第一篇：关于药监局药品审评中心受理号的说明

关于药监局药品审评中心受理号的说明 具体如下：

CYHS：国产 已有国家标准 化药上市

CXHS: 国产 新药 化药 上市

JXHL: 进口 新药 化药 临床

JYZZ：进口 已有国家标准 中药再注册

JXZL：进口 新药 中药 临床

CXHB: 国产 新药 化药 补充申请

CXZS 国产 新药 中药 上市

CXZL 国产 新药 中药 临床

X：表示申请国产注册或补充（新药）

Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药）

FX：申请仿制（西药）

FZ：申请仿制（中药）

FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思

BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药）

CXS：申请新药证书及生产（化药）

CXL：申请新药临床研究（化药）

CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药）

CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思

CZS：申请新药证书及生产（中药）

CZL：申请新药临床研究（中药）

CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药）

CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思

J：为申请进口注册或补充

B：申请进口药品补充

A：申请进口药品注册证

AS：申请进口药品注册证（生物制品）

AZ：申请进口药品注册证（中药）

H：申请进口药品注册证换发

HS：申请进口药品注册证换发（生物制品）

HZ：申请进口药品注册证换发（中药）

CSS：申请生物制品试生产转正式生产

CSL：申请生物制品临床研究

CSZ：申请生物制品试生产转正式生产

CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思

标题:收审号的编排原则

正文:收审号的结构一般为：“申请类型”＋“年份”＋“流水号”

新药：

C（国内新药）X（化学药品）L（临床研究申请）

Z（中 药）S（证书及生产申请）

S（生物制品）Z（转正申请）

D（诊断试剂）B（补充申请）

例如：CXL20020001的涵义为新化学药品临床申请2002年的0001号

进口药品：

A（注册证申请）

H（换证申请）

B（补充申请）

例如：A20020002的涵义为进口药品注册证申请2002年0002号

仿制药品：

B（补充申请）F（仿制申请）X（化学药品）Z（中药）

例如：FX20020003的涵义为化学药品申请仿制2002年0003号

& BFZ20020004的涵义为中药仿制补充申请2002年0004号

第二篇：药品审评中心演讲稿

评委老师，各位同仁，大家好，我是北京市药品审评中心赵杨，今天我演讲的题目是<年轻无极限>。

如果有人问我对年轻的理解，我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”，这是我所在的集体－北京市药品审评中心带给我的感受。我以五色来形容她，我们的药审中心是蓝色的，和谐稳定、团结奋进；我们中心

是黑色的，精深广博、专业性强；我们中心是红色的，热情奔放、拼搏进取；我们中心是黄色的，友爱互助，对生活充满希望；我们中心是绿色的，成立3年，平均年龄不足35岁，我们就像那春天的小树，刚刚扎稳脚跟，充满生气、充满活力。我在这样的集体中成长、进步，而这五种颜色，正代表着我们药审中心整体的状态，每名成员都在集体的环境中成长着，在为梦想拼搏的道路上前进着！

如果有人问我对奥运的理解，我也首先想到了蓝、黑、红、黄、绿这五种颜色，面对奥运，我们是如此振奋，共同的颜色、共同的特征，使我们与奥运更加相通、相融，我们关注属于自己的盛会，我们以年轻的心、似火的热情和努力的工作、学习来为2008年北京奥运会献礼！

年轻无极限，我们的奉献无极限。作为新一代青年，作为“优秀团支部”集体，我们将立足岗位，努力工作，用知识、技能来武装自己，在药品审评的岗位上释放自己，发挥团队精神，面对工作不骄不躁，面对北京市的医药企业，我们本着“科学为根、服务为本、发展为魂”的服务理念，以诚相待、以理相迎，让他们感受到我们一流的专业水平，严谨的工作作风和热忱的服务态度！

年轻无极限，我们的爱心无极限。春天，是爱的季节，一缕阳光，一阵春风，都让人感受到春所带来的勃勃生机。我们生活在充满爱的大自然中，沐浴着春风，感受着人与自然所带给我们的感动。我愿将这份感动，化为行动，去感动赋予我爱的人们。爱就在我们身旁，助人为乐、尊重师长、孝敬父母、礼貌待人。2008年，我是主人翁，北京的一份子，我们会将这种爱遍及到全世界的友人，让他们体会到家的温暖。

年轻无极限，我们的学习无极限。学习专业知识、学习外语、学习礼仪文明知识、学习法律，我们是社会财富的创造者，我们将努力构建学习型、廉政型团队文化，全面提高自身的素质和业务技术水平，促进我们药品审评工作的全面协调和可持续性的发展。

年轻无极限就是从我做起，用我们的行动去感染我们身边的人。作为首都的青年，我们有责任，有义务为奥运做些事情，少开一天车、多种一棵树，我们在任何时候、任何场所都是奥运忠实的志愿者。新北京、新奥运，2008年将会给我们无限惊喜，我们也将会带给北京无限惊喜，年轻无极限，我要大声为奥运呐喊、为奥运加油！

我的演讲完了，谢谢大家！

第三篇：药品审评中心演讲稿-年轻无极限

药品审评中心演讲稿-年轻无极限

评委老师，各位同仁，大家好，我是北京市药品审评中心赵杨，今天我演讲的题目是。

如果有人问我对年轻的理解，我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”，这是我所在的集体－北京市药品审评中心带给我的感受。我以五色来形容她，我们的药审中心是蓝色的，和谐稳定、团结奋进；我们中心

是黑色的，精深广博、专业性强；我们中心是红色的，热情奔放、拼搏进取；我们中心是黄色的，友爱互助，对生活充满希望；我们中心是绿色的，成立3年，平均年龄不足35岁，我们就像

那春天的小树，刚刚扎稳脚跟，充满生气、充满活力。我在这样的集体中成长、进步，而这五种颜色，正代表着我们药审中心整体的状态，每名成员都在集体的环境中成长着，在为梦想拼搏的道路上前进着！

如果有人问我对奥运的理解，我也首先想到了蓝、黑、红、黄、绿这五种颜色，面对奥运，我们是如此振奋，共同的颜色、共同的特征，使我们与奥运更加相通、相融，我们关注属于自己的盛会，我们以年轻的心、似火的热情和努力的工作、学习来为2008年北京奥运会献礼！

年轻无极限，我们的奉献无极限。作为新一代青年，作为“优秀团支部”集体，我们将立足岗位，努力工作，用知识、技能来武装自己，在药品审评的岗位上释放自己，发挥团队精神，面对工作不骄不躁，面对北京市的医药企业，我们本着“科学为根、服务为本、发展为

魂”的服务理念，以诚相待、以理相迎，让他们感受到我们一流的专业水平，严谨的工作作风和热忱的服务态度！

年轻无极限，我们的爱心无极限。春天，是爱的季节，一缕阳光，一阵春风，都让人感受到春所带来的勃勃生机。我们生活在充满爱的大自然中，沐浴着春风，感受着人与自然所带给我们的感动。我愿将这份感动，化为行动，去感动赋予我爱的人们。爱就在我们身旁，助人为乐、尊重师长、孝敬父母、礼貌待人。2008年，我是主人翁，北京的一份子，我们会将这种爱遍及到全世界的友人，让他们体会到家的温暖。

年轻无极限，我们的学习无极限。学习专业知识、学习外语、学习礼仪文明知识、学习法律，我们是社会财富的创造者，我们将努力构建学习型、廉政型团队文化，全面提高自身的素质和业务技术水平，促进我们药品审评工作的

全面协调和可持续性的发展。

年轻无极限就是从我做起，用我们的行动去感染我们身边的人。作为首都的青年，我们有责任，有义务为奥运做些事情，少开一天车、多种一棵树，我们在任何时候、任何场所都是奥运忠实的志愿者。新北京、新奥运，2008年将会给我们无限惊喜，我们也将会带给北京无限惊喜，年轻无极限，我要大声为奥运呐喊、为奥运加油！

我的演讲完了，谢谢大家！

第四篇：药品注册申请受理号释义

药品注册申请受理号释义
2005 年以来，我国药品注册申请的受理号开始规范，由 4 位字母+7 位数字 组成，有时后面还有各省的简称。不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省 局，没有的话对注册也影响不大。★ 前面 4 个字母的含义 第一个字母：只有 2 种情况，分别代表国内注册（C）和进口注册（J）。第二个字母：一般有 4 种情况，分别代表新药（X，化药 1~5 类，中药 1~8 类，生物制品 1~14 类）、仿制药（Y，化药第 6 类，中药第 9 类，生物制品第 15 类）、补充申请（B）和再注册（Z）。第三个字母：一般有 4 种情况，分别代表化药（H）、中药（Z）、生物制 品（S）、辅料（F，如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒）。第四个字母：一般有 6 种情况，分别代表申请生产或者销售（S，国内是申 请生产，进口为申请销售），申请临床（L），进口分包装（F），补充申请（B），再注册（Z），复审（R）。★ 7 位数字的含义 前面 2 位是受理年份的后两位。后 5 位一般是流水号。需要注意的是紧挨着 年份的 2 位数字的第一位如果是 9 的话就肯定不是流水号。这种受理号的形式与 其他的区别很小，但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请 生产，由药审中心发的。受理号详细释义表 受理号 CYHL******* CYHS******* CYHS**9**** CYHB******* CYHB**9**** CBHR******* CYHR******* CXHL******* CXHS******* CXHR******* CXHB******* CXHB**9**** CYFS******* CYFB******* CXFL******* CXFS******* 申请类型 国内化药仿制药申请临床 国内化药仿制药申请生产 国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产 国内化药仿制药的补充申请 国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请 国内化药补充申请后申请复审 国内化药仿制药申请 国内化药新药申请临床 国内化药新药申请生产 国内化药新药申请复审 国内化药新药补充申请 国内化药新药补充申请后生物等效性报生产 国内仿制辅料申请生产 国内辅料补充申请 国内新辅料申请临床 国内新辅料申请生产

CYSL******* CYSS******* CYSB******* CYSB**9**** CYSR******* CXSL******* CXSS******* CXSB******* CXSR******* CYZS******* CYZR******* CYZB******* CXZL******* CXZS******* CXZB******* CBZR******* CXZR******* JYHF******* JYHB******* JYHZ******* JXHL******* JXHS******* JXHR******* JXFL******* JYFB******* JZHR******* JYSF******* JYSB******* JXSL******* JXSS******* JXSR******* JYSZ******* JYZB******* JXZL******* JXZR******* JYZZ******* JZZR*******

国内生物制品仿制药申请临床 国内生物制品仿制药申请临床 国内生物制品补充申请 国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产 国内生物制品仿制药申请生产被否后复审 国内生物制品新药申请临

床 国内生物制品新药申请生产 国内生物制品新药补充申请 国内生物制品新药申请复审 国内中药仿制药申请生产 国内中药仿制药申请复审 国内中药生产补充申请 国内中药新药申请临床 国内中药新药申请生产 国内中药补充申请 国内中药补充申请被否后申请复审 国内中药新药申请被否后申请复审 化药仿制药申请进口分包装 进口化药仿制药补充申请 进口化药再注册 进口化药申请临床 进口化药申请销售 进口化药新药申请复审 进口新辅料申请临床 进口辅料补充申请 进口化药再注册申请复审 生物仿制药申请进口分包装 进口生物仿制药补充申请 进口生物药新药申请临床 进口生物药新药申请销售 进口生物药新药申请被否后申请复审 进口生物药再注册申请 进口中药补充申请 进口中药新药申请临床 进口中药新药申请复审 进口中药再注册申请 进口中药再注册被否后申请复审

第五篇：药品注册申请受理号释义

药品注册申请受理号释义

2005年以前受理号的大体意思是： X：表示申请国产注册或补充（新药）

Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药）FX：申请仿制（西药）FZ：申请仿制（中药）

FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思 BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药）CXS：申请新药证书及生产（化药）CXL：申请新药临床研究（化药）CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药）CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思 CZS：申请新药证书及生产（中药）CZL：申请新药临床研究（中药）CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药）CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思

J：为申请进口注册或补充 B：申请进口药品补充 A：申请进口药品注册证

AS：申请进口药品注册证（生物制品）AZ：申请进口药品注册证（中药）H：申请进口药品注册证换发 HS：申请进口药品注册证换发（生物制品）HZ：申请进口药品注册证换发（中药）CSS：申请生物制品试生产转正式生产 CSL：申请生物制品临床研究 CSZ：申请生物制品试生产转正式生产 CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思

2005年以来，我国药品注册申请的受理号开始规范，由4位字母+7位数字组成，有时后面还有各省的简称。不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省局，没有的话对注册也影响不大。

★ 前面4个字母的含义

第一个字母：只有2种情况，分别代表国内注册（C）和进口注册（J）。

第二个字母：一般有4种情况，分别代表新药（X，化药1~5类，中药1~8类，生物制品1~14类）、仿制药（Y，化药第6类，中药第9类，生物制品第15类）、补充申请（B）和再注册（Z）。

第三个字母：一般有4种情况，分别代表化药（H）、中药（Z）、生物制品（S）、辅料（F，如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒）。

第四个字母：一般有6种情况，分别代表申请生产或者销售（S，国内是申请生产，进口为申请销售），申请临床（L），进口分包装（F），补充申请（B），再注册（Z），复审（R）。

★ 7位数字的含义

前面2位是受理年份的后两位。后5位一般是流水号。需要注意的是紧挨着年份的2位数字的第一位如果是9的话就肯定不是流水号。这种受理号的形式与其他的区别很小，但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请生产，由药审中心发的。

受理号详细释义表

受理号 CYHL******* CYHS******* CYHS**9**** CYHB******* CYHB**9**** CBHR******* CYHR******* CXHL******* CXHS******* CXHR******* CXHB******* CXHB**9**** CYFS*******

申请类型

国内化药仿制药申请临床 国内化药仿制药申请生产

国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产 国内化药仿制药的补充申请

国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请 国内化药补充申请后申请复审 国内化药仿制药申请 国内化药新药申请临床 国内化药新药申请生产 国内化药新药申请复审 国内化药新药补充申请

国内化药新药补充申请后生物等效性报生产 国内仿制辅料申请生产 CYFB******* CXFL******* CXFS******* CYSL******* CYSS******* CYSB******* CYSB**9**** CYSR******* CXSL******* CXSS******* CXSB******* CXSR******* CYZS******* CYZR******* CYZB******* CXZL******* CXZS******* CXZB******* CBZR******* CXZR******* JYHF******* JYHB******* JYHZ******* JXHL******* JXHS*******

国内辅料补充申请 国内新辅料申请临床 国内新辅料申请生产 国内生物制品仿制药申请临床 国内生物制品仿制药申请临床 国内生物制品补充申请

国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产 国内生物制品仿制药申请生产被否后复审 国内生物制品新药申请临床 国内生物制品新药申请生产 国内生物制品新药补充申请 国内生物制品新药申请复审 国内中药仿制药申请生产 国内中药仿制药申请复审 国内中药生产补充申请 国内中药新药申请临床 国内中药新药申请生产 国内中药补充申请

国内中药补充申请被否后申请复审 国内中药新药申请被否后申请复审 化药仿制药申请进口分包装 进口化药仿制药补充申请 进口化药再注册 进口化药申请临床 进口化药申请销售 JXHR******* JXFL******* JYFB******* JZHR******* JYSF******* JYSB******* JXSL******* JXSS******* JXSR******* JYSZ******* JYZB******* JXZL******* JXZR******* JYZZ******* JZZR*******

进口化药新药申请复审 进口新辅料申请临床 进口辅料补充申请 进口化药再注册申请复审 生物仿制药申请进口分包装 进口生物仿制药补充申请 进口生物药新药申请临床 进口生物药新药申请销售

进口生物药新药申请被否后申请复审 进口生物药再注册申请 进口中药补充申请 进口中药新药申请临床 进口中药新药申请复审 进口中药再注册申请

进口中药再注册被否后申请复审