第一篇：如何联合利用CDE和SFDA网站查看药品审评进度

这里所说的不是查找自己的研发项目审评进度，因为有收审号，查自己研发项目的审评进度是很容易的。这里要和大家分享的是如何联合利用CDE和SDA网站查看国内同类药品的审评进度（任何收审品种都可以查询）。废话少说，请按以下步骤操作：

1、进入CDE网站，进入“药品注册”标题下的“受理目录浏览”，点击“202_年12月1日后受理的 国产注册”项（为了让所搜索的信息更加全面，建议每个类别都搜一下，中、化、生物药分开，呵呵，罗嗦了），输入要查找的药品，比如“普卢利沙星”，按“查找”健。出现“满足搜索条件的文档个数为：134”，下面全部为“普卢利沙星”202_年12月1日以后收审的情况。复制其中任意一个收审号，比如“X0305106”。

2、进入SFDA网站，找到网站首页右侧的“请输入受理号”，将上述收审号粘贴进去，点击“查询”按钮进入“药品注册办理进度查询表”页面。出现“药品注册办理进度查询表查询结果”，为“福建省漳州市乐尔康药业有限公司”申报，于“202_-9-25 ”收审。

3、将在CDE网站查询到的收审号依次粘贴入“药品注册办理进度查询表”页面中的查询项，就能搜索到所有正在受理的“普卢利沙星”的申报单位和进度。

4、将所查到的内容做成Excel表格，便于保存和查阅。然后再进入CDE网站，打开“药品注册”标题下的“审评进度查询”，将获得的收审号“X0305106”填入“请输入受理号:”，点击“查询”，进入第二步。

5、在”请选择对应的企业名称:“栏目的下拉列表中选择”福建省漳州市乐尔康药业有限公司“，在“该品种对应的受理日期:”中选择日期，正如小新战友所说“时间得猜几次”，建议从状态开始时间”202_-9-25“，前一天，即202_-9-24，向前依次查询。结果在202_-9-23日查到审评进度。

6、审评进度查询结果为：“福建省漳州市乐尔康药业有限公司：

您所申报的品种——普卢利沙星片(收审号为X0305106)我中心于202_/09/28承办，审评的进度要求为一般审评，适应症分组为审评二部-抗感染。

目前该品种因省所报告未到或其他原因暂停审评。”

7、依次查询出所有“普卢利沙星”申报单位的审评进度，将查询的结果，特别是“该品种对应的受理日期”，记录入第四步提到的Excel表格，就完成了对“普卢利沙星”申报单位审评进度的查询。以后需要查询某单位该品种的实时审评进度，则可直接进入CDE网站的“药品注册”标题下的“审评进度查询”，进行查询。