下载文档第一篇：GSP岗位职责
质量部部门职责 1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2.组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 5.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
6.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 8.负责假劣药品的报告； 9.负责药品质量查询；
10.负责指导设定计算机系统质量控制功能； 11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 12.组织验证、校准相关设施设备； 13.负责药品召回的管理； 14.负责药品不良反应的报告； 15.组织质量管理体系的内审核风险评估； 16.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价 17.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 18.协助开展质量管理教育和培训； 19.其他应当由质量管理部门履行的职责。1.以质量作为选择药品和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货计划。
2.负责起草药品采购相关的制度、操作程序。3.负责收集供货、购进药品、销售人员的相关资质证明，交质量管理部审核。4.严格执行药品购进程序，从审核批准的供货单位购进合法和质量可靠的药品。5.严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。6.负责签订购货合同，购货合同必须明确规定质量条款，或提前与供货单位签订质量保证协议。
7.购进药品应有合法票据，并做好药品购进记录。8.分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构． 9.掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。10.每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。11.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。12.建立药品供货单位档案。13.负责本部门相关的文件、记录整理、保存。14.其他应当由采购部门履行的职责。1.负责起草与药品储存有关的质量管理制度、操作规程。2.按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好药品的储存和保管工作。
3.执行药品收货的有关规定，按药品的储存要求专库、分类存放。4.搬运和堆码药品严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作，避免损坏药品包装。5.负责药品保管工作，定期对库存进行盘点，确保账、货相符。6.负责对在库药品实行色标管理和效期管理。7.负责库房温湿度监测系统的管理，确保库房温湿度条件符合药品储存要求，并做好记录。
8.储存药品应当按照要求，采取避光、遮光、通风、防暑、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证药品的储存安全。9.储存药品的货架、托盘等设施设备要保持清洁，无破损和杂物堆放。10.发现质量有问题的药品，要及时在计算机系统中锁定，暂停发货，并立即通知质量管理部门处理。11.坚持按“先产先出、近期先出、按批号先发货”的原则发货，药品出库应进行质量检查和有关项目的核对。
12.负责对仓储设施、设备进行维护、保养、确保所用设施、设
备运行良好。
13.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。14.协助做好冷库及温湿度监测系统的验证工作。15.负责本部门相关的文件、记录整理、保存。16.其他应有仓储部门履行的职责。篇二：新gsp岗位职责
目 录
一、总经理的岗位质量职责
二、质量负责人的岗位质量职责
三、质量管理部部长的岗位质量职责
四、采购部主管的岗位质量职责
五、销售部主管的岗位质量职责
六、仓储部主管的岗位质量职责
七、物流部主管的岗位质量职责
八、质量管理员的岗位质量职责
九、质量验收员的岗位质量职责
十、保管员的岗位质量职责
十一、养护员的岗位质量职责
十二、销售员的岗位质量职责
十三、复核员的岗位质量职责
十四、收货员的岗位质量职责
十五、运输员的岗位质量职责
十六、质量领导小组的质量管理职责
十七、质量管理部的质量管理职责
十八、采购部的质量管理职责
十九、销售部的质量管理职责
二十、财务部的质量管理职责
二十一、仓储部的质量管理职责
二十二、物流部的质量管理职责
二十三、信息部的质量管理职责 1 总经理质量职责
1、坚持“质量第—”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；
2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划；
3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进；
4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费：
5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核：
6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；
7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进：
8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；
9、签发质量管理体系文件。2 质量负责人的岗位职责
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；
4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。3 质量管理部部长的岗位质量职责
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；
2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成；
3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；
4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
5、负责对首营企业、首营品种审批；
6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；
7、负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
9、主管质量方面培训教育工作的实施。4 采购部主管的岗位质量职责
1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和gsp等法律法规；
2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任；
3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关；
4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；
5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。5 篇三：新版gsp药品企业各岗位职责
一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目 标并按照本规范要求经营药品。
三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、签发质量管理体系文件。
八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。
九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。
十、任命各部门负责人。
一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。
二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独 立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其 有效运行。
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。
五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权。
六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。
八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。
九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。
五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责假劣药品的报告。
九、负责药品质量查询。
十、组织验证、校准相关设施设备。
十一、负责药品召回的管理。
十二、负责药品不良反应的报告。
十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。
十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。
十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
十六、协助开展质量管理教育和培训。
一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按 期作出财务决算报告。
二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。
三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据 真实可靠。
四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时 清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。
五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。
六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。
七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使 用，参与对财产物质的清查核定工作。
八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。
九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务 资料的安全工作。
十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。
一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。
二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。
三、购进药品时，供货单位应提供如下资料：
1、《药品生产（经营）许可证》；
2、《营业执照》及其年检证明；
3、gmp（gsp）认证证书；
4、质量保证协议；
5、印章备案、随货同行单（票）样式；
6、开户户名、开户银行及账号；
7、《税务登记证》；
8、《组织机构代码证》；
9、销售人员法人授权书；
10、身份证复印件；
11、供货品种的相关资料。
四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购。
五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税 劳务清单》。
六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企 业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。
七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。
八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。篇四：新gsp岗位职责
目 录
一、总经理的岗位质量职责
二、质量负责人的岗位质量职责
三、质量管理部部长的岗位质量职责
四、采购部主管的岗位质量职责
五、销售部主管的岗位质量职责
六、仓储部主管的岗位质量职责
七、物流部主管的岗位质量职责
八、质量管理员的岗位质量职责
九、质量验收员的岗位质量职责
十、保管员的岗位质量职责
十一、养护员的岗位质量职责
十二、销售员的岗位质量职责
十三、复核员的岗位质量职责
十四、收货员的岗位质量职责
十五、运输员的岗位质量职责
十六、质量领导小组的质量管理职责
十七、质量管理部的质量管理职责
十八、采购部的质量管理职责
十九、销售部的质量管理职责
二十、财务部的质量管理职责 二
十一、仓储部的质量管理职责 二
十二、物流部的质量管理职责 二
十三、信息部的质量管理职责
1、坚持“质量第—”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；
2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划；
3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进；
4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费：
5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核：
6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；
7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进：
8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；
9、签发质量管理体系文件。
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；
4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；
2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成；
3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；
4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
5、负责对首营企业、首营品种审批；
6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；
7、负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
9、主管质量方面培训教育工作的实施。
1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和gsp等法律法规；
2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任；
3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关；
4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；
5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。篇五：批发企业新版gsp部门和岗位职责
有关部门、组织和岗位人员的质量职责
一、各组织、部门质量职责
1、企业质量领导小组质量责任------------------------1
2、质量管理部门（质量管理组、验收组）质量责任----------------------------2
3、业务部门(采购部、销售部)质量责任----------4
4、仓储部门（养护、仓储、运输）质量责任------6
5、财务部门质量责任-----
6、办公室质量责任--------
7、信息管理部门质量责任------------------------------
二、各岗位人员的质量职责
1、总经理质量责任--------
2、企业质量负责人质量责任---------------------------
3、常务副总质量责任----
4、财务副总质量责任----
5、业务副总质量责任----
6、质量管理部门负责人质量责任---------------------
7、业务部门（采购部、销售部）负责人质量责任
8、办公室负责人质量责任------------------------------
9、仓储部门负责人质量责任---------------------------
10、财务部负责人质量责任-----------------------------
11、质量管理员质量责任-
12、药品收货岗位质量责任-----------------------------
13、药品验收岗位质量责任-----------------------------
14、药品养护岗位质量责任-----------------------------
15、药品采购人员质量责任-----------------------------
16、药品销售人员质量责任-----------------------------
17、药品保管、复核岗位质量责任--------------------
18、装卸工岗位质量责任-9 10 11 12 14 16 18 19 20 22 24 25 27 28 30 31 33 35 36 38 40
19、药品运输岗位质量责任-----------------------------41 20、财会人员质量责任----43
21、办公人员质量责任----44
22、开票员质量责任-------45
23、计算机管理员质量责任-----------------------------46
24、门卫岗位质量责任---47 主要质量职责：
1、组织并监督企业员工实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。
2、组织实施和《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。
3、制定企业的质量方针和质量目标，组织并监督实施。
4、组织负责审定质量管理制度和质量管理工作程序，制定质量管理制度考核办法，并组织、指导、协调、监督落实与考核。
5、负责企业质量管理岗位的设置，确定各岗位质量管理职能。并保证质量管理工作人员行使职能。
6、负责企业质量管理制度的检查、考核和gsp实施情况进行检查。
7、在企业质量方针与目标责的确定、质量管理体系的有效运行、企业质量管理工作的研究等工作中负领导责任。
8、研究和确定企业质量管理工作的重大问题。
9、确定企业质量管理奖惩措施。主要考核指标：
1、企业质量方针目标实施情况。
2、质量管理体系运行情况。人员组成：
1、企业主要负责人（领导）、质量负责人、质量管理部门负责人、采购部门负责人、销售部门负责人、仓储部门负责人等。1
（一）质量管理部门质量职责
1、督促相关部门和岗位人员贯彻执行国家有关质量管理的法律法规和本规范；
3、组织制定药品质量管理文件，并指导、督促文件的执行；
4、负责对供货单位和购货单位的合法资质、采购药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
6、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作；
7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理报告；
9、负责假劣药品的报告；
10、负责药品质量查询；
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的建立及更新；
13、负责组织相关设施设备的验证、校准工作；
14、协助开展药品质量管理的教育和培训；
15、负责药品召回的管理；
16、负责药品不良反应的报告；
17、组织质量管理体系的内审和风险评估；
18、负责对药品供货单位及供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
19、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 20、完成其它相关的质量管理工作。
21、负责公司质量否决权制度的实施。
22、负责《记录和凭证管理制度》在本部门实施。2 考核指标：
1、药品质量的全过程监控；
2、质量管理体系运行的有效性；
3、质量管理体系的运行效率；
4、各项职责完成情况；
（二）验收组质量职责
1、指导药品收货人员的药品收货工作；
2、负责药品外观质量、包装质量及标识的验收；
3、严格履行质量否决权，对验收不合格药品予以拒收；
4、按照规定的要求抽样检查，抽取的样品应具有代表性；
5、负责验收药品的可见异物检查；
6、做好药品电子监管码的扫码工作；
7、核查到货药品所符的文件资料并整理归档；
8、检查验收应真实完整地做好检查验收记录；
9、做好与药品验收有关其它工作。考核指标：
1、药品验收规范操作流程；
2、药品验收准确性；
3、药品验收记录及相关资料的完整性。
第二篇：GSP岗位职责 储运部
验收员岗位职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；
2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药 品逐批验收，做到当日及时检查并详细记录。
3、对验收工作中遇到的货与单不符，质量异常包装不牢或破损标志 模糊等情况，有权拒收并报告质管部、采购部处理；验收不合格药品 不得入库，由质管部部处理。
4、验收时应当按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性。
5、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证，出现问题的，报质量管理部门处理。
6、进口药品、中药饮片的的验收：要按照《药品验收程序》中有关进口药品、中药饮片的内容进行验收。
7、验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；
8、验收合格的药品在计算机系统里填写验收记录，移交保管员入库。验收不合格的应当注明不合格事项及处理措施。
9、验收记录签署姓名并保存5年。
养护员岗位职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，保证在库药品质量。
2、指导保管人员正确分库、分区、分类堆垛存放药品；检查并纠 正药品存放中的违规行为。
3、检查在库药品的储存条件做好库房温、湿度的监测和管理；温、湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，并予以记录；养护员应 熟悉在库中药饮片的性能和养护要求，并能够根据药品的性能和要求 采取正确的养护措施。保证在安全合理的条件下储存药品。
4、坚持预防为主的原则，根据计算机系统自动生成的养护计划，对库存药品进行循环质量检查，根据药品的特性，采取正确的方法 进行科学养护。
5、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂暂停发货，并及时通 知质管员复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。
6、做好在库药品的有效期管理工作，对近效期药品应悬挂“近效 期药品标志牌”并做好控制上报。
7、定期进行养护情况的统计分析，提供养护分析报告；为药品质 量评审和供货企业评审提供切实可靠的依据。
8、正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具，并负责定期检查维护等管理工作，确保养护设施设备和监控仪器正常 运行。
保管员岗位职责
1、按照药品的类别、理化性质和储存要求做好分库、分区、分类储 存，对因储存保管不当而发生的质量问题负责。
2、按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛、六距规范，合理 利用仓容，并按规定做好货位编号、层批数量清楚、色标明显。
3、设立药品货位卡，按批次正确记载药品进、销、存动态，保证帐 货、帐卡、帐帐相符。坚持动态复核，日记月清，月对季盘，并及时 分析、反馈药品库存结构及进销情况。
4、做好在库药品的有效期管理工作，严格按“先产先出，近期先出”，按批号发货的原则办理出库。
5、自觉学习药品仓储保管业务知识，提高保管工作技能。
出库复核员岗位职责
1、严格执行《药品出库复核管理制度》和《药品出库复核程序》。
2、对照出库凭证的有关项目，对出库药品实物进行逐项复查核对，做到数量准确，项目齐全，内容无误，质量完好，包装牢固，标志清 晰。交接手续完备，把好药品出库关。
3、认真按批号、数量做好药品出库复核，复核完毕后登陆系统进行 确认，如出现质量不符，应于系统处锁定后，报质管部处理。
4、负责对具有电子监管码药品的药品进行扫码。
5、负责按照装箱要求对复核后的药品进行装箱、封箱，对拼箱加贴拼箱标志。
6、自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规，努力提高复核工作技能。
7、其他应当由复核员履行的职责。
运输员岗位职责
1、运输员按指定的运输工具和运输线路做好药品的运输准备工作。
2、运输员依据配送单，当场核实所需运输药品的门店、药品件数等 内容，并检查药品包装及标注情况，准确无误后方可装货。
3、搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放，不得将药品倒置、重压。
4、药品装车应堆码整齐、捆扎牢固，并采取相应防护措施，防止药 品撞击、倾倒、污染、水湿和破损，保证药品的运输安全。
5、应针对运送药品的包装条件和道路状况，采取相应措施，如塑料泡沫等，防止药品破损和混淆；
6、车辆运输药品过程中，运载车辆必须保持密闭，禁止敞棚运输。
7、司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。
8、运输员应与各门店收货员进行交接手续。
9、对在运输过程中发现药品有质量问题时，应中止该药品的发货，及时上报质量管理部门处理，并做好相应记录。不得自行整理后继续 配送给门店。
第三篇：GSP认证专员岗位职责
1.负责公司药品经营过程中的质量管理工作。
2.监督指导药品检查验收员、养护员、保管员日常的工作。
3.负责质量信息的收集、质量投诉、质量査询等信息反馈工作。
第四篇：新版GSP药品企业各岗位职责
企业负责人职责
一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目 标并按照本规范要求经营药品。
三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、签发质量管理体系文件。
八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。
九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。
十、任命各部门负责人。
质量负责人职责
一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。
二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独 立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其 有效运行。
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。
五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权。
六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。
八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。
九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
质管部职责
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。
五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责假劣药品的报告。
九、负责药品质量查询。
十、组织验证、校准相关设施设备。
十一、负责药品召回的管理。
十二、负责药品不良反应的报告。
十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。
十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。
十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
十六、协助开展质量管理教育和培训。
财务部职责
一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按 期作出财务决算报告。
二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。
三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据 真实可靠。
四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时 清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。
五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。
六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。
七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使 用，参与对财产物质的清查核定工作。
八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。
九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务 资料的安全工作。
十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。
商品部职责
一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。
二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。
三、购进药品时，供货单位应提供如下资料：
1、《药品生产（经营）许可证》；
2、《营业执照》及其年检证明；
3、GMP（GSP）认证证书；
4、质量保证协议；
5、印章备案、随货同行单（票）样式；
6、开户户名、开户银行及账号；
7、《税务登记证》；
8、《组织机构代码证》；
9、销售人员法人授权书；
10、身份证复印件；
11、供货品种的相关资料。
四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购。
五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税 劳务清单》。
六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企 业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。
七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。
八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
销售部职责
一、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。
二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。
三、将药品销售给合法的销售单位，并对销售单位的企业资质、人员身份进 行核实，保证药品销售流向真实、合法。
四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的 范围销售药品。
五、销售药品时，如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
六、做好药品销售记录。
七、加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药 品。
八、制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与 评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，以便查询和跟踪。
九、发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知销售单位停售、追回并 做好记录。
十、协助药品生产企业和供货企业履行召回义务，并建立药品召回记录。
仓库管理职责
一、根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按包装标示的温度要求储存 药品
二、储存药品相对湿度为35%～75%；
三、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：
四、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措 施；
五、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合 包装图示要求，避免损坏药品包装
六、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米；
七、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放；
八、拆除外包装的零货药品应当集中存放；
九、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；
十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
十一、企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。
十二、出库时应当对照销售记录进行复核并建立记录
十三、对销后退回的药品，凭经业务主管开具的退货凭证收货，存放于退货 区，由专人保管并做好退货记录。
十四、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
十五、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。
十六、对实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将 数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
验收员职责
一、在质管科的领导下，对到货药品逐批进行验收，防止不合格药品入库。
二、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的 检查。
三、药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
四、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运 输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
五、验收应在待验区内进行，随到随验。销后退回的药品应重新验收。
六、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有 产品合格证。
七、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样 品应当具有代表性。
八、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明 文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。
九、验收药品应当做好验收记录。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验 收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
十、药品直调时，可委托购货单位进行药品验收。
养护员职责
一、指导和督促保管人员对药品进行合理储存与作业。
二、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
三、对库房温湿度进行有效监测、调控。
四、对库存药品，每季度循环检查所有在库品种一次。
五、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养 护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当每月进行 重点养护。
六、按月填报《近效期药品催销表》，防止过期药品销售。
七、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录，应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
八、负责养护用设施设备的管理工作，应有登记、使用和定期检定的记录。设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。
九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措 施，防止对储存环境和其他药品造成污染。
十、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同 时报告质量管理部门确认。
十一、定期汇总、分析养护信息。
运输员职责
一、严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与 安全。
二、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等 因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
三、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发 运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。
四、严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
五、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷 冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
六、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者 保温箱内的温度数据。
七、已装车的药品应当及时发运并尽快送达。防止因在途时间过长影响药品 质量。
八、采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换 等事故。
第五篇：gsp
曲靖市麒麟区康安药店 关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告 曲靖市麒麟区药品审评认证中心：
2012年2月25日，麒麟区药品食品监督局认证中心GSP认证检查组对麒麟区康安药店进行了现场检查。检查中发现存在一般缺陷项目7项，其中有的一般缺陷项目在现场检查中被发现就已整改完成，现重点汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我们立即组织再学习、再自查，针对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施。针对缺陷项目的整改情况
一、6006未建立药品质量档案
1、责任人员：向文娟杨帆
2、整改措施：针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。
二、6011未收集药品质量信息
1、责任人员：杨帆执行向文娟审核
2、整改措施：
（1）、登陆国家食品药品监督管理局和云南省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，并认真学习。
（2）、要求质量管理员杨帆每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。
3、完成时间：2012年3月1日
三、6505未建立培训档案
1、责任人员：向文娟
2、整改措施： 对既往药品食品监督管理局每一次内容及传达精神归纳建档并分类存档，并找时间进行学习。
四、7801 陈列药品按月检查记录内容不符
1、责任人员：向文娟
2、整改措施： 定期（每月月初或月末）由向文娟负责检查有无过去无效药品、有无霉变药品、看各类药品摆放是否整齐，分类是否合理。
五、7809近效期药品没有效期标志、责任人员
整改措施： 专门找人订做一把近效期药品警示牌，将近半年即将到期的药品注明在上面。
六、7713部分陈列药品未按品种、剂型或用途分类摆放
整改措施：陈列药品按消化类、心脑血管类、感冒类、抗生素类、冲剂类、口服药类、丸剂类、妇科类、外用药类逐一分类摆放。
七、8127部分处方药未凭医师处方销售
整改措施：某些处方药，如：降压药、降糖药、抗生素类药，必须有医师处方方可售出、以免患者不知其毒副作用而发生不可预测后果。
特此报告！
爱一个人、就是他伤害了你！你也能含着泪、微笑着说“没关系“
二〇一二年三月一日 曲靖市麒麟区康安药店
