第一篇：实验室资质认定计量认证工作规程

实验室资质认定计量认证工作规程

一、行政许可事项

实验室资质认定计量认证

二、依据

《中华人民共和国计量法》第二十二条

《中华人民共和国产品质量法》第十九条

《中华人民共和国认证认可条例》第十六条

《实验室和检查机构资质认定管理办法》

三、许可条件

1、依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测活动，承担相应的法律责任。

2、具有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。

3、具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测数据和结果的真实、准确。

4、具备正确进行检测活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测设备设施。

5、按照《实验室资质认定评审准则》建立质量体系并形成质量体系文件，能有效实施。

四、申请时应提交的材料

1、申请书2份

2、质量手册（1份）。

3、程序文件（1份）。

4、典型检测报告（检验(测)报告(每类1份)复印件；）。

法律地位证明文件：独立法人实验室：事业单位法人登记证书或企业法人营业执照复印件；（首次、复查）。

非独立法人实验室：1）所属法人单位法律地位证明文件；2）法人授权文件；3）实验室设立批文；4）最高管理者的任命文件。

5、固定场所证明文件(适用时)。

6、检测/校准设备独立调配的证明文件（适用时）。

7、专业技术人员、管理人员劳动技术能力证明（1）最高管理者、技术管理者、授权签字人、质量主管、内审员及其它检测人员系正式人员的证明或合同制人员的经劳动部门备案的劳动合同复印件；2）证明内审员经培训合格的内审员证复印件。

8、管理体系内审、管理评审记录。

9、从事特殊检测/校准人员资质证明（适用时）

五、申请

地方级实验室应向宁夏质量技术监督局计量与认证监管处提出计量认证申请。

六、程序

1、申请人将申请材料送宁夏质量技术监督局政务大厅，政务大厅工作人员接收申请材料后送行政许可评审中心初审，评审中心应在2天内初核完毕；材料不齐全或不符合法定形式的，应一次告知申请人需要补正的全部内容。

2、符合受理条件的，评审中心在3日内将相关材料送交宁夏质量技术监督局计量与认证监

管处审查，由计量与认证监管处制发《行政许可受理通知书》并通知评审中心组织技术评审。

3、评审中心应在接到计量与认证监管处通知之日起2个月内（整改时间不包括在内）对申请人进行技术评审（包括预访问和正式评审），并将技术评审结果（包括整改）报计量与认证监管处。

4、计量与认证监管处将考核结果提交自治区质量技术监督局行政许可审批例会研究。

5、计量与认证监管处自决定许可之日起10 个工作日内制作证书交申请人。未予批准的，自行政许可审批例会研究之日起10日内出具《不予行政许可决定书》，并说明理由。

七、证后管理

（一）复查

资质认定计量认证证书有效期为三年。在有效期期满前六个月提出复查申请，复查合格的，延续有效期三年并换发证书。复查换证程序同前所述。证书逾期自行失效，予以注销，不得继续使用计量认证标志。

（二）备案变更

持有有效计量认证证书的实验室，当实验室名称、地址、邮政编码、最高管理者及其联系电话、联系人及其联系电话、技术管理者、授权签字人、执行标准等变化时，应及时向发证机关提交相应的备案或变更申请表，办理备案或变更程序同前所述。

（三）监督

发证机关对获得计量认证合格证书的实验室采取定期监督评审、比对试验、能力验证和不定期检查等方式实施监督。

各级质量技术监督部门负责对本辖区内的实验室进行日常监督。

监督发现不合格的，发证机关视情况暂停或撤销其证书，责令停止使用计量认证标志。

八、收费

第二篇：河南省(资质认定)计量认证工作规范

河南省（资质认定）计量认证工作规范

（２００７年３月１日河南省质量技术监督局文件豫质监量发［２００７］１１号公布）

为了加强对（资质认定）计量认证工作的管理，明确相关责任，确保（资质认定）计量认证工作规范实施。根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《河南省计量监督管理条例》和《实验室和检查机构资质认定管理办法》等法律、法规和规章的规定，以及《实验室资质认定评审准则》，制定本规范。

一、行政相对人

向社会提供公正数据的产品质量检验机构及向社会出具具有证明作用的数据和结果的实

验室(以下通称为实验室)必须具备《实验室和检查机构资质认定管理办法》第三章规定的基本条件与能力，达到《实验室和检查机构资质认定管理办法》第五章规定的行为规范和《实验室资质认定评审准则》的要求，依法申请并取得（资质认定）计量认证证书，方可从事相应工作。

其他实验室具备基本条件和能力，达到要求的，可自愿申请（资质认定）计量认证。

二、实施部门

国家级实验室（资质认定）计量认证国家认证认可监督管理委员会实验室部负责实施，地方级实验室（资质认定）计量认证由省质量技术监督局计量处负责实施。

三、申请实验室应具备的基本条件与能力

（一）实验室应当依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测活动，并承担相应的法律责任。

（二）实验室应当具有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。

（三）实验室应当具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测数据和结果的真实、准确。

（四）实验室应当具备正确进行检测活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测设备设施。

（五）实验室应当建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测活动范围相适应的质量体系，按照《实验室资质认定评审准则》制定相应的质量体系文件并有效实施。

四、申请时应提交的资料(除申请书2份外，其他资料均为1份)

（一）计量认证申请书2份。

（二）法律地位证明文件原件和复印件（经核对后退还原件，留复印件。以下类同），包括：

1．事业单位法人登记证书或企业法人营业执照，法律法规有特殊规定的实验室应提交依法设置实验室的批准文件；

2．组织机构代码证书；

3．非独立法人应提交设置实验室的文件和法人授权委托书。

（三）技术能力证明，包括：

1．最高管理者、技术管理者、授权签字人、质量主管、内审员及其他检测人员系正式人员的证明或合同制人员的经劳动部门备案的劳动合同原件和复印件；

2．证明质量负责人和内审员经培训合格的注册内审员证原件和复印件； 3．典型检验(测)报告(每类1份)复印件；

4．执行标准时效性报告复印件； 5．能力验证或比对试验记录复印件。

（四）建立质量体系并有效运行的有关证明文件： 1．程序文件目录及管理手册；

2．内审报告复印件；

3．管理评审报告复印件。

五、申请处理

（一）申请

实验室申请计量认证，应向省质量技术监督局计量处或者其指定的计量认证评审组提交本规范第四条所列举的申请书等资料。

（二）审查

接收申请的管理机构接到申请资料后，5日内完成对申请资料的完整情况审查，材料不齐全或不符合法定形式的，口头或者书面一次告知申请单位进行补充。

（三）受理

符合受理条件的，受理申请，并出具《行政许可受理通知书》。在10日内组织计量认证评审组并将相关申请材料转交计量认证评审组并获取送达回证。

（四）不受理

不符合受理条件的，不受理申请，并出具《行政许可不予以受理通知书》，说明理由。

六、技术评审

（一）评审计划

在接到评审通知后15日内，承担技术评审的计量认证评审组组长应对申请资料完整性进一步进行技术审查。符合要求的，拟定评审计划，报经省质量技术监督局计量处核准后按计划实施现场评审。不符合要求的，将申请资料和经评审组组长签字确认的书面原因说明一同退回管理机构。

（二）现场评审 1．预访问

必要时，评审组长可组织部分或全部评审员到申请单位进行预访问。按照《评审准则》的内容，了解实际情况，帮助解答有关问题，商定考核评审日程。

2．正式评审

正式评审应于接到评审通知后2个月内进行。需要整改的，实验室应在正式评审后3个月内完成整改并向评审组长提交整改报告，评审组长接到整改报告后，应于10日内完成验收工作。正式评审流程如下：

预备会议—首次会议—现场考察—分组审核—合议—沟通意见—末次会议。

（三）评审结果报告

技术评审完成后（包括整改验收），评审组应于5日内向省质量技术监督局计量处报告评审结果。通过评审的，上报如下评审资料。未通过评审的，将申请资料连同评审组成员签字确认的评审报告或情况说明（必要时）报送省质量技术监督局。

1．计量认证申请书(2份)； 2．计量认证评审报告；

3．计量认证证书附表两份及Ｗord 60以上版本的计量认证证书附表软盘一份；

4．法律地位证明文件复印件（1．事业单位法人登记证书或营业执照，法律法规有特殊规定领域的实验室应提交依法设置实验室的批准文件；2．组织机构代码证书；3．非独立法人应提交设置实验室的文件和法人授权委托书）；

5．其他评审记录。

七、审批发证

（一）审批

在接到评审组上报资料后20天内进行审批。合格的，颁发（资质认定）计量认证证书，允许使用计量认证标志。不合格的，出具《不予行政许可决定书》，并说明理由。

（二）费用

申请计量认证应按国家规定缴纳计量认证评审费用。

（三）归档

审批工作结束后，应将受理、评审、审批、发证的关键材料整理存档。

（四）公报

以计量认证公报、网站等形式，公布获得、撤销、扩项和逾期等计量认证证书的机构名称、地址、证书编号、批准项目、有效期等信息。

八、证后管理

（一）复查

计量认证合格证书有效期为三年。在有效期期满前六个月提出复查申请，复查合格的，换发证书。复查换证申请、评审、审批程序同前所述。证书逾期自行失效，不得继续使用计量认证标志。

（二）扩项

计量认证合格的检测机构，新增加检测项目和参数应申请扩项。扩项的申请、评审、审批程序同前所述。

（三）备案

持有有效计量认证证书的实验室，当最高管理者及其联系电话、联系人及其电话、单位地址、邮政编码、技术管理者、授权签字人、执行标准等变化时，应及时向发证部门备案。未及时备案的，后果自负。

（四）监督

对获得计量认证合格证书的实验室采取定期监督评审、比对试验、能力验证和不定期检查等方式实施监督。

监督评审由发证部门在颁发证书一年后组织实施，依据《评审准则》，按正式评审程序进行。不符合要求的，必须于15日内完成整改。完成监督评审（包括整改）后，将《计量认证评审报告》报送发证部门审查归档。

各级质量技术监督部门负责对本辖区内的实验室进行日常监督。

监督发现不合格的，发证部门视情况暂停或撤销其证书，责令停止使用计量认证标志。

九、本工作规范自202_年7月1日起实施。原《河南省计量认证工作程序》同时废止。

第三篇：实验室资质认定计量基本知识试卷

实验室计量认证计量基本知识试卷

单位:-----------姓名：------------------分数：--------

一、判断题（认为正确的打∨号，不正确的打（）

1、我国的法定计量单位都是国际单位制的单位。（）

2、强制检定的计量器具的检定周期可由使用单位根据使用情况予以调整，但这种调整必须形成文件。（）

3、授权签字人是本单位有权签字的人（）

4、企业、事业单位建立的最高计量标准器应属强制检定的计量器具。（）

5、新购置的测量仪器只要有生产厂的出厂合格证书，无需进行检定，即可

在本周期内使用。（）

6、检验报告不仅应包括检验结果表达所必须的全部信息，而且应包括检验

方法。（）

7、不能按照产品标准对产品全部指标检验的，只能对该产品出具不合格报

告，不能出具判定产品合格的报告。（）

8、已经损坏、过载或显示不正常、功能可疑、超过了规定的确认间隔、封

缄的完整性已被破坏的测量设备都属于不合格的测量设备。（）

9、经计量认证合格的产品质检机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质

量评价、成果鉴定和技术仲裁作为公正数据具有法律效率。（）

10、不合格测量设备在不合格原因已被排除后即可重新投入使用。（）

11、计量检测所需的计算机及其软件不属于测量设备。（）

12、对仪器实行标志管理，负责张贴标志的人员应该是仪器使用人员。（）

13、国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。（）

14、我国实验室资质认定实行国家级和省级两级管理。（）

15、测量的准确度是一个定量的概念（）

16、申请资质认定的实验室以参数申请的项目，为满足客户的需求，也可

以进行分包（）

17、相关标准和规范是外来文件，属C层次作业指导书。（）

18、为保证记录的整洁、完整，现场检测记录允许在检测结束统一整理后

再填写（）

19、现场检测用的仪器设备，在设备返回后应该进行检查和验收，并有相

应的纪录。（）

20、实验室向评审组提交整改报告时，需要同时提供相应的见证材料（）

二、选择题（将正确的题号填入空格线上）

1、---------------为我国的法定计量单位，--------------为SI单位制单位。

A、频率：赫兹 Hz

B、物质的量：摩【尔】mol

C、质量：吨t

D、力：公斤力kgf2、1μs-1=--------Hz。

A、10-6

B、106

C、无法换算

3、------------------的使用是正确的。

A、10k5μ

B、5μkg6mmPa

C、5kg

D、5kg4、测量不确定度的值是-----------。

A、可取正值也可取负值

B、恒为正值

C、恒为负值

D、为值

5、测量仪器准确度是一个定性的概念-----------。

A、可以说准确度为0.25%

B、可以说准确度为3等

C、可以说准确度为0.5级

D、可以说准确度为≤8mg或

6、剔除异常值时，应-------------剔除。

A、一次

B、逐次

C、一次、逐次均可7、0.01010的有效数字位数是---------------。

A、6位

B、4位

C、5位

D、3位

8、设单次测量的标准偏差为0.08，需要测量--------次，方可得到0.04的算术平均值的标准偏差。

A、2次B、4次C、8次

9、单次测量的标准偏差与测量次数--------------。

A、成正比

B、成反比

C、无关

10、随机误差影响测量结果的------------------。

A、正确度

B、准确度

C、精密度

三、案例分析题

1、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号，该机构的管理人员

解释说“第一次出具的检测报告有错误，于是另发了一份检测报告”。（答题要求：是否符合评审准则要求，依据哪一条款，为什么。）

2．评审员发现某试验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识，该机构的管理人员解释说“这台仪器设备不需要检定或校准，所以不需要贴三色标识。”（答题要求：是否符合评审准则要求，依据哪一条款，为什么。）

四.简答题

1、内部审核与管理评审的主要区别是什么？

2、为了保证检测工作质量，你们单位采取了哪些质量保证措施？

3、当发现由于检测设备由缺陷而对检测报告所给的结果有效性产生怀疑

时，应该怎么办？

4、对测量设备加标记的作用是什么？不出数据的测量设备是否要加标

记？

第四篇：浅谈实验室资质认定

浅谈实验室资质认定

实验室资质认定是使我们检测机构所提供数据和结果合法化的必经途径，也是我们增强市场竞争力、赢得政府部门及社会各界信任的主要渠道之一，因此进行资质认定对我们检测部门来说就尤为重要。在今年的资质认定工作中自己感触颇深，下面就简单谈谈自己的一些认识。

一、什么是实验室资质认定

《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为实验室资质认定（计量认证）。实验室资质认定（计量认证）是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定（计量认证）合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。

取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用实验室资质认定（计量认证）标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为实验室资质认定（“中国计量认证”）。

实验室资质认定（计量认证）分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定（计量认证）资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。

需要注意的是实验室资质认定（计量认证）资质与实验室认可资质不同，他实际上源于政府授权，只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码：(202_)量认（国）字（×××××）号，认可范围与CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可范围相同。

二、实验室资质认定评审过程中我们应该特别注意哪些问题？ 1.定期监督评审可涉及《实验室资质认定评审准则》的部分要素，但以下要素是每次监督评审必须涉及的：

(1)4.2管理体系；

(2)4.8纠正措施、预防措施及改进；(3)4.9 记录(4)4.10内部审核；(5)4.11管理评审；(6)5.4.1设备和标准物质;（7）5.5.3 设备检定和校准（8）5.7结果质量控制（9）5.8结果报告

2、现场试验的选择一般来说遵循以下原则：

(1)初次评审（复评审）和扩项评审时，覆盖实验室申请资质认定的所有仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料；

(2)依靠检测/校准人员主观判断较多的项目；(3)难度较大、操作复杂的项目；(4)很少进行检测/校准的项目；

(5)被考核的进行现场试验的人员应具有代表性；(6)能力验证和比对结果为有问题或不满意的项目；(7)客户质疑次数较多或出现不符合结果的项目；(8)质量管理与认证处项目负责人安排的测量审核项目。

3、涉及能力验证的要求：

(1)参加了省级及以上的政府机关（或授权）组织的能力验证和比对活动且该活动中参与该项目的实验室数量大于20家，且获得满意结果的实验室，若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化，且仪器设备在校准周期内且持续确认有效，现场评审时，可免除对该项目的现场试验，直接确认。

（2）评审组在现场评审时会特别关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目，这类项目不仅是实验室已获资质认定范围内的，还应包括资质认定范围外的项目。关注的含义即： a.优先安排现场试验；

b.核查整改报告及采取的纠正措施；

c.特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审； d.在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题的项目的整改情况进行说明。

4、对量值溯源有效性的要求：(1)承认的量值溯源的机构有: a.中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构； b.国家认可的校准实验室。

(2)现场评审时，被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具的检定、校准证书或检测报告，作为量值溯源的依据。属于校准证书或检测报告中给出的数据，需要进行结果确认。报告/证书中的数据必须覆盖仪器预期使用的范围和准确度的要求。

(3)当无法溯源，采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时，应保证：

a.选择的实验室应至少三家以上；

b.制订比对方案，并确认其适用性、可行性和有效性； c.对比对结果进行分析评价。(4)具有溯源性的标准物质有：

a.国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质； b.国际、国内行业公认的标准物质。(5)标准物质应在规定的有效期内使用。

5、对于多场所的现场评审问题（对我们来说应该尤为关注）（1）对于实验室申请多场所资质认定时，现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时，评审员对所有场所实验室都要进行评审。这就要求实验室的管理体系应当按照部门或岗位的职责以及每项管理活动的程序覆盖所有（申请资质认定的）检测和校准项目涉及的场所，即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之内，不允许出现不受控的场所。（2）评审结束前召开的情况通报会上，评审组在各场所实验室情况汇总后，统一做出结论。

（3）各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书，按照实验室要求的地点封存。

（4）现场评审过程中，评审组长会与在各分场所实验室评审的评审组保持联系，及时沟通情况。

6、中途停止现场评审

评审组在下列任何情况之一，经请示质量管理与认证处同意，可以停止评审：

（1）实验室实际状况与申请资料描述严重不符；（2）实验室质量管理体系控制失效；

（3）现场不具备评审条件（如：关键管理、技术人员不在场）；（4）实验室有意妨碍评审工作，以致无法进行评审；（5）实验室有恶意损害山西省质量技术监督局声誉的行为。

7、监督评审时评审组还会特别关注以下几点：

（1）新上岗人员进行操作的项目；

(2)上次不符合项整改验证的项目与简易扩项的项目；（3）实验室技术能力发生变化的项目；

（4）同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人 员进行操作；

(5)由评审员/技术专家携带盲样进行现场考核时，应保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能（例如稳定性）是准确和可靠的。

8、关于计量认证标志（CMA标志）的使用问题：

实验室应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内使用计量认证CMA标志，没有认定的项目和标准不得使用该标志。对使用作废的标准进行检验时一般情况下不得使用计量认证标志，若因法律仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时，须能提供该标准曾获得计量认证证明文件方可使用计量认证标志。

三、实验室资质认定的意义

实验室资质认定（计量认证）是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备实验室资质认定（计量认证）资质、取得实验室资质认定（计量认证）法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。

总之，实验室在经过资质认定后即具备了按照相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力，列入了获准认可机构名录，也获得了签署互认协议国家和地区认可机构的承认。同时，实验室资质认定对规范我们检测行为、提高我们检测能力也有着极为重要的作用。

第五篇：实验室资质认定习题

第一节

组

织

一、判断题

请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”；错的为“×”。

1．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权

签字人。

（）

答案：×

2．实验室管理体系应覆盖所有场所。

（）

答案：×

3．实验室可以口头规定对检测(或校准)质量有影响的所有管理、操作和核查人员的 职责、权力和相互关系。（）

答案：×

4．质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。

（）

答案：×

5．质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进

行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有

权中止检测工作。

()

答案：√

6．质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。

（）

答案：×

7．实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系i不

得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类

似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。（）

答案：√

8．实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保

密义务，并有相应措施。

()

答案：√ 9．技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。（）

答案：√

10．实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测活动。（）答案：√

l 1．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法

律、行政法规的规定要求。

()

答案：√

12．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和

开展业务活动，有独立账目和独立核算。

（）

答案：×

13．保证检测活动客观独立、公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。

（）

答案：√

14．实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定(计量认证／审查认可)的实验室

必须是独立法人。()

答案：×

15．实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报

告进行监督。

()

答案：×

16．《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)第4．1．9指出：必要时，指定关键管理人员的代理人。该条款同样适用于授权签字人不在时，可指定其他人代

行其职责。

（）

答案：×

17．对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定

的工作场所。

()

答案：×

18．为社会提供检测服务的中介机构，不能对法定计量检定机构的能力进行评价，不能

接受其检定。

()

答案：×

19．只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。（）

答案：×

20．日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。

（）

答案：×

21．《评审准则》第4．1．10所指的监督，就是针对技术要求中5．1．4“使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督”。

（）

答案：×

t

22．为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以

示负责。

（）

答案：×

23．非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。

（）

答案：×

二、选择题

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。1．实验室应具备正确进行检测、校准活动所需要的，并且能够独立调配使用的（）

检测、校准设备设施。

A．固定的B．固定的和可移动的

c．固定的和临时的D．固定的、临时的和可移动的 答案：D 2．实验室应有与其从事检测和／或校准活动相适应的（）。

A．专业技术人员和关键岗位人员

B．管理人员和检测人员

’

C．检测人员、关键岗位人员和辅助人员

D．专业技术人员和管理人员

答案：D

3．实验室及其人员要遵守如下规定：（）。

A．尽可能与其从事的检测和／或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益

关系

B．不得参与任何有损于检测和／或校准判断的独立性和诚信度的活动

C．积极参与和检测和／或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动

D．不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商

业贿赂

答案：B，D 4．（）必须申请资质认定。

A．企业内部的实验室

B．学校的实验室

C．计量检定机构。

D．为社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室

答案：D 5．实验室一般应为独立法人，非独立法人的实验室需（）。

A．由上级主管单位确认其最高管理者

B．经法人书面授权

C．独立承担检验工作和相关法律责任

D．经认监委批准

答案：B 6．实验室应当规定本实验室（）的职责、权力和相互关系。

A．技术管理者和质量主管者

B．最高管理者和各级管理者

C．对检测和／或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员

D．所有人员

答案：C 7．实验室管理体系应当覆盖（）。

A．其在固定场所开展的检测工作

B．其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作

C．其在所有场所进行的工作

D．其他场所

答案：C 8．实验室的（）应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。

A．最高管理者

B．最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管

C．全体人员

．

D．授权签字人

答案：B 9．实验室应由熟悉各项检测和／或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环

节进行（）。

A．控制

B．检查

C．监督

D．检测

答案：C 10．实验室应具备固定的工作场所，应具备（）进行检测所需要的并且能够独立调配

使用的固定、临时和可移动检测设备设施。

A．完整

B．准确

C．正确

D．全部

答案：C 11．质量负责人()。

A．对技术方面的工作全面负责

B．对技术工作日常负责

C．应进入最高管理层

D．是技术负责人的代理人

E．对管理体系的运行全面负责

答案： E 12．申请资质认定的实验室（）

A．必须是独立法人

B．可以是临时的实验室

C．应具备固定的工作场所

D．可随意变更技术主管

答案：C 13．法人授权性质的实验室，其法律责任应由（）承担。

A．实验室

B．母体组织

C．上级机关

答案：B 14．依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上(含工

程师)技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业（）以上。

A．3年

B．5年

C．8年

答案：A 15．实验室质量手册的现行有效性由实验室的（）负责保持。

A．技术负责人

B．质量负责人

C．内审员

D．最高管理者

答案：B 16．实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面

的压力和影响，防止()。

A．行政干预

B．商业贿赂

C．行业影响

答案：B 17．申请资质认定的实验室应（）。

A．是独立的法人

B．是非独立法人

C．能够承担相应的法律责任、答案：C 18．实验室监督应由（）的人员对检测和／或校准的关键环节进行。

A．熟悉各项检测和／或校准方法

B．程序

C．目的D．结果评价

E．具有工程师以上技术职称

答案：A，B，C，D

三、问答题

1．《实验室资质认定评审准则》对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求?

参考答案：“三个不得”

实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和／或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损与检测和／或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和／或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

“一个确保”、“一个防止”

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压 力和影响，并防止商业贿赂。

2．如何表达和明确组织和组织机构?

参考答案：组织的定义是职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。这种安排 通常是有序的。组织结构的定义是人员的职责、权限和相互关系的安排。组织结构的正式表 述通常在质量手册或项目的质量计划中提供，组织结构的范围可包括有关与外部组织的 接口。

实验室的组织和管理机构一般用组织机构图，并结合岗位职责的文字描述来表述。组织 结构图最好用两张图表述：一张是描述实验室内部组织机构的图，用方框表示各种管理职务 或相应的部门，箭头表示权利的指向，岗位职责的文字描述要求简单明确地指出该管理岗位(职务)的工作内容、职责和权力、与组织中其他部门和职务的关系以及担任某项职务者所

必须具备的基本素质、技术知识、工作经验、处理问题的能力等任职条件；另一张图主要是用来描述实验室在母体组织中的地位，重点是描述实验室与外部组织之间的接口。当然以上两张图也可以合二为一。在组织机构图绘制过程中，应把组织机构的质量管理部门、技术工作部门和支持服务部门之间的相互关系尽量表示出来，必要时可用文字补充说明。

3．实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督?

参考答案：(1)对监督人员应有资质要求，由熟悉各项检测／校准方法、程序、目的和 结果评价的人员担任；

(2)开展监督工作要有监督计划，过程和方法确定，突出监督重点，做好监督的记录 和评价；

(3)在不同的专业、不同的领域均有监督员；

(4)监督人员的比例恰当，满足监督工作需要；

(5)在一定时期应形成监督报告，将监督工作情况纳入管理评审的输入。

4．实验室应正确配备进行检验所需要的，并且能够独立调配使用的固定、临时和可移 动检测设备设施的实质要求是什么?

参考答案：(1)仪器设备的性能指标符合检测所依据的标准或规范的要求；

(2)设施能达到规定的用途和目的；

(3)对设施和仪器设备拥有自主掌握的调配使用权和对其实施监控的管理权。

5．什么是实验室检测和／或校准工作的主过程?

参考答案：技术工作在实验室中是指从识别客户需求开始，并将客户的需求转化为过程 输入，利用资源(人力、物力，包括资金、信息)开展检测和／或校准，将过程输人转化为一系列的检测和／或校准的输出，即数据和结果，最后“包装”为检测报告或校准证书，这就是实验室的检测和／或校准工作的主过程。

6.质量监督人员的职责是什么？应当具备什么条件才能担任质量监督员?

参考答案：质量监督人员的职责是对检测／校准的现场和操作过程、关键的环节、主要 的步骤、重要的检测／校准任务以及新上岗的人员进行重点监督。当发现检测／校准工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测／校准工作。

熟悉各项检测／校准方法、程序、目的和结果评价的人员才能担任质量监督员。

四、分析题

请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。

1．评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲，那是从事室 内空气质量检测的工作室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理，直到空气质量检测 的一条龙服务，为业主创造方便条件。

答案要点：

(1)不符合《评审准则》第4．1．5条的要求。

(2)《评审准则》规定：实验室不得与从其从事的检测和／或校准活动，以及出具的数 据和结果存在利益关系。

2．评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见：“实验室的技术负责

人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说：“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。”

答案要点：

(1)不符合《评审准则》第4．1．9条的要求。

(2)《评审准则》规定：实验室在必要时，指定关键管理人员的代理人。

实验室的技术负责人是关键管理人员之一，应该指定其代理人。因为没有代理人而不能 满足客户的要求，实验室应承担相应的责任。

3．评审组对某设计院下设的一个实验室进行复查评审。实验室张主任正陪同评审员查 阅软件资料。

评审员问：“张主任，从质量手册中可以看出实验室的技术主管一年前发生了变动，李 强为现任技术主管，技术主管变更后你们报评审机构了吗?”

张主任：“没有，这是我们机构内部的事。”

答案要点：

(1)不符合《评审准则》第4．1．8条的要求。

(2)《评审准则》规定：最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门 确认。

该实验室技术主管变更后未报发证机关或其授权部门确认。