第一篇：实验室计量认证现场评审时应提供的资料

实验室计量认证现场评审时应提供的资料：

1、上级或有关部门批准实验室设置的证明文件。

2、企（事）业法人资质证书（法律地位证明）。

3、人员一览表、劳动关系证明、医疗保险、养老保险。

4、财务开户许可证（银行印签）。

5、房屋产权证明和租赁合同。

6、质量手册、程序文件、作业指导书、各种表格汇编、管理制度汇编。

7、最高管理者、技术主管、质量主管及部门主管的任命文件。

8、授权签字人、技术主管技术职称（工程师以上）证书、操作人员上岗证书、内审员证书。

9、各类文件的审核、批准、发放、回收登记记录。

10、仪器设备台帐、设备档案（要求一台一档）；仪器设备验收启用记录，维护保养记录；仪器设备的使用记录。

11、仪器设备检定/校准、验收（确认）的总体要求。

12、仪器设备检定/校准的计划和有效的检定/校准证书。

13、自行校准的仪器设备溯源图及校准计划和记录。

14、合格供方评价及采购供应品的验收资料；合格供应商、服务商的相关资质。

15、在用标准时效性认定报告。

16、技术人员、关键岗位人员档案（要求一人一档）。

17、人员年度培训计划和记录，个人学习笔记、考核情况等。

18、质量体系文件、实验室资质认定评审准则宣贯、培训、考核记录。

19、年度内部审核、管理评审的计划和记录。20、年度质量监督计划和记录。

21、仪器设备期间核查年度计划、方案和记录。

22、实验室环境控制记录。标准试剂配制记录。实验室废液处置记录。

23、年度结果质量控制计划和记录（包括：有证标准物质（参考物质）监控、能力验证、实验室间比对、人员比对、留样复测等相关记录及分析报告）。

24、申诉和投诉及处理结果的记录。

25、样品的接受、流转及处置记录。

26、提供10-20份模拟报告（包括：委托单、流转单、原始记录、检验（测）报告）。

27、新开展项目的评审计划、模拟报告及相关资料（适用时）。

28、上次评审结束后，评审组要求整改的条款完成情况及材料。

特别提示：除准备以上资料外，实验室还应该准备一份汇报材料。重点介绍本实验室的组织机构、人员结构、申请认证的技术能力、质量管理体系的运行情况、开展实验室间比对和能力验证情况、人员培训情况、设备配置情况以及为迎接本次计量认证工作的准备情况。

第二篇：计量认证现场评审理论考核

计量认证现场评审理论考核

1、资质认定对试验室的法律地位有什么要求？

答：实验室应答依法设立或注册，保证客观公正和独立地从事检测，校准和检查活动，并承担相应的法律责任。

2、《实验室资质认定》对授权签字人的要求是什么？

授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从事3年以上。

签字授权人应具备的任职条件

1、具备相应的工作经历

2、具有相应的职责权利

3、熟悉或掌握有关仪器设备检定/校准状态

4、熟悉或掌握所承担签字领域和相应技术标准方法

5、熟悉试验室管理和检测报告审核签发程序

6、具备对检测结果做出相应评价的判断能力

7、熟悉《实验室资质认定评审准则》以及相关的法律法规，技术文件的要求。授权签字人由实验室提名，经过评审机构考核合格，方可签发检测/校准报告

2、扩项应如何开展新项目的准备和评审工作？ 新开展的检测项目所需的仪器，设备及试剂等资源，要有检测依据的方法标准，《程序文件》中要有“开展新项目的管理程序”其程步骤为：

1、购买新项目检的标准，经确认是有效版本。

2、编写原始记录表格和确定检测报告格式

3、培训检验人员

4、相关检验人员负责准备新项目所需的技术资料、仪器、设备和试剂等

5、采购部门负责所需物品的购置

6、新仪器的计量检定，建立仪器档案

7、按标准规范检测/校准细则进行试验并记录并形成验证试验，确保新项目的可靠性

8、对照标准要求评审检测/校准工作，证实其结果是否符合标准要求

9、若完全符合要求并经过5-10次以上检测/校准后，可申请认证工作。

四、授权签字人批准签发检测报告时，应主要审核那些关键内容？

1、检查报告及原始记录是否完整

2、检测报告的检测项目是否在资质范围内，检测标准是否现行有效

3、计量单位是否正确

4、检查检测报告与原始记录的信息是否一致，信息是否齐全（足够）

5、原始记录与报告的数据是否一致

6、报告的结果是否准确、客观，结论用语和备注用语是否规范

五、实验室应通过那些主要活动来持续改进其管理体系？

1、不符合的确认

2、制定和实施纠正措施

3、制定实施预防措施

4、内部审核与外部审核

5、内部质量控制和数据分析

6、比对和能力验证

7、管理评审

8、建立监督机制，保证质量

六、什么是量值溯源？

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或校准的值能够与规定的参考标准，通过是国家的或国际标准联系起来的一种特性称之为量值溯源。

七、评价气相色谱检测器性能的主要指标有哪些？确定色谱柱分析性能好坏的指标是什么？ A灵敏度（性）b选择性c检测度d线性范围

确定色谱柱分离性能好坏的指标是a分离度b柱效能c选择性 八室外空气空白样品的采集应注意什么 应选择室外上风向，并与室内样品同步采集。如果采集系统空白样品，应把采集管带带现场，跟样品一样处理。

九、计算题

采集室内环境空气污染物氨样品，采集体积20l现场温度23℃，大气压98KPa，测得样品吸光度为0.159空白吸光度为0.060，计算该样品的氨的浓度（标准曲线线方程y=0.081x+0.005 解：v0=vt*t0/t0+t*pt/p0=20*273/273+23*98*101.3=17.84l

3C氨=0.159-0.06-0.005/0.081÷17.84=0.072/0.065mg/m

3、标准样品中甲醛的含量为1.03.mg/l，对其进行6次测定，结果分别为0.97mg/l、1.05mg/l，1.02mg/l，1.03mg/l，0.99mg/l，1.04mg/l，计算测定结果的算术平均值，相对误差，相对标准标准偏差（不确定度）和极差

算术平均值=（0.99+1.05+1.02+1.03+0.99.1.04）/6=1.02mg/l 相对误差=1.02-1.03/1.03=-0.1% 标准偏差=0.03mg/l 相对标准偏差=0.03/1.03*100%=2.*9% 填空题：

1、实验室和检查机构应依法设立，保证（客观、公正、独立）从事检测/校准和检验活动，并承担相应的（法律责任）

2、计量认证是指（国家认监委）和（地方质检部门）依据有关法律，行政法规的规定，对为社会提供公正数据的产品质量检验机构的计量检定，测试设备的工作性能，工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检验数据公正、可靠的质量体系能力进行的（考核）

3、《计量法》规定，国家采用国际单位制，国际单位制和（国家选定的其它）计量单位，为国家（法定）计量单位。

4、实验室应具有检测/校准样品的（唯一标识）系统。避免样品或记录中混淆，实验室应有适当的(设备设施)储存，处理样品，确保样品不受所坏。

5、实验室在使用检测、校准的（准确性）产生影响的测量，检验设备之前，应当按照国家相关标准或技术规范进行校准/检定。

6、民用建筑工程验收时，应抽验每个建筑单位（有代表性）的房屋室内环境污染物浓度、氨、甲醛、氡、苯、TVOC的抽检量不得少于（房间总数的5%），每个建筑单位并不的（少于3间）房间总数（少于3间）时，应全数检验。

7、室内环境污染物检测点应按房间面积设置，房间使用面积小于（50m2）设1个检测点；房间使用面积（大于等于50、小于100m2）设置2个检测点；房间使用面积（大于等于50、小于100m2）设置2个检测点；房间使用面积（大于等于500、小于1000m2）设置5个检测点；房间使用面积（大于300m2）设置每1000m2个设1检测点.8、将下列各数按数字修约为2为有效数字9、0.435（0.44）0.345（0.35）

32501（3.3*104）0.03450（0.034或3.4*10-2）

10、下列各数的有效数字的位数86.00（4）

0.008（1）

ph1.29（3）4.3*10-6（2）

四、判断题

1、经实验室指派具有工程师以上技术职称的人员均可承担实验室技术主管和授权签字人（×）

2、对于常规的检测项目可以简化合同评审的过程。（√）

3、投书必须是客户以书面形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨（×）

4、质量监督员应当对管理体系运用的关键环节进行重点监督（×）

5、试验室所有人员必须持证上岗（×）

6、预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面（×）

7、验室应优先使用国家标准，行业标准，地方标准或企业标准（×）

8、摩尔吸光系数与溶液的浓度，液层厚度没有关系（×）

9、摩尔吸光系数越大，表示其某物质对波长的光吸收能力越强，比色测定的灵敏度就越高（√）

10、ph值减小1个单位，溶液中氢离子浓度增加10倍（√）

12、天平的分度值越小，灵敏度越高（√）

12、比色分析中显色时间越长越好（×）

13、Ph等于1时，溶液中呈强酸性，溶液中无oh-存在（×）

14、Ph值减小1个单位,溶液中氢离子浓度增加10倍（√）

五、选择题

1物质的颜色是由于选择性吸收了白光中某些光所致，cuso4溶液呈现蓝色是由于它吸收了白色光中的（黄色光波）

2、仪器设备超过检定周期，未经检定/校准，测量结果可能产生（系统误差）

3、符合朗波比耳定律的有颜溶液稀释时，其最大吸收峰的波长位置（不移动）

4、在分子吸收光谱法分光光度法中，运用光的吸收定律进行定量分析，应采用的入射光为（白光）六问答题

1、实验室通过那些主要活动来持续改进管理体系？

2、试验室咋样才能做到对检测工作实施有效监督？

3、什么是量值溯源

4、实验室原始记录主要包括哪些信息？

5、为什么对自然通风的民用建筑工程氨的检测应关闭24小时进行？

取样检测时间保证大于仪器的读数影响应时间是需要的原因是氡浓度在室内积累过程慢，且氡释放到室内空气中pb-p分氡会衰减，因此，条文规定应在房间对外门窗关闭24小时进行检测。

第三篇：实验室计量认证食品现场提问题库[定稿]

食品

1食品检验机构资质认定的评审依据是什么？

《食品检验机构资质认定评审准则》

2、你中心的质量方针和质量目标是什么？

科学管理、工作有序、质量第一、优质服务

3、检测结果保留的有效数字位数依据是什么？

与检测记录的有效数字位数相一致。

4、你中心的质量体系文件分几个层次？怎样实现有效控制？

四个层次：质量手册、程序文件、作业指导书、格式文件。加盖“受控”章，编写受控编号，填写发放回收记录。

5、食品检验微生物要求？如何记录？

6、你中心常用的质量控制方式？

人员比对、盲样考核、加标回收

7、怎样进行质量监督？

1）人员及操作：监督员要对检验环节中的检测人员进行监督，特别是对新项目开展过程人员的监督，对在培人员的操作和原始记录的监查。质量监督员监督内容为人员培训情况，有无上岗证；是否按检验标准操作规范和检验仪器操作规程进行操作；有无及时、准确、完整地做好各类记录；应加强对新进人员的监督。2）

二、设施及环境条件：监督内容为实验室配备的相应设施和环境条件是否满足检验检测工作的技术要求及安全环保要求；实验室对环境有无有效监控记录、废弃物处理记录。3）检测方法：监督内容为检测流程及过程的控制与监控；是否选择满足客户要求并适用于进行检测的方法，标准应为现行有效版本并受控；4）仪器设备：监督内容为仪器设备(计量器具)管理台帐是否及时更新；有无仪器设备购置、验收资料；仪器设备标识是否准确；是否按时开展期间核查；仪器设备使用、维护保养记录是否规范；新购置仪器设备是否及时编写作业指导书。5）测量溯源性：监督内容为有无仪器设备检定证书；有无仪器设备期间核查资料；有无标准物质的使用及验收记录。6）样品管理：监督内容为样品状态标识是否正确；样品的交接、保管是否符合要求，剩余样品处置有无按规定处理；样品的储存条件是否符合要求。7）结果报告：随机抽查检测报告，监督内容为是否按规定记录；是否按格式要求书写；原始记录中所用仪器设备信息与使用记录是否相符；8）对影响检测结果的其他因素进行监督，内容包括：比对、能力验证和内部质量控制活动、新方法（新测量设备）首次正式使用、重要的检测任务、纠正和预防措施的实施等。

8、什么是内审和管理评审？两者的区别有哪些？

内审是实验室按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。

管理评审是最高管理者对管理体系的整体有效性以及对本实验室的适用性，活动。

1）评审的目的不同：内审确定质量活动及其结果的符合性及有效性，管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性；

2）依据不同：内审是审核准则、法律法规、体系文件，管理评审是根据内审结果及受益者的期望，该进的需求；

3）审核人不同：内审是质量主管组织内审员审核；管理评审是最高管理者组织关键岗位人员审核。

4）审核方式：内审是现场评审，管理评审是会议评审；

5）结果：内审是对不合格项采取纠正及预防措施，完善体系，管理评审是为了从总体来促进体系的持续改进。

9、你中心的样品是怎样管理的？

10、记录的作用？如何记录？

记录的作用：是所有工作的证据，是管理体系运行状况检验的数据和结果的证实性文件，能保证工作的再现。（1）所有工作必须在当时予以记录，不允许事后补记或追记。（2）每一项检测的记录需包含足够的信息，保证能够“再现”（3）当记录中出现错误时，要采用杠改法（即红笔划双斜杠，再于上方加添正确内容并签名）。（4）所有记录都要归档并有保存时限。

第四篇：计量认证及实验室认可现场评审中应注意的问题

计量认证/实验室认可现场评审中应注意的问题

闫军(卫生部卫生监督中心，北京100007)卫生检测机构是国家授权对社会进行卫生监测、疾病控制并为社会提供公正数据的服务机构。它所提供的数据是否准确，能否得到社会各方面的承认，成为卫生行政部门在卫生执法过程中是否具有权威性、在激烈的市场竞争中能否生存与发展的关键。为保证出具的数据准确、可靠，自身管理体系能够持续改进，卫生检测机构在进行计量认证/ 实验室认可评审中应重点注意以下方面的问题。1 组织和管理体系

1.1 法律地位和法律责任问题(1)非独立法人机构是否经过法人授权；(2)关键人员和主要领导是否指定代理人，变更时是否及时备案，在体系文件中是否有规定或说明；(3)授权签字人是否经考核和批准确认，签字领域是否经审查或超范围。

1.2 公正性问题(1)实验室检测工作外是否还从事其他科技开发或商业活动；领导人是否兼任或担任这些非检测机构的负责人并有利益冲突之可能；(2)实验室是否作为监督执法机构又从事非监督检测工作。

1.3 各类人员的职责权错位问题(1)有无职能分配表或职能分配表是否存在的权利错位问题。(2)质量手册中对关键人员的职责权限界定不清或界定错位，集中表现在:实验室主任兼任技术负责人，二者职责权界定不清或权利错位； 技术负责人和质量负责人职责权界定不清或权利错位；监督员的资质要求、权利范围以及与内审员的各种区别理解不到位；监督员与科主任的权力区分和界定以及领导和监督记录等；各类人员特别是关键人员与各要素之间的关系理解不准确甚至有误。

1.4 有临时性和可移动的设施问题(1)有无相关特殊文件；(2)移动前后是否对设施或设备进行性能指标检查和记录。

1.5 对授权有监督或执法活动实验室的检查 对指令性任务：(1)有无计划；(2)是否保质保量按时完成。

1.6 组织机构的内外关系框图是否准确 2 质量体系文件

2.1 体系文件的完整性和各层次文件间的关系(1)质量手册的章节是否完整，与ISO/IEC17025 是否完全匹配；(2)手册各要素与特殊文件间关系是否匹配，特殊文件是否完整，是否体现出单位和行业特点；(3)程序文件与作业指导书的关系理解是否清楚；(4)记录文件是否分类，关键文件信息量是否完整，格式是否规范。

2.2 体系文件的宣贯、培训与考核问题(1)是否进行全员宣贯；(2)质量方针、目标与承诺、各类人员的职责权是否清晰、完整、准确；(3)是否有培训和考核文字记录。

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(4)设备档案内容是否齐全(维修、保养记录；修理后的校准记录；期间核查记录)；(5)是否有设备控制程序(对使用外部设备、脱离永久控制的设备有无规定；有无设备发生故障时的控制要求等)。9 量值溯源和标准

(1)量值溯源图是否正确；(2)有无送检仪器的计划和程序；(3)检定周期有无断档；(4)有无自检仪器的检定规程和检定方法的确认和具体要求(有资格的人员、方法的实验比对，专家评估、领导批准)；(5)有证标准物质是否符合要求；(6)是否有能力验证或实验室间的比对计划与实际运作记录。10 检验方法

(1)所使用的检验方法是否是现行有效版本；(2)非标方法的确认程序是否符合要求；(3)非标方法是否形成文件并经审批；(4)非标方法使用前是否经过客户同意；(5)是否有不确定度的评定程序和实例。11 样品处置

(1)样品的制备及保存条件是否符合要求（如样品室环境条件的监控与记录）；(2)样品有无唯一标识系统；(3)留样是否满足投诉、复验要求；(4)到期样品的处理是否按照规定处理。(5)样品的流转是否受控。12 记录

(1)记录的更改是否按照规定执行(如更改签名等)；(2)记录是否包含足够的信息量(如检测环境条件及检测依据、设备等)；(3)记录表格是否受控并有文件编号；(4)记录是否有唯一性标识；(5)是否有电子记录的控制与程序文件；(6)记录的分类管理与基本要求；(7)是否有相关人员的签字。13 分包

(1)承包方是否具备相应的资质并且索取了有关证明文件(如分包项目认证/ 认可证书附表)；(2)分包项目是否取得客户同意并记录。14 外部支持、服务和供应

(1)是否有合格的供应商审查、档案与记录、评价与记录；(2)是否有消耗品与供应品的质量检查、保证与记录；(3)是否有相关程序文件。15 抱怨

(1)有无客户抱怨或投诉存在和记录(2)有无相应程序文件和实际处理解决办法；(3)有无提交管理评审和处理结果的跟踪；(4)重大投诉是否影响到体系和质量管理要素的有效性和适宜性。16 检测结果的质量保证和结果偏离的控制

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第五篇：计量认证评审注意事项。。

202_年4月计量认证评审相关事项通知：

1.各中心每位授权签字人都要填写“授权签字人评价表”（见样表），依据样表内容，其中考核内容和评价意见（黑色字体）不用动，只把姓名等基本情况和简历部分（黄颜色标出的部分）改一下即可，序号（第*页）按照质量手册中123-124页授权签字人申请一览表的序号。3月28日前将“授权签字人评价表”上XX。授权签字人要做好座谈考核准备。

2.“会议签到表”由各中心打印出来用于评审时签到，首次会议、末次会议、座谈考核都需要签到表（座谈考核可与首次或末次会议同时进行，有一张签到表即可）。各中心末次会议时将签到表交许凯。

4.“日程表”每中心要填制一份。各中心在中心总体行程定下后，制定本中心“日程表”，“日程表”在6日以前报XX，等组长来审查后，再将组长审定后的日程表反馈各中心。

202_年3月20日