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·药店整改报告!
编辑:雨雪飘飘 识别码:17-1094621 8号文库 发布时间: 2024-08-07 12:17:10 来源:网络

第一篇:·药店整改报告!

药店整改报告!严重缺陷:无一般缺陷:6006质量管理人员未建立企业所经营药品的质量档案6011质量管理人员未收集和分析本企业所经营药品的质量信息7005企业购进药品未鉴定质量条款的购货合同8105个别处方未按有关规定保存备查8107个别处方药未凭医师开具的处方进行销售8112未注意收集由本企业售出药品的不良反应着急用~~大家帮帮忙我曾担任过GSp的认证员,谈谈我自己的看法,希望对你有帮助:看得出来这是一份刚刚进行GSp认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项,·药店整改报告!。你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过。个人理解如下:

1、6066,认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案,你要回想一下,当时认证小组是查的哪个药品,你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些,我想你们的质量管理人员应该知道;

2、6011,这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的本子,可以采取剪报、手抄等方式,根据你的质量管理制度的制订,定期要对一些药品信息进行收集,做好记载与记录,并加以分析,比如哪些网上发布的假药,我们店经查没有这样的药,再比如药监部门发的通知,你们店排查的过程做好记录,这就是分析;

3、7055,这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同,补上就是了,或者在整改报告中,说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订,如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的,那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明,你就说已签订就行了;

4、8105,处方要保存两年备查,整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了;

5、8107,肯定是你有处方被查到没有医师签字,整改时说,已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行销售;

6、8112,这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧,你把这个表格做好,内容可以填上一个,不填也没关系,总不能说没有不良反应硬要填吧,相信你带上这个表格,药监部门会认可的,整改报告《·药店整改报告!》。以上只是个人在认证过程中的一点体会,希望对你有帮助,如不当之处,请多见谅。呵呵,祝你药店生意兴隆,财源茂盛!关于GSp认证现场检查不合格项目情况的整改报告*食品药品监督管理局:GSp认证检查组于年月日对我大药房经营和质量管理情况进行了全面的检查,现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项,占一般项目的%。根据GSp认证现场检查组指出的6项一般缺陷我店法人代表及质量负责人立即组织员工对这6项一般缺陷逐项进行了及时整改。现自认已整改到位,特请*食品药品监督管理局GSp认证员进行监督复查。×县×大药房二0一0年四月八日附:整改表×县×大药房关于GSp认证现场检查不合格项目的整改情况表序号缺陷条款号不合格内容整改措施整改结果责任人1 6011药品质量信息收集不齐,仅有二项内容且无相关分析。对药品质量信息进行全面收集,并对这些内容进行相关分析。全面收集药品质量信息,并对这些内容进行了详细分析。×2 6503企业质量管理员高华07年至今未接受省药监部门的继续教育。以后积极接受各级领导部门的继续教育。已到州药监局报名等待培训×3 7501对中药饮片质量验收把关不严,如鳖甲中混有相当部分的四肢及颈椎骨等。对中药饮片进行全面检查,把鳖甲中混有的四肢及颈椎骨及时剔除。全面检查了中药饮片,把鳖甲中混有的四肢及颈椎骨及时剔除了。×4 7708中药饮片斗前有别字,如浙贝母写成淅贝母。对中药饮片品名进行全面检查,错误的名称及时进行更正。仔细检查了中药饮片品名,错误的名称及时进行了更正,把淅贝母更正为浙贝母。×质量负责人签字:年月日这只是一个范文,你可以根据这个来改一下就可以了。当然要求整改的你店子里还要要具体做的,不能只体现在文字上。

第二篇:药店整改报告

榆中县食品药品监督管理局的有关领导于202_年8月14日对我药店进行了GSP认证追踪检查。在检查中,领导本着公平、公正、公开的原则对我药店进行了认真仔细的检查,对我店开展GSP工作作了肯定,同时也指出了存在的一些问题。通过这次检查,使我们对《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》有了更加深刻的理解,对我们的工作起到非常好的指导作用,使我们受益非浅。检查结束后,我店立即组织全体员工进行了认真的讨论,逐项制订整改措施,提出具体要求,落实责任,限期完成。具体汇报如下,请审核指正。GSP认证追踪检查中存在问题;

条款6003专职质量管理人员对药品质量管理制度的执行、指导督促不够。

条款 6006专职质量管理人员未建立企业经营药品的质量档案。

条款6011专职质量管理人员未注意搜集和分析药品质量信息。

条款7713个别陈列的药品未按类别标签分类摆放。

条款 7801企业对陈列药品未按月进行检查并记录。

条款8107无医师开具的处方销售处方药。

条款8112企业未注意搜集由本企业售出药品的不良信息。1改报告

针对以上出现的问题,我药店进行了认真的自纠,整改措施如下:

1、专职质量管理人员对药品质量管理制度认真的执行、指导。

2、专职质量管理人员建立了企业经营药品的质量档案。

3、专职质量管理人员注意搜集和分析药品质量信息。

4、陈列的药品按类别标签分类摆放。

5、对陈列药品按月进行检查并记录。

6、处方药销售严格按要求凭医生处方进行销售,尽量向顾客索要处方,未能留处方的做好处方登记。

7、注意搜集由本药店售出药品的不良信息。

今后我们会严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求规范经营,使质量管理水平进一步提高。

榆中妙春药店

202_年8月17日

第三篇:药店整改报告

整改报告

食品药品监督管理局:

根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知》,《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中

1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动;

2、购进药品渠道是否合法。是否有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,企业购进记录是否完整;

3、验收人员对购进的药品,是否根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收,药品验收是否做好记录;

4、药品销售环节是否存在违法违规行为。如含麻黄碱复方制剂,终止妊娠药品,易滥用、成瘾药品,蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品;

5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求;

6、是否存在出租、出借柜台等行为;

7、进货来源是否把关不严,是否从非法渠道进货;

8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品的销售去向不清;

9、是否购销资质档案不全,超方式、超范围经营;

10、是否购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的要求,对本企业内部药品经营各环节有关情况逐条梳理,查摆存在的问题,对药店进行了自查,通过自查发现以下问题: 1、2、3、4、5、针对以上出现的问题,我药店进行了认真的自纠,整改措施如下: 1、2、3、4、5、根据通知内容,对全体员工进行了培训,提高了认识、增加了紧迫感和责任感,促使我药店尽快步入规范化、法制化的轨道。通过自查,及时发现了问题,分析了问题、解决了问题,努力达到了规范经营的要求。

以上是我店的整改情况,望市局进一步监督指导。

XXXX药房

年 月 日

第四篇:药店整改报告

药店整改报告范文

范文一:

201x年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查,对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导,现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下:

1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。

整改措施:不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。

2、处方药与非处方药标志不符合要求。

整改措施:处方药与非处方药标志以做。

3、药店服务公约没做。

整改措施:药店服务公约以做

4、药店夜间标志没做。

整改措施:药店夜间标志以做。

5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。

整改措施:药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。

总之,我们将尽职尽责做好各项规章制度,同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导,并感谢您们一如既往的支持和帮助!

范文二:

201x年4月16日上午,药监局领导到我店进行了例行检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正,要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改,写出书面整改报告。根据领导检查指示精神,我店在我部负责人咸桂莲的带领下,对门店内部进行了全面的检查整改,现将整改自查结果汇报如下:

1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药,销售药品时必须开具销售凭证,把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好,完善含麻黄碱类复方制剂消费者信息档案。

2、所有非药品全部下架,已经完成。

3、认真检查处方药和非处方药柜台,对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来,今后购进药品严格按要求进行摆放,卫生打扫好。

4、全体药店人员开会,会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况,要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品,今后一经发现,开出药店。

总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众放心。

第五篇:药店整改报告

整 改 报 告

固原市市场监督管理局:

贵局于202_年1月14日到我店里进行现场GSP认证检查、验收工作,提出缺陷项目:

1、企业负责人不具备执业药师资格,2、负责处方审核的人员不是执业药师。

3、药店对质量管理文件未定期进行审核工作现场现场使用的文件不是现行有效的文件,有修改涂画的情况,4、仓库未设置不合格药品专用存放场所,5、对计量器具,温湿度监测设备未定期校准或检定,6、未定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,未建立质量评审档案,7、陈列的部分药品,未采取避光措施,受阳光直射,8、中药库未实行色标管理,9、未定期汇总分析养护信息,10、企业未在营业场所显著位置悬挂执业药师注册证。

在贵局认证领导小组的检查指导下,我店及时整改,做到如下改进:

1、变更了企业负责人。

2、处方审核人员暂由从事医药零售三十多年的两名主管中药师长期在岗审方。

3、对药店质量管理文件从新进了在审核,在修改。

4、在仓库内设置了不合格专用货位。

5、对计量器具,温湿度监测设备每年换置一次新设备。

6、建立质量评审档案,定期进行药品采购综合质量评审。

7、对部分陈列的药品,采取了避光措施,不受阳光直射。

8、在中药库法实行了色标管理。

9、现已按规定,定期分析养护信息。

10、已悬挂执业药师注册证。

现已将上述问题逐一整改规范,感谢贵局对本店的工作检查指导!

兴源康大药堂

202_年1月20日

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