第一篇：《药剂学》学位考试大纲

《药剂学》学位考试大纲

（适用于成人高等教育本科生2015级起）

一、课程名称：药剂学

教材：药剂学(第7版)，崔福德主编.人民卫生出版社, 2012年

二、考试内容与要求

第一章 绪论

1.掌握药剂学、剂型、制剂的概念

2.熟悉药物剂型的重要性、剂型的分类；掌握药物传递系统（DDS）的含义及辅料在药物制剂中的应用；

3.了解药典、药品标准、处方与非处方药、GMP、GLP、GCP的概念 4.了解药剂学的任务和分支学科，了解国内外药剂学的发展

第二章 药物溶液的形成理论

1.掌握常用药用溶剂的种类及性质

2.掌握药物溶解度的定义、测定方法；影响药物溶解度的因素及增加溶解度的方法；掌握溶出速度的定义及影响药物溶出速度的因素

3.熟悉介电常数、溶解度参数的定义与应用 4.了解药物溶液的性质与测定方法

第三章 表面活性剂

1.掌握表面活性剂的概念、结构特征；掌握表面活性剂的分类级具体品种 2.掌握表面活性的基本性质（胶束、CMC、HLB值及计算、增溶、昙点，Kraff点）

3.熟悉表面活性剂的生物学性质，表面活性剂的应用（增溶剂、乳化剂、润湿剂、气泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂和杀菌剂等）

4.了解表面活性剂的吸附性

第四章 药物微粒分散系的基础理论

1.掌握分散体系的概念、分类、基本特性及其在药剂学中的应用

2.掌握微粒分散体系的物理稳定性（热力学性质、动力学性质、光学性质、电学性质）；絮凝与反絮凝

3.熟悉微粒大小的测定方法； 微粒大小与体内分布的关系；微粒分散体系的热力学、动力学、光学性质

4.了解微粒分散体系的物理稳定性相关理论

第五章 药物制剂的稳定性

1.掌握药物稳定性的概念；研究药物制剂稳定性的意义，研究范围；有效期的概念和计算

2.掌握影响药物制剂降解的因素（处方因素和外界因素）及稳定化的方法 3.掌握原料药稳定性实验的内容（影响因素试验、加速试验、长期试验）；药物制剂稳定性实验内容（加速试验、长期试验）；掌握经典恒温法预测药物有效期

4.熟悉药物的物理稳定性特点和制剂物理变化的表现形式 5.了解药物化学降解途径

第六章 粉体学基础（自主学习）

1.熟悉粉体定义及基本性质（粒子径、粒度分布、粒子的比表面积、粉体密度及空隙率、粉体的流动性，粉体的吸湿性与润湿性）

2.熟悉真密度、颗粒密度、松密度等粉体密度的概念

3.掌握粉体流动性的影响因素及改善方法，水溶性药物和水不溶性药物的吸湿性特点及CRH定义

4.了解粉体粒子及粉体基本性质的测定方法；了解粉体黏附性与压缩性质。

第七章 流变学基础（自主学习）

1.熟悉牛顿流动、非牛顿流动、触动流动的特点；熟悉流变性在药剂学中的应用

2.了解流变学、剪切应力、剪切速度的概念；变形与流动的概念；黏性与弹性的概念；粘弹性概念；了解流变性质的测定方法

第八章 药物制剂的设计（自主学习）

1.熟悉制剂设计的目的、基本原则，给药途径和剂型的确定；掌握QBD的 定义，2.了解处方前研究的主要内容；熟悉药品研发流程中的药剂学相关研究 3.熟悉药物理化性质测定（药物溶解度与pKa、分配系数、溶解度、多晶型、固有溶出速率、吸湿性、粉体学性质）；熟悉生物药剂学分类系统；

4.了解基于QBD理念的制剂设计和研究方法；了解制剂处方和工艺的设计和优化

第九章 液 体 制 剂

1.掌握液体制剂的特点、质量要求和分类

2.熟悉液体制剂的溶剂和附加剂（增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、甜味剂、着色剂）

3.熟悉溶液剂、糖浆剂、酊剂等低分子溶液剂的概念、特点和制备方法 4.掌握高分子溶液剂性质和制备方法 5.熟悉溶胶剂概念、双电层构造及特性

6.掌握混悬剂的概念、物理稳定性；熟悉混悬剂的稳定剂及质量评价；了解混悬剂的制备方法

7.掌握乳剂的定义、组成、类型；乳化剂的概念、乳化剂的选择以及乳剂的稳定性；熟悉乳剂的形成理论与质量评价；了解乳剂的制备

第十章 灭菌制剂与无菌制剂

1.熟悉灭菌灭菌法、无菌无菌操作法定义；掌握灭菌制剂、无菌制剂定义 2.熟悉注射用水质量要求和原水处理方法；掌握热原的定义、性质、污染途径及去除方法；掌握等渗溶液、等张溶液的概念及渗透压调节的计算方法；熟悉物理灭菌技术、化学灭菌法和无菌操作法；掌握F0值的概念及意义；了解洁净室空气净化标准、洁净室的设计；掌握不同制剂配制对洁净度的要求

3.熟悉注射剂的分类、给药途径、掌握其定义、特点和质量要求；熟悉注射用溶剂、主要附加剂及注射剂的制备流程

4.输液：掌握输液的概念和质量要求；熟悉输液制备及活性炭的作用；熟悉输液的分类与质量检查；掌握输液剂大生产中主要存在的问题及解决方法。

5．熟悉注射用无菌粉末的定义、分类、质量要求；了解注射用无菌分装产品的分装、分装工艺中存在的问题；了解注射用冻干制品的制备工艺；冷冻干燥 原理、存在的问题及解决办法

6.熟悉眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素；了解滴眼剂和洗眼剂的定义、质量要求、制备方法

第十一章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）

1.熟悉固体制剂的定义特点；掌握固体剂型的体内吸收路径；掌握Noyes-Whitney方程；掌握固体制剂的制备工艺

2.熟悉固体制剂制备的各单元操作，了解常用设备；掌握混合的影响因素 3.熟悉散剂定义和特点；了解制备工艺和质量要求；掌握散剂粒度要求 4.熟悉颗粒剂的概念、特点、制备工艺和质量检查

5.掌握片剂的概念、特点和分类；掌握稀释剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂的种类及加入方法；熟悉片剂制备方法和分类；掌握湿法制粒的工艺流程；熟悉影响片剂成形的因素和片剂制备中可能发生的问题及原因分析；掌握片剂的质量检查

6.掌握片剂包衣的目的、类型；熟悉片剂包糖衣、薄膜衣的材料及工艺；了解片剂的包衣设备及包衣方法

第十二章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）

1.掌握胶囊剂的概念、特点和分类；了解硬胶囊剂、软胶囊剂的制备方法、质量检查与包装贮存

2.掌握滴丸剂的概念和特点；熟悉滴丸剂常用的基质；了解滴丸剂的制备方法

3.熟悉膜剂的定义和特点；掌握常用成膜材料；了解制备工艺及质量要求

第十三章 半固体制剂

1.掌握软膏剂的定义、特点和分类、软膏剂的基质；熟悉软膏质量要求、制备方法及质量检查；了解软膏剂的附加剂

2.掌握眼膏剂的概念、特点及质量检查；了解制备方法

3.掌握凝胶剂的概念、分类及常用水性凝胶基质；了解水凝胶剂的制备 4.掌握栓剂的概念与特点；熟悉栓剂基质的分类，掌握置换价的计算；熟悉栓剂的制备方法、质量评价与临床应用（全身作用及局部作用的栓剂）；了解 4 新型栓剂的特点

第十四章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

1.掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的概念、肺部吸收特点 2.掌握气雾剂的分类、特点及组成

3.熟悉药物在呼吸系统分布吸收的影响因素；喷雾剂、吸入粉雾剂的特点 4.了解气雾剂的制备工艺；了解喷雾剂、吸入粉雾剂的装置

第十五章 中药制剂

（一）目的要求：

1.掌握中药、中药制剂、天然药物制剂的概念；中药制剂的特点； 2.掌握中药提取物的形式；掌握浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法 3.熟悉常见浸出制剂（汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂）的概念与特点

4.熟悉药材的预处理；熟悉中药的提取方法；熟悉中药微丸的定义、特点 5.了解中药制剂的进展、中药制剂的改革；了解浸出工艺及设备、浸出液的蒸发与干燥；了解中药微丸的制备

第十六章 固体分散体的制备技术

1.掌握固体分散技术的概念、固体分散体的类型、速释与缓释原理 2.熟悉固体分散体的制备方法、载体材料 3.了解固体分散体的物相鉴定

第十七章 包合物的制备技术

1.掌握包合物定义和特点；掌握常用包合材料环糊精的结构与特点； 2.熟悉包合作用的影响因素及包合物制备技术 3.了解包合物的物相鉴定

第十八章 微粒分散体系的制备技术

1.掌握分散系的定义、分类及微粒分散系在药剂学中的意义

2.熟悉聚合物胶束的定义、分类及形成原理；了解聚合物胶束的载药方法、释药机制及质量评价

3.掌握纳米乳与亚微乳的定义和特点；常用的乳化剂和助乳化剂；了解纳 米乳的形成与制备；了解影响纳米乳和亚微乳形成的因素；了解纳米乳与亚微乳的质量评价；熟悉纳米乳和亚微乳作为药物载体的应用

4.掌握微囊、微球的定义及药物微囊化特点；熟悉微囊和微球常用载体材料；熟悉微囊和微球制备方法；掌握影响粒径的因素；了解微囊与微球中药物的释放及体内转运；熟悉微囊、微球的质量控制指标与评价方法；了解微囊、微球作为药物载体的应用

5.熟悉纳米囊、亚微粒的定义、制备方法；了解固体脂质纳米粒、磁性纳米粒和亚微粒的制备；了解纳米粒与亚纳米粒的修饰和质量评价；了解纳米粒作为药物载体的应用

6.掌握脂质体的概念、结构和特点；熟悉脂质体的膜材料、理化性质、分类、功能及制备方法；了解脂质体作用机制、灭菌；熟悉脂质体的质量评价；了解类脂泡囊的定义、分类、特点、制备材料及应用

第十九章 缓控迟释制剂

1.掌握缓释、控释制剂的概念、特点、设计原则、辅料、释药机制 2.熟悉缓释、控释制剂的处方设计、制备工艺、体内外评价 3.掌握口服定时、定位释药系统的定义及类型

4.了解渗透泵脉冲释药制剂、包衣脉冲释药制剂；定时脉冲塞胶囊剂；胃定位释药系统的定义及类型；掌握结肠定位释药制剂的定义及释药原理

第二十章 靶向制剂

（一）目的要求：

1.掌握靶向制剂的定义和特点

2.熟悉靶向制剂的体内作用机制和分类（被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂）

3.熟悉靶向制剂的评价

第二十一章 经皮给药制剂（略）第二十二章 生物技术药物制剂（略）

三、考核方式

本课程的考核方式采取闭卷考试形式，满分100。

审核人：

第二篇：623药剂学综合考试大纲

623药剂学综合考试大纲

青岛科技大学硕士生入学考试 药学综合考试大纲

本考试大纲适用于报考青岛科技大学药剂学专业硕士研究生入学考试。药剂学部分：

一、考试内容

1.主要剂型设计基本理论，基本处方分析和制备过程。2.药物释放的理论及相关方程的应用。

3.缓控释制剂的类型和剂型设计原理，工艺、处方和常用缓释制剂的辅料。4.基本处方分析，制备过程，质量要求；结合剂型了解重要单元操作及主要设备。

二、考试要求

1.掌握主要剂型设计基本理论，基本处方分析和制备过程中所涉及到的理论原理（包括混悬剂、乳剂、胶囊剂、滴丸剂、片剂、注射剂、软膏剂、新型药物载体制剂和前体药物制剂、缓控释制剂）。

2.掌握粉体学基本知识；粒径、密度及测定方法；了解粉粒的形态、空隙率、润湿性的意义和在药剂学中的基本应用。

3.掌握药物从固体剂型中释放的理论及溶出方程；固体分散体的制备；载体或赋型剂的选用。

4.掌握缓控释制剂的类型和工艺，熟悉剂型设计原理，掌握常用缓释制剂的辅料；可以根据药物的理化性质设计处方和工艺；了解透皮治疗体系的知法概要和作用原理。

5.熟悉各种剂型的定义和特点，结合剂型特点了解重要单元操作及主要设备的原理和应用；结合剂型制备掌握重要辅料的性能特点；掌握制剂中药物降解的途径，规律和影响因素。

三、主要参考书目

1.药学类专业用统编教材，《药剂学》第四版，毕殿洲主编，（供药学类专业用）人民卫生出版社。

2.药学类专业用统编教材，《药剂学》第五版，催福德主编，（供药学类专业用）人民卫生出版社。

3.普通高等教育药学类规划教材，《生物药剂学》，屠锡德主编 药物分析部分：

一、考试内容

1．药物分析的任务与发展，药物分析的基础知识。有关中国药典的内容和特点，熟悉药品标准制定的基本原则和主要内容。

2．重量分析法、容量分析法、分光光度法、荧光分析法、红外分光光度法、色谱法、电泳法、pH测定法、氧瓶燃烧法、热分析法的原理及方法。

3．药物纯度的概念、药品中的杂质来源、杂质检查的原理和方法、杂质检查中的限量的表示方法和计算。

4．中药制剂、生物药物的分析特点和方法，制剂含量测定及结果表示方法与计算方法。

5．芳酸及其酯类、胺类、巴比妥类、杂环类、甾体激素类、维生素类、抗生素类典型药物的鉴别、检查、含量测定方法。

二、考试要求

1．较系统地掌握药品生产、临床使用中执行的质量标准；掌握制定药品质量标准所需要的知识。

2．掌握各类药物中基本典型药物的质量控制方法和分析方法选择依据。熟悉主要分析方法的原理及其在药品检测中的应用。

3．掌握药物分析中保证计量检测可靠性的基本知识与技能。熟悉制订药品标准的主要内容及评价分析方法的实验研究依据。

4．掌握与药物分析相关的仪器分析的内容的原理与应用。5．熟悉中国药典中典型药物的分析方法和质量标准要求。

三、主要参考书目

1．药学类专业用统编教材，《药物分析》 刘文英主编 第五版（供药学类专业用）人民卫生出版社。2．药学类专业用统编教材，《分析化学》李发美主编 第五版（供药学类专业用）人民卫生出版社。

试卷题型及比例

名词解释、判断题 30%；简述题与鉴别题 20~30 %；综合题 30—40%。考试形式及时间 考试形式：笔试 考试时间：三小时

第三篇：●●●●●●●●学位日语考试大纲

首都师范大学成人学位考试《日语考试大纲》

2013年版

一、概述

学位日语考试是由首都师范大学成人教育继续学院组织实施的外语考试。考试对象为非日语专业的成人教育本科学位申请者。学位日语教学及考试组遵照“循序渐进、严格要求、实事求是”的学习和考试原则，根据日语的特征及其应用特点，结合专升本及高起本学生的学习情况，对学位日语考试制定了以下的要求。

学位日语考试的水平和基准相当于由日本国际交流基金与日本国际教育支援协会所组织的日语能力考试N3级。

学位日语考试于每年5月份与11月份各举行一次。

学位日语考试总分为100分，考试时间为2小时。

考生对象及报考时间：在校、在读的成人本科生，自入校后第二学期起方可报名参加考试，毕业后不能再参加考试。

二、评价目标

学位考试主要考查应试者的词汇和语法的掌握情况及阅读理解能力。考试的评价目标是：参加考试的学习者在2小时内应完成词汇与语法的选答及读解任务，并能达到试题的合格分数线。

为达到上述目标，对应试者的词汇量、语法知识和阅读理解能力分别提出如下要求：

（一）词汇量

考试所涉及的词汇和短语主要依据《新版中日交流标准日本语(初级上、下)》所附词汇表。要求应试者认知的词汇量为3000左右的单词及短语，对试题中的词汇能够做到假名与汉字的正确认知。

（二）语法知识

应试者应掌握的基本语法知识主要包括： 1.日语动词的各种变形； 2.日语助词的使用方法； 3.日语句子的基本语序及其意义； 4.日语惯用句型和惯用词搭配； 5.各种时制及体的形式及其意义； 6.句子中词语的指向、省略、替代，以及句子之间的意义关系等。

（三）读解能力

应试者应能综合运用所学过的日语语言知识和阅读技能来理解试题中的文章或会话内容，同时对阅读题中的疑问进行解答。阅读能力主要包括以下几个方面： 1.掌握所读材料的主旨和大意。2.了解阐述主旨的事实和细节。

3.利用上下文猜测某些词汇和短语的意义。

4.既理解个别句子的意义，也理解上下文之间的意义关系。5.根据所读材料进行判断和推论。6.领会作者的观点、意图和态度。

三、试卷结构及考试内容

根据词汇、语法、读解的内容，将试卷分为9个考试题型。

问题一：标出题中汉字的读音（第l～10题，每题l分，共10分)考查应试者对日语汉字发音的掌握状况。

问题二：标出所列假名应使用的汉字（第11～20题，每题l分，共10分)考查应试者对日语汉字使用的掌握情况。

问题三：填入适当的日语助词（第21～35题，每题l分，共15分)考查应试者对日语句子中助词应用的水平。

问题四：将所给的副词填入句中（第36～45题，每题l分，共10分)考查应试者对日语各种副词的理解和应用水平。

问题五：选择正确的动词词形填入句中（第46～55题，每题l分，共10分)考查应试者对日语动词词形变化及各种时态的掌握状况。

问题六：选择正确的回答完成对话（第56～65题，每题l分，共10分)综合考查应试者对会话的语境、惯用表现、词形变化的掌握状况。

问题七：选择词汇的正确使用方法（第66～70题，每题l分，共5分)考查应试者对词汇含义的理解程度。

问题八：文章读解（第71～80题，每题l分，共10分)综合考查应试者对文章主旨和大意、作者意图等的理解程度。问题九：中日互译（第81～90题，每题2分，共20分)综合考查应试者对日语的理解和应用水平。

四、命题原则

考试命题的难易度及范围系针对应试者能力的要求而确定。考试命题原则如下：

（一）合理安排考试项目的层次结构。

根据日语学习的特点及日本语言所具有的独特性，均匀合理地安排各项目所占比重。

（二）科学地设置考试项目的难易度结构。

根据各种词汇、语法、惯用表现等的使用频率，在试卷中设置各种难易度的题目，使难易度不同的试题各占一定比例。

五、答题及判分标准

考试采用客观性和主观性并用的试题模式。对客观性试题，要求应试者从每题所给的选项中选择一个最佳答案；对主观性翻译试题，要求语法及词汇的应用得体、语句通顺。考试中，应试者应在专门设计的答题纸上作答。应试者须特别注意：做在试卷上的答案一律无效。每道试题只能选择或做出一个答案。考试计分只计算答对题的数目，答错题不计算分数。

首都师范大学成人教育继续学院

2013年3月

第四篇：《项目管理学》学位考试大纲

《项目管理学》学位考试大纲《项目管理》专业

成人高等教育

《项目管理学》学位课程考试大纲

本课程是项目管理专业的专业基础课，是对项目管理理论、内容和方法的综述性的课程。

一、课程的基本要求

1、掌握项目的概念，项目的特征，项目管理的概念，现代项目管理的知识体系。

2、了解项目管理的发展历程，项目的分类项目管理与日常运营管理的不同。

3、掌握项目过程及其工作阶段的划分，项目管理过程及其阶段或活动，项目管理具体过程描述的四要素及项目生命周期等内容。

4、掌握项目主要的相关利益主体，项目团队的定义及其特性等知识。

5、了解项目相关利益主体之间的关系、项目组织结构、项目团队绩效影响因素及项目经理的角色和职责等知识。

6、掌握项目范围管理的概念和特性。

7、了解项目范围管理的基本原理与方法。

8、了解项目时间管理的概念、主要内容，项目活动分解与界定的方法、项目活动排序等知识。

9、了解项目成本管理概念及其内容，项目成本管理工作的程序，项目成本估算与预算的确定，项目成本控制的作用、原理和方法等知识点。

10、了解项目质量管理的概念、项目质量计划的编制、项目质量保障和项目质量控制的技术与方法、项目质量与项目成本和工期的关系、项目质量保障与项目质量控制的关系、作用、原理和方法等知识点。

11、了解项目集成管理的基本概念、内容及主要特性，项目集成计划的内容、作用和编制方法等知识点。

12、了解项目风险和项目风险管理的概念，项目风险产生的原因、分类，项目风险管理的原理和过程，项目风险识别和项目风险度量的方法和技术以及项目风险应对措施、行动方案的制定和项目风险控制技术与方法等知识点。

13、了解管理沟通的基本原理和过程、项目沟通的特定方法和技术、项目沟通管理计划的编制及项目沟通管理的具体实施与执行等知识。

14、了解项目组织的规划与建设、项目团队的建设与开发、项目人员的获得与配备等知识点。

15、了解项目采购的计划管理、项目采购管理的技术与方法、项目采购中的合同管理及项目采购中的作业计划管理与控制等内容。

二、课程考核内容

第1章 概论

1．项目和项目管理的概念（重点）

识记：项目的特性、分类；项目管理的特性

理解：项目；项目管理

应用：项目与日常运营的不同；项目管理与日常运营管理的不同

2．现代项目管理的知识体系（次重点）

识记：项目管理知识与其他管理知识之间的关系

理解：现代项目管理知识体系的构成应用：项目管理所涉及的一般管理知识

3．项目管理的发展历程（一般）

识记：现代项目管理的发展历程

理解：现代项目管理的主要发展

第2章项目过程与项目管理过程

1．项目过程、项目管理过程及其各自的阶段划分（重点）

识记：一般项目每一项目阶段工作的主要内容；项目管理具体过程之间的关系

理解：一般项目的阶段划分；项目管理过程及其阶段或活动

应用：项目管理过程的具体选择和运用

2．项目的生命周期（次重点）

识记：项目生命周期所包含的内容；项目全生命周期

理解：项目生命周期的定义

应用：项目生命周期的表述方法

3．项目管理具体过程的描述与运用（一般）

识记：项目管理每一具体过程（起程过程、计划过程、组织过程、控制过程、结束过程）的描述 理解：项目管理具体过程描述的四要素

第3章项目组织管理与项目经理

1．项目主要的相关利益主体（重点）

识记：项目相关利益主体之间的关系

理解：项目主要的相关利益主体

2．项目团队与项目经理（次重点）

识记：项目团队创建与发展的四阶段；团队精神与团队绩效的关系；项目经理的技能要求和素质要求

理解：项目团队及其特性；团队精神的内涵；影响团队绩效的主要因素；项目经理的主要角色和职责

3．项目实施组织结构（一般）

识记：直线职能型项目组织结构；项目型的项目组织结构；矩阵型的项目组织结构；组合型的项目组织结构

理解：项目实施组织结构与项目团队组织环境的关系

第4章项目范围管理

1．项目范围管理的概念及其主要工作（重点）

识记：项目范围管理的概念和作用

理解：项目范围管理的主要工作

2．项目范围管理的程序（次重点）

识记：项目起始工作的原因；选择和定义项目的依据、方法和结果；项目范围定义的依据、方法和结果

理解： 项目范围确认的概念、对象、依据、方法和技术、结果；项目范围计划的概念、编制的依据、制定项目范围计划的方法、制定的结果；项目范围变更控制的依据、方法和结果

第5章项目时间管理

1．项目时间管理的基本工作（重点）

识记：项目时间管理的概念和主要内容

理解：项目活动分解与界定的概念及所需信息、方法、结果；项目活动排序的概念、依据、方法、结果；项目活动工期估算的概念、主要依据、方法、结果；项目工期计划制定的概念、依据、方法、结果；项目工期计划控制的概念、依据、方法、结果

第6章项目成本管理

1．项目成本及其管理（重点）

识记：项目成本和项目成本管理的概念

理解：项目成本管理的内容；项目成本管理的方法论

2．项目成本管理的工作程序（次重点）

识记：项目资源计划的概念、编制依据、编制方法和编制的结果；项目成本估算的概念、项目成本构成及其影响因素、项目成本估算方法和结果；项目成本预算的概念、依据、成本预算计划的编制和计

划方法、项目本预算的结果；项目成本控制的概念、依据、方法和结果、对项目不确定性成本的控制；挣值的定义及其原理、挣值分析方法的内涵、挣值分析的图解说明

应用：运用挣值分析进行项目成本预测

第7章项目质量管理

1．项目质量管理的概念（重点）

识记：质量、质量管理的概念

理解：项目质量；项目质量管理的概念；ISO10006国际项目；质量管理标准的内容

2．项目质量计划、保障和控制（次重点）

识记：项目质量计划的概念、编制的依据、制定项目质量计划的方法、项目质量计划工作的成果；项目质量保障的概念与内容、项目质量保障的依据、项目质量保障的工具与方法、项目质量保障的工作结果；项目质量控制的概念、项目质量控制的依据、项目质量控制的技术与方法、项目质量控制的结果

第8章项目集成管理

1．项目集成管理的基本概念（重点）

识记：项目集成管理的特性；主要应用范畴；项目集成管理的主要技术和方法

理解：项目集成管理的概念

2．项目集成计划的制定与实施（次重点）

识记：项目计划的信息收集

理解：项目集成计划的概念和作用、项目集成计划制定方法与技术、项目集成计划制定工作的主要内容、项目集成计划的工作结果；项目集成计划实施所需要的信息的收集、项目集成计划实施中的管理工作与原则、项目集成计划实施的结果

3．项目变更的总体控制（一般）

识记：项目变更总体控制的概念；项目变更总体控制所需的信息、项目变更总体控制的方法与工具、项目变更总体控制的结果

第9章项目风险管理

1．项目风险和项目风险管理（重点）

识记：项目风险的定义与风险产生的原因；项目风险的分类与特性

理解：项目风险管理的定义、基本理论和基本方法、项目风险管理工作的主要内容

2．项目风险的识别与度量（次重点）

识记：项目风险识别的概念、主要工作内容、依据、项目风险识别的方法和结果；项目风险度量的内涵及主要工作内容、项目风险度量的常用方法、项目风险识别与风险度量的过程

3．项目风险应对措施和项目风险控制（一般）

识记：项目风险应对的主要措施、项目风险应对措施制定的依据和结果；项目风险控制的概念、项目风险控制的目标和依据、项目风险控制方法的步骤与内容

第10章项目沟通管理

1．项目沟通计划的编制和实施（重点）

识记：项目沟通需求的分析与确定、项目沟通方式与方法的确定；项目报告的分类，项目绩效报告和项目工作终结的主要内容，项目报告的编写和要求

理解：项目沟通计划的编制内容

2．项目沟通方法与技巧项目沟通中的主要障碍及其解决方法、项目会议沟通的管理（次重点）识记：项目沟通中的主要方法和主要技巧；项目沟通中的主要障碍、克服项目沟通障碍的方法；项目会议的类型及其具体内容，项目会议沟通的方法与技巧

3．沟通及其管理的概念和特性（一般）

识记：沟通的概念和过程；开展沟通的基本原则；影响沟通效果的基本要素

第11章项目人力资源管理

1．项目组织规划与设计（重点）

识记：不同组织环境下项目组织的规划与设计；项目组织规划与设计的依据、方法和结果；项目组织的职务与岗位分析的主要工作、工作过程；项目组织中职务或岗位工作设计的主要内容

2．项目人员的获得与配备、项目员工的发展与团队建设（次重点）

识记：人员招聘的基本内容与程序、招聘的方式、人员选拔和录用的步骤、项目组织人员配备的原则和方法；项目员工培训的含义、作用和形式、项目组织绩效考评的定义、作用、原则、内容、程序和方法、项目员工激励的含义、作用、原则、方式与手段、项目团队建设与发展的目标、团队冲突的原因及处理方法

3．人力资源管理的概念（一般）

识记：人力资源的定义、特点；人力资源管理的形成与发展

理解：项目人力资源管理的内容和特性

第12章项目采购管理

1．项目采购计划的制定与实施、项目采购管理的方法和技术（重点）

识记：制定项目采购计划所需要的信息；“制造或购买”决策分析技术

理解：编制项目采购计划的主要工作和具体活动、项目采购计划编制的成果；项目所需货物采购计划实施工作的主要内容、项目所需劳务的采购计划的实施、项目采购计划实施工作的结果；项目采购要素管理技术与方法、项目采购合同的谈判技术

2．项目合同管理（次重点）

识记：项目合同管理所需要的信息

理解：项目合同管理的内容、项目合同的终结管理

3．项目采购管理概念（一般）

识记：项目采购管理的概念、项目采购管理中的关键角色；项目资源的主要来源、项目采购合同类型

理解：项目采购及其管理的构成三、有关说明与实施要求

大纲中提出的三个能力层次要求：“识记”、“理解”、“应用”。其含义是：

1、识记：能知道有关的名词、概念、知识的含义，并能正确认识和表述，是低层次的要求。

2、领会：在识记的基础上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有关概念、原理、方法的区别与联系，是较高层次的要求。

3、应用：在理解的基础上，能运用基本概念、基本原理、基本方法联系学过的多个知识点分析和解决有关的理论问题和实际问题，是最高层次的要求。

四、参考教材

1、《项目管理学》，戚安邦主编，科学出版社，2007年7月出版。

中国矿业大学

2010年12月

第五篇：生物药剂学大纲

生物药剂学与药物动力学教学大纲

一、课程基本信息

课程名称：生物药剂学与药物动力学

Biopharmaceutics and Pharmacokinetics

课程号（代码）：505015030

课程类别：专业课

学时：48学时学分：

3二、教学目的及要求

（一）教学目的生物药剂学与药物动力学是药学专业的一门主要专业课程。它是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效间相互关系，并应用动力学原理与数学处理方法，定量描述药物在体内动态变化规律的学科。它的基本目的是：对体内过程进行定量描述，正确评价药剂质量，设计合理剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳治疗作用。

通过本课程的教与学，力求使理论与实际相结合，不仅培养学生具有生物药剂与药物动力学的基本理论、基本知识和基本技能，而且培养学生独立分析和解决问题的能力及严谨的科学作风。为从事药学及临床药学工作，保证药品质量，合理用药，充分发挥药效，降低毒副反应，以及研究探讨新剂型和新制剂，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。

（二）基本要求

1基础理论与基本知识

（1）掌握生物药剂学和药物动力学及其相关定义，掌握药物通过生物膜的转运机制，掌握影响药物

体内过程的生理性因素、药物因素和制剂因素；

（2）掌握药动学相关模型及其基本计算；

（3）熟悉相关器官结构和功能，药物体内过程以及药物制剂产生不同药效，毒副反应及其作用快慢的主要原因；熟悉给药方案个体化和治疗药物监测的主要内容及其在临床药学中的应用。；

（4）了解药动学参数与药物体内过程的相互关系；

2基本技能

（1）掌握片剂溶出度测定的方法，掌握药物动力学参数及生物利用度的测定方法；

（2）熟悉测定方法的使用条件和注意事项；

（3）了解实验专用设备、器械及正确使用。

三、教学内容

第一章 生物药剂学概述3学时

要求：掌握生物药剂学的主要任务；熟悉生物药剂学与药学学科发展的关系。

主线：什么是生物药剂学；生物药剂学与药学生培养的关系；生物药剂学研究中的新技术新方法。

形式：讲授及讨论

第二章药物的吸收9学时

要求：掌握影响药物消化道吸收的生理性因素、药物因素和制剂因素；熟悉胃肠道的结构、功能及药物的吸收过程；熟悉口服药物制剂产生不同药效，毒副反应及其作用快慢的主要原因；了解运用消化道药物吸收特性，设计和开发新的药物制剂的可能性；了解生物膜的结构和掌握药物通过生物膜的转运机制。

掌握经非口服给药途径给药后，影响药物吸收的因素；熟悉非口服给药药物吸收过程；了解非口服给药药物吸收部位结构及生理特点。

第三章药物的分布2学时

要求：掌握药物分布过程及其影响因素；掌握表观分布容积的重要意义；熟悉淋巴系统的基本结构，熟悉药物从血液、组织间隙和消化道向淋巴系统的转运过程以及主要影响因素；了解脑内转运、胎盘内转运、红细胞内分布和脂肪组织内分布的主要影响因素。

第四章药物的代谢2学时

要求：掌握药物代谢的主要途径、部位与过程；熟悉主要药物代谢酶——混合功能氧化酶的性质和代谢条件；熟悉影响药物代谢的因素；了解运用药物代谢酶性质进行制剂设计的方法。

第五章药物的排泄2学时

要求：掌握药物肾排泄的三种机制，影响肾排泄的主要因素；掌握肾小球滤过的特点；掌握肾清除率的意义及对药物作用的影响；熟悉药物胆汁排泄过程及药物胆汁排泄的特点；熟悉肠肝循环概念及对药物作用的影响；了解药物排泄的其他途径。

第六章药物动力学概述3学时

要求：掌握药物动力学的定义和研究内容；掌握消除常数、半衰期、表观分布容积、清除率等的定义和意义；掌握房室模型等基本概念；了解药物浓度与药理效应之间的关系。

第七章一室模型药物动力学6学时

要求：掌握单室模型静脉注射、静脉滴注、血管外给药药物动力学参数的含义及利用血药浓度数据计算参数的方法；熟悉静脉注射给药后，利用尿药数据计算药物动力学参数的方法；熟悉Wagner-Nelson法求吸收速率常数；了解血药浓度与尿药浓度的相互关系。

第八章多室模型的药物动力学6学时

要求：掌握混杂参数、中央室、周边室及相关的定义、意义、计算；熟悉二室静脉注射给药的血药时关系、参数求算及相关计算；了解二室静脉滴注给药的血药时关系、参数求算及三种给药方案的设计；了解二室模型血管外给药的的血药时关系、参数求算及相关计算。

第九章多剂量给药3学时

要求：掌握多剂量函数和达稳态后的多剂量函数、多剂量稳态血药浓度、最大和最小稳态血药浓度、平均稳态血药浓度、波动百分率、坪幅、积蓄因子、积蓄程度、达坪分数、成倍原则的定义、意义及相关计算；熟悉一室和二室模型不同给药途径多剂量给药时，血药浓度、稳态血药浓度随时

间变化的规律及平均稳态血药浓度、最大稳态血药浓度、最小稳态血药浓度的计算；了解一室和二室模型不同给药途径多剂量给药时积蓄作用和波动变化的特点及相关的计算；了解多剂量给药时给药方案设计的一般方法、根据血药浓度调整给药剂量的方法、间歇性静脉滴注给药给药方案的确定。

第十章非线性药物动力学3学时

要求：掌握非线性动力学的特点、米氏方程及各项参数的意义；熟悉非线性动力学的识别方法和参数求算方法；了解非线性动力学产生的原因。

第十一章药物动力学研究中的统计矩分析3学时

要求：掌握统计矩、零阶矩、一阶矩、二阶矩的定义、意义及相关的计算；熟悉应用统计矩计算药动学参数的方法；了解统计矩处理药动学问题的方法和思路。

第十三章药物动力学研究进展6学时

要求：了解药动学在中药与天然药物研究中的应用，了解药物结构与药物体内吸收、分布、代谢和排泄之间的关系。

第十四章新药研发中的药物动力学研究6学时

要求：掌握生物利用度的概念、实验设计和结果处理方法；掌握生物等效性的概念和评价方法，了解生物等效性的统计分析方法；熟悉新药临产前及临床药动学研究的内容和方法；了解药动学在新药研发中的作用和意义。

五、教材

《生物药剂学与药物动力学》蒋新国主编，高教出版社2009年第1版

六、主要参考资料

1、《生物药剂学与药物动力学》 梁文权主编人民卫生出版社2007年8月第3版

2、《药物评价方法概论》 蒋学华主编四川大学出版社 2005年3月第1版；

3、《生物药剂学与药物动力学》 魏树礼主编北京医科大学，中国协和医科大学联合出版；

4、《Clinical Pharmacokinetics Malcolm Rowland》 Tomas N.Tozer LEA&FEBLGER

六、成绩评定

课程总成绩：期末考试（闭卷）成绩占40%，平时成绩占40%，期中考试（开卷）成绩占20%

四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系