第一篇：中药鉴定学总论复习

中药鉴定学复习总结

总 论

一、中药鉴定学的定义：研究和鉴定中药的品种和质量，制订中药质量标准，寻找和扩大新

药源的应用学科

二、中药鉴定学的研究方法和内容是：在继承祖国医药学遗产和传统鉴别经验的基础上，运 用现代自然科学的理论、知识、方法和技术，系统地整理和研究中药的历史、来源、品种形态、性状、显微特征、理化鉴别、检查、含量测定等，建立规范化的质量标准以及寻找和扩大新药源的理论和实践问题。

三、中药鉴定学的研究对象：中药。中药包括：中药材、饮片和中成药。

四、中药鉴定学的任务是

1、考证和整理中药品种，发掘祖国药学遗产

２、鉴定中药真伪优劣，确保中药质量

3、研究和制定中药规范化质量标准

４、寻找和扩大新药源

五、中药品种与质量的关系：中药的品种问题直接关系到中药的质量，品种正确是保证中药质量的前提。

六、造成中药品种混乱和复杂的原因：

１、同名异物和同物异名现象普遍存在 ２、本草记载不祥，造成后世品种混乱

３、有的品种在不同的历史时期品种发生了变迁

４、一药多基原情况较为普遍

七、解决中药品种混乱和复杂问题及发掘祖国药学遗产的途径：

１、通过对中药商品调查和中药资源普查，结合本草考证，明确正品和主流品种，力求达到一物一名，一名一物。

２、研究不同历史时期药物品种的变迁情况，正确继承古人药材生产和用药经验

３、开展古方药物的品种考证

４、对一些道地药材进行品种考证

５、本草考证有助于自然资源的开发利用

６、通过本草考证与现今药材品种调查相结合，能纠正历史的错误，发掘出新品种

八、中药真伪优劣、正品与伪品的含义：真、伪、优、劣即指中药品种的真假和质量的好坏。“真”，即正品，凡是国家药品标准所收载的中药均为正品； “伪”，即伪品，凡是不符合国家药品标准规定中药的品种以及非药品冒充中药或以它种药品冒充正品的均为伪品。“优”，即质量优良，是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药； “劣”，即劣药，是指不符合国家药品质量规定的中药

中药材出现伪品、混淆品或掺伪品的原因：１、误种、误采、误收、误售、误用 ２、一些名称相近或外形相似或基原相近的品种之间产生混乱。３、个别人有意造假，以假充真

九、影响中药质量的因素：１、栽培条件 ２、采收加工 ３、产地 ４、贮藏时间 ５、运输 ６、非药用部位超标 ７、人为参假 ８、个别药材经提取部分成分后再流入市场

中药质量的优劣主要取决于有效成分或有效物质的含量。对中药质量的科学评价常以其有效成分的含量、稳定性、安全性为指标

对中药质量的评价方法有：药效学、免疫活性、化学模式识别结合药效学、质纹图谱等方法

目前《中国药典》对中成药鉴定常用的鉴别方法是：显微鉴定

十、制定中药规范化质量标准的原则和要求：制定质量标准应充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则。中药质量标准包括中药材、饮片和中成药的质量标准，要求中药的来源和处方要固定，采收加工、炮制方法和生产工艺要固定，临床疗效要确定，对有害物质要限量检查，对有效成分或有效物质群有定性鉴别和含量测定等

十一、我国中药资源和资源保护的基本情况

1、中药的资源包括药用植物、动物和矿物资源

2、传统中药约１２００种，其中常用中药约５００种，民族药１５００～２０００种

3、全国的道地药材有约２００种：四川（黄连、附子、川芎）；云南（三七）；甘肃（当归、大黄）；宁夏（枸杞子）；内蒙古（黄芪）；吉林（鹿茸、人参）；辽宁（细辛、五味子）；山西（党参）；河南（地黄、牛膝）；山东（北沙参、金银花）；江苏（薄荷）；安徽（牡丹皮）；浙江（玄参、浙贝母）；福建（泽泻）；广东（砂仁）；广西（蛤蚧）

4、资源保护：２００２年发布《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP），并从2002年6月1日起正式实施，大力发展优质道地药材生产及野生珍稀或濒危动植物药材野生变家种、家养，可使中药资源永续利用

十二、寻找和扩大新药源的途径：

1、进行全国性药源普查，寻找新的中药资源

2、根据生物的亲缘关系寻找新药源

3、从民族药或民间药中寻找新药源

4、以有效成分为线索，寻找和扩大新药源。

5、以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源

6、从古本草中寻找或探索老药新用途

7、以新技术、新方法扩大新药源

十三、历代主要本草著作

历代主要本草著作

成书年代

著者

载药数 主要特点

1.《神农本草经》 西汉时期 365种 分上、中、下三品，总结了汉代以前的药物知识，为我国已知最早的药物学专著。

2.《本草经集注》 梁代 陶弘景 730种 为最早按药物的自然属性分类，并记载了火烧试验，对光照视的鉴别方法。3.《新修本草》（《唐本草》）唐代 李勣 苏敬 850种 为我国最早的一部国家药典（也是世界上最早的一部由国家颁布的药典）。出现了图文鉴定的方法。4．《图经本草》 宋 苏颂 为我国最早的版印墨线药图，为后世本草图说的范本，为现今本草考证的重要参考书之一 5．《证类本草》 宋代 唐慎微 1746种 为我国现存最早的完整本草，为研究古代药物最重要的典籍之一。6．《本草纲目》 明代 李时珍 1892种 对中药学贡献最大，是我国十六世纪以前医药成就的大总结，成为世界性的重要药学文献之一，本书按药物自然属性作为分类基础。7．《本草纲目拾遗》 清代 赵学敏 921种 拾遗补正《本草纲目》。8．《晶珠本草》 清代 蒂玛尔-丹增嘉措 2294种 载青海、西藏东部、四川西部药材2294种，是历代收集藏药最多的典籍 9．《植物名实图考》 清代 吴其濬 1714种 植物学方面科学价值较高的著作，考证药用植物的重要典籍。

十四、近代中药鉴定学的发展： 1934年赵燏黄、徐伯鋆等编著了我国第一本《生药学》上编，1937年叶三多编写《生药学》下编

１、中医学院的建立和中医鉴定学的诞生

我国在1956年建立了四所中医学院。1959年开始，各学校相继成立了中药系。1964年就开设了具有中药特色的《中药材鉴定学》。《中药鉴定学》教材先后已出版了五次。

２、国家为中药鉴定学科的发展奠定了基础：近50年来《中国药典》先后出版了七版。３、中药鉴定研究方法和技术不断提高：

（1）本草考证（2）基原鉴定（3）性状鉴定（4）显微鉴定（5）理化鉴定

十五、中药的采收

1、采收与中药质量的关系:（1）中药品质的好坏，决定于有效物质含量的多少，有效物质的高低与产地、采收时间、采收方法有着密切关系

（2）确定适宜的采收期，必须把有效成分的累积动态与药用部位的产量变化结合起来考虑。

2、各类中药的一般采收原则（以植物药为例）：

① 根及根茎类：秋、冬季采收。②茎木类：秋、冬季采。③皮类：春末夏初采收。

④ 叶类：植物光合作用旺盛期采。

⑤ 花：含苞待放时或在花初开时采收或花盛开时采。

⑥果实类：在自然成熟或近成熟时采收；种子类：在果实成熟时采收。⑦全草类：在茎叶茂盛时采割。

十六、中药的产地加工

1、中药产地加工的目的 促使鲜药材干燥，2 符合医疗应用要求和商品规格，以保证药材质量

4便于包装、贮藏、运输。

要求：达到形体完整，含水分适度、色泽好、香气散失少、不变味、有效物质损失少

2、常见的加工方法有：

①拣、洗：新鲜药材去泥沙杂质技非药用部位

② 切片：大的根及根茎、坚硬的藤木类和肉质的果实类趁鲜切成快片，以利干燥 ③蒸、煮、烫

④熏硫 ：使药材色泽洁白，防止霉变，如山药、白芷、川贝母

⑤发汗：药材在加工中为了促使变色，增强气味或减少刺激性，有利于干燥，常将药材堆积放置，使其发热，“回潮”，内部水分向外挥散，称为发汗。如厚朴、杜仲、玄参、续断、茯苓

⑥干燥：目的：除去新鲜药材中大量水分、避免发霉、变色、虫蛀以及有效成分分解和破坏，保证药材质量，利于贮藏。方法：（晒干、烘干、阴干），《中国药典》规定如下：凡烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”表示；不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”表示（不超过60ºC）；烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晒干”表示

十七、中药的贮藏

1、中药贮藏中常见的变质现象：

①虫蛀 ②生霉 ③变色

④走油：指某些含油药材在储藏不当时油分向外溢出，或药材在受潮、变色、变质后表面呈现油样物质的变化称为“走油”（如柏子仁、麦冬、天冬、枸杞子）

⑤风化（芒硝、明矾、胆矾）

⑥自燃（柏子仁、海金沙、紫苏子、菊花、红花）⑦有效成分自然分解或起化学变化（贯众、樟脑、冰片）。

2、中药的贮藏和防治变质的方法：

（1）仓库的管理：贮藏的方法可根据药材的特性分类保管：

①剧毒药与非毒性药材分开，专人管理。②容易吸湿霉变的药材注意通风干燥。

③容易自燃的药材不能堆垛太高，应特别注意通风干燥

④含淀粉、蛋白质、糖类等易虫蛀的药材，应贮存于容器中 ⑤贵重药材应与一般药材分开，专人管理。

⑥有效成分不稳定的不能久储

（2）储藏方法： ①经验贮藏 ②冷藏 ③高温处理 ④化学药剂处理 ⑤气调贮藏（气调养护）⑥除氧剂密封储存 ⑦60钴辐射灭菌。

十八、中药拉丁名组成原则：由前面的药用部位名（用第一格）和后面的药名（用第二格）组成。

十九、中药的鉴定

(一)依据：《中国药典》和《部颁药品标准》(二)取样方法

1、从同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则

（1）药材总包件数在100件以下的，取样5件（2）100-1000件，按5%取样

（3）超过1000件的，超过部分按1%取样（4）不足5件的逐件取样

（5）贵重药材，不论包件多少均逐件取样

2、破碎或粉末装药材的取样：每一包件的取样量一般按下列规定：（1）一般药材100～500g（2）粉末状药材25g（3）贵重药材5～10g（4）个大的药材，根据实际情况抽取有代表性的供试品

3、中药鉴定中平均样品的量一般不得少于实验所需用量的3倍，留样的保存期至少一年

(三)《中国药典》中规定“精密称定”系指被称取重量应准确至所取重量的千分之一，规定“称定”时，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。规定“精密量取”时，是指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求，规定“量取”时，系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。(四)中药检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等 1．“性状” 系指药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面（折断面或切断面）特征及气味等 2．“鉴别”系指鉴定药材真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。3．“检查”系指对药材纯度进行测定的方法，包括水分、灰分、杂质等检查。

（1）中药的杂质是指 ①来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符 ②来源与规定不同

的物质 ③无机杂质,如砂石、泥块、尘土。（2）水分测定方法及适用对象 ①第一法（烘干法）；适用于不含或少含挥发性成分的药品，（干燥温度为100-105℃）。②第二法（甲苯法）：适用于含挥发性成分的药品。③第三法（减压干燥法）：适于含有挥发性成分的贵重药材，干燥剂为新鲜五氧化二磷 ④第四法（气相色谱法）（3）灰分测定法

①总灰分测定法：样品过2号筛，温度在500-600℃ ②酸不溶性灰分测定法（用无灰滤纸过滤）

（五）中药鉴定的一般程序（1、取样

2、鉴定

3、检验记录及检验报告书）

1、取样：样品的来源包括抽检与送检两样。所取样品应具有代表性、均匀性、并留样保存

2、鉴定：

（1）中药品种（真、伪）的鉴定 ：包括原植（动、矿）物的鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定及生物鉴定等

（2）中药质量（优、劣）的鉴定：包括①中药纯度的检查[杂质、水分、灰分（总灰分、酸不溶性灰分）、重金属、砷盐、农药残留量] ②中药质量优良度的检定（包括浸出物、有效成分含量测定）

3、检验记录及检验报告书

1、检验记录：是出具报告书的原始依据，应做到记录原始、数据真实、字迹清楚、资料完整

2、检验报告书：是对药品质量做出的技术鉴定，包括鉴定的依据、试验内容、结果、结论及处理意见等

（六）中药鉴定的方法有：来源鉴定（原植物、原动物和矿物）、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定、新技术和新方法等方法。

1、来源鉴定（以植物药为例）的步骤：①观察植物形态 ②核对文献 ③核对标本

2、性状鉴定 ①特点：简单、易行、迅速。②内容：形状、大小、颜色、表面特征、质地、断面特征、气、味；水试、火试。（形状：党参根头部称“狮子头”、款冬花形如“火炬头”、海马外形“马头蛇尾瓦楞身”；大小；颜色：丹参色红、黄连色黄、紫草色紫、熟地黄色黑；表面特征：白介子表面光滑、紫苏子表面有网状文理、海桐皮表面有钉刺、合欢皮的皮孔棕红色椭圆形、辛夷表面被灰白色有光泽的长绒毛；质地；断面特征：“菊花心”---黄芪、甘草，“车轮纹”---防己，“朱砂点”---茅苍术，“星点”---大黄，“云锦状花纹”---何首乌；气：阿魏---蒜样臭气，檀香、麝香---特异芳香气；味：乌梅、木瓜、山楂---味酸，黄连、黄柏---味苦，甘草、党参---味甜；水试：红花加水浸泡，水液染成金黄色，秦皮水浸液日光下呈碧蓝色荧光，苏木投热水中，水呈鲜艳的桃红色，小通草遇水表面显黏性，熊胆粉末入清水中，在水面上旋转并呈黄线下沉而不扩散；火试：麝香火烧有轻微的爆鸣声，起油点似珠、浓香四溢、灰烬白色；海金沙易点燃并产生爆鸣声及闪光）

3、显微鉴定法

[1]显微制片方法:（1）横切片或纵切片（2）表面制片（3）粉末制片（4）解离组织片包括：

①氢氧化钾法：适用于样品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在。②硝铬酸或氯酸钾法：适用于样品坚硬，木化组织较多或集成较大群束。（5）花粉粒与孢子制片（6）矿物药磨片（7）鉴别由粉末药材制成的中成药 [2]细胞壁性质的鉴别

①木质化细胞壁：加间苯三酚及盐酸，显红色或紫红色。②木栓化或角质化细胞壁：加苏丹Ⅲ试液显橘红色至红色

③纤维素细胞壁：加氯化锌碘试液显蓝色或紫色④硅质化细胞壁：加硫酸无变化。[3]细胞内含物性质的检定:

淀粉粒：加碘试液，显蓝色或紫色

糊粉粒：加碘试液，显棕色或黄棕色。加硝酸汞试液，显砖红色。脂肪油、挥发油或树脂：加苏丹III试液，显橘红色、红色或紫红色。菊糖：加10%α-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，显紫红色并很快溶解。粘液：加钌红试液，显红色。

草酸钙结晶：a.加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡发生。

b.加硫酸溶液，逐渐溶解，片刻后析出针状硫酸钙结晶。

碳酸钙（钟乳体）结晶：加稀盐酸溶解，同时有气泡发生。硅质：加硫酸不溶解。

[4]显微常数测定：如叶类气孔数、气孔指数、栅表比、脉岛数和脉端数等 [5]显微鉴别时常用的试剂有：水、稀甘油、甘油醋酸、水合氯醛

4、理化鉴别方法有：（1）物理常数的测定

（2）一般理化鉴别：

①化学定性分析 ②微量升华 ③荧光分析 ④显微化学分析（丁香切片滴加3%氢氧化钠的氯化钠饱和液，油室内有针状丁香酚钠 结晶析出、北柴胡横切片加无水乙醇-浓硫酸1：1液，木拴层、栓内层和皮层显黄绿色至蓝绿色）、⑤泡沫指数和溶血指数的测定

（3）常规检查：①水分测定②灰分测定③膨胀度的测定④酸败度⑤色度检查⑥有害物质的检查（有机氯农药残留量的检测、有机磷农药残留量的检测、黄曲霉毒素的检查、重金属的检查、砷盐检查）

（4）色谱法（薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、蛋白电泳色谱法）

（5）分光光度法（紫外分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法、比色法）（6）色谱-光谱联用仪分析法

（7）浸出物测定（用水、一定浓度的乙醇、乙醚作浸出物测定，分冷浸法和热浸法）（8）挥发油含量测定：甲法-用于测定相对密度1.0以下的挥发油。乙法-用于测定相对密度1.0以上的挥发油。

5、新技术和新方法：

（1）DNA分子遗传标记技术（2）中药指纹图谱鉴定技术：

特点--①通过指纹图谱的特征性，能有效地鉴别样品的真伪或产地

②通过指纹图谱主要特征峰的面积或比例的制定，能有效地控制样品的质量，确保样品质量的相对稳定。

（3）高效毛细管电泳技术

第二篇：中药鉴定总论

中药鉴定学总论

中药鉴定学：是鉴定和研究中药的品种和质量，制定中药质量标准，寻找和扩大新药源的应用学科。

中药鉴定学的研究对象是中药。

中药：是指在中医药理论和临床用药经验指导下用以防治、诊断疾病和医疗保健的药物，包括药材、饮片和中成药。

中药鉴定学的任务：1.考证和整理中药品种，发觉祖国药学遗产；2.鉴定中药真伪优劣，确保中药质量；3.研究和制定中药质量标准；4.寻找和扩大新药源。中药材品种混乱和复杂的主要原因：

1.同名异物和同物异名现象普遍存在；

2.一药多基原情况较为普遍；

3.本草记载不详，造成后世品种混乱；

4.有的中药在不同的历史时期品种发生了变迁；

5.外形相似，不以区别；

6.正品供不应求，代用品五花八门。

中药鉴定评价指标：

1.符合要求的药材性状；

2.有效成分的含量测定；

3.物理、化学常数的测定；

4.药理手段进行评价

5.利用免疫活性评价。

中药资源：包括植物药资源、动物药资源和矿物药资源。又分为天然中药资源和人工栽培或饲养的药用植物、动物资源。

寻找和扩大新药源：

1.进行全国性中药资源普查，寻找新的中药资源；

2.根据生物的亲缘关系寻找新药源；

3.从民族药或民间药中寻找新药源；

4.以有效成分为线索，寻找和扩大新药源；

5.以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源；

6.从古本草中寻找或探索老药新用途；

7.根据植物生长的地理位置和气候条件去寻找和扩大新药源；

8.以新技术、新方法扩大新药源；

9.开展综合利用，扩大新药源。

《神农本草经》——我国已知最早的药物学专著

《新修本草》——世界上最早的一部由国家颁布的药典

《本草拾遗》——按药物性能分类

《证类本草》——现今研究宋代以前本草发展最完备的重要参考书

《本草蒙筌》——注意地道药材，对各药的制法记叙颇详

1953年，国家颁布了第一部《中华人民共和国药典》，现行10版药典。

影响药材质量的因素：

品种、种质、产地、栽培、采收、加工、储藏，这些因素的变化可以影响中药初生代谢产物和次生代谢物的变化，从而影响中药药效组分的生成、变化以及药材外观性状的变化，使药材质量受到影响。

在影响中药质量的因素中，品种是至关重要的因素。

种质资源：把一切具有一定种质或基因，可以用于育种、栽培及其他生物学研究的各种生物类型总称为种质资源。

中药材优良种质的筛选和优良品种的培育是影响中药材规范化、规模化生产的重要因素。

道地药材：或称地道药材，是指那些历史悠久、品种优良、产量宏丰、疗效显著、具有明显地域特色的、质优效佳的中药材。

确定药材的适宜采收期应建立在对该药材充分研究的前提下，主要把有效成分的积

累动态与药用部分的成熟程度和单位面积产量变化结合起来考虑，以药材质量的最优化和产量的最大化为原则，确定其最适宜的采收期。

适宜采收期的确定：

1.有效成分含量高峰期与产量高峰期基本一致时，共同的高峰期即为适宜采收期。

2.有效成分含量有显著高峰期，而在此高峰期前后药用部分产量变化不显著者，有效成分含量高峰期是其最适宜采收期。

3.有效成分含量无显著变化，药材产量的高峰期应是其最适宜采收期。

4.有效成分含量高峰期与产量高峰期不一致时，单位面积有效成分总含量最高时期即为适宜采收期。

单位面积有效成分总量的计算方法如下：

单位面积有效成分总量=单位面积产量×有效成分的百分含量

5.有多种因素影响质量的药材，其适宜采收期的确定是一项比较复杂的研究工作，计算机技术的应用使之有可能得到更确切的判定。

6.含有毒成分的药材。在确定适宜采收期时应以药效成分总含量最高，毒性成分含量最低时采收为宜。

产地加工的目的：

1.除去杂质及非药用部分，保证药材的纯净度。

2.按药典规定进行加工和修制，保证药材质量。

3.降低或消除药材的毒性、刺激性或其他副作用。

4.有利于药材商品规格标准化。

5.有利于包装、运输与贮藏。

发汗：有些药材在加工过程中为了促使变色，增强气味或减小刺激性，有利于干燥，常将药材晒或微火烘至半干或微蒸、煮后堆积放置，使其发热、“回潮”，内部水分向外挥散，这种方法称为“发汗”。

中药鉴定的一般程序：

1.检品登记2.取样3.鉴定4.鉴定记录及鉴定报告书

取样原则：代表性、均匀性，并留样保存

鉴定的目的包括三方面：中药的真实性鉴定、安全性检查及质量优劣鉴定

中药鉴定常用的鉴定方法有：来源鉴定法、性状鉴定法、显微鉴定法、理化鉴定法 来源鉴定：又称基原鉴定法，是应用植（动、矿）物的分类学知识，对中药的基原进行鉴定，确定其正确的学名。

步骤：1.采集实物，观察植物形态

2.核对文献，对照鉴定

3.核对标本，确定学名

性状鉴定法：就是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴别药材的外观性状。

它具有简单、易行、迅速的特点。

药材性状鉴定的内容包括：1.形状 2.大小 3.色泽 4.表面特征 5.质地 6.断面特征 7.气 8.味 9.水试 10.火试

中药饮片在性状鉴定时特别要注意形状、大小、表面、质地、断面和气味的特征。

显微鉴定：是利用显微镜和显微技术对中药进行显微分析，以确定其真实性、纯度和质量的一种鉴定方法。包括：组织鉴定和粉末鉴定

组织切片的方法有：徒手切片发、滑走切片法、石蜡切片法、冷冻切片法 粉末片目的：鉴定药材和以原粉入药的中成药。

方法：水合氯醛透化片

透化目的：1.溶解淀粉粒、蛋白质、叶绿体、树脂、挥发油等

2.使已收缩的细胞膨胀

3.水合氯醛是优良透明剂

稀甘油目的：1.避免析出结晶2.保鲜

理化鉴定法：就是利用中药中存在的某些化学成分的化学性质和物理性质，通过化学的、物理的或仪器分析方法，鉴定中药的真实性、安全性和品质优劣程度的方法，统称为理化鉴定法。

中药的鉴定内容

一、中药的真实性鉴定

二、中药的安全性检测

中药的有害物质包括内源性有害物质和外源性有害物质。

中药的质量评价：

1、传统经验鉴别。

2、中药纯净度检查。

3、对与药效相关的化学成分的定性、定量分析来评价。

中药的纯净度

《中国药典》规定中药纯净度的检查主要包括杂质检查、水分测定、干燥失重、灰分测定、色度检查、酸败度测定等，并已成为中药质量评价中的常规检查项。杂质：

1、来源与规定相同，但其性状或部位与规定不相符、2、来源与规定不同的有机质。

3、无机杂质。如沙石、泥块、尘土等、中药质量标准特点：

1、权威性：法定

2、科学性：科学依据

3、时间性（进展性）：修定和完善

中药质量标准起草说明的目的：说明制定质量标准中各个项目的理由，及规定各项目指标的依据，技术条件和注意事项。

中药拉丁名命名方法：

1、属名+药用部位

适用：一属中只有一个品种作药用

一属中有几个品种作同一药材使用

2、属名+种名+药用部位

适用：一个属中有几个品种分别作为不同的药材使用

第三篇：中药鉴定学复习

中药鉴定学复习

一、中药鉴定学的定义：研究和鉴定中药的品种和质量，制订中药质量标准，寻找和扩大新药源的应用学科

二、中药鉴定学的研究方法和内容是：在继承祖国医药学遗产和传统鉴别经验的基础上，运用现代自然科学的理论、知识、方法和技术，系统地整理和研究中药的历史、来源、品种形态、性状、显微特征、理化鉴别、检查、含量测定等，建立规范化的质量标准以及寻找和扩大新药源的理论和实践问题，中药鉴定学复习。

三、中药鉴定学的研究对象：中药。中药包括：中药材、饮片和中成药。

四、中药鉴定学的任务是

1、考证和整理中药品种，发掘祖国药学遗产

2、鉴定中药真伪优劣，确保中药质量

3、研究和制定中药规范化质量标准

4、寻找和扩大新药源

五、中药品种与质量的关系：中药的品种问题直接关系到中药的质量，品种正确是保证中药质量的前提。

六、造成中药品种混乱和复杂的原因：

1、同名异物和同物异名现象普遍存在2、本草记载不祥，造成后世品种混乱

3、有的品种在不同的历史时期品种发生了变迁

4、一药多基原情况较为普遍

七、解决中药品种混乱和复杂问题及发掘祖国药学遗产的途径：

1、通过对中药商品调查和中药资源普查，结合本草考证，明确正品和主流品种，力求达到一物一名，一名一物。

2、研究不同历史时期药物品种的变迁情况，正确继承古人药材生产和用药经验

3、开展古方药物的品种考证

4、对一些道地药材进行品种考证

5、本草考证有助于自然资源的开发利用

6、通过本草考证与现今药材品种调查相结合，能纠正历史的错误，发掘出新品种

八、中药真伪优劣、正品与伪品的含义：真、伪、优、劣即指中药品种的真假和质量的好坏。“真”，即正品，凡是国家药品标准所收载的中药均为正品;“伪”，即伪品，凡是不符合国家药品标准规定中药的品种以及非药品冒充中药或以它种药品冒充正品的均为伪品。“优”，即质量优良，是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药;“劣”，即劣药，是指不符合国家药品质量规定的中药

中药材出现伪品、混淆品或掺伪品的原因：

1、误种、误采、误收、误售、误用

2、一些名称相近或外形相似或基原相近的品种之间产生混乱。

3、个别人有意造假，以假充真

九、影响中药质量的因素：

1、栽培条件

2、采收加工

3、产地

4、贮藏时间

5、运输

6、非药用部位超标

7、人为参假

8、个别药材经提取部分成分后再流入市场中药质量的优劣主要取决于有效成分或有效物质的含量。对中药质量的科学评价常以其有效成分的含量、稳定性、安全性为指标对中药质量的评价方法有：药效学、免疫活性、化学模式识别结合药效学、质纹图谱等方法

目前《中国药典》对中成药鉴定常用的鉴别方法是：显微鉴定

十、制定中药规范化质量标准的原则和要求：制定质量标准应充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，鉴定材料《中药鉴定学复习》。中药质量标准包括中药材、饮片和中成药的质量标准，要求中药的来源和处方要固定，采收加工、炮制方法和生产工艺要固定，临床疗效要确定，对有害物质要限量检查，对有效成分或有效物质群有定性鉴别和含量测定等

十一、我国中药资源和资源保护的基本情况

1、中药的资源包括药用植物、动物和矿物资源

2、传统中药约1200种，其中常用中药约500种，民族药1500～2000种

3、全国的道地药材有约200种：四川(黄连、附子、川芎);云南(三七);甘肃(当归、大黄);宁夏(枸杞子);内蒙古(黄芪);吉林(鹿茸、人参);辽宁(细辛、五味子);山西(党参);河南(地黄、牛膝);山东(北沙参、金银花);江苏(薄荷);安徽(牡丹皮);浙江(玄参、浙贝母);福建(泽泻);广东(砂仁);广西(蛤蚧)

4、资源保护：2002年发布《中药材生产质量管理规范》(中药材GAp)，并从2002年6月1日起正式实施，大力发展优质道地药材生产及野生珍稀或濒危动植物药材野生变家种、家养，可使中药资源永续利用

十二、寻找和扩大新药源的途径：

1、进行全国性药源普查，寻找新的中药资源

2、根据生物的亲缘关系寻找新药源

3、从民族药或民间药中寻找新药源

4、以有效成分为线索，寻找和扩大新药源。

5、以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源

6、从古本草中寻找或探索老药新用途

7、以新技术、新方法扩大新药源。

第四篇：中药商品学(总论)

第三章 我国丰富的中药资源

一、药材资源

按生产方式和来源不同分为：野生资源和家种养殖资源

△

二、道地药材

（一）含义：产地历史悠久，质量优良，生产和加工技术成熟，疗效显著。

（二）道地药材的分类：川药类、广药类、云药类、贵药类、怀药类、浙药类、关药类、北药类、西药类、南药类

三、药材资源的开发利用与保护

（一）药材资源的合理开发利用

①根据植物化学成分与植物亲缘系统的相关性

②扩大药用部位

③研究老药新用：从药材中分离提取的单体成分是研制新西药的原料药。

（二）药材资源的保护

1、制定药源保护法规：1981年《野生药材资源保护管理条例》；国家将重点野生药材分为三级。

2、建立半封闭式的药源保护区

3、加强药材生产基地建设

4、严格禁止高价诱购、套购

5、严格实行科学的合理采猎

第五章 中药经营企业

中药经营企业：专门从事中药商品经营的企业

第一节 中药经营企业的地位与任务

一、地位：是中药商品生产与消费之间的纽带和桥梁，因而中药经营企业在我国国民经济中占有一定的地

位。

二、任务：①达到《药品经营质量管理规范》的要求；②搞好市场信息调查与预测；③积极组织好中药的出口贸易，增创外汇；④加强企业的经营与管理，增加企业的经济效益；⑤坚持药品质量第一和微利经营的原则；⑥加强企业内部的科研、教育工作。

第二节 中药经营企业的分类

一、按职能分类：批发企业、零售企业

（一）批发企业

1、地位：它是组织产销之间、城乡之间、地区之间药品流通的身高有枢纽，既是中药商品流通的起点，又是中药商品流通的中间环节。

2、经营特点：进行大宗的买卖活动，不直接与消费者发生交换关系。

3、主要任务：①进行中药商品市场的调查与预测；②根据市场需求，指导和落实中药商品的生产和收

购任务；③根据国家有关方针、政策和计划，组织好中药商品的分配、调拨和供应工作，保证人民用药需要；④合理贮存中药商品，做好养护工作。

（二）零售企业

1、地位：中药商品流通的最终环节，是直接为广大消费者服务的。

2、特点：企业规模小，交易次数多

3、任务：①积极组织适销对路的药品；②把好药品质量的最后一关；③宣传药品性能；④收集市场信息

二、按生产资料所有制的形式分类

（一）国有企业：特殊类药品；生产资料归全民所有

（二）集体企业：是指生产资料属企业成员集体所有的中药经营企业。是社会主义中药商业的重要组成部

分。

（三）个体企业：其生产资料和资金属经营者个人所有，为中药商业的组成部分。

三、中药经营企业经营的特点

1、经营的技术性强、责任重大：中药商品主要是治病救人的特殊商品；

2、资源和销售量不够稳定；

3、消费者需求弹性小，社会保有量不多；

4、质量第一，优质高效；

5、薄利多销，微利经营；

6、应有合理库存，保证急需用药。

第三节 国家对开办药品经营企业的规定（简化）

一、必备条件

（一）必须有相应的药学技术人员；

（二）必须有与所经营药品相适应的经营场所、物资设备与合格的卫生环境。

（三）必须有足够的注册资金。

（四）中药仓库：常温库、冷冻库、阴凉库。

二、申办程序→一证一照

（一）所在地药品监督管理部门（各地药监局）—《药品经营企业许可证》

（二）工商行政管理部门办理《营业执照》

（三）持“一证一照”后，要进行GSP认证（2004年12月31日以后）

三、对药品经营企业的有关规定

（一）对药品经营企业经营管理的规定：P27

（二）对药品经营企业所经营药品的规定

1、经营药品的名称和质量必须符合《国家药典》和《部颁标准》的规定；

☆

2、禁止生产、销售假药。有下列情况之一的药品为假药：P27

☆

3、禁止生产、销售劣药。有下列情况之一的药品为劣药：P28

（三）进口药的销售有关文件：

（1）出具进口药品注册证；

（2）口崖药检所出具的《进口药品检查报告书》；

（3）使用说明的中文版；

（4）包装和标签用的中文注明名称、成分、注册证号、有效期。

第六章中药市场

第二节国内市场

一、国内市场的形成与发展

1、第一个药材市场：江西的“樟树镇”建立了“药圩”号称“药都”

2、南宋迁都临安后，有“生药铺”、“书瑶普”之分；还建立了“川广生药市”，出现药材批发市场。△

二、国内主要市场简介

批准保留了河北安国、安徽亳州、山东舜王城、哈尔滨三棵树、河北蕲春、江西樟树、广州清平、广东普宁、成都荷花池、湖南廉桥、河南禹州、西安万寿北路、广西玉林、重庆解放西路、昆明菊花园、岳阳花板桥、兰州黄河17家中药材专业市场。

（一）成都荷花池中药材专业市场：全国第三大中药市场，西南最大批发兼零售的药材贸易市场

（二）安国中药材专业市场

1、全国第二大；

2、古称“祁州”，素以“药都”和“天下第一药市”享誉中外；

3、特点：①规模宏大，档次较高；②种养植业发达，品质优良；③药材加工炮制，别具特色（云片

鹿茸，柳叶黄芪片）；④药交大会，广徕客商。

（三）河南禹州中药材专业市场

1、“药城”之称；

2、孙思邈尊为“药王”，有传说“药不到禹州不灵，医不见药王不妙”

3特点：①门店固定常年经营，商户稳定；②规格等级分档质量可靠；③品种较为齐全，野生药材资

源1087种，家种300余种；④具有经营药业的传统习惯，技术力量雄厚。

（四）江西樟树中药材专业市场

1、樟树素以“药都”著称；

2、特点：长于饮片加工；成方制剂闻名全国。

3、槟榔不见边，白芍飞上天，黄柏骨排皮，甘草柳叶片，半夏鱼鳞片，桂枝瓜子片，肉桂薄肚皮——长于饮片加工。

（五）广州清平中药材专业市场

1、中药材进出口重地，唯一一个在市中心

2、我国南部地区重要药材交易市场之一。

（六）亳州中药材专业市场：“药乡”之称，全国最大药材市场

第七章中药商品的经营

第三节中药商品经营的主要环节（购、销、运、存 当归为例）

一、中药商品的收购

（一）药材收购的特点：（1）明显的季节性；（2）复杂的技术性；（3）有较强的地区性；

（4）较明显的分散性；（5）较强的不稳定性；（6）广泛的群众性；（7）很强的政策性

△

（二）收购注意事项：（1）注意分基源的鉴别；（2）注意质量；（3）注意规格；

（4）注意含水量；（5）注意掺伪品；（6）注意造假

（三）药材收购的方法：（1）突击收购与经常收购相结合；（2）固定收购与流动收购相结合；（3）专业队

伍收购与发动群众主动交售相结合。

（四）首营品种：供货商应为正规企业，应有药品的批准文号的批件及质量标准，说明书和样品，药检所

报告、当地物价局的批件、质量部门审核同意，企业主管人审批签字可经营。

（五）中成药及影片的收购：P59

二、中药商品的销售

（一）中药商品销售的主要方法：

1、分配与调拨销售：①静、麻、毒、放、濒危药；②分配销售；③调拨销售P622、批发销售：包括会议销售；

3、零售；

4、批发兼售：药市销售；

5、委托销售

（二）中药商品的主要促销方法：人员推销；营业推广（临时性措施）；公共关系

三、中药商品的运输

（一）中药商品运输的意义

1、中药商品的运输：是指中药经营企业利用各种运输手段和方法，实现中药商品在时间和空间上实

际转移的经营环节。

2、意义：把中药商品从生产地运到消费地，也只有通过运输，才能促进生产的发展，满足人民用药

需要，才能实现其价值和使用价值。

（二）运输的基本要求：要经济，不对流，不倒流，减少环节

四、中药商品的贮存

（一）贮存的目的意义：P651、意义：保证中药商品连续流通和市场供应的必备条件

（二）药品仓库设备和设施

1、设备：①冷库设备：2~10℃②阴凉库设备：20℃以下；③常温库设备：0~30℃；

④湿度调控设备：相对湿度控制在60%~75%

2、设施：①贮藏区（库房、货场、保管员办公室）；②辅助区（检验室、养护室）；③办公区 ☆

（三）贮存中常见的变质现象：①虫蛀；②发霉；③泛油；④变色；⑤气味散失；

⑥风化潮解；⑦腐烂；⑧粘结融化；⑨发酵。

（四）贮存变质的原因：

1、内因：水分；成分

2、外因：①温度（霉菌适宜温度：20~30℃，害虫：25~32℃）；②库房条件；③空气；

④湿度（霉菌：75%以上，害虫：70%~80%）；⑤日光；⑥害虫；⑦霉菌

（五）保管养护的主要方法

①清洁养护法（卫生养护法）；②物理养护法：干燥法（烘烤），低温法，真空法；

③气调养护法；④化学养护法（磷化铝）；⑤双低养护法；⑥生物养护法：是利用中药商品害虫和霉菌的天敌；⑦对抗养护法：常用对抗剂如花椒、荜澄茄、白酒、医用酒精

（六）分类堆垛：

（1）按剂型分类；

（2）按贮存条件分类贮存；

（3）按药品性质分类贮存：①药品与非药品；②内服药与外用药；③处方药与非处方药；④易串味

药；⑤品名与包装易混淆的药物；⑥不合格的药物分开。

（七）特殊管理药品：静、麻、毒、放、易燃等危险药品。

第八章中药商品企业的管理

第三节中药商品的全面质量管理

△

一、中药商品质量包含的内容： 主要包括有效性（达到防病治病作用）、安全性（指药品的毒副作用要小）、稳定性（其质量和疗效稳定不变）、均一性、经济性及其包装和便于服用等特性。

二、对中药商品实行全面质量管理的要求

1、树立“质量第一”的思想，全体职工参加质量管理；

2、建立健全质量管理工作机构：质量管理（QA）、监督检查机构（QC）

注：QA:质量保证机构；QC:质量检验（控制）机构

三、全面质量管理方法：PDCA循环

①P阶段（计划工作阶段）；②D阶段（执行阶段）；③C阶段（检查阶段）；④A阶段（总结阶段）

四、中药商品全面质量管理的制度：

①药品质量档案制；②药品质量分析制；③药品质量观察制；④药品质量养护制；

⑤药品质量统计报告制；⑥药品质量事故报告制。

第四节 药材商品的品质与规格

1、品质是对药材品种与质量的原则要求；规格是划分药材商品质量，分等级的具体标准。

2、先有规格，再有等级

3、等级:同一规格商品药材，区分其大小，好坏的标准。

一、划分药材商品规格、等级的依据和方法

（一）依据：《药材商品规格标准》、《中国药典》、《部颁标准》；

（二）方法：①按产地不同来划分；②按采收季节不同来划分；③按产地加工方法不同来划分；④按药

材的外部形态来划分；⑤按药材大小或重量不同来划分；⑥按药材的老嫩程度不同来划分；

⑦按药用部位的不同来划分；⑧按药材的基源不同来划分

第五篇：中药鉴定学

中药鉴定学

中药鉴定学的定义

中药鉴定学是研究和鉴定中药的品种和质量，制定中药质量标准，寻找和扩大新药源的应用学科，中药鉴定学。中药鉴定学的研究方法和内容是：在继承祖国医药学遗产和传统鉴别经验的基础上，运用现代自然科学的理论、知识、方法和技术，系统地整理和研究中药的历史、来源、品种形态、性状、显微特征、理化鉴别、检 查、含量测定等，建立规范化的质量标准以及寻找和扩大新药源的理论和实践问题。简而言之，就是一门对中药进行“保质、寻新、整理、提高”的学科。

中药鉴定学的研分对象是中药。中药是指在中医药理论指导下用以防治疾病和医疗保健的药物，包括中药材、饮片和中成药。

中药鉴定学的任务

一、考证和整理中药品种，发掘祖国药学遗产

我国仅本草著作中记载的药物就有近3000种，它是现今中药科学继承和发扬的基矗现今中药品种约有13000种，在中药鉴定中，中药的品种问题直接关系到中药的质量，品种正确是保证中药质量的前提，品种一错，全盘皆否。如何确定中药的正品，成为中药研究工作需要解决的首要问题。由于历史等 诸 多原因，使中药材品种混乱和复杂现象严重，其主要原因是：

1、同名异物和同物异名现象普遍存在。我国幅员辽阔，物种繁多，同一种中药各地使用的品种不同，或同一品种在不同地区使用不同的中药名称，造成品种混乱。如贯众，全国以贯众之名药用植物有11科、18属、58种之多。而人参在历代有多达30余种别名。

2、本草记载不详，造成后世品种混乱。如《本草经集注》载：“白头翁处处有之，近根处有白茸，状如白头老翁，故以为名。”所以从古到今就有多种根部有白毛茸的植物混作白头翁，这就造成了白头翁药材来源达20种以上，分属于毛茛科、蔷薇科、石竹科、菊科等不同科的植物。

3、有的品种在不同的历史时期品种发生了变迁。如始载于《名医别录》的白附子历代本草均为毛莨科植物黄花乌头的块根，而近代全国绝大部分地区用天南星科植物独角莲的块根作白附子用，两者疗效不同，如何变迁的，尚待深入研究。

4、一药多基原情况较为普遍。《中国药典》2000年版收载的常用中药不少来源于2个、3个、4个、5个甚至6个种(如石决明)，有的中医药甚至来源于不同科(如小通草等)或同科不同属(如老鹳草、水蛭等)的数种动、植物，造成中药质量控制困难，鉴定材料《中药鉴定学》。

解决中药品种混乱和复杂问题及发掘祖国药学遗产的途径：

1、通过对中药商品调查和中药资源普查，结合本草考证，明确正品和主流品种，力求达到一物一名，一名一物。如《中国药典》已分别将报春花科植物过路黄作为金钱草，豆科植物广金钱草作广金钱草，唇形科植物活血丹作广金钱草收载。

2、研究不同历史时期药物品种的变迁情况，正确继承古人药材生产和用药经验。如考证阿胶的原料在唐代以前主要是牛皮，宋代、明代是牛皮、驴皮并用，清代以后用驴皮，至今沿用驴皮。

3、开展古方药物的品种考证，有利于医方的发掘与继承，为新药研究提供依据。例如青蒿素的发现，就是从研究葛洪《肘后备急方》青蒿治疟病方，再经过青蒿历代所用品种的考证，结合科学试验取得成果。

4、对一些道地药材的品种考证，查考地方志，常能提供一些历代本草未能记载的资料，解决在品种考证中的某些关键问题。如罗汉果，遍查历代本草均无记载，最后从清代《临桂县志》、《永宁州志》查到不仅有罗汉果之名，还有其形态、性味、效用记载，这为罗汉果的药用提供了可靠的历史依据。再如在考证鸡血藤膏时，就查考了去南的《顺宁府志》和《云南通志》等。

5、本草考证有助于自然资源的开发利用。当今有很多野生物、植物还不知道它们的用途，一旦《本草纲目》等本草上收载的药物都能考证清楚，根据植物亲源关系的线索，对药物新品种的开发利用，将会有所帮助。

6、通过本草考证与现今药材品种调查相结合，能纠正历史的错误，发掘出新品种。如虎掌与天南星，经研究并非一物，虎掌实为掌叶半夏的块茎，纠正了《本草纲目》中将天南星并在虎掌之下，视二者为同一物的错误。

总之，中药品种的的考证与整理工作对澄清中药品种混乱，力求达到一物一名，一名一物，从源头上保证中药质量，达到品种正确，质量优良、稳定、可控，以及继承与发掘祖国医药学遗产，开发新药源都具有十分重要的理论与实用价值。

二、鉴定中药真伪优劣，确保中药质量

中药的真、伪、优、劣，即指中药品种的真假和质量的好坏。“真”，即正品。凡是国家药品标准所收载的中药均为正品;“伪”，即伪品，凡是不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以它种药品冒充正品的均为伪品。“优”，即质量优良，是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药;“劣”，即劣药，是指不符合国家药品标准质量规定的中药。中药品种不真或质量低劣，会造成科研成果、药品生产和临床疗效的失败，轻则造成经济损失，重则误病害人，对此，李时珍早就有“一物有谬，便性命及之”的名言。