第一篇：质量负责人工作报告

质量负责人工作报告

2016年管理评审

为了验证质量活动和有关结果是否符合质量管理体系的要求及体系运行的持续有效性,并为质量管理体系的改进管理评审提供依据。实验室在整个管理体系运行中，对相关法律、法规、技术标准、体系文件、方针目标进行深入学习，使我实验室质量方针、目标为员工所理解和执行，保证各体系活动的正常运转，现就质量管理体系运行情况做如下汇报：

一、质量方针的贯彻和质量目标的达成情况及体系文件的适用性 科学严谨、客观公正、规范管理、优质服务是我室的质量方针，他充分体现了实验室认可准则对满足公正性、满足客户、满足法律及法规的要求，也充分体现了我室的服务宗旨和服务理念。在工作中，我们通过培训、宣传、考核等方式对员工进行质量意识培养，使得质量方针真正落实在每个员工的工作中，成为我室的工作指南，也达成我们预期的愿望。

质量目标达成情况：今年上半年我室严格按照客户要求完成检测工作，出具合格的检测报告，合同履约率100%，标准、规范、法规执行方面，已经严格按照现行有效的国家、行业等标准执行。检测报告的主要数据和结论准确率也完全达到100%，质量目标基本达成，切合实际并能保证实施。

体系文件的适应性：在质量体系运行中，各级人员基本明确自己的职责，并能按照职责要求去开展工作，程序文件规定了各项工作的执行程序，员工基本能够按照工作程序开展工作，并且执行比较顺利。这说明我们的质量体系文件室基本适应我室的情况，体系运行是有效的。

二、内审情况

2015年7月23-7月24日，按年初制定的内审计划，内审组对实验报告、仪器设备档案、现场实验人员操作等进行了抽查，内审组根据核查结果查出7项不符合项，各部门根据内审组提出的不符合项已积极整改完毕，并有纠正与预防措施。

三、日常管理、监督情况、2015年实验室管理工作主要围绕完善管理体系、开展扩项工作进行。根据年度检测工作计划、质量控制计划开展了内审、质量监督、人员培训考核、仪器设备检定/校准、能力验证等活动。

根据日常发现问题和年度质控报告反应，目前实验室内执行年度质控计划较好，能力验证、平行样、空白、加标、期间核查、原始记录复审核等各项措施都得到有效的落实。

质量监督也是我室质管工作的一个主要薄弱点，2015年上半年质量监督员共形成监督报告5份，与上年相比，监督力度有所下降，远远不足实际工作要求，因此，如何做好下一年度的质量监督工作也是迫切需要解决的问题。

四、改进意见

1.做好质量监督工作，搞好重点试验项目的监督，确保实验结果的准确性，可靠性 2.定期开展实验室间和人员的比对实验，以验证其检测能力，保证检测质量。

3.改进培训效果，加强培训目标的识别，分岗位；、分层次对人员进行培训，加强监测基础知识的学习。

4.重视客户意见的收集，增加重点项目、重点客户的关注程度。5.仪器设备调试、新新项目开设等工作涉及的要求、流程在文件中具体化。

质量负责人：

2016年XX月XX日

第二篇：质量负责人岗位职责

1.负责质量体系的建立、实施和维持。

2.负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。.

3.负责质量体系审核计划的制定并组织内审。

4.协助站长进行管理评审。

5.向站长报告质量体系运行的业绩。

第三篇：质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责

贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。

负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。

负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责首营企业和首营品种的质量审核。

负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

质量管理人员的否决内容：

对验收不合格的药品进行否决；

对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；

对企业不合格的销售行为进行否决。

对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。

对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。

协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。

负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。

负责收集和分析药品质量信息

直接责任:

对企业质量管理体系有效运行负责。

对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。

对首营品种和首营企业的审核负责。

考核指标：

质量管理体系运行的有效性。

质量管理体系的运行效率。

首营企业和首营品种的准确性。

各项岗位职责完成情况。

任职资格：

具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。

熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。

具有职业责任感，能坚持原则。

第四篇：质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责

1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：

① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。

4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。

5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责兽药的验收管理。

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。

10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。

第五篇：质量负责人工作总结

质量负责人总结

我中心质量体系自2014年1月日至今已经运行了半年，在这半年的运行中经过不断的改进、不断的完善、不断实践。使中心的管理水平有了很大的提高。从今年第一次内部评审中可以看出，我中心的质量体系的内容符合CNAS-CL01-2006认可准则的要求，体系运行效果良好。

一、质量方针的贯彻和质量目标的达成情况及体系文件的适用性：质量方针的贯彻情况：“诚实、科学、公正、准确”是我中心的质量方针，他充分体现了实验室认可准则对满足公正性、满足客户、满足法律及法规的要求，也充分体现了我理化中心的服务宗旨及服务理念。在工作中我们通过培训、宣传、考核等方式对广大员工进行质量意识的培养，使得质量方针真正落实的每个员工的工作中，成为我们工作指南，也达成了我们预期的愿望。半年来我理化中心开展的各项实验检测工作，信守合同，遵守国家有关法律、法规。依据现行有效的标准、规范，科学、独立、诚实的展开实验检测工作，确保数据的准确性、可靠性。

质量目标达成情况：合同履约率方面，今年上半年我们严格按照客户的要求完成检测工作，出具合格的检测报告，合同履约率为百分之百。标准、规范、法规执行方面，已经严格按照现行有效的国家、行业等标准执行。当有关标准、规范发生变化时，我们除了组织相关人员进行学习以外，还能够及时与客户沟通，保证新标准规范的执行。检测报告的主要数据和结论准确率也完全达到100%的要求。质量目

标基本达成。质量目标切合实际并能保证实施。

体系文件的适应性：质量手册作为纲领性文件，根据国家标准确立本中心的质量方针和目标。在质量体系运行中，各级人员基本明确自己的职责，并能按照职责要求去开展工作，质量手册以为理化中心质量体系的运行起到了导向作用。程序文件规定了理化中心各项工作的执行程序，理化中心员工基本上能按照工作程序展开工作，并且工作程序执行的较顺利。这些说明我们的质量体系文件是基本适应中心的情况，质量体系的运行也是有效的。

二、预防和纠正措施

实施预防和纠正措施是保证检测工作质量的重要手段，通过预防和纠正措施的实施，可以预防和改正检测工作中的不符合，减少我们检测工作中的失误。今年上半年以来，我们的各级人员质量、技术及监督管理人员能够积极的在各自负责的工作中识别预防措施的需求，及时发现不符合检测工作，及时纠正。

三、客户的反馈和抱怨

客户的反馈是我们质量体系持续改进的重要信息来源，我们理化

中心管理层非常重视客户的反馈意见和客户的抱怨。我们会根据客户的反馈意见进行改进，并且对检测人员进行严格的培训，要求员工对客户提出的问题做到有则改之，无则加勉。

理化中心的各项工作都在质量体系文件的指导下进行着。我们在不断的改进中，完善着我们的质量体系，是我们的质量目标顺利达成。今后我们将持续不断的改进我们的工作，提高我们的工作质量和实验

水平，更好的为客户、为理化检测事业服务。

质量负责人：

年月日