第一篇：202_年CNAS17025-202_版实验室认可、资质认定最新培训计划

中国计量院培训中心202_年6-8月份培训计划表

一、关于举办“实验室认可/资质认定内审员、讲解CL01-202_、CL52-202_、”、“（新版）测量不确定度评定与表示及测量结果的评价”培训班

202_年07月22日-07月26日北京

202_年07月22日-07月25日上海

202_年07月15日-07月18日无锡

202_年07月16日-07月19日合肥

202_年07月29日-08月01日青岛 营 口

202_年08月06日-08月09日福州

202_年08月13日-08月16日成都

202_年08月26日-08月29日贵阳

培训费（含资料费、证书费及午餐费）：学二项1950元/人；单学一项1280元/人；食宿统一安排，费用自理。

经考试合格颁发“实验室内审员资质证书”和“测量不确定度”培训合格证书 二；关于举办“实验室关键管理人员职责及解决体系运行中的突出技术难点暨实验室质量管理师”培训班

202_年07月24日-07月26日武 汉

202_年07月29日-07月31日昆 明

202_年07月16日-07月18日烟台

培训费1950元/人（包括教材、授课、证书、场地及午餐费），食宿统一安排，费用自理。

参加培训的学员由中国计量科学研究院培训中心颁发“实验室管理人员”培训合格证书，另外交800元可以申请人力资源和社会保障部颁发的“实验室质量管理师”的证书，需要电子版1寸照片、身份证复印件、大学学历证明复印件及工作年限证明。三：关于举办“实验室仪器设备内校员及期间核查方法”、培训班 培训费1950元/人（包括教材、授课、证书、场地及午餐费），食宿统一安排，费用自理。

参加培训的学员由中国计量科学研究院颁发“实验室仪器内校员”培训合格证书。

202_年07月16日-07月18日北京

202_年07月29日-07月31日上海

202_年07月09日-07月11日合肥

202_年07月23日-07月25日长沙202_年07月09日-07月11日广州

202_年07月09日-07月11日重庆

202_ 年07月29 日-07月 31日贵阳

202_年08月13日-08月15日青岛

202_年08月13日-08月15日南昌

202_年08月27日-08月29日沈阳

四：关于举办202_版CL10-202_《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》技术难点辅导和实验室质量控制培训班的通知

202_年07月29日-07月31日 武 汉

培训费（含资料费、证书费及午餐费）1950元/人；食宿统一安排，费用自理。

如有需求请来电索要正式通知文件！

五．联系方式：

如有变动，已正式文件通知为准，请来电咨询。

咨询电话：***64525429

联系人：孟庆民

邮箱：***@139.com

中国计量科学研究院培训中心202_年6月25日

第二篇：实验室资质认可问题

实验室资质认可过程文件评审和现场评审中的一些问题

1、WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据？

答：不可以，因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件，是对评审提出的要求，不是实验室建立管理体系的依据，也不是评审依据。

2． 对于理化检测实验室，没有试样制备能力的试验室如何掌控？是否需要限制或说明？对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目，当实验室没有焊接能力的时候如何处理？因为焊接工艺会影响后期试验的结果。

答：需要在限制范围栏说明不做样品制备。

3． 对于没有样品加工的实验室需要特别关注，尽管仪器设备很准，但是样品加工出现错误将会是颠覆性的问题，是否可以作为分包处理？

答：如果样品加工直接影响到检测结果，而实验室又不具备样品加工能力时，应按如下处理：①若检测标准中包含样品加工的要求，则在限制范围栏加以限制。②若检测标准中不包含样品加工的要求，则在说明栏加以说明。

4． 对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题：例如冲击试验有冲击能量、冲击试样类型、冲击试验温度等；对于布氏硬度试验标准有多达21个标尺（试验力和压头直径的组合），有的试验室值能做其中一个标尺，有的实验室可以做很多标尺，但是好多评审过的试验室没有限制，拉伸试验也是一样的，是否需要限制？

答：需要限制。应准确界定实验室的能力，对于不具备的能力要加以限制。

5． 在评审中，常遇到已获认可的项目（如等级保护、风险评估），但实验室没有作业指导书，且认可项目没有限制(一般限制第五级)；

答：评审员在现场评审时，应对其不具备的能力进行限制。例如IP等级，对于没有相应设备的等级不能认可，应在限制范围中加以限制。评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制。

6． 对于主要租用企业的设备和场地开展检测的，或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作（如完全利用他人的设备、场地甚至人员）的，相应项目是否不能被认可？

答：不能认可此种情况

7． 新版实验室认可评审工作指导书4.4.12条款规定：“评审组长须在现场评审前将评审组进行现场评审策划的情况向项目主管汇报”。具体的汇报内容和方式应该如何？如：是否需报书面或电子版的材料？评审员及组长是否还需上报《现场评审策划方案表》？目前各评审组做法也一不同。等，希望明确一下，统一起来。

答：可以是纸质版，也可以是电子邮件。报评审材料时不再要求报“评审策划方案表”，CNAS-WI14-01中已删除了此表。8． 现场评审时发现缺少仪器设备，是开具不符合项还是取消相应参数（非整个项目）？现场评审缺少检测设备，开不符合，关闭材料提供新买设备照片和发票复印件是否可以？有的实验室造假。

答：视具体情况而定。如果缺少的是主要设备，则不予推荐认可。如果缺少的是辅助设备，且在整改期内实验室能够采购到仪器设备，并且完成相应工作，可以开不符合项，但要现场跟踪验证。如果在整改期内不能完成上述工作，或整改验收不合格，则对相应参数不予认可。

缺少设备的不符合，不能仅靠照片和发票完成整改验收，现场跟踪验证，需要时，还要考虑安排现场试验。

9． 持有国外无损检测机构资格证书与依据国内检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认？反之，持有国内无损检测机构资格证书与依据国外检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认？

答：持什么证书做什么标准！即便是国内证书也有很多种，做特种设备就要有特种设备监督管理部门发的证，做钢结构就要有特设或机械学会发的证，航空海洋都是一样！水利电力石油等没有特殊要求时都已并入特种设备或者叫质检总局的发证范围。此条款在CL14中有明确规定。

10． 实验室设置了一个以上的技术负责人或者质量负责人，在体系文件中又未明确其职责，是否可以开不符合？

答：可以开不符合。因为每个技术负责人其负责的领域、职责都会有不同，实验室应明确其职责。但职责在哪一层次的文件中规定，由实验室自己决定。

11． 被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明，可开不符合项吗？

答：如果仅是没有提及应用说明，没有问题，关键是审查应用说明的要求是否在体系文件中（无论哪个层次）落实。

12． 组长文审20天不够，还需要被审机构有修改补充的时间，建议在文审基本合格后在实施现场评审。

答：20天是指组长审查文件，给出审查意见的时间，不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现，存在影响现场评审的问题，需实验室整改合格后才能进入现场评审的，可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审，可与项目主管沟通后，将问题反馈给被评审机构整改，待现场评审时跟踪整改情况。

13． 现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更，未向CNAS办理变更手续。

答：①管理人员等变更未申请，开不符合项。②场地或环境设施变化未申请，则要暂停认可资格。

14． 在评审中会出现已经修订变更的标准，而实验室申请书中未提出更新，如何处理？

答：首先要了解实验室为什么没有申请变更，是实验室标准跟踪方面出现了问题，还是由于特 殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者，由应开相应不符合项，实验室如果现场提出变更要求，则按WI14-01的相关规定处理（6.5.1）。

15． 实验室直读光谱等操作指导书“省略”关键环节，操作人员不能从指导书中得到全部指导内容。

答：①当时评审组与实验室有争议。②此为不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求编制的作业指导书，不应“省略”技术要求。

16． 现场发现存在过期技术标准。

答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。

17． 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准，如何确认？是否加注限定范围后确认？

答：企业标准按非标方法要求予以确认。

18． 申请的项目，现场核查时没有相应的对照品（标准溶液、标准菌种、标准气）。

答：现场评审时，没有标准物质或试剂等情况，不予认可。

19． 现场试验安排有比例要求吗？扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗？

答：现场试验没有比例要求，但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。

20． 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。

答：①如属对方法掌握不正确，则不推荐该项目。②如属依据经验对方法的偏离，开不符合项，要求实验室核查文件规定并办理必要的手续，制定内部作业指导书。

21． 对新申请扩项的产品标准，现场试验安排：每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品（主要检测参数相同）安排一种？

答：主要参数相同的同类产品，可以选择难度系数最大的产品做实验，用难度大的覆盖难度小的，同时必须关注不同产品之间，相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。

22． 已获认可的标准中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作废，上述两个标准能否维持认可？

答：可以维持认可，但推荐认可作废标准时，应在“说明”栏注明理由。

23． 一些实验室整改工作不到位，体现在：①尽管不符合项报告已明确，但实验室理解不足，造成整改不到位；②整改就是纠正，无措施；是否在进行整改后一段时间内未再发现同类 问题，也无法体现跟踪验证；③整改就是补记录，并且补得很完善，几乎可将评审的不符合项给推翻。等等。以上情况继而可导致整改时间已过期。

答：①充分沟通，并在评审报告中说明。②查看实验室的原因分析是否到位，要求实验室制定纠正措施。③整改不允许补记录、改记录，应在今后的工作中改正。④如果由于实验室的原因不能按期完成整改，评审组可建议暂停认可资格，如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。

24． 组长进行申请资料审核时，因专业限制，不能对所有专业的技术内容进行评审，如设备配置表、经历报告、不确定度评估等，会给现场评审带来一些问题。

答：评审组长可以向项目主管提出需求，由项目主管确定技术评审员后，由技术评审员进行审查。

25． 实验室扩项，现场评审时如实验室提供不出“开展新项目的模拟实验记录报告，及本单位审核批准材料，如何处理？

答：对于扩项项目如果实验室没有进行过验证，则现场评审时不予确认，不推荐认可。

第三篇：浅谈实验室资质认定

浅谈实验室资质认定

实验室资质认定是使我们检测机构所提供数据和结果合法化的必经途径，也是我们增强市场竞争力、赢得政府部门及社会各界信任的主要渠道之一，因此进行资质认定对我们检测部门来说就尤为重要。在今年的资质认定工作中自己感触颇深，下面就简单谈谈自己的一些认识。

一、什么是实验室资质认定

《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为实验室资质认定（计量认证）。实验室资质认定（计量认证）是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定（计量认证）合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。

取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用实验室资质认定（计量认证）标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为实验室资质认定（“中国计量认证”）。

实验室资质认定（计量认证）分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定（计量认证）资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。

需要注意的是实验室资质认定（计量认证）资质与实验室认可资质不同，他实际上源于政府授权，只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码：(202_)量认（国）字（×××××）号，认可范围与CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可范围相同。

二、实验室资质认定评审过程中我们应该特别注意哪些问题？ 1.定期监督评审可涉及《实验室资质认定评审准则》的部分要素，但以下要素是每次监督评审必须涉及的：

(1)4.2管理体系；

(2)4.8纠正措施、预防措施及改进；(3)4.9 记录(4)4.10内部审核；(5)4.11管理评审；(6)5.4.1设备和标准物质;（7）5.5.3 设备检定和校准（8）5.7结果质量控制（9）5.8结果报告

2、现场试验的选择一般来说遵循以下原则：

(1)初次评审（复评审）和扩项评审时，覆盖实验室申请资质认定的所有仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料；

(2)依靠检测/校准人员主观判断较多的项目；(3)难度较大、操作复杂的项目；(4)很少进行检测/校准的项目；

(5)被考核的进行现场试验的人员应具有代表性；(6)能力验证和比对结果为有问题或不满意的项目；(7)客户质疑次数较多或出现不符合结果的项目；(8)质量管理与认证处项目负责人安排的测量审核项目。

3、涉及能力验证的要求：

(1)参加了省级及以上的政府机关（或授权）组织的能力验证和比对活动且该活动中参与该项目的实验室数量大于20家，且获得满意结果的实验室，若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化，且仪器设备在校准周期内且持续确认有效，现场评审时，可免除对该项目的现场试验，直接确认。

（2）评审组在现场评审时会特别关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目，这类项目不仅是实验室已获资质认定范围内的，还应包括资质认定范围外的项目。关注的含义即： a.优先安排现场试验；

b.核查整改报告及采取的纠正措施；

c.特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审； d.在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题的项目的整改情况进行说明。

4、对量值溯源有效性的要求：(1)承认的量值溯源的机构有: a.中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构； b.国家认可的校准实验室。

(2)现场评审时，被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具的检定、校准证书或检测报告，作为量值溯源的依据。属于校准证书或检测报告中给出的数据，需要进行结果确认。报告/证书中的数据必须覆盖仪器预期使用的范围和准确度的要求。

(3)当无法溯源，采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时，应保证：

a.选择的实验室应至少三家以上；

b.制订比对方案，并确认其适用性、可行性和有效性； c.对比对结果进行分析评价。(4)具有溯源性的标准物质有：

a.国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质； b.国际、国内行业公认的标准物质。(5)标准物质应在规定的有效期内使用。

5、对于多场所的现场评审问题（对我们来说应该尤为关注）（1）对于实验室申请多场所资质认定时，现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时，评审员对所有场所实验室都要进行评审。这就要求实验室的管理体系应当按照部门或岗位的职责以及每项管理活动的程序覆盖所有（申请资质认定的）检测和校准项目涉及的场所，即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之内，不允许出现不受控的场所。（2）评审结束前召开的情况通报会上，评审组在各场所实验室情况汇总后，统一做出结论。

（3）各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书，按照实验室要求的地点封存。

（4）现场评审过程中，评审组长会与在各分场所实验室评审的评审组保持联系，及时沟通情况。

6、中途停止现场评审

评审组在下列任何情况之一，经请示质量管理与认证处同意，可以停止评审：

（1）实验室实际状况与申请资料描述严重不符；（2）实验室质量管理体系控制失效；

（3）现场不具备评审条件（如：关键管理、技术人员不在场）；（4）实验室有意妨碍评审工作，以致无法进行评审；（5）实验室有恶意损害山西省质量技术监督局声誉的行为。

7、监督评审时评审组还会特别关注以下几点：

（1）新上岗人员进行操作的项目；

(2)上次不符合项整改验证的项目与简易扩项的项目；（3）实验室技术能力发生变化的项目；

（4）同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人 员进行操作；

(5)由评审员/技术专家携带盲样进行现场考核时，应保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能（例如稳定性）是准确和可靠的。

8、关于计量认证标志（CMA标志）的使用问题：

实验室应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内使用计量认证CMA标志，没有认定的项目和标准不得使用该标志。对使用作废的标准进行检验时一般情况下不得使用计量认证标志，若因法律仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时，须能提供该标准曾获得计量认证证明文件方可使用计量认证标志。

三、实验室资质认定的意义

实验室资质认定（计量认证）是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备实验室资质认定（计量认证）资质、取得实验室资质认定（计量认证）法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。

总之，实验室在经过资质认定后即具备了按照相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力，列入了获准认可机构名录，也获得了签署互认协议国家和地区认可机构的承认。同时，实验室资质认定对规范我们检测行为、提高我们检测能力也有着极为重要的作用。

第四篇：实验室认可与资质认定的联系与区别

实验室认可与资质认定的联系与区别

最近很多朋友都在咨询实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题，想了解它们之间的区别和联系，想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL）,为解答大家的疑问，小编特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下，分享给大家。

1、定义 1.1实验室认可

实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。1.2资质认定

在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。

2、性质 2.1实验室认可 自愿性。

实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。2.2资质认定

强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。

3、实施主体 3.1实验室认可 由CNAS组织和运作。3.2资质认定

资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。

4、依据标准 4.1实验室认可

GB/T15481(idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。4.2资质认定 《检验检测机构资质认定评审准则》，是简化了的ISO/IEC 17025标准，其内容的主体部分共6条，在这些条款中有些特定条款是针对中国国情制定的。

5、结果与作用 5.1实验室认可

实验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志，表明其检测数据和结果是可信的，实验室之间应该互认。如果再与CNAS签订了国际互认协议，还可以加盖MRA标志，则国际实验室间也应该互认。5.2资质认定

实验室可以在其检测报告上加盖CMA或CAL标志，同样表明其检测数据和结果是可信的。政府或授权机构可以引用这些数据和结果对产品或工程质量进行监督、评价、发放许可证等，然而只在中华人民共和国境内有效，不具有国际互认的效力。

6、申请条件 6.1实验室认可

a.第一方、第二方、第三方均可自愿申请； b.具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； c.符合有关法律法规的规定；

d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定； e.符合CNAS-CL01认可准则；

f.质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内审和管理评审； g.参加能力验证；

h.符合资格和要求的授权签字人； i.使用的仪器设备的量值溯源。6.2资质认定

a.依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任；第三方实验室可申请，第一方（政府机构及下属单位）可申请。有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件（经营范围应包含检验检测业务，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务；）

b.具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员；从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的要求；（.专业技术人员、管理人员劳动关系证明，即社保部门盖章确认的社保证明）。c.具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确；

d.具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施；

e.建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施；

f.满足《实验室资质认定评审准则》的要求，运行6个月以上。

7、什么情况下申请 7.1实验室认可

a.承担进出口商品检验、进出境人员检疫、进出境动植物检疫任务的实验室；

b.有国际合作事务的实验室；

c.在国外承揽工程建设项目的公司的实验室；

d.国家、行业或部门权威实验室。以上这些实验室均应申请实验室认可，以达到与国际接轨的目的。7.2资质认定

a.产品或工程质量检验机构； b.为社会提供公证数据的独立实验室；

c.承担第三方检测任务的实验室。以上这些实验室必须申请并通过资质认定，取得合法检测实验室的地位。7.3什么情况下两者都需要申请？

以上两种情况同时存在时，既要申请资质认定也应申请实验室认可。什么情况下两者都不需要申请？

a.只为本单位服务，不对外提供数据和结果的企事业单位内部的实验室；

b.单纯科研或教学性质的实验室。

实验室认可与资质认定的上述区别是历史的原因造成的，随着我国政府体制改革的不断深化和发展，实验室认可与资质认定最终将会合并。

8、计量认证CMA与审查认可CAL的联系与区别

资质认定包括计量认证CMA与审查认可CAL，它们的依据法律法规不一样。

计量认证依据：

计量法第二十二条的规定“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”，关键是由政府计量行政管理部门实施考核。审查认可依据：

标准化法第十九条的规定“县级以上政府标准化管理部门，可以根据需要设置检验机构，或者授权其它单位的检验机构，对产品是否符合标准进行检验⋯”，关键是由政府标准化行政管理部门进行“规划、审查”；

产品质量法第十九条中则规定“产品质量检验机必须具备相应的条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作⋯”，关键是由政府产品质量监督部门实施考核。

一件事三个部门管，其目的都是考核评价产品质量检验机构的能力，其内容也大同小异。因此后来这两者的现场评审工作就合二为一了，然而证书还是由两个部门分别发，标志也不同，计量认证标志是CMA，审查认可标志是CAL。

深圳市迪瑞科特管理咨询有限公司在实验室认证认可方面，能为您提供专业的辅导，帮助企业的管理能力和技术能力达到实验室认证认可的要求，并帮助实验室能力的不断提高，如果您对实验室管理有任何疑问，请联系我们，电 话0755-26567373，QQ：3090855688；网站：http://www.teniu.cc/；

第五篇：实验室资质认定培训考试考试题

《实验室资质认定评审准则》宣贯培训考核试题

一、判断题（对下列各题的正确与否做出判断，你认为正确的在括号内划“√”，错误的划“×”）（共30分，每题2分）

1.实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。（√）

2.实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。（√）

3.实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对质量活动的各个环节进行监督。（√）

4、实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。（√）

5、实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。（√）

6、为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写。（×）

7、实验室应配备正确进行检测所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。（√）

8、如果仪器设备有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识。实验室要检查这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响。（√）

9、仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。状态标识就是仪器设备的铭牌。（√）

10、检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。（√）

11．实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。（√）

12、仪器设备期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短检定/校准周期，其目的是在两次正式检定/校准之间，为防止使用不符合技术规范要求的设备，应用确定的技术方法，对有关设备所开展的一种技术验证活动。（√）

13、实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。（×）

14、实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位要求来选择、评价供应方，供应品只要在确定的供应方名单内采购，就不一定进行供应品验收。（×）

15、作业指导书是用以指导某个具体过程、技术性细节描述的可操作性文件。（√）

二、填空题（共20分，每题2分）

1、实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的 独立性和诚信度 的活动；不得参与和检测和/或校准项目 或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

2、使用 培训中 的人员时，应对其进行适当的监督。实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。

3、在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

4、所有工作应当时予以记录。每次检测的记录应包含足够的信息以保证其能够 再现。

5、实验室使用 合同制 人员及其他的技术人员及 关键支持 人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到 监督，并按照实验室管理体系要求工作。

6、对所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行 资格确认 并 持证上岗。

7、实验室应具有检测和/或校准样品的 标识 系统，避免样品或纪录中的混淆。

8、设备应由经过 授权 的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。

9、实验室应保存对检测具有 重要影响 的设备及其 软件 的档案。

10、若设备 脱离 了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行 检查 并能显示 满意效果。

三、选择题（把你认为正确的说法填写在括号内）（共20分，每题2分）

1、资质认定实验室的报告应使用（b）。

a．国际单位制单位 b.法定计量单位 c.一贯单位制单位 d.a或b

2、实验室重要岗位人员是指（a）。

a.管理人员 b.操作人员 c.核查人员 d.管理、操作和核查人员

3、实验室在确认了不符合工作时，应采取（a）措施。

a.纠正 b.预防 c.纠正和预防 d.改进

4、管理评审会议由（b）主持。

a.技术主管 b.最高管理者 c.审核组长 d.质量主管

5、每次检测和/或校准的记录应包含（c）的信息以保证其能够再现。

a.完整 b.准确 c.足够 d.全部

6、分包比例必须予以控制，限仪器设备（d）。

a.使用频次低 b.价格昂贵 c.特种设备 d.a+b+c

7、所有（d）均应有明显的标识来表明其状态。

a.仪器设备 b.软件 c.标准物质 d.a+b+c

8、实验室所使用的检测/校准仪器的量值应溯源至（b）。

a.国际标准 b.国家计量基准 c.CNAS d.市、县级计量部门

9、实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结果，并保证数据和结果（d）。

a.准确 b.客观 c.真实 d.a+b+c

10、实验室优先选择（b）。

a.国家标准 b.行业标准 c.地方标准 d.a+b+c

四、问答题（共30分，每题10分）

1、《实验室资质认定评审准则》规定实验室应当控制哪些要素？

答：《实验室资质认定评审准则》共19个要素。其中管理要求11要素（组织；管理体系；文件控制；检测和/或校准分包；服务和供应品的采购；合同评审；申诉和投诉；纠正措施、预防措施及改进；记录；内部审核；管理评审）和技术要求8个要素（人员；设施和环境条件；检测和校准方法；设备和标准物质；量值溯源；抽样和样品处置；结果质量控制；结果报告）。

2、期间核查与校准的区别？

答：

1、校准的概念:在规定的条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

2、校准目的：主要针对计量器具的示值误差，用高一级计量标准进行检查，一般仅涉及定量试验。

3、校准的结果：不做结果判定，出具《校准证书》或《校准报告》。

1、期间核查的概念：为保持对设备校准状态的可信度，在两次正式检定/校准之间进行的核查，应用确定的技术方法，对有关设备所开展的一种技术验证活动，包括设备的期间核查和参考标准物质的期间核查。

2、期间核查的重点：仪器性能不够稳定，使用非常频繁，经常外携到现场，在恶劣环境下使用。

3、期间核查的方法：基本上以等精度核查的方式进行。如仪器间的比对、方法比对标准物质验证、加标回收、单点自校等。

4、期间核查的分析与评价：通过期间核查，确认仪器上次校准时的性能相对不变，或及时发现其量值失准并缩短失准后的追溯时间，以便尽可能降低成本和风险。

3、何谓样品的唯一性标识系统？其目的何在？

答：样品的唯一性标识系统：建立唯一性识别系统（标识），区别不同样品和同一样品的不同检验/校准状态。1）从样品接收、入库、领取、制样、分样、检验与流转、返回、入库、退回委托方应保持样品的唯一性；2）检验/校准状态标识及其控制（待检、在检、检毕、留样）；3）方法：包括标签（材料品名、批号、抽样时间、地点、样品状态、厂家、检验内容等）、色标、编号、区域偏离等。

目的：避免样品或记录中的混淆。