第一篇：不合格项整改报告

关于2007年辽宁永壮铝塑（集团）有限公司 生产许可审查中出现不合格项的整改报告

2007年8月18~19日，经我公司申请，国家有色金属审查部组织以张鸣（高级工程师）任组长的审查组一行三人来我公司开展铝合金建筑型材许可证换证审查工作。经现场审查，发生一般不合格8项，严重不合格项0项。针对不合格项，我公司在审查组走后立即组织整改，特将整改情况汇报如下。

一、成立整改小组。由公司生产副总孙楠负责领导，公司企划部、技术部、设备科、生产车间等相关部门参与执行，对8项不合格进行整改。

二、事实分析及原因查找。审查发现，4个申证单元共同存在以下8项不合格。不合格项①3.3条款，检验人员对检验标准理解不足。经过调查，文件管理负责人未及时把有效检验标准复印发放到检验部门。不合格项②4.2.1条款，成品检验规程不符合标准要求。分析原因，规程起草人员对检验标准、抽样方式等资料学习不够，现场调研做得不够。不合格项③5.1.3条款，未制定采购文件。经调查，公司原采购文件内容不完善，对新供应商资质验证、产品验收等方式没做规定，原因在于公司近年来一直使用一些固定供货厂家的主辅原料，另外起草人员考虑也不周全。不合格项④5.1.4条款，主要原材料未进行检验和验证。经调查，公司对原材料验收未做验收记录，试验主辅原料记录也没有妥善保管，属于管理漏洞。不合格项⑤5.2.1条款，工艺监督考核办法不

完善，无考核记录。原因在于对生产许可证实施细则5.2.1条款及质量体系相关条款理解不够，具体工作落实不好。不合格项⑥5.3.1条款，未设置质量控制点。据调查，公司工艺流程文件中对各关键生产过程的各项技术参数指标规定非常清楚，但是没有定义质量控制点，警示宣传做得不好。不合格项⑦5.4条款，未对特殊过程的人员、设备及工艺参数进行确认。经调查，公司对特业人员、设备、工艺参数正式生产前都要试车确认，但是未能及时记录确认过程，属管理漏洞。不合格项⑧6.2条款，半成品检验项目不齐全。经调查，车间对半成品各项指标都作检测，但是只对硬度、壁厚做有记录，属管理缺陷。

三、整改措施。

针对不合格项①，责令文件管理员把铝材检验标准复印发放到检测人员，由质检科、企划部组织培训学习，根据检验标准、检测设备说明书，完善检验规程，并将检验规程存档，同时在检测室装裱挂墙。

针对不合格项②，由技术部、企划部到资料管理员处领取最新有效检验标准及相关国家标准，学习掌握后改写检验规程，重新规定抽样方法、检验步骤及注意事项等内容。

针对不合格项③，由供应部、财务部、企划部参考生产许可证实施细则5.1.3、5.1.4条款，完善采购管理文件，增加对新供应商资质审查、原料验证等内容。

针对不合格项④，责令采购人员对主辅原料进行验收并保存验收记录一年，另外主辅原料的试验使用情况也要做好记录并保

存一年。

针对不合格项⑤，责令企划部及各生产相关部门共同完善工艺执行情况监督管理办法，监督检查的内容要包括工艺执行情况、技术文件保管情况、安全生产情况、操规等技术指标了解情况。另外检查小组要提前做好记录格式，对监督检查情况做好记录，整理后报送生产副总处。

针对不合格项⑥，由企划部及生产车间根据工艺流程，把铝棒炉、模具加热炉、盛锭筒温度以及时效温度、电泳时间、固化时间温度等关键环节设置质量控制点。各项控制指标、参数、注意事项均要在质量控制点现场立牌警示。

针对不合格项⑦，由技术部、设备科、企划部、人事部在操作规程中标明特殊过程部分，制定记录表格格式，在生产管理条例中规定凡特殊过程确认都要填写确认记录并保存一年。

针对不合格项⑧，由企划部、生产车间共同研究，修改生产记录格式，在生产管理条例中做出规定，由质检人员对半成品尺寸变差、外观质量、力学性能等指标进行检测，并填写生产记录单和检验合格单，记录保存一年。

以上是我公司不合格项的整改报告，整改时间8月20日~31日。经过本次许可证换证审查及不合格项整改工作，公司管理更加细化，质量保证能力增强。

辽宁永壮铝塑（集团）有限公司

二零零七年九月一日

第二篇：一不合格整改项情况报告

不合格整改项情况报告

一、内审审核中开出的不符合项及整改情况 2013内审中，综合管理部共有不符合项1项，观察整改项12项，已按规定的时间整改完毕，并通过审核组验收。

三、外审开出的不符合项及整改项

2013外审中，综合管理部不符合项0项，观察整改项4项，其中两项已按逾期整改完毕，并通过审核组验收。其余两项规定的时间为2014年6月底前完成，本部门将在规定期限完成并通过验收。

综合管理部 2014年1月8日

第三篇：质检不合格项整改流程

质检不合格项整改流程

一、目的

为了全面提高公司环境卫生质量，积极响应公司的管理模式，在接到卫生不合格报告单后，以“快速响应，立即整改，一定回复”为准则进一步加强公司卫生工作力度，让不合格项得到及时处理，针对存在的或潜在的不合格原因及时制定纠正或预防措施，创造一个良好的环境。

二、范围

公司质检所提出的卫生意见或不合格项的处理。

三、职责

本部门负责人及服务供方现场主管负责范围内的不合格项的处理。质检部负责跟踪验证并封闭不合格项。公司所有员工均有责任提出意见或预防措施。

四、程序

1、现场落实不合格项并查找原因，落实整改工作：（1）立即组织本部门员工现场落实不合格项并查找原因；

（2）组织员工立即进行整改（如问题复杂可先制定整改方案后落实整改）；（3）整改时限一般为一日，如问题严重应列出具体的整改时限，说明原因以文件的形式报给质检部；

（4）跟进整改措施的落实情况，验证整改效果；

（5）召开员工会议，通报不合格项及整改措施，提高员工的清洁质量意识；（6）对涉及到不合格项的相关人员进行清洁标准、工作程序的培训。

2、提交整改报告和复检申请：（1）整改报告：

本部门完成不合格项整改后，向质检部提交整改报告，内容包括： ◆不合格原因分析； ◆整改时间及整改结果；

◆所采取的整改措施及防止类似事件发生的措施，对员工进行的培训等； ◆整改后的情况，如有相关照片、培训记录、内部检验记录等一并作为整改报告的附件；

（2）复检申请：

◆在提交整改报告的同时还应提交一份复检申请，申请对不合格项进行复查检验，以证明整改措施的有效性；

说明：所提交的整改报告及复检申请应注明日期。

3、异议申诉：

本部门对质检部的检查结果有异议的，应在两日内以书面的形式向质检部说明情况；

4、不合格项流程的封闭：

在本部门内部复检合格后，以书面的形式提交整改报告及复检申请，待质检部检验合格后不合格项流程由质检部封闭。

五、附件： 《不合格项报告单》 《部门内部复检记录》

第四篇：南校区物业部不合格项整改报告

南校区物业部不合格项整改报告

2012年10月12日，学校内审部对南校区进行了全面内审。针对“学生公寓损坏现象严重，且有翻墙外出学生，管理员不知道”的不合格项事实陈述，物业部进行了整改，现将整改情况陈述如下：

一、不合格原因分析

1、对学生爱护公物教育未到位；

2、管理员、保安深夜巡查不力。

二、整改措施

1、加强学生爱护公物的教育，落实公物赔偿和公物保管责任，强化班级、寝室公物的属地管理，与各班班级量化管理挂钩。并迅速维修被损坏的设施设备。

2、管理员每天23：00查寝后和门房核实学生请假出入校门登记，深夜值班管理员每隔20分钟对三号公寓学生寝室进行巡查。

3、保安除深夜巡查外，值夜班人员每天从23：30至凌晨2：00在学生公寓前后及学校院墙进行蹲守

三、整改措施完成情况

1、通过内审后的整改，学生公寓的维修正在进行中。

2、管理员、保安深夜巡查力度进一步加大，学生翻墙现象得到有效控制。

受审部门负责人：

南校区物业部2012年10月20日

第五篇：GSP现场检查不合格项整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

某市食品药品监督管理局：

XX年XX月XX日由市局委派的GSP认证检查组对我公司药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查组认真、仔细检查，我公司在药品经营质量管理方面存在一般缺陷项目3项，严重缺陷项目0项。对此我公司高度重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由质量负责人担任组长负责整改工作的落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：

一、缺陷项目：“3401企业每年对进货情况进行的质量评审内容不全面”。

责任人：质量负责人、质管员、验收员、保管员、养护员、采购员

整改措施：

（1）完善《进货质量评审》记录的内容：对售后服务质量、是否按时到货、药品的外包装情况等进行评审，使进货质量评审的内容更加详细。

（2）对供应商从法定资格、质量保证能力、供货能力，产品的合法性和质量可靠性，销售人员的合法资格等方面进行系统的、全面的评价，并出具评价报告。对评价合格的列入合格供应商名单。

完成时间：2011年11月18日

二、缺陷项目：“4204药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。”

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责任人：养护员

整改措施：

（1）对养护员进行岗位培训和教育，加强员工对养护工作的重要性的认识和

要求，防止类似事情再发生。

（2）按照质量手册的要求对每次养护情况填写相关记录并保存。

完成时间：2011年11月18日

三、缺陷项目：“4003 对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。”

责任人：质量负责人、验收员、保管员

整改措施：

质量管理部认真学习GSP标准的4001、4002、4003、4004、4005等不合格药品处理的相关条款，加强对不合格药品的汇总、分析，针对不合格原因，由质量管理部提出改进措施，并监督执行。

完成时间：2011年11月16日

通过这次GSP现场检查，对我公司对存在的不合格项进行逐一整改落实，今后我们将加强对药品经营质量管理的力度，保证经营药品合法性和药品质量满足要求，严格按照GSP的要求进行药品经营活动。

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