第一篇:2016特殊药品管理试题与答案(模版)
特殊管理药品以及国家有专门管理要求药品培训试卷
部门
岗位
姓名
成绩
一、填空题(共10题,每题2分,共20分)
1、国家对 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由 国务院 制定。
2、精神药品是指直接作用于 中枢神经 系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。
3、精神药品分为 第一类 精神药品和 第二类 精神药品。
4、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ 运动员慎用 ”字样。
5、出入特殊管理药品专库必须 两 人以上,严禁单人留在现场。
6、国家对麻醉药品和精神药品实行 定点 经营制度。
7、国家有专门管理要求的药品包括 蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂。
8、含特殊药品复方制剂包括 含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片。
9、除 胰岛素 可销售给药品零售企业外,其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。
10、右佐匹克隆片和可待因复方口服溶液属于 第二类精神药品。
二、单项选择题(每题3分,共60分)
1、患者不可自行使用,社会药店不可零售的是(A)。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.口服抗生素 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药
2、苯巴比妥属于一下哪类药品(C)
A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品
3、药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品的(A)
A.原料药 B.中成药 C.复方制剂 D.西药
4、硫酸阿托品属于(D)药品
A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品
5、个人自用购买少量高锰酸钾的(A)
A.无需备案 B.向县级公安机关备案 C.向地市级公安机关备案 D.向地市级药监局备案
6、药品生产企业经营含特殊药品复方制剂时,不需要(B)
A.建立客户档案,核实并留存购方资质证明复印件、采购人员法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。
B.指定专人负责销售、出库、签订买卖合同等。
C.销售含特殊药品复方制剂时,如发现购买方资质可疑的,应立即报请所在地县级以上(含县级)药品监管部门协助核实。
D.发现采购人员身份可疑的,应立即报请所在地县级以上(含县级)公安机关协助核实。
7、麻醉药品精神药品的目录(D)
A.由国家食品药品监督管理局公布 B.由卫生部公布
C.由公安部公布 D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布
8、药品标签须印有规定标志的药品有(A)A.精神药品 B.抗生素 C.血液制品 D.中成药注射剂
9、不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是(A)
A.戒毒药品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.毒性药品
10、只满足医疗、教学和科研的需要,其他一律不得使用的药品是(C)A 麻醉药品 B 血液制品 C 医用毒性药品 D 精神药品
11、药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须(B)A.就地销毁
B.及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理 C.不得自行销售,但可以退、换货 D.采取查封、扣押等行政措施
12、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用(C)A.新药 B.已有国家标准药品 C.处方药 D.非处方药
13、负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的(D)A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.国务院农业主管部门 D.国务院公安部门
14、第二类精神药品在药品库房中设独立专柜储存,并建立专用账册,实行专人管理,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于(C)。A.3年 B.4年 C.5年 D.7年
15、《药品管理法》适用于在中国境内,单位或个人从事药品的(C)。
A.研制开发、生产经营和使用 B.研制、生产、经营、使用
C.研制、生产、经营、使用和监督管理 D.检验、科研、监督管理
16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时(A)A.应由药品批发企业将药品送至医院
B.应由医院自行到药品批发企业提货
C.应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
17、下列不属于药品的是(C)
A.中药材 B.生物制品 C.保健品
D.血液制品
18、制售假药的行为的鉴定机关是(D)。
A.公安机关 B.工商部门 C.技术监督部门
D.省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
19、以下哪种药品属于第二类精神药品(C)。
A.复方地芬诺酯片 B.麻黄碱苯海拉明片 C.艾司唑仑片 D.盐酸克伦特罗片
20、以下关于经营企业二类精神药品、蛋白同化制剂存放的说法中正确的是(B)A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录 B.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录 C.专库或专柜存放,专人保管记录 D.专库或专柜存放,专人保管,专账记录
三、问答题(每题10分,共20分)
1、储存特殊管理药品专库,应当符合哪些要求? 答:
一、安装专用防盗门,实行双人双锁管理;
二、具有相应的防火设施;
三、具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。
2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项?
答:1.不合格格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。2.销毁不合格特殊药品时,应当将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统一销毁,不得擅自处理。
第二篇:特殊管理药品培训试题
特殊管理药品培训考核试卷
部门 姓名 得分
一、填空题(20*3=60分)1.精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为 精神药品和 精神药品。
2.经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品,必须经 批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动。
3.精神药品标签,必须印有规定的标志。和 二种颜色的“精神药品”四个字。
4.销售二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具 的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。
5.销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、,无误后方可销售。
6.二类精神药品严格实行 制度,验收,设立专库专帐,保证帐物相符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年,且不少于 年。7.二类精神药品在出库时,必须,同时做好复核记录。
8.二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好 ;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等,及 及 均应签字。
9.出入特殊管理药品专库必须 人以上,严禁单人留在现场;
10.蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。11.除 可销售给药品零售企业外,其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。
12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ ”字样。13.右佐匹克隆片属于,米索前列醇属于
二、判断题(5*2=10分)
1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。()
2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装,确保数量准确,质量合格。()
3、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门,不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。()
4、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得进口准许证。()
5、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品()
三、简答题(3*10分)
1、什么是肽类激素?
2、什么是蛋白同化制剂?
3、什么是精神药品?
特殊管理药品培训考核试卷答案
一、填空题; 1.第一类,第二类2.省级药品监督管理部门 3. 绿 和白
4.有合法资质 5.采购人员身份证明 6.专人管理、双人,5年 7.双人复核
13.第二类精神药品,终止妊娠药品
二、判断题
1.√ 2.√ 3.√ 4.√ 5.X
三、简答题
1.肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素释放激素(TRH)。多数肽类激素可由十几个,几十个乃至上百及几百个氨基酸组成。
2.蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。
3.精神药品指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品,并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类,一旦超范围使用即可成为毒品,因此它的贮藏、使用应认真管理,严禁滥用。
8.销毁记录,销毁执行人员,销毁监督人员 9.两人
10.国家兴奋剂目录 11.胰岛素 12.运动员慎用
第三篇:特殊管理药品培训试题
特殊管理药品培训考核试卷
部门 姓名 得分
一、填空题
1.经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品,必须经 批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动。
2.精神药品标签,必须印有规定的标志。和 二种颜色的“精神药品”四个字。
3.精神药品分为 精神药品和 精神药品。
4.销售二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具 的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。
5.销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、,无误后方可销售。
6.二类精神药品严格实行 制度,验收,设立专库专帐,保证帐物相符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年,且不少于 年。7.二类精神药品在出库时,必须,同时做好复核记录。
8.二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好 ;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等,及 及 均应签字。
9.出入特殊管理药品专库必须 人以上,严禁单人留在现场;
10.蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。11.除 可销售给药品零售企业外,其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。
12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ ”字样。
二、选择题
1.电子监管药品包括(ABCDE)A.麻醉药品及一类精神药品 B.二类精神药品 C.疫苗及血液制品 D.中药注射剂 E.基本药物
2、下列说法正确的是(ACD)
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货
D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时,应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》,填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”,办理购买手续
E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志 3.利维爱属于以下哪类药品(C)
A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.蛋白同化制剂及肽类激素 D.医疗用毒性药品 E.化学药制剂 4.下列说法正确的是(ABD)
A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。
B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时,应当严格执行出库复核制度,认真核对实物与销售出库单是否相符,并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。药品送达后,购买方应查验货物,无误后由入库员在随货同行单上签字。
C.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业,但不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。
D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
三、简答题(3*10分)
1.要保证特殊药品安全管理,应做好哪几方面的工作?
2、含特殊药品复方制剂包括哪些药品?
1省级药品监督管理部门 2 绿 和白
3.第一类、第二类 4.有合法资质 5.采购人员身份证明 6.双人、双锁保管,5年 7.双人复核
1.认真学习国家有关安全方面的方针、政策、法律、法规。
2.特殊药品的购、销、调、存、运手续的程序及特殊药品的档案资料、印章、专用票据、帐册、报表、库房钥匙等存放、保管严格对外保密.3.特殊药品必须做到储存安全,装备有防盗、防火、报警装置,并与公安部门110警务联网。
4.特殊药品必须专库存放,仓库的安全措施要经常检查,发现任何问题和不安全隐患,要及时和有关部门取得联系,妥善处理,杜绝事故隐患。
2.含特殊药品复方制剂包括哪些药品?
含特殊药品复方制剂系指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
8.销毁记录,销毁执行人员,销毁监督人员 9.两人
10.国家兴奋剂目录 11.胰岛素 12.运动员慎用
第四篇:特殊管理药品的应用与管理试题
《特殊管理药品的应用与管理》培训试题
姓名:
岗位:
分数:
一、填空题:(每空3分,共60分)
1.毒性药品的管理品种,由()会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。毒性药品的包装容器上必须印有()标志。
2.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式()。每次处方剂量不得超过()日极量。
3.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付()品。取药后处方保存()年备查。
4.擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人,由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品,并处以警告或按非法所得的5至()倍罚款。5.精神药品分为()精神药品和()精神药品。
6.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行()。7.()负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。8.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品()和制剂分别存放。
9.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有()设施并安装报警装置;专柜应当使用()。专库和专柜应当实行()人()锁管理。
10.药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明()字样。
11.特殊药品库设()小时监控设施,并设有()小时监控记录,值班人员要严格按照记录内容认真填写。
12.由车间领料员(2人)按照需料送料单及车间主任签发的“毒性药品领用卡”定量向库房保管人员领取,领用量应为()批的使用量。
二、判断题:(每题2分,共10分)
1.毒性药品的收购、经营,由国营药店、医疗单位单位负责;配方用药由各级医药管理部门指定的药品经营负责。
()2.调配毒性药品处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
()3.单位、个人可以进行麻醉药品药用原植物的种植。
()4.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。
()5.单位和个人可以向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂。
()
三、简答题:(每题10分,共30分)
1、什么是医疗用毒性药品?
2、请列举我厂生产哪些品种使用到精神性药品,该精神性药品的名称是什么?以及我厂所使用到的医疗用毒性药品有哪些?
3、储存麻醉药品和精神药品的专库应当符合什么要求?
《特殊药品管理办法培训试题》答案:
一、填空题: 1.卫生部; 2.毒药; 3.处方,二; 4.炮制,二; 5.10 6.第一类、第二类 7.管制
8.国务院药品监督管理部门 9.原料药
10.防盗、保险柜、双、双 11.“运动员慎用” 12.24、24 13.一
二、判断题: 1.× 2.√
3.× 4.√ 5.×
三、简答题:
1、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2、精神性药品为咖啡因,生产的品种是小儿氨咖黄敏胶囊、复方氨酚烷胺片。医疗用毒性药品有三氧化二砷,轻粉;
3、该专库应当符合下列要求:
(一)安装专用防盗门,实行双人双锁管理;
(二)具有相应的防火设施;
(三)具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。
第五篇:特殊药品管理
特殊药品管理
《药品管理法》第三十九条规定,国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊管理办法。因上述四类药品如管理不善或使用不当极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性,危害人民健康,失之管理,就会发生流弊,危害社会治安。因此对这类药品必须实行有别于一般药品的特殊管理方式,如定点生产、定点供应、限量购买,控制进口等。
一、麻醉药品管理
由于历史上中国人民深受麻醉毒品的危害,所以建国以来的数十年向国家对麻醉药品和精神药品一直实行特殊管理办法,以正确发挥防病治病的作用。早在1950年11月,经政务院批准,卫生部颁布了《麻醉药品管理暂行条例》及实施细则,对麻醉药品的品种范围、生产、供应和使用规定由卫生部设立或专门机构负责,其他任何单位或个人,均不得私自种植、制造和贩卖。以后又作了多次修改和补充规定。1963年5月,卫生部会同公安部、化工部、商业部、财政部发出加强管理的通知,进一步丰富了1950年条例的内容。
1978年9月,国务院又重新订颁布了《麻醉药品管理条例》,在颁发的通知中指出,麻醉药品具有双重性,用之得当,可治疗疾病,减轻病人痛苦;用之不当,就会成为瘾癖,起毒害作用。这不仅在国内,而且在国际斗争中也具有重要意义。根据《麻醉药品管理条例》的规定。卫生部制订了《麻醉药品管理条例细则》并于1979年2月公布实行。为了进一步落实《药品管理法》中有关麻醉药品管理的规定,国务院于1987年11月28日又发布《麻醉药品管理办法》。
(一)麻醉药品的概念
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。例如临床上常用于镇痛的吗啡、度冷丁等。麻醉药品也称为成瘾性的毒性药品。
麻醉剂包括全身麻醉药如麻醉乙醚,以及局部麻醉药如普鲁卡因等,它们与药事管理的麻醉药品不同,它们虽有麻醉作用,但不成瘾。
(二)麻醉药品的管理范围 根据我国《麻醉药品管理办法》规定,麻醉药品包括:阿片类、吗啡类、盐酸乙基吗啡类、可待因类、福尔可定类、可卡因类、全阿片素类(潘托邦类)、大麻类和合成药类。具体品种如下。
阿片类:阿片 阿片片 阿片粉 复方桔梗散复方桔梗片 阿片酊
吗啡类:吗啡 盐酸码啡 盐酸吗啡注射液 盐酸吗啡阿托品注射液 盐酸吗啡片
盐酸乙基吗啡类 盐酸乙基吗啡 盐酸乙基吗啡片
盐酸乙基吗啡注射
可待因类:可待因 磷酸可待因 磷酸可待因片注射液 磷酸可待因片 磷酸可待因糖浆
福尔可定
福尔可定片
可卡因类:可卡因
盐酸可卡因
盐酸可卡因注射液
合成麻醉药类:度冷丁 度冷丁注射液 度冷丁片 安侬痛(安那度尔)安侬痛注射液 枸橼酸芬太尼注射液 美散痛注射液 美散痛片 盐酸二氢埃托啡 盐酸二氢埃托啡片 罂粟壳
以上几类麻醉药品是我国目前生产、供应使用的品种。
(三)麻醉药品的管理要点
1、麻醉药品的种植和生产 原植物的种植或药品的生产单位必须经卫生部会同有关部门(农牧渔业部,国家医药管理局)批准,按计划种植或生产;对成品、半成品、罂粟壳及种子等,种植或生产单位必须有专人负责,严禁自行销售和使用。
2、麻醉药品的供应 麻醉药品经营点必须经卫生部、国家医药管理局审核批准,按规定限量供应给批准的使用单位。罂粟壳可供医疗单位或指定的经营单位凭医生处方(盖医疗单位公章)配方使用,不得零售。
3、麻醉药品的使用 具备手术或有一定医疗技术条件的医疗单位,经地市卫生行政部门审核批准供应级别后,发给购用印鉴卡,每季限量定点供应。
使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品。
麻醉药品每张处方注射剂不得超过二日常用量,片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量,连续使用不得超过七天。
禁止非法使用、贮存、转让或借用麻醉药品。医疗单位要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。处方保存三年备查。
经诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人,可由卫生行政部门指定的医疗单位发给《麻醉药品专用卡》,患者凭专用卡到指定的医疗单位按规定开方配药。
二、精神药品的管理
1988年以前,我国将精神药品纳入医疗毒药、限制性剧药进行管理,并于1979年,卫生部和国家医药管理局联合下达了《医疗用毒药,限制性剧药管理规定》。为了加强精神药品的管理,国务院于1988年12月27日正式发布《精神药品管理办法》,共8章28条,内容包括总则,精神药品的生产、供应、运输、使用、进出口、罚则和附则。
60年代初我国曾发生去氧麻醉黄素事件,使四、五个省、市自治区几十万至百万人成瘾,严重者不能劳动,影响生产,当时周恩来总理亲自过问,并由中央监委会同当地监委进行了处理,采取了禁止生产、销售、使用的坚决措施,才解决了这一问题。1964年卫生部颁发了《管理毒药、限制性剧药暂行规定》,将苯丙胺,巴比妥、去氧麻黄毒等列入管理范围。1979年卫生部下达的《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》中,又进一步将安眠酮、安钠咖易产生依赖性的中枢神经抑制药、兴奋药列入管理范围。1986年卫生部、国家医药管理局下发了《关于安钠咖、强痛定、氨酚待因片、复方樟脑等精神药品的暂行管理办法》,1988正式颁布《精神药品管理办法》。
(一)精神药品的概念
精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。精神药品在临床中多用来治疗或改善异常的精神活动,使紊乱的思维、情绪和行为转归常态。依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度,将其分为第一类和第二类。
所谓药物依赖性,世界卫生组织和专家委员会在1969年所下的定义为:“药物依赖性是药物与机体相互作用所造成的精神状态和身体状态,表现为一种强迫性要求连续或定期用药的行为和其他反应,目的是要去感受它的精神效应,有时也是为了避免由于停药所引起的不适。可以发生或不发生耐药性。同一个人可以对一种以上药物产生依赖性。”
(二)精神药品的管理范围
将我国目前生产的品种列出如下。
第一类:安眠酮 哌醋甲酯,利他林 司可巴比妥 安钠咖 咖啡因 强痛定 复方樟脑酊第二类:异戊巴比妥 格鲁米特(导眠能)戊巴比妥 巴比妥 氯氮卓(利眠宁)氯硝西泮
安定 艾司唑仑 溴西泮
氟西泮 甲丙氨酯,眠尔通 苯巴比妥 氨酚待因(三)精神药品管理要点
1、精神药品生产 由卫生部和医药管理局指定药厂,按下达的计划生产。原料及其制剂按国家计划调拨,生产单位不得自行销售。
2、精神药品供应 第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用。第二类精神药品可供各医疗单位使用,医药门市可凭处方零售。
3、精神药品使用除特殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过三日常用量,第二类精神药的处方,每次不超过七日常用量。处方留存两年备查。
精神药品的经营单位和医疗单位应建立精神药品收支帐目,按季度盘点,做到帐物相符。医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售。
三、医疗用毒药品管理
(一)医疗用毒性药品的概念
医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品。如三氧化二砷、士的宁等。
药物和毒物之间并没有严格的界限。任何药物的效应和它所有的制剂浓度都有直接关系,用量大,药物的血药浓度高,则效应相对增强,超过剂量就会出现毒性,这是种效应性毒性,系属药品不良反应的监察范围,不属于法定毒性药品的管理范围,在管理上应予区别。
(二)医疗用毒性药品管理范围
毒性中药品种:按卫生部规定,毒性中药管理品种有27种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生白附子、生附子、生川乌、生草乌、斑蝥、青娘子、生马钱子、生巴豆、生半夏、生南星、生狼毒、藤黄、生甘遂、洋金花、闹洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、雪上一支蒿、轻粉、红粉、白降丹、雄黄。
毒性西药品种:按卫生部规定,毒性中药管理的品种有9种:去乙酰毛花甙丙、洋地黄毒甙、士的宁、阿托品、三氧化二砷、氢溴酸后马托品、毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、升汞。
(三)毒性药品管理要点
1、毒性药品的供应 由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店,医疗单位负责。其他单位或个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。
2、毒性药品的使用调配 按医嘱要求,并由调配人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。每次处方剂量不得超过2日极量,处方保存二年备查。
3、毒性药品的保管 毒性中药应专人、专柜、加锁、建册、并记载收入、使用、消耗情况。严禁与一般中药混杂放置。
四、放射性药品管理
(一)放射性药品的概念
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
放射性药品与一般药品或麻醉药品,精神药品和毒性药品不同之处,在于它含有放射性同位素,能释放射线。
(二)放射性药品的分类
按核素分类
我国国家药品标准收载的36种放射性药品全都是由14种放射性核素制备的。因此可按核素的不同分为14类。它们是32磷、51铬、67镓、123碘、125碘、131碘、131铯、169镱、198金、203汞、99m 锝、133m铟。
按医疗用途分类
1.用于甲状腺疾病的诊断和治疗;2.用于肾功能检查;3.用于胃显像;4.用于肺肿瘤鉴别诊断; 5.用于脑显像; 6.用于肾上腺显像;7.用于心脏和大血管血池显像;8.用于心肌显像;9.用于胎盘定位;10.用于肝显像;11.用于肺动能检查;12.用于治疗皮肤病;13.用于红细胞寿命测定;14.用于治疗真性红细胞增多症;15.用于控制癌性胸腹水等。
(三)放射性药品管理要点
(1)放射性药品的供应 放射性药品的生产、供销业务由能源部统一管理。医疗单位凭省、自治区、直辖市公安、环保和卫生行政部门联合发给的《放射性药品使用许可证》,申请办理订货。
进口的放射性药品品种,必须符合我国的药品标准或者其他药用要求。
图 特殊管理药品和外用药品的标签式样
(2)放射药品的包装和运输 放射性药品包装必须符合放射性药品质量要求,具有与放射性剂量相适应的防护装置,分内外包装两部分。放射性药品的运输,按国家运输、邮政部门制定的有关规定执行。严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。
(3)放射性药品的使用 医疗单位设置核医学科、室(同位素室)、配备相应的核医学技术人员;并须持有所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门核发的相应等级的《放射性药品使用许可证》,无证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
在研究配制放射性制剂并进行临床验证前,应当根据放射性药品的特点,提出该制剂的药理、毒理资料,经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准,并报卫生部备案。该制剂只限本单位使用。放射性药品使用后的废物(包括患者排出物),必须按国家有关规定妥善处置。