第一篇：质量管理体系管理评审输出报告汇总（共）

质量管理体系管理评审输出报告汇总

(节选)实验室管理体系运行情况的报告

质量方针、目标的完成情况报告检测报告是公司的产品，产品质量的优劣可以充分体现公司质量管理体系的符合性和有效性。针对检测报告尤其是职业卫生检测报告存的问题如报告的准确性和及时性，公司今年多次召开会议进行分析研讨，寻找问题的症结，从源头抓起，明确部门和岗位职责，完善管理规定，采取有力措施，协调各部门做到无缝衔接，要求各部门严格执行程序文件，按时限完成任务。同时加大质量监督的力度，每2-3个月按20%的比例对检测报告的质量进行抽查。抽查的结果通过部门负责人或员工大会及时反馈并以此作为对部门工作考核的一个指标。在市安监局201X年12月10日召开的“职业卫生技术服务机构工作会议”上，我公司获得“职业卫生检测报告专家盲审第二名”的好成绩。

今年2月6日市卫生局组织专家对我公司申报的公共卫生检测和评价资质进行了现场评审，X月16日和X月19日市质监局分别对我公司进行实验室资质认定的专项监督检查和扩项现场评审，X月1日市安监局派人对我公司进行现场质量抽查。政府主管部门组织的现场评审和监督检查对我公司的质量管理体系都给予充分认可，但也指出存在的不足和问题，通过积极整改，进一步完善公司质量体系，有力促进质量提升。

工作量和工作类型变化的报告

一.职业卫生检测：

201X年截至到11月底，完成职业卫生检测报告919家，到年底，估计比去年全年550家几乎翻倍，营业额407万，比去年全年250万提高60%余。

二.公共场所、饮用水和空调检测：

公共场所检测、饮用水检测和空调卫生检测等，截至到11月底，完成1203家，比去年全年1800余家有所减少，营业额也从去年的250万降到140万。这里有几个原因：

1）公司的经营策略有变化，重点抓效益较好的职业卫生检测，主动放弃了成本过高利润太低的小型公共场所的检测，所以单位数有所下降；

2）发现市场上有假冒、伪造我公司的公共场所检测报告，可能对我公司的公共场所检测这方面业务有较大破坏作用。具体情况有待评审后抽空去处理。

三.评价：

今年初，我公司获得空调通风系统卫生学评价资质。全年开展空调评价6家，营业额22万。由于许多项目是公共场所卫生学评价和空调评价打包做的，我们暂未获得公共场所卫生学评价资质，所以业绩不高，但是这是零的突破。

总的营业额，截至11月底，570万元。预计到12月底，超过600万，比202_年全年500万元增加20%以上。

根据今年质量控制计划安排，采取人员比对、仪器比对、盲样考核等形式在检验部和采样部开展了质量控制工作，从而对检测质量进行了有效地控制，确保了检测结果的准确性。

职业卫生类别的质量控制计划六项，其中人员比对三项和仪器比对三项都已完成，其结果是满意的。检验部饮用水的PH比对，测定值分别是7.36和7.35结果满意。公共场所、饮用水类别的仪器、人员比对均按计划完成，其结果是满意的。微生物检测方面的质控计划有两项，也圆满完成且对购进的每一批培养基都进行了质量控制。

今年7月，根据X质技监认[201X]212号的要求，参加了XX市环境监测中心开展实施的“空气中铅的测定”能力验证，样品为滤膜，每份两盒，为A、B样，分析方法为《工作场所空气中铅及其化合物的测定方法GBZ/T160.10-202_》。监测中心派专家组来我实验室进行现场抽查和现场确认。我们检验部在规定时间内上报了检测数据，经评价实验室间Z比分数(ZB)-0.22;实验室内Z比分数（ZW)-0.74,最终评价结果为满意。

201X年X月20日，市质量技术监督局的专家组对我公司申报的职业卫生和饮用水扩项参数进行现场评审，除进行了一些参数的现场演示、现场操作外，发放了饮用水盲样7个，工作场所盲样5个（其中氨和汞的盲样有高、低两个浓度。涉及的方法有原子荧光、原子吸收、气相色谱、离子色谱，经实验室努力，按规定时间发出了报告，经专家们确认：结果均为满意。

公司应XX市XX安全技术有限公司的要求与我公司进行实验室间比对，经双方友好协商，于11月底签订了实验室间比对的协议。评价依据检测数据与真值的相对偏差应≤5.0%为满意。配制的乙酸乙酯和锰的真值分别为118ug和1.0ug。我实验室测定的乙酸乙酯为118ug；锰的测定值为1.0ug。结果满意。

实验室的环境、扩项及资源配置情况报告

公司实验室原面积有800平方米。201X年初，为适应乙级资质的要求和业务扩大的需要，新租用并装修了450M2的办公室，用作评价部工作场所和档案室。公司总面积从800 M2增加到1250 M2。

今年10月，公司完成了计量认证扩项评审。在原有的基础上，又新增了62项参数。目前获得职业卫生检测、室内环境空气质量、生活饮用水、水和废水、环境空气与废气、公共场所卫生检测、空调通风系统卫生检测、一次性卫生用品检测、幼托机构卫生、灭菌效果和环境噪声11大项252个参数的计量认证许可。

根据职业卫生乙级资质申报对仪器设备的配置要求，近一年来，公司投资150万元购买各类仪器设备，从去年底的260套到今年年底的360套，仪器到货后及时验收、建档、检定，做到随时满足工作开展的需要。

为满足资质申报对各类人员的要求，公司引进和招聘了一大批具有专业背景的新员工，公司员工人数从48人增加到76人。主要是工程技术人员和安全评价师。公司组织工程技术人员培训、学习，尽快掌握职业卫生检测与评价工作要点，并参加了XX市安监局的职业卫生专业技术人员培训考试。现在公司有27张职业卫生专业技术人员证书，其中评价方向15张，检测方向12张，已满足职业卫生乙级服务机构的要求。招聘了16名安全评价师，其中一级安评师4名，二级安评师4名，三级安评师8名。这些安评师中，同时具有注册安全工程师的有8名，已满足安评机构申报的要求。

202_年度公司制定的培训计划均按要求实施完成，并根据业务管理部门的具体要求参加了很多专业性很强的岗位培训。为完成今年申报职业卫生技术服务机构乙级资质的评审，由资深的吴XX老师分别多次讲授职业卫生专业知识，为参加安监职业卫生培训考试打下了良好基础。在参加XX安监安排的《职业卫生服务机构专业技术人员培训考试》中，我公司分两批共28人参加培训，31人参加考试，通过考试27人获得培训证书。外派参加各种、各类学习培训有14批，62人次。参加学习培训其范围、内容、培训的力度都较往年有很大的提高，投入培训经费61，388元，是去年的2.68倍。

今年外请专家来公司授课两次，五月份请职业卫生专家吴XX主任医师来公司讲授的内容为“GBZ/T189《工作场所物理因素测量》”；十一月份请了江苏XXXX安全技术有限公司董事长王XX来公司讲授的内容为“安全评价的程序和评价工作的风险”。受到了全公司检测人员的欢迎，有效地提高了员工卫生技术服务的技能。同时选派员工外出参加了市质量检测协会、市计量协会、市安监、市卫生、市环境保护、市技术监督和CCAI(国家认证认可委）等部门组织的各级各类学习培训班。涉及的内容也很广泛，如：环境检测技术（采样、检验）；生物安全；实验室认可最新准则、规则、要求；不确定度的评定及能力验证；实验室质量监督员；实验室文件资料及档案管理；小容量器具的校准；检测校准设备的核查：特种设备的使用管理和化学危险品的使用和管理等内容。有效的提高了全公司人员的专业技术水平和检测技能。为公司业务工作的发展和质量管理体系更加有效地运行提供了技术与人员保证。

公司有完整的质量管理体系和严格的质量控制措施，各部门工作职责明确。公司注重质量管理工作，不断的加大人力的投入，本年度的质量工作相比去年有了很大的进步，公司的程序文文件、质量手册也能随着实际情况的变化而不断完善和修订，根据公司发展要求，我司的质量手册和程序文件已于201X年底通过修订改版，并经总经理在201X年12月16日批准，新版将于201X年1月1日正式实施。新版质量手册和程序文件根据公司业务拓展需要进行了补充和完善，细化了岗位职责和分工。从而更好的为公司的发展提供可靠的质量保障。确保质量管理体系能随着市场变化和客户需求有效运转。

第二篇：质量管理体系管理评审输出报告汇总

质量管理体系管理评审输出报告汇总

(节选)

实验室管理体系运行情况的报告

质量方针、目标的完成情况报告检测报告是公司的产品，产品质量的优劣可以充分体现公司质量管理体系的符合性和有效性。针对检测报告尤其是职业卫生检测报告存的问题如报告的准确性和及时性，公司今年多次召开会议进行分析研讨，寻找问题的症结，从源头抓起，明确部门和岗位职责，完善管理规定，采取有力措施，协调各部门做到无缝衔接，要求各部门严格执行程序文件，按时限完成任务。同时加大质量监督的力度，每2-3个月按20%的比例对检测报告的质量进行抽查。抽查的结果通过部门负责人或员工大会及时反馈并以此作为对部门工作考核的一个指标。在市安监局201X年12月10日召开的“职业卫生技术服务机构工作会议”上，我公司获得“职业卫生检测报告专家盲审第二名”的好成绩。

今年2月6日市卫生局组织专家对我公司申报的公共卫生检测和评价资质进行了现场评审，X月16日和X月19日市质监局分别对我公司进行实验室资质认定的专项监督检查和扩项现场评审，X月1日市安监局派人对我公司进行现场质量抽查。政府主管部门组织的现场评审和监督检查对我公司的质量管理体系都给予充分认可，但也指出存在的不足和问题，通过积极整改，进一步完善公司质量体系，有力促进质量提升。

工作量和工作类型变化的报告

一.职业卫生检测：

201X年截至到11月底，完成职业卫生检测报告919家，到年底，估计比去年全年550家几乎翻倍，营业额407万，比去年全年250万提高60%余。

二.公共场所、饮用水和空调检测：

公共场所检测、饮用水检测和空调卫生检测等，截至到11月底，完成1203家，比去年全年1800余家有所减少，营业额也从去年的250万降到140万。这里有几个原因：

1）公司的经营策略有变化，重点抓效益较好的职业卫生检测，主动放弃了成本过高利润太低的小型公共场所的检测，所以单位数有所下降；

2）发现市场上有假冒、伪造我公司的公共场所检测报告，可能对我公司的公共场所检测这方面业务有较大破坏作用。具体情况有待评审后抽空去处理。

三.评价：

今年初，我公司获得空调通风系统卫生学评价资质。全年开展空调评价6家，营业额22万。由于许多项目是公共场所卫生学评价和空调评价打包做的，我们暂未获得公共场所卫生学评价资质，所以业绩不高，但是这是零的突破。

总的营业额，截至11月底，570万元。预计到12月底，超过600万，比202_年全年500万元增加20%以上。

根据今年质量控制计划安排，采取人员比对、仪器比对、盲样考核等形式在检验部和采样部开展了质量控制工作，从而对检测质量进行了有效地控制，确保了检测结果的准确性。

职业卫生类别的质量控制计划六项，其中人员比对三项和仪器比对三项都已完成，其结果是满意的。检验部饮用水的PH比对，测定值分别是7.36和7.35结果满意。公共场所、饮用水类别的仪器、人员比对均按计划完成，其结果是满意的。微生物检测方面的质控计划有两项，也圆满完成且对购进的每一批培养基都进行了质量控制。

今年7月，根据X质技监认[201X]212号的要求，参加了XX市环境监测中心开展实施的“空气中铅的测定”能力验证，样品为滤膜，每份两盒，为A、B样，分析方法为《工作场所空气中铅及其化合物的测定方法GBZ/T160.10-202_》。监测中心派专家组来我实验室进行现场抽查和现场确认。我们检验部在规定时间内上报了检测数据，经评价实验室间Z比分数(ZB)-0.22;实验室内Z比分数（ZW)-0.74,最终评价结果为满意。

201X年X月20日，市质量技术监督局的专家组对我公司申报的职业卫生和饮用水扩项参数进行现场评审，除进行了一些参数的现场演示、现场操作外，发放了饮用水盲样7个，工作场所盲样5个（其中氨和汞的盲样有高、低两个浓度。涉及的方法有原子荧光、原子吸收、气相色谱、离子色谱，经实验室努力，按规定时间发出了报告，经专家们确认：结果均为满意。

公司应XX市XX安全技术有限公司的要求与我公司进行实验室间比对，经双方友好协商，于11月底签订了实验室间比对的协议。评价依据检测数据与真值的相对偏差应≤5.0%为满意。配制的乙酸乙酯和锰的真值分别为118ug和1.0ug。我实验室测定的乙酸乙酯为118ug；锰的测定值为1.0ug。结果满意。

实验室的环境、扩项及资源配置情况报告

公司实验室原面积有800平方米。201X年初，为适应乙级资质的要求和业务扩大的需要，新租用并装修了450M2的办公室，用作评价部工作场所和档案室。公司总面积从800

M2增加到1250

M2。

今年10月，公司完成了计量认证扩项评审。在原有的基础上，又新增了62项参数。目前获得职业卫生检测、室内环境空气质量、生活饮用水、水和废水、环境空气与废气、公共场所卫生检测、空调通风系统卫生检测、一次性卫生用品检测、幼托机构卫生、灭菌效果和环境噪声11大项252个参数的计量认证许可。

根据职业卫生乙级资质申报对仪器设备的配置要求，近一年来，公司投资150万元购买各类仪器设备，从去年底的260套到今年年底的360套，仪器到货后及时验收、建档、检定，做到随时满足工作开展的需要。

为满足资质申报对各类人员的要求，公司引进和招聘了一大批具有专业背景的新员工，公司员工人数从48人增加到76人。主要是工程技术人员和安全评价师。公司组织工程技术人员培训、学习，尽快掌握职业卫生检测与评价工作要点，并参加了XX市安监局的职业卫生专业技术人员培训考试。现在公司有27张职业卫生专业技术人员证书，其中评价方向15张，检测方向12张，已满足职业卫生乙级服务机构的要求。招聘了16名安全评价师，其中一级安评师4名，二级安评师4名，三级安评师8名。这些安评师中，同时具有注册安全工程师的有8名，已满足安评机构申报的要求。

202_公司制定的培训计划均按要求实施完成，并根据业务管理部门的具体要求参加了很多专业性很强的岗位培训。为完成今年申报职业卫生技术服务机构乙级资质的评审，由资深的吴XX老师分别多次讲授职业卫生专业知识，为参加安监职业卫生培训考试打下了良好基础。在参加XX安监安排的《职业卫生服务机构专业技术人员培训考试》中，我公司分两批共28人参加培训，31人参加考试，通过考试27人获得培训证书。外派参加各种、各类学习培训有14批，62人次。参加学习培训其范围、内容、培训的力度都较往年有很大的提高，投入培训经费61，388元，是去年的2.68倍。

今年外请专家来公司授课两次，五月份请职业卫生专家吴XX主任医师来公司讲授的内容为“GBZ/T189《工作场所物理因素测量》”；十一月份请了江苏XXXX安全技术有限公司董事长王XX来公司讲授的内容为“安全评价的程序和评价工作的风险”。受到了全公司检测人员的欢迎，有效地提高了员工卫生技术服务的技能。同时选派员工外出参加了市质量检测协会、市计量协会、市安监、市卫生、市环境保护、市技术监督和CCAI(国家认证认可委）等部门组织的各级各类学习培训班。涉及的内容也很广泛，如：环境检测技术（采样、检验）；生物安全；实验室认可最新准则、规则、要求；不确定度的评定及能力验证；实验室质量监督员；实验室文件资料及档案管理；小容量器具的校准；检测校准设备的核查：特种设备的使用管理和化学危险品的使用和管理等内容。有效的提高了全公司人员的专业技术水平和检测技能。为公司业务工作的发展和质量管理体系更加有效地运行提供了技术与人员保证。

公司有完整的质量管理体系和严格的质量控制措施，各部门工作职责明确。公司注重质量管理工作，不断的加大人力的投入，本的质量工作相比去年有了很大的进步，公司的程序文文件、质量手册也能随着实际情况的变化而不断完善和修订，根据公司发展要求，我司的质量手册和程序文件已于201X年底通过修订改版，并经总经理在201X年12月16日批准，新版将于201X年1月1日正式实施。新版质量手册和程序文件根据公司业务拓展需要进行了补充和完善，细化了岗位职责和分工。从而更好的为公司的发展提供可靠的质量保障。确保质量管理体系能随着市场变化和客户需求有效运转。

第三篇：2004ISO9001管理评审输出报告

新华制药管理评审材料

ISO9001管理评审输出报告

评审目的：评价公司质量管理体系的适宜性、充分性、有效性

评审时间：202_年 2月 20日评 审 地 点：二会议室

参加人员：公司各位经理及QA、企管、机动、计统、计量等部门

管理评审综述：

202_年 2月20 日，公司召开了202_管理评审会议。会议由郭琴总经理主持；首先由管理者代表马永同志综合汇报了202_年公司质量体系运行的基本情况及主要工作。重点是质量目标完成情况、目前存在的主要问题、顾客的意见和要求等，并针对内外部环境的变化，提出了202_年的工作建议；然后与会人员就存在的问题、今后的工作重点以及对公司质量方针、目标进行了认真的讨论，形成了较为一致的结论；会议由郭琴总经理做了总结发言。

一、质量管理体系运行情况：

按照公司二00三内部质量管理体系的安排，202_年5月26日～6月10日公司组织了202_内部质量管理体系审核。通过本次内审，审核组认为：公司的质量管理体系基本符合GB/T19001-202_的要求，公司各级质量管理工作受控，能够满足顾客要求和法律法规的要求，并建立了持续改进的机制，确保了质量管理体系的有效运行。202_年7月，公司顺利通过了中质协质保中心的专家审核组对我公司ISO9001质量管理体系进行的复评。

二、202_年主要工作完成情况：

1、质量指标

a、原料药和化工产品：共生产29个品种、原料药1.9万吨、化工产品4.39万吨，100%合格出厂。收率与去年相比，有15个产品提高、7个产品持平、7个产品降低。

b、针剂：共生产32个不同规格的产品，产量完成12563.53万支，成品率与去年持平,优级品率比去年提高2.45%，100%合格出厂。

c、片剂：共生产48.275亿片，成品率与去年持平，100%合格出厂。

d、小输液：共生产251.512万瓶，成品率比去年有所提高，其中FDP提高4.46%，尼立苏提高0.92%，克林霉素磷酸酯提高3.1%，100%合格出厂。

e、胶囊：共生产2534.67万粒，成品率与去年持平，优级品率比去年提高2.2%，100%合格出厂。

2、上级部门市场监督性抽查及委托检验情况：

202_年上级药检部门监督抽查我公司制剂产品（片剂、针剂、胶囊剂）22个品种，51个批次，检验合格率100%。在上述抽检的品种中有5个品种7个批次为全国统一抽验品种，抽验结果均合格。因各销售部门招标需要等委托省市所检验23个品种27批次，检验结果也均符合各级药品标准规定，合格率100%。

3、厂内质量抽查情况：

202_年公司内部质量抽查涉及13个原料药产品49个批次，合格率100%；制剂共35个品种，共170个批次，合格率100%，其中片剂26个品种142批，胶囊1个品种2个批次，针剂8个品种26个批次。

4、202_年用户投诉处理情况：

202_年共受理投诉8起，国内投诉2起，国外顾客投诉6起，均已处理；另外还有10起有关咨询假冒的信息，均及时回复。

5、202_，公司未发生重大质量事故。

6、共收到《市场供求信息处理传递表》336份，处理完成率100%,占公司化学原料药产品品种数量的76%,涉及吡哌酸、布洛芬等19个产品37种规格，及时满足了顾客的要求。

7、顾客满意度与上年基本持平，202_年原料药顾客满意度指数为91.59（去年91.48），制剂顾客满意度指数为86.64（去年86.77）。

8、10个原料药品种通过GMP认证。

9、202_共开发10个新产品。

10、202_机械分厂组装搪玻璃化工产品共623台，组装合格率100%；202_年淄博市质量技术监督局定期对搪玻璃产品进行了两次抽样检查，所检项目全部符合标准要求。

三、公司目前存在的主要问题

（一）GMP认证中出现的主要问题

1、验证数据归档不全（如咖啡因空调验证资料缺图纸、测试原始数据等）。

2、批生产记录内容不完整（化工原料的检验报告、成品销售记录、清场检查记录未纳入批记录）。

3、部分洁净区空气未定期消毒（30万级厂房未通过空调系统对洁净区空气进行全面消毒）。

（二）顾客投诉及顾客满意度测评中发现的问题

1）日本高砂化成反映茶碱桶上有灰尘，已回函说明预防措施； 2）日本高砂化成反映无水咖啡因纸箱，有一桶批号重影，已回函说明预防措施；3）威林公司反映ASP02100批混入一根封口条，回函说明；4）日本高砂化成反映无水咖啡因纸箱10公斤/箱，净重超出范围，回函解释。

同时通过顾客满意度调查，公司在产品价格、服务承诺和产品包装方面还需进一步提高。

（三）内部质量管理体系审核中发现的共性问题

1、设备的检修项目（大、中、小修）竣工验收手续不齐全，设备检查记录填写不规范。

2、有的物料未标识或设备状态标识调整不及时。

3、SOP中内容规定不全或不细。针对上述的问题，已反馈至各相关单位要求整改，企管处将组织人员对问题的整改情况进行追踪验证。

四、评审结论

本次管理评审会议认为：公司现行的质量方针和质量目标是适宜的，按GB/T19001-202_标准建立的质量管理体系整体上是充分、有效的，采取的纠正预防措施到位，有力保障了公司产品质量的符合性、稳定性和各项技经指标的提高，在去年公司极度困难的情况下，基本完成了预先确定的202_方针目标，使我公司的质量管理水平得到了进一步的完善和提高，但仍然存在一些问题和不足之处，需采取措施持续改进，不断提高其运行的有效性。

五、会议决议

一、202_年形势分析：

要做好04年的工作，必须全面认真地分析和预测国内国际经济运行状况、市场形势和政策环境。从宏观形势看，受全球经济（尤其是美国经济的强劲回升）增长的影响，我国的经济发展也处于上升势头，预计04年我国的GDP增长仍会保持在7%以上，同时国家将会继续推行积极的财政政策和稳定的货币政策；去年我国人均GDP超过了1000美圆，人民将更关注生活质量和健康水平的提高，这为国内医药产业的发展提供了巨大机遇。但从另一方面看，国际贸易保护主义的抬头，欧盟取消对华普惠制，国内出口退税率的下调，抗生素类药品的降价，能源、资源的涨价，医药行业竞争形势的继续加剧，也为我们04年的工作带来了不利影响。因此，我们必须正确分析形势，面对客观现实，趋利避害，突出重点，制定措施，以保持企业的稳定健康发展。

二、对输入报告中所提的以下建议列入公司04年方针目标，并加以分解落实：

1、加强对市场、顾客需求信息的收集及分析，做好市场的整体策划，提高市场开发的效率、效益，快速反应，及时满足顾客要求。市场部要尽快进入角色，研究市场开发，作好销售终端、网络的建设。

2、制定202_年GMP认证产品的认证计划，确保剩余所有产品通过GMP认证，尤其是新片剂车间及新针剂车间搬迁后的认证；并做好FDA审计和其他外商审计（包括cos证书的取得）的准备工作，确保顺利通过。

3、加强技术质量管理，大力推进科技进步和技术攻关活动，分解落实一品一策及技术质量攻关活动指标、双增双节指标，确保全年指标的实现。

4、在全员中开展五比活动（比技术攻关成果、质量、管理、成本、安环文明生产），通过各种团队形式，组织发动全员力量，大力增强产品核心竞争力。

5、继续加强产品结构调整，在稳定提高原料药的基础上，大力发展制剂，尤其是重点品种、品牌的生产与销售。

6、研究院要与营销部门紧密协作，贴近市场搞开发，202_年要开发6个以上；

7、继续完善与严格执行预算管理，同时强化营销风险管理，提高经济运行质量，将清欠作为今年利润增长的其中一项重要工作。

8、确保重点技术改造项目的如期按质完成，包括新咖啡因的达产达效及物流中心、新针剂、片剂车间的建设，同时做好新旧车间搬迁的生产交替安排。

9、大力改进激励与约束机制，不断完善考核制度。

三、其它几个具体问题：

a.QA要对03年个别产品收率、成品率降低的原因进行分析，设立攻关项目或提出改进措施；对顾客投诉的问题，要重点针对国际客户的投诉加强出国品的管理；

b.市场部、企管处加强市场调查、分析和预测，为公司进一步满足客户需求、为公司销售服务；

c.计统处要对公司内部大宗液体原料交接计量存在较大误差的问题进行调查，制定相应管理办法，确保计量准确；

d.机动处进一步加强工程质量、水系统、空调系统的改进，为04年的GMP

认证打好基础；

e.QA要按计划、分类别（A类、B类）加强对供应商的审计和监管，确保供货质量的稳定和提高，并在公司内逐步降低检验成本；

f.企管处及时与中质协质保中心联系监督审核事宜，确保通过，并不断提高体系有效性。

G.考虑到今年公司全体员工合同到期，人员会有一定的流动性，企管处在下半年应重新组织内审员的培训。

第四篇：质量管理体系管理评审通知

质量管理体系管理评审通知

公司总经理决定于202_年月日召开质量管理体系管理评审会议，根据管理评审的要求，请各部门提供书面的管理评审输入信息，并于月日报品管部提交管理评审。

1.202_年内部审核，外部审核结果的报告，以及不合格项跟踪验证的结果。（品管部）

2.顾客满意度结果，顾客投诉信息的出来及分析报告。（营销部）

3.采购外协进场检验合格率，成品实验合格率，产品符合性趋势以及售后服务分析报告。（品管部）

4.各部门在执行程序中存在的问题及纠正预防措施。

（人事部、品管部，生产部、采购部、仓库、营销部、技术部）

5.上次管理评审决定事项的完成情况及跟踪结果。

（人事部、品管部，生产部、采购部、仓库、营销部、技术部）

6.人力资源管理问题及需求建议。（人事部）

7.生产加工存在的问题及需求建议。（生产部）

以上问题请各部门负责人准时提交

品管部202_-1-23

第五篇：质量管理体系管理评审报告（小文档网推荐）

质量管理体系管理评审报告

（202_）

xx疾病预防控制中心

二○○九年十二月三十一日

202_管理评审报告

一、评审目的、范围

1、目的：分析202_各项工作完成情况，评价管理体系的适宜性、充分性、有效性，明确202_工作目标，提出改进措施、建议，确保质量方针、目标的实现和满足客户要求。

2、评审范围：质量管理体系覆盖的所有部门。

二、评审类型和方式：

1、评审类型：常规评审。

2、评审方式：会议评审。

三、评审时间、地点

202_评审时间安排在202_年12月29日，地点：本中心三楼会议室。

四、会议组织：

组织者及主持人：中心主任xxx记录：xxx 参加人员：中心领导、质量负责人、相关部门负责人、内审员、质量监督员参加。

五、评审输入材料

1、质量方针、质量目标和管理体系的适用性分析报告

2、质量管理体系实施运行情况的报告

3、质量监督情况和开展新业务情况的分析报告

4、仪器设备配置和使用情况

5、人员培训计划落实情况和效果分析报告

6、人力资源充分性和需求性的分析报告

7、客户反馈意见和投诉处理的分析报告

8、纠正、预防措施的效果分析

9、工作量和工作类型变化分析

10、实验室间比对和能力验证结果的分析报告

11、内部审核报告

12、监督评审评审组意见

13、管理体系运行存在的问题及建议。

六、评审意见和结论：

1、本中心按照《实验室资质认定评审准则》编制的管理体系全面覆盖了检测实验室通用要求的所有内容。从运行以来，特别是通过计量认证监督评审，管理体系得到了不断地改进与完善，总体运行情况良好。

2、《质量手册》规定的本中心的质量方针、目标符合准则要求和本中心实际情况，通过努力正在逐步实现。

3、本中心的检测能力（164项参数或指标）是真实的。与之相关联的机构和岗位设置是合理的，机构及岗位的职责分工明确，切实可行；与之相关联的人力资源和仪器设备资源配置是充分的、合理的；与之相关联的实验室环境条件是符合要求的；各个要素、各个程序和各个环节之间的衔接循环是封闭的。

4、管理体系运行以来，管理及监督人员开展了有效的工作，监

督管理工作有明显成效。202_年共进行了1次内审,内审覆盖了本中心所有管理活动和技术活动，共发现7个不符合项，这些问题均已得到了纠正；计量认证监督评审中发现的9个不符合项都得到了有效的整改，纠正措施执行情况良好，整改报告已发送。全年没有预防措施，预防能力有待加强。

5、参加的 9 个项目的能力验证和实验室之间的比对工作、留样再测和内部质量控制考核样品，都得到满意的结果。平行样、空白对照试验符合检测方法的要求。、本中心 202_ 工作类型不会发生重大变化，工作量将会进一步增加。为了进一步加强为客户的服务，提高自己的竞争能力，委托监测企业也将增加；随着人民群众防病意识的提高以及疾病风险隐患的凸现，应急监测的工作量将会增加。

7、客户反馈的意见，如对检测数据提出异议以及尽可能缩短检测服务周期等，均按文件中的相关规定贯彻实施；202_年未接到客户投诉。

8、内部质量控制活动正常，但信息网络还需进一步通畅，职工自觉学习的氛围还没有形成，培训的方式要不断改进。

9、现场监测的质量管理存在问题较多，需进一步加强；质量监督员的作用需要加强并充分发挥。

综上所述，本中心的管理体系文件是一套文件化的完整的受控的体系文件；并建立了相应的组织机构、设置了相应的岗位、配备了相应的人员，其机构、岗位和人员的职责明确，合理确定了164个参数的检测技术能力，配置了相应的仪器设备、采用符合要求的标准、方法标准、标准物质（试剂）和有效服务。由此建立的一个为达到质量方针和目标而相互关联的要素进行了系统优化整合的质量体系，对本中心开展检测活动是适宜的、充分的和有效的。

会议作出以下决议：

1、现行实施的管理体系文件是本中心质量体系运行的唯一的指导性文件。

2、本中心各部门和全体检测人员都必须按照体系文件的规定，指导、约束自己的行为，履行自己的岗位职责；应注意利用质控、审核、验证实验的信息，不断确定持续改进的措施，实现本中心的质量方针和目标。

3、中心主任应带领全体检测人员积极营造创建一流实验室的环境和氛围，保证管理体系的有效运行。

4、由中心主任及时完成本次管理评审报告；质管办负责整理本次管理评审记录并归档，同时传递给业务技术室，输入下一计划。

5、分发范围：中心管理层、质量负责人、内审员、各部门负责人。

对今后工作的改进要求：

1、应不断提高实验室全员的质量意识，保证管理体系的有效运行和持续改进，提高体系文件的运行效率，通过实验室认可监督评审。

2、加强对新版管理体系文件的宣贯和学习，讲究方式，提高效率；加强对专业知识和相关法律法规的学习，加大对新上岗人员的培

训和监督，确保他们具有与其所承担任务相适应的工作能力。加强对应急检测、大型仪器岗位人员的培训。

3、进一步加强实验室内部管理，不断提高实验室的管理水平，进一步加强对现场监测的质量控制，确保监测数据的代表性。

4、了解管理部门和社会各界需求，做好检测扩项。

5、日常监测工作的安排要提前，加强计划性，使各项工作开始之前有足够的时间准备（人员、器具、设备检查等），降低忙中出错的几率。

6、加强对仪器设备的维护、保养和管理，提高检测工作质量。

7、加强对预防措施、客户反馈处理的学习，重视投诉意见的收集，加强投诉的分析、处理能力，增强重点项目、重点客户的关注程度。

8、全面了解各实验室分析能力，统一方法、规范，加强交流、联系，减少数据上的争议。对职业卫生监测中超标企业的监测数据由卫生股及时通知超标企业，以利于这些企业及时进行整改。

编制：xxx审核：xxx批准：

二00九年十二月三十一日