XX县市场监督管理局眼镜经营行业专项整治工作方案

为进一步规范我县眼镜行业的经营行为，加强对眼镜产品的监督管理，严格打击眼镜行业无证销售和销售假冒伪劣产品等违法违规行为，县局决定在全县范围内眼镜经营行业开展专项整治行动，现将有关事项通知如下。

一、整治目标

紧紧围绕整顿配镜行业秩序监管要求，不断加强眼视光产品监管和计量监管，加大对眼镜和眼镜片的流通、销售等监督检查力度，进一步加强眼镜行业广告监管，持续规范配镜行业秩序。

二、重点范围

1、规范眼视光产品日常监管。检查经营软（硬）性角膜接触镜、角膜塑形镜等医疗器械的企业是否取得《医疗器械经营许可证》；是否制订并有效执行管理制度；产品进货渠道是否合法；购销记录是否齐全，能否保证产品的可追溯性；开展验配的人员是否具有验配资质，是否按验配规范执行；是否建立并执行不良事件报告制度。（责任单位：药械化监管股、各市场监管所、综合执法大队）

2、加强眼视光产品计量监管。检查是否遵循计量法律、法规和规章；是否建立计量管理制度；是否建立计量器具管理台账；是否使用法定计量单位；是否按照要求配有相应的计量器具，如焦度计（屈光度计）、验光仪、验光镜片组等计量器具；属于强制检定的计量器具是否通过“XX省强检计量器具管理系统”备案和报检；是否存在使用未经检定、超过检定周期或经计量检定不合格计量器具情况。（责任单位：计量和标准化股、计量检定测试所）

3、加大眼视光产品广告监管。依法查处虚假违法近视防控产品广告。其中，软（硬）性角膜接触镜、角膜塑形镜等医疗器械广告中不得有表示功效、安全性的断言或者保证；说明治愈率或者有效率；与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；利用广告代言人作推荐、证明；法律、行政法规规定禁止等其他内容。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。（责任单位：广告监管股、各市场监管所、综合执法大队）

4、严抓眼视光产品质量监管。以产品质量抽查为抓手，重点抽查消费者投诉，监督检查不合格的企业销售产品。发现不合格的，依法采取查封、扣押等措施，及时开展不合格产品后处理，责令企业限期整改，督促落实整改措施，及时组织整改复查。（责任单位：质量管理股、各市场监管所、综合执法大队）

三、工作要求

1、检查覆盖到位。各单位要对辖区的监管对象进行摸底调查，建立台账，做到检查全覆盖、不留死角，并要求按整治内容和方法逐项检查，做好专项检查记录。

2、问题处理到位。检查中发现的问题，需要责令改正的下达《责令改正通知书》，并继续跟踪检查问题的整改落实情况；对符合立案条件的必须立案查处。

3、严肃工作纪律。在这次集中整治行动中，工作人员要严守工作纪律，不得走过场或弄虚作假，对工作失职渎职的单位和人员将依法依纪严肃处理。

4、做好信息报送工作。整治工作由局药械化股牵头负责，各相关股室和市场监管所、综合执法大队、计量所密切配合，在11月30日前将相关整治工作总结报局药械化股。