第一篇:食品药品监督管理局2021年上半年工作总结和下半年工作打算[大全]
食品药品监督管理局2021年上半年工作总结和下半年工作打算
上半年工作情况
上半年,我局深刻认识简阳发展面临的新形式、新机遇和新要求,认真贯彻落实市委政府决策部署,积极发扬担当精神,以务实举措狠抓xxxx年各项目标任务的落实,有力推进了国家食品安全示范创建,为人民群众食品药品安全提供了有效保障。
一、深入开展“两学一做”,打造忠诚干净担当的干部队伍
今年x月,经市直机关党工委批准,成立了局机关党委,选举产生了第一届机关党委书记、副书记及委员,进一步加强了对党建工作的领导。上半年,全局以深入学习贯彻党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想为中心,以推进“两学一做”学习教育制度化、常态化为抓手,通过党组中心组学习、“三会一课”“固定党日”、民主生活会等形式全面贯彻落实习近平总书记来川视察重要讲话精神、x省委全会、x市委全会、简阳市委十五届七次全会等精神,切实提升队伍的政治自觉和思想自觉。通过积极开展“遵党章、学党章、讲党章”、“纪念马克思诞辰xxx周年”主题活动、“我阅读·我快乐·我践行——社会主义核心价值观”读书活动和“大学习、大讨论、大调研”等系列学习讨论活动,讲心得、谈体会、聚共识,全局干部职工不忘初心,与时俱进,担当使命,全力打造一支忠诚干净为民担当的干部队伍。
二、突出重点,落实责任,提高监管能力和水平
(一)坚持抓好日常监督检查这个重点,落实监管责任。按照全覆盖要求,全面实施分类分级监管,加大巡查力度,推动日常监管责任落实。x-x月,共出动执法人员xxxx余人次,出动执法车辆xxxx余台次,检查食品药品生产经营单位xxxx余户次,下发责改通知书xxx份。加快综合监管平台建设,利用xx余个电子监管终端,实现企业信息实时查询和监管信息全程录入,有效提高了监管效率。
(二)坚持检验检测这个重点,落实风险隐患发现责任。上半年完成x市抽xxx批次(包括药品抽样xx批次、化妆品抽检x批次),完成县级食品抽检xxx批次,针对“五毛食品”等问题环节实施专项抽检xxx批次。突出食品快检的作用,x-x月共开展食用农产品、火锅油、生鲜猪肉等食品快检xxxx批次。对监督抽检中发现的xx个批次的不合格食品,按规范做好后处置工作。上半年,全市发现并上报药品不良反应xxx例、医疗器械不良事件xx例、化妆品不良反应xx例。
(三)加强教育引导,推进落实企业主体责任。上半年分批组织食品药品生产经营单位负责人、从业人员、乡厨等xxxx余人次开展教育培训,进一步深化食品药品从业者安全责任意识。先后组织白酒生产行业企业负责人、部分药械生产企业负责人、医疗机构负责人召开警示约谈会,强化主体责任。落实分级分类监管,扎实做好量化评级,上半年完成对xxxx余家餐饮服务单位、xxx余家食品流通单位、xx多家食品生产企业的分级评定。积极积极推进 “明厨亮灶”工程,上半年完成改造xxx家,全市xxxx家持证餐饮服务单位中已有xxxx家实施了“明厨亮灶”,主城区“明厨亮灶”突破xx%。食品药品生产经营企业的电子档案得到完善,xxxx家企业的信息录入了监管综合平台,在提高监管效率的同时也为开展企业信用评定、落实“黑名单”制度打好了基础。同时,积极加强引导规范,推进行业自律,上半年指导简阳药学会顺利完成换届工作,支持x市乡厨协会在我市建立分会,加强行业管理,行业自净功能得到有效发挥。
三、把握关键,严格履职,保障食品药品安全
(一)从严抓好监管重点。严把重点时节关。围绕保障节庆食品安全,开展春节腌腊制品、端午节粽子皮蛋等特色食品的专项检查和抽样。严把学校食品安全关。集中开展春季学校食堂及校园周边食品安全专项行动;在全市学校推行“明厨亮灶”工程和标准化食堂创建活动。严把农村食品安全关。在全市xx个农贸市场落实食品信息溯源,推行“二维码”管理,进一步提高全市食用农产品质量安全;加强农村“坝坝宴”监管,加强乡厨及食品安全协管员、信息员培训,全面落实“双申报”制度,上半年,全市农村群体性聚餐备案件数达到xxxx件。
(二)抓实各类专项整治。紧盯影响群众健康和生命安全的隐患和热点问题,集中开展“地沟油”专项整治、肉品质量百日行动、校园周边“五毛食品”整治等xx个食品系列专项检查,同时开展了医疗器械经营企业专项检查、医疗器械生产质量管理规范专项检查、中药材中药饮片专项整治“回头看”、药品化妆品联合交叉检查、美白类化妆品整治等x个药械化专项检查。专项整治问题靶向性不断提高,在今年x月开展校园周边“五毛食品”整治中就发现x个批次的不合格产品,目前已全部立案查处。
(三)从严打击违法犯罪。加强“两法衔接”,完善信息平台建设,落实联席会议制度。与公检法协作配合,建立联合打击食品药品违法犯罪工作机制,与公安开展联合行动x次,从严惩治监管行业各类违法犯罪行为。x至x月,立案查处各类食品药品违法案件xx件,办结xxx件,罚没入库xx.x万元,向公安机关移送涉嫌犯罪的食品药品案件x起。今年x月我局作为x市唯一代表在全省稽查工作会议上作经验交流发言。
四、突出国家食品安全示范城市创建,提升监管能力水平
在成功创建省级食品安全示范县的基础上,扎实推进国家食品安全示范城市创建各项工作,切实加强组织领导和统筹协调,有力推进创建工作各项任务落实。
通过抓示范城市创建,实现了全市食品安全状况持续良好,党政同责、四有两责得到有力有效落实。今年以来,我市食品安全源头治理效果明显,特别是农贸市场食用农产品二维码溯源体系建设初见成效,放心肉菜超市示范打造顺利推进。各项监管工作措施有力有效落实,全面推行“明厨亮灶”,加强网络订餐食品安全整治等行动,餐饮业质量安全水平明显提升。积极做好食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治,加大城郊结合部和农村食品安全治理,规范食品小作坊和摊贩管理规范,严格相关食品监管,严格稽查执法,有力打击了食品违法犯罪行为。推进全行业诚信体系建设,宣传氛围更加浓厚,食品安全群众满意度不断提高,全市食品安全监管能力和整体水平的进一步提升。
下半年工作打算
下半年,我局将继续深入学习贯彻党的十九大精神,扎实开展好“大学习、大讨论、大调研”活动,紧紧围绕保障人民群众食品药品安全这一中心,以国家食品安全城市创建工作为重点,以提升监管治理能力为目标,对照新时期新要求,进一步提高工作标准,创新工作方法,突出监管重点,全面完成全年监管工作目标任务,坚决守好不发生重大食品药品安全事故的底线。重点做好以下工作:
一、继续聚焦群众关切,整治突出问题
扎实开展食品药品风险隐患排查整治,深入治理源头、生产、流通、消费各个环节风险隐患和突出问题。全面落实“四个最严”要求,严厉打击食品药品生产经营和餐饮消费环节各类违法行为。
二、继续坚持问题导向,加强食品药品检验检测
加强快检能力建设,在全市主要农贸市场全面建立农残快检室。运用好快检车辆等装备,提高发现食品风险隐患的能力。坚持主动全面公开食品药品抽检结果,严格做好不合格产品后处置工作。
三、继续加强监管能力建设,不断提升监管水平
全面落实简阳市委、市政府《关于进一步加强食品药品安全工作的实施意见》,进一步夯实监管基础,加强监管力量,织密监管网络,落实监管责任。巩固和深化国、省食品安全示范创建成果。扎实推动食品安全溯源平台建设和餐饮明厨亮灶工程建设,进一步完善综合监管平台数据信息,不断提高监管的科学化、信息化、智慧化水平。
四、坚持主动搞好服务,推进食品药品产业发展
坚持监管和服务两手抓,支持企业提高生产质量和管理标准,鼓励企业获取HACCP、ISOxxxxx认证,提升企业产品质量。积极发挥行业组织作用,支持乡厨协会、药学会等行业组织,发挥其桥梁纽带作用,推进行业自律。全面落实食品安全主体责任,加强从业人员培训教育,加快信用体系建设,建立联合惩戒机制并发挥惩戒作用。
第二篇:食品药品监督管理局近期工作总结及下一步工作打算
食品药品监督管理局
近期工作总结及下一步工作打算
在县委县政府的正确领导下,食品药品监督管理局争先进位,锐意进取,食品药品监管工作成效显著,全县食品药品安全形势呈现良好发展态势,有效保障了人民群众的饮食用药安全。
一、工作总结
(一)开展业务宣传培训周活动,夯实业务素质基础。为培养更多熟悉和精通药监工作的通才和专才,实现全员“业务通、法律精、效率高”的目标,我们坚持以人为本的原则,内强素质、外树形象,从打造学习型机关入手,建立定期学习、培训制度,强化执法人员的“内功”,不断提升干部队伍的整体业务素质。新年伊始,药监局即于1月30日至2月3日展开了为期一周的业务培训学习。此次培训系内部老同志结合多年工作经验,对干部职工进行轮岗培训。培训内容根据新形势、新内容制定下发干部职工学习考核计划,夯实业务素质基础。此次培训主要讲解快速检验、稽查办案经验、不良反应网络使用、执法文书写作等相关业务知识.培训结束后,对学习情况进行考核,成绩记入个人绩效。通过考试考核,可以看出全局职工学习培训效果显著,综合素质普遍得到提高,为今后各项业务工作的开展奠定了良好基础。
(二)完成职能交接和人员划转工作,履行餐饮服务环节监管职能。
2012年2月9日,食药监局与卫生局完成了职能交接,该局正式接管餐饮服务环节监管职能。为尽快顺利开展工作,3月16号组织中层以上干部到淄博周村学习。3月23日,县食品药品监督管理局和县教育局联合组织召开春季学校食堂食品安全工作会议,对全县学校食堂食品安全工作进行了再动员、再部署、再强化。全县中小学、幼儿园相关负责人、食堂管理人员100余人参加了会议。会议下达了《关于开展春季学校食堂食品安全专项检查的通知》,安排部署了2012学校食堂食品安全整治工作,就餐饮服务环节规范经营的要求进行了细致的讲解,食药局、教育局分别与各学校签订《学校食堂食品安全责任书》与《餐饮服务食品安全承诺书》,发放了《餐饮服务单位食品原料索证索票与进货查验记录本》和规范经营明白纸。县工业园区****书记对监管部门提出要求:一食药局要严格餐饮服务许可条件审核,加强培训和监管力度,重点检查学校食堂食品安全管理制度、餐饮服务许可、从业人员管理、环境卫生等情况。二教育局要督导检查学校制度落实情况,将学校食堂食品安全管理作为对学校督导评估的重要内容和考核指标,完善突发事件应急管理预案。
4月19日,按“人随职能走,带人带编划转”的原则,由*****划转***名食品卫生监督人员到县食品药品监督管理局工作,县食品药品监督管理局成立餐饮服务许可科和餐饮服务监管科,目前科室人员已全部到位。下一步,县食药局将履职尽责,尽快开展人员培训、日常监管等各项工作,整顿餐饮服务环节市场秩序,确保全县人民群众饮食安全。
(三)开展全县餐饮服务业摸底调查工作,掌握监管动态。
为全面客观的掌握**餐饮服务单位基本情况和食品安全底数,深入发现和解决问题,进一步规范安全监管,**食药监局即于2月9日职能划转以来对全县餐饮服务业深入开展了摸底调查工作,并加强对《食品安全法》等法律法规的宣传工作。---食药监局成立三个排查队,对全县划分为三个辖区分别摸查。至此,共出动执法人员160余人次,摸查了饭店、小吃店等280余家餐饮单位,遍布城区及乡镇,主要对卫生情况、是否办证或亮证经营、证件是否过期、从业人员有无健康证、经营规模等情况进行了摸底检查,并认真填写调查表,此工作将持续至4月底前完成。
摸查发现,少数小吃店未办证或证件过期,部分从业人员无规范健康查体、购进原料票据索取或留存不全,有些单位卫生情况不符合要求等。针对上述问题,执法人员现场给予当事人警告或要求立即整改,要求各单位增强安全意识,加大法规、卫生知识和技能内部培训,并请各单位就我局今后如何更好地开展监管工作和服务业发展提出意见和建议。
通过调查摸底,食药监局逐渐明晰了监管底子,初步掌握了监管动态,并为监管对象建立了纸质及电子档案,为进一步开展餐饮服务食品环节安全监管奠定了坚实的基础。
(四)落实工作责任制,促进药品不良反应工作再上新台阶。
我局坚持以科学发展观为指导,以保障公众用药、用械安全有效为目标,通过加强领导,开展培训,扩展监测网络,建立重点监测网点,规范监测报告行为等方式,全面提高药品不良反应监测能力,药品不良反应监测工作成绩卓著,上报药械不良反应2173份,其中新的严重的319份,被评为“2010-2011山东省药品不良反应监测工作先进集体”
为进一步提高药品经营、使用单位对药品不良反应报告和监测工作的认识水平和重视程度,减少药品不良反应事件的发生。2月17日,我局召开了药品不良反应(以下简称ADR)报告和监测工作会议。全县各医疗机构、药品经营企业分管负责人和ADR监管人员120余人参加了会议。我局工作人员用幻灯片的形式图文并茂地向ADR监测人员进行辅导讲座,收到良好的培训效果。
(五)开展药品流通领域集中专项整治行动,提高药品质量安全保障水平。按照国家局及市局关于开展药品生产流通领域集中整治的部署和要求,我局扎实有效的开展药品流通领域集中专项整治。制定切实可行的工作方案,明确了整治重点内容、安排和具体要求。按照工作方案,突出工作重点,严格现场检查。该局采取监管部门抽查、监管网络覆盖检查等多种方式加大检查力度,使集中整治工作取得实效。截至目前,该局已出动120余人次,对50家药品生产流通企业进行了现场检查。对于检查中出现的问题,已要求企业进行整改。通过专项整治行动,能有效规范辖区药品经营秩序,提高药品质量安全保障水平,确保人民群众用药安全。
(六)紧急排查“问题胶囊”,确保全县药品市场稳定。4月16日央视药用空心胶囊铬超标的消息播出后,按照国家食品药品监督管理局《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》的部署要求,连日来,我局采取下发紧急通知和组织执法人员现场监督检查的方式,出动全部执法人员,对全县药品批发和零售企业、医疗机构制剂室和药房药库开展了拉网式清查行动。截止4月22日下午,共出动执法人员200余人次,检查涉药单位1000余家,对涉及“问题胶囊”的9家药品生产企业生产的所有胶囊剂药品就地封存,暂停销售使用,共就地查封药品品种45种,涉及产品批次108批次,库存数量2913盒13430粒,尚没有发现 “问题胶囊”产品在我县流通使用。在积极监督检查的 同时,提醒广大市民购买药品时注意识别,一旦发现“问题胶囊”产品,立即停止购买使用,并积极药监部门举报。公布举报电话:---------
(七)扎实开展“塑造聊城形象从我做起”主题活动和“争先进位年”活动
认真贯彻落实市第十二次党代会精神,紧紧围绕“塑造聊城形象从我做起”的主题,组织开展一系列宣传、教育、文化和实践活动,教育和引导全局广大干部职工从我做起,争做“自豪、创业、包容、奋进”的///人,全面塑造良好的食药监形象,为推动全县食药监管事业和医药经济快速健康发展提供强打精神动力和思想保证。按照县十三次党代会确定的目标任务和“123547”的总体工作布局,我局以“科学发展争先进、服务群众进位次”为主题,以“争先进位、争创一流”为载体,切实改进机关作风,增强服务意识、提高能力素质、提高工作效能,促进食品药品监管工作争先进、进位次、当典型、树品牌、转作风、塑形象,推动全县食品药品监管事业和全县食药经济更好更快发展。
二、下一步打算:
(一)着力抓好食品药械监管工作。一是深入开展专项整治,计划2012年6月份前完成对餐饮食品服务业的调查摸底工作,全年对全县药械经营使用单位进行至少2次专项全面检查,着重加强基本药物质量监管。二是按照上级局的 安排部署,实行不定期的药械安全日常监管,保持药械打假治劣高压态势,加强与公安、卫生、工商、邮政等部门的沟通与联系,建立联合打假的长效机制。三是准确掌握辖区内餐饮食品、药品安全现状和薄弱环节,找准重点监管单位和重点监管品种,科学监管。积极监测和上报药械不良反应,12月25日前完成本上报工作。药检所要积极和技术监督部门联系,争取尽早通过计量认证工作,取得独立发药品检验报告书的资格。做好四品一械的安全抽样检验工作,各科室抽验工作情况实行每季度统计考核,且要于10月底前完成全年现场抽验工作,10月25日前完成样品的抽验工作。认真处理群众举报,做好举报登记,立即安排查处,及时给举报人回复,争取举报人100%满意度。
严厉打击食品药品违法案件。做好行政许可等日常监管工作,着力解决重点问题和监管难题,全面整治食品药品市场,健全完善应急事件处臵机制,加大对违法药品广告的监测力度,及时曝光披露违法案件,加强企业自律,有效杜绝“地沟油”假药、假酒等有恶劣影响案件。继续深化联合执法机制,确保人民群众饮食用药安全。
(二)以切实履行好餐饮服务食品安全监管职责。组织干部职工学习餐饮业、保健品、化妆品监管等相关法律法规知识;深入调查研究,切实了解和掌握辖区餐饮业、保健品、化妆品企业的情况,摸清底数,做到心中有数,为 履行好新职能做好知识上的准备。开展餐饮服务环节经营单位培训工作,搞好健康查体,提高餐饮服务食品从业人员素质。在第4季度开展餐饮服务食品安全示范单位工作,并逐步推进餐饮服务食品安全量化分级管理。做好重大活动、重要时段的食品安全保障工作,确保餐饮服务食品安全万无一失。
第三篇:食品药品监督管理局2010年上半年工作总结及下一步工作打算
半年来,在市局党组和当地党委、政府的正确领导和支持下,我局始终坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实党的十七届四中全会、中央纪委会议精神和省、市食品药品监管工作会议精神,把科学发展观落实到食品药品监管工作的各个环节。全面加强监管能力,大力开展专项整治,严厉打击各种制售假劣食品药品违法行为。紧紧围绕确保公
众饮食用药安全的目的,认真抓好机构改革工作,强化机构管理,确保监管工作的连续性,求真务实、努力工作。现将上半年工作情况总结如下:
一、食品药品监管工作得到当地党委、政府的高度重视
(一)食品药品经费得到保障。今年上半年县政府共投入食品药品监管经费3万元。(其中:2010年食品药品安全经费1万元,监督员培训经费1.8万元,综合考核目标奖0.2万元)。
(二)监督网络得到了进一步的加强。县人民政府根据我县的实际情况,就农村食品、药品监督网络下发了系列的实施意见、方案和应急预案,同时聘请132名义务监督员,充实了县、乡(镇)、村监管力量,覆盖六个乡镇,实现了监管网络村村通,有效的杜绝了制售假劣食品、药品向农村市场延伸,维护社会稳定、人民生命健康安全。根据《县人民政府关于对县乡(镇)、村三级餐饮服务、药品监督协管员(信息员)培训的通知》(孟政办发201056号)文件要求,2010年5月20日至6月3日期间对132名监督员进行法律法规及业务知识培训,并发食品药品监督员证书,同时对各乡(镇)、村学校进行了现场监督检查和业务指导。
(三)根据机构改革的总体目标要求,积极主动争取与当地党委、政府和编办等相关部门做好汇报工作。为稳妥推进机构改革主动做好改革前的一些准备工作,动员干部职工正确认识改革、积极参与改革,做到思想不乱、工作不断、队伍不散、活力不减使工作有条不紊的全面开展。
二、加强规范内部管理,促进各项工作全面开展
(一)以学习为先导,培养干部职工的自觉性、积极性,带动整体工作的推进。严格执行年初学习计划,上半年,共组织政治理论、业务学习8次,组织干部职工进行“五五”普法知识考试1次,坚持执行周列会、月交流工作会议制度。积极征订新版《中国药典》、《人民日报》、《普洱日报》等10余种报刊,作为广大干部职工的业务知识、业余读物,扩宽视野。
(二)明确领导班子分工和各科室工作职责,以制度管人治事。不断健全完善单位内部管理制度,杜绝有章不循有规不守的行为,做到工作有计划、有总结、有督察、有分析。
(三)认真组织学习《普洱市食品药品监督管理系统2010年工作目标责任书》和《普洱市食品药品监督管理系统党风廉政建设责任书》等。同时对责任目标书的任务进行分解细化,与各科室签订责任目标书。责任到人,并限时完成。
(四)积极推行四项制度,制定实施方案,成了领导机构,明确责任,把四项制度落到实处。严格公文收发,优化痕迹管理。做到制发公文内容表述准确,文字精炼,格式规范,报送程序符合规定。严格财务管理制度,执行收支两条线制度、基建、国债基金管理。建立真实完整的会计帐目并按时上报各类财务所需的资料,对机关日常办公用品、各类耗材、公务用车进行严格审批,抓好节支降耗工作,从简公务接待,做到有礼有节,不超标准、不奢侈浪费。加强固定资产管理。摸清家底,完成单位固定资产的清查并建立固定资产管理卡片,做好迎接机构改革下划资产的准备工作。
(五)开展政府信息公开工作,加强电子政务。按照做好政府信息公开工作的要求,充分利用政府信息公开平台,公开信息200余条,做好食品药品监管信息采集、整理、发布和归档工作,上半年共编发信息9期,在县级各类刊物、报纸发表新闻稿件等1篇,联合媒体宣传报道32台次。
(六)积极创建申报市级文明单位。始终把创建文明单位作为一项重要工作来抓,通过不断改善办公环境、规范办事程序,提高服务质量,促进监管与协调服务发展,继续申报市级文明单位。科学编制食品药品安全“十二五”规划。
三、加强党风廉政建设,做好党建工作
(一)加强领导,狠抓党风廉政建设责任制的落实。坚持统一领导、党政齐抓共管、业务部门各负其责的领导体制和工作机制,把党风廉政建设责任制的落实与食品药品监督管理业务工作紧密结合起来,形成“一岗双责”的工作格局。按照《党风廉政建设责任制》的要求,细化任务,层层落实。建立健全教育、监督并重的惩治和预防腐败体系,注重教育,不断提高干部队伍整体素质,使党风廉政建设贯穿于工作的各个环节,落实到各个阶段。
(二)积极做好党建工作。党支部积极有效的开展各个阶段性的先进性教育活动,现有正式党员4人,预备党员2人,培养考察1人。
(三)党支部、工会组织积极开展送温暖献爱心活动。
1.我省发生大旱灾,青岛玉树发生大地震,干部职工主动捐款共计:2160元,为
灾区人民送上一片爱心。
2.“春节”期间,为公信乡糯董村贫困老党员及困难户购买慰问品等价值600余元,送去水泥3吨,价值1530元,用于建厕所,太阳能等,正真为老百姓解决了实际困难。
3.“6?1”儿童节期间,为“三好’学生、孤儿、留守儿童送去价值630元的纪念品以资鼓励,并祝全体师生节日快乐。
(四)认真落
实开展深入推行为民服务五项制度。根据县委关于推行为民服务五项制度的意见的工作要求,及时成立机构,制定实施方案。在制度的推行中深入民情责任片区村、组了解情况,为遇到的实际困难和问题主动及时的反映,同时,积极主动协调市交通部门落实解决修建一条村、组公路的改造项目,争取资金40万元,现已修建完工。
四、以药械安全为目的,规范药械市场秩序
(一)基本情况:县辖区内共有涉药涉械单位(企业)共147户,其中医疗机构108户(县级医疗机构4户,厂矿职工医院1户,乡镇卫生院6户,计生服务站5户,农村医务室69户,单位医务室10户,外延门诊3户,个体诊所10户);药品经营企业36户(城区20户,乡镇16户);医疗器械经营企业25户(城区14户,乡镇11户);成人用品店3户。
(二)强化监管,整顿和规范药械市场秩序
严格履行监管职责,坚持以日常检查为基础,采取专项整治与日常监督检查相结合、专项整治与开展药品监督抽验工作相结合、依法查处与规范企业行为相结合的方式,大力整顿和规范药械市场秩序,全县药械市场进一步规范,未发生涉药涉械药品安全事故,人民群众用药安全得到保障。截止目前,共出动检查人员136人(次),检查涉药单位119户次,车辆43台次;受理审批新申办药品零售企业7家,办理行政许可事项变更、换证6家;完成了12批药品监督性抽检,检出劣药1批次。立案8起(其中:药品6起、器械2起),结案5起,3起在查处中,罚没款6027.05元。受理投诉举报1起,做到有登记、有调查、有结果。
(三)认真开展好全国性的五个专项整治活动
1.认真完成为期两年的药品安全专项整治。依据《普洱市人民政府办公室关于印发普洱市药品安全专项整治工作实施意见的通知》(普政府办发﹝﹞219号)和《普洱市食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治实施方案的通知》(普食药监﹝﹞41号)文件总体安排部署,成立领导小组,召开传达贯彻药品安全专项整治行动动员大会,与相关企业签订了诚信守法责任状。确保了第一年的自查自纠、整改提高阶段稳步实施。
2.继续防控甲型h1n1流感药械安全专项工作。按照甲型h1n1流感防控总体要求和工作部署,进一步加强联防联控和信息报告制度,密切配合防控甲型h1n1流感的各项工作。同时积极开展边境地区涉外突发事件药械安全保障工作。
3.开展疫苗专项检查。为整顿和规范我县疫苗使用和流通秩序,确保疫苗质量安全,组织对疫苗接种单位专项检查,同时,要求相关单位密切关注使用疫苗引起的药品不良反应,及时报送和分析药品不良反应情况。
4.积极推进《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》实施。做好《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》的宣传培训工作,进一步提高医疗器械监督人员及经营企业从业人员的综合素质,强化质量安全意识,强化流通环节监管。开展2家药店兼营医疗器械的器械经营许可证申报、审核、检查验收工作。
5.开展药品经营企业药品购销中的票据管理专项检查。根据国家食品药品监管局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》等文件精神,开展药品经营企业药品购销票据管理专项检查。进一步规范了药品经营企业药品购销渠道,确保了全县人民的用药品安全。
(四)切实抓好药品零售许可和认证管理,加强《药品经营许可证》的监督管理。对全县范围内持有《药品经营许可证》(零售)的药品零售企业,督促企业申请换发《药品经营许可证》。目前已督促辖区15家到期企业进行申请换发《药品经营许可证》。巩固gsp认证成果,加大第二轮gsp认证。按照相关工作文件要求于3月5日召开第二轮gsp认证工作动员会,对今年要进行第二轮认证的企业,提前传达相关政策,要求企业在gsp证书到期前3个月申报认证资料。现已经对提出二次认证申请的8家企业进行了认证。完善药品不良反应监测,提升用药安全水平进一步加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设。大力推动adr监测工作的深入开展,上半年共收集adr监测情况自查表60余份。做到药品安全性信号早发现、早报告、早预警、早处置,强化药品风险信号的提取与分析,提高信息利用度。加强特殊药品监管,认真完善监督措施。按照2010年药品安全监管工作要点,按照无缝对接的监管原则,加强对6家特殊管理药品使用单位季度监管,并要求医疗机构建立健全特殊药品管理制度,认真落实麻醉药品和第一类精神药品月报制度,对上报数据进行比对,全程监控特殊药品流向,消除了各个环节存在的隐患,确保了特殊药品的安全。全面推进医疗机构规范药房(柜)建设,加强对药品使用环节监管。在结合“两网”建设培训同时加大对规范药房(柜)建设宣传力度,到2010年底前,全县基层医疗机构(社区门诊、村卫生室、个体诊所等)药房80%以上达到规范药房(柜)标准,实现规范药房改造率100%,保证药品使用环节质量安全,提升医疗机构药品质量管理学平。
(五)充分发挥技术支撑作用,提高监管工作效率
加强药品稽查打假信息化建设。收集和发掘各种稽查信息资源,建立假劣药品信息数据库。完善抽验与监督工作衔接机制,将监督检查、现场抽样、检验分析、行政处罚结合起来,提高抽检工作效率。把抽验的重点放在农村、放在基层、放在国家基本药物目录品种。完成一季度监督抽样12批,检出不合格1个批次。
(六)创新稽查工作机制,加大打击力度,净化药品医疗器械市场秩序
继续保持打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为的高压态势,保障药品和医疗器械的质量安全。加强药品、保健食品广告监管,严厉打击违法药品广告。指定专人负责药品广告监测工作,定时查阅、今年来我县有关媒体未发布药械广告。采取有效措施,妥善解决如意商贸城无《药品经营许可证》经营走私药品的违法行为。积极探索边境药品贸易监管模式,进一步完善食药监、检验检疫、海关的边贸出口药品长效监管工作协作机制,落实《县边贸药品备案制度》,加强出口药品质量监控,确保出口药品质量合格。
(七)加强法规宣传教育、营造依法治药氛围
抓住“元旦”、“春节”、“3.15”、“神鱼节”、中缅街如意商贸城药品监管宣传等活动契机,开展了以“健康.维权”等为主题的宣传活动,设立法律法规、鉴别假劣药品咨询台,出动执法人员35人次、车辆8台次,接受群众咨询500余人次,发放宣传材料3000余份,展示假劣药品10余种,同时组织销毁假劣、过期失效药械85品规,价值1500余元。3月29日至4月1日,执法人员对公路沿线三个乡镇勐马镇、芒信镇、景信乡的药店、医疗机构进行专项检查。此次专项检查共出动执法人员20人次,车辆8台次,分别对3个乡镇周边的4家卫生室、3家卫生院,8家药店开展专项检查。通过宣传检查,向全社会展示了药品整顿成效,威慑了制造假劣药品不法分子,增强了人民群众的法律意识及维权意识。
五、加强食品监管,确保全县人民群众饮食安全
(一)基本情况:我县共有餐饮服务单位661家。(其中:学校食堂58家、饭店113家、快餐47家、小吃店292家、早晚点摊151家)。主要分布在县、乡(镇)、村。
(二)认真服务,做好餐饮服务许可。严把餐饮服务许可证的发放关,对餐饮服务许可审查项目的各项内容进行逐一审查,认真做好服务。目前,发放餐饮服务许可证241户,培训从业人员392人。
(三)加大餐饮服务监督检查力度。针对餐饮单位、企业职工食堂、建筑工地食堂、学校食堂及学校周边、集贸市场、城乡结合部、旅游景区及周边等重点区域进行了监督检查,严格检查食品原料进货台账建立情况,全面落实食品原料采购索证和验收制度,规范餐饮单位原料索证管理。严厉查处采购和使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油、不合格调味品、工业用盐或非食品原料及滥用食品添加剂等违法行为,防止不合格食品原料和有毒有害物质进入餐饮业,确保餐饮服务消费环节食品安全。上半年共出动执法人员284人次,执法车辆98台次,共监督检查860余户次,监督检查餐饮服务单位260户次,学校食堂58户次,摊点290个次,共责令整改300余户次。
(四)认真组织做好节日和重大活动餐饮服务保障专项工作。结合工作实际,开展元旦?春节、中高考期间学校食堂、一次性筷子、地沟油、神鱼节、泼水节等6次餐饮服务消费环节专项整治,成立机构、制定实施方案。接到重大接待餐饮服务保障任务12次。共出动监督员62人次,留样165份,圆满完成各次重大活动的餐饮服务监管保障任务。
(五)建立监管网络机构,开展法律法规及业务知识培训学习。根据《傣族拉祜族佤族自治县人民政府办公室关于印发县、乡(镇)、村餐饮服务监管网络建设实施方案》(孟政办发〔〕155号)文件要求,对132名监督员分区域、分批次进行有关法律法规及业务知识培训,明确工作职责,建立农村宴席备案制度。切实加强餐饮服务监督网络的建设,确保辖区内用餐安全。
(六)加大宣传力度,取得明显效果。充分利用各种媒体、网络向社会进行《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》及食品卫生常识的宣传,强化从业人员法制意识、责任意识,提高广大人民群众的自我保护意识。营造良好氛围。
六、存在的困难
(一)在机构改革期间,执法人员、执法经费不足,给监管工作带来很大的困难。
(二)基础建设用地购置费用尚未解决(84980元);职工津补贴资金22855.2元尚未解决;
(三)对县城中缅街如意商贸城无证经营走私药品的违法行为监管存在一定的难度,目前我局已经草拟实施方案积极主动向市局、县人民政府请示。
(四)学校食堂存在着很多安全隐患,经营承包门槛低,条款不明确,管理松,从业人员健康持证率低,责任意识不是很强,部分学校食堂基础设施设备差,生猪屠宰没有进行检验,购进原材料没有索证索票。存在无证经营行为。
七、下一步工作打算
(一)在市局党组和当地党委、政府的统一领导下,以科学发展观总揽全局,狠抓落实,务求实效,确保圆满完成2010年各项目标任务。
(二)积极主动向当地党委、政府汇报,争取落实执法经费及执法人员到位。
(三)充分利用餐饮服务监督网络、药械监管网络和现有的人力资源,加强对餐饮服务行业、药品经营企业的监督管理力度。
(四)争取积极主动与教育、卫生、工商、农业、畜牧等部门沟通协调,继续加大对餐饮服务环节和药械监管环节的监管力度,确保全县人民饮食用药用械安全。
(五)继续加大药品市场整规,开展药械专项整治行动,加强特殊药品监控,特别是美沙酮维持治疗点,加强药械不良反应和违法广告监测;继续推进药品分类管理机制、企业信用分类,建全企业档案,探索网络监管新方式。
(六)继续加强稽查队伍能力建设。抓好干部队伍综合素质建设工作,根据药械监管工作实际,加强教育培训,努力提高全体执法人员的依法行政水平。继续推进医疗机构规范药房建设,加强精神文明建设和党建工作。
第四篇:食品药品监督管理局2021年工作总结和来年工作打算
食品药品监督管理局2021年工作总结和来年工作打算
xxxx年,在x市市委、市政府的坚强领导下,在x市食品药品监督管理局的关心支持下,x市食药监局深入巩固省级食品安全示范县创建成果,不断夯实监管基础,强化监管能力建设,狠抓监管责任落实,对照国家食品安全示范城市创建标准,全面提升食品药品监管能力和工作水平,为全市人民饮食用药安全提供了有效保障。
一、依法履职,落实食品药品监管职责
一是坚持抓日常检查,落实监管责任。按照全覆盖要求,全面实施分类分级监管,加大巡查力度,推动日常监管责任落实。出动车辆xxxx余台次,检查食品、药品、医疗器械和化妆品生产经营及使用单位xxxxx家次,出具监督意见书xxx份,下发责改通知书xxx份,对高风险企业及血液制品等特殊药品企业的检查每户达到xx次以上。投用了xx台移动监管终端推行智慧监管,实现了监管信息的实时查询和在线录入,监管效率不断提高。
二是坚持抓检验检测,提高风险发现能力。开展食品、药品、医疗器械及化妆品抽样检测xxxx多批次,开展果蔬、猪肉等快速检测xxxxx批次,对发现的xxx多批次的问题产品依法进行处置。监测上报药品不良反应xxx例、医疗器械不良事件xxx例、化妆品不良反应xx例。
三是坚持抓教育引导,推进落实企业主体责任。完成了xxxx余名食品药品从业人员教育培训,对xx家生产经营企业负责人开展警示约谈,强化企业主体责任。全市有xxx家零售药店安装远程药学服务系统,未配齐执业药师的零售药店全部实现了远程药学服务。全市xxxx多家餐饮单位实施了“明厨亮灶”,主城区“明厨亮灶”率达到xx%以上,学校食堂及大型以上餐饮单位全部实现“明厨亮灶”。乡厨协会、餐饮业协会等协会组织行业自律作用逐步得到发挥。
四是坚持开展风险隐患排查和专项治理。扎实开展了食用油、肉制品、酒类产品、“五毛食品”等专项整治,检查食品药品、医疗器械及化妆品生产企业xxxx家次,发现相关问题产品xx件次,立案查处食品违法行为xx件,向公安机关移送线索x件,吊销食品经营许可证x个。先后开展中药饮片、零售药品集中整治及疫苗、血液制品专项整治等。对x家中药饮片生产企业、xx家零售药店及xx家医疗器械使用机构作出责改,撤销零售药店GSP证书x个。
五是坚持“四个最严”,严厉打击食品药品违法犯罪。全年立案查处食品药品违法案件xxx件,作出有效罚没xxx.x万元,现已解缴入库xxx.xx万元。移送公安机关涉嫌犯罪食品药品案件x起。成功查获餐饮单位火锅底料添加罂粟碱、可待因案x件,法院对x名当事人分别被判处x至x年的有期徒刑,形成对违法行为的有力震慑。我局在今年x月召开的全省食品药品稽查工作会议上作经验交流发言。
二、抓牢示范创建,提升食品安全水平
(一)积极发挥综合协调职能。贯彻落实《x市委办公厅、市政府办公厅关于落实食品安全党政同责的意见》,进一步加强对食品安全工作的重视和领导。组织召开食安委全体会议x次、召开部门联席会议x次、召开食品安全风险研判会x次。会同市政府督查室对全市xx个乡镇(街道)开展食品安全工作督查和考核评议,对存在的问题限期落实整改。昕雅图酒店食品安全事件发生后,我局迅速组织应急处置,牵头开展部门协调,有效控制了事态,及时消除了负面舆情,做好了善后工作。成功组织开展了大型食品安全事件应急演练,有效提升了应急处置能力。
(二)切实抓好创建任务落实。我局代市政府草拟了《x市创建国家食品安全示范城市攻坚阶段工作方案》,明确了相关部门、乡镇(街道)创建工作职责任务。组织召开了国家食品安全示范城市创建推进会和创建工作部门培训会x次,认真贯彻落实国务院、省食品安全办和x市创建工作要求。组织第三方机构对我市食品安全满意度进行调查,对食品安全状况进行测评,分析我市当前食品安全工作中的问题及原因,研究落实工作措施,扎实推进创建工作。
(三)稳步提升全市食品安全水平。食品溯源管理工作加快推进,宏昊农产品批发市场、银河农贸市场等主要农产品交易市场全面落实食用农产品二维码溯源。永辉超市按照放心肉菜超市标准实施打造。餐饮、流通食品经营管理水平明显提高,主城区大中型餐饮单位全部实现“明厨亮灶”,全市食品安全示范街道已建成x条,打造食品安全示范店xx家。加大农村食品安全治理力度,通过开展食品“三小行业”整治攻坚,关停取缔了一批无证食品加工小作坊和食品经营店,行业整体面貌明显改善。
三、依法行政,构建社会共治格局
(一)宣传力度进一步加大。成功举办“xxxxx”投诉举报、“食品安全宣传周”和“安全用药月”等大型集中主题宣传活动xx次,发放宣传资料xxxxx余份,环保手提袋xxxx余个,接受xxxx余人次现场咨询。制作食品安全示范城市创建宣传展板xx个、宣传栏xx个,印制宣传资料xx万余份,宣传车xx台次,提高示范创建知晓率。在城市名人酒店建成我市首个“互联网+食品安全科普宣传体验站”,吸引了大量市民参与体验。在“x食药监”微信公众号、局政务微博、《x在线》发布食品药品信息xxxx余条。《中国食品报》《中国食品安全报》等省级以上媒体刊用我局食品工作信息xx余篇,x电视台、x市电视台多次报道我市食品药品监管工作。局官微连续两年被《x发布》评为全省食品药品监管系统评十佳政务新媒体。
(二)依法行政水平进一步提高。全面落实“两集中、两到位”要求,推行“一站式”服务,办理《食品经营许可证》xxxx个、《药品经营许可》xxx个,行政审批事项事中事后抽查率达到xx%以上。落实“双随机一公开”要求,通过市政府网站公开食品药品行政处罚信息xx期共xxx条。全面落实《重大案件合议制度》《重大行政行为报备制度》等制度,召开案审会xx次,向市局报送案件请示x件。聘请了专业法律团队作为常年法律顾问,参与疑难案件、法律适用、重大决策的研究讨论。行政行为作出前经法制部门审核率xxx%,全年行政诉讼无败诉。今年x月我局被省政法委表彰为法学研究先进单位。
(三)投诉举报受理处置能力提升。今年x月,成功将我市xxxxx食品药品投诉举报电话并入了x市xxxxx市长公开电话,进一步畅通了食品药品投诉举报渠道。接处食品药品投诉举报和来信来访xxx件,比上年增加xx%,全部做到按时办结回复。修订了《x市食品药品投诉举报奖励办法》,完善了投诉举报奖励机制。经严格审核对xx件符合奖励的投诉举报兑现奖励金x.xx万元。
xxxx年,全市食品药品安全形势保持稳定可控,未发生较大以上食品安全事故和药害事件。
xxxx年工作打算
xxxx年,我局将继续深入学习贯彻党的十九大精神,紧紧围绕保障人民群众食品药品安全这一中心,积极做好机构改革各项工作,对照新形势新任务新要求,不断强化源头治理,提升食品药品安全治理能力,防范化解食品药品安全风险,守牢不发生重大食品药品安全事故的底线,全力确保人民群众“舌尖上的安全”。重点做好以下工作:
一、坚持问题导向,整治行业突出问题
扎实开展食品药品风险隐患排查整治,深入治理源头、生产、流通、消费各个环节风险隐患和突出问题。继续对农村、城乡结合部、校园及周边等重点区域积极开展乳制品、粮油制品、肉制品、豆制品、酒类等大宗食品、“五毛食品”和食品、保健品欺诈与虚假宣传等专项整治,从严查处经营超保质期、腐败变质、标签标识不规范、“三无”等不符合食品安全标准以及“两超一非”食品等违法行为。在药品生产经营环节,突出监管重点难点,大力开展中药饮片生产、零售药店购销渠道整治、药品批发企业规范整治和毒麻药品、血液制品、医疗机构疫苗、生物制品等品种整治。
二、加强检验检测,提高问题发现能力
全面完成省、市下达的抽检计划,提前部署安排抽检经费,招选检验机构,落实抽检任务。严格落实省局、市局下达的xxxx年食品快检的计划,发挥快检的靶向筛查作用,用好、用活食品快检车等食品快检装备,及时发现食品安全风险。及时公开食品药品抽检结果,依法查处抽检发现的不合格产品,对相关企业开展责任约谈,增加监管频次,实施从严检验。
三、加强能力建设,不断提升监管水平
积极完成机构改革合并各项工作任务,自觉维护队伍稳定,不断夯实监管基础,壮大监管队伍力量,织密织牢监管网络,全面落实监管责任。不断巩固和深化国、省食品安全示范创建成果,加强应急能力建设,全面提升食品安全水平。持续推进溯源管理、餐饮明厨亮灶、农村群宴APP平台建设,全面推进信息化监管。不断完善监管综合平台数据,充分运用平台数据为实施监管提供信息支撑,进一步提高食品药品监管效率。
四、加强稽查执法,严厉打击违法行为
始终通过保持高压态势,坚持以办理大案要案、疑难复杂案件、跨区域案件和挖掘潜规则为重点,形成打击违法犯罪的威慑力量,为坚守食品药品安全底线提供保障,确保不发生重大食品药品安全事故。
五、主动搞好服务,推进食品药品产业发展
坚持监管和服务两手抓,积极支持我市食品药品生产经营企业实施技术改造,提高生产质量和管理标准,提高产品质量,打造行业品牌形象。发挥行业组织作用,支持乡厨协会、药学会、餐饮协会等行业组织,推进行业自律。加强从业人员培训教育,提高从业人素质。加强信用体系建设,促进行业诚实守信经营。
第五篇:食品药品监督管理局工作总结
一、xxxx年工作情况
xxxx年,在省局党组的正确领导下,我局深入学习贯彻党的十七大和十七届四中全会精神,坚持以科学发展观为指导,以“xxxx食品药品安全应先行”作为实践科学发展观载体,紧紧围绕省局部署的八项工作任务,结合xxxx实际,采取四个安全(食品药品质量安全、药品生产经营企业安全、系统队伍安全和机关内部财物安全)保稳定,“一县一品、一科一特”创品牌,“驻乡巡村”创特色,有效作为抓落实,业已取得阶段性成效。
(一)强化理念,学习实践科学发展观活动取得实效
根据省局的工作要求和xxxx市委的统一部署,严格按照规定动作分阶段进行,做到边学边思、边学边议、边学边查、边学边改,扎实推进,取得了良好成效。
1、加强组织领导,精心安排部署。成立了学习实践科学发展观学习活动领导小组,下设办公室,负责组织、协调学习实践活动具体工作。局党组多次召开会议,专题研究学习实践活动,制定下发了我局开展学习实践科学发展观活动的实施意见和实施方案,有步骤、有计划地开展学习实践活动。
2、强化学习培训,提高思想认识。制定了《深入学习实践科学发展观学习培训计划表》,确定了学习时间、内容和目的要求,实行个人自学和集中学习相结合,采取专题辅导、作读书笔记、写交流心得、出学习专栏、知识测试和集中观看电教片等形式,认真学习党的十七大精神、《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》、胡锦涛等中央领导同志一系列重要讲话精神等内容。
3、深入调查研究,解决制约发展瓶颈。将学习实践活动调研与当前食品药品监管工作紧密结合,市局班子成员分成四组,带领相关科室人员深入10个县(市),采取明查暗访、座谈讨论、问卷调查、听取汇报等形式,开展了“xxxx食品药品监管应先行”和服务医药经济发展等专题调研,形成的两篇主题报告得到了市委学习科学发展观活动指导小组的好评。在调研的同时,把征求意见与日常监管结合起来,广泛征求基层局和监管相对人对我局存在的问题和不足,以及如何促进我市医药经济又好又快发展的意见和建议,并把征求的意见和建议同调研课题有机结合,提升调研报告的质量。
4、边学边改,讲求实效。6月初,市、县两级局分别召开领导班子学习实践科学发展观专题民主生活会和全体党员组织生活会,接受了一次深刻的党性党风教育;7月份,市局党组形成一份联系实际紧密、问题查摆认真、原因分析深刻、整改思路科学、文件格式规范,落实措施可行的分析检查报告,得到了市委学习小组的充分肯定;坚持把学习实践活动与民主评议政风行风活动、文明单位创建活动和机关效能建设等工作紧密结合起来,贯穿于食品药品监管工作全过程,实现了四个转变,即:党员干部的思想认识从被动参加学习到主动学习实践转变,更加注重自身素质的提高;监管的重心从城市向城乡并重转变,更加注重统筹城乡食品药品安全监管工作协调发展;把监管的内容从单纯监管向公共行政服务转变,更加注重行政执法的公平与公正,实现和谐监管;监管的手段从传统的方式向数字化信息化转变,更加注重服务方便群众。
(二)强化整规,保药品质量安全
今年我局把药品市场整规工作作为重中之重,大力开展药品市场整规。今年以来,全系统共出动执法人员...人次,检查药品..万种次,医疗器械...种次,查处药械行政处罚案件...件,没收药品总货值...万元,取缔无证经营..家,罚没款入库..万元。市、县两级局继续保持行政处罚案件“三无”(无行政复议案、无行政诉讼案、无行政投诉案)目标。市十一届人大常委会第二十次会议专门听取和审议了市政府关于食品药品安全监管情况的报告,对我市食品药品安全监管部门每次执法检查均有留下检查记录的做法予以肯定并推广。
1、扎实开展各类专项检查。市、县两级局以专项整治为切入点,认真贯彻落实省上一系列部署,先后开展各类专项检查21次;各县(市)局还根据本辖区不同的药品市场情况,开展了各类专项检查..次。
2、增强药品市场整规意识。5月份,市局专门召开班子成员会议和全市视频会议,提出了进一步统一思想、提高认识,重新树立大稽查观念,集中力量、突出重点,继续开展交叉执法活动,充分发挥技术支撑作用,充分发挥监督网的协管作用,保证办案质量、依法行政、文明执法等七条意见,着力抓好药品市场整规。
3、强化督查。xxxx年,市局主要领导和分管领导多次带领各科室业务骨干深入县(市)明察暗访,对重点涉药单位进行现场督查,有效地挖掘一批案源,查处了一批案件。
4、开展多形式协作稽查。9月份,市局采取换位执法,抽调市、县两级..多名执法人员,组成医疗机构、药品经营企业、医疗器械生产经营企业、农村涉药单位、药品抽样等5个执法检查组,对市两区部分涉药单位开展了换位执法专项检查;临近县交叉执法,县(市)局与相邻县(市)局开展交叉执法活动,市局派人指导协助,相互学习,相互促进;边界县联防执法,建宁局、大田局、宁化局分别与周边省、市兄弟县(市)局建立了边界药品联防机制,实现农村药品“两网”对接互联。通过多形式联防联控,创新了打假治劣机制,强化了稽查队伍能力建设,营造了整治声威,推进了药械市场整规工作,提升了科学监管水平,取得了良好的成效。
5、开展抽验检查。市局将药品抽验任务分解到各县(市)局、市药检所,并对其实行“两率”量化管理。截至目前,全市共完成药品抽样...批次,其中,市药检所完成585批,县(市)局完成...批,检验完成...批,检出不合格..批次。同时,全市系统也积极开展药品快速鉴别专用车的初筛工作,抽查涉药单位..余家,经车载检测系统筛查药品...批,确定不合格药品..批次。此外,结合日常监督检查开展了医疗器械抽样工作,共抽样 35批送省药检所检验。
(三)强化监管,保药品市场稳定
1、建立药品市场日常监管长效机制。市、县两级局不断探索新方法,进一步建立健全事前监管体系、事中监控体系和运行管理体系的日常监管体系,完善分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价、电子监管、网上实时监控、短信提醒等有效的日常监管方法。
2、认真开展驻厂监督工作。xxxx年,驻厂监督员共发现了32条一般缺陷,并及时向企业反馈、督促企业及时整改。同时,按照要求,对辖区内药品生产企业每年至少开展一次全面检查,并按要求对尤溪仙锦药业进行GMp跟踪检查。
3、扎实做好GSp认证及跟踪检查工作。抓好药品批发企业新一轮GSp认证督促指导,全市新一轮认证的4家企业全部通过省局组织的现场检查。有序开展药品零售企业GSp认证及跟踪检查,xxxx年,完成3家药品批发企业跟踪检查工作,完成135家新办(含换证)零售企业GSp认证工作,完成77家药品零售企业的跟踪检查。同时,加强GSp认证检查员培训,举办了2期认证检查员培训班,建立了检查员QQ群,并采取“岗位操作练兵和以老带新”的方式,对新检查员进行培训。
4、强化药品流通渠道管理。按照省局2008年下发的“...”、“..号”和国家局xxxx年下发的“...号”通知要求,采取专题教育、自查自纠、专项督查等措施,逐一抓好贯彻落实。市局专门下发通知,强化包干责任制,坚持对全市4020多家涉药单位进行“不漏一村一所”的检查。通过注册、认证、换证、日常检查等发现共发现案件线索210件,依法进行了处理。同时,强化企业第一责任人意识,加强药品经营企业质量管理意识,先后召开多次药品经营企业、药品生产企业负责人会议,组织学习药品相关法律法规、收看全省视频会议和学习国家局、省局相关文件,全面落实企业的药品安全主体责任。
(六)强化品牌,开展“一县一品、一科一特”争先创优活动
xxxx年,围绕省局提出的八项任务要求,为创特色,创品牌,示范带动,更好地完成任务,我局开展了“一县一品、一科一特”争先创优活动,把这项活动作为以点带面、推动全面工作的着力点,狠抓落实,取得成效。
1.抓工作落实。xxxx年初,市局专门下发文件,明确了这项工作的目标和要求,市、县两级局分别成立了领导小组,制定了实施方案,并将此项活动列入绩效考评内容。各县(市)局、市药检所和市局各科室结合实际,提出了一至三项力争走在全市前列的争先创优项目,全市系统共提出35项争先创优项目。
2.彰显工作特色。各县(市)局、市局各科室按照提出的品牌工作,扎实推进,取得了良好的成效。如:明溪县局在服务医药经济发展方面下大力气,主动为企业实施全程帮促和优质服务,有效地促进了企业的发展;大田县探索和实施农村学校食堂改造工程,完成了6所学校改造,积累了大量经验;沙县局大力推进边远村“便民药柜”建设,今年共设立“便民药柜”13家,初步解决了“双无(无医、无药)村”群众用药难问题;永安市局继续深化“驻乡巡村”工作,今年10月底在永安召开的全省农村食品药品监管“驻乡巡村”工作会议;将乐县局在全县药品经营企业开展诚信体系建设年活动,培育诚信企业文化,促进企业依法经营;泰宁县局抓好乡镇卫生院、村卫生所药房改造的帮扶指导,发放了《药房规范化管理手册》,目前,乡镇以上医疗机构已全部改造,村卫生所己改造49家;清流县局、尤溪县局分别将抓好农村药品“两网”建设示范点作为品牌工作,示范作用初步显现;建宁县局、宁化县局与毗邻的江西省南丰、广昌、石城以及龙岩的连城、长汀等县局签定联防协议书,加强交界地区药品市场的联防协作,为保障群众用药安全再筑一道新防线;市局各科室的品牌创建工作也取得了良好成绩。
3.带动全局。通过开展“一县一品、一科一特”争先创优活动,提高了大家的紧迫感和责任感,通过以点带面,不仅争创出了工作特色和品牌,培植了典型,而且也带动了全局工作的开展,提升了全局工作的水平,确保了全年工作任务高质量、高水平的完成。
(七)强化农村,开展“驻乡巡村”工作
按照全省食品药品监管工作会议上省局李德仁提出的积极试行“药品监督特派员驻乡巡村制度”要求,今年我市把“驻乡巡村”作为系统工作的重中之重,抓特色、树典型、求实效。《中国医药报》、《福建日报》、《xxxx电视台》等多家媒体对我局开展的“驻乡巡村”工作予以了报道,10月底,全省农村食品药品监管“驻乡巡村”工作现场会在永安召开,介绍推广了我市“驻乡巡村”工作做法。
1.加强组织领导。市、县两级局分别成立了由局长任组长的“驻乡巡村”活动领导小组,市局制定下发《关于在全市系统开展驻乡巡村活动的通知》和《xxxx市食品药品监管系统“驻乡巡村”工作指导意见》,对“驻乡巡村”的目的意义、工作内涵、工作制度、工作要求等提出了具体要求。
2.狠抓落实。市、县局主要领导亲自抓,亲力亲为,亲自带队深入一线进行驻乡巡村,加强对“驻乡巡村”工作的督查,不断总结经验,完善措施。做到人员到位:市局和每个县(市)局各安排两组人员,每2人1组,由业务骨干组成,每组每个月抽出5天左右,吃、住在乡村;制度到位:分别制定和完善了分组包片、信息收集、回访反馈、监督检查等制度;巡查到位:对乡镇以上医疗机构、药店一年至少二遍以上,行政村和自然村卫生所(室)一遍以上检查,并根据药品协管人员或当地群众的举报,严厉打击游医药贩;宣传到位:利用农闲、晚上时间开办农村群众培训班、设置宣传栏、印发宣传册、墟日上街宣传等群众喜闻乐见的方式,深入开展食品药品安全知识宣传,普及农村群众饮食用药安全知识。服务到位:“驻乡巡村”人员带领当地药品协管人员开展药品现场监督检查,发挥“传、帮、带”作用,手把手地指导和培训药品协管员和信息员开展药品协管工作,提高药品协管员和信息员工作能力。
3.取得成效。有效延伸了食品药品监管触角:“驻乡巡村”工作使原本“短脚”的农村药品市场监管成为监管工作中的“亮点”,实现了药品监管触角向广大农村延伸;提高了农村群众安全用药意识:“驻乡巡村”采取形式多样的药品知识宣传教育活动,全年共举办各类药品知识培训1250多场次,有效地普及了农村群众食品药品安全知识;及时查处了药品违法违规案件:“驻乡巡村”人员在检查涉药单位时,对违法违规行为依法予以及时处理,有效地净化了农村药品市场;转变了机关干部作风:“驻乡巡村”使机关干部经常深入基层,与当地群众“打成一片”,融洽了干群关系,增强了干部职工基层意识、服务意识和责任意识,提升干部队伍依法行政的能力和科学监管水平;提升了农村“两网”建设水平:通过“驻乡巡村”人员手把手的传、帮、带,药品协管人员的协管水平明显提升,不仅能配合药品监管人员开展检查,有的甚至主动对农村涉药单位进行检查,在今年开展的各类专项检查过程中,药品协管员发挥了重要作用。同时,乡镇领导更加重视,协管办的设施不断完善,制度更加健全,药品协管员工作积极性不断提高。
(八)强化服务,促进医药经济健康稳步发展
为了更好地服务地方医药经济发展,市局专门到各县(市)局开展了“寓监管于服务企业发展”的专题调研。我局还主动上门与市生物医药产业办沟通“4+1”产业工作,与xxxx学院达成院所合作、学研结合互惠互利的共识与协议,做好工作对接、项目对接和服务对接。xxxx年11月,第五届海峡两岸林业博览会期间,我局主动参与各类生物医药产业论坛,为有意来明开办医药企业的客商提供咨询服务。
1.强化“窗口”建设。继续完善“一站式”服务,推行阳光工程,扎实推进行政提醒服务,建立了有关药品法律、法规、规章等考试题库,对申请开办药品零售企业的负责人、质量管理人随机抽出试题,进行测试,提高其依法经营知识。市局还建立了手机短信平台,及时将国家新出台的药品法律法规及相关规定等告知企业,避免不必要的违法行为。开展换证提示活动,在企业许可证到期前三个月,采用当面、电话、QQ等多种方式提示,告知企业要及时按照有关规定提交换发许可证的申请,以免许可证过期,影响企业经营,有利于企业及时申请换发许可证,xxxx年,全市共批办药品零售企业41家。审批注册一类医疗器械产品注册证书8张。
2.重点帮扶促发展。市局建立了企业联系制度,实行重点项目挂钩帮扶机制,指定专人通过电话、电子邮件、深入企业现场指导等方式提供相关技术、政策的咨询、指导、协调等全方位、全过程贴身服务,帮扶企业发展。xxxx年确定了xxxx星火实业有限公司医用氧生产线、汇天公司散剂(外用)生产线、永安药业公司搬迁改造等作为重点挂钩帮扶项目,目前,星火医用氧取得了生产许可证,批准文号通过省局现场核查报国家局待批;汇天药业散剂(外用)、原料药(盐酸贝那普利)GMp通过了认证,合成药车间合成工段新增关键设备扩大产能、新增原料药(枸橼酸莫沙必利)生产范围获得省局备案、批准;永安药业整体搬迁改造完成了设计、征地,已于8月份动工建设;配合省局对福建省天健制药有限公司申报的头孢替唑钠、头孢地嗪钠、头孢硫眯三个品种的药品进行注册现场核查;指导帮促九辉包装有限公司搬迁扩建药用软膏管生产线通过了省局验收;服务窗口前移,提前介入为xxxx市贝真生物科技有限公司选定生产场所、筹建过程提供咨询,进行现场指导,使企业顺利取得医疗器械生产企业许可证。该公司现已取得7个一类医疗器械产品注册证,2个二类医疗器械产品已完成临床试验和注册送检等工作。
3.服务药品从业人才建设。开展药品从业人员岗位培训,全年举办药品从业人员药品质量管理培训班7期,培训人员514人,其中有药学职称或药学专业人员参加法律法规培训的123人;举办1期农村药品零售企业药学技术负责人培训班,培训人员31人;组织开展药学初中级职称人员和农村药品零售企业药学技术负责人继续教育,在市、县举办11期药学初中级职称人员和农村药店药学技术负责人继续教育,培训人员825人,其中:药学初中级职称人员706人,农村药品零售企业药学技术负责人 119人;组织开展药学初级职称评审工作,有185人通过评审,其中药师85人,药师100人。
在看到成绩的同时,也要清醒认识到,我们的工作与省局和市委、市政府的要求,与百姓的期望还有差距,主要表现在:一是新时期食品药品监管工作对队伍的整体素质提出了更高的要求,还要不断加强岗位培训,提高实战经验,提高依法行政、执法办案、服务发展的工作能力;二是监管成本高,尤其是农村药品市场监管难度大,如何积极探索有效监管机制,建立管用的长效机制,降低成本,提高效率还要进一步探索;三是医药经济发展相对滞后,制药企业少,规模小,新药品种少,缺少知名品牌,大部分产品是仿制药品,新药创新能力差,需要我们进一步发挥帮促指导职能,扶持医药经济健康发展。