第一篇：级别审核员再注册申请表

级别审核员再注册申请表

□审核员□高级审核员

姓名：

聘用机构：

领域： QMSEMS

OHSMSFSMS

其他

中国认证认可协会

CHINA CERTIFICATION AND ACCREDITATION ASSOCIATION

申请注册须知

一、申请人确认已阅读并理解CCAA相关注册准则及相关注册要求。

二、完成网上“注册申请”

申请人在递交材料前请确认已在中国认证认可协会网页“人员注册”子 栏目下的“网上注册”栏对个人信息进行了如实填写或核对。

三、缴纳注册费

注册费由聘用机构统一缴纳。

缴纳方式：现场缴纳或可通过银行、邮局汇到中国认证认可协会财务部 开户单位：中国认证认可协会

开户银行：兴业银行北京朝外支行 银行帐号：***08

1汇款地址：北京市朝外大街甲10号中认大厦13层 邮编：100020

联系电话：010－6599380

4注：汇款时请写清“申请人姓名”并将汇款凭证复印件与申请材料一 同递交中国认证认可协会人员注册一部。无汇款凭证的申请将可能引 起申请材料和注册费核对滞后，延误“有效受理”时间。

四、递交申请表及相关证明资料

申请资料由聘用机构统一递交。

收信单位：中国认证认可协会人员注册一部

通信地址：北京市朝外大街甲10号中认大厦13层 邮编：100020

传真：010－6599456

4网址：http://

五、正确完成上述三项过程的注册申请材料方可进入“有效受理”。

六、“有效受理”后可在CCAA网页“注册进度查询”栏查询本人的注册

进度。

七、注册成功后，注册结果将在CCAA网页“注册公告”栏公布，注册证书将统一

分发给申请人的聘用机构。

贴

CCAA级别审核员再注册申请表

□审核员□高级审核员照 片

处

CCAA-R310-1

CCAA-R310-1

自查清单：

1.已完成网上注册□是□否 2.CCAA级别审核员再注册申请表（含照片）已填写齐全，本人及担保人均亲笔签名，现任工作单位和聘用机构均已盖章□是□否 3.已提供身份证复印件□是□否 4.已提供申请领域的CCAA审核员/高级审核员注册证书复印件

□是□否

5.已提供学历证书复印件，且推荐机构盖章确认□是□否 6.已提供完成年度确认的证明文件□是□否 7.已提供CCAA审核经历汇总表，且聘用机构盖章确认□是□否

8.已提供每次审核的审核经历记录，包括CCAA审核经历记录表和审核计划□是□否 9.已完成CCAA指定的专业发展活动，并提供证明文件（适用时）

□是□否

10.当审核经历不能满足注册准则要求时，申请人已通过CCAA统一考试，并提供证明文件□是□否 11.已提供每次转换机构证明复印件（适用时）□是□否 12.已缴纳注册费用350元□是□否

CCAA-R310-1

第二篇：实习审核员注册申请表

实习审核员注册申请表

□ 初次注册□ 再注册

姓名：

推荐机构：

领域： QMSEMS

OHSMSFSMS

其他

中国认证认可协会

CHINA CERTIFICATION AND ACCREDITATION ASSOCIATION

申请注册须知

一、阅读并理解CCAA相关注册准则及相关注册要求。

二、完成网上“注册申请”

申请人在递交申请材料前请确认已在中国认证认可协会网页“人员注册”子 栏目下的“网上注册”栏对个人信息进行了如实填写或核对。

三、缴纳注册费

注册费由推荐机构统一缴纳。

缴纳方式：现场缴纳或可通过银行、邮局汇到中国认证认可协会财务部 开户单位：中国认证认可协会

开户银行：兴业银行北京朝外支行 银行帐号：***08

1汇款地址：北京市朝外大街甲10号中认大厦13层 邮编：100020

联系电话：010－6599380

4注：汇款时请写清“申请人姓名”并将汇款凭证复印件与申请材料一 同递交中国认证认可协会人员注册一部。无汇款凭证的申请将可能引 起申请材料和注册费核对滞后，延误“有效受理”时间。

四、递交申请表及相关证明资料

申请资料由推荐机构统一递交。

收信单位：中国认证认可协会人员注册一部

通信地址：北京市朝外大街甲10号中认大厦13层 邮编：100020

传真：010－6599456

4网址：http://

五、正确完成上述三项过程的注册申请材料方可进入“有效受理”。

六、“有效受理”后可在CCAA网页“注册进度查询”栏查询本人的注册

进度。

七、注册成功后，注册结果将在CCAA网页“注册公告”栏公布，注册证书将统一

分发给申请人的推荐机构。

CCAA 实习审核员注册申请表

□初次注册□再注册

贴 照 片 处

CCAA-R301-1

CCAA-R301-1

自查清单：

1.已完成网上注册□是□否 2.CCAA实习审核员注册申请表（含照片）已填写齐全，本人及担保人均亲笔签名，现任工作单位和推荐机构均已盖章□是□否 3.已提供身份证复印件□是□否 4.已提供学历证书复印件，且推荐机构盖章确认□是□否 5.已提供审核员培训证书复印件□是□否 6.已提供笔试合格证明（有效受理日前3年内完成）□是□否□是□否 8.已完成CCAA指定的专业发展活动，并提供证明文件（适用时）□是□否 9.已缴纳注册费用250元□是□否

7.实习审核员再注册申请人已提供前一轮次的实习审核员证书复印件

CCAA-R301-1

第三篇：审核员确认及再注册申报程序

审核员确认及再注册申报程序

级别审核员从注册之日起应每年报一次确认，可随时报送确认资料交资源部，CCAA规定每年2月和8月分两次报送数据库，资源部每次整理个人所报资料后上报CCAA数据库、人员清单及确认费，上报后经CCAA审查合格，在网站上公布确认名单（请各位审核员下载此文件，该次确认结果作为该审核员再注册申报资料之一）。CCAA要求级别审核员3年进行一次再注册，要求证书到期前3个月开始申报。

一、.审核员确认应申报资料如下：

1、每年至少申报一次审核经历的文件资料（审核员审核经历表和审核计划）或完成15小时的专业发展活动（说明：经历表和计划如果申报复印件，则再注册时必须申报原件）

2、确认费100元

注：a)3次监督审核相当于一次完整体系审核

b)每年1次的审核经历可以是初审，也可以是复评或监督审核，若无审核经历，也可以提交完成15小时专业发展的证明。

二、.审核员级别再注册应申报程序如下：： 网上注册申请时，需要审核员自己上网操作，录入相关信息，将打印出来的《审核员再注册申请表》及2~8条的资料及费用交资源部。

1、注：网上注册申请步骤如下：

登录网站，点击网上注册，进入中国认证认可协会-人员注册部网页；点击1 网上注册申请；点击注册审核员申请；再点击注册审核员申请；把证件类型、证件号码、姓名、申请类别：包括注册领域、资质、种类填写完整；点击申请；出现个人再注册申请表，填写相应信息，（如果没有照片，则需要上传照片，）填写完整后按打印并提交按钮，打印出带条型码的再注册申请表。注意事项：a)打印出来的再注册申请表中，必须在第3页或第4页的工作经历栏里面盖现任单位公章 b)付款方式选择：机构划帐（注册费由公司财务统一汇款CCAA）

c)教育经历和工作经历填写：填写一段工作经历后按添加，再按保存，然后再继续填写下一段工作经历内容，工作经历要求填写到申报日期当天（格式是填写到年月日）。

2、CCAA审核经历汇总表，可从网站上下载，步骤如下：

登录网站，点击人员注册，点击注册表格，点击CCAA审核经历汇总表，3年一共4次完整体系经历填在此表上，然后打印。

3、身份证复印件

4、审核员注册证书复印件

5、学历证书复印件，推荐机构盖章确认

6、完成确认证明文件，可从网站上下载，步骤如下：登录 站，点击人员注册，点击注册资格保持，把有自己名字的公告页打印即可。(确认专栏公告里)

7、要求三年共申报4次完整体系的文件资料即可；若不能满足审核经历要求时，应参加CCAA组织的笔试，提供考试合格证明文件

注意事项：经历表的填写(审核员经历表上必填项目)

机构名称：东北认证有限公司

地址邮编：辽宁省沈阳市沈河区文艺路21-1号110016

审核管理负责人：邢素贤

联系电话：024-839616618、再注册费450元

第四篇：药品再注册申请表填表说明

药品再注册申请－填表说明

我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。

其他特别申明事项：需要另行申明的事项。

1． 本申请属于：系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”，如果属于申请进口注册选“进口药品注册”，如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。

2．项目。

3． 药品通用名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中申请分类：按药品注册申请的分类填写，属新药的，选新药申请；属按新药管理的，选新药管理的申请；属申请仿制已有国家标准的，选仿制药申请。本项为必选国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的，应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。

4．5． 英文名称：英文名填写INN英文名；中药制剂没有英文名的，可以免填；汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。药典格式填写。本项为必填项目。

6．7． 化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。商品名称：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品本项为必填项目。可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。

8． 制剂类型：本项为必选项目。

非制剂：根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位，不属所列类型，选“其他”，并应简要填写所属类型。

制剂：在“剂型”后选择所属剂型；剂型属于《中国药典》或其增补本收载的剂型，选中国药典剂型；非属《中国药典》现行版及其增补本未收载的剂型，选非中国药典剂型；进口药品同时填写剂型的英文。如属于靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂的，可同时选择特殊剂型。

9． 规格：填写本制剂单剂量包装的规格，使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”，“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表，多个规格应分别

填写申请表。本项为必填项目。

同品种已被受理或同期申报的原料药、制剂或不同规格品种：填写由同一申请人申报的该品种已被受理或同期申报的其他原料药、制剂或不同规格品种的受理号及名称。若为完成临床研究申请生产的需填写原临床申请受理号。

10． 包装：系指直接接触药品的包装材料或容器，如有多个包装材质要分别填写，中间用句号分开，例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包装规格是指基本包装单元的规格，药品的基本包装单元，是药品生产企业生产供上市的药品最小包装，如：每瓶×片，每瓶×毫升，每盒×支，对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体制剂或颗粒剂，其装量按包装规格填写。配用注射器、输液器或者专用溶媒的，也应在此处填写。每一份申请表可填写多个包装规格，不同包装规格中间用句号分开，书写方式为“药品规格：包装材质：包装规格”，例如：“0.25g：玻璃瓶：每瓶30片。塑料瓶：每瓶100片”，多个规格的按上述顺序依次填写。本项为必填项目。

11． 药品有效期：本品种的有效期，以月为单位填写。如有多个规格、包装材质，有效期如有不同则要分别对应填写，如包装材质为“玻璃瓶。塑料瓶”两种，有效期分别为18个月、12个月，应写为“18个月。12个月”。诊断试剂类制品，如有多个组份且有效期不同的应以最短的有效期作为产品有效期填写。

12． 处方（含处方量）：应当使用规范的药物活性成份或者中药材、中药饮片、有效部位等名称，同时应当填写按1000制剂单位计算的处方量。申报复方制剂，应当预先进行处方查重工作。本项为必填项目。

处方内辅料（含处方量）：对处方使用的每种辅料均应填写，包括着色剂、防腐剂、香料、矫味剂等。处方量按1000制剂单位计算。本项为必填项目。

13． 原辅料来源：境内生产是指已获得药品批准文号并在药品批准文号有效期内的原料药；进口注册是指已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，并在其有效期内的原料药；另行申报是指正在申报注册中的原料药，应将其受理号填写在批准文号项下，受理号亦可由省局在受理时填写；另行批准是指无需注册，经国家食品药品监督管理总局专门批准的原料药，在批准文号项下填写其批准文件编号。复方制剂应填写全部原料药来源，同一原料药不得填写多个厂家。本项为必填项目。

14． 中药材标准：制剂中所含中药材，规范填写药材名称。如有地方或国家药品标准的，属于法定标准药材；若没有地方或国家药品标准的中药材，属于非法定标准药材；明确各药材检验所采用的标准来源（国家标准、地方药材标准或自拟标准）。本项为必填项目。

15． 主要适应症或功能主治：简略填写主要适应症或者功能主治，不必照抄说明书详细内容，限300字以内。

适应症分类：（本项为必选项目）

一、化学药品：

抗感染系指： 各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指： 抗寄生虫药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。

皮肤系指： 皮肤疾病用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心肾系指： 心血管疾病和肾病用药。

外科系指： 电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。肿瘤系指： 各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指： 糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指： 胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。

妇科系指： 妇科疾病用药。

五官系指： 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。

放射系指： 放射科用药（如造影剂等）。

其他系指： 难以界定其适应症的，包括辅料等。

二、中药：

儿科系指： 儿科及小儿用药。

风湿系指： 风湿类疾病用药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和各种感冒药。

妇科系指： 妇科疾病用药。

骨科系指：骨折、颈椎病、骨质疏松症等疾病用药。

皮肤系指： 皮肤科用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心血管系指：心血管疾病用药。

外科系指：各种跌打损伤、痔疮等外科用药。

肿瘤系指：各种肿瘤疾病用药。

内分泌系指：糖尿病等疾病用药。

消化系指：肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。

五官系指：耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。

泌尿生殖系指： 男科、泌尿及生殖系统疾病用药。

其他系指： 血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。

16． 原批准注册内容及相关信息：应具体填写原批准注册的内容及相关信息，包括有条件批准时的具体要求等。本项为必填项。

17． 历次补充申请批准情况：具体填写末次批准注册至本次提出再注册申请期间提出的补充申请及其批准情况。

18． 本次申请为：填写申报品种本次属于第几次申报。简要说明既往申报及审批情况。如申请人自行撤回或因资料不符合审批要求曾被国家食品药品监督管理总局不予批准等情况。

19． 机构1－5：机构1是指具备本品生产条件，申请生产本品的药品生产企业。对于新药申请，尚不具备生产条件或尚未确定本品生产企业的，可不填写。对仿制药品申请及改变剂型但不改变给药途径（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂除外）及增加新的适应症的药品申请，必须填写本项。对于进口药品申请，应当填写境外制药厂商（持证公司）的名称。对于申请生产本药品的国内药品生产企业，应当对其持有《药品生产质量管理规范》认证证书情况做出选择。机构2、3、4、5，对于新药申请，必须填写申请新药证书的机构，即使与机构１相同，也应当重复填写；对于按照新药申请的程序申报的改变剂型（靶向制剂、缓控释制剂等除外）、增加新的适应症的申请，不必填写；对于已有国家标准的药品申请，本项不得填写。仍有其他申请新药证书机构的，可另外附页。对于进口药品申请，如有国外包装厂，则填写在机构3位置。对于新药申请，国家食品药品监督管理总局批准后，在发给的新药证书内，将本申请表内各新药证书申请人登记为持有人，排列顺序与各申请人排名次序无关。

各申请机构栏内：“名称”，应当填写其经过法定登记机关注册登记的名称。“本机构负责缴费”的选项，用于申请人指定其中一个申请机构负责向国家缴纳注册费用，该机构注册地址即成为缴费收据的邮寄地址。“组织机构代码”，是指境内组织机构代码管理机构发给的机构代码，境外申请机构免填。“注册申请负责人”，是指本项药品注册申请的项目负责人。电话、手机、传真和电子信箱，是与该注册负责人的联系方式，其中电话应当提供多个有效号码，确保能及时取得联系。填写时须包含区号（境外的应包含国家或者地区号），经总机接转的须提供分机号码。“联系人”，应当填写具体办理注册事务的工作人员姓名，以便联系。

各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。

药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：药品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。

20.委托研究机构: 系指药品申报资料中凡属于非申请机构自行研究取得而是通过委托其他研究机构所取得的试验资料或数据（包括药学、药理毒理等）的研究机构。

21．填表应当使用中文简体字，必要的英文除外。文字陈述应简明、准确。选择性项目中，“□”为单选框，只能选择一项或者全部不选；“□”为复选框，可以选择多项或者全部不选。需签名处须亲笔签名。

22．本申请表必须使用国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。为帮助判断两种表格内数据是否完全一致，电子表格一经填写或者修改后，即由软件自动生成新的“数据核对码”，两套“数据核对码”一致即表明两套表格数据一致。对申请表填写内容的修改必须通过该软件进行，修改后计算机自动在电子表格内产生新的“数据核对码”，并打印带有同样“数据核对码”的整套表格。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。

23．本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章，以保证本申请表系完全按照规定，使用国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写或者修改。

第五篇：药品再注册申请表填表说明

药品再注册申请表填表说明

一、总则

1、本申请表必须使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。

2、本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章，以保证本申请表系完全按照规定，使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改。

3、下载地址：中药品注册司――药品注册信息及注册指南――注册申请表。

4、应提交3份申请表

5、不同批准文号的品种填写一份申请表；同一品种不同规格的药品如为同一批准文号填写同一申请表

6、填报原则：

6.1药品名称、剂型、规格按中国药典相关规定填写

6.2除数字、符合、标点、部分计量单位外，一律采用简化汉字书写

6.3数字、符合、标点、部分计量单位一律使用半角方式填写

6.4各个字段内数据不能留有空格

6.5若某个字段内内容有多个，以半角分号隔开

二、细则

药品名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。药品名称原则上按批件或药品质量标准上标明的药品名称填写，如两者不一致以现行质量标准一致为准。

英文名/拉丁名：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准载明的相应内容。

其他名称：系指曾经作为药品通用名称使用，但已被正式颁布的国家药品标准或者《中国药品通用名称》及其增补本收载的药品通用名称取代者。

商品名称：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明的相应内容。

剂型：填写原药品批准证明文件载明的相应内容

规格：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明的相应内容。

原则上一律按照药典书写方式填写

包装规格项

1.按药品最小包装规格填写

2.填写顺序为：

内容物数量+计量单位/最小包装单位，如：50片/瓶；12粒/板

3.填写多种包装规格时，应以半角分号间隔

直接接触药品的药包材：按直接接触药品的药包材注册证上所载明的名称填写。

药品有效期：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书内载明的相应内容，以月为单位。

执行标准项的填写

1.执行标准必须填写完全，其包括标准名称、版本、分册名称、编号或第几部，如：中国药典2000年版二部、部颁标准中药成方制剂第二册、部颁标准化学药品及制剂第一册

2．除版本年号、页码外，必须使用汉字

标准编号项的填写

1.严格按照批件中的药品标准编号填写

2.所有数字、字符必须使用半角方式

3.角标以普通数字形式表示

如：WS3-1234-(90),填写为：WS3-1234-(90)

主要适应症或者功能主治：简要填写主要的适应症或者中药功能主治、主治病症。

适应症分类：

一、化学药品：

抗感染系指： 各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指： 抗寄生虫药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。

皮肤系指： 皮肤疾病用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心肾系指： 心血管疾病和肾病用药。

外科系指： 电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。肿瘤系指： 各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指： 糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指： 胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。

妇科系指： 妇科疾病用药。

五官系指： 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。

放射系指： 放射科用药（如造影剂等）。

其他系指： 难以界定其适应症的，包括辅料等。

二、中药：

儿科系指： 儿科及小儿用药。

风湿系指： 风湿类疾病用药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和各种感冒药。

妇科系指： 妇科疾病用药。

骨科系指： 骨科用药。

皮肤系指： 皮肤科用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心血管系指：心血管疾病用药。

外科系指：各种跌打损伤、痔疮等外科用药。

肿瘤系指：各种肿瘤疾病用药。

内分泌系指：糖尿病及骨质疏松疾病用药。

消化系指：肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。

五官系指：耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。

泌尿生殖系指： 男科、肾病及肾虚导致的相关疾病用药。

其他系指： 血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。

八、药品生产企业项的填写

药品生产企业名称必须严格按照药品生产许可证的名称填写

药品批准文号项的填写

1.严格按照批件中的格式和内容书写

2.所有符号和数字必须使用半角方式

3.批准文号中不能留有空格

4.严格检查，不能丢字、多字

批准日期和终止日期项的填写

1、原地方审批的、由国家局统一换发批准文号的品种，其批准文号的起始日期以省局转发国家局“关于公布换发药品批准文号品种目录的通知”日期为准。

2、国家局审批的品种，其批准文号的起始日期以国家局颁发药品批准证明文件的日期为准。

3、多个规格、批准文号核发日期不同的品种，有效期按最早日期计算。

新药证书编号、批准日期：填写新药证书载明的相应内容。

是否对药品的下述项目做了变更：

如涉及到变更处方、生产工艺、制剂所用化学原料药的生产厂、药品标准、说明书等项目，应如实填写，并在申报资料中附上相应的补充申请批件。

申报过补充申请或者其他形式的变更申请的情况：按补充申请批件载明的相应内容填写 所报品种清单：对于一个申请表涉及多个品种的，需按品种清单表中的项目填写每一个品种基本信息，一个《药品再注册申请表》涉及多个品种的，该项必填。

19～22项

详细填写有关申请人情况。严格按照药品生产许可证、ＧＭＰ证书所载明的相应项目内容填写。

所报资料目录：此次申请所报资料的详细目录。

各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：前页已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。