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云南制药厂
编辑:独酌月影 识别码:12-721861 3号文库 发布时间: 2023-09-29 15:06:17 来源:网络

第一篇:云南制药厂

云南制药厂大全

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第二篇:江苏制药厂

答:

1、根据苏州制药厂内部组织机构设置情况,遵循会计法,根据财政部发布的:《会计基础工作规范要求》设计该厂会计制度。设计过程分为:五个阶段(1)准备阶段。会计制度设计主体为制药厂财务部,具体的会计主体确定为厂部和上海销售部,销售部为报账单位,每月向厂财务部报送销售部相关业务凭证和报表。(2)调查研究阶段。厂财务部备案上海销售部业务内容等相关资料。(3)设计阶段。在会计核算上,上海销售部隶属厂财务部,销售部会计和出纳人员由厂部委派;销售部派系人员在行政上服从销售部负责人领导。在业务上服从长财务部领导;销售部每旬向厂财务部报送一次凭证和销售收入明细表,每月上报一次销售报表和费用报表;销售部在上海开设一般存款;厂财务部对上海销售部实行备用金制度;销售部与厂财务部实现电算化联网。(4)试行阶段。确定该会计制度试行期间为三个月。(5)定稿颁布阶段。在试行三个月后由会计制度总设计者召集销售部负责人及会计人员对试行的会计制度进行评价并确定修改意见后正式颁布施行。

2、设置形式有以下情形;(1)会计组织机构与财务组织机构的分设与合一。会计和财务组织机构合设有利于提高两个职能协同性,减少信息传递环节;但可能造成内部控制效果不佳。适用于中小型企业。(2)会计组织机构的集中设置和分级设置。集中设置是指在企业主体设置会计组织机构,而下属机构不设会计机构,适用于小型企业。分级设置,即在企业主体设计会计制度,又在下级机构设置会计组织,适用于大中型企业。

3、根据苏州制药厂规模和机构设置情况应采用会计组织机构与财务组织机构合一设置;会计组织机构应采用分级设置。

4、制药厂应根据会计流程设计会计工作岗位及其职责。(1)会计工作岗位、出纳工作岗位一人一岗,相互不得兼任。(2)会计出纳销售人员不得相互兼任。(3)出纳人员不得监管稽核,不得监管档案。(4)会计制度要具体明确会计、出纳人员岗位职责。(5)会计制度要明确有关业务处理的授权。(6)关于会计人员的配备要具体明确各岗位人员的任职资格,配备方式以及会计人员的考核办法与任免程序。(7)制度要明确会计人员应调度或离职时有关工作交接的具体程序。

第三篇:制药厂设计

长春工业大学课程教案/讲稿

与课程有关的信息

长春工业大学

课程教学内容分配与进度计划表

2011/2012学年第 二学期制药厂设计课程 课程编号:40654042适用班级080605

教研室主任:任课教师:宋晓峰任课教师编号:留存:

第四篇:制药厂用水

制药厂用水

水是药物生产中用量最大、使用最广的一种原料,用于生产过程及药物制剂的制备。

一、制药用水(工艺用水)分类: 1.饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水 或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按《2000中国药典》规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2.纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制

采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。3.注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4.灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

二、制药用水的水质标准

1.饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)

2.纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。

在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

3.注射用水:应符合《2000中国药典》所收载的注射用水标准。

三、制药用水制备工艺流程

原水-原水加压泵-石英砂(多介质)过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点

反渗透法(RO):反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单,除盐和除热源效率高,又比较经济,所以被广泛应用于制药用水制备工艺。其机制:反渗透是渗透的逆过程,是指借助一定的推力(如压力差、温度差等)迫使溶液中溶剂组分通过适当的半透膜从而阻留某一溶质组分的过程。

四、设备描述 1.预处理系统

预处理系统通常包括石英砂过滤器,活性炭过滤器,必要时还可以采用软化器,各设备能够自动进行臭氧水反冲洗,自动排放;辅助设备有自动加药系统,臭氧发生投加系统。

其主要功能:保证在不同的进水情况,使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。2.二级RO系统

二级RO系统主要包含保安过滤器,高压泵,反渗透膜堆系统。2.1 一级和二级RO的保安过滤器 经过预处理系统后,待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5μm;二段RO为3μm。使得大于5μm的颗粒不至于进入后续单元,保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进料水,从而起到对高压泵和膜的安全保护。2.2 一级和二级高压泵系统

入口采用低压保护,出口采用高压保护。高压泵采用高效率的离心水泵。2.3 RO膜系统

采用美国海德能公司的TFC膜脱除原水中的盐分,系统脱盐率≥99.0%。2.4 一级和二级反渗透纯水冲洗系统和化学清洗系统一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统。先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中,高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层,在正常工作条件下,由于浓缩盐水的不断冲刷,在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中,为了防止在膜表面形成沉淀,应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水,使膜和管道完全浸泡在产品水中,防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢,形成对膜和装置的有效保养。

当系统运行的性能明显下降,通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时,必须进行化学清洗,按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序,在计算机控制下进行。

3.纯化水储罐(不在设备范围内)

设有液位控制,同时:采用316L不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理;贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器(呼吸器),并可以臭氧水消毒;能经受至少121℃高温蒸汽的消毒;排水阀采用不锈钢隔膜阀。

储罐容积取决于实际用水工况。4.EDI单元 4.1 输水泵

纯化水输送泵:采用316L不锈钢(浸泡部分),电抛光钝化处理;卫生夹头作连接件;润滑剂采用纯化水;可完全排除积水。4.2 紫外线灯

由于紫外线激发的255nm波长的光强与时间成反比,要求有记录时间的仪表和光强度仪表,其浸水部分采用316L不锈钢,石英灯罩应可拆卸。4.3 EDI单元

经过紫外线灭菌的水在加压泵的加压下进入EDI系统,代表当今制药用水最高制备工艺技术水平的是电去离子技术(Electrodeionization,EDI)。EDI技术是借助离子交换树脂的离子交换作用以及阴阳离子交换膜对阴、阳离子的选择性透过作用,在直流电场的作用下,实现离子定向迁移,从而完成对水的深度除盐。由于离子交换、离子迁移及离子交换树脂的电再生相伴发生,犹如一个边交换边再生的混和离子交换树脂柱,可以连续不断地制取高质量的制药用水,因而该过程又称连续去离子(ContinousElectrodeionization,CEDI)过程。作为一种可以连续工作的深度除盐手段,EDI接在RO之后具有很多优势:RO对2价以上的离子,如Ca2+、Mg2+等具有很高的脱盐率,因而可有效降低原水硬度,有利于EDI膜堆长期稳定运行;同时有利于EDI淡室水的解离,产生足够的H+和OH-,从而实现对离子交换树脂的电化学再生,使相当一部分树脂处在交换-再生平衡状态,即不必用酸、碱对树脂进行化学再生,且离子交换树脂用量仅相当于传统工艺的5%,既降低了合成树脂的消耗量,又避免了因树脂再生使用大量酸碱所造成的高运行成本和高污染;EDI可以对纯化水中商存的低价离子,以及CO2等呈弱电性的微量成份进行有效去除,结合相应的辅助措施,令出水达到注射用水的标准。

另外,EDI电流密度的增加以及淡室中树脂表面水解离不断产生的H+和OH-,可使淡室水的局部pH值发生变化,形成不利于细菌生长的环境条件;同时,由于阴离子交换树脂表面带正电荷,而细菌尤其是对制药用水影响较大的革兰阴性菌带负电荷,使其极易被吸附到阴离子交换树脂表面,处于水解离最活跃的部位,从而使其生长受到抑制甚至被杀灭,进而大大减轻EDI产水受细菌内毒素污染的程度,这是EDI优于传统工艺的一大特点。

EDI设备出水再经过0.45μm的精密过滤器后,进入注射用水的储罐。同时当储罐的水位到达高水位时回流到纯化水储罐。5.注射水储罐

设有液位控制,同时:采用316L不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理;贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器(呼吸器),并可以臭氧水消毒;能经受至少121℃高温蒸汽的消毒;排水阀采用不锈钢隔膜阀;

储罐容积取决于实际用水工况。6.管路及分配系统(不在设备范围内)

管路分配系统的水在管路中能连续循环,并能定期清洁和消毒。其基本要求:采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理;管道采用热溶式氩弧焊焊接,或者采用卫生夹头分段连接;阀门采用不锈钢或聚四氟乙烯隔膜阀,卫生夹头连接;管道有一定的倾斜度,便于排除存水;管道采取循环布置,回水流入贮罐;管路用清洁蒸汽消毒,消毒温度121℃;或臭氧水消毒。7.热交换器

热交换器用于加热或冷却注射用水,或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求:采用316L不锈钢制;按卫生要求设计;电抛光和钝化处理;可完全排除积水。

《中华人民共和国药典》 2000版中华人民共和国卫生部药典委员会编 化学工业出版社

《制药工程导论》白鹏 化学工业出版社 2003 《制药化工工程及设备》胡文逵 上海科学普及出版社 1994.4 《制药设备与工程设计》朱宏吉、张明贤 北京化学工业出版社 2004 《制药用水系统及标准的发展》 严炎中、徐雯宇《中国制药》 2004年第6期 《浅谈制药用水的设计与施工》陈月媚 《医药工程设计》2002年第3期

第五篇:制药厂谐波分析

制药行业的谐波分析

一、制药行业谐波情况

制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制 剂或中药的工厂。

这类工厂1982年在中国总数为1833个,其中化学原料药厂83、制剂厂407、原料药兼制剂的药厂354、生物化学制药厂133、综合利用兼产药品的工厂358、中药厂478、其他类型厂20个。世界闻名的许多药厂,如赫司特制药公司、拜耳药厂、罗氏药厂,实际上都是大型跨国化工公司的一部分,并由许多大、中、小型工厂或子公司组成。

随着制药行业的迅猛发展,许多制药行业所需要的新型先进设备也应运而生,制药企业存在大量的泵及电机类负载,并且很多都配有变频器。变频器的大量应用使得配电系统中的谐波含量大大增加。其中发酵就是存在变频器的行业之一,它是生产原料药的一个重要环节,所以都离不开发酵罐这一核心,随着产品产量的不断扩大、新工艺的不断更新和新品种的不断增加,对发酵罐的控制方式、搅拌频率和时段调整等提出了不同的要求。针对重型大负载比较多、耗电量比较大、发酵周期比较长的情况,近几年发酵生产企业也采取了多种方法,进行了不少设备改造,变频调速是最好的即能满足生产工艺要求,又能节能降耗的方式。变频器在发酵罐上的应用日益普及,为发酵行业的工业自动化控制提供了良好的生产及工艺效益。但随着自动化程度的不断提高,自动化设备对电源污染的程度也越来越深,相应的对自动控制系统的干扰也越来越强,对电源滤波、净化,取得相对稳定的绿色电源的要求也越来越高。众所周知,变频器是由整流电路、滤波电路、逆变电路组成。其中整流电路和逆变电路中均使用了半导体开关元件,在控制上则采用的是PWM控制方式,这就决定了变频器的输入、输出电压和电流除了基波之外,还含有许多的高次谐波成分。除能构成电源无功损耗的较低次谐波外,还有许多频率很高的谐波成分。它们将以各种方式把自己的能量传播出去,形成对变频器本身和其它设备的干扰信号。这些高次谐波成分将会引起电网电压波形的畸变,产生无线电干扰电波,它们对周边的设备、包括变频器的驱动对象一电动机带来不良的影响。同时由于变频器的使用,电网电源电压中会产生高次谐波的成分,会引导电源波形产生畸形。因此,以变频器为代表的电力电子装置是公用电网中最主要的谐波源之一,其对电力系统中电能质量有着重要的影响。目前,绝大部分变频器的整流环节都是应用6脉冲整流将交流电转化为直流电,因此所产生的谐波以5次、7次、11次为主。同时,制药企业通常拥有实验室和自动化生产线,存在着大量的精密设备,在许多情况下这些设备既是谐波的产生者,也是谐波的受害者。谐波会影响到实验室中设备的正常工作,使得正在进行的实验功亏一篑;谐波也会影响到自动化生产线的智能控制器、PLC系统,使自动控制设备出现故障。在许多国家级实验室、制药企业的自动生产线都出现过谢波的影响而造成设备的故障。因此制药企业的谐波问题影响较为深远,危害性严重,急需治理。

二、谐波带来的危害

谐波对公用电网和其他系统的危害大致有以下几个方面:

1、加大企业的电力运行成本。

大量谐波电压电流在电网中游荡并积累叠加导致线路损耗增加、电力设备过热,从而加大了电力运行成本,增加了电费的支出。

2、降低了供电的可靠性

谐波电压在许多情况下能使正弦波变得更尖,不仅导致变压器、电容器等电气设备的磁滞及涡流损耗增加,而且使绝缘材料承受的电应力增大。谐波电流能使变压器的铜耗增加,所以变压器在严重的谐波负荷下将产生局部过热,噪声增大,从而加速绝缘老化,大大缩短了变压器、电动机的使用寿命,降低供电可靠性,极有可能在生产过程中造成断电的严重后果。

3、导致供电事故的发生

电网中含有大量的谐波源(变频或整流设备)以及电力电容器、变压器、电缆、电动机等负荷,这些电气设备处于经常的变动之中,极易构成串联或并联的谐振条件。当电网参数配合不利时,在一定的频率下,形成谐波振荡,产生过电压或过电流,危及电力系统的安全运行。

4、导致设备无法正常工作

对旋转的发电机、电动机,由于谐波电流或谐波电压在定子绕组、转子回路及铁芯中产生附加损耗,从而降低发输电及用电设备的效率,更为严重的是谐波振荡容易使汽轮发电机产生震荡力矩,可能引起机械共振,造成汽轮机叶片扭曲及产生疲劳循环,导致设备无法正常工作。

5、引发恶性事故

继电保护自动装置对于保证电网的安全运行具有十分重要的作用。但是由于谐波的大量存在,易使电网的各类保护及自动装置产生误动或拒动,特别在广泛应用的微机保护、综合自动化装置中表现突出,引起区域(厂内)电网瓦解,造成大面积停电等恶性事故。

6、导致线路短路

电网谐波将使测量仪表、计量装置产生误差,达不到正确指示及计量(计量仪表的误差主要反映在电能表上)。断路器开断谐波含量较高的电流时,断路器的遮断能力将大大降低,造成电弧重燃,发生短路,甚至断路器爆炸。

7、降低产品质量

由于谐振波的长期存在,电机等设备运行增大了振动,使生产误差加大,降低产品的加工精度,降低产品质量。

8、影响通讯系统的正常工作

当输电线路与通讯线路平行或相距较近时,由于两者之间存在静电感应和电磁感应,形成电场耦合和磁场耦合,谐波分量将在通讯系统内产生声频干扰,从而降低信号的传输质量,破坏信号的正常传输,从而影响通话的清晰度和通信质量。

三、治理谐波的收益

1、提高企业的供电质量,提高设备运行的可靠性,减少因设备误动作而造成的经济损失;

2、降低用电设备发热量,减少绝缘老化,从而降低设备维护所需费用;

3、减少电网中补偿电容的谐振几率,提高用电安全。同时减少谐波对系统信号传输的影响,增加系统的可靠性;

4、电机等设备发热减少,计算机系统数据出错率降低;

5、有效避免中线发热老化,甚至是火灾的风险;

6、减少谐波产生的电磁干扰,保障弱电系统正常工作。

四、谐波的治理

在电力系统中对谐波的抑制就是如何减少或消除注入系统的谐波电流,以便把谐波电压控制在限定值之内,抑制谐波电流主要有三方面的措施: 4.1采取脉宽调制(PWM)法采用脉宽调制(PWM)技术,在所需要的频率周期内,将直流电压调制成等幅不等宽的系列交流电压脉冲,这种方法可以大大抑制谐波的产生。

4.2降低谐波源的谐波含量也就是在谐波源上采取措施,最大限度地避免谐波的产生。这种方法比较积极,能够提高电网质量,可大大节省因消除谐波影响而支出的费用。具体方法有: 4.2.1增加整流器的脉动数

高次谐波电流与整流相数密切相关,即相数增多,高次谐波的最低次数变高,则谐波电流幅值变小。一般可控硅整流装置多为6相,为了降低高次谐波电流,可以改用12相或24相。当采用12相整流时,高次谐波电流只占全电流的10%,危害性大大降低。

4.2.2脉宽调制法

采用PWM,在所需的频率周期内,将直流电压调制成等幅不等宽的系列交流输出电压脉冲可以达到抑制谐波的目的。

4.3在谐波源处吸收谐波电流

这类方法是对已有的谐波进行有效抑制的方法,这是目前电力系统使用最广泛的抑制谐波方法。主要方法有以下几种: 4.3.1防止并联电容器组对谐波的放大

在电网中并联电容器组起改善功率因数和调节电压的作用。当谐波存在时,在一定的参数下电容器组会对谐波起放大作用,危及电容器本身和附近电气设备的安全。可采取串联电抗器,或将电容器组的某些支路改为滤波器,还可以采取限定电容器组的投入容量,避免电容器对谐波的放大。

4.3.2无源滤波器

无源滤波器安装在电力电子设备的交流侧,由L、C、R元件构成谐振回路,当LC回路的谐振频率和某一高次谐波电流频率相同时,即可阻止该次谐波流入电网。由于具有投资少、效率高、结构简单、运行可靠及维护方便等优点,无源滤波是目前采用的抑制谐波及无功补偿的主要手段。但无源滤波器存在着许多缺点,如滤波易受系统参数的影响;对某些次谐波有放大的可能;耗费多、体积大等。因而随着电力电子技术的不断发展,人们将滤波研究方向逐步转向有源滤波器。

4.3.3有源滤波器

与无源滤波器相比,APF具有高度可控性和快速响应性,能补偿各次谐波,可抑制闪变、补偿无功,有一机多能的特点;在性价比上较为合理;滤波特性不受系统阻抗的影响,可消除与系统阻抗发生谐振的危险;具有自适应功能,可自动跟踪补偿变化着的谐波。是目前谐波治理效果最好的电能质量产品,在各个行业得到了广泛的应用,为各行业电能质量的改善与提高做出了突出的贡献。

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