202X零售药店执业药师注册情况分析及对策研究（4665字）

摘要

【目的】

通过分析册执业药师的人员构成及在零售药店配备情况，为执业药师的有效监管提供参考依据。方法：对在册执业药师数据进行统计分析，从性别、年龄、专业、学历及在药店的配备情况等方面进行统计描述。

【结果】

在册执业药师578人，男女比例为0.35∶1，36~45岁年龄组人数最多，占42.7%。学历以大中专为主，占72.3%；专业以药学、中药学为主，占66.1%。药店执业药师整体配备率为126.8%，其中单体药店配备率为161.8%，连锁门店配备率为109.2%。

【结论】

通过优化教育培训、创新监管方式、探索药学服务新模式、加强科普宣传和企业自身重视等方面的努力，提升执业药师队伍自身素质并确保队伍的稳定性，将有助于充分发挥执业药师在零售药店中的作用，进而保障消费者用药安全。

关键词

零售药店；执业药师；注册；监管；对策

随着我国社会经济的发展和科学技术的进步，工作与生活的节奏不断加快，人们对医疗保健的认知不断提升，健康观念发生变化，“大病去医院，小病进药店”成为自我健康管理的一种新的趋势。零售药店在覆盖面、便利性、灵活性等方面的诸多优势，将在个人医疗保健方面发挥越来越大的作用。

现行2013年版《药品经营质量管理规范》明确规定零售药店必须配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药，确保消费者用药安全。执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册，经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动[3]。我国执业药师资格制度自1994年实施以来，为我国的医药领域改革和发展起到一定作用，实施执业药师制度是提高药学技术人员素质、加强药师队伍建设的有效措施，也是维护社会公共利益，规范药品生产、经营、使用行为，保证药品质量、保障人民用药安全的重要举措。因此，执业药师人员结构、素质、配备合理与否，直接关系到消费者用药是否安全、合理、科学、有效。为了解杭州市江干区零售药店在册执业药师人员状况及配备情况，对执业药师注册数据进行统计、分析并提出相关对策，旨在对执业药师注册管理和监管实践提供参考依据。

资料与方法

文内执业药师注册数据来源于浙江省药品监督管理局行政审批系统执业药师注册数据库，零售药店数据来源于杭州市药械行政审批系统数据库。数据获取截止日期为2020年2月29日，所得数据用Excel软件分类汇总、筛选统计，计算构成比。

结果

数据统计结果显示，***区共有在册执业药师**人，剔除注册在药品生产及批发企业、使用单位人员数据及部分零售药店经营许可证已注销或到期未换证、迁址至其他辖区等情况仍在册的无效数据***人；纳入研究的实际在册人数为***人，其中注册在经营乙类非处方药药店者*人。在册零售药店***家，其中经营乙类非处方药的零售药店有23家，应配备注册执业药师的零售药店有***家。

2.1

执业药师配备情况

从表1可以看出，注册在零售药店的执业药师为**人，连锁门店有*家，单体药店有*家，执业药师整体配备率为***%，其中单体药店配备率为***%，连锁门店配备率为**%，能满足每家药店至少配备*名执业药师的政策要求。

2.2

执业药师人员构成情况

显示，在册执业药师性别以女性为主，构成比为男∶女=0.35∶1，人员主要集中在*~*年龄组，占总数的**%。学历以大中专为主，占**%，专业以药学、中药学为主，占**%。

讨论

执业药师作为指导合理用药与药品质量管理方面的药学专业技术人员，是零售药店开办必备的人员条件。按照杭州地区现行的政策要求，设立在市区的零售药店，应至少配备2名驻店药师，其中1名应为注册执业药师，另1名为注册执业药师或从业药师；连锁门店应至少配备2名驻店药师，其中1名应为注册执业药师，另1名为药师及以上药学专业技术职称或注册执业药师、从业药师；开展执业药师远程审方服务的连锁门店，只需另外配备2名药师以上职称人员。药店作为药品流通的终端，直接面对的是消费者。执业药师作为药店配备的专职药学服务人员，承担着指导消费者安全有效用药的重要职责。零售药店执业药师配备的数量、人员的性别、年龄、学历、专业配备合理与否，直接影响到药学服务的质量。

执业药师人员不足是现阶段存在的一个主要矛盾，也是医药行业健康发展面临的一个重大阻力，其中执业药师资格考试的低通过率和低注册率，是造成执业药师人员缺乏的一个客观因素。据统计，2018年全国执业药师资格考试合格人数约7.99万人，合格率约为14.1%。截至2018年底，全国通过执业药师资格考试的总人数累计达到103万人，注册人数仅为46.8万人，其中注册于社会药房的执业药师41.8万人，注册率约为40.6%。药店在准入时普遍都是按最低要求配备1~2名执业药师，统计发现，在册执业药师以女性为主，占总数的73.9%。不同性别的人具有不同的特点，通常来讲，女性相比男性更心细、耐心，使人容易接近，提供的药学服务更具周到。药店女性执业药师比例偏多，是较为合理和有利的一面。

年龄是影响职业的重要因素之一，35岁以下人员仅占32.8%，年轻人员比例偏低，年轻人精力充沛，容易接受新兴事物，执业药师需要不断更新专业知识、职业技能及服务模式，不断满足未来人们对药学服务的专业化、个性化需求。另外，执业药师人员学历、专业层次总体偏低，学历以大、中专为主，占总数的72.3%，尤其是药学、中药学专业的高学历层次人员较为缺乏；进一步统计发现，药学、中药学专业人员本科以上学历仅仅占29.8%。由于我国执业药师报考准入门槛对专业、学历要求相对比较宽松，中专及以上学历、药学以外的医学、化学、生物等专业即有资格参加执业药师考试，导致我国执业药师的整体学历层次较低。然而，低学历、非药学专业的人员即使通过了执业药师考试，由于没有接受系统的专业学习，受教育程度不够，专业理论功底欠缺，知识视野不够宽广，很难保证提供高质量的药学服务。虽然配置符合政策要求，但是在执业的时候，这部分人员常常会表现出不自信的状态，不能够完全消除顾客的疑心与顾虑，不能发挥实际作用，影响药学服务的质量。

对策

随着医药事业改革的深入、产业政策的调整和优化以及互联网+医疗的发展，零售药店将向多元化、专业化、智能化方向发展，在保障消费者合理用药中的作用愈发重要。消费者对于执业药师也会有更高的需求，执业药师必然会受到社会更多的关注。作为执业药师注册审批和监管工作的直接执行者，基层市场监管部门应当针对执业药师管理中存在的突出问题，积极主动探索更具针对性和有效性的管理模式和监管方式，进一步提高执业药师管理水平。

4.1

优化教育培训

执业药师继续教育是执业资格准入的必备条件之一；通过继续教育不断更新相关法律法规、专业知识，提升执业药师的药学服务水平，可弥补在册执业药师因学历、专业层次低的先天不足。但是，现行的继续教育模式不管是通过现场培训还是在线学习，普遍缺乏针对性，只注重理论上的学习，实用性不强，培训往往流于表面和形式，对执业药师执业能力的提升效果并不明显。对于零售药店的药学服务人员，更需要的是现场沟通交流、临场应变能力，以及对消费者病情的分析、判断并即时给予用药指导的能力。因此，要进一步优化执业药师继续教育模式，尽可能地根据执业范围、类别，有区别地确定课程内容；通过调查执业药师基本情况，针对不同年龄、学历层次和实际需求，确定教程、培训方式和师资，从而获得更好的培训效果。另外，联合行业协会、大型连锁企业共建模拟药店，作为实训基地；通过实物实景展示，以情景模拟的形式，让执业药师在仿真的环境中，开展体验式学习，不仅能增加学习的趣味性，还能提高培训的效率和实用性。

4.2

创新监管方式

首先，通过配备专业的注册审批人员，严把执业药师注册准入关，确保人员的稳定性和专业性；审批人员除对一般资料要严格审查外，要学会利用信息化技术手段，开展“数据式”核查，如通过执业药师管理系统，获取执业药师资格报考单位信息，协查是否有在职人员“虚挂”。其次，建立注册与监管部门有效衔接和良性互动机制，注册部门通过定期注册数据收集、汇总、筛查、比对，如某些药店执业药师人数不符合要求的、频繁变更注册执业药师的，及时反馈给监管部门，作为日常监管重点关注，在监管上更有靶向性，提高效率和效果；监管部门日常监管中发现的“挂证”人员及时通报给注册部门，予以查处并在诚信档案中予以记录，从而对执业药师形成闭环管理。最后，制定激励政策，组织开展执业药师职业技能比赛、年度评优评先等活动，对优秀的执业药师予以奖励，所在的药店予以某些事项的审批优先权、信用等级参考依据、医保申请优先考虑，这样药店也会更积极主动想方设法留住执业药师，从而稳定执业药师队伍。

4.3

探索药学服务新模式

执业药师远程审方可在一定程度上有效缓解药店对执业药师的需求数量不足的矛盾。但是，在实施过程中也暴露出一些问题，如线上远程服务，改变了传统执业药师与消费者面对面交流模式，容易受制于审方系统软件、设备设施限制及接受度等因素的影响，药学服务质量也会大打折扣。个别连锁企业只是为了规避政策要求，出现远程审方走过场、药学服务缺失情况。各地实施的远程审方多数未将单体药店纳入，忽视了单体药店权益，存在公平竞争方面的问题。远程审方模式只是在特殊时期的一种权宜之策，建议探索新的药学服务模式，设立药学服务专业机构纳入日常监管；通过政策引导，激励吸引的优秀执业药师人员，特别是一些医疗机构、药品生产企业、高校研究机构中的执业药师，建立药学服务第三方独立专业机构；开发专门的远程审方软件，建立规范、科学的服务流程和标准，接受监管部门的日常监管，为零售药店提供签约远程药学服务、执业药师派遣和人员培训服务；在一定程度上也可缓解执业药师人员不足，也能带来药学服务质量上的保证。

4.4

加强科普宣传

长期以来，社会上对执业药师缺乏正确的认知，不清楚执业药师是干什么的，进了药店也不会主动去寻求执业药师用药指导。因此，要大力宣传执业药师的地位和作用，增加消费者对执业药师工作职责的认识，形成全社会尊重执业药师、重视执业药师的良好氛围，促使执业药师更好地为消费者提供高水平药学服务，保障消费者用药安全。同时，执业药师也要主动宣传自己，树立起高大的职业形象，充分发挥自身专业特长，走进社区、企业、校园，普及安全用药的知识，服务社会，展示自我，获得社会更多的认同感。

4.5

企业自身重视

在激烈的市场竞争环境下，药品零售开始步入微利时代，刘文艳等研究发现药品零售企业配备执业药师提升服务水平与其经济利益水平呈正相关，未来的药品零售竞争体现在药学服务的方式、服务质量上。因此，药品零售企业要及时转变观念，采取多种行之有效的方式和手段，吸引更多的优秀执业药师人才，激发执业药师的工作积极性和主动性，提高执业药师服务技能和服务水平，才能够保证药店的健康发展。如辖区某些连锁企业对参加执业药师考试的员工给予报考、培训费用全额报销，提供考前集中封闭式复习，提高了报考的积极性和通过率；通过给予优秀的执业药师门店持股方式，增强执业药师工作的积极性和稳定性。另外，企业根据自身情况，探索新的药学服务模式，如开展高血压、糖尿病等慢性病管理、家庭用药服务签约顾问等个性化服务项目，以在竞争中一直处于优势地位。企业在竞争中，只有不断创新，才能长足发展。

药品安全是重大的民生问题，事关公众健康安全。维护公众用药安全，需要执业药师提供专业保障。因此，不管是公众、企业还是监管部门，应当充分认识在当前形势下进一步加强执业药师管理工作的重要性和必要性，要以高度的责任感和紧迫感来推动执业药师管理工作，促进执业药师发挥药品安全保障作用。