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山东药品零售企业药学服务规范0813
编辑:雾花翩跹 识别码:21-739420 12号文库 发布时间: 2023-10-09 10:18:04 来源:网络

第一篇:山东药品零售企业药学服务规范0813

山东省药品零售企业药学服务规范(试行)

总 则

第一条 为提升药品零售企业的药学服务水平,保证用药安全、有效,保障消费者健康权益,根据《中华人民共和国药品管理法》及新修订《药品经营质量管理规范》,制定本规范。

第二条

本规范所称药学服务是指零售药品零售企业为消费者提供的专业化指导性服务,主要包括:为消费者提供安全、有效、经济、合理的药物,提供与药物使用相关的信息,保障药物在使用过程中安全、合理。

第三条 从事药学服务工作的人员必须是依法经过资格认定的药学专业技术人员或经食品药品监督管理部门专业知识培训合格的人员。

第四条 药品零售企业可根据本企业的实际情况,制订本企业实施药学服务细则。

药学服务管理

第五条 药品零售企业在营业时间内应有执业药师或药师在岗,为公众提供药学服务,提供的药学服务应与企业的经营范围相适应。

第六条 药品零售企业店内应具备必要的药学服务硬件条件,至少包括相对独立的药学服务咨询台或咨询区,备有药学工具书及资料,鼓励开发使用药学服务信息管理系统。

第七条 药品零售企业要为特定的患者建立药历,及时跟踪用药信息,提供合理用药的指导,并对其隐私严格保密。

第八条 鼓励药品零售企业主动为社区、街道、乡村、机关、学校、企业、家庭开展药学服务,开展合理用药的宣传,开展家庭过期药品的回收,指导和帮助市民清理家庭小药箱。

第九条 药品零售企业除应按新修订《药品经营质量管理规范》建立相应的质量管理制度外,还应建立以下制度:

(一)用药咨询与指导制度;

(二)药学信息收集制度。

药学服务内容

第十条 提供药学服务的人员应在工服明显位置佩戴统一的身份标识。身份标识至少应包括佩带者姓名、岗位、单位名称、职称、本人免冠照片。

第十一条 执业药师及药师是直接面向患者提供药学服务的主体,要严格按照处方调配处方药,提供合理用药指导和药学咨询服务,进行药品不良反应报告等工作。

第十二条 执业药师及药师在药学服务中应当做到:

(一)介绍药品知识。正确介绍药品零售企业内所经营药品的作用、用途、不良反应、配伍禁忌、注意事项、同类药品的不同特点。

(二)开展用药咨询。主动了解病情、病史、用药情况、过敏史等;熟悉常见疾病的预防知识,收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统及患者档案。

(三)合理推荐药品。推荐药品应符合:适宜的适应症、适宜的药物、适宜的患者、适宜的给药途径和剂量;须遵循安全、有效、经济的原则,从药物经济学角度保护患者用药利益。

第十三条 执业药师及药师应当对顾客所持的医师处方内容进行审核、调配、核对。对认为存在用药不适宜时,或发现严重不合理用药或者用药错误的处方,应当拒绝调剂。对于含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的处方和不能判定其合法性的处方,不得调剂。

第十四条 执业药师及药师应当在职在岗,不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》、身份标识、印签交于其他人或机构使用;不得在药品零售企业、医疗机构只挂名而不现场执业;不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务。

第十五条 执业药师及药师应当积极主动参加食品药品监督管理部门、行业协会等组织的各类培训,不断拓展知识面,完善和扩充药学服务专业知识,关注与执业活动相关的法律法规的

变化,提高药学服务能力。

药学服务监督 第十六条 各辖区食药监管部门应当负责监督本辖区药品零售企业及其药学服务行为,应将药品零售企业的药品质量和药学服务质量管理水平与企业分级分类管理相结合。

第十七条 推动药品零售企业药学服务能力提升,加强药品零售企业和药学服务人员自律管理。积极发挥协会等社会团体的作用,加大宣传和培训工作,提升药学服务人员药学专业水平。

第二篇:药品零售企业药学技术人员管理办法

常德市药品零售企业药学技术人员管理办法

第一条为进一步规范和加强我市药品零售企业药学技术人员管理,确保药品零售企业药学技术人员切实履行职责,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规的要求,结合本市实际,制定本办法。

第二条 本办法中所称药学技术人员系指按照开办药品零售企业的法定要求,依法经过资格认定的质量负责人、驻店药师。

质量负责人、驻店药师由具备执业药师、从业药师以及药师以上药学技术职务等资格的人员担任。

第三条本办法适用于《药品经营许可证》的核发、换发、变更以及对药品零售企业的日常监管。

第四条开设在县以上城区(含县级)的药品零售企业必须配备两名以上药学技术人员,其中执业药师至少一名;开设在县以下乡镇的药品零售企业必须配备两名以上药学技术人员,其中业主本人是药学技术人员的,依据经营规模和经营范围配备一名以上药学技术人员。

零售连锁企业公司总部须配备四名以上药学技术人员,其中质量负责人、质量管理机构负责人应是执业药师,其所属门店须配备两名以上药学技术人员。

第五条在药品生产、经营企业和医疗机构从事质量管

理、验收、养护或者药事管理工作一年以上(含一年),且当年参加省市食品药品监督管理部门专业岗位培训、考试合格的药学专业技术人员方可担任企业质量负责人。

第六条药品零售企业所聘用的质量负责人、驻店药师必须与其建立合法的劳动关系,其质量负责人、驻店药师执业资格证原件和劳动合同复印件应送当地食品药品监督管理部门备案。

第七条药品零售企业应在营业店堂的显著位置设置“今日当班驻店药师”牌,以向消费者明示,并建有驻店药师值班表备查。

第八条药品零售企业(含连锁公司及门店)质量负责人、驻店药师不得在其他药品生产、经营及使用单位兼职,当班时间应当在岗,并佩戴胸牌。

第九条质量负责人、驻店药师辞职或解聘,药品零售企业应在其辞职或解聘的次日(节假日顺延)向当地食品药品监督管理部门递交书面报告,并在7日内向当地食品药品监督管理部门申请及办理质量负责人、驻店药师的变更手续。变更期间,药品零售企业应确定相应的药学技术人员或具备药学专业知识的人员暂时履行质量负责人、驻店药师职责。

第十条食品药品监管部门在日常监督检查中发现药品零售企业质量负责人、驻店药师不在岗,首次给予书面告诫,责令改正;三个月内发现三次不在岗,可确认为质量负责人、驻店药师“虚挂”,视为无质量负责人、驻店药师,依照提供

2虚假证明材料或擅自降低法定条件的有关处理规定依法吊销《药品经营许可证》。

第十一条质量负责人、驻店药师采取“挂靠”、“借用”药学专业技术职称或执业证件等手段在药品零售企业虚假任职的,一经发现,三年内不得在常德市辖区内药品经营企业担任质量负责人、驻店药师职务。

第十二条建立《常德市药品零售企业药学技术人员任职信息数据库》,对质量负责人、驻店药师在岗履行职责的情况和日常监管、变更等情况进行实时更新,并将相关信息在市食品药品监督管理局政务网站上公布,相关情况纳入经营企业诚信等级评价体系。

第十三条对违反上述规定的药学技术人员,在常德市药监政务网上予以公示。

第十四条本办法自2010年9月1日起实施。

主题词:管理办法△通知

抄送:省食品药品监督管理局、市人大、市政协、市政府法制办

常德市食品药品监督管理局办公室2010年8月28日印发

(共印35份)

第三篇:药品零售企业

药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证申请指南

一、申请人向市局窗口提出认证申请,应按照以下规定提交申请材料:

1、《药品经营质量管理规范认证申请表》点击下载,《GSP认证申报资料初审表》点击下载;

2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;

3、企业实施GSP情况的自查报告;

4、企业在认证前1年内未经销假劣药品的声明或非违法违规经销假劣药品问题的说明;

5、企业负责人员和质量管理人员情况表点击下载;

6、企业药品验收、养护人员情况表点击下载;

7、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表点击下载;

8、企业所属药品经营单位情况表点击下载;

9、企业药品经营质量管理制度目录;

10、企业管理组织、机构的设置与职能框图;

11、企业经营场所和仓库的平面布局图。

以上材料用A4纸打印或复印装订成册,报市行政服务中心药监局窗口。

二、市局窗口对申办人提出的变更申请,根据下列情况分别作出处理:

1、申请事项不属于本部门职权范围的,当即作出不予受理的决定,并告知申办人向有关部门申请。

2、申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申办人当场更正。

3、申请材料不齐或者不符合法定形式的,当场发给申办人《补正材料通知书》并加盖“行政许可专用章”,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

4、申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《申请受理通知书》,受理通知书中注明的日期为受理日期。

三、自受理申请之日起5个工作日内,对申报材料进行审查,作出是否同意认证的决定。不同意受理认证的,应当说明理由,并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。材料退回。

第四篇:药品零售企业GSP

药品零售企业GSP

认 证 申 报 资 料

隆尧县柴荣大街平安大药房 二零一五年四月三日

隆尧县柴荣大街平安大药房文件

[2015] 1号

关于药品经营管理规范认证的申请

邢台市药品食品监督管理局:

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》及国家、省、市局对GSP认证工作的部署,我药房于2015年3月起,就讲GSP认证工作列入议事日程。药房经理亲自负责,药房员工共同努力,按照GSP要求的各项标准,对照新版GSP认证标准逐条落实,高标准严要求,投资3万余元改造营业场所,购置了电脑、阴凉柜、冷藏柜扫码枪等设施设备,完善了质量管理体系,规范了药房的经营行为。

经自查以照标准,认为复合GSP认证条件,恳切希望市局经予安排验收,批准核发《药品经营管理规范认证证书》。特此申请

隆尧县柴荣大街平安大药房

2015年4月3日

关于非违规经营假劣药品情况的说明

邢台市食品药品监督管理局:

一年来,我药房始终严格遵守国家药品监管法律、法规,在隆尧县食品药品监督管理局日常监督检查中无违法经营假劣药品情况。

特此说明

隆尧县柴荣大街平安大药房

2015年5月3日

第一部分

《药品经营许可证》、《营业执照》正、副本复印件,《药品经营质量管理规范认证证书》复印件及相关证明性文件

第二部分

企业实施GSP情况自查报告

GSP认证自查报告

一、企业概况

我药房是经邢台药品监督管理局批准于2008年8月成立的药品零售企业。法定代表人:郝宪忠,企业性质:个体;注册地址:隆尧县柴荣大街78号,营业面积60平方米,经营范围:化学药制剂、抗生素制剂,生化药品、中成药、生物制品。自开业以来,我药房一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良“的质量方针,建立了包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营约1000个品种、现有员工4人,其中执业药师1名、从业药师2名、所有人员均具有中专以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的%,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我药房设置了质量管理员,专门负责药房的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、采购员、计算机管理员。从事质量管理的人员2人,占总员工人数的50%以上。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责

我药房根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、采购员、计算机管理员、售货员、审方药师等。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理对顶、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定服务质量管理规定、设施设备管理规定等项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。

三、人员与培训

本药房一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的郝建强同志具有执业药师资格,熟悉我国药品管理相关的法律法规,熟悉门药房管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质以及员工的质量意识,确保GSP的顺利实施,本药房还组织验收员,采购员、营业员、计算机管理员参加省市有关部门的培训,并取得上岗证。同时,制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和新版《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据GSP要求,笨药房所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员,并为所有员工建立了档案。

四、设施和设备

本药房营业面积60平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避免了对药品质量产生的不良影响,符合GSP规定。

五、计算机系统概况

为实现药品质量及流通数据的可追溯性,依据:《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》、《互联网管理条例》等有关法律、法规。本药房制定了适用于本药房计算机系统操作过程的控制管理。计算机系统制定专人管理,不得进行与工作无关的操作。被指定的系统管理人员,并由其依据岗位的质量工作职责,授予相关人的系统操作权限并设置密码,任何人不得越权、越岗操作。系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

六、进货与验收

本药房购进药品把质量放在首位,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了核发资格和质量保证能力的审核,认真填写了“首营企业审批表”,并建立了购进记录,做到票、帐、货相符,各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。

验收员严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进,销后退回药品进行了逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

七、陈列于储存

本药房对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到三分开的原则,及药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

为保证药品储存质量,对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解得药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好检查记录,定期汇总、分析和上报药品质量信息。发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。

八、销售与服务

本药房为了保证顾客的用药安全与核发权益,制定了药品销售管理制度,规范本药房员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书内容为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反应、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效。销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本药房营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡,为顾客提供用药指导,同时公布了本药房的咨询电话和当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。

九、存在问题及改进措施 我药房依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查,发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高。药品质量档案建立不齐;药品质量信息手机不够;存在药品与非药品混放现象。针对以上问题,本药房决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查,做到了药品与非药品完全分开陈列;同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。

经过对存在问题的及时整改,我们认为本药房基本上符合GSP认证标准,特向邢台市食品药品监督管理局申请认证。

隆尧县柴荣大街平安大药房

2015年4月3日

第三部分

企业法定代表人、负责人员、审方药师和质量管理人员情况表

第四部分

企业法定代表人、负责人员、审方药师和质量管理人员专业技师职称证书和毕业证书复印件

第五部分

企业采购、验收、养护人员情况表

第七部分

企业经营场所、仓储验收养护等设施、设备情况表

第八部分

企业计算机系统功能模块情况

第九部分

企业药品经营质量管理文件系统目录

第十部分

企业质量管理组织机构的设置与智能框图

第十二部分

企业非违法经营假劣药品晴空的说明、计算机系统、药品实时监控系统安装的说明、申报材料真实性的自我保证声明

计算机系统、药品实时监控系统安装的说明

配置了计算机系统管理软件,该系统由一诺软件管理系统,对经营药品进行管理和实时监控。公司配置了有支持系统正常运营的服务器、药品采购、验收、储存、养护、销售及质量管理岗位,配备了专用的终端设备,开通了稳定、安全的网络、有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台,有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库,系统对各岗位操作人员进行授权,不允许采用手工编辑或菜单选择方式录入,能够满足经营各环节的质量控制,能够满足新版GSP的要求。

隆尧县柴荣大街平安大药房

2015年4月3日

第五篇:零售药房药学服务若干问题的探讨

摘要

药房服务是指的是依靠于专业知识和工具,药学专业人员向公众所提供的直接、负责的服务,为的是提高治疗的安全性,经济性和有效性,改善人们的生活质量。截止到目前,中国的零售药店依旧快速增长。在这个发展的过程中,虽然药店也开展相应的药学服务工作,但仍存在许多问题。(1)缺乏专业的药师,专业性很差(2)执业药师挂证现象严重,很多药房,靠着自己的用药习惯进行销售

(3)零售药房的营业员药学专业素质比较低,一般初中或高中毕业

(4)药学再教育体系不健全

(5)药学服务知晓率低,利用率低(6)药学服务没有引起重视

(6)执业药师的整体专业水平不高。分析其原因,针对实际情况,探讨药学服务发展的策略。主要包括:(1)提高零售药房审批,提高GSp规范的标准。(2)健全执业药师的立法(3)建立执业药师的考核机制(4)改革药学教育机制,提高执业药师的服务水平(5)加大对医药服务的推广力度,重点建立与公众的联系(6)加强职业培训,医学临床实践病症跟药学的实际结合(7)提高药师的责任感和使命感。药学服务从开始到成熟是很慢的一个过程。因此政府部门和专业技术人员必须共同努力来促进服务水平的进步。

第一章:

药学服务的概述

1.1药学服务的概念

药学服务,又称药物保健和用药指导。

美国学者首次提出了药学服务的概念,而获得认证的执业医师(药房服务人员)已经证明了药学专业人士能够合理的控制医疗系统中药物的使用。

例如,药师会对医生根据疾病所开出的处方再次审核,达到了优化医疗服务以减少药物使用错误,减少副作用的发生,为病人省钱等目的。[1]

1988年,世界药学委员会就药物服务的前景提出了明确而特别的推荐。[2]

药房服务定义:药房服务是一种直接和负责任的药物治疗,为患者提高和改善患者的生活质量作为自身的理想目标。药物服务主要关心和解决以下几个问题:第一是发现潜在或现有的药物相关问题:第第二是解决已经发生的与药有关的问题,第三是防止可能与药物有关的问题。因此,药房服务必须满足以下目标:1.疾病痊愈。2.消除或缓解疾病的症状。停止并延缓疾病进展。4、预防疾病和症状的发生:中国食品药品监督管理局对药剂师的职责和义务做出了规定。药剂师的工作发展方向是为患者提供更好的服务,技术含量越来越高。在我国药师的服务理念是:要求药学专业人员利用所学专业知识和工具,直接和负责任地向药房专业人员提供与药物有关的药物使用服务,来提高人类的生活质量。

优秀的药师在进行药学服务中能结合自身受到的药学教育来会向公众提供有关药学的专业知识和技能服务,并在与医务人员的整合下,与患者充分沟通药物治疗计划,监测治疗效果和副作用,及时调整药物治疗计划、患者的心理行为、经济生活和工作环境等可能影响药物治疗的事项注意外部因素。并提供有医疗指导,确保患者安全有效地使用该药,并使得患者的病理状况加以改善,帮助早日恢复健康。

1.2药学服务的特点

1.2.1药学服务具有的无形性

药学服务是一种具有“无形性”特征的服务,它也与其他服务不同。药学服务的“无形性”表现由于在与其他服务的比较中显得特别突出,药学服务与药品质量的交融不可分割。药学服务的效果收服务者接受者的外界因素影响。存在着极大的可变性,这就要求药学服务者的专业性比较高,结合患者的实际体质和工作生活环境等外界因素,还要考虑到药物剂量及其毒性。

1.2.2药学服务具有跟生命的关联性

与其他常见产品不同,医学与生活密切相关,协调药学服务与人们的健康生活尤为重要。药房服务水平和药品质量可对患者产生重大影响,药师利用他们在药房服务方面的专业知识,合理使用药物,达对症下药,进而提供令人满意的服务。执业药师应该把患者的生命安全放在首位,注重服务的细节,消除用药安全隐患,让人们合理安全地使用药物,确保人们使用药物的安全。

1.2.3药学服务的专业性

药学服务对专业性要求特别高,首先要懂得药理、药性、用法用量,联合用药及其引起的副作用和不良反应。还要能分辨出病人的基本病情,病理,病因。做到对症下药,药到病除。所以药学服务不是单一的对药学知识的掌握,还是对病人病情的一个基本分析的过程。既要掌握药理又要有医生的一部分职责。

1.2.4药学服务的连续性

在社会药房,医疗机构等都能看到执业药师的身影,执业药师向社会直接提供各种药物服务,如预防,治疗和恢复等,整个用药过程中都渗透着的药品服务。

1.2.5药学服务的造成的损失不可估量性

药品本身就是一个特殊的商品,他具有双面性。在治病的过程中,它也有许多副作用。

药物在体内的作用过程是连续不可逆转的。

不当使用药物会损害人体并影响患者的健康,而造成的痛苦是不可挽回的。所以药师要不断加强专业知识的学习,以及技能水平的训练,通过理论结合实践增加自己的临床经验,维持自身服务水准,让人民的生活质量水平和群众的生命健康能得到切实保障。我国食品药品监督管理局每年对执业药师进行培训考核,合格后上岗就是因为药师的专业要求的特殊性。

1.2.6药学服务的客观性

在药房配药过程中,执业医师根据疾病开出处方,执业医师会再次审核处方。执业药师会根据病人的经济情况来合理的用药。很难客观的判断使用的药品是否合理,药师通过对药理的数据分析,生物利用度的分析,拿出不同的治疗方案。药师要帮助大众选择合理合适的药物,不能一味的追求利益而使大众的医疗成本增加。

1.3药学服务的分类【3】

1.3.1执业药师提供的药学服务

执业药师是面向社会提供药学服务的主题,主要分布在医疗机构和社会药房。在疾病治疗中,执业药师参与并提供其具有独特专业知识和服务技能的药房服务,并让药物治疗,药物之间影响作用,药物不相容性和药物不良反应等知识使公众了解。执业药师还要记录患者用药情况,使用药学知识参与药物治疗中,并与医生一起制定和修改药物计划。在治疗中,密切关注患者的用药情况,指导患者合理用药。利用药物分析技术,药理学等相关知识合理调整剂量,进而使得医疗服务质量提升。药师还要监测副作用的现象并做记录,并对收集副作用的数据进行统计分析和评估,为临床药物的靶向预防提供依据,降低医疗风险。药师还要审查处方和分发药物。评估药物的合理性并寻找可能存在的问题,最大达到合理用药的目的。

1.3.2药学信息文献提供的药学服务

信息时代和互联网平台的发展,人们可以利用信息服务平台提供的药品服务而不再受空间限制,信息的发送。除了传统的文字和图片外,逐渐发展成网络,微信公众号、微博、药品网址等多种途径。

1.4药学服务的层次

1.4.1最基本的药学服务

基本药学服务是指在保障药品供应的前提下,执业药师以合理用药为基本,利用药学专业知识对民众提供用药指导,确保药物安全,有效和经济。

医生开处方,药师审查和分发处方。然后将合格的药物递送给患者,并解释给患者药物的使用和剂量,以及副作用的预防措施,药物反应,联合用药等。

1.4.2中级药学服务

在患者合理用药能够保障的情况下,执业药师利用专业知识和工具指导患者确保药物安全性,有效性和经济性,并希望可以避免和消除由错误药物引起的副作用我们称之为中级药学服务。执业药师应在药房里设置咨询台,就药事方面提供用药指导。并对患者的病情进行登记,用药过敏程度进行记录。

1.4.3高级药学服务

高级药学服务不仅仅对执业药师的技术水平和专业能力有要求。在药事服务中,并注意自己的言谈举止,微笑服务。对执业药师的综合服务有一定的要求。所有的工作都要以“患者为中心”。发挥药的合理利用,并降低用药成本。为患者开展药物安全教育和知识课程并传播药学知识,改变民众的思想意识。

1.5零售药房开展药学服务的必要性

1.5.1实施药学服务,促进合理使用药物,提高药学服务水平

一直以来,药物治疗就是医疗的主要途径。随时社会的发展,各类新药的研发,上市。不同的规格,不同的剂型,不同的生产厂家,给患者在合理用药的选择上带来了许多的困难。用药同时也存在着很大的隐患,所以这就要求执业药师对患者提供更专业的药事服务。特别是在抗生素、中药注射剂、激素类的药品滥用等给民众的健康带来隐患。在我国每年有19.2万人因不合理用药丢掉生命。不合理用药人数占用药总人数的12%-25%,这就要求执业药师加强学习,及时了解药物知识,并为患者提供合理的药物建议。

[4]监测医疗期间的不良反应。并上报药监部门。

1.5.2开展药学服务,是优化医疗资源配置的需要

但是,医疗费用的投资是有限的。为了避免浪费医疗卫生资源和不公平增加医疗费用的发生。

在药学服务方面,药师对药物使用和药物经济学的合理性进行研究,提供重要的参考资料来优化资源分配。

1.5.3开展药学服务,是药品的特殊属性

药品作为特殊的商品,有能治病的一面也有致病的一面。药物的毒副作用不容忽视。这就要求药师的专业水平比较高,药师的责任比较大。有责任和义务为自主择药的人群提高更好更专业的服务。

1.5.4开展药学服务,是药房发展的需要

药学服务的侧重点正在从“以合理用药为中心”转变为“以患者为中心”。药师所提供的的服务可以减轻患者的病情,减少治疗时间从而提高患者对本药房的信任度,提高药房的利润。而形成合理用药的方案,不仅可以使患者的治疗成本降低,还可以提高零售药房的美誉度。截至到2017年底我国零售药房总数已经达到453738家,目前还在攀升。药房的竞争不在是价格上的竞争,而是服务上的竞争。

本章小结

本章解释了药学服务的概念:药物服务的无形性、连续性和损害的不可逆性。对于药品服务的分类,药品服务根据药品服务的内容分为三类。

最后,我们讨论了合理使用药物,优化医疗资源分配,以及药品服务在提高零售药店业绩表现的作用。

第二章:

我国零售药房行业药学服务存在的问题

2.1

我国药学服务发展过程及现状

我国的药学工作最早是在药品生产和医疗机构的药品调配等工作。发展到以药物合理利用临床药学服务时期。随着国家政策的不断发展和生活水平的提高,对大健康的要求。人民不仅仅是治疗病症,更多的是提高生活质量和延长生命。目前的状况是,医疗机构的用药审方调配,零售药房的药事服务等。2007年我国颁布了《处方管理办法》对处方审核提出了新的要求,并详细的明确的规定了处方审核。对超处方的要求和药师具有拒绝调配权。【5】保障人民的安全用药合理用药开始制度化。

2.2社会对药学服务的需求

药学服务发展的方向是建立以患者为中心的服务,改善药物治疗,提高患者的生活质量。近年来,新药的高速开发,药物使用的复杂程度也不断加深。医生很难掌握药房所有前沿的知识。而在药师复查中,可以帮助医生更好使用药物。药师对患者进行宣传药学知识,提高患者的自我诊疗,自我保健意识。

随着患者自我保护意识的增加,他们想要获得的药学信息有:(1)药物剂量;患者及其家属想知道服药的最佳时间,剂量,治疗过程和给药方式等。例如:治疗睡眠的药物在睡觉前服用,治疗效果更好。对胃粘膜有刺激性的药物,最好在饭后服用。例如:红霉素胶囊

。治疗腹泻的药物,易空腹服用。(2)联合用药时;药物的相互作用,对机体带来的影响。例如:喝头孢类的药物,不易喝酒。服用过感冒药不易开车,容易引起犯困。阿莫西林类的用温水冲服。不易用高温的水。【6】(3)药物的不良反应;药物能引起各种不良反应,一旦产生不良反应时,准确的应对。例如服用阿莫西林及头孢类,身上会出现皮疹等。注射中药制剂应当随时看守着患者,中药注射剂未知的不良反应比较多。(4)药品的储藏及效期;药品的储藏分常温、阴凉和冷藏保存。常温保存的温度要求在10度到30度之间。阴凉保存的应当放入温度在20度以下

冷藏药品应当储藏在2到8度。同时,也应注重药品的效期管理,化学药制剂超效期容易引起药物的变质。【7】

总之,患者对药房服务的要求是多种多样的,这要求药房专业知识提出来更高的要求,只有不断学习才能为人民更好地服务。

2.3药学服务的开展途径

2.3.1医疗机构药品服务方法

(1)促进药房信息的咨询和合理用药的宣传

药师是实施药房服务的重要方式之一,药师需要有药物咨询台来为医务人员和患者提供有关医疗状况,价格和医疗保险的信息。

(2)实施药物不良反应监测和血药浓度监测

药师要时刻关注整个治疗过程,识别药物治疗中发生的不良反应,并尽快解决,然后如实填写“不良反应报告”以分析不良反应的起因。通过药房病房等观察副作用的原因和影响。

2.3.2零售药房药学服务方式

目前零售药店的药品同质化严重,药品价格差异逐渐减少。因此药师提供高质量的药物服务,同时以合理的价格保证药物的质量是零售药房竞争的核心。药房的专业药师的、服务主要体现:

(1)处方药的销售。

根据医生发出的处方,专业药师将进行检查,调整和分发。

(2)了解患者的基本情况、药品价格、厂家、规格、功能适应症、用法用量、禁忌症、注意事项及其他药物信息。

(3)向患者推荐合理的药物

专业药师应该充分了解患者的病情,并帮助患者选择高质量,低成本的药物。使得药物的选择安全,有效和经济。

(4)嘱咐患者用药的剂量和注意事项,服用和煎煮方法等。

(5)为社区附近的慢性病患者建立医疗记录,加强沟通。

使得指导患者合理用药变得方便。

(6)开展社区宣传,根据季节的变化宣传哮喘病人、心脑血管病人、高血压病人、糖尿病人应注意的事项,并对过敏体质的人群怎么防护。等

2.4我国零售药房药学服务存在的问题

2.4.1药学服务未引起社会各界的重视

相较于其他国家,我国药学服务在整个社会层面上并没有引起太多的关注。其原因在于,药品服务在用药合理的促进,医疗资源的优化、医疗水平的提高,企业利润提高并没有具体的数据来统计。我国主要是以医师制定为主导。药学服务没有明确收费标准。长期以来,在“药养医”制度下,药剂师的作用被药物所涵盖而只能从事收费的工作、检查和发放药物。

药品销售是医院和药房的主要收入来源。

在经济收益的推动下,医生直接影响药品的销售。

因此,医生远远高于药师的地位。

药品服务的有效发展正逐渐成为纸上谈兵。

2.4.2缺乏专业药师,从业人员缺乏专业知识

目前,在我国零售药房企业直接配备在职在岗的执业药师是比较困难的。现有连锁加零售药房共计453738

家,而注册执业药师人数为:

大部分执业药师是医院的医生和卫生院的医生,没有办法要求他们在职在岗。【8】社会上的无专业知识的人员考到执业药师后,也都进入药品流通领域和生产企业。单体零售药房是很难养的起一个在职在岗的执业药师。

2.4.3药学继续教育体系不健全

执业药师的继续教育体系不健全,目前是各地省药监局在官网上面学习听课,然后进行测试及格。发放执业药师学分成绩。考试成了虚设,四个备选答案,轮流试总有一个是正确的。总能做全正确。这是体系的问题。国家应该真正的去严格管理,真实的去参加学习。每年进行测试,不断的提高综合素质。建议国家成立相应的培训部门,而不是应试培训部门。真实的培育高素质的药学服务人才。

2.4.4药学服务知晓度差

根据刘益群和顾成群的研究显示,对药学服务了解的医生、护士仅占总数的19.6%和23.4%,而对于患者来说,很多人连药师都不知道,更不用说药房服务。研究还显示从药师处获得用药信息的医生和护士各占12.2%和19.5%,与药学部门报沟通的各占27%和36%【9】。很明显对药品服务的理解,医务人员和患者现在都还很浅显,药师的全面性和权威性得不到体现。

本章小结:

本章概述了中国药学服务领域比较有突破性的法规,政策和药学服务的现状,以及社会各阶层药学的理解。本章还总结了目前中国药学服务发展中存在的问题和缺乏继续教育机构。

对药师服务的认识相对不足等情况。

第三章

邢台市零售终端药房药学服务

3.1邢台市零售药房药学服务的现状

邢台地区共有连锁药房加单体零售药房共计356家.自2017年1月1日起每开一家新店都要注册一名执业药师。【10】虽然都注册有执业药师但能真正做到在职在岗的没有。连锁执行远程审方,有的分店电脑系统根本就不能跟总部链接,怎么能远程审方呢?随着国家对零售药房注册执业药师的要求的提高,单体零售药房为了省去执业药师的挂证费用,也在努力的学习去考取执业药师证。这也促使一部分单体药房,药房的法人是执业药师。同时也提高了这个单体药房的服务质量,相对于其他单体药房打价格战的,利润更高一些。

3.2邢台市零售药房执业药师在岗指导

全国都是一样的,药事服务并没有引起民众的重视。但是已经引起国家的重视。在2019年的两会期间,全国人大代表就提出建议:具有药学专业技术优势的药师,可向患者专业的用药服务,指导患者进行自我用药管理,缓解门诊压力。邢台市市场监管局一直在严格监管零售药房执业药师在岗情况。执业药师在岗的工作主要是用药指导和处方审核,发放药品时进行核对。

3.3邢台市零售药房对药学服务需求

邢台地区人口共有654万人,零售药房数量为365家。一个单体药房的覆盖率为方圆500米的顾客。随着老龄化,慢病越来越多。高血压、心脏病、糖尿病患者占零售药房营业额的40%。这就要求零售药房对周围顾客进行一个登记,合理用药指导。增加患者对药事服务的可信度。

3.4顾客对药学服务需求质量的提高

要想让患者信任医生那样信任药师,这就要求药师的药学专业水平比较高,知识面比较广。要根据患者的身体状况、症状来决定使用何种药物。掌握药理,合理搭配,缩短病程,减少费用。积极参加培训,自学专业知识。灵活运用于药事服务中。也要求零售药房的法人转变思想,从价格战转向提高药事服务上。

3.5医保对零售药房药学服务的影响

医保局成立后,对药品价格具有定价权。医保支付。今年的两会后,央视公布,要推进药事服务费,还确定到每个处方4元,这是强有力的信号。根据中国临床安全药物使用监测网的报告,药师在复检中发现并避免了80%的用药错误。而对胃肠道处方中有临床药师参与的干预研究显示,患者的平均每日营养治疗费用由1021+218元转变到860+176元,极大地缩短了平均住院时间。[11]因此,良好的药师服务不仅可以保证患者用药的安全,而且在一定程度上可以避免大处方,控制不合理医疗费用。零售药店也是如此,这也可以降低医疗保险成本。

3.6社区感冒发热对药学服务的需求

零售药房遇到更多的是感冒发热并伴有咳。当一个患者进入药房时,作为一个药学服务者你要你通过患者的语言、形态、病情、面部颜色等判断出是风热感冒和风寒感冒。形态发抖,无汗、鼻音重、流着清鼻涕,咳痰发白这是感受风寒,属于风寒感冒。要用治疗风寒感冒类的药物。有汗、痰黄、嗓子痛这一类属于风热感冒。还有流行性感冒等。这都是最基本的药事服务。要做到对症拿药,药到病除。“大病去医院,小病来我店”的服务宗旨。

本章总结:

邢台市零售终端药房药学服务的现状,急需在职在岗的执业药师,在零售药师里提供药事服务。邢台市零售药房对药事服务的需求,有药事服务的单体店跟没有药师服务的店在利润上的差距。顾客对药事服务质量的要求提高,才能提高在患者心中的可信度。国家对药事服务的重视,及社区对药事服务的需求。

全文结论

本文通过查阅相关文献,结合本人在实际工作中的丰富经验,客观地描述了我国零售药店药学服务存在的问题。(1)药学服务未引起社会各界的重视(2)执业药师配备缺乏,缺乏专业知识(3)药学持续教育系统的不足(4)药物服务意识低下(5)邢台市零售终端药房药学服务(6)邢台市零售药房药学服务的现状

零售药房缺乏执业药师是一个摆在国家面前的一个社会问题,建议执业药师能多点执业,缓解执业药师匮乏的需求。或者是零售药房实行分级管理等措施。为我国药事服务献言献策,方便民众。

我国人口众多,长期以来的体制“以药养医”因此药事服务很难引起重视。在民众心理,药师的信任度远远低于医师。作为一名执业药师我们要努力自学,积极参加培训。提高自身的药事专业素质,体现药师对公众的专业价值,去赢得人民的信任。

今年两会,药事服务引起国家的重视。药学服务开始慢慢改善,药效服务的总体环境将越来越好。

药剂师需要抓住机会,提高自身的能力,为民众的健康贡献力量。

参考文献

【1】

李歆.药事管理与法规[M].中国医药科技出版社,2014.【2】

李满.对我国药学服务中若干问题的探讨[D].郑州大学

【3】

中华人民共和国国务院.中华人民共和国药品管理法实施条例[Z].2017—04—01.【4】

姜开运.中药学专业知识(二)通关必做2000题[M].中国医药科技出版社,2016.【5】

李素霞,贾风平,张健.坚守食药安全最后一道防线——河北省邢台市食品药品监督管理局加强应急管理工作[J].中国食品药品监管,2017(4):41-42.郑州大学

《对我国药学服务中若干问题的探讨》李满

【6】

赛柏蓝.2015版中国药典发布,附7大变化清单[J].上海医药,2015(13):20-20.致谢

本文得益于陈群老师的悉心指导,感谢陈群老师在选题、查阅文献、论文修订方面的指导和帮助。我对药学基础知识,论文写作,有了更深的认识。在这里感谢老师的指导。

山东药品零售企业药学服务规范0813
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