第一篇：连锁门店实施GSP情况的自查报告

门店实施GSP情况的自查报告

天津市*******连锁有限公司*******店，于@@@@年@@月@@日领取工商营业执照开始营业，营业场所地址为@@@@@@@@，目前经营品种约@@多个品规。在总部的大力支持下，自开业以来。无论从硬件的设施与设备，人员与机构，还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作，经过了全员全过程为期两个月的自查和整改。现将认证自查的内容、结果汇报如下：

一、管理职责

（1）经营范围：处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、抗生素制剂。经营方式为零售连锁，门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一价格和标识等八统一管理，严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。

（2）我店设立门店负责人、质量负责人，负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息，并指导、督促执行。门店质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。

（3）严格执行总公司的《药品经营质量管理制度》，其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等22项制度和各岗位质量责任制。

二、人员与培训

（1）我店现有员工4人，均为各类专业技术人员，其中药师1人，其他3人，药学专业人员占总员工人数比例的75%。门店质量负责人为执业药师，具有药学大专学历，并兼任处方审核员（2）我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核，并且取得了上岗证。

（3）我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。

（4）按照总公司要求，员工定期接受总部组织的教育培训，并建有教育培训档案。

（5）参加每年定期组织对员工进行了健康检查，并建立了完整的健康档案。

三、设施、设备

（1）我店药品全部由总部统一配送，门店未设置仓库；

（2）我店为了实施GSP规范管理，根据药品储存的要求，投入资金购置了1台冰箱，温湿度计，使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。药房现有营业面积80平方米。营业场所地面平整、光洁，并配备了消防和安全的设施设备。

（3）我店现有计算机设备一套，对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。

四、进货与验收

（1）我店所有药品均由总部统一配送。公司总部已于@@@年@@月通过GSP五年重新认证，对购进的药品均实行了首营审核，严格把好了药品购进关和入库验收关。

（2）我店自开业来，对公司配送的药品，门店质量负责人均严格按照原始凭证逐批核对相关项目。同时对药品的外观性状再次进行检查，确保门店销售药品质量合格、数量准确。

五、陈列与储存

（1）我店柜台所陈列的药品均按照作用、用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的，处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放，内服药与外用药、药品与非药品分开陈列，处方药按系统分为：消化系统、呼吸系统、内分泌系统、抗生素、外用药品等，OTC非处方药开架自选。另设易串味药品专区。易串味药品存放于易串味药品区中，门店所有陈列药品，均按全店人员分配，每月进行循环检查，并有记录，对近效期六个月的药品均按规定填写近效期药品催销表，并进行了催销处理。

（2）陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂，营业场所内无私人生活用品和其它与药品无关的任何物品。门店内设有温湿度计，每日按规定进行二次检查并记录，具体时间安排在上午9：00-10：00，下午15：00—16：00。

（3）我店所需药品统一由公司配送，实行勤进快销，以销定进，保证了所经营的药品能够及时补充，对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜，药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中。

六、销售与服务：

（1）我们在店堂内设置了顾客意见簿、顾客投拆记录本等，对收集的意见或投诉等都及时进行处理。全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度，能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不做虚假宣传。

（2）对处方药的销售进行严格的管理，销售处方药时，处方首先要经过执业药师审核并经签字后才能进行调配和销售，调配员和核对员均在处方上签字。

（3）对有配伍禁忌或超剂量的处方，调配员有权拒绝调配或经原处方医生更正并重新签字后方可调配和销售。

（4）合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗。

（5）制定了服务公约，公布了监督电话，所售药品无不良反应情况发生。

自查的结果：按GSP 检查评定标准逐条自查，我店已基本达到GSP认证要求，根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法》，特申请药品经营质量管理规范认证。

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第二篇：连锁门店实施GSP情况的自查报告

门店实施GSP情况的自查报告

辛集市和康医药连锁有限公司永福药房，于202_年1月12日领取工商营业执照开始营业，营业场所地址为河北省辛集市西华路北段第六小学。在总部的大力支持下，自开业以来。无论从硬件的设施与设备，人员与机构，还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作，经过了全员全过程为期两个月的自查和整改。现将认证自查的内容、结果汇报如下：

一、管理职责

（1）经营范围：、中成药、化学药制剂、生化药品(冷藏药品除外）、抗生素制剂。经营方式为零售连锁，门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一价格和标识等八统一管理，严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。

（2）我店设立企业负责人、质量负责人、处方审核人，负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息，并指导、督促执行。质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。

（3）严格执行总公司的《药品经营质量管理制度》，其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等22项制度和各岗位质量责任制。

二、人员与培训

（1）我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核，并且取得了上岗证。

（2）我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。

（3）按照总公司要求，员工定期接受总部组织的教育培训，并建有教育培训档案。

（4）参加每年定期组织对员工进行了健康检查，并建立了完整的健康档案。

三、设施、设备

（1）我店药品全部由总部统一配送，门店未设置仓库；

（2）我店为了实施GSP规范管理，根据药品储存的要求，投入资金购置了1台冷藏柜，温湿度计，使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。药房现有营业面积42平方米。营业场所地面平整、光洁，并配备了消防和安全的设施设备。

（3）我店现有计算机设备一套，对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。

四、进货与验收

（1）我店所有药品均由总部统一配送，对购进的药品均实行了首营审核，严格把好了药品购进关和入库验收关。

（2）我店自开业来，对公司配送的药品，门店质量负责人均严格按照原始凭证逐批核对相关项目。同时对药品的外观性状再次进行检查，确保门店销售药品质量合格、数量准确。

五、陈列与储存

（1）我店柜台所陈列的药品均按照作用、用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的，处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放。门店所有陈列药品，均按全店人员分配，每月进行循环检查，并有记录，对近效期六个月的药品均按规定填写近效期药品催销表，并进行了催销处理。

（2）陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂，营业场所内无私人生活用品和其它与药品无关的任何物品。门店内设有温湿度计，每日按规定进行二次检查并记录，具体时间安排在上午9：00-10：00，下午15：00—16：00。

（3）我店所需药品统一由公司配送，实行勤进快销，以销定进，保证了所经营的药品能够及时补充，对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜，药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中。

六、销售与服务：

（1）我们在店堂内设置了顾客意见簿、顾客投拆记录本等，对收集的意见或投诉等都及时进行处理。全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度，能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不做虚假宣传。

（2）对处方药的销售进行严格的管理，销售处方药时，处方首先要经过执业药师审核并经签字后才能进行调配和销售，调配员和核对员均在处方上签字。

（3）对有配伍禁忌或超剂量的处方，调配员有权拒绝调配或经原处方医生更正并重新签字后方可调配和销售。

（4）合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗。

（5）制定了服务公约，公布了监督电话，所售药品无不良反应情况发生。

自查的结果：按GSP 检查评定标准逐条自查，我店已基本达到GSP认证要求，根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法》，特申请药品经营质量管理规范认证。

辛集市和康医药连锁有限公司永福药房

202_年 月 日

第三篇：连锁门店GSP资料

连锁门店GSP资料

1.门店情况一览表：门店员工基本档案（身份证.培训证.学历证.执业资格证等）。门店相关证照.平面图(质管部提供)

2.《质量管理制度执行情况检查记录》 每季度填写一次，一般在每季度的第三个月的25-30号完成

3.《员工培训档案》1-2次/月，不得少于1次/月,每次集训时间不得少于30mins 门店做好记录

4.《员工个人培训档案》 质管部根据员工个人培训情况填写，门店不需做 员工上岗证等相关培训记录.《员工健康档案表》 随调入、调离员工的时间要求完成

6.《员工个人健康档案》 员工个人随变动携带入店，每体检一次则登记一次.《安全、卫生工作检查记录表》 每日检查登记

8.《门店设施设备使用记录》 使用时登记

9.《门店设施设备检查维护记录表》 维护时登记

10.《质量验收不合格药品登记表》 验收不合格时登记

11.《中西成药质量检查养护记录》 随时进行成药质量检查，每月登记一次，一般每月25-30号填写

12.《中药材、中药饮片质量检查养护记录》 有中药的门店，按中药材养护时期不同分别进行二天、四天、七天、一个月养护登记

13.《药品质量问题报告表》 有质量问题的商品随时登记，每月统计一张表格

没 14.《门店近效期药品月报表》 每月月底后2天，或是月前2天检查登记

15.《门店室内温湿度记录表》 每日上午、下午各检查一次，并记录

16.《低温设备温度记录表》 每日上午、下午各检查一次，并记录

17.《门店药品不良反应报告表》 门店应随时监测药品的不良反应，并及时填写表格，同时上报质量部

18.《门店药品质量投诉处理表》 被投诉到药监局或是重大质量投诉时填写.《顾客满意度调查表》 每半年调查一次，每次不得少于10位顾客.《门店质量信息季报表》 每季度填写一次，一般在每季度的第三个月的25-30号完成，并要求复印一份上交质量部 《门店GSP自查记录表》 每年年底自查一次，对不符合规定的项目进行整改

22.《门店质量信息记录反馈表 》 阅读质量部发布的行业动态，并及时做好登记反馈工作，与所传递的质量信息一起入档.《中药上斗复核登记本》 有中药的门店上斗前登记.《中药处方登记本》 正规中药处方均应如实登记

25.《西、中成药处方登记本》 正规西、中成药处方均应如实登记

第四篇：连锁GSP自查报告

淮北市金宝康药业有限公司

实施GSP自查报告

随着GSP在全国的开展，在我国加强药品质量监管的大环境下，公司领导充分认识到实施GSP是药品经营企业适应市场经济发展的必然，是企业加强自身管理，求得自身生存，不断增强企业竞争力的必由之路，因此决定以GSP认证为契机，全面推进和提高公司的经营和质量管理水平。

一、企业概况

淮北市金宝康药业有限公司成立于202_年，202_年12月成为药品零售连锁公司，注册资金100万元，位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。

公司现有在册员工57人，其中执业药师9人，主管药师1人，药士2人，药学及相关专业人员50余人，占公司总人数的87%，从事质量管理、验收、养护的工作人员21人，占员工总数的36%。

公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营项目。公司经营的药品品种累计3000余个，年销售额每年1000多万元。

为通过GSP认证，公司投入八十余万元资金对软硬件进行增加和改造。尤其对仓储投入较大，对设施设备按GSP要求进行了改扩建。

二、GSP开展及自查情况

为了通过GSP认证，公司于202_年10月成立了以法定代表人为组长，各部门负责人为成员的质量管理领导小组，于今年十二月初成立GSP认证领导小组，负责GSP认证工作。通过不断的总结学习，围绕药品流通过程的特点，从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手，建立健全质量管理组织机构，完善质量管理制度、职责与程序，改善药品经营质量管理软、硬件设施，加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施，使公司的质量体系更趋科学、合理，使我们的GSP各项工作更加完善。现将GSP的开展及自查情况报告如下：

1、组织机构及程序制度

公司严格按照《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求，以质量为中心，设立了由法人任组长，小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组，全面负责公司质量管理工作。公司除总经理外，设有质量副总经理，质管

部、营业部、采购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门，质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量管理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成，负责贯彻落实《药品管理法》和GSP实施，负责药品经营全过程的质量监督；营业部由谢春娇负责、采购部由总经理廖春雷兼任，储配部由谢雪英负责，保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人，负责药品的接收、在库管理、发运等工作；财务部由经理邵士宏主持，负责企业财务管理，处理财务关系，为企业生存发展提供有效的资金支持，综合办由谢静负责，分管人事、防损等日常事务处理。

根据《药品管理法》及GSP要求，结合本公司的实际情况，公司由总经理牵头，质量管理部具体负责，组成了质量管理体系文件制定小组，成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及参考其他企业的成功模式和经验，依据公司实际情况对公司整套质量体系文件，包括质量管理制度、质量管理职责、程序文件和质量管理记录表，进行评审。评审围绕公司的管理与职责，人员与培训，设施与设备，进货与验收，储存与养护，出库与运输，销售与售后服务，门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节按照质量管理程序进行规范运作。

按照质量管理程序及质量管理职责的要求，各部门员工根据自己的岗位工作特点，不断学习、认真实践、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及时改正。对质量管理程序及职责的执行情况现已由质管部会同业务部进行一次专门检查，从检查结果来看，都能从执行不理想到有所提高，再到执行好，是一个循序渐进的过程。通过各部门努力及相互合作，对质量管理程序及职责有了全面认识，现在，绝大多数员工已能按照程序的要求进行操作。

2、人员与培训

公司参照GSP中关于职位、岗位的学历或职称的要求，配备了一系列专业人员。质量管理工作的负责人，具有执业药师资格并注册，有多年的药品经营质量管理经验。质量管理机构负责人具有执业药师资格并注册，有多年的药品质量管理经验，能独力解决实际经营过程中的质量问题。质量管理人员为大专学历，质量验收、养护（计量）人员为高中以上学历，从事其它职位及岗位的人员，均具备相应的学历，此外公司将密切关注省局有关质量管理人员培训事宜，要求三员积极参加省局组织的学习培训。

公司严格执行人员定期体检规定，所有新聘人员均通过体检合格后才正式

录用上岗，对质量管理、验收、养护、保管、复核及销售人员等直接接触药品人员计划每年进行了一次健康体检，要求必须合格，并实行健康档案管理。

公司对新聘人员均进行了《药品管理法》、GSP以及相关岗位岗前培训，培训合格后，由市局进一步考核合格发给上岗证，方可上岗，公司的质管员、验收员、养护员、营业人员以及公司负责人，均取得了上岗证。

公司按培训计划对在职员工进行系统培训，培训计划的内容包括：药品管理法律法规、专业技能、药品知识、职业道德等。202_年计划安排集中培训18次，以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。接受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员，培训成绩均达及格要求，同时，对每个员工都建立了教育培训档案。

通过参加药监局培训，企业内部培训，公司各级员工已对GSP及其相关知识有较高的认识和理解，工作意识、态度、能力、效率均比培训前有较大提高。

3、设施与设备

设施与设备是保证药品质量的基础，公司对实施GSP在硬件方面投入了大量资金，公司阴凉仓库500平方米，验收养护室20平方米，按GSP要求对库房进行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配备制冷机组二台、配用发电机一套，120空调3台、35空调7台，温湿度计8个，换气扇5个。公司目前拥有运输车辆2辆，并准备了冷藏箱2个以备低温药品的运送。仓库对门窗进行了避光及防虫、防鼠处理，购置了底垫、库内装卸车等符合药品储存的要求的设备。库房内消防设施完备，库内地面整洁，墙体、顶棚光洁，门窗结构牢固、严密，符合安全防盗要求。

为了加强药品质量管理，确保购进、销售的药品质量合格，公司不断完善验收及养护设备，配置有分析天平一台、澄明度检测仪一台、标准比色液一套，计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门进行检定，检定结果合格，保证了药品验收养护的需要。

公司对所有验收养护仪器、设备由养护员专人管理，建立了仪器、设备档案，定期进行保养维护，对仪器、设备的使用认真作了使用记录，确保了验收养护仪器、设备的正常运行。

4、药品进货管理

药品购进工作质量的好坏，直接关系到企业经营药品质量的高低，关系到人民的用药安全和身体健康，所以，药品购进质量的管理至关重要。

为保证进货质量，公司以“质量第一”为进货原则，根据《首营企业质量审核程序》和《首营品种质量审核程序》的规定，要求采购部经理或采购员在采购进货时严格审核供货单位提供的合法证照与相关资料，由质管部审核把关，对首营企业、首营品种实行先审批、后经营，严格按照要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行，做好采购计划、电话订货记录及购进记录等。公司建立了合格供货方的档案，药品质量档案等，便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考查、分析。以便确立合格供货方，“择优选购”。

5、药品验收的管理

验收是药品入库前控制质量的重要环节，验收的目的是保证入库药品质量合格、防止不合格药品入库。为严格把好药品验收入库这一重要关口，公司设立了验收组，按GSP要求严格执行验收程序，对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款进行逐批验收，仔细查验到库药品的相关标识与附件，同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书，并认真做好验收记录以及相关配套记录。凡未经验收的药品坚决不入库，需要双人验收的药品，严格执行双人验收。有效地保证了公司经营药品的质量。

6、药品的储存与养护

储存与养护是药品经营企业的重要工作之一，也是保证药品质量的重要环节，根据储存条件要求，公司拥有500多平方米阴凉库。在各库区及验收养护室内均配置了空调、换气扇、温湿度计，保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求，公司按阴凉库的标准设立了易串味库、危险品柜，中药饮片库等，专门用于储存相应的药品。此外公司配备了专门负责退货区及不合格品区的保管人员，库区内药品严格按剂型、按批号整齐堆放，整洁大方，既做到了五距规范，又使库容得到合理应用。药品养护工作由2名养护员负责，并指导保管员对库存药品进行合理储存，按季、按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作，按月进行近效期品种催销等工作，并按要求做好以上一系列记录。建立养护设备的使用、维修、保养等台帐和建档工作，以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。

7、出库与运输

发货、复核、运输是防止不合格药品进入门店流通环节的重要关口。公司保管员遵照“先产先出，近期先出”和按批号发货的原则发货，复核员将发至配货区的药品逐一对照出库单，进行复核，并检查所发出药品质量，同时做好

复核记录，以便实行药品质量出库跟踪。对有问题的药品坚决停止发货，保证出库药品合格率为100%。

为保证药品在搬运、运输过程中的质量，公司搬运人员严格按照包装标示图进行搬运、装卸。对于有温度储存要求的药品，运输员采用了专门的保温及冷藏设备，最大限度地保证了药品在搬运、运输途中不受外界条件影响而变质。

8、销售、售后服务与门店管理

为做好销售、售后服务工作，营业部对各门店进行有效管理，配合综合办做好门店形象统一，统一采购，统一储存，统一管理，严禁门店自行采购药品，员工着装统一，按公司制度及按员工手册统一考核，使用文明服务用语，关心客户，设立咨询台，热心服务，耐心解答客户提问，正确介绍药品性能功效，宣传公司质量、方针目标。同时，公司制定了《质量投诉查询管理制度》、《药品不良反应监测报告制度》、《药品召回管理制度》等，要求营业人员认真做好售后服务及药品质量追踪工作，诚恳征求顾客对销售药品的质量和不良反应情况及服务质量提出意见或建议，为改进我们的工作提供参考。虽然目前尚无质量事故投诉、不良反应报告和药品召回的情况，但我们也将坚持常抓不懈。

9、计算机管理系统

我公司使用软件是千方百剂，能够满足日常经营需要和接受远程监控，各关联环节受控较好，站点设置有采购、销售点，验收点、入库点、出库复核点及门店收款等共有计算机20余台，完全能满足公司经营管理需要。

10、质量管理体系内部审核

公司围绕药品流通过程的特点，在药品的进、存、销及门店管理等四个环节的质量管理控制做了大量工作，为验证公司质量管理体系的符合性、有效性，确保质量管理体系持续有效运行，根据GSP及其检查条款及相关法律法规，组织了审核小组，对影响药品质量和服务质量的职能部门和相关场所（包括质管部、采购部、营业部、储运部、财务部及门店管理等GSP规定的187条）进行了内部自查审核，审核人员包括总经理、质量副总、各部门负责人及质管员。通过这次内审检查情况来看，我公司绝大部分工作均已按照GSP规定和要求去做，审核结果为无严重缺陷，基本达到了GSP认证的标准。但公司在实施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人员业务水平有待提高，售后服务不够主动等一系列问题直接或间接影响公司经营，所以我们还要继续努力，提高业务知识，不断规范和完善公司规章制度，以吸引人才，开展多方位服务，促进企

业质量管理水平再上新台阶。

三、GSP认证申请

通过对实施GSP的工作，我公司已建立了一套较为完善的质量管理体系，并将质量管理体系的各要素有机地结合在一起进行了一系列有效、协调的GSP工作，控制了不合格药品通过公司进入流通领域，保证了供应药品的质量，确保人民用药安全、有效，符合《药品管理法》的宗旨和《药品经营管理规范》的要求，并通过自查基本达到GSP认证的标准。现郑重地向安徽省食品药品监督管理局提出认证申请，请药监局领导及专家对我公司实施GSP情况进行认证检查。

淮北市金宝康药业有限公司

202_-12-10

第五篇：连锁门店GSP工作内容

零售连锁门店GSP工作内容

1.按许可证和营业执照核准的经营方式和经营范围从事经营活动，不得经营生物制品、特

殊管理药品、息隐、一次性输液器、注射器，不得在店内行医[，不得超出经营范围。

2.将证照及服务监督栏悬挂在店内醒目位置。

3.确定一名质管员（药士以上职称、有上岗证），负责质量管理工作，进行药品验收并在配送单上签字，负责指导督促质量管理制度执行，负责处方审核并签字，质管员必须在职在岗。保存好公司任命文件。

4.认真学习并执行衡生大药房质量管理制度（制度装订成册，妥善保存），每季度对制度

执行情况一次检查考核，做好记录。

5.每年按药监分局要求进行健康检查，建立健康档案。

6.门店整洁卫生，货架，货柜齐备，各种标识清楚醒目。

7.门店购药规范，药品由配送中心配送。配送单按月装订保存。配送中心开具的规定范围

内的药品配送单必须单独装订保存，其他（如器械、食准字、消准字、妆准字等）配送单另外保存。

8.药品分类管理按如下操作：

① 标有OTC标识的为非处方药，与处方药分柜摆放，不得混杂。

② 药品与非药品（家用医疗器械、食准字、消准字、妆准字）分开陈规。

③ 内服药品与外用药品分开陈，易串味的药品分开。

④ 危险品（酒精、高锰酸钾）不得陈列上柜。

9.拆零药品集中放于拆零专柜，并保留原包装标签，建立拆零记录，药品拆零销售使用清

洁卫生工具，药袋上写明品名、规格、用法用量、有效期。

10.中药饮片斗前应做复核，不得错斗、串斗、防止混药，复核人应签字，饮片斗前应写明

正名正字。

11.对店内陈列药品按月做好养护记录（全面检查、概括填写）。

12.每日上下午填写温湿度记录，温湿度应符合规定要求，温度≤30°C，相对湿度

45%--75%，随时保持温湿度计水槽注满蒸溜水。

13.处方审核、调配人员均应在处方上签字，不得擅自更改处方所列药品，拒绝调配有配伍

禁忌或超剂量处方，处方保存2年。

14.无医师处方不得销售处方药（包括抗生素），处方由执业医师或执业助理医师提供，处

方药不得开架自选销售。

15.按月填药品不良反应报表，未发生的“0报告”，若发生应及时报告。

16.设置顾客意见簿、服务公约、监督电话，及时处理顾客反映的药品质量问题和质量投诉，做好记录。

17.店内广告宣传应经审批（药监部门、工商部门）。

18.认真接待药监部门的日常监督检查，对指出的问题及时整改。

19.检查者问你提问时，若回答不上，请微笑回答：“对不起，我不知道„„”请真诚，谦

虚对待检查领导和老师。