第一篇：药品防暑、防冻、冷库断电、冷链运输应急预案程序

药品防暑、防冻、冷库断电、冷链、运输应急预案标准操作程序

1目的：为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用药安全有效。针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制定应急处理方案。

2．适用范围：适用于冷链药品的储藏和运输的全过程。3．责任部门：仓储部、质管部、办公室 4．程序

4.1阴凉库、常温库的药品处理：

4.1.1阴凉库、常温库的药品在酷暑天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度过高需开空调制冷降温，必要时根据仓库面积适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。

4.1.2阴凉库、常温库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司自备的发电机调节库内温度，同时必要时根据仓库面积适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。

4.1.3阴凉库、常温库的设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒天气，且不得同时所有设备停运检修，要分批维修养护。

4.1.4遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，护员应第一时间通知设备维修员，并用冰块冷冻袋干冰等维持库房温度，做好温湿度记录。

4.1.5阴凉库、常温库的药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，做好温度记录，保证库房温度正常。4.2冷藏药品的应急处理： 4.2.1冷藏药品储藏的应急处理。

4.2.1.1公司温湿度监控系统有自动报警功能，如冷库超过设定范围，系统会自动报警到相关人员（保管员、养护员、质量部经理、总经理）手机上以短信进行提示，保管员为第一责任人，必须在第一时间到达现场，采取应急处理措施。

4.2.1.2遇停电时，在15分钟内运行公司自备的另一路电源维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，护员应第一时间通知设备维修员，同时关闭冷库库门以维持冷库温度，若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时处理。4.2.1.2.1养护员应第一时间通知质管部。

4.2.1.2.2质管部应立刻向仓储部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。并同时告知采购部、销售部、办公室。4.2.1.2.3储运部同时关闭冷库库门维持冷库温度。

4.2.1.2.4储运部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。

4.2.1.2.5储运部接到通知后不得随意开启冷库。并按排人员做好转运冷藏药品的准备工作，开启备用冷库。

4.2.1.2.6办公室接到通知后应将情况反应给公司总经理，并协助质管部、储运部待备用冷库达到规定温度时，进行药品的转运工作。4.2.1.2.7储运部应联系相关合作单位的技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短的时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈给质管部。

4.2.1.2.8冷库恢复正常工作后，质管部应同公司储运部、办公室应

协做好转运工作。

4.2.1.2.9冷库异常期间销售部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。

4.2.1.2.10整个过程密切关注温度变化并做好记录。

4.2.1.2.11质管部需将上述情况以书面报告的形式上交公司总经理室。

4.2.2冷藏药品运输的应急处理。

4.2.2.1冷藏车处于维修状态、运输途中制冷系统异常或其它情况导致的异常情况，必须另派冷藏车的：

4.2.2.2车辆驾驶员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并用备用冷冻袋降温。同时将停车地点、异常原因等情况告知仓储部负责人。4.2.2.3储运部负责人应马上联系其他车辆商定冷藏车转运事宜。4.2.2.4在其他冷藏车到达指定地点后，公司驾驶员应一起将冷藏药品送至目的地。

4.2.2.5冷藏车需维修时，储运部应联系好车辆并商定租借事宜。4.2.2.6储运部应将上述情况记录存档。5．附件：

5.1 冷库温湿度异常、断电、故障应急处理记录 5.2 冷藏车维修、异常情况处理记录 6．修订历史：无

第二篇：冷链药品储运管理应急预案

冷链药品储运管理应急预案

一、目的：为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其附录关于冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。

二、适用范围：适用于药品储、运的应急管理。

三、职责：质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负责人、运输员。

四、内容：

（一）储存应急管理

1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。

2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。

3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。

4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。

5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超10度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。

（二）运输应急管理

1、严格执行公司药品运输的操作规程。

2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将药品从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。

3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，运输司机应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。运输员要及时报告小组成员发生的时间、地点、主要情况及经过，可能发展事态和初步处理措施，及时留取现场证据和记录等。

4、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。

5、与具备冷链条件的药品经营企业签订《委托运输互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。

6、委托第三方药品物流单位运输药品时，要审查其质量信誉和运输能力，审查其资质是否符合规定，签订委托运输协议，要明确药品运输应急处理方案。

7、运输员做好事故处理记录，报组长审核后由质管部存档。

第三篇：冷库冷链项目

冷库冷链项目

投资合作协议书

甲方：禹州市大华金属构件设备有限公司

法定代表人：李建伟

乙方：禹州市钧都建材有限公司

法定代表人：黄志业

经甲乙双方友好协商，依照相关法律法规之规定，遵循平等、公平、诚实、信用的原则，在协商一致的基础上，就甲乙双方合作投资腐殖酸有机复合肥项目事宜达成如下协议，以共同遵守。

第一条 投资主体、地址和投资方式

一、投资主体：

甲、乙双方同意，以双方注册成立禹州市邦和冷链物流有限公司为项目投资主体。

二、项目地址：

原禹州市钧都建材有限公司所在地，禹州市

三、出资方式：

甲方以冷库建设和制冷设备进行出资，约合人民币1500万元（冷库建设规划和设备配套设施等详见附件-1）。

乙方以土地、办公设施及厂房进行出资，约合人民币500万元（办公楼及其附属设施、厂房、设备的数量、面积、规格、型号等详见附件-2）。

四、出资比例;注册资金1000万，甲方占出资总额的65%，乙方占出资总额的35%。第二条、合伙期限

合伙期限为10年，2014年

月 日起，至2024年

月

日止。如果需要延长期限的，在期满前六个月办理有关手续。

第三条、分工和运作方式

一、甲方为合作企业法定代表人、执行董事和总经理，负责组织制定企业战略规划和发展计划、项目的具体实施和发展计划的执行以及设备工艺、技术质量、生产运行、企业管理工作。

二、乙方为合作企业监事，负责公司运作过程和利润分配的监督，不直接从事企业管理工作。

第四条、盈余分配和债务承担

一、首先偿还借款本金及利息，再按三年分摊由出资方回收投资，减去分摊及成本后为盈余。盈余分配，甲方占 %、乙方占 %，有盈余时，每月分配一次。

二、债务承担，合伙债务以设备、设施等财产进行偿还，不足清偿时，以合伙人个人财产按盈余分配比例承担。偿还合伙债务超过自己应当承担数额的合伙人，有权向其它合伙人追偿。

第五条、事务执行

一、乙方委托甲方代表全体共同投资人执行共同投资的日常事务，行使及履行作为合作企业的经营管理者的权利和义务。

二、乙方有权检查日常事务的执行情况，甲方有义务向其他投资人报告共同投资的经营状况和财务状况。

三、甲方执行共同投资事务所产生的收益归全体共同投资人，所产生的亏损或者民事责任，由共同投资人承担。

四、甲方在执行事务时如因其过失或不遵守本协议而造成乙方损失时，应承担赔偿责任。

五、乙方可以对甲方执行共同投资事务提出异议。提出异议时，应暂停该项事务的执行。

六、共同投资的下列事务必须经全体共同投资人同意：

1、转让共同投资于股份有限公司的股份；

2、处分合伙财产的不动产及重大动产；

3、对外借款、提供担保；

4、聘任高薪经营管理人员；

5、重大数额的支出和合同的签订；

5、扩大经营规模和设立分公司；

6、依照合伙合同约定的有关事项。

七、为了保护合伙人的合法权益、明晰财务状况、有利于合理开支，特建立“收支两条线”的财务制度，其中包括：

“收款”：所有营销收入统一由经办人存至双方共同指定的帐户，收款后，经办人须制收款凭证，向其他合伙人知会收款事宜，并由全体合伙人书面确认。

“开支”：正常的办公费用（以清单为准）先由乙方同意支付，再由各方每月进行确认；而其他购进设备、大批原材物料等大额开支，必须由双方签名认可，交会计统计核准金额后支付。乙方有权开支的费用或全体合伙人所确认的各项合理费用，由财务人员到银行取钱支付。

每月的10号前财务必须将每月的开支情况统计并打印好，将统计表格交给双方签名确认。为了配合财务做好会计统计工作，逢周日双方必须将开支的单据审阅批核好交到财务手上。

第六条 入伙、退伙、出资的转让

一、入伙：

1、需承认本合同；

2、需经全体合伙人同意；

3、执行合同规定的权利义务。

二、退伙：

1、需有正当理由方可退伙；

2、不得在合伙不利时退伙；

3、退伙需提前6个月告知其他合伙人并经全体合伙人同意；

4、退伙后以退伙时的财产状况进行结算,不论何种方式出资,均以金钱结算；

5、未经合同人同意而自行退伙给合伙造成损失的，应进行赔偿。

三、出资的转让:

允许合伙人转让自己的出资.转让时合伙人有优先受让权，如转让合伙人以外的第三人，第三人按入伙对待，否则以退伙对待转让人。第七条、违约责任：

一、合伙人违反合伙合同或有损害合伙利益的行为的，应法依法承担违约责任。

二、未经全体合伙人同意而自行退伙或擅自转让合伙出资的，视为违约，应向其他合伙人赔偿十万元；若赔偿不足弥补实际损失的，还应继续赔偿其他合伙人的损失。

三、合伙人自营或同他人合作经营与本合伙相竞争的业务，按该业务额的30%补偿给其他合伙人。

四、合伙人擅自以合伙名义对外借款、提供担保、购置资产的，其行为由个人承担责任，若造成其他合伙人经济损失的，应承担赔偿责任。

五、如合伙人违反本合同禁止性条款（包括“禁止”、“不得”）的，除本合同另有规定外，应按实际损失赔偿。

第八条、合伙的终止及终止后的事项：

一、合伙因下列事由之一终止：

1、合伙期期满，合伙人不愿继续经营；

2、全体合伙人同意终止合伙关系；

3、已组建成立有限责任公司；

4、本合同约定的合伙目的根本无法实现；

5、法院根据有关当事人请求判决解散。

二、合伙终止后的事项：

1、即行推举清算人，清算人由全体合伙人担任，并邀请一名中间人参与清算；

2、清算后如有盈余，则按收取债权、清偿债务、返还出资、按比例分配剩余财产的顺序进行。固定资产和不可分之物，可作价卖给合伙人或第三人，其价款参与分配；

3、清算后如有亏损，不论合伙人出资多少，先以合伙共同财产偿还，合伙财产不足清偿的部分，由合伙人按出资比例承担。

第九条、其它

一、本合同一式三份，双方方各执一份，一份作为修改公司章程的依据，各具同等法律效力。

二、本合同未尽事宜，应由合伙人集体讨论补充或修改。补充和修改的内容与本合同具有同等效力。

甲方：

甲方：禹州市大华金属构件设备有限公司

（印章）

法定代表人：李建伟

（签名）：

乙方：禹州市钧都建材有限公司（印章）

法定代表人：黄志业

（签名）： 签署日期： 二零一

****年**月**日

第四篇：冷链药品运输应急救助保证协议

冷链药品运输应急救助保证协议

甲方（受托方）：*****医药有限公司

乙方（委托方）：*******有限公司

甲乙双方本着应急互助的原则，为保证运输冷链药品的在途质量，明确双方责任，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，特签订此协议。

1、甲方必须有正规厂家生产、经过专业机构验证的运输冷链药品的车辆（冷藏车）

2、甲方需提供相关运输资质文件、运输设施设备和检测系统证明文件及验证文件、承运人员资质证明等相关资料。

3、甲方冷藏运输设施设备及自动检测系统不符合规定或未经验证的，不得实施救助或委托运输。

4、甲方不能实施救助的应当立即告知乙方，避免给乙方造成损失。

5、乙方运输冷藏药品出现异常情况，需要甲方救助时，为甲方提供准确的事发地点、人员联系方式及车辆牌号，并将相关事由告知乙方。

6、甲方接到通知后，应立即赶往事发地点进行救助，交接后方可实施救助。

7、救助时，甲方应保证运输乙方冷链药品的温度控制在经过验证的范围，在运输途中能够实时检测 并记录载有冷链药品 的冷藏车的温度数据。

8、到达乙方销售单位后，经销售单位收货交接后方可离去，同时转告乙方冷链药品已送达，乙方便于做好与销售单位的对接。

9、乙方做好救助（委托）运输冷链药品的记录包括：发货时间、发货地址、收货单位、药品数量、货单号、承运单位、驾驶员姓名等。

本协议一式两份，双方各执一份，自签字之日起生效，有效期一年。

甲方（公章）：

乙方（公章）：

代表人（签章）：

代表人（签章）：

日期：

日期：

第五篇：冷链药品运输应急处理协议

冷藏药品运输应急联动协议书

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定，为保证冷藏药品在运输配送过程中的储存条件符合冷链运输的要求，确保冷链无缝链接，保证药品质量安全，有效预防和正确处置冷藏药品在运输过程中出现的车辆设备故障、异常天气影响、交通拥堵等意外突发事件，经双方共同商定，特签订本协议。

第一条、此协议为甲乙双方共同的意愿，双方受益和责任均处于同等水平。第二条、当一方的冷藏药品运输配送车辆处于另一方所在的地级市内，出现车辆、冷藏设备故障，或遇到恶劣天气、交通拥堵等意外情况，导致无法继续保证冷藏药品保存条件时，适用本协议。

第三条、上款情况发生时，另一方接到应急协助信息后，应紧急启动应急响应。根据对方公司的要求，及时提供冷藏车、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂等相应设备的调配支持。若故障方无法继续运输送货，另一方应安排将对方药品存入本公司冷库暂存。

第四条、双方所提供给对方应急使用的冷藏车、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂以及冷库等设施设备应符合《药品经营质量管理规范》要求。

第五条、若需要借用冷藏车，提供方应保证冷藏车能够正常工作，车况及制冷性能符合规定。借用方承诺遵照车辆提供方的规定使用，费用由借用方承担。

第六条、若需要借用冷藏箱、保温箱、蓄冷剂，提供方应负责所借设备能够正常使用，并满足不低于10小时的冷藏工作效果。

第七条、借用方应严格按照正确的使用方法使用所借的设备，如有损坏，应予以维修或赔偿。第八条、借用冷藏车的所产生的油费、过路过桥费、司机工资等费用由借用方承担，另外，借用方还应该按2顿以下车辆每天（不足一天按一天计算）500元计费标准向车辆出借方交租借费。

第九条、借用冷库时,借用方应按照每天（不足一天按一天计算）每件5元计费标准向出借方交保管费。

第十条、借用冷藏箱、保温箱、蓄冷剂，借用方应该在两个工作日内归还，不收取费用，如借用时间超过两个工作日，则按每个箱每天20元收取租借费。

第十一条、如需要提供运输、储存过程的温度数据时，双方应负责如实提供。第十二条、未尽事宜，双方另行协商。本协议一式两份，双方盖章后生效，有效期两年。

甲方（签章）： 乙方（签章）：

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