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CMC认证完整流程
编辑:诗酒琴音 识别码:20-1022517 11号文库 发布时间: 2024-06-04 18:26:22 来源:网络

第一篇:CMC认证完整流程

CMC认证流程及需要材料、注意事项整理 1 CMC认证流程图

CMC认证流程图企标制定、内部评审专家函审企标备案备案材料准备型式申请申请材料准备完成内部测试型式试验(15d)作出行政许可及发证(10d)计量检定人员培训计量标准制定CMC许可申请申请材料准备生产测试工艺、测试环境和设备等准备受理及考核(7~10)d决定及发证(20d)图1

CMC认证流程图 企标备案(非必须)

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Document Uncontrolled if Printed 2.1 企标制定及内部评审

首先需要制定产品的企标。

企标需要根据仪器所能达到的性能指标和功能要求合理制定,由QA组织相关人员(项目经理、系统工程师、硬件工程师、软件工程师、结构工程师、测试工程师等)对企标进行评审,保证企标无误。

对于企标的格式,需要由标准化工程师负责审查,保证格式符合要求。2.2 企标备案

对于内容和格式均符合要求的企标,送到市技术监督局进行备案。备案材料的准备:

(1)企业产品执行标准备案登记表二份;(2)企业标准编制说明一份;

(3)企业标准审查纪要(附审查人员名单,签字)一份;(4)企业标准文本(纸质)一份;

备案时需要缴纳相关费用,并打印4份进行备案,备案后会返还2份到公司。2.3 企标归档

备案后的企标到文档室进行登记并归档。型式申请及型式实验

3.1 完成产品功能和性能测试

对于产品的功能和性能,需要完成测试,并确保功能和性能满足企标要求。3.2 型式申请

型式申请时需要准备相关材料:(1)申请书一式三份;(2)样机照片一份;

(3)申请者合法地位的证明文件一份(营业执照和代码证);(4)总装图、主要零部件图和电路图一份;(5)企标一份,计量检定规程一份;(6)产品实验记录报告三份;(7)产品使用说明书一份;(8)实验样机三台; 3.3 递交申请材料

将3.2中申请材料递交到省技术监督局。对于申请材料符合要求的,省技术监督局予以受理,并出具加盖省局专用印章和注明日期的书面凭证(一般在5个工作日内完成)。3.4 型式实验

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Document Uncontrolled if Printed 省技术监督局会按照企标对产品进行实验,并出具型式评价报告。(由于省技术监督局安排问题,型式实验所需时间不确定,需要我们跟踪推进)。3.5 作出行政许可及发证

当型式实验完成后,省技术监督局会在10个工作日内完成型式评价报告。CMC认证

4.1 生产许可证申请材料准备

许可证申请所需申请材料:

1、制造(修理)计量器具许可证申请书,一式三份;

2、计量器具型式批准证书,复印件;

3、计量器具型式评价报告,复印件;

4、准予行政许可决定书,复印件;

5、企业法人营业执照,复印件;

6、组织机构代码证,复印件;

7、检定员证书,复印件;

8、制造计量器具许可证申请初审意见;

9、计量器具型式注册表,复印件;

10、计量器具许可证申请内部审核报告;

11、制造计量器具许可证考核通用规范自我评价记录表;

12、计量器具管理制度;

13、产品质量管理制度。

4.2 CMC现场考核准备

为了通过现场考核,需要准备的工作:依据《JJF1246-202_制造计量器具许可考核通用规范》进行准备,共分9部分38小条。4.3 CMC认证申请递交

当满足4.2要求后,将4.1中材料递交到市技术监督局。(样机是否同时送去,视实际情况而定)。4.4 CMC认证受理和考核

当市技术监督局受理CMC认证申请后,会在7~10个工作日内派人到公司进行考核。考核内容为:(1)产品生产环境需要满足仪器制造要求;(2)产品测试时所需设备确保齐全;

(3)是否具备产品模块(可能有多个模块)测试工艺和产品整机测试工艺;

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Document Uncontrolled if Printed(4)是否对实验人员进行培训;(5)实际生产样机数;

(6)随机抽取产品记录测试报告进行验证实验; 详细考核进程表见附录。4.5 CMC决定及发证

当产品通过CMC考核后,市技术监督局会颁发CMC认证证书。

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附录1 考核安排表

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Document Uncontrolled if Printed 附录2 准备文件清单

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第二篇:cmc厂商简介

厂商简介:

CMC是德国著名顶级比例模型品牌,自1995年成立以来一贯坚持严格的工厂管理,以最高精密度精确复制原始汽车设计图,生产毫无瑕疵的模型产品所有成品汽车模型都是有数百个甚至一千多个零件手工组装完成。由CMC精挑细选并打造出来的古典汽车模型收藏品在国际模型行业获大奖无数,被全球的收藏家视为不可多得的珍品,价格不菲。目前CMC公司生产系列主要为1:

18、1:

24、1:43以及特别制作的1:12等不同比例的经典名车模型。其车款主要是德国奔驰、奥迪,意大利法拉利等拥有悠久历史的汽车品牌,该公司出品的模型大多数品种都被欧美汽车博物馆收藏作为汽车文化的见证。其生产的车模在全球限量发行,极其珍贵。

CMC汽车模型的价格与同比例其它模型相比要高出很多,正常1:18汽车模型的价格要达到1800元左右,是很多模型收藏朋友们的首选。

梅赛德斯奔驰2003SLR McLaren 相关简介:

Mercedes-Benz SLR McLaren真是一款很有魅力的跑车,从1999年1月的北美国际车展上的“未来银箭”概念车,到202_年9月法兰克福车展中奔驰的主打车型,Mercedes-Benz SLR McLaren双座跑车用4年时间实现了从概念车到量产车的计划。这款车在设计时有两大特色:经典与技术。它汲取了20世纪50年代梅赛德斯赛车SLR的经典风格,并融合了最新梅赛德斯轿车和迈凯轮-梅赛德斯车队F1“银箭”赛车的设计风格。

如同F1赛车的箭形车头,车头下方的双翼前扰流板是源自F1赛车的另一典型设计,而车头前端的梅赛德斯三叉星徽与发动机进气系统有机地结合,使其不仅是一种标志性的设计,同时也成为了发动机空气滤清器前端的进气口。宽大、扁平的发动机罩位于大比例的发动机冷却进气口之上,其后缘位于A柱起点之下,为深陷式造型的前窗玻璃留出了空间。这也是源于汽车运动领域的典型风格,为驾驶者提供了高速行驶时所需的开阔视野。

从侧面来看,这款车为典型的扁平楔形造型。半球形曲线从内侧前照灯开始,一直巧妙地延伸至A柱,在车身前端和乘客舱之间形成了圆滑的视觉纽带。在沿着发动机罩向后延伸时,圆润的半球形曲线又变成了轮廓鲜明的刚性线条,进而塑造了A柱和侧面轮廓的外形。这也是SLR所特有的造型风格之一:修长的发动机罩,大幅度向后倾斜的前窗玻璃,更加K后的乘客座舱,前翼板上的鳍状空气散热片,宽大的车轮,以及紧收的尾部,营造出了蓄势待发的韵味。

从后面来看,车顶立柱从上到下逐渐变细,宽大的尾灯显得格外夺目,尾灯和制动灯由51个红色发光二极管组成,能够产生格外醒目的信号效果。与早年的SLR赛车的尾部不同,新款SLR的行李舱水平后延,而不再是逐渐向下收缩,从而提高了空气动力学特性。风洞试验显示,这样明显降低了升力和空气阻力。这里需要特别提到的是位于车尾的自适应式后扰流板,其设计原理酷似飞机的着陆襟翼,在车速超过90公里/小时后自动升起形成扰流尾翼板(亦可在车内通过中控台上的手控开关让其保持在30度仰角或65度仰角),而在紧急制动时可自动升起65度仰角,成为空气阻力板制动器,有助于达到典型的空气动力平衡。此外,在后保险杠上的6通道扩压器可以在车辆高速行驶时使车底盘和路面之间的气流形成负压,进一步发挥轮胎的附着力增强车子的行驶稳定性。

鸥翼式车门安装于车顶立柱的枢轴上,能够向前上方旋转107度角。车门入口很大,但是与F1赛车同出一辙的桶式座椅的位置很低,所以上下车时很像出入赛车,方便但不自如。挡杆台的位置较高,但与奔驰轿车一贯采用的阶梯导轨式有所不同,而是采用了“I”形导轨,显然这样的设计更符合运动跑车的风格。这款车装配的是梅赛德斯-奔驰开发的5前速自动变速箱,该变速箱可变两种带有3级换挡程序的手动顺序

加减挡模式,驾驶者可通过中控台上的旋转开关在自动和手动换挡模式中进行自由转换(实际上设计者为驾驶者提供了3种设置的选择:“舒适”、“手动”和“运动”,在程序选定之后,仪表板显示器中则相应显示字母“C”、“M”或“S”),在选定“手动”之后,驾驶者还可以通过中控台上的另一个旋转开关控制的3级换挡程序选择不同的换挡速度,依次为:“I”(跑车)、“II”(超级跑车)、“III”(赛车),从而获取多种运动型驾驶体验。另外,在“手动”模式中,驾驶者还可体验到两种截然不同的换挡方式所带来的驾驶乐趣,即用中指或食指按动方向盘横辐下的左(减挡)右(加挡)按钮或向左(减挡)向右(加挡)拨动换挡杆,在5个前进挡中进行选择。

Mercedes-Benz SLR McLaren双座跑车的另一个亮点就是将碳纤维制成的车身、车门和发动机罩首次应用于量产轿车上,使车身达到了F1赛车所具备的低重量以及卓越的刚度和强度;更低的重量不仅意味着油耗更低,且动力能够更加出色地转化为速度。在进行加速和制动时,重量越低则越敏捷。

Mercedes-Benz SLR McLaren的启动程序与一般轿车不同,转动钥匙仅能打开电器系统的电源,而启动电机的开关设置在挡杆头上。掀起启动开关的护盖,同时踩下制动踏板,拇指一按,发动机便轰然运转起来,这种声音是马力至少在500匹以上的发动机才会拥有的,听上去很让人振奋。

事实上,从厂家公布的技术参数上看,这款车采用的5.5升梅赛德斯-AMG V8发动机的最大输出功率为626马力(460 千瓦)@6500转/分钟,采用螺杆压缩机,在转速1500转/分钟时,该发动机的扭矩就已达到600牛米以上,转速上升至202_转/分钟时,扭矩为700牛米。在转速3250-5000转/分钟时,最大转矩为780牛米。该发动机使这款车的动力性能达到:0-100 公里/小时的加速时间仅需3.8秒,10.6秒后即可超过200公里/小时,0-300公里/小时也只需28.8秒。而最高车速则达到了334公里/小时。这的确是一串相当具有诱惑力的资料,有机会还是实际感受一下吧。

据悉,第一辆梅赛德斯-奔驰SLR 迈凯轮双座跑车在为202_年残奥委会捐款的拍卖会上出价到了150万欧元,而现在排队订车最长可能会等3年时间才能提货,因为这款车每年限产500辆,总生产计划不超过3500辆。

模型特点:现代著名的重量级超级跑车,全面展示CMC超乎绝伦的制作工艺。

第三篇:GMP认证流程

药品 GMP 认证流程

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)

3、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)

4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

5、省局审批方案(10个工作日)

6、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)

7、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)

8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

一、申报条件:

1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。

3、除注射剂、放射性药品,国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。

4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。

二、办理程序:

(一)申请:

申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。

(二)受理:

申请材料经省政务大厅食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的,予以受理,出具受理通知书;申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,5个工作日内发给申请人《补充材料通知书》;不予受理的出具《不予受理通知书》。

(三)现场检查:

经形式审查符合要求的转入技术审查,技术审查符合要求的安排现场检查。技术审查需要补充材料的,一次性书面通知申请企业。企业应在2个月内报送,逾期未报的中止认证工作。

(四)审查:

省食品药品监督管理局对现场检查报告进行审核和审批,符合认证标准的报国家食品药品监督管理局予以公告,公告无异议的,颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》,公告有异议的,组织调查核实。对不符合药品GMP认证标准要求的,且无法通过限期改正达到标准的,发给《药品GMP认证审批意见》;可以责令企业限期改正的,向被检查企业发整改通知书,整改的时期为6个月。企业在期限内改正完毕,提交改正报告,符合要求的派检查组再次进行现场检查。经再次现场检查,符合药品GMP认证标准,颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》;仍不符合的,发给《药品GMP认证审批意见》。

药品生产企业被吊销、缴销《药品生产许可证》或者被撤消、注销生产范围的,其相应的《药品GMP证书》由原发证机关收回。

三、需提交的全部申报材料及数量:

(一)《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档。

(二)并附以下相关材料(1份)

1、《药品生产许可证》和营业执照复印件;

2、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况);

3、企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);

4、企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表, 并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;

5、企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件;常年生产品种的质量标准;

6、企业总平面布置图,以及企业周围环境图;仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室);

7、生产车间概况(包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述),设备安装平面布置图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;

8、认证剂型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;

9、关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;

10检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况;

11、企业生产管理、质量管理文件目录;

12、企业符合消防和环保要求的证明文件;

13、药品委托检验协议及中药前处理提取委托加工批件的复印件;

14、新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围申请药品GMP认证,除报送以上资料外,还须报送认证范围涉及品种的批生产记录复印件;

申请企业应当对其申报材料全部内容的真实性负责。以上材料统一用A4纸打印装订成册。

四、办理时限:

规定时限:95个工作日 承诺时限:75个工作日

依据:《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日,技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日,国家局网上公示时间为10个工作日,共计95个工作日,承诺时限75个工作日。

第四篇:认证发票流程

企业认证进项发票流程

认证进项发票主要是针对一般纳税人有进项增值税专用发票的企业,需要在当月认证。下面是认证发票的流程:

首先需要在河北金税官网上下载企业认证抄报综合数据采集系统和安装扫描仪驱动。

然后认证的时候点击企业认证抄报综合数据采集系统,或者是点击一诺365,进入如下界面,然后点击综合信息采集软件,都会进入同一个系统。

按照上面步骤会进入如下界面,输入企业税号,密码一般是123456,点击登录;

登陆上去之后会是这个界面:

然后确保扫描仪连接电脑,发票放在扫描仪中,(这一步骤可以在认证前就做好准备工作)点击网上认证按钮,会进到下面的这个页面:

点击网上认证黄色按钮,然后点击左上角扫描按钮即可。

如果出现认证不过去的情况,可以点击录入数据检验按钮(上面第二行第三个按钮)

进行检验,如果出现错误就进行正确修改,然后点确定看看是否可以认证通过。(如果还是出现认证不过去的情况,可以点击手工录入按钮,即第二行第二个按钮,进行手工录入看能否认证通过,如果还是不行可以给万能的客服打电话)。

认证过后可以在查询统计里面进行发票的查询(发票查询→本地数据查询统计→增值税本地查询),查看认证发票的信息。

认证发票完成后点击打印按钮→增值税结果清单打印,打印发票认证结果通知单即可。

如果在认证发票的过程中出现让输入操作员代码和登录密码的情况,就可以输入100 100、111 111、1

1、这三组代码和密码进行连接登录即可,如果这三组都不能登录的话,就是航天后台的原因,打客服找售后服务就行。

这只是在平时工作中遇到过的问题,肯定还不全面,以后肯定还会有各种各样的问题,遇到问题解决问题,不断丰富我们自己的知识。

第五篇:CA认证有关流程

CA认证有关流程

一、CA证书的申请一申请资料纳税人申请CA证书时须填报下列资料:

1、填写完整的《组织机构数字证书申请表》

2、组织机构代码证书复印件

3、税务登记证副本原件及复印件

4、法人代表身份证复印件第一代身份证正面复印件第二代身份证正反两面复印件注:所有复印件均须加盖公章二申请流程纳税人可以登录CA公司网站填写并打印《组织机构数字证书申请表》并通过以下两种途径申请使用CA证书

1、到CA公司办理1纳税人可以持上述资料直接到大连易信通公司北京国富安商务认证有限公司大连注册中心办理CA证书的使用手续购买证书介质及交纳证书年使用服务费取得电子钥匙存储CA证书的介质下同2纳税人持电子钥匙到主管税务机关备案。

2、到税务机关办理1纳税人可以持上述资料到主管税务机关由CA公司人员现场为纳税人办理CA证书的认证手续购买证书2介质及交纳证书年使用服务费取得电子钥匙2主管税务机关对纳税人的CA证书进行备案。

二、CA证书的丢失补办纳税人电子钥匙在有效期内丢失应进行丢失补办。丢失补办视同新申请不需要填写申请资料新申请的证书有效期与原证书相同免收使用服务费但须重新购买证书介质。办理流程参照证书申请相关流程。

三、CA证书的更换当纳税人发现电子钥匙在CA证书有效期内不能正常使用时电子钥匙外观完整可持电子钥匙和税务登记证副本原件到CA公司申办证书更换不收取费用操作流程参照证书申请流程。

四、CA证书的续费纳税人应在CA证书到期前通过以下两种途径办理续费

1、到CA公司办理纳税人持税务登记证副本原件和电子钥匙到大连易信通公司申请办理CA公司受理后做续费处理。

2、存汇款办理1纳税人按年使用服务费金额存汇款至大连易信通公司指定的银行账号在事项一栏填写“续费”2确认款项到帐后CA公司将发票邮寄给纳税人在证书管理系统后台对纳税人CA证书有效期进行续期处理并告知纳税人33纳税人在CA公司的指导下通过网上报税系统登录界面的“CA证书续费处理”功能或登录CA公司网站点击“网上服务大厅-证书服务”进行续费处理操作将续费变更后的CA证书有效期写入电子钥匙中。

五、CA证书的失效纳税人CA证书到期仍未续交证书使用服务费则CA证书自动失效。纳税人需办理续费手续或到主管税务机关申请变更网上报税的缴税方式由“税库银”改为“委托划款”并需要按照委托划款方式重新签订网上报税协议。缴税方式改变后登录方式将由“CA证书登录”改为“密码方式登录”。

六、CA证书的备案纳税人新申请、丢失补办或介质损坏更换后的CA证书需要在主管税务机关进行备案后才能在网上报税系统中使用。主管税务机关在接到纳税人的备案申请后在征管系统中的“CA证书启用”功能进行启用处理纳税人登录方式变为“CA证书登录”。

七、CA公司公司名称大连易信通服务有限公司

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