第一篇：大客户管理控制程序P289

大客户管理控制程序

四、大客户服务管理

各职能部门要针对不同等级的大客户，采取不同的服务方式，实施个性化，专业化，一站式优质服务，满足客户需求，提升客户满意度和忠诚度。

1.大客户服务措施

建立大客户服务系统，由专人负责大客户的各项服务工作，量身打造服务模式（如顾问服务，派驻制服务等），为客户提供个性化，全方位的服务。

2.大客户信息服务管理系统

以大客户的信息资料为基础，建立信息管理系统。围绕大客户进行大客户发展分析，大客户价值分析，大客户行为分析，大客户满意度分析，一对一大客户分析等工作，以使管理者对大客户的发展趋势，价值趋向，行为倾向有一个及时准确的把握，并能对重点大客户进行一对一的分析与营销。

大客户服务管理应坚持“动态分析，动态管理”的原则，把握大客户动态的同时，也不断创新大客户服务管理机制，为其提供完善的服务解决方案。

五、售后服务管理

1.客户投诉管理

对企业大客户，公司指派业务水平较高的人员为其提供服务，并及时，优先处理客户投诉，抱怨，其相关规定参照公诉《客户投诉管理制度》、《客户抱怨管理制度》。

2.客户回访管理

（1）回访频率

①对于A级类的客户，每月走访不得低于次。②对于B级类的客户，每月走访不得低于次。③对于C级类的客户，每月走访不得低于次，电话联系每周不得低于次。

3.回访实施细则

（1）负责上门回访的客户服务人员对个人高端客户进行回访钱，应先电话联系客户，安排回访时间（时间根据客户需要灵活调整），如果电话联系过程中客户当时不

方便接听电话的情况下，先作备注，再选时间联系，经客户确认回访时间后再

进行上门回访服务。

（2）在上门回访服务过程中，咨询，投诉，业务受理等按公司相关处理流程实施。

（3）回访结束后，负责回访的大客户代表将相关资料于回访当日或次日上午交回公

司。

六、客户档案资料管理

1.客户资料管理

（1）基本信息管理（客户基本信息管理包括：客户基本资料、客户组织结构信息、客户

经营状况信息、客户重大事项信息、客户竞争信息、客户需求信息、客户股东信息、客户股票信、开户银行信息等）。

（2）客户消费信息

（3）客户服务信息

（4）其它相关信息

2.大客户档案的建立

大客户档案信息记录了大客户的基本资料、接受服务的内容、与本企业的业务往来等客户的静态数据资料，是企业关于客户情况记录的最原始资料和客户关系管理的基本信息。同时，大客户档案信息又反映了客户的消费行为，投诉咨询内容等客户与本企业交

第二篇：大客户管理法则

大客户管理法则

大客户也称为核心客户，其实就好比精品店、饭店的VIP客人一样，是企业收益的主要来源。根据“帕雷托法则”，企业80%的利润来源于20%的高端客户。针对这群金字塔顶端的客户，企业不仅要花心思经营，而且还要找对方法和策略。大客户管理(KAM, key account management)是企业以客户为中心的思想和关系营销发展的必然结果。大客户管理是卖方采用的一种方法，目的是通过持续地为客户量身订做产品和服务，满足顾客的特定需要，从而培养出忠诚的大客户。假使你是某名牌精品店的VIP客户，每年生日都能享受到独特的生日特惠商品，新品上市时第一个收到通知，店家甚至知道你家里每个人的穿衣风格，你可能就会心甘情愿地每年继续在这家店一掷千金。相反，你虽然贵为VIP客户，生日时一张问候卡也没有，新品上市时还得跟着一堆人挤着看货色，店家尽推荐一些不适合你的商品，也许马上你就决定投入别家的怀抱。

据施乐研究中心的调研报告，一个非常满意的客户，他的购买意愿将6倍于一个满意的客户；而2／3的客户离开是因为企业对客户的关怀不够。因此，客户的满意度和忠诚度将直接影响企业的销售和成本，特别是在与客户交流频繁、客户支持要求高的行业，如银行、电信、保险、民航、医疗保健等行业。由于吸引新客户的成本是保持现有客户满意的成本的5到15倍，显然吸引新客户比保持老客户需要更多的努力和成本，企业必须竭尽全力保持住它们的老客户。

识别大客户，并以个性化服务提高其满意度和忠诚度，是把握这部分客户的最佳办法。谁能够拥有一批稳定的大客户队伍，同时能够在客户服务、管理等方面强于竞争对手，谁就能够最后赢得市场竞争的优势。比如，中国移动公司按照ABC分类法，对个人客户中占总数10%、其通信费合计占运营商通话费总收入38%的高端客户群，实施优先、优质服务。中国联通公司分别给连续六个月通信费大于300元、500元、800元的CDMA或GSM客户颁发三星、四星、五星级服务通行卡，星级会员享受所有与其会籍相匹配的通信优惠，同时还可享受到其他如全国范围内的预订房等许多通信外优惠服务。

目前，许多企业的大客户管理还存在着问题，主要包括：一是许多企业往往偏重新业务、新客户的发展，而与老客户的沟通不够，大客户服务呆板，缺乏人情味。大客户的需求不能很好地采集反馈，致使给予的服务低于大客户的期望值，往往会导致老客户的满意度下降，这会增加大客户市场的不稳定因素。二是缺乏有效的管理方法，难以对大客户市场竞争做出准确的管理和预测。许多公司由于没有有效的管理系统与

措施，难以对客户的资料进行整合分析、综合评价，更难发现某类客户、某项业务的变化趋势，无法对大客户做出准确预测和有效的防范，不能为高层经营决策提供科学依据。这往往造成大客户业务流失，而事后补救必将付出巨大的代价。

解决上述问题的方法是：

第一，建立完善的大客户基础资料。要搞好大客户服务工作，首先要在纷繁复杂的客户群中找准目标，辨别出谁是重要客户，谁是潜在大客户。其次，要摸清大客户所处的行业、规模等情况，建立完善的大客户基础资料。同时，要依据资料提供的信息，对大客户的消费量、消费模式等进行统计分析，对大客户实行动态管理，连续对客户使用情况进行跟踪，为其提供预警服务和其他有益的建议，尽可能降低客户的风险。第二，实行客户经理制。客户经理制是为实现经营目标所推行的组织制度，由客户经理负责对客户的市场营销和关系管理，为客户提供全方位、方便快捷的服务，大客户只须面对客户经理，即可得到一揽子服务及解决方案。可以通过数据分析出某类大客户是什么类型偏好的消费群，其消费热点是什么，然后派出营销代表在该用户群中进行有针对性的营销活动，这样会增加业务推介成功的机会，提高大客户服务的工作绩效。客户经理还应为大客户提供免费业务、技术咨询，向大客户展示和推广新业务。根据客户的实际需求向大客户提供适宜的建设性方案，以优质高效的服务提高客户的能力，使客户最大限度地提高工作效率。

第三，建立大客户管理系统。大客户管理系统，是在大客户的整个生命周期中，为大客户的市场开拓、信息管理、客户服务及营销决策提供的一个综合信息处理平台，它需要企业了解大客户构成与整个客户群体的构成差异，并按客户自然属性进行分类，挖掘出影响大客户的关键自然属性特征，使企业能准确地掌握市场动态，并根据市场需求及时调整营销策略。

第三篇：装修管理控制程序

装修管理控制程序

1.0目的规范装修管理工作，确保公共设施的正常使用、楼宇安全和房屋外观的统一和协调。2.0 适用范围

适用于住宅小区、别墅、商住区、写字楼物业装修的管理工作。

3.0 相关说明

4.0 职责

4.1物业公司经理负责装修申请的审批及重大违章装修的处理。

4.2 物业助理负责受理业主装修申报及装修资料的收集、整理、归档。

4.3物业工程部负责业主的装修初审，房地产公司工程部负责技术上的审批。

4.4 住户中心主任/主管负责外立面装修申请的审批、审批跟进、装修现场的监管及组织相关部门对装修过程各环节进行控制。

4.5保安部负责装修安全消防的审批及安全巡查。

4.6物业财务部负责装修相关费用的收取。

5.0 程序

5.1装修申请

5.1.1业户提出装修申请时，物业助理应要求业户如实填写《装修申请表》各款内容，并提供装修施工设计图（指平面设计图、单元立面图、空调安装图、电力照明设计及用量图、给排水设计图等）和相关技术资料。

5.1.2如业户自请装修施工单位，尚需附装修施工单位营业执照、资质证书复印件（需加盖公章）各一份。

5.1.3如租户要求装修，尚需出具业主同意的有关证明。

5.1.4如业主或租户自行装修，尚需与物业公司签定自行装修保证书。

5.1.5装修较大商铺、娱乐场所时，需提供写城市消防部门的审批文件。

5.1.6工程主管确认业户和租户身份后，向业户提供《装修管理规定》。

5.2 装修审批

5.2.1工程部需认真审查如下事项：

5.2.1.1审查装修设计是否对房屋结构、外墙立面、公共设施设备造成改动、破坏。

5.2.1.2装修是否存在有严重的消防隐患。

5.2.1.3是否有其他违章情况。

5.2.2初审合格后报房地产公司工程部作技术审批，房地产公司工程部作技术审批后物业经理最终签批，审批工作在三个工作日内完成。

5.2.3工程部将审批后的装修申请通知业户，对需要业户修改装修设计的，应告之业户修改。

5.2.4装修申请获得批准后，工程部应通知业户带领装修施工队一同到住户中心办理有关手续，交纳相关费用参照《业主装修收费一览表》：

5.2.4.1业户应交纳一定数额的装修押金和垃圾清运费（业户委托）。

5.2.4.2装修施工单位交纳一定数额的装修押金和施工人员证件工本费。

5.2.4.3装修施工单位将施工人员照片两张和身份证复印件交住户中心。

5.2.4.4住户中心将其中一张照片和身份证复印件及施工人员基本情况登记在《施工人员登记表》。

5.2.4.5施工人员的另一张照片制作成施工人员的《施工出入证》。

5.2.4.6住户中心在业户和装修施工单位办理完上述手续后，通知有关人员开通业户水电，并向业户发放《施工许可证》，告知业户可进场装修。

5.3施工期间的管理

5.3.1施工期间，物业助理需每日至少巡查一次装修施工情况，检查情况记录于《装修巡视检查记录表》，保安人员严格按人员进出小区有关管理规定对施工人员进行管理。

5.3.2发现下列情况，物业助理按5.5办理。

5.3.2.1 未按规定张贴《施工许可证》。

5.3.2.2未按规定的施工时间施工。

5.3.2.3超出申报范围内的装修项目。

5.3.2.4 违反装修管理规定及国家相关的其他规定。

5.3.3业户就装修事项提出请求协助或帮助时，工程主管应予积极考虑，充分了解业户提出的请求，并给予协助处理。

5.4装修施工的竣工验收

5.4.1装修施工结束后，由业户和施工单住共同向物业公司提出验收申请。

5.4.2工程部人员、住户中心人员、业户和施工单位共同对装修进行现场验收。装修无违章情况，按以下程序办理，如发现违章情况，按5.5办理。

5.4.3竣工验收合格的，由工程部、住户中心负责人在《装修申请表》内“验收意见”栏签署“初验合格”，并签署姓名和日期。

5.4.4住户中心收回施工证，如有丢失，原缴交押金不予以退还。

5.4.5施工队当日清场离开。

5.4.6装修验收合格并使用三个月后，管理处应对装修施工组织复验，复验无问题，由工程部、住户中心负责人在《装修申请表》“验收意见”栏签署“复验合格”后报物业经理审批，审批后由财务内勤退还住户、装修施工单位的装修押金。

5.5违章装修的处理

5.5.1装修施工期间，发现违章装修的，物业助理应立即要求业户停止违章装修，并视情况采取以下方式进行处理：

5.5.1.1批评教育，立即整改。

5.5.1.2出具《违反装修规定整改通知书》限期整改。

5.5.1.3 出具《装修验收整改通知书》，对装修竣工验收中发现的问题限期整改。

5.5.1.4停水停电（须报物业经理批准）。

5.5.1.5要求赔偿损失（须报物业经理批准）。

5.5.2 装修施工验收时，如发现业户违章装修的，物业助理应对违章装修给楼宇安全、美观造成的危害程度做出评估，并视情况征得物业经理同意后，列清扣款数额，由财务内勤按以下方法进行扣款，扣款顺序为：

5.5.2.1首先从装修施工单位装修押金中扣款。

5.5.2.2装修施工单位装修押金不足以补偿扣款的，再从业户装修押金中予以补扣。

5.5.2.3扣完业户装修押金仍不能补偿扣款的，要求业户给予赔偿。

5.6装修档案管理

5.6.1装修完工，通过验收，由住户服务中心收集、整理各装修单元装修资料，统一归档。

5.6.2装修档案管理按公司有关文件管理规定执行。

6.0 相关文件

文件编号 文件名称

建设部110号令《住宅室内装饰装修管理办法》

发放业主的《装修管理规定》

7.0质量记录

记录编号 记录表格

《装修许可证》

《文书工作/按金单》

《装修申请表》

《业主装修收费一览表》

《违反装修规定整改通知书》

《施工人员登记表》

《装修巡视检查记录表》

《违反装修规定整改通知书》

8.0修改记录

日期 版本 修改人 修改原因

9.0流程图

装修管理流程

业主在住户中心索取装修申请表格，并按规定填写报装修内容；

↓

填报：业主将填好的装修申请表及装修商的相关资料交装修监管小组审核；

↓

审批：

1、装修管理小组工程师审核装修内容；

2、安管员审核消防安全内容；

3、物业助理对业主身份及装修商资格进行审核；

4、房地产公司工程部作技术审批；

5、物业经理最终审批。

↓

回复：三个工作日内装修小组回复业主审批结果，并通知业主办理相关缴费及办理手续 ↓

施工：业主与装修商办妥装修手续后方可进场施工，装修小组/安管部/住户服务中心/每日负责对装修单元的监管、巡查、违章处理；（办证：施工负责人在装修期限内持《施工许可证》原件，施工人员身份证复印件及相片到财务部交钱后再到前台办理相关手续）；

↓

验收：装修工程完工后，业主持装修申请表原件、收据押金单原件、到住户服务中心预约装修小组进行验收，填写验收单，并办理相关退场手续，若验收未合格，未按报装规定施工的统一要求业主整改后再申报验收；

↓

退押金：装修初验后三个月业主凭收据押金单复印件及身份证原件本人前来办理退押金手续，物业助理确认业主身份后退还装修验收单及经经理签名的押金单收据给业主，到财务部办理退押金手续；

↓

存档：物业助理将该单元的装修资料及验收情况按类归档。

第四篇：管理评审控制程序

版次/修正：A/0

管理评审控制程序

文件编号：QM/EM-PD-05

文件页码：1/4

1.0目的

确保本公司质量/环境管理体系持续有效地运行，并满足实现质量/环境方针和质量/环境目标及遵守相关质量/环境法规的需要。2.0范围

适用于最高管理者或其代表组织管理层对质量/环境管理的评审。3.0定义

管理评审：是由组织的最高管理者就质量/环境方针和目标对质量/环境管理体系的现状适应性进行的文件化的正式评价。4.0权责

4.1管理者代表负责编制评审计划，并负责组织管理评审。

4.2总经理负责主持管理评审会议，批准《管理评审实施计划》和《管理评审报告》。

4.3管理者代表负责审核《管理评审报告》，提供全面的质量/环境管理体系运行情况总结，批准整改措施计划。

4.4技术部文管中心负责管理评审过程的记录和保管。

4.5管理者代表授权的部门人员或个人负责评审后质量/环境改进计划的跟踪检查。

4.6各部门负责人提供与本部门工作有关评审所需资料，并负责落实评审提出 的指令或建议的实施工作。5.0工作程序

5.1评审时机

5.1.1定期评审：管理者代表在每年年初的管理体系工作计划中明确管理评审时间和次数。(每年至少进行一次管理评审)

5.1.2当发生下列情况之一时，总经理可适时提出追加管理评审要求。

5.1.2.1市场需求发生重大变化时；

5.1.2.2公司组织机构发生重大变化时；

5.1.2.3资源发生重大变化时；

5.1.2.4公司发生重大质量/环境事故，造成重大损失时；

5.1.2.5认证机构提出要求时；

5.1.2.6社会环境发生重大变化时；（如社会政治、经济方针政策有重大调整）

5.1.2.7公司规模、产品品种、生产工艺出现重大调整时；

5.1.2.8相关方出现重大投诉时；

5.1.2.9当适用的法律、法规、标准及其他要求发生变更时。

5.2评审计划

大连实德化学建材产业集团202_年7月23日制定

202_年9月1日实施

版次/修正：A/0

管理评审控制程序

文件编号：QM/EM-PD-05

文件页码：2/4

5.2.1按年初制定的管理评审计划要求或总经理决定对质量/环境管理体系进行追加评审时，由管理者代表编制《管理评审实施计划》，经总经理审批后提前十五天下达到各部门。各部门接到通知后，收集整理相应的资料报告并做好必要的准备工作，在评审前七天提交到管理者代表处审查，经审查合格后提前三天分发至入会的评审人员。

5.2.2《管理评审实施计划》的主要内容

5.2.2.1评审目的5.2.2.2评审范围

5.2.2.3评审依据

5.2.2.4评审人员及组织人员

5.2.2.5评审时间及地点

5.2.2.6评审内容

5.3评审内容和资料准备

5.3.1质量/环境管理体系的充分性。

5.3.1.1内审结果（内审组长反馈）。

5.3.1.2质量/环境管理手册主要更改、补充和改进（管理者代表反馈）。

5.3.1.3纠正、预防措施的实施状况及未完成的工作。（内审小组和品管部反

馈）

5.3.1.4质量体系与ISO9001：202_标准的符合性；环境法律法规的符合性（管理者代表）；环境管理体系与ISO14001：1996标准的符合性（管理者代表）。

5.3.1.5上次质量策划的结果（内审组长反馈）

5.3.2质量/环境管理体系的有效性

5.3.2.1工序质量状况、产品质量状况有否改善（品管部反馈）;环境运行控制状况有否改善。

5.3.2.2质量/环境方针、目标的适宜性和有效性及顾客的需求与期望。（管理者代表反馈）。

5.3.2.3客户反馈的重大问题（客户服务部反馈）；相关方重大投诉及重要建议的处理情况；重大环境事故的处理情况（火灾，化学品泄漏）。

5.3.2.4组织机构、人员和资源的适宜性及质量/环境管理体系的有效性（管理者代表反馈）。

5.3.2.5设备技术状况（设备动力部反馈）。

5.3.2.6工装技术状况（设备动力部反馈）。

5.3.2.7生产制造工作报告（各制造部反馈）。

大连实德化学建材产业集团202_年7月23日制定

202_年9月1日实施

版次/修正：A/0

管理评审控制程序

文件编号：QM/EM-PD-05

文件页码：3/4

5.3.3质量/环境管理体系的持续适应性

质量/环境管理体系是否适应新情况的变化（包括标准、技术手段、组织机构、市场环境、顾客要求的变化、法律法规变化等）。（管理者代表）

5.3.4其它事项的评审

5.3.4.1上次评审内容追踪（管理者代表反馈）。

5.3.4.2外审结论存在的问题（管理者代表反馈）。

5.3.4.3员工培训状况（人力资源部反馈）。

5.4评审方法和依据

5.4.1总经理通过会议形式开展管理评审。

5.4.2依据受益者的期望，其中最重要的是顾客的期望和社会要求（尤其体现为法律、法规的要求），并要考虑新技术的采用、质量/环境概念的发展、市场战略、社会需求和环境条件等的变化。

5.5评审实施

5.5.1评审会议由总经理主持。

5.5.2管理者代表作质量/环境管理体系运行报告。

5.5.3负有执行责任的相关人员报告相关评审的内容、范围、项目分析及评价。

5.5.4报告的所有内容公开讨论和评价。

5.5.4.1总经理统一认识作评价结论。

5.5.4.2相关人员做出相应的审查讨论，确定质量/环境管理体系改进对策及要求。

5.5.4.3相关人员提出修正、改善要求。

5.5.4.4提出纠正与验证方法和限期。

5.5.4.5由内审员或技术部文管中心或相关指定人员作好管理评审记录。

5.6评审报告

5.6.1总经理组织实施评审，文管中心做好记录，组织编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，总经理审核批准后，由文管中心复制发至各参加评审部门，原件由文管中心文管员归档管理。

5.6.2《管理评审报告》主要内容

5.6.2.1评审目的5.6.2.2评审依据

5.6.2.3评审内容

5.6.2.4评审时间及地点

5.6.2.5评审人员及组织人员

5.6.2.6评审结果

大连实德化学建材产业集团202_年7月23日制定

202_年9月1日实施

版次/修正：A/0

管理评审控制程序

文件编号：QM/EM-PD-05

文件页码：4/4

a)管理体系及其过程有效性的改进； b)与顾客要求有关的产品的改进； c)资源需求；

d)市场环境和社会环境状况。

5.7评审改进落实验证

5.7.1 《管理评审报告》下发两天内，由管理者代表授权的职能部门下发《不合格/纠正/预防措施报告》。

5.7.2 各责任部门收到《不合格/纠正/预防措施报告》七天内，提出整改措施，经管理者代表批准，授权的职能部门监督实施验证。并将验证结果报管理者代表。

6.0相关文件

6.1《纠正和预防措施控制程序》

6.2《文件控制程序》

6.3《记录控制程序》

6.4《管理职责及制度》 7.0记录

7.1《管理评审实施计划》

7.2《管理评审报告》

7.3《会议记录》

7.4《不合格/纠正/预防措施报告》

大连实德化学建材产业集团202_年7月23日制定

202_年9月1日实施

第五篇：管理变更控制程序

管理变更控制程序实例

范围

用于公司组织机构变动、重要人事变动、关键供应商的变更、顾客特殊要求和顾客投诉的变更、来自顾客反馈信息变更等活动及管理体系程序的更改，包括纠正预防措施所产生的更改。2.0 目的

为规范公司的变更管理，确保质量管理体系在计划和实施更改时保持完整性，消除或减少由于变更而引起的潜在的产品质量的影响。3.0 职责权限

3.1 总经理、人事部负责对组织机构和重要人事变动的控制。3.2 质量部和采购部负责对关键性供应商变更的控制。

3.3 管理者代表负责组成变更管理小组，负责管理体系过程变更管理。包括: 岗位职责、质量目标、人力资源、环境设施、合同评审、供应商变更、生产过程变更、工艺变更、产品检验标准变更、生产和检验控制文件变更、监视测量设备变更、关键设备、特殊过程设备变更、纠正措施和预防措施更改等变更控制。

3.4 销售部负责合同变更控制。4.0 控制程序

4.1 组织机构变更

4.1.1 公司组织机构变更必须经公司董事会批准,原则上不影响质量管理体系的运行。机构变更后，相应的管理职责、权限应重新分配，涉及到部门的质量目标应重新分解。

4.1.2

组织机构变更后，人事部应组织进行风险评估，并填写相应的记录。

4.2 重要人员变更

4.2.1 重要人员包括

a)总经理 b)管理者代表

c)部门经理, 作业长和主管

4.2.2 重要人员在聘用配备和变更时，应按《岗位职责和任职要求》规定的教育、学历、经验、培训等符合条件的人群中选拔。在变更前，应由人事部填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经总经理审核后，由相关上一级领导批准，实施变更。

4.3 主要供应商的变更

当产品所使用的原料、辅料等关键供应商发生变更时，由采购部负责组织质量部、设备部按规定对供应商资质和质量体系进行评审其满足本公司要求提供的产品或活动的能力。

4.4 管理体系的变更

管理体系的变更如影响产品质量的程序文件，作业指导书的更改，要求在引入变更之前识别出与变更相关的潜在风险，以及所需的任何批准。

4.5 工艺变更管理

4.5.1 变更生产工艺，包括变更生产设备，变更生产工艺流程、工艺方法、工艺技术参数以及质量标准等，其变更可能只涉及上述某一环节，也可能涉及上述多个环节，同时在工艺中增加或删除工序或某环节，也属于生产工艺的变更。1.0 4.5.2 生产工艺变更分为三类：

 I类变更属于微小变更，其变更不会引起产品质量的改

变，不会引起安全性、有效性的明显改变，对产品质量基本不产生影响；

 II 类变更属于中度变更，其变更对产品质量有影响但变

化不大，不会产生明显影响，需要通过相应的研究工作证明变更产品质量不产生影响；

 III类变更属于重大变更，其变更会引起产品质量的明显

改变，可能对产品质量产生明显影响，需要进行全面研究工作证明其变更对产品质量没有产生负面影响。

4.5.3 设备部负责对变更后生产工艺（或设备）进行验证，收集资料及数据，对拟变更生产工艺（或设备）明显影响的，需要进行全面的研究工作证明其变更对产品的质量没有产生负面影响。负责提供有关变更生产工艺相关的生产样品的证据。

4.5.4

变更工作结束后，所有相关资料由设备部整理并交质量部归档，并记录在案。

4.5.5 工艺控制参数等，应对产品需要变更的工艺方法进行安全性、有效性评估，确认对产品质量安全性、有效性无显著影响，对产品进行小批量试生产，收集数据，进行稳定性研究，按规定进行现场检查，原始数据资料审核，经批准后，按规定修订质量标准和产品工艺规程，经批准后进行变更。

4.6 变更管理控制

4.6.1 申请部门必须提供详细的变更方案及变更依据。对于重大变更应提供可行性报告。负责确认变更将涉及到的部门，并在变更审批表中注明。

4.6.2 变更完成后，申请部门变更协调员填写变更执行报告，只有完成变更进行追踪批准之后，才能认为变更已经完成并允许执行。涉及变更的产品只有在变更结果得到完全确认后，方能放行。

4.6.3 变更控制：由变更申请部门负责指定变更协调员，变更协调员负责已获的批准的变更的内部的实施与协调，掌握进度，保证在要求的时间内完成。若未能如期实施变更，则须以书面形式报告，以说明原因，并再次确认完成日期。变更协调员负责通告变更实施的进展情况。

4.6.4

变更涉及的相关部门：充分考虑变更的影响因素，对变更方案提出建议或意见，积极配合、支持变更的实施。

4.6.5 变更评估小组：是变更的专业评审组织。负责变更的预审批，确认变更的影响因素，对相关变更内容及措施达成共识，确保各项变更是符合相关法规要求的。

4.6.6

管理者代表负责组织“变更评估小组”会议，讨论变更申请，变更内容及变更的支持依据。负责及时地对已完成的变更执行报告进行确认跟踪，并将已批准的变更的开始执行日以文件形式通知变更相关人员和相关方。质量部负责变更文件的归档。

4.6.7 所有的变更在变更前应进行风险评估，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，评估结果为可接受风险时方可执行变更，应及时将遗留风险和新带来的风险通知相关方。当合同有要求时，由销售/客服部门通知客户。