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医疗器械新产品引进管理办法
编辑:独酌月影 识别码:20-712582 11号文库 发布时间: 2023-09-24 16:11:55 来源:网络

第一篇:医疗器械新产品引进管理办法

白银市第一人民医院医疗器械“新产品”引进管理办法

一、总则

1.根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理规范》等国家有关管理法规和规章制度,结合医院工作实际,制定《白银市第一人民医院医疗器械“新产品”引进管理办法》(以下简称“本办法”)。其目的是规范医疗器械“新产品”引进申请、审批进购程序,保证临床用械需求和用械安全,杜绝医疗器械“新产品”引进中的随意性和不正之风。

2.医疗器械“新产品”的界定:系指医院从未使用过的医疗器械产品;国家食品药品监督管理局批准的医疗器械“新产品”。

二、申请

3.凡引进医疗器械“新产品”均由申请科室主治以上职称医师填写《医疗器械“新产品”申请备案表》(见附件一),提交全科医师充分讨论和论证,经科主任签字后上报医院设备管理委员会;申请科室建议进购厂商和产品资质证件及进购价格依据需符合国家相关规定并整理上报物资供应科。《医疗器械“新产品”申请备案表》填写必须项目齐全、内容完整、字迹清晰,不允许申请科室以外的人员代填写和代上报。

4.必须符合本办法医疗器械“新产品”界定范围的医疗器械产品。

5.必须为卫生部或甘肃省卫生厅医用耗材集中招标采购中标 品目范围内产品,非中标品目不予申请。

6.必须为国家食品药品监督管理局批准的医疗器械“新产品”,并提供医疗器械“新产品”证书。

三、审查

7.凡上报医疗器械“新产品”引进的申请材料,须物资供应科严格审查申请科室建议进购厂商和产品资质证件;国家食品药品监督管理局“新产品”证书;使用说明书;检测合格报告;中标价格和“新产品”价格依据等材料。存在下列情况的不予受理:

①申请表内容及所附资料上报不全者。

②厂商提供的资料有疑义或无效者。

③不符合本办法第4、5、6条规定的。

四、审批备案

8.医疗设备管理委员会每半年召开一次医疗器械“新产品”引进审批专题会议,参会委员人数达到应到会委员人数2/3以上方可召开。

9.物资供应科将审查符合要求的医疗器械“新产品”相关资料整理汇总,包括医疗器械“新产品”名称、规格、型号、商标、生产厂家、建议进购厂商和进购价格依据及申请科室使用理由、临床疗效等资料提交医院设备管理委员会讨论。

10.专题会议听取申请科室主任对所申请医疗器械“新产品”的介绍并答疑,必要时邀请申请人到会答疑。

11.根据申请资料审查结果、“新产品”介绍和答疑等,委员应 从“新产品”资质证件符合情况;临床用途和疗效;产品安全性和性价比;建议进购厂商和进购价格等方面进行讨论。

12.经专题会议讨论后采取无记名投票方式进行表决,结果当场统计公布,统计票数超过参会委员2/3以上并经医院设备管理委员会主任签字后方可批准引进。

13.专题会议由物资供应科负责记录,并对专题会议批准引进的《医疗器械“新产品”申请备案表》和确定的完整的厂商及产品资质证件、价格依据进行整理、留档、备案。

五、申请进购

14.经医院设备管理委员会审批引进的医疗器械“新产品”按申购科室专用耗材、器械进行管理。

15.医疗器械“新产品”申购由科室主治以上职称医师填写《专用耗材、器械申购计划表》(见附件二)。填写需项目齐全、内容完整、字迹清晰,科主任签字后上报物资供应科。

16.物资供应科根据医院设备管理委员会审批引进备案的相应科室供货厂商和产品品目、规格型号、进购价格等内容核对无误后安排及时进购。

六、验收领用

17.医疗器械“新产品”实施零库存管理。申购科室对申购的医疗器械“新产品”数量负责,物资供应科按申购科室《专用耗材、器械申购计划表》数量一次性进购验收。申购科室指定专人按医院出入库制度要求一次性出库领用。物资供应科对使用情况进行监 督,若出现过期失效等情况则该科室本年度医疗器械“新产品”申请不予受理。

18.物资供应科按申购科室《专用耗材、器械申购计划表》安排进购医疗器械“新产品”,申购科室应及时办理出库领用手续,拒不办理的其成本计入申购科室,其“新产品”协调其它科室无偿使用,无使用科室的协调供货厂商更换其它等值常用耗材、器械处理。

19.申购科室对申购的医疗器械“新产品”计费工作负责,应符合上级管理部门和医院管理制度,若出现不合理计费违反相关管理制度,按医院相关制度处罚。

六、附则

1.本办法自下发之日起执行。2.本办法归物资供应科负责解释。

七、附件

附件一《医疗器械“新产品”申请备案表》 附件二《专用耗材、器械申购计划表》

第二篇:新产品引进流程

新产品引进流程

随着公司的发展与壮大,公司品牌在市场的影响力增大,市场上越来越多的商人看中碧云品牌这个平台,而公司在发展战略已从单纯提供产品到提供资源的转变,因此需要引进一部分适合企业发展的产品到公司。

为了更好、更规范地引进新产品,现对新产品的引进流程进行梳理。具体如下:

一、认识产品

1)了解引进产品的公司的注册公司名、工厂、公司规模等基本资料。

2)了解该公司的经营模式、企业文化、价值观,分析与本企业的模式、文化是否相容。

原则上,经营模式企业文化、价值观相差太远,要慎重考虑双方的合作。

3)对引进产品的资料与数据进行收集。

4)认识产品,对产品的基本运作原理、操作与运用、外观设计等是否获得专利、科技

含量等都要做一个了解;分析产品引进价格与价值;产品在市场上的定位等。

5)了解市场上同类产品的信息。包括功能、运作、价格、针对市场客户等。

6)引进产品与市场上同类产品进行对比分析

二、对引进产品的筛选

为了把产品能更好地在公司运用,更加适合本公司的发展目标,对于产品的引进要在引进前做到一个科学的可行性分析。筛选情况如下:

1)根据公司的现状、发展目标分析产品是否符合公司的要求。目前来说公司目标是引

进环保科技类产品。

2)通过市场调研,分析产品在市场上的竞争力、市场可开发性、目标定位、销售情况

等。并对市场上同类产品进行对比分析。

3)产品与公司定位、与展厅设计相符。

三、合作意向

1)一般性合作

针对产品在市场上的销售情况不明晰,但产品能补充公司在该领域的空白,需试

探产品在市场的销售情况、客户满意度、产品质量等。设定合作时间一般定位为一年,试探市场情况。

2)深入合作

已知产品在市场上的销售情况良好,代理和经销该产品是要谈到涉及地区的代

理权的保护。

四、合作模式与方式

1)引进成品——直接引进销售。

2)引进原材料——半成品需要加工、安装后销售。

五、结算方式

1)①一般结算方式为开票。开票分为:现金支票和期票,财务大部分时间是开期票的。

②现金结算。对于面额较小的资金可采取现金结算。

2)结算时间:①月结——出货量大,月销售额达到5万以上属于长期合作伙伴,费

用高的都会采取月结。②两个月结算——出货量较少,月销售额达到3万元以上,采取两个月结算一次。③季度结算——月度销售额在1万元以下的采取季度结算。

六、提供样板情况

无论引进的是型材还是成品新产品的供应商都须免费提供样板,亦可根据实际情况交

费买样板,但必须细谈收费的标准,尽可能利用最小的资金购买到优质的样板。购买的样板尺寸要根据展厅实地测量。

七、产品实操

1)引进产品公司提供提供的技术指导情况,涵盖:

①分派员工到实地考察生产情况,了解生产运作情况、公司实体情况等。

②该公司对产品的运作原理、组装、使用、维护等作出技术性指导。

③培训场地、培训时间、需要安排的人数、培训时间、交通食费宿用等都要涉及到。

2)产品公司对我方公司营销渠道、营销方式、技巧的培训

八、产品服务

1)产品售前服务。加强对产品质量监督。要求合作商提供相关的质量检测报告或相关证件。通过销售平台的产品,必须对其产品的质量做好监督,包括在合作前收集产品质量证件,引进产品时公司对产品的质量进行评定,客户购买后对产品质量评价,进行三重监督。产品如多次出现客户投诉,公司要扣除该产品的质量保证金。

2)产品售中服务。产品引进后,是本公司销售员负责销售该产品还是产品公司方提供员工在店内销售。

3)售后服务。确认公司引进产品后,安装是本公司负责或该产品公司负责还是第三方公司负责。确认产品的保修期时限。公司售后服务内对产品的日常维护。

九、销售资料

1)产品公司提供供货价格表,内涵成品价格、各零部件价格、含税价、市场零售价。

2)要求产品公司提供给我方公司的产品价格最实惠,保证我方公司在市场上具有价格优势。争取拥有全权售价权。

3)不定期提供促销优惠方案都必须第一时间通知到我方公司。

4)宣传单、宣传册、广告牌由产品公司免费提供。并根据实际情况不定时赠送宣传单。产品公司负责一切广告宣传权利与费用。

十、市场运作

1)根据实际情况将产品进行定位,产品针对消费群体,根据来货价格+管理费用+销售提成+利润等因素设定产品合理的市场价格。令到产品不但在产品质量、服务上有竞争性同时在价格上也具有竞争力。

2)结合产品和公司现有的销售渠道设计销售方案。如何在市场上进行有效的推广。

3)将设计的方案下达到各个相关部门,执行计划。

4)根据公司不定期的促销方案,设定几个层次的促销价格。

5)为保持产品在市场上的正常运作,产品公司必须要有统一的指导价格,防止倒卖

情况扰乱市场。

十二、货物收发货要求

产品公司收到我方公司的产品订单日,需立刻回复确认收单,并及时发货,一般发货期不超过3天。超过期限需赔偿我方公司的损失。收货地点为我方公司指定物流区。

十一、管理费用

产品进入连锁店销售平台,平台为产品提供一个发展机会,因此需缴纳进场费2000元/店(不作退还);5000元得质量保证金/店(产品出现重大投诉时候扣除金额,产品退出碧云销售平台后全额退还5000元);根据公司实际情况各个产品商都需要平摊管理费、运营费。

十二、纠纷处理方式

1)由于合作方没有履行合同协议。作出违反行为,我方公司将会自动终止合同。

2)涉嫌扰乱市场秩序、违反中华共和国法律遭到追究法律责任时,我方公司将会自动终止合同。

3)产品商没有及时送货导致的损失应跟具情况赔偿我方公司损失。

4)产品出现严重质量问题、订货尺寸与收货尺寸不一致导致工程不能顺利完成,产品商都必须及时配发合格产品到我方公司指定物流区,并承担所有费用。

第三篇:《医疗器械新产品审批规定》(试行)

《医疗器械新产品审批规定》(试行)

(局令第17号)

《医疗器械新产品审批规定》(试行)

(局令第17号)

《医疗器械新产品审批规定》(试行)于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年4月20日起施行。

二OOO年四月十日

医疗器械新产品审批规定(试行)

第一条 为鼓励研制医疗器械新产品,促进我国医疗器械事业健康发展,保障医疗器械新产品的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。

第二条 本规定所称医疗器械新产品是指:国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种。

第三条 国家对医疗器械新产品实行审批制度。

医疗器械新产品经国家药品监督管理局审查批准,发给医疗器械新产品证书。医疗器械新产品证书不作为产品进入市场的批准文件。

第四条 生产企业可凭新产品证书申办产品注册。

第五条 医疗器械新产品证书由国家药品监督管理局统一印制。新产品证书号为:

国药管械(新)字XXXX1第X2XX3XXX4号

其中:

XXXX1——批准年份

X2——产品类别

XX3——产品品种编码

XXX4——流水号。

第六条 国家药品监督管理局对批准的医疗器械新产品及时发布公告。

第七条 医疗器械新产品在进行临床试用前,应按照《医疗器械临床试验管理办法》的有关规定,向国家药品监督管理局提交有关资料,经审查批准后,方可进行临床试用。

第八条 申请医疗器械新产品证书应提交如下材料(一式两份):

(一)产品技术报告。应包括本类产品国内外动态分析,产品生物性能、物理性能、化学性能、技术性能和工艺技术要求,以及产品性能指标认定的依据,实验过程及结果。

(二)产品风险性分析及所采取的防范措施。

(三)国家级信息或专利检索机构出具的查新报告。

(四)经国家药品监督管理局认可(对研究开发单位)或所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门认可(对生产单位)的产品质量标准及编制说明。

(五)产品性能自测报告。

(六)国家药品监督管理局认可的医疗器械质检机构出具的产品型式试验报告。

(七)临床试验审批文件。

(八)两家以上临床试验基地出具的临床试验报告。

(九)产品使用说明书。

第九条 国家药品监督管理局在收到完整的申请资料后,开具受理通知书,于五十个工作日内,做出是否给予批准的决定。

对不予批准的,应书面说明理由。

第十条 申请者对国家药品监督管理局的审批结论有异议的,可在收到审批结论后三十日内向国家药品监督管理局提出复审申请。

第十一条 新产品证书丢失,申请者提供承担法律责任的声明、单位主管部门和所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门的证明文件,可予补发。补发证书用原编号,加注“补”字。

第十二条 违反本规定,办理医疗器械新产品申请时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段取得医疗器械新产品证书的,国家药品监督管理局撤销其新产品证书,两年内不受理其新产品申请。

第十三条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。

第十四条 本规定自2000年4月20日起施行。

适应角色转变,扎实开展团的工作

———共青团铁东区委书记的述职报告

2011年是适应角色转变、思想进一步成熟的一年。这一年,自己能够坚持正确的政治方向,紧紧围绕党的中心,立足本职岗位,较好地完成本线的工作任务。自己政治觉悟、理论水平、思想素质、工作作风等各方面有了明显的进步和提高。总的来说,收获很大,感触颇深。

一、以德为先,进一步提升个人思想素质

过去的一年,我以一个共产党员的标准,以一个团干部的标准严格要求自己,在个人的道德修养、党性锻炼、思想素质上有了很大的进步。一是道德修养进一步提高。作为一个团干部,我的一言一行、我的自身形象将直接影响到团委各成员,甚至更广大的青少年。因此,在日常的工作和生活中,我每时每刻提醒自己,从小事做起,注重细节问题,做到干净做人、公正做事,以平常心看待自己的工作,要求自己在工作中诚实、守信、廉洁、自律,起好表率作用。二是党性锻炼得到不断加强。不断加强自己的党性锻炼,我严格按照《党章》和《中国共产党党员纪律处分条例》来要求和约束自己的行为,牢记党的宗旨,在团的工作中,以广大青少年的权益为出发点,务求时效。三是政治思想素质不断提高。一年来,我继续加强学习,积极参加理论中心组学习,经常自发利用休息时间学习,积极参加团省委组织赴井冈山革命传统与理想信念教育专题培训班、区委区政府组织赴清华大学县域经济培训班,通过“看、听、学、思”,进一步加深了对马列主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想的理解,进一步系统掌握了党在农村的路线、方针、政策以及对共青团工作的要求。特别是党的十七届六中全会以来,我通过学习原文、听专家讲课等,开拓了思想新境界,政治思想素质有了新的飞跃。

二、以能为先,进一步加强组织工作能力

在上级领导的信任和支持下,我本人也自加压力,抓住一切机会学习,注重与同事、与兄弟单位团委书记的交流,虚心请教,不耻下问,使各项工作都有序地开展。一是工作的统筹安排能力不断加强。我尽量做到工作提前一步,有计划、有安排、有预见性,保持思路清晰和决策的科学,力求操作有序,顺利开展。二是工作的协调能力不断加强。在工作中,我注重与上级的及时衔接、汇报,同时也注重与基层的交流沟通,听取多方意见和建议,从大局出发,对上做好配合,对下做好团结。三是有创新地开展工作。在工作中,我注重不断创新,使工作保持生机,使管理不断趋向人性化、合理化。

三、以勤为先,进一步提高团的业务水平

担任团委书记以来,认真了解情况、掌握知识,积极向团委领导、向前任书记学习、请教,了解团情、团史,努力掌握团的基本运作方式程序,便于更好地开展工作。加强沟通了解,增加感情,深入基层,了解基层团组织和团员青年的有关情况,以“活动”来强化自己的知识和水平。一年来,我立足以活动来促使自己尽快适应角色,迎接挑战。今年五四,团区委以全区人居环境整治为依托,以“五四火炬传承九十二载生生不息,铁东青年投入人居环境立志强区”为引领,积极开展了“共青团路,红领巾街”,“铁东青年林”等一系列活动。在活动中,增长了知识,深化了理解,使自己对团务工作有了全面的、系统的提高,为今后更好地提高团的业务水平打下了坚实的基础。

四、以绩为先,进一步完善团的组织建设

把《关于进一步深化“党建带团建”工作的实施意见》落到实处,把党的要求贯彻落实到团的建设中去,使团的建设纳入党的建设的总体规划。依托党建,从政策层面来解决和落实基层团组织存在的问题和困难。一是基层团干部的待遇问题。积极争取党组织在团干部配备上的重视和支持,基层团干“转业”得到了很好的安排(叶赫的荣威,住建局遇良,卫生局王国宴等);二是解决好基层团组织活动的经费问题。积极争取专项,今年为每个乡镇街道从团省委争取经费三千元,共计三万六千元;三是团的基层组织格局创新工作。按照“1+4+N”模式,通过换届调整选配了大批乡镇(街道)团干部,变原有的“团干部兼职”模式为现在的“兼职团干部”模式,提升了基层团组织的凝聚力和战斗力。此次工作得到了团市委的充分认可,2011年四平市组织部班工作会议在我区召开。

以服务青年需求为目的,从单一组织青年开展活动转到生产环节,开展就业培训、创业交流、贫富结对;以服务党政中心为目的,发挥团组织自身优势,引导青年树立市场意识和投资意识,强化科技意识和参与意识,投身知识化、信息化和现代化、文明创建、环境整治、植绿护绿、社会治安等活动,把党政思路实践好。突出做好当前新兴的农村、社区和非公经济组织建团工作,延长团的工作手臂,丰富团的组织形式。先后与农联社、吉林银行等多家金融机构积极协调,为青年创业就业提供帮扶支持。特别是吉林银行的“吉青时代”小额贷款项目更得到团省委的无偿贴息。

五、以廉为先,进一步保持清正廉明形象

作为新任职的年轻干部、党员干部,我既感受到了组织的信任与关怀,同时也感受到了责任重大。我区在党委和政府的带领下,励精图治、奋发图强,取得了辉煌的成绩。越是这种时候,就越需要我们这些干部保持清醒的头脑,保持共产党员的先进本色。深知,作为一级干部,应该努力做到“清正廉洁”。古人说“物必自腐而虫生”,腐败现象表现上看来是经济问题、道德问题,但深层次的原因却是理想信念出了问题。要不断加强实践锻炼,要结合党的历史经验、改革开放和社会主义建设的实践以及自己的工作和思想实际,来刻苦磨炼自己。勇于剖析自己,积极开展自我批评,净化自己的灵魂。不断增强拒腐防变意识。在思想上、在行动上、生活中争作表率。在团区委开展“争做勤廉表率,竭诚服务青年”主题教育,召开机关党风廉政建设宣传教育活动动员会,全面启动党风廉政建设宣教活动。按照学习贯彻区委、区纪委关于党风廉政建设和反腐败工作的部署和要求,学习党的十七届六中精神,强化组织领导,制定工作计划。我们根据2011年党风廉政建设责任制考评要求,为了做好党风廉政建设和反腐败工作,成立了团区委党风廉政建设领导小组,并由我任组长。按照“一岗双责”的责任要求,明确了单位正职领导作为第一责任人,每年约谈团干部一次,就有关廉洁从政个人“不准”和“禁止”行为适时对所管的团干部进行廉政谈话。

在2012年即将到来之际,共青团区委迎来组织部考核组,对共青团区委一年来的工作进的实地测评,感谢组织的帮助与关怀,今后我们更要自觉地接受组织的监督与考核。铁东区的发展已经取得了令人瞩目的成就,而今又开始了新的征途。广大青年有幸成为亲历者,成为追随者,同时我们也是共享发展成果的受益者。我们应该心怀感恩,心存畏惧,“做一个组织和群众信赖的人,做一个同事和朋友敬重的人,做一个亲属子女可以引以为荣的人,做一个回顾人生能够问心无愧的人”。我们要牢记党的宗旨,全面贯彻党的方针路线,高举中国特色社会主义伟大旗帜,弘扬“攻坚克难、求富图强”的四平精神,坚定不移的实施 “五区”战略的发展规划,为建设富裕和谐新铁东的伟大目标而不懈奋斗。

第四篇:新产品开发管理办法

Q/NSU011JS1-2002

新产品开发管理规定范围

本规则规定了新产品开发的程序,包含了从项目立项、项目实施、项目验收与鉴定、资金保障、项目的组织领导等相关流程与规定。

本规则适用于公司所属部门、子公司新产品开发管理。新产品开发管理以项目形式实施管理。组织领导

2.1 项目的立项由总师办负责策划,经总经理批准实施。

2.2 项目的实施由总师办负责组织实施。

2.3项目的验收、鉴定、专利申请等由总师办负责组织实施。

2.4总师办负责监督项目的实施进度。项目提出

项目可由研发人员、业务人员、其他人员、公司领导提出并由提出人员填写《项目建议书》报总师办审核。项目立项

总师办根据市场调研、市场预测、用户对产品的要求以及收到的“项目建议书”拟制新产品试制计划,并组织研发部、业务部、制造部、采供部、生产计调部、品管部、财务部等部门讨论形成新产品计划报总经理审批立项。项目实施

5.1对已立项的新产品,总师办以“设计任务书”形式向技术部门下达新产品试制任务,并

确定不同项目负责人,由技术部门和项目负责人负责组织实施。

5.2项目负责人根据市场调研或分析补充项目建议书内容,并拟制新产品开发计划任务书和

方案论证报告报总师办审核,总师办汇总后报总经理审批。

5.3技术部确保新产品开发工作按计划正常进行。

5.4业务部、制造部、品管部、财务部、研发部在新产品开发过程中应担负起相关职责,以

促进新产品开发工作的顺利进行。

5.5总师办对项目实施全过程进行监管。项目验证

6.1当项目具备论证条件时,由项目负责人编制“设计开发验证报告”,报总师办核准。

6.2样机验证通过后,开发部组织相关部门对小批量生产的可行性进行疹会,填写试产报告,报总师办审核,经总经理批准后,开发部门指导生产部门进行小批量试产。项目鉴定

7.1新产品小批量试产后并具备设计确认条件后,由总师办组织召开相关新产品设计确认会

议进行确认,此确认视同企业技术鉴定。

7.2对需要通过上级鉴定的产品,由总师办按国家有关规定负责组织实施。专利申请

8.1对需要申请专利的项目,由总师办负责组织实施。

8.2各相关部门有配合总师办组织专利申请的义务。项目变更

9.1项目变更是指产品功能的增加或减少、产品性能等方面的修改、新产品开发的终止、项

目组成员的调整。

9.2在项目实施过程中,如因市场、技术、资金、人力等原因,需对项目进行项目变更的,由项目组提出变更申请,部门审签后报分管研发的公司领导,由分管领导组织讨论决定。因市场原因需做变更的,由市场部提出变更申请。

9.3项目变更申请及方案报总师办备案。

9.4 总师办根据申请项目变更的原因组织相关部门对项目变更进行讨论,并将讨论结果和建

议书报总经理审批,经总经理批准后生效。项目推广

10.1项目验收合格后,由市场部根据《商业计划书》市场开拓工作。

10.2研发部门、市场部有协助业务部开拓新产品市场的义务与责任。

10.3 资金保障

财务部根据市场部报来的项目经费使用计划做好资金准备工作,并确保经费的正常使用。奖励

11.1为奖励和提高全体员工关心新产品开发的热情与积极性制定此奖励措施。11.2奖励对象为包括公司高层领导的全体员工。

11.3奖励标准另行制定。

补充说明:

本规定由公司总工程师办公室提出。

本规定由公司总工程师办公室负责起草。

本规定由公司总工程师办公室负责解释。

第五篇:新产品开发管理办法

新产品开发管理办法

第一章总则

第一条为了抢抓机遇,加快我公司发展,降低投资风险,减少失误,提高企业经济效益,实现新田岭钨业公司的跨越式发展,特制定本办法。

第二条 本办法所称新产品不包括矿产品的采、选项目。矿产品采选项目按《矿业项目开发管理办法》进行管理。新产品的建设按《建设工程管理办法》进行管理。

第三条新产品开发管理的基本原则

(一)经济效益优先原则,项目投资总额必须在投产5年内收回。

(二)综合平衡,发挥优势,省内优先的原则。

(三)高起点,高技术,高回报的原则。

第四条新产品开发管理的基本程序:信息收集—→项目筛选—→主管领导批准—→市场调查—→评估预测—→公司办公会议评审批准—→可行性研究—→申报公司立项批准—→组建成立新公司。

第五条职责

技术管理部:负责新产品信息收集、筛选,组织市场调查、评估预测、可行性研究报告、申报立项、公司筹建。

审计监测部:参加市场调查、评估预测。

生产管理部:参加项目评估预测(主要负责机械电气部分等)。财务部:参加项目评估预测(主要负责经济效益预测等)。

销售经营部:参加项目评估预测(主要负责价格及市场前景预测等)。安全环保部:参加项目评估预测(主要负责项目环境保护部分等)。企业管理部:参加项目评估预测(主要负责项目立项,参与项目验收等)。

第二章信息收集、考察、分析、决策

第六条新产品信息收集是开发项目的基础,要努力扩大信息来源,拓广信息渠道,建立网络信息平台,加快新产品信息的收集广度,提高新产品信息收集效能,为开发新产品提供依据。

第七条新产品信息来源

(一)本公司职工、家属;

(二)本公司职工家属的亲朋、好友、社会人士;

(三)市场调查;

(四)科研院所,大专院校;

(五)公司经过注册的具有较好的产权交易记录的中介公司或投资(咨询)顾问公司;

第八条新产品信息收集的标准:

(一)技术含量高、10年内不被淘汰且在新产品设备设施基础上能转形的产品;

(二)市场前景广阔的产品;

(三)价格比较稳定的产品;

第九条新产品信息提供办法

(一)申报人到技术管理部领取并填写新产品信息申报表(见附表)并提供必要的初步资料;

(二)技术管理部审核,符合基本条件的报主管公司领导批准同意,发给项目委托书;

(三)项目信息提供人接受委托后,应及时负责地展开工作,联系提供真实可靠的项目简要资料:介绍本公司新产品开发人员前往对方现场考察;

(四)技术管理部是查询收集信息的项目主要责任人,部内每月讨论筛选3—5个项目向领导汇报审批,每月选择1-2个项目提出考察建议计划;

第三章新产品考察

第十条新产品考察应具备的基本条件:

(一)经过技术管理部信息筛选,符合条件要求,对方提供了项目基本情况,通过审查核实的。

(二)对方主要负责人的单位住址、姓名、电话清楚。

(三)经公司分管领导批准同意的。

第十一条考察内容:

(一)生产工艺流程及劳动生产效率;

(二)生产工人的技术要求;

(三)查看索取有关本项目技术资料和办证资料,咨询有关事项。

(四)建厂投资总额,建厂的基本程序。

(五)产品的销售情况、销售价格及价格趋向。

(六)市场考察:该产品现有市场饱和程度及销量走向,现有价格及

价格趋向。

第十二条新产品考察报告编写、汇报:

(一)考察回来后应及时向主管领导汇报情况,并在10天内完成报告汇编。

(二)报告初稿完成后,应召开新产品审查会议,进行组织讨论审查。

(三)新产品审查会议通过的项目应在一周内向主要领导或公司(矿务)会议汇报。

第四章新产品论证

第十三条新产品完成初次考察和调查报告,通过评审会议评价认为符合新项目要求(公司领导批准同意需要进行全面论证的项目),应组织相关专业部门的骨干人员组成论证组,对新产品进行全面系统论证;

第十四条新产品论证组应全面详细对新产品的市场信息、考察有关资料、文件进行审查复核。经论证组集体讨论审议,由技术管理部汇总成册,交主管公司领导审定。

第十五条主管公司领导审定同意的新产品,应聘请科研院所、大专院校或专业投资(咨询)顾问公司再次论证,根据收集到的资料及相关信息,提交项目开发的可行性、资源情况、生产规模和产品方案、建设条件、投资估算、工程进度安排、经济效果及社会效益初步分析等建议方案。编制立项建议书,提交公司办公会审定和向湖南有色股份公司汇报予以立项。

第十六条矿务会审定、湖南有色股份公司同意立项的项目,组织联系进行项目可行性研究,编制项目报告。

第十七条组织进行项目可行性研究报告的评审。

第五章新产品决策程序

第十八条技术管理部对收集的新产品信息筛选,交分管公司领导审批;

第十九条技术管理部组织新产品的开发论证工作,认真收集第一手资料,写出论证报告,对有一定投资前景的新产品向公司分管领导汇报;

第二十条分管领导批准继续推动的项目,技术管理部在3个工作日内组织公司内、外专家(建议确定专家组名单)对论证报告进行进一步的评审,并形成专家组评审意见,作为考察报告的附件;

第二十一条专家评审小组评审结论为初步可行的新产品开发的依

据,在3个工作日内向公司主要负责人汇报(或提交公司办公会审查),决定是否继续推进本产品开发工作;

第二十二条决定推行的新产品,技术管理部组织专家进行进一步论证,在充分认识,评价可行的基础上编制立项建议书;

第二十三条立项建议书经主要公司领导审批同意的,组织实施可行性研究报告的编制。同时,将中、大型项目的立项建议书上报湖南有色股份有限总公司;

第二十四条联系组织专业机构(或组织专业人员)对项目的可行性研究报告进行终评。

第二十五条向湖南有色股份有限总公司汇报,完成项目立项工作,组织项目的筹备及项目的实施。

第六章奖励

第二十六条提供与收集信息的奖励:

(一)达到目标要求,考察属实,给予奖励1000-1500元。项目进行了实施,给予奖励3000-10000元。

(二)技术管理部或审计监察部员工收集的新产品信息并得到实施开发的,按以上标准50%奖励(包括公司领导和其他部门主要参予人员)。

(三)与科研院所、大专院校及中介机构、投资咨询公司签定了委托协议书的按协议执行。

(四)信息费奖励操作办法:凭技术管理部进行登记备案的新产品信息表,经信息评审会议审定,经公司领导批准同意确定的。

第二十七条新产品考察、论证、筹备的奖励

(一)新产品开发成功、进行实施。根据新产品开发规模及市场预测的经济效益给予新产品考察、论证、筹备的人员2.0万-3.0万元奖励。

(二)新产品试生产成功达到目标要求。比照《科技项目管理标准》科技成果奖执行。

第七章附则

第二十八条此办法从2009年月日起实行。

第二十九条本办法解释权属技术管理部。

医疗器械新产品引进管理办法
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