持亚沸状态（90±5）℃。避免温度过高

有用成分的破坏，同时也部分减少了无用成分如淀粉、胶质类成分的溶出。2）溶剂在动态下提取增加了药材成分的溶解、溶出速度，缩短了时间，减少了溶剂用量，提高了浸出效果。3）有效的利用设备，使设备体积减小。4）可连续化生产，便于自动控制。5）改善了工作环境，节约了能源。

22、提取罐为什么要制成倒锥形？它比传统的多功能提取罐有哪些好处？

（1）加料和卸渣十分方便，药渣不会在灌底发生架桥阻塞，无需进行人工排渣，工人

劳动强度大大降低，同时也提高了生产效率。

（2）特点：上口小下口大，锥度4-8度，也可以设计为封头顶，加设料斗，侧向环形

过滤网，过滤面积大大增大，滤网设置在罐体的侧向，可减少药渣对滤网的静压，延长了滤网的使用周期。

23、超临界流体是一种怎样的流体？

超临界流体是指物质所处的温度和压力分别超过其临界温度和临界压力的流体。

24、超临界流体萃取为什么都选用CO2?

二氧化碳具有无毒，无臭，不燃和廉价等优点，临界温度31.04度，临界压力7.38MPa，只需改变压力，就能够在近常温的条件下分离萃取物和溶剂二氧化碳。

超临界二氧化碳的溶解能力与温度和压力有关，并有接近液体的密度和接近气体的粘度和扩散速度等特点，故具有较大的溶解能力，较高的船只速率和较快达到平衡的能力。

25、微波辅助提取与其他提取相比有哪些优点？

时间段，节省试剂，制样精度高，回收率高

26、什么是酶解提取？

酶解提取就是对原料进行酶解处理，由于纤维素酶破坏了物质的细胞壁，使其释放出细胞内的物质，从而可以使得物质提取物的产率大幅度提高，提高欲提取物质的提取率。

27、什么叫蒸发过程？

在中药制药工业等众多的行业中，通常要遇到将溶液蒸浓的工业操作。这种借加热作用使溶液中一部分溶剂汽化因而获得浓缩的过程称为蒸发。

28、进行蒸发的必备条件是什么？

进行蒸发的必要条件是热能的不断供给和所产生的蒸汽的不断排除。

29、蒸发设备分类有哪几种？

夹套，蛇管，直管，加热室在内或在外

30、什么是降膜式蒸发器？它是怎样加工的？液体成膜关键在什么地方？

（1）物料由加热室顶部加入，经液体分布器分布后呈膜状向下流动。

（2）在管内被加热汽化，被汽化的蒸气与液体一起由加热器下端引出，汽液分离

（3）设计液体分布器。

31、蒸发设备选型时工艺方面要考虑哪些因素？

⑴尽量保证较大的传热系数

⑵要适合溶液的一些特性，如µ，起泡性、热敏性、S随T变化的特性及腐蚀性；⑶能完善的分离泡沫

⑷尽量减少温差损失

⑸尽量减慢传热面上污垢的生成速度

⑹能排出溶液在蒸发过程中所析出的结晶体

⑺能方便的清晰传热面。

32、蒸发器的选择要注意哪些物料特性？

物料特性：浓缩液的结垢性；黏度；热敏性；有无结晶析出；发泡性；腐蚀性等。

33、什么叫双效蒸发？

蒸发过程中不仅利用生蒸汽，还利用二次蒸汽进行二次蒸发浓缩的操作过程。

34、蒸发与干燥的区别在哪里？

（1）干燥过程是一个很重要的环节，中药提取后得到的浓缩液，通过干燥才能得到固体物质或固体粉粒，是指从物料中去除相对少量的水分，在干燥过程中通常是以蒸汽状态由空气带走的。

（2）蒸发过程是指从物料中去除相对大量的水分，在蒸发过程中水以纯水蒸汽的状态除去。

35、干燥方法有哪几种类型？

机械方法，自然烦躁，吸湿剂干燥，加热干燥

36、干燥过程的热传递方式有哪几种？

传导干燥，对流干燥，辐射干燥，介电热干燥，其中有两种或三种方式组成的联合干燥。

37、进行干燥操作的必要条件是什么？

进行干燥的必要条件是被干燥物料表面所产生水汽（或其他蒸汽）的压力pw必须大于干燥介质中水汽（或其他蒸汽）的分压p。两者的压差越大，干燥过程进行得越快。

38、什么是相对湿度？

在一定的总压下，湿空气中水蒸汽分压与同一温度下的水饱和蒸气压之比

39、干球温度指的是什么温度？

用普通温度计测得的湿空气温度为其真实温度。为与湿球温度对应，称为干球温度

40、描述湿空气的3个温度大小关系？

饱和湿空气t=tw=td

不饱和湿空气t>tw>td

其中td是露点温度，tw是湿球温度

什么是干燥速率

干燥速率是指单位时间内在单位干燥面积上汽化的水分质量。

什么是临界点，临界点处的湿含量对干燥过程有什么重要意义

1）有恒速干燥阶段转入降速干燥阶段的转折点称为临界点

2）临界湿含量越大，越早转入降速干燥阶段，在相同干燥任务下所需要的干燥时间就越长。确定临界湿含量的值，不仅对于计算干燥速率和干燥时间是十分必要的，而且由于影响两个阶段的干燥速率的因素不同，确定其值对于如何强化具体的干燥过程也有重要的意义。45 什么是干燥时间

在恒定干燥条件下，物料从最初含水量干燥至最终含水量所需要的时间。

什么样的情况是降速干燥阶段

随着物料内部含水量的减少，水分由物料内部向表面传递的速率慢慢下降，因而干燥速率也越来越低。这个阶段称为降速干燥阶段。在此阶段中，干燥速率主要决定于物料本身的结构，形状和大小等，与空气的性质关系不大。

箱式干燥器内气体流动的方式有哪几种

平行流式，穿流式，真空式，洞道式

喷雾干燥塔是如何进行工作的由送风机将通过初效过滤器后的空气送至中效，高效过滤器，再通过蒸气加热器和电加热器将净化的空气加热后，有干燥器底部的热风分配器进入装置内，通过热风分配器的热空气均匀进入干燥塔并呈螺旋转动的运动状态。同时由供料输送泵将物料送至干燥器顶部的雾化器，物料被雾化成极小的雾状液滴，使物料和热空气在干燥塔板内充分的接触，水分迅速蒸发，并在极短的时间内将物料干燥成产品，成品粉料经旋风分离器分离后，通过出料装置

收集袋装。湿空气则由引风机引入湿式除尘器后排出。

49喷雾干燥塔塔外壁进行风冷却，塔内进行冷风吹扫的目的是什么

（1）塔外壁进行风冷却的目的是为了防止某些中药在塔内空气中干燥后，由于软化点较低，一旦落到与塔内温度相近的塔壁上，就会因软化而造成严重的粘壁现象，破坏干燥过程的进行。若塔壁温度能低于塔内温度，干燥后的中药粉粒就不会产生碰壁就马上软化，如能设法将其立即移除，就可防止粘壁现象产生。

（2）冷风吹扫即由塔底设置一根贴近塔壁并延伸至塔顶的管道，使其能沿塔壁循环旋转，管道贴近避免均匀地开有小孔，干燥的冷空气通过管道有小孔射出，吹向停留在塔壁上的粉粒，这样冷风能改善粉粒的软化性能，同时又依靠冷风的冲击力将停留在塔壁上的粉粒向扫地一样吹扫下来，解决了某些中药物料不能喷雾干燥的问题。

为什么要设置冷风输送装置？冷冻机除了冷却空气之外还有什么作用？

（1）设置冷风输送装置是为了在冷风吹扫的过程中，被干燥的产物的温度可冷却至常温或更低一点，同时也能进一步除去一部分水分，可有效地保证这部分软化点较低的中药物料在完成喷雾干燥后能得到输送的不结块的分离状产品。

（2）净化干燥冷空气，进一步除去水分

第三篇：高校制药工程专业药物分析教学改革的探讨论文

摘要：新时期条件下我国制药工业技术和发展格局正在发生显著变化，制药工业也日益成为众多少数民族地区拉动经济发展重要的增长点，也对少数民族地区地方本科院校制药工程专业人才培养提出了新的要求。《药物分析》课程应当从教学内容、教学方法、课程考核和结合地方产业实际等多个方面进行改革，从而切实提高教学质量，使得学生的实践和创新能力能够适应当前人才培养的需要。

关键词：制药工程；药物分析；教学改革

基金项目：贵阳学院教学质量与教学改革项目（202_）

制药工程是一门将化学、药学（中药学）和工程学进行有机结合与交叉的工程技术科学，主要通过讲授现代制药工艺及设备等方面理论和知识，使毕业生具备能够从事药品生产，新工艺、新设备和新产品的开发等方面工作。据统计，目前国内有超过200所高校开设有制药工程专业，一方面大量该专业毕业生面临就业的压力，而另一方面企业又为不能找到足够数量真正满足企业要求的人才而苦恼。在一些少数民族地区，特色医药产业日益成为拉动当地经济发展的重要力量，以贵州省为例，全省制药企业近150家，其中绝大多数属于民族药（苗药）生产企业，医药工业年产值突破300亿元，医药产业已成为拉动贵州省经济增长的五大主力之一。随着医药产业的快速发展，市场对人才需求提出了更高、更新的要求。然而，由于西部少数民族地区经济发展相对滞后，在人才引进上不具有优势，因此立足于自主培养所需人才就显得至关重要，而如何通过差异化的教学，培养更多能够适应民族地区制药工程专业人才需要的毕业生也成为西部地方院校的重要职责。

药物分析是制药工程专业知识体系的重要组成部分，是本专业一门重要的必修课，通过该课程的学习，可以培养学生树立药品质量控制管理的观念，使学生具备在药品生产、供应、开发等工作过程中必要的分析检验能力和相应的操作技能。目前，民族地区医药企业基本以生产民族药物为主，如苗药、藏药、蒙药等，在药物分析实际工作中有其自身特点。针对这一要求，结合自身的教学实践，笔者认真探讨如何组织和改进少数民族地区制药工程专业药物分析课程的教学，通过优化药物分析课程的教学内容和实训实践，来努力提高教学效果和质量，为本地经济社会发展培养更多合格人才。

一、精选教学内容，提高专业知识适用性

药物分析课程所涉及内容众多，各版教材基本都包括药物分析基本理论、典型药物分析、药物制剂、中药制剂及生化药物分析基本方法、药品质量标准等内容。如何在有限的课时内，让学生掌握基本理论和重要知识点，对教师的教学提出了较高的要求。现行“十二五”规划教材基本上按照药理活性来分类讲解药物鉴别、杂质检查和含量测定方法等内容。笔者结合自身体会和前人经验，在教学过程中以传授专业应用知识和能力培养为重点，注重培养学生在药物分析实际工作中的技术应用能力和操作能力，有针对性地优化精选了教学内容，根据行业特点和少数民族地区医药产业以中药、民族药物生产为主的实际，适当增加了中药及其制剂分析的教学比重，在保证基本教学内容基础上适当地减少了化学药物分析比重。同时，随着中药材成分分析、中药制剂等新型药物分析任务和分析新方法的不断涌现，传统的分析方法已不能满足药品分析任务的需求，有必要注意加强新型仪器分析方法和技术的介绍。()基于此，笔者在教学中加入了部分仪器分析的知识内容，将仪器分析基本原理的学习和药物分析课程的教学有机结合，使两者相互穿插，互为补充，获得了良好的教学效果。在实验教学中，我们也着重培养学生分析检测中药材及其成方制剂的能力，理化鉴别、薄层色谱法鉴别、气相色谱法检查农药残留量、高效液相色谱法含量测定及中药指纹图谱等内容在实验教学中均有重点讲解。

二、优化教学方法，改革课程考核形式

药物分析课程教学过程中课堂信息量大，系统性较差，学生往往感到枯燥乏味，提不起学习兴趣，从而影响了学习的效果。针对这种情况，笔者在教学过程中一改简单地传授和示教，将过去单纯以教材为中心的理论课授课模式改以专业教材为基础，结合实用药物检测方法开展教学工作，授课过程中较多地采用讨论方式讲授课程，启发学生主动思考，特别注重联系社会热点问题。例如通过三聚氰胺事件提出对传统凯氏定氮法优缺点的讨论，进而引入高选择性的蛋白质检测新方法和新技术；通过对某刑事案件受害人死因的鉴定，引出体内药物分析的重要应用；由奥运会检测引出LC-MS等现代仪器分析技术等。通过对学生熟悉并且感兴趣的重大药品安全事件的讲解，引起学生主动思考的兴趣，也促使学生有了主动查阅相关资料的意愿。针对学生对大型分析仪器兴趣较高的实际，就气相色谱法（GC）和高效液相色谱法（HPLC）等方法为学生开展专题讲座，并安排学生进行上机操作，让学生更好的将分析化学的知识与药物分析知识融会贯通。

积极利用网络多媒体教学资源优势，精心制作多媒体课件进行课堂教学，将传统的口头讲解和板书与动态的多媒体资料相结合，减少大段定义和原理的罗列，尽量把枯燥烦琐的药物化学结构和分析反应过程用生动形象的立体构型和动画形式展现，同时利用颜色、字体、标注、强调等多种方式突出课程重点，从而帮助学生达到理解难点、浓缩重点的目的。充分利用专业数据库和其他网络资源，引导学生通过查阅课外资料，了解药物分析应用与发展趋势。通过对《药品管理法》、新版GMP和GSP等法规的查阅和学习，培养学生树立强烈的药品质量安全意识，进而增强学生的质量意识和责任感。

恰当的考核评估方法是保证教学效果的重要环节。为体现强化实践技能训练的意图，我们在实际考核中将实验课成绩占总评成绩的比例设定为30%。实验课成绩评定分为常规实验操作和自主设计实验两个方面，常规实验操作成绩由任课教师根据学生在实验课程中的操作能力及实验报告情况判分，客观看待实验结果的准确度和精密度，重点考核学生操作的规范性和准确性；自主设计实验以小组为单位协作完成，根据小组所制订实验设计方案及实施情况判定分数，重在培养学生解决问题和分析问题的能力。

三、突出实践操作技能，加强校企联合具备过硬的实验操作技能是做好药物分析工作的重要保证。在对学生实验操作能力的培养中，制药工程专业要求学生要具有尽快独当一面的能力，不仅要有扎实的专业理论知识，还要具有把技术、图纸转化为产品的能力。在实际工作中，我们把实践教学分为“认知实践”、“专业实验”和“综合工程实践”几个层次。“认知实践”主要通过参观实体企业等形式完成，让学生对工业化生产有直观的认识。我们与省内外十余家医药生产、销售企业合作建立实验教学基地，定期安排学生到企业的生产和质量控制部门参观学习，并在技术人员的指导下，让学生协助参与原料药、半成品和成品药物的检验工作。“专业实验”以验证性实验为主，通过优选实验项目的操作，使学生具备基本实验仪器装置的操作能力，掌握基本实验技能。为了避免滥竽充数的情况出现，所有学生实验都做到1人1组，独立操作。为使实验教学更好地结合实际，我们还自编实验教材，将一些研究热点及最新版药典中的新内容引入实验，以适应知识快速更新的需要。精选有代表性的典型药物开展验证分析，打破了过去基础性实验过多、设计性实验偏少的格局，并剔除了部分老化、过时的药物分析检测项目。分析方法涵盖了化学方法、光谱分析法和色谱分析法，以鉴别、检查和含量测定作为药物分析的主线，加深了学生对药物结构—理化性质—分析方法之间规律的理解。“综合工程实践”是让学生在工程实践中心、中试基地和科研平台进行具有一定创造性的实践活动，培养学生树立强烈的药品质量安全意识。通过开展第二课堂活动，鼓励学生参加教师的科研项目，加入教师的课题组中，给予学生更大的自由度和自主性，将抽象的理论教学和具象的生产实践结合。

四、结语

将传统的以授业解惑为主的教学理念，转变为以学生为中心的现代教学理念，把重知识传授、轻能力培养的传统教育理念转变为传授知识和能力培养两者并重的新型教育理念，从而实现素质教育的初衷，培养出符合市场需求的专业人才。药物分析课程的教学中，笔者在教学方法、教学内容、实验教材和实验体系设计等方面进行了探索和尝试，取得了较好的教学效果。

在教学实践中取得成绩的同时，我们也发现了一些难以在短期内解决的问题：由于医药企业生产的特点，使得企业定期安排大量的学生进行实习实践尚有一定困难；与此同时，高相液相色谱仪和气相色谱仪等药物分析过程中常用的大型分析仪器由于价格昂贵，配备的数量尚不能完全满足教学需要。为此，我们也正在尝试采用仿真系统结合实践操作来缓解实践资源相对不足的矛盾，希望能够走出一条新路，对少数民族地区制药工程专业药物分析课程的教学改革工作提供参考和借鉴。

参考文献：

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第四篇：制药工程专业

制药工程（生物制药）

A 培养目标 培养德、智、体全面发展的，具备药学、生物制药等方面的基本理论知识和基本实验技能，能从事生物药物研究开发、工艺设计、质量控制、生产和经营管理等方面工作的高级科学技术专门人才。

B 培养要求 本专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能，受到生物制药研究和生产技术的基本训练，毕业后能从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。

C 培养对象 四年制本科

D 主干学科 生物工程学、药学、药剂学、制药工程学

E 主要课程 生物化学、生物制药工程学、生物技术基础、酶工程与发酵工程、细胞生物学、生物制药工艺学、微生物学、免疫学、化工原理、生物药品分析、药剂学。

F 主要实践性教学环节 改革传统的教育思想、教育内容和教学方法，贯彻理论联系实际的原则，切实加强三基（基础理论、基本知识和基本技能）、三严（严格要求、严肃态度和严密方法）的教育和训练；要提倡自学与讨论，充分发挥学生学习的主动性和积极性，培养学生独立地分析问题、解决问题和实际操作能力；加强计算机应用知识和外语的实际能力的训练。

G 主要专业实践 教学实习3周，时间机动安排。毕业实习25周，在第八学期进行。主要实践环节在于生物药物的实验室制备及生产实践及撰写毕业论文。H 学生继续深造方向 中药学、药学、药物制剂、药理学、生药学。考研比例20%。

L 学生就业情况 从事生物药物及其制剂研究、开发、生产技术改造、质量检验以及药物经营管理的实践和科学研究等工作。

第五篇：制药工程专业

学习计划

药学综合考试要注重基础，不要一味求难，要熟练掌握基本的知识。

专业课学习的时间安排及学习的基本要求（各位同学需要根据自己的实际情况作调整）：

完成全部的基础学习，最少看完一遍书。

根据辅导班内容查漏补缺，并完成十年真题，最好再把课本过一遍。

进入冲刺阶段，首先完成之前没有完成的内容，最重要的就是，把你自己认为非常重点的东西铭记于心，倒背如流，要达到非常熟练，用预测试卷测试自己对知识的掌握程度。

不要给自己安排太多繁重的任务，不要打击自己的信心，安排一些比较好完成的，比如背诵、做2份卷子。如果考前3天还没有复习完，就不要再继续拼命复习了，做做历年真题，做做你平时做的很好的事情（比如你很拿手背诵。。），放松一下心情，尽量对历年真题多熟悉。

以下是针对综一的基本要求，考其他科目的同学自己参考大纲和教材。

有机：

以王积涛书后习题为基础，掌握，做熟练。

十年的考试真题要全部做会，如果时间不允许，最少做5-8年的。

卢金荣的有机化学习题集为高要求，有时间可以做。

分析：

教材后的练习题要求全部掌握，做熟练。

十年的考试真题要全部做会，分析类似题目多，做起来比较快，最好十年全做。

生理：

以教材为基础，认真学习内部资料，不要光背，要重在理解，明白原理。

生理十年真题做起来也较快，不一定要一个字一个字的全部写出来，至少在心里完整想一遍。

生化：

以教材为基础，认真学习内部资料，不要光背，要重在理解，明白原理。

生化十年真题做起来也较快，不一定要一个字一个字的全部写出来，至少在心里完整想一遍。生化的习题集不一定要全做，题量也比较大，但最好挑一些你认为重要的题目做做，因为这本书是药大生化教研室编的，也难说考试饿时候没有原题。