第一篇：医疗设备和耗材检查总结

医疗设备和耗材检查总结

药监局：

亮点：

1、修章建制好

2、不良事件上报和分析总结好

3、医疗设备维修，使用记录较好。

不足：

1、储存环境不符合要求，如湿度。

2、分区分类管理标识不清，如待验区，合格区，不合格区等。

3、严重的问题：入库出库的记录和电脑系统的登记太简单，无灭菌批号，无法追溯。

4、妇科在用监护仪心电示波不准确，金科威的，责令停用。

5、手术室无菌用品堆放不规范，未到报废年限的坏仪器占用空间。

二〇一三年十月十四日

记录者：

第二篇：中医院医疗设备及耗材采购制度

中医院医疗设备及耗材采购制度

为了加强医疗物资采购的有序性和计划性，加强医疗设备和医用一次性用品、卫生材料等医用耗材的采购管理，提高采购效率，规范采购流程，建立标准化的管理模式，设备管理科将于____年_月_日起施行计划采购模式，对医院日常物资由科室按使用情况采取科室对 所用物资按照计划申报、计划领用原则。

按照区财政局的要求，贵重医疗设备和大型医疗设备采取一年一报原则，由各科科主任根据本科专业发展情况，在每年__月份提交下一的申请计划，经设备管理科汇总后，上报主管院长及区卫生局审核，审核后上报区财政局审批，设备管理科将严格按照审批的采购目录在内组织完成招标采购计划。

设备管理科将采购目录上的项目以书面的形式通知各相关科室，科主任根据申购价值填报相应的论证表。具体如下：

申购价值二万元以上十万元以下的医疗设备，申购科室科主任务必完整地填写《贵重仪器设备购置申报论证表》。价值在十万元以上的要填写《大型贵重设备购置论证书》。

设备管理科根据论证表制定院内（院外）招标计划，报院长审批，按审批后的计划实施。

（二）、医用耗材

①医用耗材分为日常医用耗材和诊断试剂。

采取一周一报的原则，科室所需的所有专科医用一次性用品、卫生材料、诊断试剂等医用耗材必须由所在科室的主任或护士长填写书面的《日常物资采购申购单》，对其申请的物资名称、数量、规格等作必要的说明。每周四前提交，经审批后组织院内采购。

二、采购、入库、出库

采购员将科室所提交的各类物资申购单输入电脑，根据中标情况生成物资供货单，交给供货商组织采购。

设备类由设备管理科根据设备论证表进行论证调研后汇报院长，组织院内招标或报市机电招标中心招标采购。

设备仓库严格依据设备科的物资采购单对物资入库，没有电脑记录或采购单的物资将无法入库。

第三篇：介入医疗、耗材联合检查制度

介入诊疗联合监督管理制度

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

一、管理组织

由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。医务科负责开展的介入诊疗项目及质量，对介入诊疗技术规范及管理规范的科内培训学习情况；介入手术人员是否有执业资质等，定期检查、反馈及持续改进。设备科负责购进验收、养护、储存、使用等是否按医院规章制度执行。

二、各部门任务及职责

（一）医院感染监控部门

1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》执行，做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。

5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：

⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。

⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。

7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。

（二）器械采购部门

1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证

3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。

（三）供应部门

1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现

问题及时记录并上报医院感染管理控制部门，并及时停止同批号产品的使用。

2、严格执行产品发放制度，对一次性输液（血）器、注射器使用后周转中注意产品的

有效期，杜绝使用过期产品。

3、使用后的物品，按卫生局有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证 件的单位或个人。

4、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。

（四）医务科督查内容：

1、使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

2、术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医 用耗材类型，仔细检包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

3、使用中是否严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应立即停止输液或注射过程，并立即报告医生及时处理，同时配合控感部门调查工作。

4、术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

5、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。

四、报告制度

（一）在使用中发生问题，每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长

报告，并协助有关部门做好现场保护和留样工作。

（二）使用中发现问题，应于一周内向卫生局医政科提供书面报告。

本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。

医务科

2013-11

第四篇：乙类设备及医用耗材专项检查自查报告

医用耗材使用情况专项检查自查报告

一、规章制度的建立与执行方面 1.大型乙类医用设备

（1）能按照卫生部及北京市卫生局下发的《大型医用设备配置与使用管理办法》及实施细则进行医院大型医用设备的配置，取得配置后购买。

（2）医院实行院领导、医疗器械管理部门和临床科室三级管理制度，有专门的医疗器械管理部门，配有专业技术人员，并进行培训，同时对临床科室进行设备使用培训。

（3）医疗设备处置按照海淀区财政局固定资产管理的要求执行，不随意划转、捐赠、出售、报废等。

（4）对应急设备能定期进行巡检，有安全隐患的设备停止使用，及时维修和更换。但对质量控制没有具体标准，执行的难度较大。2.医用耗材

（1）根据《国家卫生和计划生育委员会办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》和《北京市卫生局关于加强医疗机构医用耗材采购与使用管理的通知》要求，我院成立了医用耗材采购管理委员会，对进院耗材建立了严格的准入制度。对每一项耗材，临床科室在提出新增使用耗材前，要经过医务、物价、医保、护理等部门的审核，提交耗材管理委员会集体讨论通过才能使用。

（2）对植入性医疗器械经销商的资质审核非常严格，对高值耗材，进行专人管理，每月科室将高值耗材汇总，由专人抽查使用情况。

（3）通过此次自查发现，我院缺少《植入性医疗器械临床使用评估制度》。此次自查后，需要把相应的制度完善。

二、医疗机构资质情况

《医疗机构执业许可证》含有所配置的乙类大型设备对应的科目，DSA相关介入诊疗项目已通过医学会、医师协会的审核。

三、上岗人员资质情况

乙类大型医用设备所在临床科室持有《大型医用设备上岗证，人员数量和职称资历与配置的乙类大型医用设备数量和档次匹配。

四、企业与产品资质情况：

我院在医疗设备及医用耗材采购过程中，严格审查供应商资质，包括企业《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《生产企业生产许可证》、生产厂家对代理经营机构授权书、公司联系人材料（授权、身份证复印件）等，定期检查各种资质是否在有效期，通知供应商更换，确保购进设备、耗材合法。

通过自查发现有部分供应商在企业经营中有超范围经营的情况，特别是试剂这种情况很多。大部分存在的情况是可经营三类体外诊断试剂，却销售二类诊断试剂。已经通知供应商增项。

五、记录完整性与追溯性情况

（1）耗材购进和库存相关记录完整，记录中包含产品名称、产品规格型号、产品价格等信息，但没有产品序列号、产品类别、出厂日期。

（2）对高值植入性医用耗材，重点科室能够建立产品-患者数据库，能够在患者手术记录中粘贴产品条码；胸科，功能神经科、心脏外科条码粘贴不全，已与科室相关负责人沟通，加强管理。

（3）耗材使用情况每月由科室报送医学装备科，由专人抽查使用情况。

第五篇：大型医疗设备检查记录

巴中骨科医院医疗设备检查记录表

检查日期：

****年**月**日

设备名称：

国别/厂家：

型号：

使用科室：

设备编号：

安装时间：

年

月

检查内容：

□日常保养记录

□表面清洁 □电源供电情况

□通电检查

□报警设置 □功能检查 □附件检查 □其他

标记说明：

√已做

×异常 Δ调整

存在问题： ◇ ◇

现场整改工作： ○ ○

日后整改计划： ● ●

使用科室意见：

签名：

检查人员＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿