第一篇：检验机构2014年度个人工作总结

2014年工作总结

XX检测中心

XX 今年来，在所领导和同事们的关心和支持下，在同事们的帮助下，紧紧围绕检验检测工作，充分发挥岗位职能，不断改进工作方法，提高工作效率，以“服从领导、团结同志、认真学习、扎实工作”为准则，始终坚持高标准、严要求，较好地完成了各项工作任务，通过自身的努力，各方面都取得了一定的进步。现将一年来个人工作总结报告如下：

一、加强学习，转变观念，努力提高综合素质

具备良好的政治和业务素质是做好本职工作的前提和必要条件。根据市直机关工委党建工作的有关要求和部署，认真学习贯彻总书记系列重要讲话、十八大和十八届三中全会精神，围绕检验工作全局，扎实开展党的群众路线教育实践活动，以群众路线教育实践活动为契机，切实改进工作作风。进一步增强了党性，提高了自己政治洞察力，牢固树立了全心全意为人民服务的宗旨和正确的世界观、人生观、价值观；在业务学习方面，我虚心向身边的同事请教，通过多看多听多想多问多做，努力提高自己的业务知识。

二、认真履职，践行科学检验、规范检验精神，按质按量完成全年的工作任务

本年度主要完成了如下工作：

1、认真贯彻实行年初所签《XX岗位职责目标管理责任书》，较好的完成了所分配的食品、药品、化妆品、保健品的检验检测工作。

2、积极配合同事，参加国家级、省级组织的实验室能力验证比对考核工作。

3、XX外出学习：①对我所大型精密仪器XXX进行系统学习，较好的掌握了该设备的使用及维护工作；②参加2014年XX省GMP检查员培训工作，并参与了XXX家药品生产企业进行飞行检查。

4、对科室内的设备不断摸索，各种检测设备的使用能力均有所提高。

5、积极完成所领导及科室主任安排的各项工作任务。

三、工作中的不足与今后的努力方向

一年来，我虽然做了一定的工作，也取得了一些成绩，但距领导和同志们的要求还有不少的差距：主要是对政治理论学习抓得还不够紧，学习的系统性和深度还不够；工作创新意识不强，创造性开展不够。在今后的工作中，我将发扬成绩，克服不足，以对工作、对事业高度负责的态度，脚踏实地，尽职尽责地做好各项工作，不辜负领导和同志们对我的期望。

XXXXXXX 2014年12月

第二篇：电梯检验机构责任

附件3

电梯检验机构责任

1、电梯检验机构应当经过特种设备安全监督管理部门核准，必须在核准的资格范围内开展电梯检验活动。经核准的电梯检验机构，在从事检验检测工作中，不得将所承担检验检测工作转包给其他检验检测机构。

2、电梯检验机构应当加强内部管理，确保检验检测质量管理体系有效运行，严格按照安全技术规范规定的检验检测项目、周期、方法、程序和质量控制要求进行检验检测。电梯检验机构应当建立并实施检验检测质量管理体系、检验检测工作质量和工作人员行为等检查制约制度。

3、电梯检验机构及其检验人员应当依法为电梯生产、经营、使用单位提供安全、可靠、便捷、诚信的检验服务，不得利用检验工作故意刁难电梯生产、经营、使用单位。

4、电梯检验人员应当经考核，取得检验人员资格，方可从事检验工作；电梯检验人员不得同时在两个以上检验机构中执业；变更执业机构，应当依法办理变更手续。

5、电梯检验机构及其检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告，并对检验、结果和鉴定结论负责。电梯检验机构应当及时、准确地将检验检测情况报特种设备安全监督管理部门。

6、电梯检验机构及其检验人员在检验、检测中发现电梯存在严重安全隐患时，应当及时告知相关单位，并立即向特种设备安

9实安全责任，加强检验检测人员安全教育，督促检验检测人员遵章守纪，严格按照操作规程实施检验检测，保证检验检测人员自身安全与健康。

13、电梯检验机构必须接受各级特种设备安全监督管理部门的监督检查，并按照规定报送有关材料。

14、电梯检验机构应当加强信息化建设，建立科学可靠的检验检测数据档案，按照有关特种设备动态监督管理的要求，实现检验检测与安全监察之间的网络数据传输和共享。

15、电梯检验机构应当严格执行国家和地方有关部门规定的检验检测收费标准。

16、电梯检验机构还应当落实法律法规规定的其他责任。

第三篇：检验检测机构相关声明范文

内蒙古自治区检验检测机构诚信声明

为维护自治区检验检测市场信誉和形象，坚持合作共赢，反对不公平竞争，诚实守信的开展检验检测工作，自觉履行社会责任，提升检验检测机构的公信力，促进自治区检验检测市场的健康发展，------------向全区检验检测服务业发起如下诚信自我声明：

一、倡议自治区检验检测机构开展诚信自我声明，客观独立、公平公正、诚实信用开展检验检测活动，恪守职业道德。

二、自觉遵守国家有关法律法规和政策，服从各级政府质量监督部门的监管，主动接受社会各界的监督。

三、坚持独立、公正的第三方检验检测地位，确保检验检测过程和结果不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，维护检验检测的公正性并防止商业贿赂。

四、不断改进和完善检验检测质量管理体系，严格执行现行的技术标准、规范，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。不接受委托单位或个人的不合理要求，不隐瞒事实，不出具虚假的检验检测报告。

五、遵守从业规范，在资质认定证书规定的检验检测能力范围内，依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求，出具检验检测数据、结果。

六、不转让、出租、出借资质认定证书和标志；不伪造、变造、冒用、租借资质认定证书和标志；不使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志。

七、恪守职业道德，不以不正当手段损害同行的信誉，影响委托单位或个人对检验检测机构的选择，维护公平竞争。

八、维护客户利益，提高检验检测服务质量和效率，公开收费标准，公开检验技术能力，公开办事流程。

九、保守在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密，履行保密责任。

十、按时向资质认定部门上报统计年报信息及工作总结。

自愿履行诚信自我声明机构：

机构法定代表人签字：

2016年 1月7 日

检验检测工作的公正性声明

为维护本中心检验检测工作的诚信度，坚持独立、公正的第三方检验检测地位，我以---------的名义，作出如下公正性声明。

一、本中心及其人员遵守国家相关法律法规的规定，客观独立、公平公正、诚实信用的开展检验检测活动，恪守职业道德，承担社会责任。

二、本中心及其人员应当独立于本中心检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰本中心技术判断因素的影响，维护检验检测的公正性并防止商业贿赂。

三、本中心不断改进和完善检验检测质量管理体系，严格执行现行的技术标准、规范要求，确保检验检测数据的真实、客观、准确，不接受委托单位和个人的不合理要求，不出具虚假的检验检测报告。

四、本中心遵守从业规范，在资质认定证书规定的检验检测能力范围内，依据相关标准或技术规范规定的程序和要求，出具检验检测报告。

五、本中心检验人员均为正式聘用人员，只在本中心从事检验检测工作。本中心保证不聘用法律法规规定禁止从事检验检测工作的人员。

六、本中心保证不转让、出租、出借资质认定证书和标志，不使用过期已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志。

七、本中心向社会出具的具有证明作用的检验报告上加盖检验检测专用章和单位公章，并标注资质认定标志。

八、本中心中心按照相关标准、技术规范以及资质认定评审准则规定的要求，对检验检测样品进行管理。接受委托送检时，本中心的检验检测报告仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。

九、本中心对检验检测原始记录和报告归档保存7年，保证记录和报告具有可追溯性。

十、本中心需要分包检验检测项目时，应当事先取得委托人书面同意，按照资质认定评审准则规定，分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告中标注分包情况。

十一、本中心及其人员对在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密履行保密责任。

质量方针声明

一、本中心的质量方针是：行为公正、方法有效

数据准确

服务规范

二、本中心及其人员遵守国家有关法律法规，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，认真执行各项规章制度要求，为客户提供诚信的检验检测服务。

三、本中心所有检验人员持证上岗，严格执行现行的技术标准、规范要求，在约定的时限内完成检验检测工作；本中心及其人员对出具的检验检测报告负责，并承担相应的法律责任。

四、本中心建立并不断完善质量管理体系，定期组织所有检验人员学习法律法规和质量管理体系文件，在实际工作中认真贯彻落实。

五、本中心遵循有关评审准则的规定，定期开展内部审核和管理评审，持续改进质量管理体系，保证质量管理体系运行的有效性。

六、本中心维护客户利益，提高检验检测服务质量和效率，公开收费标准，公开检验检测技术能力，公开办事流程。

第四篇：第三方检验机构资料

1、进一步完善修订门急诊工作制度。

2、建立完善的医疗质量管理网络体制。

3、进一步加强医疗质量检查考核，尤其侧重在狠抓关键性医疗制度的落实。

4、进一步提高病历处方质量，每周检查一次，检查情况及时反馈，并提出整改意见。

5、抓好医疗安全，杜绝和减少医疗事故、医疗纠纷的发生，尤其侧重手术科室。

6、加强对抗菌素分线使用和合理使用的督查力度。

7、严格执行手术分级管理制度，结合本院情况制定具体要求。

8、积极投入医院管理年活动，把各项工作落到实处。

9、组织讨论EMSS建设方案，根据情况进行分步实施。

10、抓好下伸点规范建设与验收工作。

11、重点学科建设的阶段总结。

12、防保工作。

13、社区服务工作。

14、设备管理与设备的论证与采购工作。

15、积极配合医院中心工作与其他相关工作。

16、开展新技术新项目工作

2、全面提升辅助科室的检查诊断能力和服务临床水平。2008年医院检验科与武汉康圣达检验中心及兰青肿瘤研究所开展了技术合作，使我院新增了70余种新检验项目，既解决了患者转诊就医的麻烦，又大大增强了医院服务病人的能力。

3、在高端医疗检测方面，中国与美国相差5-10年。24日，全美顶尖医疗服务机构——梅奥诊所与武汉一家民营医疗机构达成战略合作意向，在引进美国最先进技术后，武汉高端医疗检测技术有望与全球保持同步。

4、武汉的合作方为武汉康圣达医学检验所，是国内唯一以特检、高端检验为特色的检验机构，为全国近1800家医院提供专业医疗检验服务，其中包括500余家大型三甲医院，尤其是为白血病及血液肿瘤等高难度项目进行病情检验。

5、‚由专业医疗机构为大型医院进行第三方检验服务，是全球医疗界的发展趋势。‛美国梅奥诊所资金投资部的罗如澍表示，在各分散的综合医院里，每天接触到的类似白血病、肿瘤等高端检测病例都不多，一般情况下医院也不会投入太多资金和精力用于高端检测，其技术和设备也跟不上科技更新速度。而第三方专业检验机构的成立，能承接若干个综合医院的检测服务，除了能节省成本，最大的好处在于能集中优势技术和人才专攻医学检测，为患者提供更准确的服务。

6、2008年科室与武汉康圣达医学检验所武汉血液肿瘤分子特检技术研究中心合作，开展了各种白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的形态学（M）、免疫学（I）、细胞遗传学（C）、分子生物学（M）检测，保证了诊断和分型准确性；同时开展了各种类型的白血病的个体化化疗，特别是急性早幼粒细胞白血病的维甲酸及三氧化二砷双诱导分化治疗、慢性粒细胞白血病和B细胞淋巴瘤的分子靶向治疗，使该类危重患者抢救成功率达到90%以上，挽救了许多绝症患者的生命。

8、医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本，检验后将结果送至医疗机构，应用于临床。它具有相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。笔者认为将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务体系并加以建设，可切实提高基层医疗服务能力，实现多方受益。

9、上世纪五六十年代，美国为减轻国民负担，推出‚合理利用资源减少医疗开支‛策略及一系列医疗体制改革，同时引入市场机制，加剧行业竞争，最终引发了医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。目前在美国，40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年还在增长。加拿大MDS是该国最大的诊断实验提供者，雇员超过1万人。日本的BML在全国有40多家分支机构，其本国员工达1160多人，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。仅有600多万人的香港也拥有150多家独立实验室。10、20世纪80年代中期，我国就已经开始有机构涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。目前在上海、南京和广州等市，医学独立实验室也发展得较迅速。

11、将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务机构可以避免医疗机构检验科室的重复、低水平建设，节省卫生资源。医学独立实验室完成检验样品的集中检测，提高检测效率和质量，降低错误发生率。在卫生行政部门统一质控、统一标准的前提下，可实现各医疗机构检验结果互认。这种做法可以提高基层医疗机构检验水平，扩展检验项目范围，有效吸引病人，减轻大医院门诊压力。医学独立实验室集约化发展，引入竞争机制，降低了检验成本，大大节省了患者的检验费用。同时它还能促进一些政府大力提倡的项目的普及与推广，如先天性疾病的产前诊断，新生儿遗传性疾病筛查等。此外，医学独立实验具有‚第三方‛性和集中性，故提供的结果更公正，更易于监管部门的监管。

12、因此，政府卫生行政主管部门要解放思想，充分注意到独立医学实验室的作用，鼓励民营资本参与举办医学独立实验室，但应严格执行技术人员、检验项目的准入制度，并制定统一的检验标准。

以昆明金域检验所为例，过去在当地基层医疗机构完成不了检测的样本，可能要患者亲自到昆明才能进行检测，而现在金域直接从基层医疗机构收回样本，进行检测后传回患者就医地，患者可以就地治疗。换而言之，医学独立实验室的加入，让当地的基层医疗机构留住更多的患者。

一位与广州金域医学检验中心合作多年的医疗机构负责人也表示，与第三方医学检验机构合作，能够增加很多以前根本无法开展的检测项目，而医院整体的诊疗水平也随之提升，诊疗质量和服务够满足越来越多的病人需求，医院的经营、效益都得到快速稳定的发展。

C 优化检验资源配臵

引入第三方医学检验，不但能对单独的医疗机构有促进作用，对区域性医学检验资源配臵也能起到一定的优化。

众所周知，目前，国内仍存在医疗资源分配不平衡的情况，各医院临床实验室硬件水平参差不齐，中小医院普遍存在着检验设备简陋、闲臵、人员素质低下、误差大等现象。即便是目前发展较快的社区卫生服务中心，往往也难以承受大型的检测仪器的压力。而大型医院，也会面临投入高、标本量少、资源闲臵等导致的投入高、产出少的矛盾。

独立医学实验室，恰好能弥补以上的‚短板‛，其将各家医疗机构自己不能或不愿检测的检测样本集中到一起检测，再通过信息与物流系统把结果传回各家医院。这种服务模式整合了原本分散的资源，规模化、专业化地进行检测，提高了效率，最大程度地降低了成本。

金域医学检验中心有限公司董事长兼总经理梁耀铭先生坦言，医学独立实验室提供的检验服务是合作医院没有的或者出于经营成本、规避风险等目的而决定不开展的检验项目，包括样本集中和大量的医院普及检验项目以及样本分散的高精尖的检测项目，这是第三方检测机构明确的市场定位，因此与医院根本不存在竞争。

相反，作为医疗行业整体服务链中的检验服务，医学独立实验室凭借自身精湛的检验质量、良好的检验服务以及综合运营能力，同时不断引进和推广国际先进的检验项目，为不同需求的医院服务，在医疗行业中立足和发展。梁耀铭强调：‚回首和借鉴发达国家医疗行业的发展历史及经验，综合性的、外包的大型实验室的出现，是减少重复投资、提高设备利用率和降低社区医疗投资的有效途径之一。‛

‚在发达国家，医学独立实验室的规模化优势是在不断降低仪器人力的闲臵率和实现高质高效的运营管理基础上，节约经营成本，获得检验普及项目的价格优势。让基层、社区和私人诊所及其患者享受到综合医院的检验服务，从而保证了基层医院的发展，保障了患者享有的诊疗质量。这不仅极大地减少了医疗资源的重复投资，还降低了患者的医疗费用，这是在和谐基础上达到的医学独立实验室与社会、医院和患者共赢的结果。‛梁耀铭如是说。

此外，现代检验医学的发展使分工越来越细，各种新技术、新设备的不断问世，需要配备高精尖的技术人才、昂贵的检测设备和试剂，检测技术研发和学习方能实现，这些都不是一家医院可以单独完成。而医学独立实验室却可以通过集中检测的模式承担起大的区域内医院和患者对这类高精尖检验项目的需求。对社会而言，实现了医学检验技术、设备和人员等等卫生资源的优化配臵。

溯踪独立实验室

医学独立实验室的出现可以追溯到上世纪60年代，当时美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到上世纪90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少，一份血样可以做的检测项目越来越多，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础，此后，美国的医学检验服务行业逐步发展成熟。

在欧、美、日、澳等发达国家，医学检验的主角有3种类型：医院实验室、内科实验室及独立的商业实验室。其中，医院实验室一直占据实验诊断市场领先地位，但近年来，独立商业实验室依靠其技术成本优势迅速提高市场份额，已接近医院实验室的市场地位。相关资料显示，2003年美国医学检验业务市场容量为370亿美元，其中医院内部实验室提供一半的服务，医学独立实验室提供了三分之一的服务，其余为诊所附设实验室提供。而欧洲、日本等则有50%的检验业务由医学独立实验室完成。

独立实验室现已在西方国家普遍存在，其中，美国的医学检验服务行业发展最为成熟，拥有几个大型独立实验室，最著名的QUEST已发展成为全球最大的跨国公司，仅在全美就设有30家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，提供2500多个实验室检测项目及组合，2003年总收入达47亿美元，全年完成1.3亿项检测。

独立实验室实现检验样品的集中检测，不但可以大大节省费用，更重要的是可以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是当前发达国家的发展方向。

公共医疗卫生资源不均 “第三方医疗”能否成“良方” 新华社记者王丽、李惊亚

大型医院设备优良但常年人满为患，社区医疗机构就医方便，却因缺乏检验手段门可罗雀。针对公共医疗卫生资源分配不均导致群众看病难、看病贵的问题，贵阳市引进第三方医疗检测机构提供公共检验服务。

然而，这一医疗市场改革的新事物，虽是一剂化解医疗资源不均矛盾的“良方”，却也面临着理顺监管、价格等新问题。

基层医疗资源“不足”与“浪费”并存陷入“两难”

医学检验是医疗服务重要的环节和内容。据统计，医师诊断和治疗辅助信息中的70%以上要依靠医学检验获得，但临床实验室不足、硬件水平参差不齐，却造成病人无法在大医院与基层医疗服务机构之间合理分流。

贵阳市卫生局副局长洪阳说，在贵阳市的数千所医疗机构中，只有少数几个三级甲等医院拥有较完善的临床医学设备，而大量中小型医疗机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等临床检验设备和检验人员匮乏，医生仅能凭病人简单病史和医生临床经验进行诊断、治疗。

据统计，2009年末，在贵阳地区的全部医疗机构中，141所医院的诊疗量占全市诊疗总量的39%，而1358个村卫生室和1311所其他医疗机构虽然数量众多，但诊疗量分别只占到28%和33%。

即使是贵阳市大中型医院的内设实验室，也存在重复配臵、良莠不齐、封闭运行、服务效能不高等弊端。

“少数医院内设实验室接受外来标本，检测数量不饱和、样本类型少，服务不能满足社会需求，医院之间临床检验结果的通用更是困难重重。”贵阳市卫生局医政处处长先丽华说。

记者发现，医疗资源不足与医疗资源严重浪费并存，患者医学检验愿望和无法满足需求的实验室设施，这些问题均致使一些基层医疗机构陷于“两难境地”。“第三方医疗”整合资源调节“分配不均”

针对医疗资源分配不均带来的诸多矛盾，2009年底，贵阳市首次引进第三方医学检验机构“金域医学检验中心”，探索公共检验模式服务各级医疗机构的新路径。

先丽华说，金域医学检验中心于1994年在广州成立，但公共实验室模式近几年才被逐步接受和发展。这个检验中心入驻贵州运行半年来，服务范围已延伸到除遵义以外地州市的县一级医院。在贵阳市的合作医院达到57家，其中包括市县级医院、民营医疗机构、卫生服务站等，贵阳周边地州市合作医院达到223家。合作项目包括病理活检、病理会诊、免疫组化、细胞病理、性激素等1000余项医学检验项目，实现了基层看病可享受到三级医院的检验水平。

贵阳金域实验室副经理付正乾说，初进驻贵州时，对前景并不看好，可西部欠发达、欠开发省份对第三方医学实验室的迫切需求却显示了这一新兴产业的生命力。金域属于连锁企业，一些在贵州无法检测的项目，可以直接送到广东等全国各地的合作单位进行检测。公司分布全国各地的医学专家，还可以随时组织对疑难病例会诊，必要时通过网络与国内外远程会诊。

“这种模式让西部贫困地区可以分享先进的医疗资源。”付正乾说，目前，公司每月接到的病理检查标本达到1500例左右，与贵阳医学院附属医院、贵州省人民医院等三级甲等医院等持平。

医院“过度检查”是造成“看病贵”的主要原因之一。

贵州省第二人民医院院长黎胜强认为，“第三方医疗检测”有效地整合了不同类型医疗机构的服务能力，可以发挥多重效果：避免了中小医疗单位不必要的投入，有利于将业务集中于特色科室；众多的检测项目弥补了中小医院检测项目的不足，方便质量控制；在一些需要政府大力提倡和普及的项目，如开展先天性疾病的产前诊断、新生儿遗传性疾病筛查上，具有先天优势。改革公共医学服务仍需破除体制“壁垒”

“第三方医学实验室”兴起于上世纪50年代的美国，从上世纪90年代初开始，国内逐渐出现广州金域、杭州艾迪康、上海美众、北京德易等一些独立医学实验室。

一些业内人士指出，目前独立医学实验室在我国医疗检验服务市场中所占的比例还不到1%，其发展壮大仍面临着诸多“壁垒”。

“目前，对医学独立实验室的监管法规不健全，尚无明确的针对独立实验室的监督管理体系和政策。”贵阳市第五人民医院检验科主任王义光说，“对于独立实验室开展的许多新检测项目，物价部门也不能及时进行合理定价，这在一定程度上制约了这个'朝阳产业'的发展。”

一些业内人士提出，医院把患者的医疗检测环节交给医学独立实验室，相当于把利润“拱手相让”，基本得不到实际的好处。部分医院将独立实验室视为潜在对手，认为其分流了自己的医疗收入，拒绝将标本送往独立实验室。

贵阳医学院教授刘家骝说，缺乏合理利益分配机制和“地方保护主义”都将成为“第三方医疗”发展“壁垒”。相关部门应关注医学独立实验室发展对现行医疗服务体系改革所产生的影响，为独立实验室的发展提供良好的公平竞争环境。

在一个检验科医师的博客上有这样一段话：‚算一下，一个二级医院实验室要保证基本正常运转至少应有14人，要保证合理正常运转则需要再加8人，设备需要200万元左右，房屋需要至少23间……开展的项目越多，成本越高，随之而来的就可能是质量的下降，对于社区医院、乡镇卫生院而言，这就是亏不起的买卖了。‛

一席话道出了很多中小医院面临的尴尬，‚大而全‛的实验室管理办法规定和检验科的盈利压力始终是一对很难解决的矛盾。同时，在‚大病进医院，小病进社区‛的现代医疗服务大趋势之下，社区医疗机构的检验水平常常遭到患者的质疑。在日前举办的‚临床检验实验室质量管理学术会议‛上，一位来自西安的检验科主任给记者算了一笔账：在县医院，检验设备年折旧费达20万元左右。但标本量少，仪器大部分时间是闲臵的。而迅速开花的社区卫生站多接诊常见病，没必要也没那个财力设立检验室；即使一些医院出于标本量有限、检验成本高的考虑，被迫等待足量标本统一检查，也可能延误临床诊疗，更疲于追随医学检验仪器的更新速度。

国家临检中心的专家表示，医院背负沉重的设备经费负担，意味着昂贵的医疗资源浪费，患者的支出也难以降低。

‚医学独立实验室的出现，对改善这种情况有一定帮助。‛卫生部临床检验中心主任申子瑜在不同场合均表示，从上个世纪60年代起，独立实验室在发达国家已存在，今天已形成一套完善的监督管理措施。医院把一些复杂的或者小样本的检验委托给独立实验室完成，大部分检验结果在24小时内可通过Internet、电话、传真看到。事实证明，提供社会化服务的独立实验室在节省卫生资源、补充医院实验项目、开展高新技术、提供快捷服务等方面发挥了积极的作用。业内人士曾有过这样的分析：‚如果按照发达国家医学检验40%为独立实验室完成的标准来计算，2000年我国医疗服务行业收入近5000亿元，那么中国医学检验服务市场确实是一座200亿元的‘金矿’。‛时至今日，这个市场随着独立实验室的发展壮大，出现了新的变化。

■规模化带来连锁效应

在‚临床检验实验室质量管理学术会议‛上，记者获悉，广州金域医学检验中心与罗氏诊断产品有限公司正式确立了战略合作伙伴关系，双方将建立一个国际认可的‚参考实验室‛，在检测系统标准化、检测服务社会化及新技术研发和应用等方面展开合作。同时罗氏诊断的中国技术示范基地将落户广州金域，作为罗氏诊断新技术、新试剂和新仪器的研发、评估以及推广基地。与会专家认为，近年来不断发展的中国医学独立检验室正在迎来一个快速成长期，金域和罗氏的合作也意味着第三方检验机构得到了更多的关注和认可。

但是，对金域董事长梁耀铭来说，这个时刻他等待了13年。从1994年成立至今，金域历经了2002年的改制、2004年的迁址，以及花费数千万元用于流程再造和ISO/IEC17025、ISO9001：2000、CAP等一系列国际质量体系认证，终于将在今年跨越营业额1亿元的关口。‚这些数字与市场的逐渐认同分不开。‛金域的经验是，独立实验室必须通过市场行为来获得认可，‚质量是生命，流程是关键。‛梁耀铭举例，卫生部规定二甲医院必须要有组织病理检查项目，一般每月能够做到100～200个病例，每例收费100多元，但是这样的规模很难维持良好的投入产出比，也很难吸引足够的高质量人才。广东韶关一家二甲医院的检验科主任告诉记者，例如细胞病理这样的检验项目投入大、病例少，对基层医院来说是‚风险很高的鸡肋项目，一般都处在亏损状态，同时还浪费资源。‛这种情况在某些三甲医院也不鲜见，一台Agilent电感耦合等离子质谱仪180万元，一台ABI3130基因测序仪130万元，还不包括培训相关检验人员的费用，成本已经很高。谈及解决之道，检验科主任们表示，金域这样的独立实验室其优势就在于整合资源，能够补充现有医院检验的不足，‚在某些高端项目上，我们希望有资质的独立实验室能更多地承担起来，医院不必投资，也能降低一部分风险。‛他们同时表示，接受金域这样的第三方机构也需要比较漫长的过程。梁耀铭也承认，13年来金域做了很多市场教育的普及工作，能获得公信力的关键还是质量。罗氏诊断总经理黄柏兴告诉记者：‚金域是中国首家通过ISO/IEC17025国家实验室认可的独立实验室，实验室精细化管理、美国CAP认证等一系列措施都旨在提升实验室的管理和质量。这和罗氏积极推行的标准化、溯源性理念是一致的。‛黄认为，这也是金域和罗氏诊断合作共同建立国际认可的‚参考实验室‛的基础和愿望。

通过规模效应，提高设备利用率，金域实现了年25％以上的增长速度。2007年，金域迈上了集团化发展的路子，目前已在济南、南京、西安、合肥以及郑州成立了五家连锁实验室。

无独有偶，杭州爱得康、迪安、广州达因等第三方检验的老牌企业都呈现出这种连锁化趋势。2007年1月1日起，包括杭州迪安医学检验中心在内的杭州市13家医疗、检验机构实行临床检查检验报告互认、通用，这意味着由区县医疗机构送检、杭州迪安检验中心出具的检验报告可以在杭州各大医院互认，不必再重复检验。杭州迪安医学检验中心负责人介绍，该中心主要服务于当地中小医院，其市场半径是以杭州为中心的400公里范围内的300多家中小医院，‚未来将以杭州为圆心，以杭温400公里为半径，做深做透江浙沪市场。‛

不过，连锁化运营的压力也是有目共睹的。独立实验室拿到的是‚盈利性医疗机构‛的牌照，能否得到当地卫生行政部门的认可成为关键。梁耀铭似乎还没有找到最有效的游说方式，因为一些官员对第三方检验机构还缺乏认识，‚我们目前选择学术权威集中、检验人才集中的省会城市，一点点突破。也做好了充分的思想准备，第三能打平就很不错了。‛

■专业化打通国际通道

其实，不仅罗氏注意到了中国临床检验市场的巨大商机，以日本福山临床检查中心、德国柏林临床检验中心为代表的外企对这块蛋糕也都虎视眈眈。"中国作为全球人口最多的国家，本地化数据极具代表性，任何跨国公司的研究计划、市场计划没有中国的参与都不可能成功。‛作为日本第四大临床检验中心，福山董事长近本肥于告诉记者，福山也在中国内地积极寻找着合作伙伴和机会，‚中国政府正在大力推广社区医疗服务和新农村医疗模式。回首发达国家医疗市场的经验，综合性的、外包的大型实验室的出现，是减少重复投资、提高设备利用率和降低社区医疗投资的有效途径，使社区医疗在减少设备投入的同时获得新技术，更多患者在社区就能享受到综合医院的医疗技术服务。‛近本的一席话透露了第三方检验市场的巨大吸引力。

金域年内将要迎接美国实验室管理最高标准之一的CAP认证。一旦获得CAP认证，金域出具的结果将被美国FDA接受。CAP认证给金域带来的远不止国内市场的认同，更重要的还有在国际新药临床试验业务的入场券。梁耀铭坦陈：‚新药临床试验是未来很诱人的一大块增长，毛利也更高。‛据悉，印度已经形成了流程整合的成熟产业链，选择医院、筛选病人、化验、数据处理、生物统计学分析，当地有100多家这样的公司，从欧美接单外包。‚这种包括数据库管理和生物统计在内的技术密集型模式必将超越低层次的检验OEM。‛一位在美国工作的病理专家表示。

但是这样的‚肥差‛并非触手可及。如何形成国际认可的质量体系是独立实验室面临的一大屏障。临床实验室为保证其检验报告满足用户的质量要求，把实验室的组织机构、工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等有机整合成为质量体系。这其中仅物流服务，金域就花了好几年才完成。‚我们得从培养上门收样本的业务员开始，手把手教给这些缺少医学经验的同事到底什么是合格样本。运输过程需要冷链保存，这些本来属于精细物流的工作，在国外有专门的外包物流承接，但目前在国内只能由独立实验室自己做。‛梁耀铭说。

梁耀铭表示：‚近年来，全球生物医药在资金、研究开发、地区分布与生产企业等方面均呈现出了高度集中的态势。金域力争今年通过美国CAP认证，争取作为产业链中的一环承接新药临床试验的国际国内业务。‛

第三方检验市场的快速成长也吸引了资本的关注，‚近两年主动要求合作的投资方也有一个排了。‛一家独立实验室的负责人告诉记者。但是，除了上海美众被收购，业内对资本注入的态度仍然比较谨慎。‚目前行业仍很幼小，一下子给我很多钱，我都不会玩。‛梁耀铭认为，投资方必然要求利润率，但是新项目引进、学术梯队建设、连锁拓展都会伴随战略性亏损，目前很难和投资人的利润需求匹配。近本肥于十分看好中国第三方检验市场：‚得到资本的青睐，是一个利好信号，只有更多的人来做这个蛋糕，更多务实和规范的机构进入，市场才能发展得更快。日本的经验证明，蛋糕做大了，即使福山的份额减少了，但绝对值增加了，肯定也是好事。‛

专家指出，随着市场进入快速增长期，一些不和谐因素也出现了。例如，某些省份已经出现了恶性竞争，为了节约成本，不惜降低质量。对此，业内人士呼吁，目前还没有行业统一的质量控制标准，给监管带来了一定难度。而检验数据统一标准的缺失，也使得跨省连锁的数据共享有一定难度。未来，第三方检验市场要想获得长足发展，必须要避免低水平竞争，以专业化来获取社会认可度，提升业务量，必然是一个漫长的过程。

近两年,第三方医学检验机构开始出现在公众视线,并以‚现行医疗机构有益的补充‛的自我定位获得好评,从而迅猛发展。截至目前,广东地区第三方医学检验中心业务范围已遍布珠三角地区多家集成医院,个别较大型检验中心,仅广东省内的医院客户就将近1000家。但随之而来的问题是,一些检验机构的检测质量跟不上企业扩张的步伐,导致医疗纠纷频发。

业内人士无不担忧地表示,这是其营利性,过分追逐利益、缺乏有效监管等因素所导致的。如不加强监管,规范管理,这些问题将破坏现有的医疗市场秩序,对已经非常敏感的医患关系起到落井下石的作用。

近日,在业内人士的帮助下,记者走访了广州一所较大型民营第三方医学检验中心(以下称‚某检验中心‛)的几家地方合作医院,就第三方医检存在的问题进行了调查。乱状一:检验结果错误频出

○检验结果与临床资料不符

临床症状体征明显的,检测报告呈现阴性结果；检测报告呈现阳性结果的,临床上不支持,与患者临床改变背离。

○检验结果和诊断报告前后矛盾。

这个问题,在临床检验和病理诊断中都存在。在病理诊断报告中尤为突出。

有实例说明,在‚某检验中心‛出具的广州某区医院的一位21岁女性患者甲状腺标本的病理诊断报告中,镜下描述中见到了癌细胞,诊断结果‚考虑甲状腺乳头状癌‛。临床医生于是依据‚某检验中心‛的病理诊断意见,及时切除了患者的甲状腺组织；但随后,‚某检验中心‛又出具了一份病理诊断报告为:不支持癌的诊断,只支持甲状腺肿。这个事故,导致这位年仅21岁的女性患者需要终身服用甲状腺激素。

○报告内容与报告结论不符

据了解,这种情况也是有的检验中心在客户中存在的普遍现象。表现为:报告描述与报告结论不符；报告描述不规范；报告图片与报告内容、结论不符；甚至一份报告单正反两面均有报告内容。

专家点评:众所周知,病理诊断是医学诊断的极地,是临床判断疾患性质,尤其是良恶性肿瘤的最终依据,可对患者即将开展的临床治疗起到决定性作用。通常在正规有资质的医院,从事检验工作的都是至少具有5-6年丰富临床经验的医生进行,在国外此类医学检验工作者甚至需要上十年的临床经验。但在国内本地一些第三方医学检验中心,却聘请年轻缺乏临床经验的医生,甚至刚毕业的医学专业者也来进行检验。乱状二:标本、检验报告运送管理混乱

○检测标本丢失、运送错误

据反应,‚某检测中心‛经常出现的标本丢失,常常令合作医院无法接受；血液等标本,最多是耗费时间以及让患者再次采集样本；但病理标本的丢失,无法弥补。也常常出现诸如阳江某医院的标本被发现托运到了珠海；科室找不到报告的时候,发现该检验中心根本没有收标本等等。

在黄埔区一家医院的记录报告上,记者看到了这样一份患者记录:一位中年男性,第一份病理报告为良性肿瘤,出院后半年发现病情没得到改善甚至加重,于是去越秀区中山医附属医院就诊治疗,期间发现原诊断为良性肿瘤的腿部疾患,实际为恶性肿瘤并出现了转移,故向原医院投诉。经黄埔区这家医院的追索,发现‚某检验中心‛出具了第二份即免疫组化报告为:恶性肿瘤。原来,‚某检验中心‛的第二份报告根本就没有送达该医院,该中心解释为疏忽。但这一疏忽的结果是:患者延误腿部恶性肿瘤半年的治疗,导致病情转移。

○报告的延误送达

这其中还包括,检验报告不按时运送,报告单丢失、投递错误、临床资料混乱等问题。

报告单的投递至其他医院,甚至检验报告中的委托医院、患者资料、科室、床号、检测项目等等临床信息均出现错误；让医院和医生无可奈何。其中,海珠区某医院委托的染色体核型分析报告,被‚某检验中心‛延误20多天,主诊医生一催再催,直至患儿死亡,也没有报告。

○检测项目根本不是医院开单项目

这种情况也较普遍,也是让众多合作医院头疼的问题；常常需要重新采集患者的检验标本,患者意见很大,也延长了住院和治疗时间；在一些急危重病人,常常令医院陷入到医疗纠纷中；

专家点评:检验标本、报告的运送看似是个与检验质量无关的环节,实际上这同样对患者的检验结果起决定性作用。标本、检测标本运送错误等问题,反映出‚某检验中心‛没有完善的配送体系和工具。

在遍布珠三角的业务范围内,有业内人士反映,他们的医学检测标本经常被托运在长途汽车的行李箱中,这样的运送条件以及运送速度,让业内人士对该中心的检验质量更为担忧。如血气分析、血糖检验等项目,对检测时间、条件等要求很高,一旦标本运输途中被污染,或者超过保质保鲜期,再高超的检验技术和设备,恐怕都很难对变质被污染的标本检验出正确的结果。而这个问题通常在自身有检验条件的医院并不存在,因为医院内部的患者,采集标本直接送到医院检验室检验,运送时间短,运送过程也不会出现颠簸等问题。

■名词解释何谓第三方医学检测机构?

第三方医学检测机构也叫医学独立实验室,它是在卫生行政部门的许可下,具有独立法人资格的,从事医学检验和服务的医疗机构。第三方医学检测机构与医院建立业务合作,集中收集并检测合作医院采集的标本；检验后将检验结果送至医院,应用于临床疾病诊断等。其最大的特点是实现资源共享,达到与医院、病人、社会共赢的目标。

简单说第三方医学检测机构就是专门进行检验的试验室,比如性激素的检测,一般只有大医院才有能力和条件做,一些社区医院通常不能做,第三方医检恰好就弥补了这个空缺。同时,医院设立实验室需要相当的资金投入,第三方医检机构能帮助医院节约成本,减轻负担,从而能让公立医院更好地实现公益性。

■记者观察

更多关注这个‚抵抗力低下的新生儿‛

‚第三方医学检验机构‛原本是为解决‚百姓看病难看病贵‛而生,却因为是个新兴事物,犹如抵抗力低下的新生儿,发展中不断出现一系列‚病症‛。

在国内医疗体制改革的探讨中,看病贵看病难一直成为医疗改革要解决或者缓解的问题,为改善国内医疗现状,国家鼓励多种资本进入医疗市场；增加医疗资源的投入；同时也寄望在医疗行业内建立良性有序的竞争,达到改善医疗服务质量,提高医疗服务水准,缓解看病贵看病难的问题。于是,或民营或外资或是中外合资的医院、诊所、‚第三方医学检测机构‛等,各类医学检验机构应运而生,他们作为营利性医疗机构与非营利性医疗机构并存。

目前,我们对第三方医学检验中心(或称医学独立实验室)的了解,还仅仅在他们的检验质量,以及因检测质量等问题而凸显出来的内部管理问题。海珠区一家医院的负责人向记者表示,就连政府关注度也较少,毕竟相对医院,第三方医学检验中心还是个很小的群体。例如卫生部实施的医院管理年工作,这极大地提高了各级医院的全面管理和服务质量,但就是这样一个有效的管理和监察工程,却并未涉及第三方医学检测机构———这个以庞大的业务触角深切地影响着基层医院医疗质量和安全的营利性医疗机构,这是让我们深思的问题。

我们不能忽视的是,即使在广州,一个这样的检验中心,也已经与近1000家的基层医院签订了合作关系,提供着医学检验服务；他们也正以不可忽视的力量影响着基层医院的诊疗和患者的治疗,这让我们对这个行业的现状表现出深深的担忧。

该负责人表示,只要是医疗机构,就应该,也必须在政府和卫生行政部门严格监管下执业和发展。作为医疗机构,也必须严格执行医疗行业内的规章制度,大到机构申报、资质审验、人员执业资格；小到工作交接中的三查七对；只有这样,方能保障医疗机构行使医疗行业神圣的生命责任。这个行业同样面对的是人的生命健康,不容半点疏忽。在这个高科技时代，任何一个医术高明的医生，都得借助辅助性的医学检验来确诊。如果每个医院都配备完整的检验仪器和人员，就连美国都承担不起，更何况除了设备，还有运行成本。

在一些发达国家，包括部分大型医院在内的医疗机构，除了急诊，一般的检验项目均由第三方检验独立实验室完成。类似的医疗机构改革，正在浙江潜滋暗长。一些医院不再另设检验科，而是将医学检验工作外包给第三方的医学检验机构完成，这样做不仅能降低医院的运行成本，更为患者减轻了看病负担。

不同于民办医院与公立医院各自为政的格局，医学检验机构与任何医院都在发生紧密联系。对于政府来说，这仍然是一个新事物，它的出现，正暗合着医疗体制的改革进程。

第三方检验独立实验室不同于普通的医疗机构，独立医学检验机构不收治病人，它的直接服务对象是医院而非病人。

如化学发光等医学检验，普通的医院都能开展，但成本高昂。而病理检验，由于资质的原因，二级乙类以下的医院一般都不开展。如宫颈癌的筛查，需要细胞学的诊断，需要有病理执业医师，这类医院只能借助部分大医院和第三方检验机构才能开展

而检验机构的业务重点是服务医院。与省内各家中小医院，尤其是基层卫生服务中心签订合作协议，为他们提供医学检验服务。此外，二级以上医院由于量小而不愿意开展的检验项目，也是他们争取的对象。每天，独立实验室通过自己的‚冷链‛专业物流团队，到所有签约的医疗机构巡回收取样本，并及时送到自己的检验中心，医疗机构的医生可以通过网络，及时看到检验结果。

第三方检验相当于专业的服务外包

其实，并不是没有能力买设备的基层医疗机构才有需要，即使如大型医院，也对检验服务有强烈需求。套用商业规则，实际上是医院要将辅助性的检验项目分离出来，交给社会第三方成为服务业的一部分，仅保留急诊部分的检验。

比如说血友病因子检测，一瓶100人份的检测试剂，价值上万元。如果一次性做足100人，检测费才能保本。但是，现在许多医院每人的检测费为150元，还常常亏损，因为量太少，许多测剂打开后就浪费了。为了降低成本，一般医院的做法是，让病人等待一段时间，待凑到一定量时再集中检验。

据第三方检验独立实验室统计，就样本量来说，还是大医院送来的多。有些检验量少的项目，大医院的设备都停掉了，或者卖给第三方检验独立实验室，‚他们赚不了钱嘛‛。

而一旦没有这些检验设备，病人可能就会转到更大的医院——这就是患者不愿意去基层卫生机构治疗的一个重要原因。在现代医学上，辅助性的检验是必经的程序，缺了检验辅助的医生，就像失去听诊器的西医。

有些地方为了吸引患者到社区医院首诊，推出了大医院医生下社区的服务。不过，有些学者认为，小医院缺乏检验设备，大医院的医生还是只能将样本送到大医院检验。而大医院的检验科限于人力等方面的原因，当然要优先保证本院需求，这导致小医院的样本往往得不到及时处理。

即使花巨资为中小医疗机构配备检验设备，除了缺乏样本量的支撑，检验人员也养不起。第三方检验独立实验室的很多员工都是副教授以上职称的人员，有些员工还是以前大医院的检验科科长。包括很多新设备，需要专门培训后才能操作，一般的基层医疗机构都没人会操作。

最尴尬的是中等医院，它们自己开展检验成本太高无法承担，转送大医院又怕病人转院。某些城市曾经试图解决这个问题，一个方案是由各医院出资成立共同的检验机构，但由于各家医院对检验服务的需求不一，以及利益分配等方面的原因而未能实现。

另一个方案是由人民医院承担所有医疗机构的检验服务，其他医院必须自己将样本送到人民医院集中检验。但由于人民医院检验科资源所限，加上物流限制，并不能满足其他医院的要求。‚和所有的第三方独立检验机构一样，我们是由专业的物流团队上门收取样本的。独立的检验机构，做的就是专业的服务性工作。从全球范围来看，将辅助性的服务外包给专业公司，是一个潮流。除了民营医院外，中医院已经将检验科托管给了第三方检验独立实验室。

第五篇：出入境检验检疫机构

出入境检验检疫机构

一、我国的出入境检验检疫机构

我国出入境商品的检验检疫和监督管理由国家出入境检验检疫及其设立在全国各地的分支机构负责。

（一）国家出入境检验检疫局

（二）国家技术监督局

（三）药品检验部门

（四）船舶检验局

（五）香港特别行政区的商品检验机构

（六）其他检验鉴定机构

二、国外检验机构

（一）瑞士通用公证行

（二）劳氏船级社

（三）英之杰检验集团