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(咨询积累)国家实验室认可签字人考核的要点
编辑:九曲桥畔 识别码:20-224525 11号文库 发布时间: 2023-03-27 22:33:29 来源:网络

第一篇:(咨询积累)国家实验室认可签字人考核的要点

国家实验室认可签字人考核的要点

授权签字人七条考核题理解要点

一.具有相应的职责和权利

1.承担相应的技术责任和民事责任;

1)承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);

2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;

3)《合同法》第七章,造成违约的责任;

4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;

a.停止侵害;

b.排除妨害;

c.消除危害;

d.返还财产;

e.恢复原状;

f.修理、重作、更换;

g.赔偿损失;

h.支付违约金;

i.消除影响、恢复名誉;

j.赔礼道歉。

5)对知识产权问题给予高度重视;

6)对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;

7)对所签发报告的真实性负责;

2.按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;

1)技术人员的操作技术水平;

2)评估设施和环境对检测的影响;

3)仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)

4)通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;

5标准或规程的有效性;

6)消耗性材料的控制;

7)掌握分包实验室能力的变化情况;

8)维护检验作业指导书的完整性和有效性;

3.要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;

4.权力

1)有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;

2)有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;

3)对报告的结论可以提出意见和解释。

二.具有相应的工作经历

1.介绍本人在相关领域里的技术经历;

2.在本签字领域里应当持证上岗;

3.参加过本领域里的科研,标准的制修订等经历;

4.介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;

5.处理过本领域里的哪些重大技术问题;

6.介绍所学专业和学历;

三.熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序

1.重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关;

2.要掌握本实验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件,各类检测所对应的原始记录及填写要求;原始记录要按照程序文件的要求,以达到可以追溯和再现检验活动,鉴别责任的程度;

3.报告要核查的内容,以及检验员和校核人员的签字;重点是检验结论与检验目的是否一致,检验结果是否准确、清楚、明确、客观、是否符合检验方法的规定、检验数据是否与原始记录相一致,重点是结论的正确性;对未经认可的检验项目和数据进行注明识别;

4.对可疑或错误数据的处理方法,按照相关程序文件进行核查;

5.应用反馈,对数据进行核查,重点从以下几个方面;

6.掌握分包方的情况;

7.发现报告出现问题如何处理?

扣发报告□;建议中止合同□;召回报告□;修改报告□;

8.对已发报告按照认可准则第5.10.9的要求进行修改;

9.发现诸如仪器设备存在缺陷等问题时,要及时书面向用户通报,并反馈查找可疑点;

10.注意区别认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围;对超出认可范围的项目和数据要加注说明,避免给客户造成误导;

11.杜绝报告的使用风险。

四.掌握签字人签字领域范围内的检验标准

1.所用标准规程中不能检验或限制检验的范围;

2.检验参数中不能检验或限制检验的范围;

3.及时掌握标准规程大纲细则的变化动态;

五.掌握有关仪器设备的校准状。

1.需要校准检定的仪器设备和量具及校准的有效性;

2.不能校准检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平;

3.要求控制的量值及量值水平;

4.校准标志

六.具有对相关检测结果进行评定的能力

1.注意检验所用标准规程大纲细则是否认可通过的,且应用是否得当;

2.注意报告数据的有效位数与标准规程大纲细则要求应一致;

3.检验顺序和原理应正确;

4.对临界数据的审查;

5.引用系数、常数和计算公式;

6.更正数据的规则和更正原因;

7.原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;

8.计量单位的应用与表述;

9.文字表达是否清楚,有否模糊和过头语言;

10.原始记录与报告的一致性;

11.报告整体质量和数量的控制;

七.熟悉CNAS的认可准则及相关技术文件的要求。

认可实验室对认可机构的义务和承诺

1.遵守认可机构的政策和要求;

2.保持认可的检测技术能力;

3.积极参加认可机构组织的检测能力验证活动;

4.正确使用认可标志;

5.及时通报实验室质量体系的变动情况;

6.按时足额的交纳认可费用。

第二篇:授权签字人考核要点

授权签字人考核要点

授权签字人的定义:

经过实验室法人的同意,中国合格评定国家认可委(CNAS)认可,可以在签发带有认可标志的报告或者证书的人员。

1. 有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责。明确权利:

在认可范围内签发印有CNAS标志的报告或者证书; 有权抵制有违公正性、违背质量方针的行政干预。懂得责任:

对签发的证书或者报告的准确性、真实和完整性负责; 如报告或者数据有误,准备承担法律责任。2. 试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围 表述经历和能力,证明与检测技术紧密接触 介绍学历和技术经历(专业、学位、技术职称)介绍技术工作的成绩、成果和奖励。掌握有关的检测项目的限制范围;

对检测标准中规定的检测项目或者参数的限制; 对检测参数的量程限制;

分包项目及分包实验室(介绍限制的范围和原因;注意与申请书相一致)3. 有关检验标准、测试方法及测试规程

熟悉并能够列举本人签字领域所采用的检测标准(国际标准、国家标准、行业标准、计量检定规程或者计量技术规范)及版本更新情况。对使用的检测方法是否经过评审或者验证? 了解各参数所用的检测方法及测量原理。

4. 有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度 熟知实验室的检测能力;

仪器/设备/标准物质的技术参数的测试能力; 环境条件对检测结果的影响; 测量结果的不确定度评定。

能够进行检测结果异常值、临界值的判定; 检测标准规定的限制范围; 临界值的处理原则及方法。可能出现异常值的情况及处理方法。能进行测试结果正确性的评定 正确使用认可范围内的方法标准;

有效数字及位数的正确使用和表示(应与标准要求和仪器能力相一致); 正确作用国际单位制的名称和符号; 原始记录信息的完整性、真实性; 需要时,不确定度的表示方法。

5. 设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 仪器设备的溯源

了解溯源政策和溯源的能力;

溯源计划执行情况;溯源状态标识的定义的作用? 溯源结果的确认情况,哪些仪器设备已经停用? 哪些仪器设备需要进行期间核查?核查的情况如何? 仪器设备的维护程序及维护情况

哪些关键仪器设备必须进行维护?维护程序如何? 了解关键仪器设备的维护保养情况;

仪器设备故障的处理(哪些仪器设备出现过故障?是如何处理的?)仪器设备/标准的保存、运输及处置

使用和存放的环境条件,应该遵守的标准技术的要求。经过运输或者外借返回后,应进行检查或者核查。参考标准只能用于校准,不能用于其它目的。校准产生新的修正因子时,确保更新其所有备份。任何人不得进行导致校准结果失效的调整。6. 十分熟悉记录/报告及核查程序 对原始记录的要求:

实验室应该建立记录的(识别、收集、索引、存取、存档、维护、清理、保密)控制程序;

所有记录应该清晰明了,如可能,每项检测的记录应该包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现数据或者结果。记录应该安全保护、保存和保密;规定保存期限; 观察结果、数据计算应该在工作时予以记录。错误记录的更改方法;划改;以免字迹模糊或者消失; 对报告/证书的要求;

准确、清晰、明确和客观地报告每一荐或者一系列检测的结果,并符合方法中规定的要求。设计统一格式,适用于所进行的各种检测,减少误解误用。内容包括客户要求的、说明检测结果所必须的和所用方法要求的全部信息。(检测报告共22项,详见标准)。

为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但是,所有未报信息应能够方便地从实验室中获得。

实验室应把意见和解释的依据制订成文件。证书和报告中的意见和解释应该被清 晰标识。

证书/报告中的分包结果,应该清晰标明。报告中应有适当的免除责任的声明。

错误报告的修改。仅以追加文件或者资料的调换形式。记录和报告的核查程序

熟悉程序文件中规定的记录、报告的形成过程及各级职责和权力; 客户要求明确,依据标准、检测项目填写完整; 样品描述清楚(样品编号、群组细分、状态)原始记录和检测结果的数据清晰、准确、易懂; 唯一性编号(包括实验室标识、页码、总页码)原始记录与报告数据的一致性;

记录间的唯一性嫡系方法(编号、页码、骑缝章节); 有效数字和国际单位制的使用; 结论语言规范化。

7. 了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定实验室获得的认可条件

具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力; 质量体系运行符合认可规则;

遵守认可规则、政策的有关规定,履行相关义务。认可标志的使用

在认可有效期内,在认可范围内使用;

在报告/证书和专用宣传品上与证书编号一起使用; 成比例的放大或者缩小,颜色或者黑或者蓝; 认可标志不可用与产品,暗示产品已经获得认可。实验室的义务 持续的符合认可条件

为认可委安排的认可活动提供方便; 必须参加认可委指定的能力验证活动 对报告负责,为客户保守技术保密;

及时妥善处理客户投诉,超过2个月报告认可委。机构和重要人员、设备发生变化,书面报告认可委; 不得从事任何有损认可委声誉的活动; 按规定能够使用标志,恰当表明认可状态; 如被撤消认可资格,立即交回证书,停止使用标志; 按规定交纳费用。申请费600元、评审费3000元/人/日 注册、证书、审定费:2000元:年金:1000元

第三篇:CNAS授权签字人考核要点

CNAS

现场评审之授权签字人考核

授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。针对CNAS该项评审考核 1.简介

重点词:学历,专业,工作经验。

2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;

职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围

现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可)负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等 4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;

对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。

不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。一般了解一下几项内容即可:

定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程: ① 建立数学模型

② 写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和 ③ 计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度、不确定度与 误差的区别;

什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态; 7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否?

报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)

8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。

第四篇:浙江省实验室授权签字人员考核要点

实验室授权签字人员考核要点

1.授权签字人是什么含义?

经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。

授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。2.授权签字人必须具有哪些资格条件?

工程师以上职称;工程类中专以上学历;3年以上检测工作经历;熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;熟悉计量法律法规及相关知识;熟悉记录、报告及其核查程序; 3.你单位申报的授权签字人是谁?

答:

4.实验室授权签字人现场考核主要考哪些内容?

主要从以下7个方面考核:

①具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责; ②与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围; ③熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;

④有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度; ⑤了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态; ⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序; ⑦了解认定条件,实验室义务等有关规定。

5.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”?

① 相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。

② 权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。

③ 具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。

a.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;b.实验设施和环境条件;c.检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;

d.技术标准、技术规范和检测方法的有效性; e.实验消耗材料的质量控制; f.抽样和样品管理的规范性;

g.本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况; h.分包检测情况及变化。

6.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”?

与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。

当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注,居于不能检测的要查明原因处理。

7.熟悉有关检验标准,测试方法和测试规程。

要了解本单位使用的检验标准,方法的现状、有多少类,多少种标准方法,大体能说出来。有多少非标准方法,有多少自校规程,主要用在什么项目或产品上?有无经过审批?本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准,测试方法的有效性。8.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度。

① 授权签字人对检测结果的评定,着重注意下面5个:

报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的准确性和检验结论的正确性。

在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目,参数的正常化大致范围,当超出正常值时,要查问有关人员有无做数据复核,有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任,授权签字人承担技术管理和民事责任。

② 了解测试结果的不确定度,要求做到下列几点:

a. 什么是测量不确定度?在什么情况下要给出不确定度?本单位有没有测量不确定度评定程序或作业指导书?

b. 测量不确定度评定方法。概要:A类不确定度,B类不确定度,合成不确定度和扩展不确定度的含义及评定概要。

c. 各种检测手段(如化学分析法,气相色谱法,分光光度法,原子吸收光度法等)和各类产品主要参数的不确定度大致范围。

9.了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态。

① 了解本单位检测设备的概况,一共约多少台件,由哪个部门管理并负责量值溯源?

② 了解本单位检测设备的校准,检定情况,有多少是送检的?有多少是自己校准的?哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的?本有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器?

③ 当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时,要查明原因,作出处理。10.十分熟悉记录,报告及其核查程序。

① 熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实,字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全,信息要充分。若有修改,要符合规范要求。检测原始记录要有复核人签字。

② 熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确,信息要充分,要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。

③ 要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责:正确执行检验标准进行检验,认真观察并采集记录检测数据,如实填写检测原始记录,正确编制检验报告。

11、复核审核人员的任职条件和职责:

[条件]:熟悉专业技术工作,具有3年以上工作经验。

[职责]:对检测记录、数据转换、计算处理和检测报告进行复查核对。重点审查检测工作是否符合检测方法规定,检测报告与原始记录是否相符,报告是否明确、清楚、客观、准确。

第五篇:国家实验室认可简介

国家实验室认可简介

1.什么是实验室认可

权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务(实验室有能力进行规定类型的检测或校准)所给予的一种正式承认。

2.实验室认可的目的、意义和作用

2.1 为什么要进行实验室认可

2.1.1实验室自身发展的需要

检测报告和(或)校准证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。

2.1.2 实验室认可是客观需要的产物

A、发展贸易的需要B、质量认证发展的需要

C、公证活动的需要D、政府管理的需要

2.2 实验室认可的作用和意义

① 提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的认知度和信任度,最终达到法律、政府和市场的共同承认,实现检测数据的双边和多边的互认。

② 企业是市场的主体,要对自己生产和销售的产品承担全部责任。企业为了不断提高自己的信誉和增强市场与消费者的信任度,企业通过了ISO-9000质量体系认证,这仅是证明企业具备了一个以质量为目标的生产过程的管理体系,而并不能证明最终产品的合格。如何向客户、向社会承诺自己的行为和每一件产品的质量呢?企业应当建立起自我评价、控制和承诺产品质量的体系,这就是合格评定制度中的“供方自我声明”。“供方自我声明制度”是企业向更高质量境界发展的必然,在欧洲国家这一制度被普遍采纳,其核心是企业依据法律、法规和客户的要求建立和实施生产过程质量的自我管理、自我控制、自我评价和自我监督的体系,实现对生产和销售产品质量的真实承诺。这是合格评定制度中最重要的组成部分,即所谓 “质量无止境”。

③ 消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果,迎接“入世”的挑战。继1999年12月03日我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议之后,2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议,至此我国已与27个国家和地区的37个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步,实现了检验/校准质量体系的国际接轨,即所谓“质量无国界”。

因此,实验室认可益处综述如下:

◆ 检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认

◆ 提高社会公众和工业界的认知度和信任度

◆ 向客户展示并保证具有良好的行为规范

◆ 满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求

◆ 为决策者提供可以信赖的检测/校准结果

◆ 提高实验室员工的自信心和自尊心

◆ 在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持

◆ 提高一次检测/校准的成功率而节约成本和开支

◆ 表明实验室具备了按有国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力; ◆ 增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

◆ 获得与CNAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;

◆参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展; ◆可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志;

◆列入“中国实验室国家认可委员会的认可名录”,同时在“中国实验室国家认可委员会”网站电子注册、发布;接受中国实验室国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度。

3.实验室认可的基本原则

3.1 自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。

3.2 非岐视原则:指任何实验室不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。

3.3 专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由政府官员来完成。

3.4 国家认可原则:指实验室认可仅由CNAL代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。

4.实验室认可中应注意的几个问题

4.1 组织落实

在实验室质量体系建立伊始,作为实验室的最高管理者应首先明确该实验室的技术负责人和质量负责人,并成立相应的申请认可的机构专门负责实验室认可的联系、准备工作。

4.2 质量手册和程序文件的编制

质量手册和程序文件的编制是质量体系建立的关键,编制时应首先按照认可准则的要求确定质量体系的要素,按照“写我所做,做我所写"的原则进行编写,其次质量手册和程序文件的分工要明确,质量手册一般是对大的原则的叙述,程序文件则对某一项工作进行详细的描述。

4.3 质量监督和内部质量审核

质量手册颁布实施以后,要配备一定数量的质量监督员(3~5%),质量监督员要定期(1~2个月)对体系的运行情况进行内部质量监督,每隔一定时间(半年),质量负责人要组织内部质量审核,审核由经过培训的质量审核员担任。审核的依据是质量手册和程序文件,按要素对相关的部门、单位进行审核,对审核中发现的问题填写不符合项报告,编制内部审核报告。

4.4 管理评审

内部审核后,如果问题比较严重,或者用户对某一问题申诉较多,或者质量体系在运行过程中发现由比较严重的不可操作性,这时要进行管理评审。评审的依据是内部审核报告、用户申诉报告、质量监督报告等。管理评审必须由最高管理者主持。

4.5 运行检查

运行检查是对实验室运行频率高,漂移性大的仪器设备在两次周检之间进行的检查,目的是检查仪器设备的工作状态是否满足要求。如果可能,检查可多进行几次,并做出控制图,一目了然地反映仪器设备的变化情况。

4.6 现场能力测试

实验室认可评审中要抽取一定数量的项目进行能力测试,一般为申请项目的30%左右。方法有盲样测试、人员比对、留样再试等。实验室应按照评审员的要求进行试验,按规定时间出具检测报告或校准证书交评审员。

4.7 整改报告

实验室评审结束后,一般会留下数量不等的缺陷项或不符合项,实验室应召开专门的整改会议,对缺陷项或不符合项逐一进行分析,制定整改措施和整改计划,明确责任部门和完成时间,完成整改后,将整改报告上交评审组长。评审组长签字后上交国家实验室认可委员会进行评定,评定合格后上报国家技术监督局批准,颁发校准/检测实验室认可证书。

5.目前的认可状态

实验室认可的重要性已被越来越多的企事业单位所认识和重视,截止到目前,已通过实验室国家认可委认可的各类实验室近5000家,而新标准ISO/IEC17025:2005采用后,已有更多的实验室已准备推行或正在推行该体系。详见中国合格评定国家认可委网站(http://)

1.申请要求

① 实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)② 实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供)

③ 实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交)④ 实验室组织机构框图

⑤ 实验室平面图

⑥ 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。

⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)

⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)

⑨ 非标方法及确认记录(证明材料)

⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据

⑾ 参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)

⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告

⒀ 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)

⒁ 其他资料(若有请填写)

2.国家实验室认可流程

国家实验室认可主要分三个阶段:申请、评审、批准。

① 申请认可阶段:含实验室了解、掌握情况,索取有关文件,提交中国合格评定国家认可委员会申请资料及上交申请费等具体事宜;

② 受理阶段:中国合格评定国家认可委员会在上报资料后正常情况下三个月后受理安排认可评审计划,若评审任务高峰期可能后延;

③ 评审阶段:中国合格评定国家认可委员会选派评审员/技术专家,文件资料初审,评审组进场,现场评审,评审定论等项工作;

④ 推荐阶段:经评审组审查虽存在一般不合格项,经实验室整改可定为推荐通过,即现场宣布审查推荐通过,准许实验室将不合格项进行整改,上报待查验评议;

⑤ 资料上报阶段:实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改,经组长确认、中国合格评定国家认可委员会评审处审查,技委会评论审议,一般在每个月20~30日中国合格评定国家认可委员会召开技术委员会评审会议;

⑥ 批准发证阶段:若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后,转交中国合格评定国家认可委员会评审处排队制做认可证书及认可项目参数附表,经中国合格评定国家认可委员会秘书长签批后,方通知实验室领取认可证书。

(咨询积累)国家实验室认可签字人考核的要点
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