第一篇：质管部安全生产操作规程

质管部岗位安全操作规程

目 录 适用范围……………………………………………………………………1 2 岗位作业安全操作规程……………………………………………………1 2.1 办公微机操作安全规程 …………………………………………………1 2.2 仓库保管安全操作规程 …………………………………………………1 2.3 临时用工管理安全操作规程 ……………………………………………2 2.4 取样及制样安全操作规程 ………………………………………………2 2.5 化学危险品管理安全操作规程 …………………………………………3 2.6 化学分析作业安全操作规程 ……………………………………………3 2.7 X荧光分析仪操作维修安全操作规程 …………………………………5 2.8 物理试验作业安全操作规程 ……………………………………………5 2.9电气设备使用安全作规程 …………………………………………………6

І 华润水泥（金沙）有限公司技术标准

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质管部岗位安全操作规程 适用范围

本标准规定了质管部安全操作规程，包括办公电脑、化学药品仓库、临时用工、取样与制样、物理与化学检验、电气设备的安全操作等。岗位作业安全操作规程 2.1 • 办公微机操作安全规程

2.1.1 保持办公微机工作环境干燥，清洁，室温应保持在10—30摄氏度之间。2.1.2 严格按照岗位操作规程进行作业。

2.1.3 主机二次（冷、热）启动时间间隔必须大于二分钟。2.1.4 严禁在机房内随意布线，严禁擅自变动微机电源。2.1.5 不得擅自修改系统程序、•硬设定及软设定。

2.1.6 软驱指示灯亮时，不可从中抽软盘；软盘卡住切勿硬拔，光驱正在高速运转时切勿按打开按钮。

2.1.7 严禁易腐蚀、易燃、易爆物品带微机操作场所，微机工作场所严禁吸烟。2.1.8 网上微机在雷雨时应停止使用，并彻底切断电源，有MODEM的微机还应切断电话线。

2.1.9 为防止计算机病毒侵入，凡外来软盘、光盘未经检查许可不得擅自上机使用。网上微机应定期进行计算机病毒检查（包括自检和专业人员抽查）。操作人员发现微机工作异常应及时告之专业部门。2.1.10 严禁用微机玩游戏，听音乐。

2.1.11 应用程序修改需用户提出书面报告，并经双方领导确认、审批后再进行实施。2.1.12 微机场所发生火灾时立即关机并断开电源，用指定的干粉灭火器进行灭火。2.2 仓库保管作业安全规程

2.2.1 上岗时穿戴好劳动保护用品，严格遵守“三不伤害”防护卡内容。2.2.2 严禁在库内吸烟、动火、烧电炉，仓库保管员负安全防火责任。2.2.3 闲杂人员不得随意进入库房。

2.2.4 物件摆放要平稳，严禁物件超高堆放。

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2.2.5 上下班要仔细检查库内情况，关好门和窗户，不用电时要随时切断电源。2.2.6 仓库保管员必须掌握消防器材使用方法；负责消防器材的维护和保养。2.3 临时用工管理安全守则

2.3.1 进入工作岗位不准穿拖鞋、凉鞋或只穿短裤、背心，严禁喝酒后上岗作业，作业时必须戴安全帽。

2.3.2 上班时不得串岗或睡岗，不准在大型风机旁乘凉、高温设备旁取暖。2.3.3 打扫卫生时不准用扫把等工具在运行的皮带尾轮及其它设备旋转部位清扫。2.3.4 不准用油或水清擦运转设备卫生，防止电气老化造成漏电事故。

2.3.5 在检修期间，没有部门负责人、当班班长、维修人员带领，不准一人进入设备地坑、槽、仓、磨内等处理清理作业。

2.3.6 不准在现场按动任何按钮；不准乱拉、乱接临时电源，乱倒垃圾。

2.3.7 不准从高处向下抛任何物体，特殊情况需向下抛物时必须有专人指挥，作业中不准打闹、戏闹。

2.3.8 不准在易燃易爆、油库、油罐、氧气、乙炔旁吸烟或使用明火。2.3.9 爱厂如家，爱护公物，不拿工厂任何财物。

2.3.10 作业时必须听从部门负责人、班长、技术人员的指挥，在安全情况不明时，必须先了解清楚方可作业，不得冒险作业。2.3.11 有权拒绝执行一切违章作业的指令。

2.3.12 必须遵守公司所有安全生产规程，作业期间要严格按照安全管理规定规范自己行为。

2.3.13 临时工必须按时参加部门及班组的安全会。2.3.14 未经过安全教育的临时工禁止进入现场作业。2.4 取样及制样安全操作规程

2.4.1 必须按规范穿戴好劳保用品并检查使用的交通交通工具性能良好方可进入生产 现场取样；取样途中注意过往车辆，注意交通安全。2.4.2 从汽车上取进厂原燃材料时，只能在完全停止的汽车上取样，严禁爬上行驶中的汽车取样。

2.4.3 到车间取样要走安全通道，不得翻越设备，防止造成设备人身事故。2.4.4 取样上下楼梯时，要扶住扶手防止摔倒。

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2.4.5 在使用颚式破碎机时，首先要检查设备是否处于正常状态，破碎时应将物料缓慢倒入，严禁先倒入物料再起动机器或将物料一下全部倒入，造成设备卡死。如机器卡死，必须先断开电源再清理，严禁用手拉皮带，每次使用完毕，必须将设备清扫干净。2.4.6 在使用园盘磨时，首先要检查设备是否处于正常状态，将物料缓慢倒入，物料必须先破至7mm以下，严禁先倒入物料再起动机器或将物料一下全部倒入，造成磨机卡死。如机器卡死，必须先断开电源再清理，严禁用手拉皮带。每次使用完毕，必须将设备清扫干净。

2.4.7 在做f-CaO和CaCO3试验时要注意检查电源、闸刀、电炉是否处于正常状态，试验时，严禁试验人员离开。

2.4.8 使用高温炉、烘箱等加热设备做试验时，应检查设备否处于正常状态，严禁用手拿试验器皿，以防烧伤烫伤。

2.4.9 混样制样时，要检查设备是否正常，混样制样结束应将设备清扫干净，清扫时必须先断开电源。

2.4.10 发现仪器设备的电气故障应及时联系电工处理。2.5 化学危险品管理安全规程 2.5.1 一切试剂、药品瓶要有标签。

2.5.2 剧毒药品（如KCN、As2O3、K2Cr2O7、KF、NaF、NH4F、HgO2等）、贵重物品（如：铂金坩埚、银坩埚等）专柜加锁、专人保管，并严格遵守领用制度。

2.5.3 强酸、强碱等腐蚀性药品领用，必须凭领料单、领料人签名、主管领导审批，仓管员方可发料；化学危险品领用必须是分析组长或配液岗位人员及主管技术人员，其他人员不得领用。

2.5.4 贵重物品的领用必须由岗位人员申请，部门领导签字同意，方可领用，保管人员要做好记录。

2.5.5 因生产需要，外单位领用酸碱腐蚀性药品时，须经公司主管领导批准，质管部领导同意后方可发放。

2.5.6 试验后的废液，作其他用途时，由所在单位同意，质管部主管人员认可，领用人（限本公司职员）说明用途并签名，方可领用，分析组做好记录。2.6 化学分析作业安全规程

2.6.1 一切试剂、药品瓶都要贴上标签，易燃易爆药品要分开存放。

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2.6.2 取用强酸强碱和挥发腐蚀性液体时，应戴上手套，在通风橱内进行操作，防止溅出伤害人体衣物。所有可能产生有毒气体的操作都必须在通风橱内进行。

2.6.3 稀释硫酸时，必须在烧杯等耐热容器内进行，将硫酸缓缓倒入水中并不断搅拌，以免聚然发热使酸溅出伤害人体衣物。

2.6.4 启用强酸强碱和挥发性腐蚀液体时，为防止液体飞溅造成人体伤害，应用潮湿的布盖住瓶口，再开启瓶盖。

2.6.5 取下沸腾中的水或溶液，须先用烧杯夹子摇动后才能取下使用，以防使用时突然沸腾溅出伤人。

2.6.6 挥发性有机药品应存放在通风良好的处所。易燃药品不可放在电炉或其他火源的附近。室温过高时，启用易挥发物要首先冷却，并不可将瓶口对着自己或别人的脸部。2.6.7 在压碎或研磨苛性碱和其他危险物质时，要注意防范小碎片溅散导致烧伤人体。使用强碱熔样时，应防止坩埚沾水导致发生爆炸。

2.6.8 严禁氧化剂与可燃物一同研磨。不能在纸上称量过氧化钠。在工作中不要使用成分不明的物质，以防止反应时产生危险产物。

2.6.9 严禁试剂入口。使用移液管时应用橡皮球操作；须以鼻鉴别试剂或反应放出的气味时，应将容器离开面部适当距离，以手轻轻煽动，稍闻其味即可；使用过药品后要仔细洗手。

2.6.10 毒性药品撒落时，应立即全部收拾起来，并把撒落处洗净。若是水银洒地下，应尽量清除干净并在残迹处撒上硫磺粉以消除汞滴。

2.6.11 有毒的废液应尽量作无毒处理后，再排入下水道，盛皿要洗干净，并立即洗手。2.6.12 不使用有裂纹的的仪器，切割玻璃管（棒）及塞子钻孔时要戴上手套，防止碎玻璃伤手。

2.6.13 使用电炉加热玻璃容器时，应加垫石棉网防止炸裂。高温物体如灼热的坩埚、瓷盘或燃烧管等，要放在不会引发火灾的安全地方。

2.6.14 在使用高温炉、烘箱等加热设备做试验时，应检查设备是否处于正常状态，严禁用手拿试验器皿，防止烧伤烫伤。

2.6.15 身上或手上沾有易燃物时，不得靠近火源，应立即清洗干净。2.6.16 在使用乙炔气、氧气做试验时，要检查是否漏气，试验室内严禁烟火。

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2.6.17 一旦发生意外中毒事故，必须立即采取急救措施。如果是由于吸入煤气或其他毒性气体、蒸气，应立即把中毒者移到新鲜空气处；如果中由于吞入毒物，应尽早设法使其呕吐以排除胃中毒物，并立即送往医务所。2.7 X荧光仪操作维修安全规程 2.7.1 停机状态下方能进行检修。

2.7.2 检查或检修时无关人员不可随意进入现场。

2.7.3 任何情况下身体任何部位不可处于射线正前方较近位置，需要在射线正前方作业时，必须关闭射线。

2.7.4 凡在设备运转中进行检查工作时，必须佩戴铅眼镜及铅围腰，对于钙量仪，即使停机时仍有放射线，故仍得佩戴上述防护用品。

2.7.5 在设备运转情况下进行检查时，因有高压及放射线，必须除检修人员外至少有一人监护。

2.7.6 在检修或故障处理之后，必须对整个系统进行全面了解确认没有问题后，交付使用，并向使用人员作详细交底。

2.7.7 拆装设备部件，必须先切断电源，并经确认无电后再进行工作，拆开的线头应加编号，并包好绝缘。

2.7.8 出现熔断保险时，必须查明情况找出故障原因，排除故障后，才能更换保险，重新投入使用。

2.7.9 凡拆装的各种部件，要轻拿轻放，以免受颠波，震动影响精度或损坏。2.7.10 当拆卸Ｘ光管时，应切断高压5分钟后再关闭热交换器，以使高压充分泄放，光管充分冷却后，方能进行操作，以免发生意外事故。

2.7.11 新装上的Ｘ光管，应严格按照光化程序操作后，方能投入使用。

2.7.12 操作过程中必须严格按规定做好防护，防止辐射情况发生，设备出现故障要立即报告，严禁擅自处理。

2.7.13 操作使用人员要严格执行开关机规程，严禁在ｋｖ、ｍＡ处于工作状态时切断电源。

2.8 物理试验作业安全操作规程

2.8.1 在操作搅拌机前，应检查设备是否处于正常状态，遇机器出现故障时，应先切断电源，向主管人员汇报，严禁私自拆修。

2.8.2 搅拌结束，在清理搅拌机叶片和搅拌锅时要关闭电源。

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2.8.3 每天要校正振动台，要定期检查试模隔板、端板的有效尺寸是否在标准范围内，试验完毕，应将振动台及周围打扫干净，不得留有水泥浆和砂粒。2.8.4 脱模时要仔细认真，防止试模掉地伤人。

2.8.5 在放取养护箱中试体时，应戴上防护手套防止划伤；在拿取养护箱中的试饼时，应先切断电源，戴上防护手套防止烫伤。

2.8.6 在拆卸养护后的试体试模时，先松开紧固螺丝，将试体连同隔板、端板扒离模底到工作台，用小木锤轻轻侧击两块端板头，脱下端板，然后侧击端板端处，脱下隔板。注意脱模须细心轻击，防止试体损伤，不得用铁制榔头敲击试模，不能锤击试体。2.8.7 在使用抗压试验机前，要检查行程开关的可靠性（用手扬起摆杆）并试压满载三次，使各部件进入工作状态。正确维护保养抗压机、抗压夹具，在操作中要注意碎块伤人，同时在电器检查检修时，要按规定检查，发现问题立即报告有关人员，不准私自拆修。

2.8.8在使用抗折机前，要调整抗折机零点，检查抗折夹具的三根园柱是否能自由转动，注意抗折机的维护保养，严禁私自拆修，防止损坏刀口。

2.8.9 在做水化热试验时,严格按要求向水槽内加冷却循环水,严禁在水槽内没有加水的条件下开动电器部分进行各类模拟试验，以防烧损电器部件，造成意外。一定要先将试验内筒盖好后放到筒座底部的位置上固定好，再向水槽内加水。以防加满水后再向下放试验筒时，造成溢流管排泄不及，大量余水从水槽的上面外溢。2.9 电气设备使用安全操作规程

2.9.1 在使用动力设备前，应先认真检查开头、马达和机构设备各部分是否正常，发现故障应及时联系电工处理。

2.9.2 更换保险丝时要按负荷时选用合格保险丝，不得任意加大或用铁丝代替。2.9.3 严禁使用铁柄毛刷清扫或用湿布擦拭电器开头。

2.9.4 凡电器动力设备发生过热现象，应立即停止运转。供电突然中断时，要关闭一切加温和其他电器仪器，供电恢复后再按规定重新工作。2.9.5 严禁将高温硅碳棒的安全罩撒掉，以防发生触电事故。2.9.6 禁止在电器设备或线路上洒水，以免触电。

2.9.7 实验室所用电器设备不得私自拆动及随便修理，必须请专业人员进行。2.9.8 遵守电器仪器操作规程，离开房间要切断电器加温仪器的电流。

2.9.10 发生意外触电事故时，要立即用不导电物体把触电者从电线上挪开，并采取措

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施切断电源，把触电者转移到空气新鲜处进行人工呼吸，并迅速与医务部门联系。

第二篇：质管部工作总结

今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原则，坚持规范经营，不断总结经验，创新质量管理方法，提升工作的能力和效率，积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下：

2010年以来，首先以药品质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90多次，质管部下发文件14份。

其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行认真的核实审批，及时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400多次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。

再次，组织全体员工按计划进行了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理，更改其授权范围及时限等。2010年以来共接受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期，仍有大量的工作需要去做。药品质量管理，责任重大，我质管部将带领督促员工按照GSp要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺利地通过换证。

第三篇：质管部总结

2008年质管部工作总结

尊敬的公司领导：

今年以来，在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质管部顺利完成了本各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告，请批评指证，谢谢！

一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了质管部工作流程：

1.今年质管部人员状况是: 质管部共计人员51人，控制范围为：质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设，加强品质控制的力度和深度，使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施：

将工作计划分解到每月，制定月度计划，并分解到每周，每周六召开一次总结会议，对该周的工作情况进行总结，并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事，质量总工进行跟踪，保证总体任务的完成。

2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化，让各检验人员严格按文件作业，规范操作。针对原来进货检验标准不完善，导致检验无相关依据的部件进行了清理，并要求技术部下发相关技术标准，对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题，每周组织进行评审，并将评审结果转化到相关文件中，为日常检验工作提供依据。

3.建全了质管部部门质量目标，包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等，并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核，确保品质监控的质量。

4.2008年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后，5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重，为了杜绝该问题的发生，质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程，对前期漏发的300余张合格证全部登记归档，根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程，对打印后的合格证进行铅封，有效的杜绝合格证错、漏发问题；为了保证合格证打印的准确率，避免错打问题，质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作，现已全部实现扫描打印，大大减少合格证错打的可能性。

5.加强业务知识学习，定期对员工开展培训，提升检验技能。

二、完善质量管理体系，确保体系正常运作：

1.为确保体系的正常运作，质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审，在本次审核中共发现一般不符合项17个，发现的问题全部已纠正。2.2008年7月份，质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3C监督审核工作，共发现不符合项2个，所发现问题已全部完成纠正。

3.设计统计报表，完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计，能直观的反映各车间质量状况，以便于各车间采取有效措施即时改善。

4.每月组织各部门召开一次质量例会，对当月的质量情况进行通报，根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施，并整改措施的实施情况进行跟踪。

5.完善并修订公司相关体系文件，08分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版，结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加强产品及零部件监督检查工作，并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份，处罚金额114980元（其中对内部处罚19080元，对供应商索赔95900元）。

三、严格质量控制，完善控制流程和检测手段：

1.进货质量控制：

1>.修订了《进货检验管理办法》等文件，规范了进料检验作业流程和检验标准。

2>.严格进料检验，全年共检验物料40242批，发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示：

3>.由于受公司采购批量和其它因素的影响，部分原件来料质量无法从源头上保证，为了加强对零部件性能方面的监测，08年质管部对内部机构做了对应的调整，借助公司原有的相关监测设备，在原有人员未增加的情况下，由专人负责零部件性能检测工作，加大了对零部件性能的检测力度，大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。

4>.根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注，尤其是部分涉及安全的零部件，针对该类零部件发现的质量问题，及时同供应商沟通，并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。

2.制程及成品质量控制：

1>.完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件，规范了各检验岗位的作业和检验标准。

2>.加强了制程质量控制，设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善，从今年的制程及成品检验结果来看，产品交验质量得到一定的提升，制程从07年平均78%到现在的87%，成品从07年平均不到45%到现在的55%。

3.全年制程及成品检验合格率如下图（1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理，合格率未统计）：

1）制程各车间合格率对比图

2）成品各车间合格率对比图

4.品质异常跟踪分析方面： 1>.为了建立公司的质量信息网络，在各部门指定专门的质量信息联络员，负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪，由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题，并为质量问题的最终解决走出了一条路。

2>.及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析，并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份，整改计划5份，涉及整改项271条

完成整改项260条，闭环率95.94%。

三、积极响应公司薪酬改革，参与绩效考核工作：

1.质管部在07年有专职质量管理人员6名（质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名），08年为了响应公司薪酬体系改革，将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作，质管部内部进行了相关调整，将内勤文员部分工作分解至各检验小组，体系管理工作由部门部长兼任，其他工作由质量管理员和内勤进行分摊，在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。

2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议，并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。

四、配合集团质量管理中心顺利完成集团安排的各项质量工作任务

1.根据集团工作要求，组织各部门开展9KS-3文件的编制工作，共完成ZX150ZH-

8、ZX110ZH-8两款车型的9KS-3文件编制工作；

2.培训供应商102家130人次，并积极督促相关供应商PPAP文件的提报工作，在集团规定的时间内完成各项工作。

3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。

4.按照公司规定的零部件检测费用，顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。

五、质量文化建设：

质管部于2008年12月份召开了质量月活动，对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励，取得了良好的效果；并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报，预计2009年2月正式向公司各部门发行，以便更好的宣传质量文化，提升全员参与质量管理的氛围。

六、积极参加公司组织的团队活动和教育训练;

质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练，收到了良好的培训效果。2008年工作小结：

回顾过去的一年，在全体质管人员的努力下，实现了质管部：作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量管理体系也做了一些改进工作，通过对相关体系文件的拟制和修改，丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法，加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来，对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。

另一方面，今年产品在市场反馈的问题如下：

2008年整车在市场共发生重大质量事故22起（失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。2008年市场退户整车118辆，退回老年车架178个，退回正三车架56个，车厢65个。

以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善，有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整，同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现，09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。

明年质管工作规划：

时光飞逝，转眼进入新年。时值公司突破发展之际，面对新产品的不断出现、市场的变化，质量工作任重而道远。

过去的一年质管部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。质管部将继续按照公司领导要求“提高产品实物质量控制”的指示。提升品质人员素质，即时跟进新产品、新标准。做好明年的质量管理策划，严格质量控制，确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划，必要时引进专业质量工程师加强这方面的工作。

具体规划详见《2009年质量管理部工作计划》。

报告单位：质量管理部 2009年1月8日

第四篇：质管部工作计划

质管部工作计划

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第五篇：质管部工作总结

质管部工作总结

总结是在一段时间内对学习和工作生活等表现加以总结和概括的一种书面材料，它可以促使我们思考，因此，让我们写一份总结吧。总结怎么写才能发挥它的作用呢？以下是小编帮大家整理的质管部工作总结，欢迎阅读与收藏。

质管部，顾名思义，就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全，各项工作都以公司的质量方针为指导中心，为产品质量把关，并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结，有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手：

（一）公司绩效目标的完成情况

（二）ISO质量体系的运行

ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作，就可以保证质量体系的有效运行，提高检测水平与工作效率。ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”，“三审”是指外审、内审和管理评审，校是指计量器具校验；修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。

（三）基础管理

质管部的基础管理包括安全管理，员工的培训，以及5S管理。做好环境安全，人生安全管理，预防事故发生，保证部门工作正常运作。做好员工培训工作，有益于提高团队素质，提高员工质检技能，有利于质量监督顺利进行。做好5S管理，有利于质检过程的动态化管理和精细化管理，有利于员工参与部门管理，并能实现对检测过程的有效监督。

（四）生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验，注重过程体系的监控（包括对不合格品的跟踪和处理）。与各部门紧密合作，加强各部门的沟通工作，严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

（五）技术开发

重视技术开发，为产品质量奠定基础，更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行，这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少，在总结过程中，要用数据和案例说明从中取得的成绩，发现的问题，既要看到优点也要提到缺点，结合新的一年里公司的下达的绩效目标，并由此提出来年的工作方向及计划。例如，在过去的一年人员流动较大，在新的一年里新员工的培训计划就是重点；在技术方面不够完善，在新的一年里就要重视技术的开发等。

尊敬的公司领导：

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，在各位领导和同事的热心帮助下，我严格按照公司管理制度和 GSP 的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。

一、现将 20xx 年上半年质管部工作做个总结：

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案，新建首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促相关部门索取和更换，保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录，对每批到货商品都按规定仔细验收，并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 XXXX批次，全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发

配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部XXX主任的配合下，基本完成了设定计算机系统质量控制功能，计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配，制定出了计算机工作流程岗位流程图，质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作，分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训，均取得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等，并进行分析汇总，反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息XXX 例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司上半年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，上半年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多，质管部共计召回质疑、不合格中药饮片XXX个批次XXX个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查XX次，对检查当中出现的问题及时落实整改，并向领导汇报处理。

11、积极参加公司的各项活动和工作安排，每月按时到各部门进行绩效考核工作；多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作；参加质量方面的培训、会议XXX次。制订出公司20xx年GSP 内部实施情况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

二、（1）存在的问题

个人方面存在的问题：思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强，创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固，工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏创造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏果断和胆量，认为自己工作能力弱，工作难度大，以致曾出现畏难情绪。

公司方面存在的问题：

（1）、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节 质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

（2）、质量管理体系文件贯彻执行力不够 公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但

是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约束力。

（3）、对员工的质量管理培训没有目的性，结果并没有培训初衷所设想的那么美好，许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

2、建议

年底设立质量奖项，制订质量奖励目标，对完成质量指标好的部门进行奖励；对全年工作无质量事故，无质量损失的员工，给予适当的奖励，以激励大家更好的工作。

20xx年下半年工作计划

为进一步做好质量工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题，以药品质量安全为中心，充分发挥质管部的的作用，为此制定下半年工作计划。

一、加强药品经营质量管理规范 ：1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照 GSP 要求，组织实施 GSP 工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使 GSP得到良好的，持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与

考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次 GSP 实施情况内部评审，两次制度执行情况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司 GSP 实施情况不断规范和完善。4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。6、继续做好基本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。7、继续完善质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。6、年底会同采购部进行进货质量评审，通过评审确定质量信誉好，质量保证体系健全的供货商，评出质优价廉的药品，继续建立购销合作关系，淘汰质量差的，信誉差的供货单位。

二、质量培训工作 积极协助和配合办公室工作，加强质量教育和培训工作方面力度。做好质量教育和培训计划，有组织有目的地开展质量教育和培训工作，提高员工的质量管理意识和职业道德水平。1、对新进员工的岗前培训，进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。2、下半年将计划安排员工培训4次，分别是 20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年 9 月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知

（一）公司绩效目标的完成情况

（二）ISO质量体系的运行

ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作，就可以保证质量体系的'有效运行，提高检测水平与工作效率；ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”，“三审”是指外审、内审和管理评审，校是指计量器具校验；修订是指作业指标文件的修订工作；这部分的工作总结可以从这几方面入手。

（三）基础管理

质管部的基础管理包括安全管理，员工的培训，以及5S管理。做好环境安全，人生安全管理，预防事故发生，保证部门工作正常运作。做好员工培训工作，有益于提高团队素质，提高员工质检技能，有利于质量监督顺利进行；做好5S管理，有利于质检过程的动态化管理和精细化管理，有利于员工参与部门管理，并能实现对检测过程的有效监督。

（四）生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验，注重过程体系的监控（包括对不合格品的跟踪和处理），与各部门紧密合作，加强各部门的沟通工作，严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

（五）技术开发

重视技术开发，为产品质量奠定基础，更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行，这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少，在总结过程中，要用数据和案例说明从中取得的成绩，发现的问题，既要看到优点也要提到缺点，结合新的一年里公司的下达的绩效目标，并由此提出来年的工作方向及计划。例如，在过去的一年人员流动较大，在新的一年里新员工的培训计划就是重点；在技术方面不够完善，在新的一年里就要重视技术的开发等。

尊敬的董事长、公司领导：

由于部门负责人缺席，今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，虽然我在公司工作时间不长，但是在各位领导和同事的热心帮助下，我很快熟悉了质管部的工作，在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢！感谢你们对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的各项工作，在过去的工作中，我严格按照公司管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20xx年上半年质管部工作做个总结：

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，在省市药监局的监管下，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐，新建首营企业15家，首营品种9个品种，另外对若干老企业资料的补充，对供应商的资质实行效期管理，对近效期资质及时督促相关部门并索取，保证药品的合法经营。

3、全面掌握公司药品的质量动态，上半年新建药品质量档案15个，并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找，迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔，全部合格。

4、新版《质量管理手册》的实施工作，新版《质量管理手册》以国家药品

法律法规为依据，结合本公司实际情况，分解为质量管理制度、职责和程序三部分，除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外，另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施，从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应，也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。

5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理，同时监管结算资金流向情况，责成财务将该类药品以转帐方式支付，严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作，分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法，并进行了一次书面测试，均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息，并进行分析汇总，反馈给各部门，一季度和二季度共传递质量信息25例，确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家：药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查，我公司上半年无国家：药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对采购合同的规范检查，完善质量条款，督查供货商出库单的规范管理，并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类，便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续，确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品控制性管理，减少不合格药品的产生，上半年不合格药品共14个批次14个品种，主要原因为破损、过期所致。

10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作，并做好完整的记录，定期对质量制度执行情况进行考核，上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。

11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作，监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物（其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营）电子码的上传，无药品电子码的基药一律不得购进，协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。

12、时空软件的维护，软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。

13、全面做好药品质量档案的完善工作，将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号，首营企业，首营药品编码的建立，以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录，以便于质管部与相关部门查询，能更好的服务于客户。

14、健康体检工作的安排落实，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检，本公司有26人参加这次体检，合格率100%，并建立相应人员健康档案。

15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施情况内部评审，二次制度执行情况检查并记录，均能达到GSPS要求。

16、协助张总处理药监局下发文件3起，分别为20xx年3月重大隐患排查，盐酸克伦特罗情况统计，20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计，20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。

下半年工作计划

为进一步做好质管部工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题，本着实事求是的态度，开拓创新的精神，以药品质量安全为中心，充分发挥质管部的的作用，为企业排忧解难中寻求新的发展，为此制定下半年工作计划。

1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使GSP要作得到良好的，持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施情况内部评审，两次制度执行情况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。

今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原则，坚持规范经营，不断总结经验，创新质量管理方法，提升工作的能力和效率，积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下：

20xx年以来，首先以药品质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90多次，质管部下发文件14份。

其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行认真的核实审批，及时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400多次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。

再次，组织全体员工按计划进行了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理，更改其授权范围及时限等。20xx年以来共接受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期，仍有大量的工作需要去做。药品质量管理，责任重大，我质管部将带领督促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺利地通过换证。

在公司董事会的指引下，质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织实施。经过全体员工齐心协力的工作，克服了重重困难，终于顺利的通过GMP的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下：

一、GMP认证准备工作与缺陷项目整改情况

1.验证工作：

组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证，设备验证，无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。

2.供应商评审工作：

利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察，对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审，会同供应部、生产部进行xx年供应商审计工作（目前正在进行）。

3.员工档案整理：配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。

4.培训工作：

1）整理完成xx培训工作资料。

2）整改GMP缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。

5.自检工作：

1）完成xx年下半年自检资料的整理。

2）完成xx年上半年自检工作，并完成自检总结与自检资料的整理归档。

6.文件管理工作：

1）完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。

2）依据xx年版药典完成相关文件的修改，发放以及旧版文件的回收与销毁工作。

3）对相关药品包材进行校稿定稿，督促供应部及时更新换标卡，销毁旧标卡旧模板。

4）完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续

7.留样管理工作：

1）重新整理产品留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进行监测记录。

2）重新整理原、辅、包材留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进行监测记录。

3）按规定完成过期留样的销毁工作。

8.药品追溯数据按要求及时上传。

9．GMP缺陷项目整改情况：

1）尘埃粒子检测时间差问题，已整改。

2）对某中间体稳定性考察的留样送检工作。

二、质管部日常工作

1.按工艺用水取样计划定期取样。及时归档工艺用水检验记录。

2.按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。

3.按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。

4.依据生产安排对生产现场进行监控，对环境进行监测。

三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题：

1）不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。

2）质量管理工作做得还不够到位，生产过程时常出现偏差，由于质管部现有人员经验不足，还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理，不能有效防止同类偏差的再次发生。

3）由于基地新员工较多，培训不深入、到位，部分员工对岗位工作不够了解。

4）生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时，影响批记录的审核放行。

针对以上日常工作中存在或发现的问题，提出以下方案与建议：

1.及时沟通，确保合格药品方可销售。

2.对于生产过程中出现的偏差，应高度重视，由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理，找出防止同类偏差再发生的解决办法。

3.应加强员工的培训与考核，重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。

4.批记录与中间体记录在批生产完成，生产部审核合格后，一并交质管部审核。

四、对xx年工作的要求及目标

xx年，对于质管部的本职工作要严格把关，把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美，做好各部门的沟通工作，完成公司的各项部署任务。在这一年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的地方，综合这些不足确定明年的工作重点如下：

1.总结产品质量问题，在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决；

2.为降低产品杂质率，对生产各环节进行质量排查分析原因，进行合理的质量改进。

3.针对xx年培训工作做的不是很全面，按xx年的培训计划做好更深入全面的培训工作。

4.做好xx年的自检工作，及时汇总缺陷项目，按规范要求认真督查整改缺陷项目。

5.争取把验证工作做到更全面更完善。

6.拟定xx年合格供应商的目录，把好物料入厂的第一道关。

7.做好文件管理的归档工作，严格档案室的借查阅资料的登记手续。

8.在药品追溯数系统工作上，确保数据无误及时的上传。

新的一年即将来临，我们会合理安排工作，除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外，还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成xx年的生产任务。

质管部

xx年x月x日

对于质量管理部门，20xx年是一个艰难的过度时期，6月份公司从****搬迁到***，公司的各种规章制度处于一种真空的状态，而公司的质量管理体系也基本上失效，真正的质量管理只是依靠个人的主观意识（个人认为怎么做好就怎么做）来控制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力，也对公司管理阶层造成了很多的困扰。

1、体系的失效

我们必须承认这样的事实：ISO9001做为一个国际标准质量管理体系，在全世界各行各业中帮助企业取得成功、帮助企业得到提升。第二次世界大战后，美国军工产品质量优良，迅速发展，与制定和实施这些标准是分不开的。

我们必须承认这样的事实：我们公司早期建立的质量管理体系，对企业的提升和质量的保证来说是失败的。

A、公司80%以上的员工（包括高层领导）都认为我们公司实施ISO9001质量管理体系是不符合实际情况的、是阻碍公司正常运作的、只是一些表面的工作，在体系运行过程中发现的问题总是变的无关紧要，在外审时总是希望投机取巧，由此可以看出，早期的质量体系是不被公司员工（包括高层领导）所理解的；

B、公司厂房搬迁造成混乱，如仪器设备的损坏、文控资料管理混乱对生产造成的不便、人员的不稳定、部门的重组等，这些现象可以表明，原来的建立的体系是不适合公司的运作的，或者是公司的领导不支持体系的运行，以至于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种表面的工作；

C、20xx年8月23日，关于ISO9001质量管理体系的BSI外部审核，审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法提供出来，虽然最后侥幸通过了认证（评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的，侥幸只能欺骗别人，不能欺骗自己），但是这绝对是早期质量管理体系运行情况最真实反映。

2、公司缺少规章制度

无规矩不成方圆，任何灵活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的，就像人的自由是建立在遵纪守法（遵守规章制度）的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。

我们必须承认，公司缺少员工手册（包括各种规章制度、薪酬福利等），公司缺少激励员工上进的考核制度（衡量员工工作是否优良的标准）。

A、公司没有薪资制度、没有福利制度，在员工的心里产生一种不踏实的感觉，心里面没有底，不知道“明天”公司的“说法”又会有什么变化，这些看似对公司运作没什么影响的因素，其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话：“得人心者得天下”，其实企业管理的核心就是以人为本，使员工关心企业，如果不能使所有的员工关心企业，至少管理人员要关心企业，如果公司上下都没有一种关心企业的观念，后果可想而知。

B、公司没有一种激励员工士气的考核制度，没有制度对员工做出的工作做评价，使员工产生一种懒惰的心理。人有一种惰性，所以人的士气是很容易被磨灭的，特别是到了一个不容易激励自己上进的环境里面，所以一个人要想谋求更好的发展就要千方百计的接近理解、信任、支持自己的人或环境，这样就可以激起人的斗志。公司建立一种合适的基层员工考核制度是刻不容缓的工作，这个工作对公司的长远发展有着积极的意义。

以下是根据20xx实际情况制定的20xx工作计划：

1、目标

1）、建立和完善公司的质量管理体系；

2）、建立仪器检测实验室；

3）、完成对本部门员工各种镇流器标准的培训，达到质量管理部门每个员工熟悉镇流器行业的各种标准要求；

4）、制定产品的品质保证流程，对新开发产品、生产产品做可靠性实验，保证每个型号的产品得到基本的可靠性质量保证；

5）、完成对主要供应商的考评、并签订质量协议，保证建立所有供应商的质量档案；

6）、完成对全体员工的品质意识培训，改变员工的品质思想；

7）、制定基层员工的品质考核制度，使基层员工的品质表现和工资挂钩；

8）、完成本部门例行的检验控制任务；

9）、完成对本部门员工关于企业文化方面的培训，增强部门的凝聚力、激发员工的士气。

10）、完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构到场认证的接待工作。

2、工作计划进度表

尊敬的公司领导：

今年以来，在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质管部顺利完成了本各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告，请批评指证，谢谢！

一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了质管部工作流程：

1.今年质管部人员状况是: 质管部共计人员51人，控制范围为：质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设，加强品质控制的力度和深度，使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施：

将工作计划分解到每月，制定月度计划，并分解到每周，每周六召开一次总结会议，对该周的工作情况进行总结，并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事，质量总工进行跟踪，保证总体任务的完成。

2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化，让各检验人员严格按文件作业，规范操作。针对原来进货检验标准不完善，导致检验无相关依据的部件进行了清理，并要求技术部下发相关技术标准，对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题，每周组织进行评审，并将评审结果转化到相关文件中，为日常检验工作提供依据。

3.建全了质管部部门质量目标，包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等，并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核，确保品质监控的质量。

4.20xx年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后，5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重，为了杜绝该问题的发生，质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程，对前期漏发的300余张合格证全部登记归档，根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程，对打印后的合格证进行铅封，有效的杜绝合格证错、漏发问题；为了保证合格证打印的准确率，避免错打问题，质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作，现已全部实现扫描打印，大大减少合格证错打的可能性。

5.加强业务知识学习，定期对员工开展培训，提升检验技能。

二、完善质量管理体系，确保体系正常运作：

1.为确保体系的正常运作，质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审，在本次审核中共发现一般不符合项17个，发现的问题全部已纠正。

2.20xx年7月份，质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3C监督审核工作，共发现不符合项2个，所发现问题已全部完成纠正。

3.设计统计报表，完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计，能直观的反映各车间质量状况，以便于各车间采取有效措施即时改善。

4.每月组织各部门召开一次质量例会，对当月的质量情况进行通报，根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施，并整改措施的实施情况进行跟踪。

5.完善并修订公司相关体系文件，08分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版，结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加强产品及零部件监督检查工作，并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份，处罚金额114980元（其中对内部处罚19080元，对供应商索赔95900元）。

三、严格质量控制，完善控制流程和检测手段：

1.进货质量控制：

1、修订了《进货检验管理办法》等文件，规范了进料检验作业流程和检验标准。

2、严格进料检验，全年共检验物料40242批，发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示：

3、由于受公司采购批量和其它因素的影响，部分原件来料质量无法从源头上保证，为了加强对零部件性能方面的监测，08年质管部对内部机构做了对应的调整，借助公司原有的相关监测设备，在原有人员未增加的情况下，由专人负责零部件性能检测工作，加大了对零部件性能的检测力度，大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。

4、根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注，尤其是部分涉及安全的零部件，针对该类零部件发现的质量问题，及时同供应商沟通，并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。

2.制程及成品质量控制：完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件，规范了各检验岗位的作业和检验标准。加强了制程质量控制，设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善，从今年的制程及成品检验结果来看，产品交验质量得到一定的提升，制程从07年平均78%到现在的87%，成品从07年平均不到45%到现在的55%。

3.全年制程及成品检验合格率如下图（1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理，合格率未统计）：

4.品质异常跟踪分析方面：

1、为了建立公司的质量信息网络，在各部门指定专门的质量信息联络员，负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪，由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题，并为质量问题的最终解决走出了一条路。

2、及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析，并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份，整改计划5份，涉及整改项271条 完成整改项260条，闭环率95.94%。

三、积极响应公司薪酬改革，参与绩效考核工作：

1.质管部在07年有专职质量管理人员6名（质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名），08年为了响应公司薪酬体系改革，将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作，质管部内部进行了相关调整，将内勤文员部分工作分解至各检验小组，体系管理工作由部门部长兼任，其他工作由质量管理员和内勤进行分摊，在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。

2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议，并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。

四、配合集团质量管理中心顺利完成集团安排的各项质量工作任务

1.根据集团工作要求，组织各部门开展9KS-3文件的编制工作，共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8两款车型的9KS-3文件编制工作；

2.培训供应商102家130人次，并积极督促相关供应商PPAP文件的提报工作，在集团规定的时间内完成各项工作。

3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。

4.按照公司规定的零部件检测费用，顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。

五、质量文化建设：

质管部于20xx年12月份召开了质量月活动，对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励，取得了良好的效果；并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报，预计20xx年2月正式向公司各部门发行，以便更好的宣传质量文化，提升全员参与质量管理的氛围。

六、积极参加公司组织的团队活动和教育训练;

质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练，收到了良好的培训效果。

20xx年工作小结：

回顾过去的一年，在全体质管人员的努力下，实现了质管部：作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量管理体系也做了一些改进工作，通过对相关体系文件的拟制和修改，丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法，加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来，对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。

另一方面，今年产品在市场反馈的问题如下：

20xx年整车在市场共发生重大质量事故22起（失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。20xx年市场退户整车118辆，退回老年车架178个，退回正三车架56个，车厢65个。

以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善，有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整，同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现，09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。

明年质管工作规划：

时光飞逝，转眼进入新年。时值公司突破发展之际，面对新产品的不断出现、市场的变化，质量工作任重而道远。