第一篇：临床检验过程的质量控制分析

临床检验过程的质量控制分析

质量控制是保障医学检验检测水平实现一定高度的基础，具体而言，在检验分析前、分析中、分析后三个时间段里的质量控制水平能够使得临床检验的结果更具权威，故此把好质量控制这道关口即能在临床检验过程中实现准确有效。本文即是根据医学检验操作实践，结合理论知识探讨临床检验过程的质量控制对检测者的方法和思维要求，从而总结医学检验过程中实现有效质量控制的方法。

一、检验前的质量控制解析

1、合格的标本

合格的标本是检验前质量控制要求的第一步，合格的源头才能保证结果的正确，影响标本合格的因素较多，因此，需要质量管理的严格保障。检验前的质量管理就是指的在患者的准备、原始标本采集、储运乃至实验室验收合格的整个过程。在此过程中首先要做到检验申请单据填写的正确清晰，其中包括患者的年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源，有时还要附有简单的病历，特殊情况说明等临床资料。这些内容能够为检验分析提供详实的参考，重要性不言而喻。在患者这一层面，首先要对患者的情绪及行为进行有效引导，防止出现标本的异常。如在患者服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会对检验造成较大影响，所以检验人员要对患者进行告知和引导，如出现上述此类情况，应该检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。

2、标本采集过程

在标本采集中，首先要认真核对检验申请单所填写与标签是否一致，其次在采血过程中最好使患者采取坐位或卧位，使患者处于安全的状态，且止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部位，检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带；对于器材，应该实验要求；而且要在采集后避免血标本的溶血和标本的污染。

二、检验过程中的质量控制分析

标本送达后，在检验过程中要在仪器、试剂准备以及分析过程三个方面把好关，确保结果的正确。

1、仪器维护保养

首先，仪器需要准确，就要做好仪器维护工作，检验仪器维护要按规定做好日保养、周保养、月保养以及季保养，确保仪器的性能合格。这些都需要在日常的仪器维护中毫不松懈的去合规操作。其次，试剂准备过程中要严格按流程操作，以说明书的每个步骤作为操作规范严格执行，时刻监控观察试剂的稳定性。此外，人员方面需要调配经过训练、资质有效的检验操作人员。

2、室内质控

进入实际检验过程中，首先要做好室内、室间质控，一旦出现失控情况，必须要有失控的调查记录及改正措施。其次，对于整个检验过程及出现的情况要做好原始记录，并进行归档。

三、检验分析过后的质量控制

检验后的质量管理工作要认识到仪器显示结果的误差，需要运用自身的分析能力进行认真复查。

1、仪器与资料的衔接

对于仪器要做好保养，按照仪器的操作规程进行操作，并做好仪器与资料的对接，实现检验结果的可追溯性。

2、科室合作

要求检验人员正确认识检验职能与其他临床人员的关系，加强合作，检验部门亦可以详实了解患者情形，如药物等对检验结果的影响等方面。在患者信息的录入、标本编号到分离、审核仪器操作检验结果、发送检验报告单以及检验结果的信息反馈等各个环节都需要各科室均能保持认真的态度，而检验人员也必须认真分析和核对检测结果，对于错误要及时进行改正。

2、深入了解、对比分析

同时，检验人员还需要将结果与近期结果进行比较，有效分析各参数之间关系，并与临床资料作分析比较，必要时还需要与患者面对面交流了解，以便与检验结果结合，更为详实的了解患者患病情况。

总体而言，临床检验的整个质量控制是考验检验人员操作规范掌握程度、认真程度、医学思维的考试，也是保障患者治疗、康复过程中的前提，能够切实锻炼检验人员的临床检验工作素养。

参考文献

[1] 楼慧萍.谈检验科的全面质量管理［J］.中华医院管理杂志,2000,19（3）:276.[2] 丛玉隆.临床实验室分析前质控对策.中华检验杂志，2004;27：483.

第二篇：临床检验论文临床医学论文：临床检验过程的质量控制分析

临床检验过程的质量控制分析

戴丽荣

涂国和

（江西省荣誉军人康复医院 樟树

331211）

【关键词】临床检验 质量控制 分析

临床检验质量控制伴随着各种高端科技在检验医学中的不断运用，有力地确保了临床检验的准确性、有效性。为患者疾病的迅速诊断、快速治疗提供了可靠的依据。随着社会的进步、时代的发展以及患者保健意识的提高，对医学检验也提出了更高、更优的要求。笔者结合自身从事检验工作的实践，简单谈谈如何加强临床检验过程的质量控制。

1．分析前的质量控制该阶段是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。

1.1．准确填写检验申请单：医生要准确无误地填写申请单，字迹要清晰可读，写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源，有时还要附有简单的病历，特殊情况说明等临床资料。如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息，以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等情况[1]。

1.2．患者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影响。例如，当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋白增高；患者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高；而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化；高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性和可靠性。所以，当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。如果确要检验，而又存在上述情况，应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。

1.3．标本采集注意事项：正常情况下，对患者进行采集标本。要注意以下几个方面：①核对检验申请单所填写与标签是否一致；②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全；③止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部位，检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带；④采集标本的器材一定要符合实验要求；⑤避免血标本的溶血和标本的污染[2]。

2．分析中的质量控制该阶段就是从接受标本开始，主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等，直至检测结果出来。

2.1．维护仪器：良好仪器是确保检验结果的关键，所以，必须经强化仪器的维护。检

作状态。检验仪器在更换部件时一定要做好书面保养记录，从而有利用仪器发生故障时方便查询[3]。

2.2．准备试剂：检测项目的试剂一定要按流程操作，要按试剂说明书来配制。暂时不用的试剂必须迅速放回冰箱中，以防止试剂挥发；对平时不经常使用的试剂，要观察其稳定性；对不符合检验要求的试剂，要及时更换。

2.3．分析过程中质量控制：临床检验作为一项以实验为基础的工作，一定要建立和完善客观全面的质量管理体系，从而使检验分析的全过程中都处于规范受控的状态，这样才能使检验结果客观、准确、及时。一是要确保仪器应处于正常工作状态，做好室内、室间质控，一旦出现失控情况，必须要有失控的调查记录及改正措施。二是规范保存原始记录，要重视原始数据的法律效力，各项检验结果原始记录是检验工作的重要组成部分，不仅是检验结果的记载，也是最直接反映检测过程的数据资料。三是所有检验项目都应具有标准操作程序,此操作程序应该具备可操作性以及规范性、有效性[4]。

3．分析后的质量控制

3.1．认真审核测定结果：目前的医学检验越来系统，越来越自动化，所以，检验人员之间的配合也越来越多。无任是患者信息的录入、标本编号到分离、审核仪器操作检验结果、发送检验报告单以及检验结果的信息反馈等各个环节都是一环套一环，上述各个环节都有可能出现瑕疵或者错误，这就要求检验人员必须要认真分析和核对检测结果，以便第一时间发现问题和错误，并及时改正。在此基础上，还要强化检验结果的分析比较，一旦检验结果超出了医学水平，检验人员应当立刻与近期结果进行比较，有效分析各参数之间关系，并与临床资料作分析比较，必要时还要与深入临床一线，了解患者病情以及标本采集的具体状况，从而真正保证检测结果的合理、准确和有效。

3.2．建立报告单签收制度：建立健全严格的报告单签收制度，所有的检验报告单都应该由专人负责统一送达。检验科也要根据自身的实际情况，对检验报告单的室内保存时间、保存方法做出明确具体的规定，以便复查和核对。

3.3．结果分析和解释：一旦出现检验结果与临床诊断不相符合的情况，检验人员应及时和临床医生进行沟通，找准症结，摸清情况。随着医疗知识的普及，很多患者都希望知道自己病情和病因，所以，会经常性让检验人员对自己的检验结果做出有关解释，检验人员应当有针对性地根据检验结果对病情进行客观全面地分析，这就要求检验人员在工作实

参考文献：

[l]屈引婷,王全会,血清标本放置时间对血清中ph、Ca测定的影响[J].现在医学检验杂志,2005,20(3):39.[2]章晋林,张小鹏.标本的保存条件与保存时间对常规生化检测结果的影响[J].现代检验医学杂志,2005,20(6):9.[3]楼慧萍.谈检验科的全面质量管理[J].中华医院管理杂志,2000,19(3):276.[4]万本愿,吴茂红.医学检验前后质量控制的剖析[J].江西医学检验杂志,1999,17(3):169.戴丽荣：

江西省荣誉军人康复医院检验科

主管检验师

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江西省荣誉军人康复医院设备科

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检验科血细胞分析仪使用与管理对策

戴丽荣 涂国和

（江西省荣誉军人康复医院

樟树 331211）

【摘要】 血细胞分析仪近年来已被广泛运用于医学检验技术中，由于长时间的使用和管理血细胞分析仪，我们积累了较丰富的经验。检验科全面质量管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，是检验科全面管理的需要，是实际工作的需要。(1)首先应该树立全面质量管理的观念；(2)检验前的质量管理工作要严密组织，检验前阶段是检验过程的第一阶段，也是整个检验过程中很重要但又容易被忽略的环节，我们认为非常重要；(3)检验过程中的质量管理工作要认真仔细，我们建议要尽快完成检测结果，以免造成误差；(4)检验后的质量管理工作要复检核对，我们建议每个科室可根据自己的实际情况与工作经验制定适合自己的复检标准，并做好对仪器进行保养与维护，做到每日清洗、每周清洗、每月清洗和每万次维护清洗。加强检验科与临床科室交流，检验工作和临床是密切相关的，许多工作是需要双方有效合作，通过有效合作可以对检验前运行情况进行了解，对检验结果进行有效分析，并应用于临床。笔者对血细胞分析仪操作的规范化、标准化也提出了一些初步的看法。

【关键词】 检验科 血细胞分析仪 管理对策

在现代化的医院中，医疗仪器设备不仅是开展医疗、教学、科研的必备条件，而且是提高医疗质量的物质基础和先决条件，随着医学科学的飞速发展，现代化的检测技术大量运用于医学检验工作中，血细胞分析仪最近几年来已被广泛运用于医学检验技术中。检验科全面质量管理体系的建立是保证工作质量，提高检测水平的关键，是检验科全面管理的需要，是实际工作的需要。2005年以来我们检验科陆续购买了三台血细胞分析仪，在使用过程中，我们坚持树立全面质量管理的观念，认真做好质量控制和仪器的维护与保养工作，使用效果非常满意。由于长时间的使用和管理血细胞分析仪，我们积累了较为丰富的经验，为此，下面谈一点我们粗浅的见解。树立全面质量管理的观念

纵观医学检验事业的发展，核心问题就是质量管理的问题，质量管理是医学检验之本，没有检验结果的高质量就谈不上学术的高水平，没有准确可靠的检验结果作为依据，临床诊断治疗工作就受到很大的制约，而且检验质量又是检验科的核心问题，质量得不到保证，再先进的仪器和方法也得不到可信任的结果[1]。围绕检验质量这一核心工作，首先，我们的因素和环节都要处于受控的状态，保证每一个环节的协调统一，确保实验结果真实可靠[2]，我们把这一过程划分为检验前的质量管理工作、检验过程中的质量管理工作和检验后的质量管理工作。检验前的质量管理工作

检验前阶段是检验过程的第一阶段，也是整个检验过程中很重要但又容易被忽略的环节，包括从临床医师开出的检验申请单开始，检验单的填写，患者准备，标本采集，标本储存，运送直至接收等几个具体环节，而这些环节都是由医生和护士等在实验室外部完成的，我们需要与其加强沟通，协作并监督他们完成这一过程的工作，针对每个环节的质量保证，要求的具体做法如下。

2.1 检验申请的内容要求

清晰准确，并有准确的临床信息，包括患者姓名、性别、年龄、住院号、门诊号、有条件的话我们建议使用ID号，申请人姓名、明确的检验项目，标本采集时间、采集的部位等内容，并要求检验工作人员审查确保其完整。

2.2 患者的准备

患者的准备很重要，由于患者自身的差异以及在诊疗过程中的动态影响，必须要求其规范标本采集前的一切行为，我们的要求是：患者在标本采集前应处于情绪稳定的平静状态，避免剧烈的运动以及紧张、恐惧心理，并主张在清晨固定的时间采集，最好空腹采血，匆忙起床等情况下应嘱其先休息后再采集，采血前应该禁烟、禁酒等，最好禁食。

2.3 正确采集标本

首先确保采集管的干燥清洁，并有EDTA-K2抗凝剂，1ml血液要求10~15μl抗凝剂，建议统一采用坐姿采血，并保证采血过程合乎规范，标本采集结束后轻轻混匀，有相关文献报道，在大量静脉滴注的患者存在血液稀释使某些项目结果较真实值偏低[3]，应避免在输血输液部位采集，尽可能在输血输液等操作之前或有效休息后采集，尽可能排除可能造成标本溶血的操作，熟练掌握穿刺术，确保操作合乎规范，例如穿刺次数、时间等因素，采集完成后要在标本管上标记采样时间及患者信息。

2.4 标本的储存、运送及接收

标本采集后应该存放于专用密闭容器内，由专人立即送至检验科，接收标本时要严格观察标本是否符合要求，包括标本类型与申请类型统一，标本外观完好情况，病人信息完检验过程中的质量管理工作

标本采集完成后，要尽快进行检测，对异常结果要进行复查，文献报道室温状态下，细胞形态在2小时后可能发生形态变化[4]，我们建议要尽快完成检测结果，以免造成误差。

3.1 仪器与试剂准备

血液分析仪器要有专人管理，切实做好仪器保养、维护、清洁工作，定期对仪器进行校准，确保仪器正常运行。

3.2 专业技术人员的培训

仪器操作人员要求经过培训，具有相应的资格证书，培养其职业素质，规范操作，避免人为因素影响。

3.3 室内质控与室间质评 3.3.1 室内质控的目的

是要控制标本检测的精密度，并检测其准确度改变情况，提高检测结果一致性，要求有一批质量控制的技术骨干，在实际工作中不断进行培训提高，并按严格规范进行质控操作，仪器定期用配套校准物进行校准，实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物，要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定，严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，并认真对质控结果进行分析。

3.3.2 积极参与室间质评，检测实验室检测能力

积极参与各级室间质评活动，对于失控的检验项目要及时采取措施进行纠正，力争所有项目达到合格直至优秀，我们在工作中发现PLT、MCHC、MCH三个参数容易出现失控现象，必须进行严格控制。检验后的质量管理工作 4.1 血细胞分析仪

虽然大大提高了检验工作的效率，但是这类仪器在鉴别细胞形态方面还不够完善[5]，如果完全依靠仪器检测结果，不加分析，势必有一定的误差甚至错误报告，因此，应根据仪器的警示信号和细胞直方图，对异常结果进行涂片、染色、镜检等，复检后才能发出报告。

4.1.1 确定要复检的标本

建议每个科室可根据自己的实际情况与工作经验制定适合自己的复检标准，如有警示

PLT<80×109且没有历史数据作为对照的标本、有聚集信号的标本等。

4.1.2 镜检方法

要求能熟练操作并且对细胞形态充分认识的专业技术人员，先低倍镜后高倍镜观察细胞染色和分布情况，再用油镜观察细胞形态和分类情况，如无异常可认可仪器结果，如存在异常，应根据复查结果进行修正，并记录异常情况。

4.2 一份完整的检验结果

应该包含以下内容，医院名称、报告项目名称、患者个人信息、申请医生信息、标本类型、采集时间、接收时间，各个检测项目结果及分析结果等，在检测完成后要核对病人信息和检验结果信息，保证检验结果无误后发出。

4.3 结果备份及标本处理

检验结果要进行备份以备日后查询比较，做动态查询之用，并根据检验项目及感染控制要求储存和妥善处理标本。

4.4 仪器的管理、维护和保养 4.4.1 仪器操作人员要求

操作人员必须熟练掌握有关仪器的性能，严格遵守仪器的操作规程，熟练地进行操作。仪器与仪器资料不分离，便于随时查阅。仪器室内应有简明操作规程，并建立仪器档案，检查、登记入账。仪器报损也应按医院规定手续办理。

4.4.2 仪器管理

仪器实行专人专机，操作中若发现异常或故障，应立即向科主任汇报，不能擅自乱**修，按照正常渠道进行检修。使用后须检查仪器并恢复原位，清理好试剂、操作台，并做好使用、维修记录。

4.4.3 其他人员管理

进修实习人员原则上不能独立使用本仪器，必要时，应在指导老师严格指导、监督下进行操作，并由指导老师负全部责任。做好仪器室的安全、清洁工作、严禁在仪器室内吸烟、进食或接待客人。外来参观人员须经医院或科领导同意方可接待。

4.4.4 仪器应定期进行校准

掌握仪器校准状态，每天了解仪器的运转情况、试剂的使用情况；检查仪器的整洁、安全、水源、电源情况，保证仪器的正常运行。

检验科主任应经常了解、检验仪器室的情况，发现问题及时解决

带有微机配置的仪器，不得运行与本机工作无关的软件，不得在电脑上玩游戏。4.4.6 保养与维护 4.4.6.1 每日清洗

正确进行开关机程序，可以进行管道日常清洗操作。4.4.6.2 每周清洗

清洗SRV托盘，每周清洗WBC流槽和反应室：(1)清洁旋转阀盘。(2)清洁废液杯(工作达到600次以上)。

4.4.6.3 每月清洗

每月清洗进样口，在提示CLEAN THE ORIFICE 信息时取下进样管，用清洁工具清洗：(1)清洁空气过滤器(工作5500次以上)。(2)清洗白细胞或红细胞换能器。

4.4.6.4 每万次维护清洗

清洁样本旋转阀SRV(或工作7500次)。5 加强检验科与临床科室交流

检验工作和临床是密切相关的，许多工作是需要双方有效合作，通过有效合作可以对检验前运行情况进行了解，对检验结果进行有效分析，并应用于临床，我们建议作好以下3个方面的工作：第一，加强双方的沟通交流，互相配合。第二，在临床医护人员中进行检验知识培训，有效督促其标本采集等检验前工作合理进行，使其对影响因素进行关注，如清楚剧烈运动、药物等对检验结果的影响，对病人执行情况进行有效监督，确保前期工作无误。第三，提高临床医护人员标本采集技术，了解标本容器质量，抗凝剂种类以及操作对结果的影响，保证标本合格。总之，加强与临床交流是提高检验医学水平的重要环节，检验工作质量取决于标本留取送检，到报告发出每个细节，严格遵守以上环节，构筑一个完整质量管理体系，才能保证实验的科学性、准确性，为病患的治疗提供有效诊疗依据。医学检验血细胞分析仪操作的规范化、标准化整个检验过程，从申请单开出到报告单发出，是一个多人参与的过程，影响因素较多，严格遵守检验工作流程是确保检验质量的重要举措。我们建议使用条形码管理，通过条形码管理标本以减少人为误差，以适应新形势下的医院管理模式[6]。(1)抗凝剂使用，EDTA-K2，1ml血液需要加10~15μl抗凝剂。(2)标本采集操作，坐姿采集标本，并严格保证采集时间限制。(3)标本有效存放时间标本采集后，尽可能快的在1h内检测完毕，时间越短越好。(4)试剂的质量，保证试剂特别是

溶血剂的使用很重要，建议使用进口配套试剂。(5)仪器的校准，仪器使用后必须进行校准，建议使用进口配套校准物定期校准。(6)室内质控与室间质评的分析，持每天质量控制的结果进行，出现失控要及时查找原因，采取措施进行纠正，积极参与室间质评活动，对失控的项目要进行分析，查找原因，及时纠正。(7)仪器检测后，对检测结果有异常信息警示的，要进行手工镜检复查。

【参考文献】

[1] 张美和，宋文琪.应重视与临床交流.中华检验杂志，2004;27：880.[2] 丛玉隆.临床实验室分析前质控对策.中华检验杂志，2004;27：483.[3] 林昕宝.药物对临床检验结果的干扰.国外医学·生化检验分册,1983;5(2)：41.[4] 杨萍，陈美珠.健康人静脉血血细胞各项参数调查分析.职业与健康，2005;21(4)：535.[5] 朱晓辉，何菊英.应用血液分析仪分析后复查血片内容及程序.中华检验医学杂志，2003;26:785-787.[6] 丛玉隆.现代医学实验室管理与实践.北京:人民军医出版社，2005：112-125;181-210

戴丽荣：

江西省荣誉军人康复医院检验科

主管检验师

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第三篇：医学检验质量控制分析

医学检验质量控制分析

来源: 本站原创

检验科是医院的重要部分，不可替代，检验的水平与质量直接影响到医院的诊疗水平，及时而可靠的检验有助于医生合理分析与正确治疗，低水平的检验质量控制严重影响检验质量，影响诊疗过程，甚至引发医疗事故与医患纠纷。因此检验科管理人员应特别重视质量控制，为临床提供真实、可信的检验报告，作者结合自己的工作体会，浅谈检验科应如何做好质量控制。医学检验质量控制主要环节

1．1 检测前质量控制 包括从检验申请开始到患者的准备、原始标本采集、运送到实验室，并在实验室内传输。此环节实验室工作人员基本上难以控制，它是由临床医生、护士、护工在实验室外完成的。临床上大多数不满意报告是由于标本的质量不合格，因此检测前质量控制尤为重要。首先临床医生要根据患者病情、发病时间来合理选择检测项目。很多检验项目对患者准备有许多要求，如果无准备则检验结果可能存在较大偏差，甚至造成误诊、误治。护士有责任将所检测项目的准备要求、注意事项、正确的标本采集方法详细告诉患者，以取得患者的配合，保证检验标本的客观、真实、合格，这是取得检验质量控制最为重要的工作环节。要考虑到患者饮食对检验结果的影响，如血糖、血脂检查，最好坚持空腹抽血，一般在禁食12 h时要求患者处于平静、休息状态；要考虑到药物对检验结果的影响，必要时要询问患者的用药史；要注意标本采集的合理时间，严格按采血步骤规范操作；注意抗凝剂的种类以及抗凝剂与血液的比例要适当；标本采集后尽量减少运输和储存时间，这样可提高结果的可靠性。检测前质量控制是基础，是全面质量控制的最重要环节。

1．2 检测中的质量控制检验科收到标本后应立即核对检验申请单，检查标本是否合格，要对患者姓名、性别、住院号、床号、医生签字、标本采集人姓名等项目进行核对。采用血清或血浆检测时，对采集的标本应在规定时间内进行处理，如标本不能当天检测，应按要求保存。检验仪器要定期调试保养，使其处于最佳工作状态，实验室人员要对仪器及时进行校对，检查仪器对于周围环境要求是否合适，如温度、湿度等。严格按照操作规程操作，避免人为误差。试剂要求有质量保证能力的单位生产提供，选择有生产批准文号的试剂。要保证所有器皿、吸头等实验用具干净。每天都要用高、中、低3个质控品对实验前、实验中、实验后的检测项目进行比对，以保证检测结果的准确性。要加强对检验人员责任心和医学质量控制理论与实践的培训。

1．3 检测后的质量控制 各种试验完毕后，要认真细致、完整准确地写出质控报告，并绘制质控图，对每天质控结果进行分析，找出差距，提出整改方案。建立质量信息反馈制度，加强检验科与临床科室的沟通，找出检验质量问题所在。医学检验质量控制目前存在的问题

医学检验是一个受诸多因素影响的系统工程，是一门集合的科学，临床检验的首要任务就是能为临床提供准确可靠的诊断和治疗信息。由于医学检验实际工作与医院整体发展不相适应，缺乏严格的科学管理，致使临床医学检验工作在临床无信誉，究其原因主要有以下几个方面。

2．1 检验科基础建设薄弱

2．1．1 人员素质不高主要表现：医学检验队伍中尚存医生、护士改行及未经专业培训上岗者；某些检验工作者质量意识淡薄，满足于实际工作中数量的完成而忽视质量；某些医学检验工作者责任心不强；医学检验质量控制培训不够。

2．1．2 仪器设备老化，检验方法陈旧 由于某些医院资金不足，设备老化不能及时更新仪器，检验科不得不用已被淘汰的老方法、老仪器进行检验。

2．1．3 过分依赖经济杠杆的作用，致使检验工作者过度追求经济利益，在一定程度上忽视了检验质量 为了科室经济收入增加，违反技术操作规程，追求生产速度，使仪器设备超负荷运转；为了降低成本，购买廉价、低质量的试剂及标准品，甚至不顾自身条件，盲目上新项目，从而导致终末报告质量下降。

2．2 检验分析前的质量控制不完善

2．2．1 临床医生、护士控制不力 检验标本采集前，临床医生、护士不注意患者饮食、运动前后及用药可能会对检测结果的影响。

2．2．2 标本采集不准确 常由于采集时间、部位、数量、防腐剂及抗凝剂使用错误导致检验结果与临床不符。

2．3 临床检验质量控制的力度不够

2．3．1 质控措施不落实 日常工作中经常发生质控样本不做或漏做，不能及时将质控结果标在质控图上，一旦出现检测结果失控，难以及时查找失控原因。

2．3．2 试剂及标准品的质量不合格由于目前市场上试剂及一次性医用度量器具供应渠道较多，管理比较混乱，致使它们流向医院，也有某些医院因减少浪费而使用一些过期产品

[2]。

2．3．3 室间质评与室内质控不同步许多医院在处理上级检验中心下发的室问质评标本时，不是按要求与工作标本同步处理，多采用开小灶的手段来应付。即一旦收到质评标本，便如临大敌，不惜重金买来最好的试剂及标准品，指定专人从加样、测定到取值，反复多次，从而使上级检验中心组织的室问质评活动流于形式，报告的质评结果不能真实客观地反映本实验室的质量好坏。医学检验质量控制的对策

3．1 医学检验全程质量控制应遵循的规则 一项医学检验一般要经过分析前、分析中和分析后3个环节之后，才能发出检验报告单。因此，要想获得高质量的检验结果，必须对医学检验的每个环节都实施质量控制，即质量的全程控制。而整个医学检验的质量管理和控制都需遵守以下规则：

(1)应该配备专门的工作人员负责全面质控工作，并坚持对工作人员进行医风教育和业务培训，普及有关质量管理的知识，提高其综合素质。

(2)科学的管理和严格的规章制度是医学检验质控方案得以落实的重要保证，因此，医学检验不仅要有标准的操作流程，有分析前、分析中和分析后的质量控制程序，还要注意仪器和量器的定期鉴定、校正，实验用水、试剂、质控品及校准品的质量水平，以及保证采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能完好。

(3)要注意选择合适的室内质控管理方法，经常开展室内质控，对于失控的检验结果，能够及时地采取相应的处理措施。

(4)要积极组织和参与实验室之间的质量评价活动或者比对检验活动，对结果进行认真分析和研究，对已经或有可能失控的结果及时检查原因，并采取相应的解决措施。

3．2 医学检验质量控制的具体对策

3．2．1 走出误区，重新认识质控近年来，通过开展质量控制，作者深深地感到，过去在质量控制方面存在以下3个误区：

(1)认为开展质控浪费试剂，增加成本；

(2)认为质控工作是检验科的事情，忽视临床科室的作用；

(3)认为质控即参加室间质量评价，忽视开展室内质控。这些对质量控制的片面认识，导致了质控工作不能很好地、深入地开展。

实验室质量控制是一种包括患者、临床、实验室均参与在内的全面质量保证过程，任何一个环节出了问题，都不可能保证实验室结果的准确可靠，所以在抓实验室质量的同时，也不能忽视患者和临床科室对质量影响的作用，要加强对患者的管理，和对医生、护士的质控知识的教育，共同提高检验质量。检验科作为质量控制的中心环节，要认真坚持做好室内质控，确保参加室间质评活动的效果，达到真正提高临床检验质量的目的。当然，开展质量控制工作要有一定的投入，如果标本量不大，相对来说质量控制对成本的影Ⅱ向较大，或许还会造成很大的浪费。通过质量控制提高了检验质量，提高了患者首诊合格率，减少了误诊、转院，促进了医疗质量与医院的社会效益的提高。开展质量控制是医学检验发展的必然趋势，应该改变对质控的认识，重视质控工作的开展。

3．2．2 加强临床医生与检验人员的双向交流强化行政管理有些医院规定新分配人院的临床医生到检验科等辅助科室轮转，意义重大，临床医生可了解检验科检验项目与特点，可以了解新的实验项目临床意义、影响因素及标本采集方法等。当实验结果与临床不相符合时，应及时与检验科沟通，说明情况，必要时重新采集标本复检。这是负责任的态度，也是科学的态度。实验室应每月安排一次与临床医生沟通，听取临床医生对检验结果可靠性的评价，向临床医生解释检验结果与临床不符合的可能原因与对策。据调查，约半数质量问题是由于标本采集不当所致，这些做法对改善检验科室与临床科室关系，提高工作人员责任心，提高检验质量水平十分重要。院级主管领导要加强对医学检验质量控制的管理与监督，建立以检验科主任和学术骨干为主导的医学检验质量管理体系。

3．2．3 建立质量管理制度 质量控制是保证工作质量而设立的一个重要措施，质量是医学检验的生命。从事检验的工作者，不仅要掌握质控工作的理论、规则和要求，还要有扎实的基本技能，以高质量高素质和高度负责精神，认真分析实验室基本条件。从实验仪器、开展项目、人员素质结构等方面，具体问题具体分析，挖掘内部潜能，因地制宜，制定出最佳的质量管理措施，逐步建立和完善检验科的质量控制工作。

加强质量控制管理工作的领导，全院成立医院质量管理委员技术的互动性与社会治理会和医技专委会，定期进行查房制度。由科主任负责，成立由各室专业人员组成的质量管理小组，定期开展工作。

提高检验人员的质量意识，工作中认真负责，认真带教好进修生、实习生，放手不放眼。严格执行三查三对：查检验单与标本是否相符；查标本是否符合要求；查检验项目目的是否填写清楚；对姓名、床号、检验结果和诊断是否相符，签发报告单前，必须进行审核，经审核无误后，方可发出报告。

所有实验技术操作必须按操作规程进行，操作技术要标准化、规范化、质控常规化。坚持室内质控，做好质控记录，画好质控图，同时能正确判断在控与失控。失控时，应及时查找原因并立即纠正。在搞好室内质控基础上，积极参加上级临床检验中心组织的室间质评活动，提升检验科的工作质量，以便高质量地完成日常检验工作。

综上所述，现代医学的快速发展对实验诊断水平要求越来越高，l临床检验结果的准确性和可靠性直接关系到临床医生的诊断和治疗，直接反映一个实验室的技术水平。质量我国各地区食品制造业综合竞争力比较研究控制是保证l临床检验质量的重要内容，包括实验前、实验中、实验后的质量控制。标本采集、送检、测定、签发报告等都是质量控制的重要内容。要加强领导检验质量工作，提高职工思想素质和业务水平，充分发挥每个职工的积极性，养成良好的工作习惯，增强责任心，做好室内及室间质控。加强仪器设备的维护，注意试剂质量、仪器、操作及标准品、质控品等因素造成的实验误差。进一步加强与临床联系及其信息反馈，面向临床，为临床服务。只有这样才能增强医学检验队伍的整体素质，不断提高检验工作质量。

参考文献:

[1] 张志德．医学检验质量控制方法[J]．实用医药杂志，2007，24(5)：639．

[2] 李会敏．医学检验的质量控制[J]．白求恩军医学院学报，2008，6(4)：242．

第四篇：谈监督检验的过程质量控制（范文模版）

谈监督检验的过程质量控制

产品质量监督检验所作为具有公正第三方的质量监督检验机构，其检验结果作为监督执法的客观依据，在质量技术监督工作中具有重要作用。其出具的报告应具有科学性、准确性、公正性，其检验质量的控制就具有极其重要的意义。笔者结合多年工作实践，从人、机、料、法、环、检，几个方面提出一些看法，供同行们参考。

一 人的因素

由于人为因素造成的误差，有可能为偶然误差，也有可能为过失误差。操作人员的技术水平、对检验方法标准理解能力、掌握操作规程的熟练程度和责任心等，都会影响到检验结果的准确度。这就要求质量监督检验人员要不断提高业务能力、掌握新的检测手段和方法，不断开展新的检测项目，以适应经济发展的需要。因此，应重视检验人员的职业道德的教育，应有计划地实施基础技能培训和专业技术培训，不断提高检验人员业务工作能力，这也是质量监督检验机构自身生存和发展的客观需要。

二 机（仪器设备）的因素

仪器设备与设施是监督检验的根本基础，它包括玻璃器皿和容器、分析用计量器具、仪器设备，对其科学的管理以从根本上保证检验质量的控制。

1器皿和容器根据被测样品的性质及被测组分的含量水平，从器皿材料的化学组成和表面吸附、渗透性等和方面选用合适的器皿，为了保证分析结果的可靠性，还要注意：玻璃仪器洗涤方面的差错：比如在清洗测硝酸盐氮的容器时，不能用硝酸浸泡，以免会对分析结果产生影响；玻璃容器加热方面的差错、有关玻璃仪器基本操作方面差错。所用仪器设备实验室除了正确配备检验所需的全部仪器设备以外，还要对所有的仪器设备进行正常的维护、检定、校准及标识等：

⑴建档建立完善的仪器没备档案，并有专人负责档案的管理，把每台仪器的原始资料和技术资料归挡，每台仪器设备标识清楚，这样有利于仪器设备的充分利用并且便于管理、维护和维修，也有利于更好地控制检验质量。

⑵校准凡对检验准确性和有效性台影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进 行校准或检定，到检定周期的仪器设备需要进行再检定，维修后的仪器设备在使用前要进行校准、鉴定或检测，确保分析仪器在正常状态使用，以保证分析结的准确性。

⑶使用和维护为了延长仪器的使用寿命，提高使用效率以及保证检验数据的准确可靠，对每台仪器应进行日常维护，每台仪器应有维护计划，并按计划实施，能自校的仪器(如天平、酸度计等)应保证每周进行自校，自制的蒸馏装置要确保气密性，定期对仪器进行维护保养，及时发现仪器存在的问题；另外，每台仪器应有专人负责，专人管理，并且严格按照操作规程进行操作，避免不正确的操作引起仪器的损坏以及数据的偏差或错误。分析用玻璃计量器具应挑选取得计量认证的单位生产的标准计量器具，或者是实验人员本人在购入后进行必要的校正。

三 料的因素

这里的料是指实验用水，试剂和所采集的样品。实验用水纯水的制备一定要严格管理。一般的检验使用蒸馏水可以满足要求，对有特殊要求的采用离子交换水，特别是对于痕量分析，水的要求则更高，应使用符合要求的水。例：蒸馏水的质量不高，可影响化学分析中铅的空白值。

2.试剂的质量化学试剂在检验过程中直接参与化学反应，对检验结果起着至关重要的影

响。对于化学试剂在购买时必须购买规定级别或等级的试剂，即使是符合级别要求的化学试剂，在检测时也要做空白实验。有些溶液“保质期”有限，如金属元素标准溶液可存放一年；标准滴定溶液要求两个月标定一次；淀粉溶液、碘化钾溶液要求现用现配等。还有一些溶液有特殊的存放要求，如测定食品中亚硝酸盐的显色剂——萘胺盐酸盐溶液要在低温下存放，当颜色变深时弃去重新配制。还有的溶液在存放过程中易发生氧化还原反应，应定期检查重新配制，如测定纯净水中的高锰酸钾耗氧量，用到的高锰酸钾标准溶液和草酸钠标准溶液，存放时间长，发生氧化还原反应，浓度发生变化，不出现应有的现象(样液中加入草酸钠溶液标准后，原有的高锰酸钾标准溶液的颜色不能完全褪去而呈现淡黄色)，致使检验无法进行；又如，测定食品中的二氧化硫时，应尽量减少碘标准滴定溶液与空气接触，否则平行试验的差异会超出标准规定的要求。

标准溶液的配制与标准曲线的绘制应有专人制备与标定，同时要进行复合实验，定期校正，校正复查的周期夏季不能超过 2 个月，冬季不能超过 3 个月。不论是制备标准溶液或是校正复查，都必须做好记录，填写标准溶液标签。标准曲线要定期绘制，剔除环境等引入的误差。样品抽取及样品制备样品是检验室开展检测工作的载体，通过对样品的检测可以对产品的质量进行有效评定。因此，样品的抽取和制备就显得尤为重要：

(1)抽样要按照随机原则，从有代表性的各个部分取样，取样工具应清洁，不得引入任何有害物质；抽样过程中应设法保持样品原有微生物状况和理化指标，在进行检测之前不得污染，不发生变化；抽样数量要满足检验要求。

(2)样品制备是要保证样品均匀。液体样品在检验前要混匀，如检测酱油、醋除可溶性无盐固形物项目外，需将样品振摇混匀，而检测可溶性无盐固形物应充分振摇后，用于滤纸过滤；固体样品要粉碎、混匀，如大米、挂面的水分，各项目都需要粉碎后取样；

四 法的因素

检验人员应根据产品标准规定的检测方法检测，有时方法标准中会有多种方法，需要根据检验性质、实验室条件及样品中待测成分的含量来选用检验方法。检验方法中的第一法多为仲裁法，对结果有争议的也可选用第一法；实验室条件不容许用仪器分析法的可选用化学分析法；不同食品中含某种成分含量不同时选用的方法也不同，如测定食品中的钙含量，牛奶中的钙含量大概是每100克牛奶中含钙100毫克，可用原子吸收分光光度计(火焰法)进行测量，而保健品鹿产品胶囊中的钙含量是20％左右，在不减少取样量的前提下用原子吸收分光光度计进行测量就会造成很大的误差，这种高含量的钙的测定可选用EDTA滴定法进行测量。

五环的因素

检验室的工作环境条件应能确保测试结果的有效性和测量的准确性。实验室环境包括通风、光线、照明、温度、湿度等。检验室各种辅助设施和环境条件应能满足测试需要及仪器设备使用、维护对环境的要求。在理化检验分析中，环境温度对检验结果也有一定的影响。在容量法分析时，尽量在室温是20℃的条件下进行，比如标定标准滴定溶液，都要对滴定的体积进行温度校正，消除温度对体积的影响，只有在20℃时校正值为零。又如在测定葡萄酒中的酒精度、总浸出物和啤酒的酒精度、原麦汁浓度时，在用容量瓶量取馏出物及残留物时尽量在同一温度下定容，以消除温度对体积的影响。还有测定饮料中的可溶性固形物时，温度校正的范围是10℃～30℃，只有温度控制在此范围内，才能查出校正值，得出准确的检验结果。

六检的因素

1.实验室内的质量控制实验室质量控制是控制误差的一种手段，其目的是把分析误差控制在容许限度内，使分析数据在给定的置信水平内．以保证分析结果的精密度和准确度。实验室内质量控制是分析人员对分析质量进行自我控制的过程。可以通过绘制质量控制图、加标回收率、平行双样、空白试验值、测定质量控制样品、定期考核等方法进行实验室内的质量控制。

2.实验室间的质量比对实验室间质量控制是在实验室 内质量控制的基础上进行的，其 目的是评价实验室是 否存在明显的系统误差，以提高实验室问测定结果的 可比性：可 以通过标准溶 液的校正、实验室问的比对实验以及实验室间考核来进行实验室 间的质量控制：

3.相关检验项目的互查有些检验项目是相互关联的，通过对相关项目的检查也可以发现检验结果是否准确。如酱油中的氨基酸态氨和全氮，氨基酸态氮测出的值一般是全氮值的一半，如果相差太大，那么检验结果肯定有问题，则必须复检；桶装饮用纯净水中的臭和味、游离氯，如果能嗅到异味(消毒剂的气味)，那么游离氯一定会超出标准规定的要求(≤0.005mg／L);白酒中的总酯和已酸乙酯，如果已酸乙酯含量高，总酯的含量也会高。

第五篇：临床检验专业医疗质量控制指标

临床检验专业医疗质量控制指标

（2015年版）

一、标本类型错误率

定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/同期标本总数×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

二、标本容器错误率

定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本容器错误率=采集容器不符合要求的标本数/同期标本总数×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率

定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本采集量错误率=采集量不符合要求的标本数/同期标本总数×100% 意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

四、血培养污染率

定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。计算公式：血培养污染率=污染的血培养标本数/同期血培养标本总数×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率

定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：抗凝标本凝集率=凝集的标本数/同期需抗凝的标本总数×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数

定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数

检验前周转时间中位数=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。

意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。

七、室内质控项目开展率

定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。计算公式：室内质控项目开展率=开展室内质控的检验项目数/同期检验项目总数×100% 意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。

八、室内质控项目变异系数不合格率

定义：室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例。

计算公式：=室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数/同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数×100% 意义：反映实验室检验结果精密度，是检验中的重要质量指标。

九、室间质评项目参加率

定义：参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例。

计算公式：室间质评项目参加率=参加室间质评的检验项目数/同期特定机构已开展的室间质评项目总数×100% 意义：反映实验室参加室间质评计划进行外部质量监测的情况，是检验中的重要质量指标。

十、室间质评项目不合格率

定义：室间质评不合格的检验项目数占同期参加室间质评检验项目总数的比例。

计算公式：室间质评不合格的检验项目数/同期参加室间质评检验项目总数×100% 意义：反映无室间质评计划的检验项目中实施实验室间比对的情况，是检验中的重要质量指标。

十二、实验室内周转时间中位数

定义：实验室内周转时间是指从实验室收到标本到发送报告的时间（以分钟为单位）。实验室内周转时间中位数，是指将实验室内周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：实验室内周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 实验室内周转时间中位数=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n为偶数

注：n为检验标本数，X为实验室内周转时间。

意义：反映实验室工作效率，是实验室可控的检验中和检验后的重要质量指标。

十三、检验报告不正确率

定义：检验报告不正确是指实验室已发出的报告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正确、患者信息不正确、标本信息不正确等。检验报告不正确率是指实验室发出的不正确检验报告数占同期检验报告总数的比例。

计算公式：检验报告不正确率=检验报告不正确率是指实验室发出的不正确检验报告数/同期检验报告总数×100% 意义：反映实验室检验报告正确性，是检验后的重要质量指标。

十四、危急值通报率

定义：危急值是指除外检查仪器或试剂等技术原因出现的表明患者可能正处于生命危险的边缘状态，必须立刻进行记录并第一时间报告给该患者主管医师的检验结果。危急值通报率是指已通报的危急值检验项目数占同期需要通报的危急值检验项目总数的比例。计算公式：危急值通报率=已通报的危急值检验项目数/同期需要通报的危急值检验项目总数×100% 意义：反映危急值通报情况，是检验后的重要质量指标。

十五、危急值通报及时率

定义：危急值通报时间（从结果确认到与临床医生交流的时间）符合规定时间的检验项目数占同期需要危急值通报的检验项目总数的比例。

计算公式：危急值通报及时率=危急值通报时间符合规定时间的检验项目数/同期需要危急值通报的检验项目总数×100% 意义：反映危急值通报是否及时，是检验后的重要质量指标。