下载文档第一篇：14内部审核控制程序
RDK/P8.2.2内部审核控制程序第C版修改状态：01/4
1目的开展内部审核以确定公司质量管理体系是否符合GB/T19001-202_ idt ISO9001:202_《质量管理体系要求》和公司质量管理体系的要求，质量管理体系是否得到有效实施和保持，是否保持认证产品的一致性，发现存在的问题，采取纠正措施，使质量管理体系持续有效运行。
2适用范围
本程序适用于内部审核。
3职责
3.1总经理批准年度审核计划。
3.2管理者代表兼质量负责人领导内部审核，批准审核实施计划和审核报告。
3.3质保部主任拟定年度审核计划，组织内审员对纠正措施的实施情况及有效性进行验证，编写纠正措施的实施情况及有效性的汇总分析报告。
3.4审核组长制定审核实施计划，主持首次会议及末次会议，领导审核的实施，编写审核报告。
3.5内审员编写《审核检查表》，实施现场审核，对不合格项开具《不符合报告》，对纠正措施的实施情况及有效性进行验证。
3.6受审核部门配合审核,对本部门的不合格采取纠正措施。
4工作程序
4.1审核方案的策划
4.1.1每年制定年度审核计划，以实现审核方案的策划，质量管理体系的审核时间间隔不超过半年，对7.1条款策划安排的符合性的及认证产品的一致性审核酌情增加，充分收集顾客的意见，特别是对认证产品的投诉。对重要部门、运行状况较差的部门和以往审核中发现问题较多的部门增加针对性的审核。“年度审核计划”由质保部主任拟订，总经理批准。
4.1.2采取按部门集中审核的方法进行审核。
4.1.3发生下列情况时，追加审核计划外的审核：
a.发生重大质量事故；
b.顾客严重投诉；
c.质量管理体系失控和产品范围发生重大变化。
4.2审核准备
4.2.1成立审核小组
在审核开展前两周，由管理者代表兼质量负责人指定审核组长组成审核组，审核组长及审核成员由具有资格的内审员担任。
4.2.2制定审核实施计划
4.2.2.1每次审核前，审核组长制定每次审核的“审核实施计划”，其内容包括：
a.审核目的、审核范围(产品和部门)、审核依据；
b.审核组长及审核组成员；
c.审核日程安排。安排日程时，审核员不应审核自己的工作，以确保审核的客观性和公正性。
4.2.2.2审核实施计划由管理者代表兼质量负责人批准，经批准的审核实施计划在审核前一周通知受审核部门。
4.2.3编写审核检查表
4.2.3.1审核员应依据审核组长的分工，收集、查阅质量管理体系标准和质量管理体系文件后，编写《审核检查表》，其内容包括：
a.根据审核实施计划列出受审核部门相关的条款和所依据的文件；
b.按有关文件的要求列出检查内容，明确检查方法，检查方法可根据需要采取面谈，查阅文件、记录及观察有关方面的工作情况和状况，实际测定，抽样方法应体现代表性。
4.2.3.2《审核检查表》应由审核组长审查。
4.3审核的实施
4.3.1首次会议
4.3.1.1审核开始时，由审核组长主持召开首次会议，参加人员：总经理、管理者代表兼质量负责人、各受审部门负责人及相关人员、审核组成员。审核组长应委派一名审核组成员负责会议签到和做简短记录。
4.3.1.2首次会议的主要内容应包括：
a.介绍审核组成员；
b.介绍审核目的、审核范围、审核依据及日程安排；
c.简要介绍审核的基本方法及程序；
d.澄清审核实施计划中不明确的内容；
e.确定陪同人员；
f.确定末次会议召开的时间及参加人员。
4.3.2现场检查
4.3.2.1审核人员应按检查表中规定的检查内容及检查方法到现场逐项检查，收集客观证据。
4.3.2.2在现场抽样检查中，抽样应具有随机性。如果现场有较大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，审核人员也要进行适当追踪检查。同时审核员应将现场检查情况如实记录在审核检查表中。记录调查的对象，见到的事实，证明材料，见证人，合格的事实可简单记录，不合格的事实应详细记录。
4.3.2.3对检查中发现的不合格事实，审核员应及时向受审核部门负责人指出，以得到确认。
4.3.2.4每天现场检查完毕后，审核组长应召集审核组全体成员分析检查情况，以确
定不合格项和不合格类型。
4.3.2.5对于已确定的不合格项，应由审核员填写《不符合项报告》，并应得到受审核部门负责人的确认。
4.3.2.6现场检查结束后，审核组长应召集审核组全体成员，对检查结果进行汇总分析，分析内容包括：
a.不合格项总数。其中体系性不合格、实施性不合格、效果性不合格各有多少项； b.哪个部门不合格项最多；
c.哪个条款不合格项最多；
d.上次审核发现的不合格项总数及其构成与这次比较,看质量管理是进步还是退步； e.公司质量目标和部门质量目标实现情况；
f.公司产品质量的稳定性及发展趋势，认证产品一致性是否充分保证；
g.顾客满意程度及对顾客意见的处理；
h.在质量管理活动中，哪些部门做得好，哪些条款做得好。
4.3.3末次会议
4.3.3.1审核组长主持召开末次会议，参加人员为首次会议的参加人员。审核组长应委派一名审核组成员负责会议签到并做简短记录。
4.3.3.2末次会议的主要内容
a.重申审核目的、审核范围及审核依据；
b.介绍审核实施计划的执行情况；
c.对审核结果进行汇总分析；
d.宣读不符合项报告；
e.提出纠正措施要求；
4.4审核报告
4.4.1审核组长编写《内部审核报告》[RDK/R(P8.2.2-06)]，《内部审核报告》应经审核组全体成员讨论通过，且审核组长及全体审核员应在报告的末页签名，以示确认。审核组长应对审核报告的准确性负责。《内部审核报告》应在末次会议后一周内完成，并由审核组长呈交管理者代表兼质量负责人批准。
4.4.2内部审核报告内容包括：
a.审核目的、审核范围及审核依据；
b.审核组成员；
c.审核计划的执行情况；
d.审核结果的汇总分析；
e.质量管理体系符合性、有效性和认证产品一致性的结论性意见；
f.《内部审核报告》的发放清单。
发放对象包括总经理、管理者代表兼质量负责人、受审核部门及不合格项的相关部门。
4.4.3审核组长将《内部审核报告》及下列审核资料一并提交质保部主任。
a.审核实施计划；
b.审核检查表；
c.会议记录(包括签到)；
d.不符合项报告。
4.4.4质保部按发放清单发放《内部审核报告》。
4.5纠正措施及跟踪验证
4.5.1责任部门在接到《不符合项报告》后，立即进行不合格原因分析，提出纠正措施计划并填入《不符合项报告》。
4.5.2“纠正措施计划”经管理者代表兼质量负责人批准后实施，并将实施情况填入《不符合项报告》。
4.5.3质保部主任组织内审员对纠正措施实施情况及有效性进行验证，将验证结果填入《不符合项报告》。
4.5.4质保部主任对纠正措施的实施情况及有效性进行汇总分析，并形成《纠正措施实施情况及有效性的汇总分析报告》。
5记录
执行本程序产生以下记录：
《年度内部审核计划》RDK/R(P8.2.2-01)
《审核实施计划》RDK/R(P8.2.2-02)
《内审检查表》RDK/R(P8.2.2-03)
《不符合报告》RDK/R(P8.2.2-04)
《会议记录(包括签到)》RDK/R(P8.2.2-05)
《内部审核报告》RDK/R(P8.2.2-06)
《不符合项分布统计表》RDK/R(P8.2.2-07)
《纠正措施实施情况及有效性的汇总分析报告》 RDK/R(P8.2.2-08)
第二篇：内部审核控制程序
医疗投资有限公司
文件编号
XXX-QP8.2.4-202_
版本号
B/0
文件名称
内部审核控制程序
页
数
1目的为了确认质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。
2范围
适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有规程，产品经营过程的内部审核。
3权责
3.1
管理者代表：
a)
负责内部审核方案的策划；
b)
选定审核组长及审核员；
c)
组织、协调内审活动的展开；
d)
审核批准《审核实施计划》 和《内部审核报告》。
3.2
各部门负责配合内审工作的开展，并对内审不符合项有效进行整改；
3.3审核组长跟踪、验证内审不符合项的整改状况，编写内审报告。
程序要求
4.1审核实施计划，4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由管代负责策划全年审核方案，审核组依据不同审核方案编制内审计划，确定审核范围、频次和方法，经管理者代表审核。每年内审至少一次，二次间隔不超过12个月，并要覆盖公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：
审核方案策划原则：
a)
组织机构、质量管理体系发生重大变化；
b)
出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；
c)
法律、法规及其他外部要求的变更；
d)
在接受第二、第三方审核之前；
e)
在质量管理体系认证证书到期换证之前。
4.1.2《审核实施计划》内容
a)不同审核目的、确定一次还是多次审核方案；每次审核的章节依据和方法；
b)组建审核组，确定组长。
4.1.3根据审核的目的审核方案可一次或多次审核，既可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。
4.2审核前的准备
4.2.1管理者代表任命审核组长和内审组成员。内审由与受审部门无直接关系的内审员负责。
审核组长职责：
a)全权负责内审各阶段的工作，协调审核小组相关文件，召开内审小组会议，主持首末次会议。应对审核的开展和审核观察结果作最后决定；
b)制订内审实施审核计划；
c)代表审核组同领导沟通；
d)提交审核结果报告。
内审员职责：
a)遵守相应的审核要求，做好准备工作，了解相关文件知识；
b)有效地策划和履行被赋予的职责，做好样表；
c)观察审核客观，公正，收集与审核准则有关的证据，做好记录，报告审核结果；
d)验证所受审方所采取的纠正措施的综合性、有效性；
e)收存和保护上交与审核有关的计划和审核记录；
f)配合并支持审核组长的工作
4.2.2由审核组长编制本次《审核实施计划》，交管理者代表审核。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其主要内容包括：
a)审核目的、范围、方法、依据；
b)审核组成员及分工；
c)
审核时间、地点；
d)审核日程安排受审部门及审核条款及内容，起止日期；
e)
首末次会议时间；
4.2.3审核组接到审核计划后，了解被审核方的相关专业知识，查看相关文件要求，规程要求，审核组成员组织编写《内审检查表》，《内审检查表》列出审核条款，审核内容，审核记录，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。
4.2.4审核组长于内审前7天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知审核组长。
4.2.5内部审核员，需经质量管理体系认证或咨询机构培训考试合格后方能担任。
4.3内审的实施
4.3.1首次会议
a)参加会议的人员：公司领导、内审组成员及受审方部门负责人，与会者签到，并由行政部保留会议记录。审核组长主持会议。
b)会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方法、成员和内审日程安排及其 他有关事项。
4.3.2现场审核
a)内审员根据《内审检查表》收集客观证据，形成审核发现，得出审核结果，如有不符合，开具不符合报告，将质量管理体系运行符合性证据和不符合证据简明、具体、完整记录在检查表中。
b)审核组长需每日召开内审会议，全面了解当日内审情况，对不符合项《纠正预防措施单》进行核对。
c)内审时内审员要公正而客观的对待问题。
4.3.3审核报告
4.3.3.1现场审核完成后，审核组长召开审核组全体会议，收集各审核员审核信息综合分析检查结果，依据标准、质量管理体系文件及法律、法规要求，必要时还要依据于顾客签订的合同要求，进行综合评价，确定个小组开出的不符合项《纠正预防措施单》。在综合评价基础上，提出审核结论。
4.3.3.2审核组填写《不符合项分布表》，记录不合格分布情况。
4.3.3.3现场审核后，审核组长草拟《内部审核报告》向领导层沟通，交管理者代表审核，管理者代表批准《内部审核报告》的内容。
4.3.4召开末次会议
a)参加人员：参加末次会议人员，可适度增加，与会者签到，并由质量部保留会议记录。审核组长主持会议。
b)会议内容：审核组长重申审核目的，范围，准则，有宣读不符合项《纠正预防措施单》给出体系培训符合性有效性评价，强调完成纠正措施的要求及日期，对本次审核的不足及改进要求，对下次审核的建议和关注点，由公司领导讲话。
4.3.5由组长编制本次审核报告；
a)审核目的、范围、方法和依据；
b)审核组成员、受审核方代表名单；
c)审核计划实施情况总结；
d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；
e)存在的主要问题；
f)对公司质量管理体系有效性、符合性结论及应改进的方面
g）由质量部发放《内部审核报告》到相关部门。本次内审结果提交公司管理评审，执行《管理评审控制程序》。
4.3.6受审方接到不合格报告后，分析原因，采取措施，在规定时间内将相关措施证实转交审核组，由审核员现场验证。
4.3.7内审全部结束后，有管代或组长将本次内审所有文件收集归档转交行政部。
5相关文件
5.1《纠正与预防措施控制程序》
Ryzur-Qp8.5-202_
5.2《管理评审控制程序》
Ryzur-Qp8.6-202_
相关记录
6.1《内部审核审核实施计划》
Ryzur-QR-QP8.2.4-01
6.2《首末次会签到表》
Ryzur-QR-QP8.2.4-02
6.3《纠正预防措施单》
Ryzur-QR-QP8.2.4-03
6.4《内部审核报告》
Ryzur-QR-QP8.2.4-04
6.5《不合格项分布表》
Ryzur-QR-QP8.2.4-05
第三篇：《内部审核控制程序》
内部审核控制程序
目的验证管理体系实施效果是否达到规定要求，是否得到有效地保持、实施和改进，确保质量、环境、职业健康安全管理体系持续有效运行。
适用范围
适用于公司内部管理体系审核。
职责
3.1
公司技术质量管理部负责本程序的制定、修订、解释和实施归口管理，工程管理中心、经营计划部、后勤物业部、物资设备部、安全保卫部、人力资源部、办公室、党群工作部、财务部协办。
3.2
公司管理者代表负责领导内部质量审核、审核内审核计划和内审实施计划、任命内部审核组长、批准内部审核报告。
3.3
公司技术质量管理部组织集中对公司各职能部门和项目部进行一年至少一次的内审工作，两次内审之间的时间间隔少于12个月。
3.4
内审组长负责制定审核实施计划，并实施现场审核，代表审核组与受审核方接触、沟通，对审核结果负责。负责编制审核报告。内审结束后由组长向管理者代表汇报内审情况。
3.5
审核员按审核计划的安排实施审核，支持审核组长的工作。
3.6
各有关部门、单位要配合和支持内审组的工作，如实反映情况并制定和实施不合格项的纠正措施，定期改正。
工作程序
4.1
内审计划
4.1.1
根据拟审核的职能部门及项目经理部的分布状况和以往审核的结果，由公司技术质量管理部负责策划全年审核方案，编制内审计划：明确公司对项目部和公司各职能部门集中内审的时间安排，审核计划经管理者代表审批后执行。每年内审至少一次，并要求覆盖公司管理体系的所有要求。
当公司出现以下情况时，由管理者代表及时组织进行内部质量审核：
a）
组织机构、管理体系发生重大变化；
b）
出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；
c）
出现重大环境、职业健康安全事故；
d）
法律、法规及其他外部要求的变更；
e）
在接受第二、第三方审核之前；
f）
在质量认证证书到期换证前；
g）
有可能中标的特殊或难度很大的项目，公司认为需要通过内审方式以确定承包能力时；
g）
项目部要求时。
4.1.2
根据需要，可审核管理体系覆盖的全部要求和部门，也可专门针对某几项要求和部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖管理体系所有过程（要求）以及涉及的全部单位、部门和生产场所。
4.2
审核前准备
4.2.1
管理者代表任命内审组长和内审组员。审核人员不应审核自己的工作。
4.2.2
由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交管理者代表审批。计划的编制内容主要包括：
a）审核目的、范围、方法、依据；
b）内部审核的工作安排；
c）审核组成员及分工；
d）审核时间、地点；
e）受审部门及审核要点；
f）双方沟通时间安排；
g）首、末次会议开会时间；
h）审核报告分发范围、日期。
4.2.3
在了解受审部门的具体情况后，内审组长应收集审阅有关文件并组织编写内审检查记录表，内审检查记录表要详细列出审核项目、依据、方法，尽可能做到无漏项，使审核能顺利进行。
4.2.4
内审组长于内审前将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。
4.2.5
内部管理体系审核员应经国家认可的培训机构进行内审员培训、考核合格持证后方能担任。审核员不应审核自己的工作，保持审核的客观性和公证性。
4.3
审核的实施
4.3.1
首次会议
公司组织的内审，均由审核组长组织召开受审核方有关负责人和审核组成员参加的首次会议，审核组长在会上明确审核的目的、范围、依据、内审成员分工和末次会议时间及有关事项。
4.3.2
现场审核
内审成员到审核现场，按审核实施计划和拟定的检查表内容通过询问、查阅（文件、记录）、现场观察以及现场实地验证等方法实施现场审核，收集证据并填写审核记录和评价。
发现不合格项时，以客观事实为依据，对照标准或程序文件填写不合格报告。不合格事实应由受审核方负责人签字确认。
对于虽未构成不合格，但有可能变为不合格的项，可作为观察项，除现场口头向受审核方提出外，内审成员应填写观察项记录，并有内审员和审核组长签字。
4.3.3
末次会议
由审核组长召集审核组全体成员会议，对审核结果进行汇总、分析、评价，总结审核结果。审核组长召开受审核方有关负责人和审核组成员参加的末次会议，在会上由审核组长对受审核方所涉及的体系运行进行评价，提出改进建议并宣布审核结果。
4.3.4
审核报告
由审核组长或其授权人编写内部管理体系审核报告，审核报告的主要内容：
a）审核目的、范围、方法和依据；
b）审核组成员、受审核方单位及负责人；
c）审核计划实施情况总结；
d）不合格项分布情况、不合格项的数量及严重程度；
e）存在的主要问题分析；
f）对受审核的职能部门或项目部管理体系适宜性、充分性、有效性作出评价，提出今后应予改进的地方。
内部管理体系审核报告应在现场审核完成后，审核组长签字确认后报管理者代表审批。
4.4
纠正措施
受审核方在收到不合格报告后，应进行原因分析、并于三天内提出纠正措施，由受审核方负责人签字，内审员认可，管理者代表批准，然后付诸实施。
要求在两周内完成纠正措施计划，不合格项应予纠正，某些项目如确有困难，经管理者代表同意后可适当延长，但纠正所需时间不超过一月。
纠正措施完成情况应填写在不合格报告表上，并由受审核方负责人签字，交公司技术质量管理部，转审核组长安排进行验证。
4.5
跟踪和验证
4.5.1
当纠正措施预计完成日期已到或审核组长接到完成报告后，应派内审员对纠正措施效果进行验证。
4.5.2
经验证、纠正措施确已完成，内审员应在不合格报告的验证栏签字认可，然后内审组长再在不合格报告上签字。
4.5.3
若在规定的期限内，未能完成纠正措施或纠正措施未达到预期效果时，应重新分析原因，制定措施，并报请管理者代表追究其责任。
4.5.4
内审中使用的全部记录，由内审组长整理后移交公司技术质量管理部按《文件记录控制程序》进行管理。
4.5.5
由管理者代表将内审情况和纠正措施完成情况向最高管理者报告并将审核结果作为管理评审的信息输入。
相关/支持性文件
5.1
《改进控制程序》
5.2
《文件记录控制程序》
管理记录
6.1
内审计划
6.2
审核实施计划
6.3
《内审检查表》
6.4
《不合格报告》
6.5
内部质量管理体系审核报告
6.6
《内审首（末）次会议签到表》
6.7
《不合格项分布表》
6.8
《观察项记录表》
附录
7.1
《内审检查表》（格式）
7.2
《内审首（末）次会议签到表》（格式）
7.3
《不合格报告》（格式）
7.4
《不合格项分布表》（格式）
7.5
《观察项记录表》（格式）
管理体系内审检查表
记录代号：SRBG-QEO-J-17-01
使用号：
审核员：
受审部门
时间
****年**月**日
标准条款
检查要点
现场记录
评价
不合格报告
记录代号：SRBG-QEO-J-17-02
使用号：
受审核部门
部门负责人
审核员
审核日期
不合格事实陈述：
不符合标准条款：
不合格类型：
不合格性质：
审核员：
部门负责人：
日期：
日期：
不合格原因及分析：
部门负责人：
日期：
建议的纠正措施计划：
部门负责人：
日期：
预计完成日期：
审核员认可：
日期：
纠正措施完成情况：
部门负责人：
日期：
纠正措施的验证：
审核员：
日期：
内审首（末）次会议签到表
记录代号：SRBG-QEO-J-17-03
使用号：
时间：
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
不合格项分布表（一）
记录代号：SRBG-QEO-J-17-04
使
用
号：
部门
标准要求
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
合计
不合格项分布表（二）
记录代号：SRBG-QEO-J-17-05
使
用
号：
部门
OHSAS18001
标准条款
合计
4．1
4．2
4．3．1
4．3．2
4．3．3
4．3．4
4．4．1
4．4．2
4．4．3
4．4．4
4．4．5
4．4．6
4．4．7
4．5．1
4．5．2
4．5．3
4．5．4
4．6
合计
不合格项分布表（三）
记录代号：SRBG-QEO-J-17-06
使
用
号：
部门
ISO14001
标准条款
合计
4．1
4．2
4．3．1
4．3．2
4．3．3
4．3．4
4．4．1
4．4．2
4．4．3
4．4．4
4．4．5
4．4．6
4．4．7
4．5．1
4．5．2
4．5．3
4．5．4
4．6
合计
观察项记录表
记录代号：SRBG-QEO-J-17-07
使
用
号：
序号
标准条款
单位或部门
观察项记录
审核员
审核小组长：
时间：
—
END
—
第四篇：iso9001-202_内部审核控制程序
内部审核控制程序（ISO9001-202_）1 目的 本程序规定企业内部审核实施的要点、方法及控制要求，验证企业质量管理体系是否符合策划的安排、和ISO9001质量管理体系：202_版标准的要求，是否得到有效实施和获得绩效，为质量管理体系的改进和完善提供依据。本程序适用于公司内部的质量管理体系的审核活动。2 适用范围 适用企业内部的质量体系、过程及产品审核。职责
3.1 管理者代表/质管部经理负责内部审核的组织和协调工作，任命审核组长，审批内部审核计划和审核报告。
3.2 审核组长负责制定《审核实施计划》，并编写和提交审核报告。3.3 审核员按照任务分工协助审核组长执行审核实施计划，编制内审检查表，实施现场审核。
3.4 各受审核部门配合审核小组实施内审，对审核中发现的问题及时进行整改。工作程序 4.1 审核计划 4.1.1质管部经理组织制定《内审计划》（包括体系审核、制造过程审核、产品审核）。一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年一次。
4.1.2 体系审核计划无论采取集中或滚动审核，都要确保每年在管理评审之前，至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。对于重要的生产、APQP等过程，应保证每年至少两轮内审。在下列情况下，可增加内审频次： 1)企业质量体系发生重大变化； 2)产品结构发生重大变化； 3)顾客投诉突然增多，或发生重大质量事故。4.1.3制造过程审核频次为对每个过程每至少一次。每一次审核可以分为多个时间段完成，审核应覆盖所有的工序，当出现以下情况时，经批准可增加过程审核频次： 1)更换生产地点； 2)生产工艺的改变； 3)内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加； 4）主要供应商变更； 4.1.4 产品审核的对象为经检验合格已入库的产品，审核频次为每类产品每至少一次。对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增加审核频次。4.2 体系审核准备 4.2.1 成立审核组：由管理者代表/质管部经理认命审核组长组建审核组，选择审核员。审核组成员应具备内审员资格，以确保审核的独立性和公正性。4.2.2 发放审核实施计划：审核组长编制《内部审核实施计划》，经管理者代表/质管部经理批准后予以发放和实施。4.2.2.1 《内部审核实施计划》的内容包括： 1)审核的目的、范围和依据；
2)审核组的成员和分工； 3)审核日期和日程安排；
4）受审核部门及审核内容。
4.2.2.2 质量体系审核方法 审核员通过面谈、提问、观察被审核人员的操作、查看文件、抽样检查现场的相关记录/计划/报告、查看相关的顾客反馈信息或其它外部信息等方式收集与被审核过程的有关的信息。4.3 体系审核实施 4.3.1 召开首次会议 正式审核前管理者代表组织召开由受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员参加并签到的首次会议。会议内容： 1）简介本次审核的安排。2）最终落实审核事项和日程安排。
4.3.2 现场审核 内审员按检查表内容进行现场审核，收集客观证据，并作好记录。
4.3.3 对审核结果进行评价 审核组将审核发现的事实与审核标准对比，确定不符合项，填写《内部质量体系审核不合格报告单》，得到受审核方主管人员的认可。经审核组长签字确认后，交由受审核部门进行整改。
4.3.4 不符合项的性质划分： 4.3.4.1 一般不符合项：未按有关质量管理体系文件规定实施或实施效果未达到规定要求的轻微的、个别的、偶然的不合格。
4.3.4.2 严重不符合项：与质量管理体系标准要求严重不符合，出现系统性不符合，产品和服务质量产生严重后果。4.3.5 召开末次会议
审核结束前管理者代表召开由受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员参加并签到的末次会议。会议内容主要由审核组长介绍本次审核的情况，宣读不符合项报告和报告本次审核的结论。4.3.5.1 管理者代表对审核结论进行评价，并提出具体的纠正措施要求。4.3.5.2 责任部门在收到《内部质量体系审核不合格报告单》后，制定纠正措施并予以纠正。4.3.5.3 审核组长负责监督纠正措施的实施，内审员对措施的实施效果进行验证。4.3.6 审核报告的编写，批准和发放
4.3.6.1 审核报告的内容： 1）审核的目的、范围、依据的文件； 2）审核日期与审核组成员； 3）不符合项汇总结果； 4）审核结论；
4.3.6.2 审核报告由审核组长编写并得到管理者代表的批准，发给相关部门负责人和受审核部门。4.3.6.3 审核报告作为管理评审的输入内容之一。4.4 过程审核 由体系审核小组实施审核和编制过程审核报告。4.4.1过程审核主要内容 审核制造过程是否按“APQP”进行，其主要表现在以下方面： 1）是否按FMEA规定的反应计划执行；
2）生产过程是否严格按控制计划执行； 3）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；
4）生产过程确定的质量目标是否达成； 5）初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求。4.4.2 按4.4.1内容编制审核对象的过程审核检查表。
4.4.3 按过程审核检查表进行过程审核，对不符合项开出不符合报告由责任部门实施改进。
4.4.4 跟踪不符合项改进成果直至关闭后，编制过程审核报告。
4.5 产品审核
产品审核一般由质量工程师进行。4.5.1 编制审核对象的产品审核报告和检验记录表，其内容包含抽样方法、样本数量、原材料的化学分析结果、以往发生的质量问题项复查、毛坯尺寸检验编号及检验结果，本公司机加工全尺寸的检验方法和检验结果； 4.5.2 对样品进行编号；
4.5.3 对样品实施全尺寸检查、填写检验记录；
4.5.4 审核出的不符合项，由制造部门和工艺工程师实施改进；
4.5.5 根据检测数据，如实填写产品审核报告。相关记录 《内审计划》 《内部审核实施计划》 《内审检查表》 《内审报告》
《内部质量体系审核不合格报告单》 《内审会议签到表》
第五篇：《内部质量审核控制程序》
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修
订
摘要
生效日期
A
00
初版发行
﹒
202_年10月01日
编制人：
审核人：
批准人：
如此印章并非红色，代表此文件并非合法之版本，并不会受到控制及更新，请使用受控制之文件。
文件分发编号
文件控制印章
1目的与适用范围
本程序规定了进行内部质量审核的控制要求,以验证质量活动是否符合文件要求及评价质量体系的适宜性、有效性。
本程序适用于本公司的内部质量审核。
2引用文件
2.1
《文件和资料控制程序》
2.2
《纠正和预防措施控制程序》
3职责
3.1管理者代表负责制定“内部质量审核计划”。
3.2管理者代表负责组成审核组，任命审核组长负责全面内部质量审核工作，指定审核员。审核员应受过内部质量审核的培训并具有资格且与受审核部门无直接责任关系。
3.3审核员准备审核文件与资料，填写“不合格项报告”。
3.4全质办协助管理者代表组织和实施内部质量审核。
4工作程序
4.1审核计划
4.1.1管理者代表每年年初编制“内部质量审核计划”，内容包括受审核部门、审核时间。编制审核计划时应根据所审核活动的实际状况和重要性安排计划，如增加审核频度。由全质办将计划分发至有关部门和审核小组成员。
4.1.2除每年须按计划对质量体系至少进行一次全面的内部质量审核外，当出现下述情况时，须及时组织内部质量审核：
a)合同对质量体系有新的要求；
b)公司组织结构或产品结构发生重大变化；
c)外部审核机构审核前。
4.2审核程序
4.2.1审核组长于实施审核前一周向受审核部门发出“内部质量审核实施计划”，确定具体审核日程安排，报管理者代表审批。各部门收到实施计划后应作好准备，认真配合审核工作。
4.2.2审核员按照审核计划，通过交谈、观察、询问、查阅文件、检查现场、收集证据等方式检查受审部门质量体系运行情况。
4.2.3审核员应认真做好审核的检查记录工作，保证记录的完整、正确、清晰。
4.2.4审核员根据审核发现不合格项，填写“不合项报告”，交受审部门主管签字确认，以保证不合格项能够完全被理解，并提交审核组长审批。
4.2.5审核组长根据小组“不合格项报告”及有关记录，编写“不符合项分布表”
及“内部质量审核报告”，交管理者代表批准。审核组长负责召开审核总结会，报告和讨论审核结果。内部质量审核的结果应提交管理评审。
4.2.6“内部质量审核报告”的内容包括：
a)受审核的部门、审核组长及审核员；
b)审核目的和范围；
c)审核依据；
d)审核中发现的不合格项；
e)审核综述与结论；
f)审核报告的发放范围。
4.2.7纠正/预防措施
a)执行部门收到“不合格项报告”后，须及时采取纠正/预防措施，重大纠正措施应由管理者代表召开纠正/预防措施协调会，讨论采取纠正/预防措施的方法；
b)审核员跟进纠正行动是否成功执行，若已有效执行，便在跟进栏写上结果并签署，然后报管理者代表审核。
c)如发现执行的纠正行动不满意，审核员须向审核小组长报告。审核组长决定是否需要根据《纠正和预防措施控制程序》处理。
d)由内部质量体系审核所引起的文件更改，按《文件和资料控制程序》进行。
4.3
所有与审核有关的记录正本由全质办保存，副本发给与审核有关的人员。
使用记录
5.1内部质量审核计划
5.2内部质量审核实施计划
5.3不合格项分布表
5.4不合格项报告
5.5
内部质量审核报告
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END
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