第一篇：生命科学学院学院生物制药专业实习大纲

生命科学学院学院生物制药专业

生产实习大纲

一、实习方式：校外集中实习

二、实习学分：1学分

三、实习的目的及任务

目的：

根据教学计划规定，为培养面向制药企业的高级技术人才，本专业学生除应具备本专业所需的基本理论知识外，还应接触制药企业的生产实习，使学生对现代药品生产的标准化操作规程（SOP）与制药企业GMP生产管理具备一定的知识，为今后进入制药企业工作打下基础。

任务：

1．听取企业人员的专业介绍，了解企业生产方案及生产水平；

2．熟悉厂房、车间、设备等的布置情况；

3.深入车间，了解生产工艺流程及关键操作技术。

3．收集资料，听取技术报告，记好实习手册。

4．撰写实习报告。

四、实习安排

1．实习学期：第六学期

2．实习时间： 5天

实习时间分配：根据药品制剂的特点，选择哈药集团生物工程有限公司、黑龙江天戈药业有限责任公司、黑龙江天宏药业股份有限公司、哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司及哈药集团中药二厂5个实习基地各实习1天。

五、实习的基本内容及要求

1．听取报告

①企业的发展历史

②企业的经营现状及发展

③生产车间生产工艺技术报告

④企业招聘及人力资源管理

2．认识实习

①了解企业生产规模、厂房布局、车间设置、设备的功能、工艺管线的走向等；②了解各类产品的生产工艺及操作技术要点等；

③了解原辅料及药品质量检验等相关知识；

④了解企业生产人员岗位分配、任务及管理等。

3．收集资料和数据，记好实习手册

①收集企业发展概况的数据或图片等资料；

②记录主要仪器设备的类型、规格、特点及性能等；

③记录实习流程和各产品的生产工艺流程等；

④记录各产品的生产技术指标等信息；

⑤收集并记录其他学生自己所关注的信息。

4．撰写实习报告

实习报告内容包括以下几个方面

①企业概况；

②企业的主要生产和经营的项目；

③生产工艺流程、产品技术指标等；

④仪器设备的特点、性能等；

⑤实习心得或合理化建议等。

5．注意事项：

①遵守企业有关安全的各项规定；

②遵守企业生产的各项卫生要求；

③在生产车间不得大声喧哗、随意走动；

④不得做与实习无关的其他事情；

⑤实习期间，一切行动听从指导教师和企业接待人员的安排。

六、实习的考核方式与成绩评定

在实习期间学生必须按实习大纲的要求进行实习并填写实习手册，实习结束后整理成实习报告1份，交指导老师审阅。

成绩由实习手册和实习报告2部分构成，按百分制计分，各部分所占比例如下：

（1）实习手册50%

（2）实习报告50%

第二篇：生物制药专业实习大纲

生物制药专业实习大纲

一、实习目的

根据生物制药专业本科生培养目标和基本要求，本专业本科生在完成课堂教学之后，在第八学期进行毕业实习。

通过一学期的科研或专业技术项目的实习，使学生熟悉生物制药方面企业的基本情况、工作程序以及岗位职责；在实习指导老师的带领下，通过在工作岗位上综合运用所学知识，训练学生分析课题的能力，培训学生的专业操作技术，锻炼学生解决实际问题的技能，培养学生的团队协作精神，提升学生论文写作和表达的水平。总之，通过毕业实习，进一步提高学生的综合素质，使学生在毕业后为从事生物技术的研究与生物药物的研制、生产、质量控制和工艺设计打下基础，从以下几个方面锻炼自己的工作能力：

1、掌握生物药物原料和成品的生产原理和工艺原理；

2、掌握生物药物生产的工艺设计、质量监控、技术改造和管理；

3、熟悉生物药物新资源、新产品、新工艺研究和开发的过程；

4、熟悉生物制品、生化、微生物制剂、生物材料的生产和新产品开发的能力。

二、实习内容和要求

生物制药专业学生可以在科学研究部门、制药企业、药品检验部门、医院药剂科等单位实习。

（一）科学研究部门(高等院校、科研院所等)

1、实习内容：进行有关生物药物、生物技术药物或保健食品的基础研究和应用开发研究工作。

2、实习要求：掌握有关专业（药理、生物制药工艺学、生物制剂、生物工程及生化药物分析等）实验的基本技术，能够熟练操作实验仪器设备，并熟悉仪器设备的保养方法；熟悉查阅相关专业文献的方法，熟悉所选课题的背景；在教师指导下，能够完成与课题相关的8000～15000字的论文，并完成一项有关生物工程和生物药物的研究、开发等方面的工作。

（二）制药企业（生产车间、质检部门或研发部门）

1、实习内容：了解该企业的主要生产流程、GMP管理和主要产品的特点。

2、实习要求：

（1）生产车间：掌握有关剂型的主要工艺流程，熟悉生物药物前处理及有关剂型的制药机械构造、性能、实验和保养方法；能够在教师指导下进行适当的生物药物、生物制药工艺的研究工作。

（2）质检部门：熟悉有关药品质量的保证体系，掌握生物药物和常规产品的一般检验程序，能够在教师指导下进行适当的生物药物分析的研究工作。

（3）研发部门：熟悉有关生物药物新产品开发的背景，掌握新产品、新技术或新工艺的研制程序，能够在教师指导下进行一项适当的有关生物药物新产品、新技术或新工艺的研究工作。

（三）药品检验部门

1、实习内容：生物药物的检验工作，以及药品的毒理、药理等的检验工作。

2、实习要求：

生物药物的检验：掌握国家药品标准、地方药品标准以及其他与生物药物检验鉴定有关的工具书的查阅方法；熟悉药品检验的管理制度，熟悉生物药品常规检查的实验方法，熟悉检品的收取和撰写检验报告的方法；能够在教师指导下进行一项适当的有关生物药物、生物技术药物的检验分析或研究工作。

（四）其他部门

在其他有关生物药物、生物技术药物或保健食品的部门实习的要求可以参照以上执行。

三、实习考核方法

学生应按照《中国药科大学本科毕业实习和毕业论文（设计）工作要求》进行毕业实习，认真撰写毕业论文，由指导教师和所在实习部门的具有一定资质的成员组成考核小组进行考核，经过论文答辩，评定实习成绩，按学校规定，将毕业论文等毕业实习材料上交院部后，由院部最后评定毕业论文成绩。

四、其他：

毕业实习生应掌握计算机的基本操作，能够使用计算机进行写作和报告论文，并以多媒体方式进行毕业论文答辩。

第三篇：生物制药专业实习报告

天津科技大学生物工程学院制药工程专业生产实习报告

实习报告

通过参观学校、参观生物研究所、参观工厂，使我对生物制药这个朝阳产业的发展方向、研究内容等有了简单的了解，对其应用有了质的体会，增加了我对生物制药专业的兴趣，相信这对我未来的发展有很大的帮助。

下面介绍一下我的实习过程和实习的收获：

我们实习时间为两周，主要为参观实习，实习的地点有天津天士力集团天津诺维信生物有限公司

一、诺维信：

诺维信是世界酶制剂和微生物领域的先导，拥有100多种、近700个酶制剂和微生物制剂产品，世界市场份额超过45%，产品销售遍及全球130多个国家。诺维信在丹麦哥本哈根股票市场上市，总部设在哥本哈根，在30个国家建立了分支机构，员工总数超过4500人。诺维信202_年全球营业收入达68.02亿丹麦克朗，净利润为9.11亿丹麦克朗。

诺维信集团是丹麦在华最大投资企业之一。自1994年起累计在中国投资超过2亿美元，在天津经济技术开发区和北京中关村科技园区分别建立了酶制

剂战略生产基地和中国首家由外商投资设立的生物技术研发中心。诺维信还在北京成立了中国地区总部，涵盖市场、销售、技术服务、供应链以及综合管理职能。此外，诺维信在江苏太仓建立了苏州宏达制酶有限公司；在沈阳和青岛分别设立了微生物制剂和透明质酸生产基地；在北京、上海、广州设有销售办事处，销售网络遍及全国。

诺维信每年投入净营业额的13%用于研发，致力于探索生物技术前沿，为工业提供可持续生物解决方案。近半个世纪以来，诺维信率先开发出几乎所有主要新型工业酶及其应用，广泛应用于洗涤剂、纺织、淀粉制糖、皮革、造纸、酒精、食品、啤酒酿造和饲料等四十多个工业加工领域。酶是源于自然的清洁技术。酶的应用可替代或减少有害化学品的使用，降低水、能源和原材料的消耗，加速或简化工艺过程，降低成本，提高效率，既有利于环境保护，又能提高经济效益。近年来，诺维信将业务领域从酶制剂拓展到微生物，成为全球最大的环境微生物制剂开发和制造商。诺维信生物公司提供的微生物产品广泛应用于公用及家居清洁、废水处理、水产养殖及农林园艺等，以清洁、环保的方式有效解决多种环境问题。目前，诺维信又将业务范围拓展到生物聚合物和生物医药成分领域。诺维信立志成为中国最佳生物解决方案提供商和可持续发展战略伙伴，积极研发适合本地市场的新产品和新应用，解决中国工业和工艺所面临的问题，通过一流的产品和技术服务，为客户提供自然、高效、环保的生物解决方案。诺维信中国遵循经营业绩、环境保护和社会责任并举的“三重底线”，积极支持环境保护和社区发展，大力推动循环经济和生态工业，力争成为受社区尊重的具有高度责任感的企业公民

1.酶制剂

诺维信的酶工艺帮助40多个工业领域的客户改善生产方式。诺维信是工业酶制剂的世界先导。工业酶可用于洗涤剂、动物饲料、面包、葡萄酒和果汁的生产，还可用于纺织品和皮革的加工。酶常常可以取代传统化学品或添加剂，并且有助于在各种生产工艺中节约水和能源。酶可以所有活的生物体中找到，在植物、动物和人体中都可以发现它们的踪迹。

2.微生物制剂

诺维信的微生物制剂可以用于纺织物及表面清洁、处理废水，以及促进植物生长等许多领域。诺维信工业微生物制剂的世界先导。

3.生物医药

诺维信还为其他公司生产医药蛋白。我们还与业务伙伴合作进行项目研究，实现技术互补。但目前还未在中国区开展此业务。

4.生物聚合物

诺维信生物聚合物业务为技术、医疗器械及医药行业有前瞻性的业务伙伴开发、生产和销售透明质酸（HA）及其它高价值生物聚合物。

在诺维信的实习过程中我体会最深的就是诺维信坚持的可持续发展的宗旨，诺维信严格要求自己坚持走可持续发展道路。

二、天津天士力 天津天士力制药股份有限公司位于环渤海经济发燕尾服中心，环境优美的天津北辰科技园区天士力现代中药城，建筑面积4万平方米，职工2400多人，拥有通过国家GMP、IS09001、IS14001和澳大利亚TGA认证的生产车间，是当前国内最大的滴丸剂型生产企业。

公司以追求“天人合人，提高生命质量”为理念，用现代科技赋予传统中药以新的生命力，目前产品有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、柴胡滴丸等，逐步建立了以复方丹参滴丸生产经营为核心的产业化体系。其独家研究生产的复方丹参滴丸已经成为我国心脑血管药品市场的主导产品之一。先后列入国家科技部“中药现代化科技产业行动计划”重中之重项目。九五重大科技成果推广项目和国家973基础科学研究项目。被国家计委列入高技术产业示范工程项目和国家中药现代化重大专项项目计划，成为目前全欧中医药学会联合会向欧共体药审委传统药立法小组推荐的唯一产品，第一个以药品身份通过美国食品与药品管理局临床用药申请（FDAIND）成为中国第一例中药、全世界第一例治疗心脑血管疾病的复方草药制剂通过美国FDA新药临床试验审批的药品，实现了中药进入世界医药主流市场的历史性突破。

复方丹参滴丸作为天士力公司主打产品有其自身优势

复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。主要作用是活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛。由于其为中药，毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的，在临床上运用可以说几乎无副作用。1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功，1993年获得国家食品药品监督管理局生产批文，1994年正式投产

上市。随着我国复方丹参滴丸行业的发展，复方丹参滴丸生产核心技术应用与研发成为业内企业关注的重点。

丹参作为传统中药在我国已有千余年的历史，而复方丹参药物是我国近十几年来发展较快的～种复方纯中药制剂，经研究已发展有片剂、胶囊剂、软胶丸剂、浸膏剂、注射剂、滴丸剂以及口腔喷雾剂等多种剂型，其中滴丸是由固体分散的方法制成，溶出速度、生物利用度均比其它剂型为佳，该剂型具有稳定性高、可以避免药物的水解、不易氧化、无粉尘污染的特点，并且不受药物的剂型、粗细及操作不同偏差的影响，易于保证质量，是一种理想剂型。该剂型是根据中医的传统理论与现代药学新技术相结合研制而成的一种新型滴丸剂型，其主要成份是水溶性的丹参素，即羟基苯基)乳酸，具有扩张冠状动脉、提高机体抗缺氧能力、扩张外周血管而降压、防止肝细胞缺血的作用，还有镇静、催眠、抗菌、抑制纤维母细胞及肿瘤的生长、调节免疫等作用，现已广泛用于临床各科。1复方丹参滴丸在临床中的应用复方丹参滴丸在治疗冠心病、心纹痛中的作用：冠心病、心绞痛在祖国医学中认为属于胸痹心痛证，胸痹的病机以阳微阴弦为主，心气不足、胸阳不振、痰浊凝滞、心血瘀滞，心脉不通是该病病机的关键。按中医辨证分型，胸痹症可分为心血瘀阻型、痰浊雍塞型、阴寒凝滞型、心肾阴虚型、气阴两虚型和阳气虚衰型，复方丹参滴丸中含有丹参、三七和冰片，对六型胸痹均有显著疗效，对心肾阴虚型和阳气虚衰型治疗效果更佳，它可以降低胸痹心血瘀阻症患者的全血比粘度及血浆比粘度、加快红细胞电泳时间。经现代医学研究，复方丹参滴丸可以扩张冠脉血管、增加冠脉血流量、降低冠脉阻力、降低心肌耗氧量、防止心肌缺血，同时可纠正异常的S—T段，减弱急性期缺血心肌的损伤程度，增加缺血区的血流灌注，加速心肌缺血及损伤的恢复，还可改善微循环和血液流变学。因此，复方丹参滴丸作为一种新型的中药制剂非常适合临床心脏病的治疗。

2复方丹参滴丸在高血脂症及动脉粥样硬化(AS)中的作用；As是心脑血管病的病理基础，高血脂是引起AS的主要危险因素之一，而其有蜩节虐糖的药物蕾有效地减缓AS的发生和发展，降低心血管疾病的发病率。林成仁等口1通过研究复方丹参滴丸对家兔高脂血瘟及动脉粥样硬化影响表明其可以明显降低家兔血清TC，TG，LDL—C，VLDL—C浓度及TC／HDL—C比值，明显升高家兔血清HDL—C浓度，对家兔动脉TC含量，肝脏TC及MDH含量均有明显降低作用，对肝脏SOD活性有明显升高作用，能明显减小主动脉斑块面积、厚度及泡沫细胞形成，对冠状动脉病变率及反映冠状动脉管腔狭窄程度的平均得分有减小趋势，同时还可以明显降低血小板粘附率和抑制血小板活化，从而有效地防治高脂血症及动脉粥样硬化”。

3复方丹参滴丸抗慢性肝病纤维化的作用：肝纤维化是各种慢性肝炎向肝硬化发展的必经途径，主要表现为细胞外基质成分的生成和降解的失衡，导致在肝脏组织内的沉积。促进胶原的降解是治疗慢性肝纤维化的关键。复方丹参滴丸具

有保护肝细胞膜，减少肝细胞坏死的作用，并可降低肝纤维化水平，促进已形成的胶原纤维及细胞外基质的降解，说明其具有防止肝硬化的作用。复方丹参滴丸还可以改善肝脏的微循环，有利于胆汁的排泄，对退黄有一定的作用。新近发现，复方丹参滴丸中的丹酚敬B可增加肝脏非实质细胞内前列腺素总的生成量，使肝内枯否氏细胞增生活肤，活性增强。丹参还可刺激大鼠血浆纤维联结蛋白水平的升高，从而提高其网状内皮细胞的吞噬功能及调理素活性，防止肝脏的免疫损伤，达到护肝和促进肝细胞再生的作用。

4复方丹参滴丸在其它疾病中的作用：临床实践中发现复方丹参滴丸不仅对冠心病、高血脂症具有良好的疗效，同时发现其在治疗慢性胃炎、睡眠呼吸暂停综合征(SAS)、眼病等01疾病中具有良好的效果。之所以有这样的疗效是因为丹参可以疏通胃粘膜之瘀血，使血脉畅通，对胃粘膜炎性糜烂坏死部分有较快的消除功能，能活跃巨噬细胞，促进细胞再生。同时由于丹参活血化瘀的功能，对多种瘀血为患或血行不畅的疾病如“视网膜中央动脉阻塞”、“中央静脉阻塞”等疗效也十分显著。2复方丹◆漕丸的作用枫曩丹参为囊歉秘冀爨纛穰簟艘干燥摄郝，是常用的活万方数据·1088·综述与讲座血化瘀中药，其有效部分有水溶性的丹参素和脂溶性的丹参酮，作用机理如下：①具有抑制细胞内源性胆固醇合成的作用，防止动脉粥样硬化斑块的形成；②具有改善微循环障碍及降低血浆乳酸的含量；③具有显著的扩张冠状动脉的作用；④具有缩小心肌梗死范围和缩短病程的作用；⑤具有提高机体抗凝和纤溶活性作用；⑥具有抗脂蛋白氧化作用；⑦具有明显的抗凝血及抑制体外血栓形成的作用；⑧具有显著延长小鼠耐缺氧时间的作用}⑨能显著抑制大鼠腹腔巨噬细胞产生PGE2及TXB。，⑩可以抑制血小板合成与释放TXA。等前列腺素类血管物质的能力I⑨改善ATP酶的活性及保护呼吸链基本功能I@明显抑制血小板聚集。在抑制血小板聚集剂量的丹参作用下血小板膜流动性明显增加；@可以减少红细胞的破坏，降低全血粘度，增加红细胞膜的机械强度}@对钙离子具有拮抗作用；⑤具有抗炎及增强机体免疫的作用。3结语复方丹参滴丸的有效成分是水溶性的丹参素，是一种有效的氧自由基清除剂，药源广、造价低、效果好，丹参及其有效成分是良好的慢性钙通道阻断剂，具有膜稳定性，可防止缺血缺氧条件下膜结构及功能的障碍，可有效调控心肌缺血一再灌注条件下心肌能量代谢。该药采用国际质量检测标准，而且剂型先进，是中医。活血化瘀”应用的理想典范。

五、实习心得体会

本次认识实习是我大学生活中不可或缺的重要经历，其收获和意义可见一斑。首先，我可以将自己所学的知识应用于实际的工作中，理论和实际是不可分的，在实践中我的知识得到了巩固,解决问题的能力也受到了锻炼；其次，本次实习开阔了我的视野，使我对生物制药这个朝阳的产业在现实中的运作有所了解，也对以后的学习方向也有了进一步的安排。

本次实习不但坚定了我在生物制药这个领域走下去的信心，而且为我将来的发展指明了方向；不仅使我了解了生物领域所涉及的范围，更使我明白它与人们的生活息息相关。

作为生物人，作为将要从事制药行业的接班人，我感觉无比的自豪；因为我们所从事的牵动着人们的生活，药品是我们生活所离不开的；这都是我们的前辈智慧的结晶。

虽然实习已经结束，但前辈们的成果依然在我眼前浮现，一遍一遍地，在不断地激励我，为生物事业竭尽全力„„

第四篇：龙岩学院生命科学学院

生命科学学院（前身龙岩师专生物科）创办于1985年，经过20多年的发展，已成为一个办学规模较大、特点鲜明、实力较强的二级学院。学院现有生物科学、生物技术、动物科学及动物医学四个本科专业，在校生近900人，教职工39人，其中：教授3人，兼职教授19人，副教授8人，高级实验师4人，副研究员1人，博士8人（博士后1人，在读博士1人），硕士26人（在读硕士2人），农业部首届动物防疫专家委员会委员1人、国家兽用药品工程技术研究中心学术委员会生物制品专业委员会委员1人、福建省“百千万”人才工程2人，福建省教学名师1人，龙岩市首届优秀人才3人。实验室现有面积8000多平方米，仪器设备总值达610多万，新增60多万（尚未入帐），是生物学省级实验教学示范中心；

学院现有省级重点学科1个、省级特色专业2个、省级精品课程4门、省级教学团队1个、省科技创新团队1个、省级实验教学示范中心1个、省级高校重点实验室1个、福建省地方院校新型兽医人才培养模式创新实验区1个、福建省生物技术应用型人才培养模式创新实验区1个、省级“专业综合改革试点”项目1个，推荐国家级“专业综合改革试点”1个、省级工程技术研究中心1个、实习实训基地23个，设有动物医学和食品二个校内研究所。学院坚持教学、科研与生产紧密结合，走产、学、研一体化的办学之路。有闽西畜禽疫病防控技术创新平台、福建省人畜寄生与病毒性疫病防控工程技术研究中心等省级科研平台；202_年以来，承担国家、省、市等各级各类科技项目83项，累计科研经费950多万元，其中国家科技部富民强县项目1项、福建省区域科技重大项目1项、省科技厅重大项目1项、省科技厅重点项目11项、省自然科学基金项目13项、省科技创新平台建设项目1项、省发改委6.18创新平台1项、福建省高校服务海西建设重点项目1项、省发改委资助的“农业五新”推广项目4项、省教育厅科技项目13项等省级以上各级项目47项。有12项科研成果通过专家鉴定（评审），获福建省科学技术奖二等奖1项（202_）、三等奖1项（202_），龙岩市科学技术奖二等奖2项（202_、202_）、三等奖3项（202_、202_），教育部科技发展中心高校优秀参展项目1项，教育部自然科学奖一等奖1项，海峡两岸职工创新成果展金奖4项、银奖6项、铜奖1项。科研成果与企业转化或对接10项。在各级刊物上发表论文共228篇，其中被SCI收录25 篇。

学院注重学生实践技能训练和能力培养，迄今与福建森宝食品集团公司、广东温氏食品集团有限公司等23家省内外知名企业建立了产、学、研合作关系；与北京爱德士元亨生物科技有限公司、龙岩出入境检验检疫局、龙岩金和动物饲料有限公司共建研发平台，毕业生深受用人单位的好，毕业生就业率达94%以上，建系以来已培养了1860多名本专科毕业生，校友遍及全国多个地方、多个行业，其中大多数校友已成为当地基础教育和经济社会发展的骨干力量。

202_年获 “全国三八红旗先进集体”称号，202_年获福建省“师德建设先进集体”称号，202_年获龙岩学院“师德建设先进集体”称号。连续多年获龙岩学院“学术交流先进集体”称号，连续多年获龙岩学院“安全稳定先进集体”称号。

第五篇：生物制药专业

生物制药专业

一、专业介绍

本专业为202_年新增本科专业，立足北京，以主动适应人才市场需求和提高人才竞争力的需要为出发点，突出应用性。使学生掌握制药技术的基本原理和实验方法，具备将生物技术和制药技术结合起来进行初步科学研究的能力和具有独立设计和改进实验方案的能力，具有现代生物制药企业管理和产品营销方面的基本知识，了解生物制品、制药等相关企业的生产工艺和流程，使毕业生有较宽的就业机会和较强的竞争力。

二、就业前景 1.具有将生物、医学与工程技术相结合的综合人才前景看好。

生物制药专业就业前景很好，这类人才需具备两方面技能：其一是新品研发，其二是仪器操作。

生物医学工程领域、生物技术领域、生物信息领域、医疗卫生部门等相关单位对该类人才都有强大的需求。

2.生物生化制品市场调研得知，化工制药由于他偏重于化工，可以到化工厂，可以到制药厂，可以到于医药有关的单位，就业前景更好。

3.中药制药的很少，而且现在我国提倡中药现代化，现在我国用药有很大一部分是中成药，从这个角度看，就业应该没

有问题，但是最近几年，由于中成药的不良反应逐年增多，中成药产业受到很大影响，所以就业还是有一定的难度!

生物制药应该有比较好的发展前景，但目前国内限于专用设备，以及相应产品开发不够，就业可能比较困难，可以说国家的政策关于生物方面的正在和国际靠拢，但发展还很不完善，你如果选择学生物就的做好读研的准备，工作不好在找，也需要深造，只要你英语好，出国深造还是很有前途的。