第一篇：医药车载冷链冷藏车温度远程控方案

冷链/冷藏车温度远程监控

【北京盛世宏博科技有限公司】

来源:盛世宏博 作者:admin HB803冷链冷藏车温度远程监测系统（新版GSP认证）冷藏车验证

系统设计背景：

新版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。新版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。

目前国内还缺乏强制性的冷藏品运输法规和地方冷藏品集运中心,大量冷藏药品在中转过程、末端运输和使用环节发生‘断链’,对药品的质量安全稳定构成严重影响。

盛世宏博通过冷链全程化温度监控系统与药品企业的ERP、WMS等信息系统进行有效对接，满足企业从药品出厂提货、仓储、出库、配送、交接全环节的温湿度监测与记录，在保障企业GSP质量管理同时，提升企业在冷链配送的竞争力。

冷链系统对企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

冷链系统对企业在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统，对储存和运输的环境设备应进行自动监测、显示、记录、调控、报警。

通过车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。

在传统的泡沫箱为主要配送手段中，天安在线通过无线便携温度传感器，时时检测记录与上报环境温度，以满足国家药品监管的要求和政策。

系统优势：

提供企业温湿度监控（或冷链全程化）服务；数据优化；和企业内部供应链或物流系统做集成。

● 独立的组织结构管理、设备管理功能。● 提供设备温湿度监测及数据图表展示功能。

● 提供 从提货-入库-存储-出库-配送-交接全过程冷链作业管理（实现温度实时监控与追溯管理）。

● 提供运输配送行车地图轨迹。

● 提供企业外部客户系统所需查询数据。

● 提供货主/客户查询服务网站，并进行数据优化。● 开放接入协议，其他设备可以接入平台中。

第二篇：医药冷链报告

第一部分 医药冷链物流简介

冷链和冷链系统定义

为保证药品从生产企业到接种单位运转过程中的质量

而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

设施、设备：冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。

冷链系统是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人

员、管理措施和保障的工作体系。本保障。

冷链系统的正常运转是疫苗质量及免疫规划共组的基

医药冷链与生物制药产业密切相关，绝大多数生物医

药产品都是冷链药品，几乎100%对温度敏感。

冷链流程概览

冷链的基本装备

低温冷库、普通冷库（双路电源、备用制冷机组）、报警装置、冷藏车、疫苗运输车、疫苗运输箱、冰排、自动温度记录

低温冰箱、普通冰箱、疫苗冷藏箱（运输箱）、冰排、自动温度记录

冷藏包、冰排和温度记录器

温度风险与危害

温度偏离将导致冷链药品质量的劣化，甚至发生毒性

变异；多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗 效疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素。任何药效 的损失都是永久的且不可挽回的。相关风险会影响患者安全。

低温比高温更危险——冻融循环。

质量保障体系

包装标准操作示例

第二部分 中国医药物流市场环境

中国医药物流市场规模（1）

我国医药工业、商业、零售等供应链中各市场环节的规模

都在逐年增长，区域型的规模企业不断成长。

中国目前有各类在营药品批发企业超过10000家，药品零售

企业和门店30万家，农村各类药品网点55万个；众多的药

品流通供应链节点对物流体系的规范性提出了较高的要求。

随着全球医药生物市场技术的发展，尤其是中国受AIDS、SARS、各类流感等病情影响，温度敏感性药品占药品总量 的比例越来越高，尤其是冷藏类药品的年均增长率超过 15%。按照2010年中国药品流通市场规模近7000亿人民币 的基数计算，我国冷藏药品的市场规模保守估计也在数百 亿人民币。

中国医药物流市场规模（2）

 2010年，中国的医疗器械市场出口规模近1000亿人民

币；冷链市场总规模也近1000亿人民币。

据上海通量信息科技有限公司的不完全统计，国内拟 建设现代医药物流中心的企业超过82家。

许多知名工业药企和社会物流企业也在努力进入医药 商业或物流领域。

国内医药行业市场现状

按照原料药、化学制剂、生物制剂、中药材、中成药五大

类统计的数据，2009年的产值已经超过8000多亿人民币；

若按七大类计算，即加上医疗器械和医用敷料，2009年的 中国整个大生物医药产业的产值已经突破1万亿元大关，达 到了10048亿元。

终端市场方面，包括占60％终端市场份额的地级市医院，占15％～20％份额的社会药店，以及15％的城市社区和农 村第三终端在内，已经近7000多亿人民币的市场销售规模。随着医改政策的深入，国内年销售超10亿人民币的医院正 在增多。

国家相关政策

很长一段时间以来，我国都没有一部国家级的药品冷链管理法

规或操作规范；各省在医药冷链标准上的建设与执行进度也不 一，标准的缺失是我国医药冷链物流、最大的硬伤。

 2009年11月26日，国家标准化管理委员会发文公示了2009年第 二批国家标准制修订计划，由全国物流标准化技术委员会冷链 物流分技术委员会申报的《《医药生物冷链物流运作规范》、《医药物流服务规范》等五项冷链国家标准获批立项。

 2011年 5月5日商务部出台了《全国药品流通行业发展规划纲要（2011—2015年）》，但是标准本身的适应性如何，却还未进入 广大范围的征求意见阶段。

 2011年8月8日新版GSP正式挂网征求意见，GSP首次将医药冷藏 物流管理作为单独附件章节体现，但是该GSP标准却迟迟未得到 公布。

地方相关政策

 2009年11月，浙江省正式开始实施省级标准的《药品

冷链物流技术与管理规范》。这是我国冷藏药品物流 的首项管理标准。

 2010年5月，江苏省食品药品监督管理局出台《江苏

省药品冷链物流操作规范》，进一步规范全省各地药 品冷链物流操作行为。

医药物流行业的走向

现代医药物流标准应“软硬兼施”: 明确不同药企的建设标准和管理要求； 新GSP应和现代物流标准分开；

现代医药物流标准将纳入基本药物配送评分细则。第三方医药物流应纳入监管：

邮政等社会物流企业将有可能进入医药配送领域； 药品尤其是冷藏药品的托运应该纳入监管； 医药物流企业开办物流业务，应有法律可依。业态更有灵活性：

调拨、分销业务会向资源性企业倾斜； 第三终端配送业务会被广大药企推崇； 零售连锁业务竞争将更加激烈。

第三部分

中国医药冷链物流的问题与发展

医药物流不喜冷链运输

医药冷链的投资一般较高。不少药品流通企业为了实现自

身利润最大化，自然不愿意使用成本极高的冷链系统。

就发达国家来说，医药流通企业要有25%以上的毛利才能

够保持健康发展。但目前我国医药流通企业的毛利率一般

都不足10%。行业利润的低下，也更加剧了竞争的无序。比如在项目竞标时冷藏设施齐全，实际配送时却什么也没 有了，这大大扰乱了医药物流市场的秩序。

一些中小医药流通企业以利润最大化为终极目标，无法实

现竞标时的承诺，这是一种不负责任的态度。

于是，一些大的医药生产公司宁愿花高成本自建物流中心，也不愿意采用第三方物流的方式。

我国药品冷链管理的问题

药品冷链管理法律法规不完善；

药品冷链管理标准缺失；

冷链药品生产、流通、使用环节衔接存在管理真空，断链严重；

冷链管理技术落后； 冷链管理人才缺乏； 药品生产、流通企业冷链设施不足； 血液制品、疫苗质量事故频发； 冷链药品监管措施缺乏； 社会物流体系还没有纳入药品监管体系。

中国医药物流管理仍处于传统作 业阶段

目前，中国大多数医药商业或零售企业仍然处于以人工作

业为主的管理阶段。大量药品拆零和配送业务，由人工进 行拣选、复核、配送工作，缺乏过程控制。存在的问题：

人工产出率低销售和人工不匹配

作业强度大 加班加点，劳动量虚高 仓储成本高 物流投入始终处于较低水平工作质量低 客户投诉差错率高

配送效率低 调度、装车等延后，配送延迟

温度控制弱 冷藏车、保温箱不能达到要求尤其是社会托 运药品，处于失控状态

冷藏药品冷链物流体系尚未成形

80%的

药品和疫苗是在几乎没有检测的情况下储藏运输的，冷藏 药品的全程冷链是一个必然要求，可是由于管理机制等原 因，许多需冷藏药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象据悉，我国已有冷链物流能力仅占 社会需求量的20%-30%，许多需冷藏药品由于储存、运输 的条件不能满足冷链要求而导致潜在隐患。目前我国医药 冷链物流存在着发展相对滞后、完整独立的冷链体系尚米 形成、缺乏上下游的整体规划和整合、第三方介入少等问 题。从全国各地的统计情况来看，疫苗的冷链流通环节存 在着各种问题不容乐观，存在着重大的事故隐患而冷链物 流的滞后，从一定程度上影响着制药产业的发展。

发达国家冷藏药品冷链物流的经 验借鉴

日本的冷藏药品的供应链系统已初具规模，管理十分成熟，上 游商品的供应商和分销商可实现信息共享，而目条形码技术在 药品物流行业应用广泛，使物流中心实现了标准化、规范化，再加上高自动化程度的储存和拣选设备，操作简便功能强大的 仓库的管理，保证冷藏药品的物流作业高效率的同时还可降低 物流成本。

美国的一家制药集团也将在其供应链上采用RFID电子标签，对 其实际效用进行评测。美国早在2002年成立了冷链协会，主要 为运输温控货物指定标准化的指导原则。2008年，该协会发布 了《冷链质量指标》，涵盖了包括冷藏药品冷链物流在内的各 行业，用以测试运输、处理和储存易腐货物的企业的可靠性、质量和熟练度，并将为整个易腐货物供应链的认证莫定基础。另外，各国普遍建立了冷链物流行业协会，在政府与企业之间 起着桥梁与纽带作用，在完善行业管理过程，发挥着重要作用。

完善冷藏药品冷链物流体系，打 造一体化服务平台

我国的冷藏药品冷链物流尚未形成体系，因此需要从冷链

市场上下游的整体规划和整合这个关键问题入手，建立一 个能满足患者、制药企业、药品流通企业一体化的冷链物 流模式，建立冷藏药品冷链物流一体化服务平台。

整个社会冷藏药品冷链物流业应该联合起来，统一建立药

品冷链物流配送中心，实现冷藏药品冷链物流的共同配送，以提高冷链物流作业的效率，降低企业价运成本，节省大 量资金、设备、土地、人力等并通过现代化信息技术、网 络技术以及先进的全温层配送解决方案，在节约社会资源、降低物流成本、提高效率的同时创造企业效益和社会效益。

整合资源，大力发展第三方冷藏 药品冷链物流

从冷链物流行业的发展趋势、市场的需求导向以及企业长

期发展来看，专业的第三方冷链物流企业是未来参与冷链 物流市场竞争的主体。

冷藏药品对物流配送的要求较高，从中个企业来讲要实现 多方位、门到门的配送服务是不现实和不经济的，同时企 业的产品想要辐射全国，就必须借助于提供完整服务的第 三方物流，使冷冻冷藏产品配送服务更大限度地适应企业 的发展需求，解决企业冷冻冷藏物流的发展瓶颈。

作为物流的先进模式，独立于供给方和需求方的第三方物 流，是社会化分工和现代化物流发展的方向第三方物流自 引入我国以来，在各行各业中发展迅速，这些行业的发展 模式对冷藏药品流通领域具有一定的借鉴作用，他们的经 验和教训将成为冷藏药品市场开展第三方物流的有利条件。

制定冷藏药品冷链物流的国家或 行业标准

冷链物流是一个对资金、、行业组织和企业通力合作管理

和技术都要求很高的产业，一个国家的冷藏药品冷链保障 体系的建设，需要政府、行业组织和企业通力合作。政府应当制定冷藏药品冷链发展的扶持政策和鼓励措施.加 强行业规划的方向性引导。

行业协会应发挥沟通协调作用，制定并落实行业整体规划 和行业规范;企业应根据市场规则具体运作，合力推动中国 冷藏药品冷链物流业的健康发展。

针对冷藏药品冷链物流行业标准严重缺失的现状，我国应 尽快制定与国际标准衔接的冷藏药品冷链物流标准，实现 从生产到使用的全程监控体系并建立有效的监管机制，严 密监测疫苗等冷藏药品在冷链各环节的运行状况。

采用先进的冷链物流设备和技术

若想迅速提高我国的冷藏药品冷链物流水平，首先应大规

模的改造和更新现有的冷链运输和仓储设备，发展适应小 批量、多品种的小编组机冷车，满足市场对多品种、小批 量货源运送的需要，同时积极发展机械冷板冷藏车和冷藏 集装箱。

在冷藏药品冷链物流技术方面，要加大科技开发和投入，在冷冻冷藏方式和技术上要不断进行革新，加快先进技术 引进的步伐，尽快普及各种冷藏保鲜新技术如运用“RFID 冷温度管理系统”及“GPS+温度监控冷链管理系统”，通 过先进的RFID技术、GPS技术、无线通讯技术及温度传感 技术的有机结合，对疫苗、血液制品等的品质进行实时监 控和管理。

制定专业冷链物流人才培养政策

目前我国冷链物流人才十分缺乏，冷藏药品冷链物流人才

更是寥寥无儿，已逐步成为制约我国冷藏药品冷链运物流 快速发展的瓶颈。

冷藏药品冷链物流是一个跨行业、多部门有机结合的整体，必须协调好从生产、贮藏输到销售各个冷藏作业管理当前，国内冷藏药品冷链物流业尚乏具有全局观念和整体意识的 员工甚至管理人员，要维持行业的正常发展，适应国际冷 链物流市场竞争的需要，必须重视培养高素质的物流管理 人才。

我国大部分的物流企业，由于资金紧张及重视程度不够，往往忽视人才的教育和培训，从而影响了企业整体管理水平和流通服务质量的提高。在这种情况下，要想在国际竞 争中立于不败之地，必须提升自身的素质，重视培养高级 物流人才。

第三篇：医药冷链物流

医药冷链物流特点及中外发展概况

2014/3/25 17:18:11 被阅览数：[274]次 新闻来源:美国冷王亚太区产品经理 黄国普

医药产业是目前快速发展的重要产业，也是全球公认的最具发展前景的高新技术产业之一。医药产品的生产、储藏和运输对温度（一般要求温度在保持在2-8℃）、湿度、见光度具有特定的要求。如果运输过程中处理不当而使药品质量降低，产生的风险要远大于货物的损失,它将危害到病人的健康安危。据冷王公司（Thermo King）统计，30%左右的医学废弃物直接产自物流管理不当，20%的卫生保健用品由于医药冷链断裂而受损。因此，这一过程的管理也显得尤为重要。而医药冷链物流管理,是指确保医药产品在一定的温度范围内进行生产、加工、储藏、运输、配送、销售，从而保证药品质量，并降低储运损耗和节约成本的过程。

医药冷链物流管理的对象主要有生物药品、疫苗、血液制品等。其中生物药品的工业销售产值在1778亿以上，近几年的复合增长率都在20%以上，疫苗、血液制品的工业销售规模也达到100亿以上。

近年来，我国在医药生产、流通领域相继出台了一系列政策和规范标准，比如由国务院2011年12月通过并于2012年1月正式实施的《国家药品安全“十二五”规划》，在将生物制药行业等列为重点扶持专项的同时，对与之配套的医药冷链物流（医药流通行业）也进行了细致规划；国家卫生部于2013年6月颁布和实施了新版《药品经营质量管理规范》（GSP）,今年1月，国家又正式发布了首个药品物流标准《药品物流服务规范》（GB/T 30335-2013），该标准规定了药品物流服务的基本要求，如仓储、运输、配送、装卸搬运、货物交接、信息服务等作业要求，以及风险控制、投诉处理、物流服务质量的主要评价指标。

国家政策和标准密集发布的背后，反映了医药冷链的现状与标准要求的巨大差距。近年来，国内频发的药品安全事件也或多或少地暴露了中国医药冷链的薄弱现状。目前我国医药冷链物流还存在许多问题，医药冷链的发展任重而道远，主要体现在：

1.医药冷链物流相关体系没有形成，医药生产企业、物流企业、终端零售网络没有形成一体化的服务平台，导致服务效率和质量不高。

2.医药冷链物流的基础设施、设备落后，尤其是二、三线城市及广大农村。

3.医药冷链物流的技术落后，对温度无法进行实时监控，相应的GPS、无线通信技术、温度传感技术并未大量使用。

4.医药冷链物流的专业人才和专业服务匮乏，医药公司、物流公司没有专门的医药冷链物流人才，也很少有专门的服务机构对医药冷链物流提供咨询、培训服务。

虽然中国的冷链物流还不够发达，但随着国内市场需求的快速膨胀，一些企业已敏锐地看到了商机，正积极加入医药冷链物流的建设之中，药品专用冷库不断建立，物流公司不断配备了医药专用的冷藏车辆，第三方物流公司的服务能力和范围大大增强。为共同促进医药冷链物流在中国的发展，本文作者也搜集和整理了国外的情况，以供参考。

国外诸如美国、日本和欧洲的医药冷链物流比较发达，在硬件投入、政策法规支持、管理方式、产业链整合等方面都处于国际领先水平。以欧洲为例，欧洲国家冷链药品销售的主要渠道为：批发企业 零售药店 病人。整个渠道的各个企业进行了充分的整合。目前，欧洲的医药冷链物流主要依靠企业标准化操作、先进的技术手段以及遍布各市场区域的分销网络，在运输、仓储、配送、搬运等各个环节实现了物流系统的高效率运作。冷藏运输方面，欧洲道路设施发达，运输效率高，依托便捷的交通网络，可实现冷链药品的“门到门”服务。法规方面，欧洲医药冷链运输的发展依赖于法律规定的保障，欧盟发布的《人用药品流通质量管理指南》（GDP）对整个供应链以及所有配送商的角色与任务在药品流通过程中质量管理的责任进行了规定。除此之外，还有专门的公司可以提供医药运输方案，制药公司则可以完全托付给这些公司进行医药品运输过程的封闭控制。

在上述一系列的环节中，都有专门的咨询服务机构，可以为运输、仓储、配送、搬运等各个环节提供标准操作和认证的服务，并提供人才培训服务。如冷王公司在提供专业的医药冷藏设备的同时，还提供一系列的医药物流相关的增值服务，这些服务包括： 1.医药物流车辆和冷藏设备的功能、效果测试的认证服务。

2.资格认证服务：提供书面证明冷藏车辆可以在标准运作模式下维持符合规定的内部温度。验证测试由“Qualified Persons”（QP）执行与记录。

3.24小时/7天的及时监视服务，可以使冷藏运输车队的点对点管理提高药品配送效率，并且使预测临界参数和及时管理成为可能。

4.由医药品运输方案专家提供的训练服务。对司机，经营者，分销经理的训练可以帮助了解GDP要求和其他对产品质量影响风险高的领域。从而使所有的操作都符合GDP的要求

5.咨询服务，提供真实且标准的指导，包括审计、检查配送温度。此外，还可以帮助企业制定标准的操作程序来提高药品质量的管理过程。

药品生产企业、分销企业和运输企业可以从这一整套的服务中获益从而减少运营风险并达到管理期望，最终达到保护产品质量与功效的目的。

第四篇：医药冷链物流

医药冷链物流，是指冷藏冷冻类、易腐类医药产品在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到消费者的各个环节中始终处于特定的温度范围，以保证医药品质量，同时降低储运损耗，控制时间，节约成本的一项复杂的系统工程。它是以冷冻工业学和医药学为基础，以制冷技术为手段，伴随物流运输行业的发展而兴起的。冷藏药品的储运比较特殊，对温度、湿度、见光度等具有特定要求。疫苗类制品、注射针剂、酊剂、口服药品、外用药品、血液制品等需要低温条件下储运的药品的流通都属于医药冷链物流的范畴。

一、我国医药冷链物流现状

随着我国经济的发展，医疗保障水平的提高，对医药产品的物流要求也逐步提高，尤其是需要低温贮藏的医药冷藏品发展很快，带动了医药冷链物流的快速发展。

数据显示，医药冷藏品的销售金额占我国医药流通企业的总销售额中的3%-8%，虽然比重不大，但却有逐步上升的趋势。

二、我国目前医药品冷链物流存在的问题

（一）缺乏完善的行业或国家标准

目前医药品冷链物流的冷库、冷藏车的制冷效率、能耗没有国家标准，导致我国医药品冷链物流低效率,高成本的运作。冷藏车尺寸、托盘尺寸、冷库尺寸缺乏明确的标准,往往影响装卸搬运效率；冷藏药品储运的不规范，有些没有纳入到正规的医药流通管理范围，往往带来了恶果。

（二）医药品冷链物流基础硬件设施落后

我国目前冷藏运力不足。铁路方面，冷藏车仅占总量的2％左右，且大多是陈旧的机械式速冻车皮。公路方面，现代化的冷藏卡车严重不足，我国冷藏保温汽车的占有率极低，仅为货运汽车比例的0.3％，而发达国家中，美国为1％、英国为2.6％。

（三）市场化程度低

第三方医药品冷链物流发展滞后我国医药品的冷链物流配送业务多由供应商和自己完成，市场规模不大，区域性特征较强。医药品冷链的第三方物流企业涉及少，缺乏专业化和规模化；服务网络和信息系统不够健全，缺乏准确性和及时性，难以形成高效率的冷链物流配送，冷链物流的成本和商品损耗亦高。

（四）医药品冷链物流信息技术落后

由于目前缺乏我国医药品冷链中冷藏专业技术,致使冷链成本居高不下。许多企业没有建立完善的冷链信息系统,无法实时监控温度,传递信息,实现信息共享。

（五）完整独立的冷链物流体系尚未成形 缺乏上下游的整体规划和整合，我国大型商业公司几乎都有冷链物流部，有的还成立了专业化公司，但没有统一的行业标准,整体规模不大，比较分散。

三、发展我国冷藏药品冷链物流的对策

通过以上分析针对我国冷藏药品冷链物流存在的问题，提出以下发展对策：

（一）完善冷藏药品冷链物流体系 打造一体化服务平台，我国的冷藏药品冷链物流尚未形成体系，因此需要从冷链市场上下游的整体规划和整合这个关键问题入手建立一个能满足患者、制药企业、药品流通企业一体化的冷链物流模式，建立冷藏药品冷链物流一体化服务平台，整个社会冷藏药品冷链物流业应该联合起来，统一建立药品冷链物流配送中心，实现冷藏药品冷链物流的共同配送，以提高冷链物流作业的效率，降低企业营运成本。

（二）整合资源，大力发展第三方冷藏药品冷链物流 从冷链物流行业的发展趋势、市场的需求导向以及企业长期发展来看，专业的第三方冷链物流企业是未来参与冷链物流市场竞争的主体。冷藏药品对物流配送的要求较高，从单个企业来讲要实现多方位、门到门的配送服务是不现实和不经济的，同时企业的产品想要辐射全国，就必须借助于提供完整服务的第三方物流，使冷冻冷藏产品配送服务更大限度地适应企业的发展需求，解决企业冷冻冷藏物流的发展瓶颈。

（三）制定冷藏药品冷链物流的国家或行业标准 冷链物流是一个对资金、管理和技术都要求很高的产业，一个国家的冷藏药品冷链保障体系的建设，需要政府、行业组织和企业通力合作。针对冷藏药品冷链物流行业标准严重缺失的现状，我国应尽快制定与国际标准衔接的冷藏药品冷链物流标准，实现从生产到使用的全程监控体系，并建立有效的监管机制，严密监测疫苗等冷藏药品在冷链各环节中的运行状况。

（四）采用先进的冷链物流设备和技术

如果迅速提高我国的冷藏药品冷链物流水平，首先应大规模地改造和更新现有的冷链运输和仓储设备，发展适应小批量、多品种的小编组机冷车，满足市场对多品种、小批量货源运送的需要，同时积极发展机械冷板冷藏车和冷藏集装箱。在冷藏药品冷链物流技术方面，要加大科技开发和投入，在冷冻冷藏方式和技术上要不断进行革新，加快先进技术引进的步伐，“导航星测时与测距全球定位系统＋温度监控冷链管理系统”，通过先进的技术，对疫苗、血液制品等的品质进行实时监控和管理。

（五）专业的冷链物流人才培养政策

冷藏药品冷链物流是一个跨行业、多部门有机结合的整体，必须协调好从生产、贮藏、运输到销售各个冷藏作业管理。当前，国内冷藏药品冷链物流业尚乏具有全局观念和整体意识的员工甚至管理人员，要维持行业的正常发展，适应国际冷链物流市场竞争的需要，必须重视培养高素质的物流管理人才。

第五篇：冷链车温度监测方案(宣传)

冷链运输车温度监测方案 九纯健科技

九纯健——王海江——*** 冷链车温度监测方案简介

（一）冷链车温度监测对于保障药品安全具有非常重要发意义

药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。保障在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。加强药品存储流通等环节的温（湿）度环境的监管，是保障在药品储运安全的关键，这不仅是药品经营积极响应、执行国家的政策需要，同样也是一个负责任的企业为保障百姓用药安全的一个重要承诺，其意义重大，影响深远

 系统总体要求叙述



1、本方案结合即将颁布实施的新版GSP规范的有关规定，有针对性的提供专业的药品在低温运输过程中温度监管方案。



2、通过本方案实现如下功能：对低温药品储存过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。



3、按国家有关规定，需要低温（一般在2-8℃）保存运输的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输。



4、根据国家新版GSP规定，冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，并配有全程温度监测系统，保证冷藏车内被监测温度准确、实时、有效、长期保存，通过完整、有效的温度监管来保证冷藏药品在运输过程中的九纯健科技----------------------医药温湿度监控解决方案专家

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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技

质量，所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温度全程监控，保障人民用药的安全。

5、关于冷藏药品的介绍

（1）冷藏药品一般是指低温、冷藏储存药品简称。一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。

（2）冷链药品 一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的各个环节，冷链药器要求在保存、运输和使用全过程都要保持规定的冷藏条件（2－8℃）。（3）什么是疫苗一般是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

（4）疫苗冷链一般是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。（5）冷藏药品适用范围

通常情况凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。

生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数都是贮存在2－8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示，现在已批准投产的药物和疫苗包括：人干扰素alb（口服）；②基因工程人干扰素alb（赛球金）；③重组人干扰素a2a（因特芬）；④重组人干扰素a2b；⑤重组人干扰素γ；⑥重组人白介素-2；⑦重组人红细胞生成素；⑧重组人粒细胞集落刺激因子；⑨基因工程链激酶；⑩碱性成纤维细胞生长因子；⑾重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

现阶段，在一些大型药品经营企业冷藏药品的品种已多达上百种。冷藏药品的管理问题已经凸现，亟待解决。新版GSP规定中也对冷链温度监测提出了明九纯健科技----------------------医药温湿度监控解决方案专家

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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技

确要求，冷藏药品必须通过冷链车来运输，并要保证车厢内温度在2-8℃，并对温度进行全程监测与记录，做到有据可查，务必做到对冷藏车的温度监测准确、有效，保障药器运输过程的质量安全。

6、关于冷藏车的介绍

冷藏车是用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车，是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车，常用于运输冷冻食品（冷冻车），奶制品（奶品运输车）、蔬菜水果（鲜货运输车）、疫苗药品（疫苗运输车）等。

冷藏车组成：冷藏车由专用汽车底盘的行走部分，与隔热保温厢体(一般由聚氨酯材料、玻璃钢组成，彩钢板，不锈钢等），制冷机组，车厢内配有JCJ900P冷链温度车载屏（具有温度记录和无线通功能）等部件组成，对于特殊要求的车辆，如肉钩车，可加装肉钩，拦腰，铝合金导轨，通风槽等选装件。

冷藏车机组分类：

冷藏机组分为非独立制冷机组和独立制冷机组。国产机组与进口机组等。一般车型都采用外置式冷机，少数微型冷藏车采用内置式冷机。对于温度要求较低的冷藏车，可采取厢体内置冷板（功能相当于蒸发器）。

冷藏车分类

1、按底盘生产厂家分类：东风冷藏车、长安之星冷藏车、庆铃冷藏车、江铃冷藏车、江淮冷藏车、北汽福田冷藏车

2、按底盘承载能力分类：微型冷藏车、小型冷藏车、中型冷藏车、大型冷藏车

3、按车厢型式分类：面包式冷藏车、厢式冷藏车、半挂冷藏车 所有需要冷藏的药品都必须采用冷藏车运输，冷藏车设计要求如下：

箱体采用内外玻璃钢，加聚氨酯保温材料，箱体铝合金包边，后门框采用不锈钢锁具，厢体内部必须安装有紫外线消毒灯光仪器。

整车厢体使用生物安全级箱体材料，即保持厢内温度均衡，又有效抑制细菌滋生。厢体采用“三明治”式板粘接工艺:内外壁板均选用优质的机制玻璃钢板，美观结实；中间保温材料选用新型80mm厚聚氨酯发泡材料，保温性能极佳；厢体周边采用现代高新技术包边，整体强度大、性能高。

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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技

厢体具备重量轻、强度高、无接缝、外观美、保温性好，耐腐蚀等特点。采用标准不锈钢、镀锌门锁，美观大方，坚实耐用。

采用国内外知名品牌制冷机组，实现温度自动调节，达到动力、制冷的完美结合。配有温度记录仪和GPS，能实现记录不同时间段，不同地点温度值的功能。可根据客户要求进行结构设计，按客户要求安装冷冻机组。

监控中心端 冷链温度监测系统功能介绍

1、系统软件功能：实现对监测车辆内车厢内温度实时监测、实时曲线、历史曲线、数据报表、数据存储、打印、数据转存为TXT、EXCEL等。

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2、系统硬件功能： 系统支持从win98到最新的win7操作系统，兼容性非常好，可支持现场声光报警在不同配置和操作系统下平稳运行。

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3、丰富的用户管理功能：据使用者操作权限不同，设置不同的管理权限，实现分区、分级、分权限的软件操作管理，高权限者可查看不同区域的各类参数，并可修改相关参数，较低权限者只能查看指定区域的数据，能对参数设置进行修改。

4、规范、生动的软件界面：

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系统采用组态软件平台开发，具有功能丰富、性能稳定、界面生动、美观的特点，对每台车编号，监测对象一目了然的效果，确保当出现报警时，快速准确定位报警地点，以便及时做出有效处理。

5、系统升级、系统扩展、维护方便：

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模块化的管理，便于软件的升级、系统扩展及日常维护。

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6、系统提供与其它系统平台对接接口，满足相关部门实施在线远程监管的条件。

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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技

冷链温度监测系统拓扑图

冷链温度监控系统列表

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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技

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上述方案同样适用于食品、蔬菜及其它物品运输过程中的温度或温湿度监管。九纯健科技解决方案业务介绍

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