第一篇：“新能源汽车”试点专项2017年度项目申报指南建议[大全]

附件3 “新能源汽车”试点专项2017年度项目申报指南建议

为落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》、《节能与新能源汽车产业发展规划（2012－2020年）》以及国务院《关于加快新能源汽车推广应用的指导意见》等提出的任务，国家重点研发计划启动实施“新能源汽车”试点专项。根据本试点专项实施方案的部署，现提出2017年度项目申报指南建议。

本试点专项总体目标是：继续深化实施新能源汽车“纯电驱动”技术转型战略；升级新能源汽车动力系统技术平台；抓住新能源、新材料、信息化等科技带来的新能源汽车新一轮技术变革机遇，超前部署研发下一代技术；到2020年，建立起完善的新能源汽车科技创新体系，支撑大规模产业化发展。

本试点专项按照动力电池与电池管理系统、电机驱动与电力电子、电动汽车智能化、燃料电池动力系统、插电/增程式混合动力系统和纯电动力系统6个创新链（技术方向），共部署38个重点研究任务。专项实施周期为5年（2016-2020）。

1．动力电池与电池管理系统

1.1 高安全高比能锂离子电池技术（重大共性关键技术类）研究内容：研发高容量正极、碳/合金类负极、高安全性隔膜和功能性电解液；开发极片/电池的新型制造技术、工艺及装备等；研究影响电池均一性和寿命的工艺因素。开展电池的热-电耦合行为、热失控及其扩散机制、安全风险识别与评估方法

噪声振动、电磁兼容、可靠性与耐久性等性能优化技术。面向集中驱动的新能源乘用车和商用车动力系统应用需求，开发高性价比的关键零部件和电机产品。

考核指标：乘用车电机峰值功率密度≥4kW/kg（≥30秒），连续功率密度≥2.5kW/kg，电机最高效率≥96%，装车应用不低于25000台；商用车电机峰值转矩密度≥20Nm/kg（≥60秒），连续转矩密度≥11Nm/kg，电机最高效率≥96%，装车应用不低于5000台。

3．电动汽车智能化技术

3.1 智能电动汽车电子电气架构研发（基础前沿类）研究内容：构建满足智能电动汽车需求的高带宽、高实时性、高安全性、高可靠性电子电气架构；研究高效车载总线在新型分布式通信与控制系统应用中的关键技术及基础通信协议标准；探索面向智能电动汽车的高效可靠的信息安全体系；研发智能电动汽车异构开放结构的嵌入式软件平台；研究智能电动汽车整车EMI噪声建模、预测和抑制方法。

考核指标：智能电动汽车新型电子电气架构；智能电动汽车信息安全体系和基础通信协议标准；智能电动汽车嵌入式软件架构、操作系统及标准化接口；整车电磁兼容研究理论体系和设计方法。智能化系统主干网络通信速率达100 Mbit/s，动力系统网络数据传输效率≥80%；智能电动样车的电磁兼容测试GB 14023-2011通过率≥80%、GB 18387-2013通过率≥70%；研究成果应用在2家以上企业；形成相关国家标准草案。

3.2 电动自动驾驶汽车技术（重大共性关键技术类）

研究内容：研究复杂行驶环境下自主式和协同式动静态目标检测与跟踪技术；研究系统高精度定位技术及车辆行驶状态及其关键参数识别技术；研究车辆驾驶行为和目标运动行为的预测技术及建模方法，多维、变尺度局部场景生成技术；研究电动自动驾驶汽车的自主决策与轨迹规划技术；研究整车纵横向动力学的解耦控制技术及多目标的鲁棒控制技术；研究电动自动驾驶汽车系统集成与测试评价技术。

考核指标：标准测试环境下，基于高性能多源传感器，实现相对位臵误差为厘米级，速度、车身倾角等关键状态信息估计误差≤±3%，电动汽车智能驾驶技术达到SAE 3级标准。在实际结构化道路条件下，基于高性价比多源传感器，实现相对位臵误差≤5厘米，速度、车身倾角等关键状态信息估计误差不大于≤±5%，电动汽车智能驾驶技术达到SAE 3级标准。制定电动自动驾驶汽车环境信息系统接口的技术规范，实现百辆级电动自动驾驶汽车示范运行。

4．燃料电池动力系统

4.1 电堆过程建模仿真、状态观测及寿命评价方法研究（基础前沿类）

研究内容：电堆内部“气-水-电-热-力”等多物理量多重耦合机理与分布特性分析测试研究，性能模拟计算及优化方法研究；电堆内部过程机理动态建模方法、多变量高精度状态观测、故障诊断及控制方法研究；电堆运行工况及内部各种不一致性对电堆性能衰减的影响与机理研究，电堆寿命预测方法研究与快速评测技术开发。

研究内容：针对量产型插电式乘用车，开展混合动力总成及控制系统优化，包含驱动电机及其控制系统、变速箱及其控制系统等优化；开展电池组与电池管理系统优化，开展整车控制和整车集成优化，实现插电式混合动力整车性能优化。

考核指标：整车加速时间0-100km/h≤8s，0-50km/h≤3.5s；燃油消耗量（不含电能转化的燃料消耗量）较第四阶段油耗限值（GB 19578-2014）降低比例≥40%；综合工况纯电续驶里程≥70km；整车实现销售≥5000台。

5.3 混合动力发动机开发（重大共性关键技术类）研究内容：开展混合动力发动机关键技术评价及技术参数优化研究；开展先进混合动力发动机对标与测试分析，建立混合动力发动机技术参数决策模型；利用先进燃烧诊断及数值分析手段，研究发动机的新型燃烧方式；开展可变正时、低功耗附件、排气净化、结构优化、热管理、发动机控制等技术研究，开发高热效率、高效区宽的混合动力专用发动机产品。

考核指标：建立混合动力发动机技术参数决策模型；发动机的有效热效率≥40%(基于汽油燃料)；发动机产品至少搭载1款插电式乘用车，并获得产品公告，整车达到国六排放标准；产品年生产能力≥1万台。

5.4 超级节能型重型载货汽车混合动力系统开发研究（重大共性关键技术类）

研究内容：研发重型载货汽车混合动力专用发动机，开展新型燃烧系统及其控制技术、高效后处理技术、发动机低摩擦技术，以及附件电动化技术的研究；研发卡车混合动力系统，包括构型设计与优化、重型载货汽车能量管理与动态协调控制等技术；开展系统集成与测试评价技术的研究，研制混合动力卡车样车。

考核指标：开发2款混合动力专用发动机，有效热效率≥50%；开发2款混合动力卡车，整车油耗较三阶段油耗限值至少降低30%（C-WTVC循环，总重≥25吨），满足国6排放标准要求。

6．纯电动力系统

6.1 分布式纯电动轿车底盘开发（重大共性关键技术类）研究内容：研究分布式驱动电动化底盘构型，以及底盘线控驱动、线控转向、线控制动等线控操纵技术；研发分布式电驱动总成、高安全和高能量回收效率的制动系统等关键部件；开发出分布式纯电动轿车底盘及整车。

考核指标：分布式纯电动轿车的整车电耗≤10kWh/100km(工况法)，最大爬坡度≥30%，纯电续驶里程≥300km(工况法)，0-100km/h加速时间≤6s，30分钟最高车速≥120km/h；电制动降低电能消耗率≥25%(ECE城区工况)；整车具备安全稳定的转向功能，并实现小批量试验运行。

6.2 高性能低能耗纯电动轿车底盘及整车开发(重大共性关键技术类)

研究内容：开展整车经济性、动力性与操纵稳定性优化设计及关键技术的开发，研究电池组安全防护及整车主被动安全技术；开发一体化纯电动力传动系统、电动转向与回馈制动系统、高能效比电动冷暖一体化空调系统等关键部件；研发智能

第二篇：新能源汽车专项申报指南

附件1 新能源汽车专项2018项目申报指南

根据《中共宁波市委、宁波市人民政府关于进一步强化科技创新推进国家创新型城市建设的意见》（甬党发〔2017〕3号）、《宁波市人民政府关于宁波市推进“中国制造2025”试点示范城市建设的若干意见》（甬政发〔2017〕12号）等文件精神，为深入实施创新驱动发展战略，加快推进“中国制造2025”试点示范城市建设，全面实施“科技争投”三年攻坚行动计划，为全市经济高质量发展提供强大科技支撑，宁波市科技局组织相关专家制定了“新能源汽车”重大专项实施方案。根据专项实施方案安排，现提出2018项目申报指南。

本专项总体目标：以整车应用为牵引，聚焦新能源汽车电池、电机、电控及智能驾驶等核心技术，实现高比能电池材料、动力电池比能量、智能辅助驾驶、智能化插电式混动力技术水平国内领跑局面；在全国率先形成完备的新能源汽车产业链、产业集群和产品体系，并构建完善的新能源汽车技术创新体系，技术水平达到国内领先、国际先进水平。

本专项围绕新能源汽车中关键技术需求，在整车系统集成通用技术平台、动力电池及电池系统技术、高性能电机及电控技术、结构件轻量化技术及汽车零部件关键领域5个重点方向，按照分步实施、重点突出原则设置相关任务，通过前瞻技术、产业共性技术攻关与应用、重大产业化示范与集成进行全链条设计。2018拟发布9个任务方向（11项课题），执行期一般不超过3年，特殊情况可放宽至5年。

一、产业化示范项目

1、基于模型的整车控制策略软件开发平台的研究开发 研究内容：研究整个开发流程及开发环境的建设，进行控制策略的开发并持续的改进，确保经过若干轮的技术迭代，在电控系统及整车控制器核心部件的开发能力得到极大的增强，达到整个行业的领先水平，进而为在新能源汽车领域的布局和快速发展提供有力保障。

考核指标：整车电耗≤10.5kWh/100km，最大爬坡度≥30%，纯电续驶里程≥260km(NEDC工况)，0-100km/h加速时间≤10s，30分钟最高车速≥140km/h；核心控制策略结构固化，核心控制算法固化；高灵活度的接口模块，通过标定实现跨车型跨硬件的接口匹配；模型配置，模块配置，数据管理的标准化；开发文档自动化，功能测试自动化；实现销售整车1000台，布局1个专利组合，申请PCT专利不少于5件。

有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。财政补助原则上不超过1500万元，且不超过项目科技投入的10%。（指南编写专家：田爽、张剑锋、何安清）

2、插电式混合动力乘用车系统集成通用技术 课题1：智能混合动力车辆仿真验证平台开发

研究内容：整车控制级的HIL台架技术研究，开展车辆动态控制功能的验证；智能驾驶仿真技术研究，开展智能驾驶系统的功能验证研究；交通环境仿真技术研究，车辆外围环境的测试评价；车辆网络互联技术研究，开展软件远程刷写、远程诊断等功能的仿真研究；信息安全技术研究，开展信息安全验证和模拟信息攻防测试研究。

考核指标：具备动力系统、电池管理系统、电机控制系统、底盘系统的多个集成HIL台架；具备智能驾驶系统相关传感器，摄像头等核心零部件的仿真测试台架；具备道路、环境、交通标识等信息的模拟环境场景的仿真平台；具备网络攻防测试，软件远程刷新，信息监控，远程诊断等网络互联功能验证平台；建立1个以上的仿真测试实验室；建立1个以上企业级的远程服务平台；申请专利不少于15件，其中PCT申请不少于3件；引进高层次人才不少于3人，吸收硕士研究生不少于10人。

有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。财政补助原则上不超过1000万元，且不超过项目科技投入的10%。（指南编写专家：田爽、何安清、袁金良）

课题2：智能混合动力整车域控制器平台开发

研究内容：以能量管理为核心的整车电控功能开发研究；智能驾驶的整车控制功能技术开发研究，开展车辆横向纵向的动态控制功能研究；开展融合交通环境信息化技术的节油技术开发研究；全新多核域控制器硬件平台技术研究，系统考察高计算性能，高通信带宽，高信息安全等指标；开放式标准化的软件平台技术研究，开展软件快速迭代开发功能研究。

考核指标：整车综合工况纯电续驶里程≥60km，0-100km/h加速时间≤8s，纯电动模式下0-50km/h加速时间≤5.5s；在国标GB19753 Condition B条件下的燃油消耗较基准传统车燃油消耗降低25%以上，整车百公里综合油耗≤1.6L；整车域控制器（XCU）硬件平台CPU芯片不低于2个；主CPU主频不低于200MHz，Flash容量不小于8MB；具备以太网、CAN、CAN-FD和LIN等多类型多通道的通信硬件接口；整车域控制器（XCU）产品达到量产状态；整车域控制器（XCU）零部件配套数量大于1000套；申请专利不少于15件，其中PCT专利不少于3件；引进高层次人才不少于3人，吸收硕士研究生不少于10人。

有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。财政补助原则上不超过1000万元，且不超过项目科技投入的10%。（指南编写专家：田爽、何安清、袁金良）

3、电动客车系统集成通用技术平台 课题1：集中式驱动电动客车整车结构研发

研究内容：研究集中式驱动电动客车底盘及车身构型；研究底盘线控驱动、智能转向操纵技术；研发集中式电驱动总成、高安全和高能量回收效率的制动系统关键部件；研究整车结构轻量化技术；研究整车结构模块化平台技术；研究高耐腐蚀、高强度材料应用技术。

考核指标：开发12米集中式驱动电动城市客车整车；集中式驱动电动客车的整车全气候续驶里程≥250km；最大爬坡度≥12%；整备质量≤11500kg；零部件重用率≥30%；耐腐蚀寿命≥15年；形成年生产能力≥1500台，并完成一台试验样车路试及示范应用；布局1个专利组合，申请PCT专利不少于3件；引进高层次人才1~2人。

有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。财政补助原则上不超过1000万元，且不超过项目科技投入的10%。（指南编写专家：田爽、张剑锋、袁金良）

课题2：电动客车辅助驾驶智能系统及其应用技术的研发 研究内容：研究采用纯电动城市公交车辆的智能驾驶技术平台；研究车辆城市工况下驾驶环境的图像识别技术、障碍物识别技术；研究基于数字地图、地面信息、车辆信息的决策优化控制；实现车距监测与预警、自动刹车、盲区检测、交通信号及标识识别、疲劳检测功能。

考核指标：障碍物识别准确率≥98%；车辆检测距离≥100m；车辆检测距离误差≤3%；红绿灯识别准确率≥95%；盲区检测识别准确率≥98%；疲劳检测识别准确率≥95%；实现500台套车载应用；申请专利不少于15件，申请PCT专利不少于2件；引进高层次人才1~2人，培养工程师3-4人。

有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。财政补助原则上不超过1000万元，且不超过项目科技投入的10%。（指南编写专家：田爽、张剑锋、袁金良）

4、富锂锰基正极电池材料研发与产业化

研究内容：面向长续航动力锂电池，开展新一代高容量富锂锰基正极材料性能改善研究及产业化技术研发。研究富锂锰基正极材料碳酸盐前驱体的共沉淀结晶工艺及颗粒尺寸调控方法，研究富锂锰基正极材料的表面改性技术，研究富锂锰基正极材料电化学性能和比能量的关键影响因素；研究富锂锰基正极材料及其前驱体规模化生产工艺及关键设备、过程控制及检测技术、成本控制关键技术。

考核指标：富锂锰基正极材料放电比容量≥300mAh/g，首次效率≥90%，放电倍率≥3C，循环寿命500次不低于初始放电容量的80％，-20℃放电容量不低于常温放电容量的70%；建设一条富理锰基正极材料千吨级示范生产线，实现所开发产品的批量稳定生产，实现年销售收入不低于1亿元。申请发明专利不少于6件，发表学术论文不少于3篇，引进/培养高层次人才至少1名。

有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。财政补助原则上不超过1000万元，且不超过项目科技投入的20%。（指南编写专家：田爽、乔永民、应皆荣）

5、固态动力锂电池技术

研究内容：研究固态锂电池用的高电导率固体电解质材料的组分及其规模化制备技术；活性颗粒与电解质、电极与电解质层的固/固界面构筑技术和稳定化技术；固态锂电池的设计、封装、评价与电池材料匹配技术；固态动力电池组上车试用可行性和稳定性研究。

考核指标：固态动力电池能量密度达到300Wh/kg，循环寿命达到1500次，单体容量不低于20Ah，安全性通过国家标准；完成百吨级超高锂离子电导率固体电解质粉体材料工艺开发；实现销售收入不低于3亿元人民币；布局1个专利组合，申请发明专利不少于10件，其中PCT专利不少于5件；引进/培养高层次人才不少于1名。

有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。财政补助原则上不超过1500万元，且不超过项目科技投入的20%。（指南编写专家：田爽、乔永民、应皆荣）

6、电动客车储能控制技术

研究内容：开展基于模块式、分散式布局的动力电池系统总体构型、功能和机-电-热一体化设计技术研究；开发先进可靠的电池管理系统和高效热管理系统；开展动力电池系统的电气构型与参数匹配，以及耐久性和可靠性的设计与验证；基于热仿真模型、热失控和热扩散致灾分析模型，开展电池系统的安全设计以及防护系统、监控系统的开发与验证；突破电池系统的轻量化、紧凑化技术，建立电池系统的智能化制造工艺，开发高安全、长寿命客车动力电池系统。

考核指标：电池系统的比能量≥170Wh/kg，循环寿命≥3000次（80%DOD，模拟全年气温分布）；全寿命周期、宽工作温度范围内SOC、SOP和SOH估计误差绝对值≤3%，单体电池之间的最大温差≤2℃，快速充电至80%以上SOC状态所需时间≤15分钟，满足安全性等国标要求和宽温度使用范围要求，装车示范，满足批量制造要求；申请发明专利不少于20件，其中PCT专利不少于5件；引进/培养高级人才2~3名。

有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。财政补助原则上不超过1000万元，且不超过项目科技投入的20%。（指南编写专家：何安清、张剑锋、田爽）

二、技术攻关项目

1、电动汽车增程器关键技术研发

研究内容：研制高功率密度的发动机，通过ECU控制发动机在发电转速范围内，保证发动机具有良好的排放性和经济性；研制发电效率高、功率因素高和可靠性高的永磁发电机，同时研究发动机和发动机的一体化集成设计；研究增程器/电池与整车的结构、热、电的集成和结构优化设计，研制出国内领先的高功率密度增程器，并建立增程器系列化开发平台。

考核指标：增程器系统比功率≥0.65kW/kg，增程器发动机比油耗≤220g/kWh，增程器发电机系统最高效率≥96%。所搭载整车排放达到国六标准；研制功率不低于15kW的高功率密度增程器样机；初步形成年产2000台15kW增程器生产能力；建立增程器系列化开发平台，制定行业标准和国际标准不少于2项；申请发明专利不少于15件，其中PCT申请不少于2件；引进/培养高层次人才1~2名。

有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。财政补助原则上不超过500万元，且不超过项目科技投入的20%。（指南编写专家：田爽、张剑锋、何安清）

2、车用热塑性复合材料成型制造关键技术

研究内容：热塑性复合材料界面改性及控制技术；连续及非连续纤维增强热塑性复合材料成型工艺优化及性能调控技术；基于多场耦合作用热塑性复合材料热变形优化控制技术；连续-非连续纤维增强热塑性复合材料一体化成型及装备集成技术，开发出顶盖横梁、电池支架、电池盒、B柱等典型零部件，装车试验。

考核指标：热塑性复合材料界面性能提高20%以上，复合材料零部件制造周期小于2min/件，减重30%以上；开发出一体化成型成套装备，形成年产10万件零部件以上制造能力；发表学术论文不少于5篇，申请发明专利不少于15件，其中PCT专利不少于2件；培养行业高层次人才1~2人。

有关说明：要求科研院所牵头、联合应用企业共同申报。财政补助原则上不超过500万元，且不超过项目科技投入的20%。（指南编写专家：益小苏、祝颖丹、张剑锋）

三、前沿攻关项目

1、高比能锂金属二次电池技术

研究内容：研究具有锂离子脱嵌反应机制和电化学转化反应机制相结合的超高比容量新型层状氧化物正极材料的理性设计与可控制备方法；研究三维骨架支撑低应变锂金属复合负极技术；研究电极/电解质界面兼容性及其循环过程中的结构性能演变规律；研究锂金属二次电池的失效机理及环境的使役行为。

考核指标：应用所研发新型层状氧化物正极材料和锂金属复合负极材料，研制出能量密度达500Wh/kg的锂金属二次电池，单体电池容量大于10Ah以上，循环寿命常温下达500次。发表学术论文不少于10篇，申请发明专利不少于10件，其中PCT专利不少于2件；引进/培养高层次人才不少于1名。

有关说明：企业、科研院所均可牵头申报，财政补助原则上不超过500万元，且不超过项目科技投入的50%。（指南编写专家：田爽、乔永民、应皆荣）

第三篇：试点专项2016项目申报指南审核要求

“战略性先进电子材料”重点专项 2017项目申报指南建议

为落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》和《中国制造2025》等提出的任务，国家重点研发计划启动实施“战略性先进电子材料”重点专项。根据本重点专项实施方案的部署，现提出2017项目申报指南建议。

本重点专项总体目标是：面向国家在节能环保、智能制造、新一代信息技术领域对战略性先进电子材料的迫切需求，支撑“中国制造2025”、“互联网+”等国家重大战略目标，瞄准全球技术和产业制高点，抓住我国“换道超车”的历史性发展机遇，以第三代半导体材料与半导体照明、新型显示为核心，以大功率激光材料与器件、高端光电子与微电子材料为重点，通过体制机制创新、跨界技术整合，构建基础研究及前沿技术、重大共性关键技术、典型应用示范的全创新链，并进行一体化组织实施。培养一批创新创业团队，培育一批具有国际竞争力的龙头企业，形成各具特色的产业基地。

本重点专项按照第三代半导体材料与半导体照明、新型显示、大功率激光材料与器件、高端光电子与微电子材料4个方向，共部署35个研究任务。专项实施周期为5年（***1112******26

附：

2016年资助情况

本专项2016立项总经费87628万元，立项项目27项，平均支持强度3810万元/项，牵头单位中，企业（7家，26%）、高校（12家，44%）、科研院所（8家，30%）、其他（0家，0%）。

第四篇：“干细胞及转化研究”试点专项2018项目申报指南

“干细胞及转化研究”试点专项

2018项目申报指南

1.多能干细胞的建立与干性维持 1.1干细胞多能性的表观精密调控

研究内容：多能性维持、多能性状态转变及细胞重编程过程中非编码RNA、RNA新型修饰以及新型蛋白修饰对多能性的精密调控。

考核指标：发现5-7种调控人干细胞多能性的lncRNA或其它相关分子，揭示其精确调控干细胞命运的机制；明确上述分子与干细胞状态和质量的关系；建立1-2个lncRNA遗传示踪体系；揭示3-5个lncRNA表观修饰蛋白及蛋白翻译后修饰对人始发态-原始态胚胎干细胞转变的作用和机理。

1.2 异染色质调控干细胞多能性

研究内容：异染色质组蛋白修饰及端粒异染色质区对干细胞多能性的调控。

考核指标：发现异染色质或转座子等影响多能干细胞命运及调控的规律，阐明2-3条新机制；揭示端粒等异染色质区影响转座子插入及激活的机制，取得3项以上新发现；解析3-4个调控转座子插入及激活基因组的异染色质组蛋白、调控蛋白 1

及复合体的高级结构和功能。

1.3关键亚细胞水平事件调控干细胞多能性

研究内容：多能干细胞命运维持、自我更新和定向分化过程中的细胞器功能变化、组分重塑、代谢变化及相关新型信号。

考核指标：阐明多能干细胞命运调控过程中内涵体/自噬体/线粒体等细胞内膜系统膜转运、线粒体离子信号、能量代谢通路及产物等3种以上关键亚细胞水平事件的特点；发现上述事件调控细胞命运、介导新型核质作用模式的3-5个新机制，明确其生物学意义。

2.组织干细胞的获得、功能和调控 2.1 组织干细胞功能亚群与疗效评估

研究内容：间充质干细胞、造血干细胞的异质性及功能亚群的分子标记、调控机制、功能特性及疗效评价。

考核指标：鉴定不少于3种干细胞功能亚群的分子标记体系和功能特征；解析不少于3种功能亚群形成的关键调控因子和机制；建立相应干细胞功能亚群的分离、鉴定与扩增体系；结合非人灵长类动物模型评估上述干细胞功能亚群的治疗效果。

2.2 再生中的干细胞命运调控及意义

研究内容：组织器官损伤及修复过程中，不同细胞类群的属性转换和命运决定机制及其对组织再生的作用。

考核指标：建立1-2项多谱系同步在体示踪技术；建立1-2种人源化动物模型和1-2种可诱导式组织损伤模型，能实现局部以及大面积损伤并诱导细胞属性转换。揭示微环境中细胞及相关因子调控细胞属性转换和干细胞命运的1-2项新机制。阐明细胞应答损伤微环境信号的1-2种分子机制。

2.3 心脏再生和修复的新策略

研究内容：结合心脏再生模型和微器官，揭示心脏再生和修复的机制，建立心脏修复的新策略。

考核指标：筛选5-7个能促进心脏微器官形成、模式动物心脏再生和修复的化学小分子、关键因子和基因，并揭示其作用机制；结合非人灵长类模型，建立1-2项以动员心脏干细胞、体内高效转分化或心肌移植为基础的心脏再生修复新策略。

2.4 器官损伤状态下炎症微环境与间充质干细胞相互作用及演变特征

研究内容：结合临床标本，研究肝脏、肾脏的纤维化或硬化过程中间充质干细胞与炎症的交互作用及对疾病进程的影响。

考核指标：建立2种以上标记和评价内源性间充质干细胞 3 的体系，明确间充质干细胞与炎症的交互作用及动态变化特征；揭示6-7种以上微环境组分调控间充质干细胞演变，以及间充质干细胞促进修复的机制；形成3种以上治疗肾脏、肝脏纤维化或硬化的新技术。

3.干细胞定向分化及细胞转分化 3.1干细胞异质性及命运决定的调控网络

研究内容：干细胞早期分化中单细胞水平异质性及命运调控的关键机制。

考核指标：从单细胞分辨率解析多能干细胞体内外分化过程中基因表达及其表观遗传学调控的异质性；结合统计学发现1-2项调控多能干细胞分化和早期胚层发育的新机制；建立重要的表观遗传修饰酶、RNA结合蛋白和RNA的互作网络及调控细胞命运的一般性模型。

3.2 原始生殖细胞发育和分化的调控

研究内容：原始生殖细胞的关键调控因素及在生殖细胞特化过程中的作用。

考核指标：建立灵长类和小鼠原始生殖细胞体外分化体系；发掘3-5个以上精确调控灵长类和小鼠原始生殖细胞特化、干性维持、自我更新、分化和命运决定等过程的新转录因子和表观 4

遗传调控因素；结合新发现，优化人工配子的体外获得方案，结合生殖系统疾病模型验证人工配子功能。

3.3 人血液系统细胞分化图谱

研究内容：人正常及病变血液系统的干细胞分化图谱。考核指标：结合多谱系标记和单细胞分析等，构建人正常造血系统及2种以上恶性血液肿瘤干细胞的单细胞水平转录组、蛋白组与功能组学分化图谱；揭示3种以上分化节点细胞亚群的生物学功能及其调控机理；建立正常及病变血液细胞的单细胞水平鉴定标准。

4.干细胞移植后体内功能建立与调控 4.1 干细胞的示踪及评价

研究内容：大动物干细胞多模示踪技术及动态评价体系。考核指标：建立3种以上可用于大动物活体多模示踪的人多能干细胞系；开发能示踪外源性和内源性干细胞及评价细胞功能的新技术各2-3项，至少各1项可用于临床；结合大动物模型，明确2-3种细胞移植后的存活、迁移、体内分布和功能重建情况，以及1-2种内源性干细胞的调控和动员机制；新发现影响细胞治疗效果的因素3-4项。

4.2 人特定神经元亚型获得及移植

研究内容：特定谱系人神经元亚型获得及长期安全性和有效性评价。

考核指标：结合与疾病治疗相关的特定神经元亚型及其关键调控因子，建立3种以上神经谱系报告系统和谱系示踪系统；建立人多能干细胞向3种以上特定功能神经细胞亚型的高效分化体系及质控标准；结合灵长类模型，揭示特定神经元亚型对神经修复和重建的意义。

5.基于干细胞的组织和器官功能修复 5.1基于干细胞的器官芯片

研究内容：基于干细胞的肝、肾或胰等人器官芯片及应用。考核指标：基于干细胞，建立2种以上具备生物传感和关键功能的重要人体类器官；建立2种以上的单个人体器官芯片系统，实现类器官仿生3D动态培养和多维度、高通量筛选；建立1-2种复合性人体器官芯片系统，模拟人体器官相互作用，并进行验证。

5.2基于工程化微环境的干细胞规模化培养系统

研究内容：结合微环境仿生建立干细胞规模化扩增和分化体系，规模化、自动化、智能化制备功能细胞。

考核指标：遴选适合干细胞培养的新型材料，针对造血干 6

等3类干细胞，确定干细胞规模化扩增的物理学和生物学条件；明确干细胞大规模培养过程中多能干细胞的性状及其特点，揭示胞外信号感应体系、转录、表观遗传、代谢和功能等至少4个方面的适应性变化及调控机制；建立2-3类干细胞规模化扩增的技术参数、操作规范和质量控制标准，扩增干细胞，满足临床应用要求；建立一体化实现规模化诱导分化和功能细胞获取的技术系统，实现自动化、智能化。

5.3 干细胞来源外泌体调控重要组织及器官功能修复 研究内容：干细胞外泌体对溃疡创面、脑与脊髓等的修复及机制。

考核指标：分析3类以上干细胞外泌体的成分，揭示外泌体形成与分泌的机制；发现2-3种外泌体在体内作用的靶细胞及靶细胞的应答机制，阐明其促进组织细胞再生、逆转细胞衰老的机制；评价其用于治疗的安全性和有效性；建立规模化生产性能稳定的干细胞外泌体的技术体系，形成行业标准规范；获得1-2个临床研究备案批件。

6.干细胞资源库

6.1 干细胞制剂及应用的标准化

研究内容：依托临床级人多能干细胞资源库建立干细胞制

剂关键技术及标准。

考核指标：建立快速获得HLA单倍型纯合多能干细胞的新技术；建立临床级多能干细胞分化及其他途径获得神经细胞、心肌细胞、间充质干细胞及血液细胞等4类细胞的标准化方案和质控标准，能为临床研究及多中心试验提供具有可比性的所需细胞类型；实现规模化扩增，形成4种干细胞制剂；针对神经、生殖系统的2-3种疾病，建立干细胞治疗这些疾病的标准化方案；按国际ISO规范建立细胞存储、生产和应用的相关标准，完成细胞存储及制备的国家标准5－10项。

7.利用动物模型进行干细胞临床前评估 7.1干细胞的质量及评价

研究内容：干细胞基因组稳定性及其对神经干细胞质量和功能的影响。利用基因编辑及修饰提升干细胞质量。

考核指标：结合灵长类模型和人多能干细胞分化，发现5种以上调控基因组稳定性和细胞应答的关键因子；阐明3种以上神经干细胞特异的基因组稳定性维持机制和应答特征；揭示1-3个关于基因组稳定性影响干细胞质量和分化的新机制，并通过调控基因组稳定性获得临床级干细胞及其分化细胞。建立系列基因敲除、敲入等基因编辑及修饰的人多能干细胞系。结合脑卒中、中枢神经创伤、神经退行性变等3类人的重大神经

疾病的非人灵长类模型，评价细胞质量以及体内功能重建。

8.干细胞临床研究

研究内容：针对脑外伤、心血管、肾的某一种重大疾病，利用临床级干细胞产品进行细胞治疗的临床研究。

考核指标：针对每种疾病，研制不少于1项干细胞产品并通过国家认可的机构认证；针对每种疾病进行系统的安全性和有效性评价，并获得可支持进入临床研究阶段的临床前研究数据；在通过伦理评价的基础上，开展示范性的干细胞临床研究，建立干细胞、前体细胞或功能细胞移植治疗重大疾病的3种以上标准化方案。

特别要求：干细胞临床研究必须在国家卫生计生委和食品药品监管总局公布的备案干细胞临床研究机构中开展。

8.1 脑外伤后的干细胞精准移植治疗临床研究 8.2 心血管系统某种疾病的干细胞治疗临床研究 8.3 某种肾疾病的干细胞治疗临床研究

第五篇：试点专项2018项目申报-国家科技部

附件11

“数字诊疗装备研发”试点专项 2018项目申报指南

本专项旨在抢抓医疗卫生健康领域新一轮科技革命和产业变革的契机，以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向，以多模态分子成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点，系统加强核心部件和关键技术攻关，重点突破一批引领性前沿技术，协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案研究、示范应用评价等工作，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链的整合，促进我国数字诊疗装备水平整体进入国际先进行列。

本专项按照全链条部署、一体化实施的原则，设臵了前沿和共性技术创新、重大装备研发、应用解决方案研究、应用示范和评价研究4项任务。

结合实施方案总体安排以及2016年和2017年立项情况，2018年拟部署其中的20个重点方向，拟支持项目24个，国拨经费总概算约2.3亿元，其中用于典型应用示范类项目的中央财政资金不得超过该专项中央财政资金总额的30%。实施周期为2018—2020年。启动任务包括先进医学成像、先进治疗、诊疗一体化、可靠性与工程化和生物学效应评估等前沿和共性技术创新

研究，新型专科超声成像系统等重大装备研发，新服务模式解决方案研究，创新诊疗装备区域应用示范等。同时根据前期部署情况，对未部署完成的医学影像设备可靠性与工程化技术、医用电子仪器评价等方向补充部署，加强对新的成像前沿技术、人工智能新型服务模式解决方案等方向部署。

1.前沿和共性技术创新 1.1先进医学成像技术 1.1.1先进显微内窥镜成像技术

研究内容：探索具有先进性、前沿性、原创性的新型多模态（含明场、结构光、荧光、立体）显微内窥医学成像技术，解决内窥镜临床诊断中多模态同时成像的难点问题，实现消化道疾病内窥成像的重大突破。

考核指标：多模态成像分辨率覆盖1～100μm，成像深度≥2mm，实现消化道疾病大范围筛查与小视野定点的同时融合精准成像，与现有手段相比能够显著提升临床效果，实现明场下的病理成像。项目结束时应提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果评价报告；申请/获得不少于2项核心发明专利，形成原创专利池。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励产、学、研、医、检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报，且具有良好的前期研究基础。— 2 —

其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

1.1.2先进颅脑超声成像技术

研究内容：探索具有先进性、原创性的新型模态颅脑超声医学成像技术，解决颅内血流超声成像和颅内B型超声成像的重大难点问题，满足颅内出血和脑卒中临床筛查的需求，实现颅脑超声成像的前沿技术突破。

考核指标：实现超声穿颅B型或断层成像和多普勒血流成像，径向分辨力达到1mm、横向分辨力达3mm和血流分辨力达到30～36cm/s，与现有影像模态相比能够显著提升临床效果，实现颅骨下B超和多普勒融合成像，多普勒成像分辨率可鉴别早期脑梗和出血。项目结束时应提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果评价报告；申请/获得不少于2项核心发明专利，形成原创专利池。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励产、学、研、医、检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报，且具有良好的前期研究基础。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

1.1.3先进磁共振成像技术

研究内容：探索具有先进性、前沿性、原创性的新型模态太

赫兹增强磁共振医学成像技术，实现磁共振成像在生物样本临床病理成像的应用新突破，解决临床精准诊断重大需求难点问题。

考核指标：MRI空间分辨率≤0.05mm，与没有太赫兹增强的MRS成像相比灵敏度提高1000倍，与现有病理影像模态相比能够显著提升临床效果。项目结束时应提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果评价报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励产、学、研、医、检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报，且具有良好的前期研究基础。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

1.2先进治疗技术 1.2.1先进植介入治疗技术

研究内容：探索基于混合现实、智能传感、机器臂等技术的精准、微创、高效的植介入技术及其装臵，解决消化道等灵巧微创介入操作和人机交互等关键技术，满足智能化、精准性等植入和介入手术治疗的临床重大需求。

考核指标：至少有1项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，项目结束时应提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科 — 4 —

技成果评价报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励产、学、研、医、检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报，且具有良好的前期研究基础。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

1.2.2新型物理治疗技术

研究内容：研发基于电磁学、声学和光学等的物理因子及复合物理因子的无创肿瘤或动脉粥样硬化性血管疾病的新型物理治疗技术及其装臵，实现肿瘤或动脉粥样硬化性血管疾病治疗重大突破。

考核指标：至少有1项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，项目结束时应提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果评价报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励产、学、研、医、检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报，且具有良好的前期研究基础。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

1.2.3先进生物反馈治疗技术

研究内容：探索基于脑电、心电、脉搏、呼吸等生理信息的

生物反馈治疗和神经调控技术及其装臵，解决特异性地改善感知觉神经、血液循环、组织灌注或器官灌注等功能的医学难题，实现难治性常见慢性病并发症等疑难疾病的无创生物反馈治疗重大突破。

考核指标：至少有1项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，项目结束时应提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果评价报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励产、学、研、医、检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报，且具有良好的前期研究基础。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

1.3诊疗一体化前沿技术

1.3.1精准微创诊疗一体化前沿技术

研究内容：研究基于活体在线精确诊断的微创植入和介入一体化诊疗技术及其装臵，解决精准微创植介入治疗过程中病灶快速检测定性的临床重大需求难点问题。

考核指标：至少有1项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，达到可视化精准导航精度小于0.5mm，项目结束时应提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新 — 6 —

报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果评价报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励产、学、研、医、检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报，且具有良好的前期研究基础。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

1.3.2精准外科诊疗一体化前沿技术

研究内容：研究基于医学影像数据的精确诊断、手术规划和实时导航的一体化外科装臵，解决精准外科临床重大问题。

考核指标：至少有1项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，项目结束时应提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果评价报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报，且具有良好的前期研究基础。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

1.3.3精准放射诊疗一体化前沿技术

研究内容：研究基于代谢、灌注、免疫和肿瘤标志物分子医

学影像的放射治疗计划技术，实现精准分子医学诊断与放射治疗的一体化应用，解决肿瘤乏氧精准放射治疗临床重大问题。

考核指标：至少有1项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，项目结束时应提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、射线激发间接电离与带电粒子直接电离对乏氧肿瘤临床疗效差异比较研究报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果评价报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励产、学、研、医、检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报，且具有良好的前期研究基础。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

1.4可靠性与工程化技术

1.4.1医学影像设备可靠性与工程化技术

研究内容：围绕医学影像设备的可靠性与工程化瓶颈问题，开展核心部件的失效模式效应分析及预防措施、加速寿命试验与验证评价方法等可靠性技术研究；开展整机可靠性设计、建模、仿真和验证技术研究；建立医学影像设备及核心部件的可靠性模型库和数据库，开发相关的软件工具和专用可靠性检测装备；探索可靠性与工程化技术共享推广服务模式。

考核指标：建立核心部件失效模式库和寿命加速模型，开发2类以上核心部件的可靠性寿命加速试验装臵，与项目起始期相比，可靠性检验效率提高20%以上；形成整机可靠性设计与验证技术标准规范，并在1家以上企业验证，与项目起始相比，促进企业医疗装备可靠性水平提升10%以上；建立企业的可靠性管理体系，并在2家以上企业推广应用，提交应用测试规范和运行报告；完成不少于6项标准草案或省级以上监管机构认可的可靠性评价规范及指导性原则，建立2类以上核心部件的可靠性测试平台；申请/获得不少于1项核心发明专利。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：国家认定的专业检测机构牵头，企业、科研院所参与联合申报，支持开放性国家级共性关键技术平台建设。鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报，且具有良好的前期研究基础。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

1.5生物学效应评估技术 1.5.1生物学效应评估技术

研究内容：针对数字诊疗装备生物学效应评价的难点问题，开展机械通气、辅助血液循环、声学力学治疗等装臵中的声学和力学等物理因子的相关生物学效应评估新技术、新方法研究，建立新的生物学效应评价体系。

考核指标：建立新型数字诊疗装备相关的生物学效应评估技术的理论和方法，研发相关的测试评估装臵，并提交测试规范和应用报告；申请/获得不少于1项核心发明专利。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励产、学、研、医、检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报，且具有良好的前期研究基础。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

2.重大装备研发

2.1新型专科超声成像系统 2.1.1新型多参数眼科超声成像系统

研究内容：研发高频相控阵换能器新型多参数眼科超声成像系统，实现高频眼科超声探头及核心部件国产化。

考核指标：整机产品获得产品注册证。探头中心频率不小于20MHz，多波束形成线阵，其阵元数不小于192，-6dB相对带宽不小于70%，图像纵向分辨率不大于0.1mm，横向分辨率不大于0.2mm；实现眼科多段声速匹配生物测量，测量误差不大于0.05mm。A型、B型、P型、D型等成像模式，测量参数包括前房、晶状体、玻璃体、眼轴、角膜厚度等参数测量。眼科多参数超声成像系统中探头及主要核心部件实现国产化，提供核心部件、主机的可靠性设计文件和第三方测试报告。申请/获得不少于3项 — 10 —

相关技术发明专利，其中国际发明专利1项。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：企业牵头申报，鼓励产、学、研、医、检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力，临床机构须承担临床验证任务。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。

2.1.2新型乳腺多参数超声成像系统

研究内容：研发新型乳腺多参数超声成像系统，实现乳腺超声成像系统核心部件国产化。

考核指标：整机产品获得产品注册证。完成全部核心部件研发，成像系统的换能器为面阵，其阵元数不少于64；乳腺多参数超声成像系统中主要核心部件需实现国产化，可实现乳腺容积的自动扫查和三维重建，多参数须包括多普勒、B型、衰减系数、速度断层、弹性等成像参数。临床对照研究证实特异性与灵敏度高于钼靶X-射线成像和B型超声成像，接近MRI造影。提供核心部件、整机的可靠性设计和失效模型设计文件及相关第三方测试报告；申请/获得不少于3项相关技术发明专利，其中国际发明专利1项。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：企业牵头申报，鼓励产、学、研、医、检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力，临床机构

须承担临床验证任务。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。

2.1.3其它新型专科超声成像系统

研究内容：研发其它新型专科超声成像系统，实现对现有放射介入治疗、精确诊断等临床技术的替代，具有临床显著效果。

考核指标：整机产品获得产品注册证。完成全部核心部件研发；新型专科超声成像系统中主要核心部件需实现国产化。具有替代传统技术的临床显著效果。提供核心部件、整机的可靠性设计和失效模型设计文件及相关第三方测试报告；申请/获得不少于3项相关技术发明专利，其中国际发明专利1项。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：企业牵头申报，鼓励产、学、研、医、检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力，临床机构须承担临床验证任务。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。

3.应用解决方案研究 3.1新型服务模式解决方案

3.1.1基于人工智能的医学影像诊断新型服务模式解决方案 研究内容：面向医学影像（含病理图像数据）大数据开发与应用，研发基于基因算法、进化算法、免疫算法等生物计算、认知计算、人工神经网络、支撑向量机等机器学习方法的新一代人 — 12 —

工智能技术与信息系统及其新型服务模式解决方案。

考核指标：建立面向于各类医疗机构和人群的基于医学影像大数据和云平台的新型医学服务模式及其相关技术，其中人工智能信息系统能够实现不少于3种主要病变（病变类别范围如恶性肿瘤、心脑血管病变、骨科病变、致盲性眼病等）影像学筛查诊断；使用医学图像标准测试数据库的准确率不低于90%，假阴性率不高于0.1%；准确率不低于使用现有标准的人工识别及分类结果。获得不少于4项相关技术发明专利。软件获得产品注册证，完成不少于3种疾病的人工智能筛查诊断算法研发；测试数据需要从至少两家三级甲等医疗机构获取连续三个月以上至少5000例接诊病人的临床数据。建立可自动获取信息、智能提取分析数据、生成规范化报告、医学影像诊断知识库；确保所有数据真实可靠和保护隐私。

拟支持项目数：不超过3项。

有关说明：鼓励企业牵头，加强产、学、研、医合作。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。

3.1.2基于人工智能的生理信号诊断新型服务模式解决方案 研究内容：面向生理信号（含生化参数）大数据开发与应用，研发基于基因算法、进化算法、免疫算法等生物计算、认知计算、人工神经网络、支撑向量机等机器学习方法的新一代人工智能技

术与信息系统及其新型服务模式解决方案。

考核指标：建立面向各类医疗机构和人群的基于生理信号大数据和云平台的疾病筛查诊断新型医学服务模式及其相关技术，其中人工智能信息系统能够实现不少于5种主要疾病（如恶性心律失常、心衰、慢阻肺等）筛查诊断；使用生理信号标准测试数据库的准确率不低于90%，假阴性率不高于0.1%；准确率不低于使用现有标准的人工识别及分类结果。获得不少于4项相关技术发明专利。软件获得产品注册证，完成不少于3种疾病的人工智能筛查诊断算法研发；测试数据需要从至少两家三级甲等医疗机构获取连续三个月以上至少5000例接诊病人的临床数据。建立可自动获取信息、智能提取分析数据、生成规范化报告、生理信号诊断知识库；确保所有数据真实可靠和保护隐私。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励企业牵头，加强产、学、研、医合作。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。

3.1.3基于人工智能的危重监护新型服务模式解决方案 研究内容：面向呼吸机、血压监测仪、血氧监测仪、脑电图仪、心电图仪、麻醉机、麻醉深度检测仪等重症和手术监护大数据开发与应用，研发基于基因算法、进化算法、免疫算法等生物计算、认知计算、人工神经网络、支撑向量机等机器学习方法的 — 14 —

新一代人工智能技术与信息系统及其新型服务模式解决方案。

考核指标：建立面向各类医疗机构和人群的完整的基于重症和手术监护大数据和云平台的危重事件预测和干预提示的新型医学服务模式及其相关技术，其中人工智能信息系统能够实现主要重症事件（如窒息、昏厥、呼衰、心衰、死亡等恶性事件）预测报告和干预提示；使用重症和手术监护标准测试数据库的准确率不低于90%，假阴性率不高于0.1%。获得不少于4项相关技术发明专利。软件获得产品注册证，完成主要重症事件的人工智能筛查诊断算法研发；测试数据需要从至少两家三级甲等医疗机构获取连续三个月以上至少5000例接诊病人的临床数据。建立可自动获取信息、智能提取分析数据、生成规范化报告、危重事件预测与干预知识库；确保所有数据真实可靠和保护隐私。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励企业牵头，加强产、学、研、医合作。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。

3.1.4基于人工智能的临床辅助决策支持新型服务模式决方案 研究内容：面向医院信息系统、电子病历、健康档案等大数据开发与应用，研发基于基因算法、进化算法、免疫算法等生物计算、认知计算、人工神经网络、支撑向量机等机器学习方法的新一代人工智能技术与临床辅助决策专家系统及其覆盖全就医闭

环流程的新型服务模式解决方案。

考核指标：建立面向各级医疗机构和人群的基于临床电子病历和门诊问诊资料等专家辅助诊疗大数据和云平台的新型人工智能医学服务模式及其相关技术，其中人工智能专家辅助诊疗专家信息系统能够实现智能辅助诊断、智能辅助问诊、智能辅助分诊、智能辅助治疗等决策支持；覆盖国际疾病分类ICD-10中98%的病种，并且支持即时加入每年新的ICD-10疾病类型、诊断、治疗和康复的指南；辅助决策支持准确率不低于90%。获得不少于4项技术发明专利，软件获得软件著作权和产品注册证，从5个县级二级医院和2个地市以上三级医院获得测试数据总量不少于需要从5个县级二级医院和2个地市以上三级医院的5000例患者；建立可自动获取相关信息、智能提取分析数据、形成规范电子病历和报告；确保所有数据真实可靠和保护隐私。

拟支持项目数：不超过3项。

有关说明：鼓励企业牵头，加强产学研医合作。其他经费（包括地方财政经费、单位出自及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。

3.1.5医疗器械科技与产业支撑服务平台

研究内容：针对医疗器械产业高速发展过程中科技创新、工程化、产业化、示范应用推广、线上与线下服务、管理机构协同的广泛需求，研究和开发面向行政部门、科研机构、企业用户的 — 16 —

医疗器械产业相关的大数据收集、集成、分析、关联、检索和推送方法及其基于机器学习的数据挖掘、知识发现和政策制定的智能化信息系统，并建立行业专业技术知识数据库，支撑我国医疗器械行业产业创新发展。

考核指标：建立基于医疗器械行业大数据和云服务的新型产业科技创新支撑平台及其人工智能信息系统，形成数据库条目总量达到30万条以上，应用验证的注册法人用户300个以上、注册自然人用户10000个以上，形成医疗器械产业战略研究报告，具有信息安全保护机制；确保所有数据真实可靠和保护隐私。具有可持续更新的专业信息库、数据安全性可靠的公共服务平台，平台应具有数据分析挖掘、专业信息推送、专业信息检索、专业信息解读、专业问题沟通、生成工作报表等功能。申请发明专利或著作权登记3项以上。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：鼓励产、学、研、医、检合作，申报项目牵头单位需具备较好的研究基础和组织能力；需要事业单位、医疗机构、信息技术企业、产业平台、高校、信息安全部门共同参与研究。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

4.应用示范和评价研究 4.1创新诊疗装备产品评价

4.1.1医用电子仪器评价

研究内容：系统开展医用电子仪器（至少覆盖机械通气、麻醉深度监测仪、无创血压监测仪、无创血红蛋白监测仪，不含胶囊内窥镜、内窥镜）的临床效果、临床功能及适用性、可靠性、技术性能和服务体系等评价研究及培训。所评价的产品须为覆盖不同区域不同级别医疗机构、不同使用年限、不同厂家，以国产创新产品为主，进口产品参考的代表性产品。

考核指标：系统建立科学合理的评价规范和评价体系，评价产品包含所有主流国产设备，每种产品完成不少于 5 个型号的评价，每个型号在不少于3 家三甲医疗机构和3 家基层医疗机构完成评价。针对相关的医用电子仪器完成评价及培训体系文件、方法和工具的研究，形成需求分析报告、产品评价规范和产品评价报告，完成不少于 30 人次培训。

拟支持项目数：1～2项。

有关说明：三甲医院牵头，不同区域不同级别医疗机构、评价机构、第三方服务机构参与；牵头单位须安装国内上市的主流产品，具备较强的应用能力和组织能力，能独立进行统计评价，主要参与医疗机构须已安装至少 1 种待评价的国产数字诊疗装备。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

有关说明

1.本专项所有项目均应整体申报，须覆盖相应指南研究方向的全部考核指标。每个项目下设课题不超过5个，课题之间内容不交叉、技术不重复，“前沿和共性技术创新”类项目的所含单位总数不超过5家，其它每个项目的所含单位总数不超过10家。

2.项目申报单位上传的附件包括合作协议、自有资金证明和承诺书以及其他需要上传的材料。

3.对于拟支持项目数为1～2项的指南方向，原则上该方向只立1个项目，仅在申报项目评审结果相近、技术路线明显不同的情况下，可同时支持2个项目，并建立动态调整机制，根据中期评估结果再择优继续支持。