第一篇：冷链药品培训试题及答案3

202_年质量培训

冷链药品培训试题

姓名： 分数：

一、填空题（共15题，每题2分，共30分。）

1、冷藏药品是指对药品、有冷处等温度要求的药品。

2、控温系统包括和。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的储存、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。

3、冷库具有、、、、的功能，有备用发电机组和制冷机组。

4、冷藏车、保温箱配置温度自动监测系统，可实时、、温度数据,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。冷藏车还须配备GPRS系统，远程实时传送温度数据。

5、冷库运行期间，小时连续自动进行温湿度监测和记录，每分钟更新一次温湿度数据，每分钟记录一次温湿度。温湿度记录数据每日备份至本地电脑保存，并每月备份到NAS系统上，至少保存年。

6、在运输过程中，由于车辆或设备等故障出现温度异常或不保温的情况，应按 及时报告并处置。

7、接收冷藏药品退货时,必须使用或运输,温度保持在2～8℃范围内。

8、药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于厘米，与库房内控温设备的间距不少于厘米，与地面的间距不小于厘米。冷库内制冷机组出风口 厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。

9、冷藏车制冷设备的停机温度设置：℃，启动温度设置：℃。温湿度记录仪中设置报警温度上限℃，下限℃；在临界状态下报警，运输人员应及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。

10、凡退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的药品，按不合格品处理。

11、在储存过程中，由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况，应按 及时报告并处置。

12、拆零拼箱、出库复核应在内进行。

13、收发货人员与运输人员办理交接时，做好冷藏药品运输记录。

14、对温度不符合要求的应当，保存采集到的温度数据，将药品存放于符合规定要求的温度环境中，并报处理；

15、保温箱所用的冰袋应置于冷藏箱内,在℃以下环境中连续冷冻小时以上备用。

二、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案）

1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

202_年质量培训 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人

2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置 C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性

3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能

4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置

5、《中国药典202_版》所载的冷处系指（）。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃

6、生物制品冷藏是要求在()的条件下储藏。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃

7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放

8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂

9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计 B、审核 C、考察 D、考核

10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输

D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输

三、多项选择题（共10题，每题2.5分，共25分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）

1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力

202_年质量培训

2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能

3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告

4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案

5、在冷库内完成的作业有（）。A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货

6、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。A、新购置 B、主要部件维修 C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用

7、验证的对象包括（）。

A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统

8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（）A、发运地点 B、启运时间 C、到货温度 D、运输人员

9、应急预案应包括（）A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源

10、（）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。A、包装和装箱 B、装车和卸车 C、收货和验收 D、堆垛和运输

四、判断题（共25题，每题1分，共25分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。）

1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。（）

2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（）

3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（）

4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（）

5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（）。

6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（）.202_年质量培训

7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（）。

8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（）

9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（）

10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（）

11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（）

12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（）

13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（）

14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（）

15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（）

16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。（）

17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（）

19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。（）20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。（）

21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（）

22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（）

23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（）

24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。（）

25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。（）

一、填空题：(正确答案，请自动填错）

1、储存、运输；

2、主动控温系统、被动控温系统；

3、温度自动监测、显示、记录、调控、18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。（）

202_年质量培训 报警；

4、采集、显示、记录；5、24、1、30、5；

6、《冷藏药品储存及运输应急方案》；

7、保温箱、冷藏车；8、30、30、10、100；9、3、7、8、2；

10、退回冷藏；

11、《冷藏药品储存及运输应急方案》；

12、冷库；

13、交接；

14、拒收、隔离、质管部；

15、-

10、24；

二，单选题：

1、A；

2、D；

3、A；

4、C；

5、C；

6、B；

7、A；

8、A；

9、A；

10、C；

三、多选题：

1、ABCD ；

2、ABCD；

3、ABC；

4、ABCD；

5、BCD；

6、ABCD；

7、ABCD；

8、ABC；

9、ABCD；

10、ABD；

四、判断题：

1、√；

2、√；

3、√；

4、X；

5、X；

6、X；

7、√；

8、√；

9、X；

10、X；

11、√；

12、√；

13、√；

14、X；

15、X；

16、√；

17、√；

18、√；

19、√；20、√；

21、X；

22、X；

23、X；

24、X；

25、√；

一、填空题：(正确答案，请自动填错）

1、储存、运输；

2、主动控温系统、被动控温系统；

3、温度自动监测、显示、记录、调控、报警；

4、采集、显示、记录；5、24、1、30、5；

6、《冷藏药品储存及运输应急方案》；

8、保温箱、冷藏车；8、30、30、10、100；9、3、7、8、2；

10、退回冷藏；

11、《冷藏药品储存及运输应急方案》；

12、冷库；

13、交接；

14、拒收、隔离、质管部；

15、-

10、24；

二，单选题：

1、A；

2、D；

3、A；

4、C；

5、C；

6、B；

7、A；

8、A；

9、A；

10、C；

四、多选题：

1、ABCD ；

2、ABCD；

3、ABC；

4、ABCD；

5、BCD；

6、ABCD；

7、ABCD；

8、ABC；

9、ABCD；

10、ABD；

四、判断题：

1、√；

2、√；

3、√；

4、X；

5、X；

6、X；

7、√；

8、√；

9、X；

10、X；

11、√；

12、√；

13、√；

14、X；

15、X；

16、√；

17、√；

18、√；

19、√；20、√；

21、X；

22、X；

23、X；

24、X；

25、√；

一、填空题：(正确答案，请自动填错）

1、储存、运输；

2、主动控温系统、被动控温系统；

3、温度自动监测、显示、记录、调控、报警；

4、采集、显示、记录；5、24、1、30、5；

6、《冷藏药品储存及运输应急方案》；

9、保温箱、冷藏车；8、30、30、10、100；9、3、7、8、2；

10、退回冷藏；

11、《冷藏药品储存及运输应急方案》；

12、冷库；

13、交接；

14、拒收、隔离、质管部；

15、-

10、24；

二，单选题：

1、A；

2、D；

3、A；

4、C；

5、C；

6、B；

7、A；

8、A；

9、A；

10、C；

五、多选题：

1、ABCD ；

2、ABCD；

3、ABC；

4、ABCD；

5、BCD；

6、ABCD；

7、ABCD；

8、ABC；

9、ABCD；

10、ABD；

四、判断题：

1、√；

2、√；

3、√；

4、X；

5、X；

6、X；

7、√；

8、√；

9、X；

10、X；

11、√；

12、√；

13、√；

14、X；

15、X；

16、√；

17、√；

18、√；

19、√；20、√；

21、X；

22、X；

23、X；

24、X；

25、√；

第二篇：冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案）

1、冷链药品不符合收货要求的，应（A）并报质量管理人员处理。A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人

2、通过冷库的（D）验证，可以确定药品摆放区域。A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置

C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性

3、冷库保温时限验证结果应用于（A）。

A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能

4、冷藏药品不得直接接触（C），防止对药品质量造成影响。A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置

5、《中国药典202_版》所载的冷处系指（C）。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃

6、生物制品冷藏是要求在(B)的条件下储藏。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃

7、冷藏车厢内部应有（A）的空间，以确保保温性能。A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放

8、企业应配置冷库、（A）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂

9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（A）A、审计 B、审核 C、考察 D、考核

10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（C）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输

D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）

1、冷链药品委托运输时，应进行（ABCD）方面的审查。A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力

2、用于冷链运输的保温箱应具有（ABCD）。

A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能

3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ABC）。A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告

4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ABCD）等培训。A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案

5、在冷库内完成的作业有（BCD）。A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货

6、冷链设施设备在（A BCD）情况下，需要进行验证后方可使用。A、新购置 B、主要部件维修

C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用

7、验证的对象包括（ABCD）。A、冷库 B、冷藏车

C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统

8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ABC）

A、发运地点 B、启运时间

C、到货温度 D、运输人员

9、应急预案应包括（ABCD）

A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源

10、（ABD）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。A、包装和装箱 B、装车和卸车

C、收货和验收 D、堆垛和运输

三、判断题（共25题，每题2分，共50分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。）

1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。（√）

2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（√）

3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（√）

4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（X）

5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（X）。

6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（X）.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（√）。

8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（√）

9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（X）

10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（X）

11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（√）

12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（√）

13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（√）

14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（X）

15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（X）

16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。（√）

17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（√）

18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。（√）

19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。（√）

20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。（√）

21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（X）

22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（X）

23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（X）

24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。（X）

25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。（√）

第三篇：冷链药品培训试卷及答案

冷链药品人员培训试卷

姓名： 岗位： 分数：

一、填空题：（每空1分，共30分）

1、冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或双回路。

2、冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 的空间。

3、冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。

4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。

7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。

8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关 和 的培训，经考核合格后，方可上岗。

10、冷库要求温度范围在 之间。二 选择题(单选，每题3分，共15分)：

1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。

A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库

2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）

A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D 50立方米

3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。

A.1个 B.2个 C.3个 D.4个

4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。

A.202_年12月1日 B.202_年6月1日 C.202_年12月31日 D.202_年12月31日

5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。

A 一次 B 二次 C 三次 D 四次

三、选择题（多选，每题5分，共25分）

1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）A.冷库 B.冷藏车

C.保温箱 D.温湿度自动监测系统

2、冷藏、冷冻药品到货时，应对下列哪些质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（）

A.运输方式 B.运输过程的温度记录

C.运输时间 D.其它

3、企业制定的应急预案应当包括下列哪些内容，并不断加以完善和优化。（）

A.应急组织机构 B.人员职责 C.设施设备 D.外部协作资源 E、应急措施

4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行下列哪些 验证。（）

A.使用前验证 B.定期验证

C.停用时间超过规定时限的验证 D.回顾性验证

5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括（）

A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D.以上均是

四、简答题：（每题10分共30分）

1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。

答：

2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当怎样按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作？

答：

3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？

答：

答案

一、填空题：

1、国家相关标准要求；自动调控温湿度，发电机组 供电系统。

2、自动调控温度；保证气流充分循环。

3、自动调控温度，蓄冷剂

4、温湿度自动监测,采集、显示、记录、传送。5、100厘米。6、10厘米，5厘米

7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度。

8、温湿度自动监测 实时报警。

9、法律法规、专业知识、制度、操作规程。10、2度-10度。

二 选择题(单选，每题3分，共15分)：

1、（冷库）2、50立方米 3、2个 4、202_年6月1日

5、一次

三、选择题（多选，每题5分，共25分）

1、（ABCD）

2、（ABC）

3、（ABCDE）

4、（ABC）

5、（ABCD）

四、简答题：（每题10分共30分）

1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。

答：

（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。

（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。

（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。

（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。

2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。

答：

（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围

内。

（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

（四）药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。

3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？

答：

（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；

（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；

（三）相对湿度的最大允许误差为±5％RH。

第四篇：冷链药品管理培训试题

冷链药品培训试题

姓名： 岗位： 分数：

一、填空题(每题5分，共100分)

1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：

2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备：

3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。

4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能：

5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。

6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收：

7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收；

8、冷藏药品应当在冷库内待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。

9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；

10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行重点养护。

12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求：

13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车：

14、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；

15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据；

17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

18、企业应该对冷库进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

20、企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于药品冷藏、冷链储运管理。

冷链药品培训试题

姓名： 岗位： 分数：

一、填空题(每题5分，共100分)

1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：

2、冷库应当配备、、、、的设备：

3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的 和，确保运输过程温度符合要求。

4、冷藏箱及保温箱具有 箱体内温度数据的功能：

5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由 负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。

6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合 的应当拒收：

7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当 ；

8、冷藏药品应当在 待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在 完成。

9、冷库内制冷机阻出风口 范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；

10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行。

12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的 ：

13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定 后方可装车：

14、开始装车时 制冷机组，并尽快完成药品装车；

15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行，药品不得 冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对 造成影响。

16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和（）期间温度控制的相关数据；

17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当，做好 并报 部门处理。

18、企业应该对冷库进行、及。（）的验证。

20、企业应当根据验证确定的 及，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于。

19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行、及

第五篇：冷链药品操作规程

冷藏药品管理操作规程

1、目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。

2、适用范围：。

2.1、适用于所有冷藏储存的药品。

2.2、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。

3、职责：

3.1、验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。

3.2、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制，养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。

3.3、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。3.4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。

4、操作程序：

4.1、冷藏药品的收货、验收操作程序：

4.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。

4.1.2、收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能验收后移入合格品区。

4.1.3冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节的，每个交接环节的收货方都要签收交接单。

4.14、冷藏药品的收货、入库应在30分钟内完成，冷冻药品应在15分钟内完成。

4.15、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，验收人员立即将药品转让规定温度的待验区，待与发货方沟通确认后，由质管部门裁定，必要时送药检