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(目录)202_年中国一次性医疗器械行业研究报告5篇
编辑:雨声轻语 识别码:20-861838 11号文库 发布时间: 2024-01-05 23:52:49 来源:网络

第一篇:(目录)202_年中国一次性医疗器械行业研究报告

的要求进行专项定制课题服务。服务对象涵盖机械、汽车、纺织、化工、轻工、冶金、建筑、建材、电力、医药等几十个行业。

我们的优势

强大的数据资源:中宏经略依托国家发展改革委和国家信息中心系统丰富的数据资源,建成了独具特色和覆盖全面的产业监测体系。经十年构建完成完整的产业经济数据库系统(含30类大行业,1000多类子行业,5000多细分产品),我们的优势来自于持续多年对细分产业市场的监测与跟踪以及全面的实地调研能力。

行业覆盖范围广:入选行业普遍具有市场前景好、行业竞争激烈和企业重组频繁等特征。我们在对行业进行综合分析的同时,还对其中重要的细分行业或产品进行单独分析。其信息量大,实用性强是任何同类产品难以企及的。

内容全面、数据直观:报告以本年度最新数据的实证描述为基础,全面、深入、细致地分析各行业的市场供求、进出口形势、投资状况、发展趋势和政策取向以及主要企业的运营状况,提出富有见地的判断和投资建议;在形式上,报告以丰富的数据和图表为主,突出文章的可读性和可视性。报告附加了与行业相关的数据、政策法规目录、主要企业信息及行业的大事记等,为业界人士提供了一幅生动的行业全景图。

深入的洞察力和预见力:我们不仅研究国内市场,对国际市场也一直在进行职业的观察和分析,因此我们更能洞察这些行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在。我们有多位专家的智慧宝库为您提供决策的洞察这些行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在。

有创造力和建设意义的对策建议:我们不仅研究国内市场,对国际市场也一直在进行职业的观察和分析,因此我们更能洞察这些行业今后的发展方向、行业

第二篇:202_医疗器械行业研究报告

202_医疗器械行业研究报告

概 述

202_年10月28日,中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《中国医疗器械行业发展报告(202_)》。这是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书。

蓝皮书中指出,从过去几年我国医疗器械行业总体来看,我国医疗器械行业发展势头正猛,规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%—22.20%,明显高于同期国民经济发展的增幅,并且高端医疗器械研发生产形势喜人,创新产品加速涌现。

202_年被誉为人工智能、大数据、3D打印等为代表的新兴技术融合发展的一年。在新兴技术的引领下,技术的更迭使得医疗器械行业的竞争加剧。医疗器械行业或迎来新一轮变革,企业不能再只看重利润,而不注重服务质量的提升。医疗器械虽是制造行而言,但也同样如此。在激烈的竞争下,企业为了寻找新的出路,开始探索新的业务模式。

前 沿

按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国202_”规划纲要》等总体部署,为加速推进医疗器械科技产业发展,科技部办公制定并发布了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》(以下简称“规划”)。

根据《规划》的框架和内容,明确了医疗器械行业发展面临的新的战略机遇及目标,提出了医疗器械前沿技术和重大产品的发展重点。《规划》中指出的具体发展目标有:

1.突破1-3项原始创新技术,10-20项前沿关键技术,形成核心专利300项以上;

2.研发10-20项前沿创新产品,引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗、个体化诊疗、人工智能诊断、术中精准成像、智慧医疗、中医治未病等新型医疗产品与健康服务技术发展; 3.重点培育8-10家在国内、国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团,建立8-10个医疗器械科技产业集聚区,80-100家具有自主核心知识产权且具备一定规模的创新型高技术企业。同时,《规划》阐述的重点任务包括:前沿和颠覆性技术重点发展方向、共性关键技术重点发展方向、重大产品研发重点发展方向、示范推广重点发展方向、基地建设重点发展方向。一.202_年中国医疗器械行业现状

医疗器械行业属朝阳行业,其规模源于国家和内需的强烈干预。1.生产数量变化

我国生产企业目前大约1.6万家,经营企业186269万家;增长趋势稳定且高速,在未来几年内增长数量会明显增多。

2.生产企业地区分布图

从地域数量统计来看,医疗器械行业生产企业与其他行业等同,支撑国内医疗器械近60%产业的产能集中在华北、华东、华南地区。目前,华北、华南和华东是国内经济基础较为雄厚的地区,说明未来医疗器械行业的最佳发展落实地也在此3个地区。

3.医疗器械总产值趋势图

从202_年-202_年的医疗器械总产值来看,一直呈稳定上升趋势,但医疗器械行业的增长比呈曲折增长,说明我国医疗器械行业虽然发展势头正旺,但道路是曲折的,发展过程中遇到的困难和障碍较多,需要大家多加克服。

4.医疗器械进出口分析图

通过202_-202_年我国医疗器械进口额和出口额分析,我国出口总量逐渐增大;进口额也在增加但幅度降低。且出口额的增长率呈现逐步增长的趋势,而进口额的增长率在逐渐降低。这与国家的宏观调控和《十二五》中国家对医疗器械发展规划分不开,致力于大力发展国内医疗器械创新和研发能力。

而在《十三五》中,又明确提出了前沿和颠覆性技术重点发展方向、共性关键技术重点发展方向、重大产品研发重点发展方向、示范推广重点发展方向、基地建设重点发展方向。旨在大力扶持国内医疗器械产业的发展。

5.医疗器械销售额规模分析

据统计,202_年全国医疗器械类销售额排名前10的省区是:广东、河南、北京、浙江、安徽、山东、四川、上海、黑龙江、湖南。排名前10省区销售额占全国销售总额的比例分布为:13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。

6.医疗器械销售额规模增长预估

中国医疗器械市场需求近年来持续增长,预计未来仍有较大增长空间。近年,中国医疗器械产业发展和投资较为活跃,国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求,使未来医疗器械消费市场持续增长。

我国医疗器械行业的规模正以快速稳定的趋势发展,预计在未来2-5年内,会保持21.49%的年增长率,直逼6660亿大关。

7.全国医疗卫生机构数量

截至202_年10月底,全国医疗卫生机构数达98万个,基层医疗卫生机构92万个。社区卫生服务中心(站)3.4 万个,村卫生室64万个。

总体医疗趋势处于稳定增长,医疗器械领域需求度会进一步提高。

在经济快速增长的同时,我国居民对于健康保健和疾病预防更加重视,正在从原来的“生病—看病”模式向“保健预防—少生病”转变,推动了医疗器械新的需求。医疗器械的朝阳性已经不言而喻。随着经济的发展和卫生水平的提高,医疗卫生的消费和投入增加已是不争的事实。我国医疗器械市场迅速壮大,是带动全球市场增加的主要区域。如今,我国已成为世界第二大医疗器械市场。

医疗器械与药品是医疗的两大重要手段。发达国家这两者的销售额比例约为1:1,而我国仅为1:10,可见我国医疗器械市场潜力巨大。

我国医疗器械市场活跃,国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求,促使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。

二.中国医疗器械产业的问题与壁垒

医疗器械制造业是世界高技术产业中发展最为迅速的产业之一,在我国发展非常迅猛。但医疗器械制造业往往过度注重持续总量的增长,造成大量的结构性矛盾,形成市场分散、集中度不高且管理不规范等问题,致使我国医药制造业总体发展水平比较低,国际竞争力弱。1.中国医疗器械产业发展过程中存在的问题(1).器械产业规模结构分散

我国医疗器械企业规模过小,产业组织结构分散,产业竞争力水平处于较低位置。我国医疗器械制造业长期实行追求数量增长的外延式粗放型扩张战略,虽然近年来通过兼并重组,在一定程度上改善了生产集中度的问题,但与世界先进水平仍有较大差距。(2).器械制造业产品结构重复

我国医疗器械制造业企业不仅规模普遍较小,而且长期存在严重的低水平重复建设。由于企业多、品种少,大量生产企业产品同质化严重,形成“恶性”竞争。例如:仅仅是河北霸州一带,其民营医疗器械企业就有七八家,而这七八家企业的产品一样是技术含量低的病床及相关产品。

(3).器械制造业技术结构落后

我国医疗器械制造业的技术结构,相较于西方发达国家还有很大差距,生产技术仍落后,显著反映在我国医疗器械商品的进出口贸易中,比如:产品档次不高,专业化程度较低。失衡的进出口产品结构,也造成我国医疗器械制造业出口利润低、效益差。(4).器械制造业生产结构失衡

我国医疗器械制造业是在上世纪50年代极其薄弱的基础上开始发展的,而全球在上世纪50年代及60年代,却是其医疗器械发展的黄金时期,我国器械制造业与世界初始发展阶段脱轨,致使如今我国赶超世界水平难度极大,二者之间的差距难以缩小。同时,因我国政府针对我国医疗器械制造业的政策导向不充分不明晰,医疗器械研发的资金支持严重不足,造成我国医疗器械制造业的新产品研究缺少鼓励创新机制和宏观环境。2.中国医疗器械行业存在问题的因素(1).经济因素

经济因素制约了医疗器械行业发展的速度和方向。

社会医疗卫生总费用的水平取决于社会经济的发展水平,以占国民生产总值(GNP)的比例来估计。我国在20世纪末社会卫生费用约占GNP的5%左右,远低于美国(早在1993年美国已经达到了19%)。

现阶段,一方面由于人民消费水平有限、医院经济实力较差,大多数中、下层医院买不起也用不起昂贵的现代化医疗设备;另一方面受国家和企业财力的限制,资金投入相对较少,医疗器械开发能力不足,在一定程度上制约了医疗器械产业的发展。(2).技术因素

与发达国家相比,我国技术水平相对较低,这是影响我国医疗器械行业发展的又一重要因素。

资料显示,我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年,主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到5%,产品可靠性差、性能落后,市场竞争力弱。

即使是中低档医疗器械产品,我们也不能与发达国家相比。以呼吸机为例,产品平均无故障时间仅200小时左右,而国外产品高达3000小时。

另外,当今医疗器械产品的技术含量越来越高,产品被仿制的可能性大为减小,竞争壁垒大大提高。相对低下的技术水平,削弱了我国医疗器械行业的竞争力,极大影响着我国医疗器械行业发展。(3).社会因素

社会因素涵盖诸多方面的内容,比较复杂。诸如企业所有制结构的转换、市场经济体制的完善、现代企业制度的建立、医疗保健体制的变革、国家政策的扶持等等,这些都影响我国医疗器械产业的发展。

随着改革的深入,制约我国医疗器械产业发展的各种社会因素将逐步得到解决。3.中国医疗器械企业存在的壁垒(1).准入壁垒

企业各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验,并通过产品注册的前提下进行,对新进入的企业而言有较高障碍。(2).渠道壁垒

建设完善的营销网络体系,不仅需要大量的前期资金投入,更需长期积累对市场的深刻认识和前瞻把握,以及不断为顾客创造价值所形成的品牌效应。(3).资金壁垒

医疗器械行业是高投入行业,没有一定规模的资金投入,进行产品研发以及建立销售和服务网络,企业难以在市场上生存。(4).技术壁垒

产品主要的生产设备都是根据自身生产工艺量身所定制的,在长期生产过程中不断优化和改进。缺乏符合要求的工艺设备,以及缺乏长期的工艺技术经验积累的企业,是难以生产出质量稳定的合格产品。(5).人才壁垒

核心技术人才需具备医学、电子、自动化控制等综合知识,还要具备多年同行业实践经验;同时,销售人员也要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识。(6).品牌壁垒 医疗器械关系到使用者的生命健康,客户在选择产品时对品牌尤其关注,优质产品多年积累的品牌效应,是新进入者短期内难以逾越的障碍。

三.中国医疗器械行业的机遇与挑战 1.中国医疗器械行业面临的机遇(1).政府医药卫生支出提高

经济快速发展和人民生活水平的提高推动了普通居民医疗需求增长,促进居民人均医疗保健支出不断提高,推动医疗卫生财政支出也不断增大。

202_年,全国农村居民人均消费支出中医疗保健为614.2元,城镇居民人均消费支出中医疗保健为1118.3元,国家财政支出中医疗卫生支出达到8100.7亿元。

(2).人口老龄化

根据中国第六次全国人口普查数据,我国老龄化进程逐步加快。60岁及以上人口占全国总人口的13.26%,比202_年上升2.93个百分点,其中65岁及以上人口占8.87%,上升1.91个百分点。到202_年底,我国60岁及以上老年人口已突破2亿,占总人口14.9%。

伴随着人口老龄化进程,与老年疾病相关的一些医疗卫生服务、医疗器械需求也必将增大。

(3).医疗器械市场前景广阔

医疗器械行业大量应用新技术、新材料,涉及光学、电子、超声、磁、同位素、计算机等多学科的交叉融合,包括人工材料、人工脏器、生物力学、监测仪器、诊断设备、影像技术、信息处理、图像重建等多种科技率先在医疗器械产品中应用。目前城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民三项基本医疗保险参保(合)率稳定在95%以上。公司的最终客户所属的行业主要为各级医院、社区或乡村卫生服务站、各地疾控中心以及其他医疗卫生服务机构。

随着医疗体制改革的推进、我国经济的发展及老龄化的加剧,下游行业客户的完善与健全将会为公司提供更大的市场空间。2.中国医疗器械行业面临的挑战 跨国集团加大进入步伐

新医改将带动基层医疗机构(包括农村医疗机构和社区医疗机构)医疗器械设备的升级。然而,国外的跨国医药集团也早已注意到了这点。新医改方案提出后,它们纷纷加快进入我国医疗器械市场的步伐。这些跨国集团包括西门子、通用电气等,它们不但在华建立研发中心和生产基地,还组建了专门的医疗服务队伍,并开发出针对我国基层医疗卫生机构的医疗器械产品。

新医改是这次外资企业转变发展策略进入我国低端医疗器械市场的“罪魁祸首”。以前,我国低端医疗器械市场基本是本土企业的天下,现在农村和社区医疗卫生机构的扩容将对低端医疗器械首先带来利好。于是这些外资企业看准机会,纷纷进入这个市场。

因此,我国本土医疗器械企业应提高警惕,外资企业早已经瞄准了这块巨大的“蛋糕”,我国本土医疗器械企业不能再“高枕无忧”了。

四.中国医疗器械行业发展趋势 1.全球——将形成两大格局

202_年,全球医疗器械产品的销售总额占全球医药市场总销售额的一半。其中,排名前25位的医疗器械企业的销售额合计占到全球医疗器械总销售额的六成,市场集中度显著提高——未来全球医疗器械市场将形成两大格局。而随着全球医疗器械产业的高速发展,这两种市场大格局的形成也越来越明显。

这两大格局一方面是以欧美发达国家为主的以高科技为主的新型医疗器械产业链,这些产品包括CT机、身体检测与扫描仪器等等。我国高端医疗器械产品七成都是从国外进口,而它们也垄断了全球绝大多数的市场。

另一个格局就是以劳动密集型且技术含量不高的传统型医疗器械产品逐渐从欧美发达国家向劳动力成本比较低的发展中国家转移,如一次性的手术手套、一次性注射器等等,这些主要向亚洲国家转移,如中国和印度,当然日本不在其中。2.我国——向高科技、人性化发展

一方面,我国医疗器械产业将朝向更高科技、更人性化的方向发展,以家庭为单位生产出更适用于家庭自我监护与诊断及远程医疗器械产品。

另一方面,我国医疗器械产业将开启微创医疗器械的新时代,过去医疗器械产品精确度不高,在治疗疾病时可能会产生一些负作用,未来这些问题将逐步得到解决。3.未来三年医疗器械行业将迎来景气高峰

我国投入近83亿元人民币在农村医疗器械的采购上,巨额资金将淘汰过去农村市场一批旧、差、安全有隐患的医疗器械产品和“二手”医疗器械设备。这83亿将主要投入在X光机、监护仪、超声波诊断仪、生化分析仪、灭菌器等基础医械。随着人民生活水平提高、我国人口进入老龄化以及人们对养生保健方面的需求增加,我国医疗器械产业将得到飞速发展,新医改的相关效应在未来几年显现。接下来3年也将是我国医疗器械行业的一个景气高峰,特别是对于一些基础的、相对低端的医疗器械产品有非常积极的影响。同时,对于低端医疗器械企业如新华医疗来说也是一次契机。

4.医疗器械行业整合并购 随着健康中国202_、中国制造202_作为国家战略的全面推进,中国医疗器械行业发展在总体上呈良性态势。特别是近两年,我国医疗器械生产企业数一改上涨态势。202_年医疗器械行业并购案例更是增加迅猛,已披露的并购案例近百件,其中既包括国内并购案例,也包括跨国并购案例。

总体来说,医疗器械行业整合并购确实是未来大体方向,国内企业也一直进行并购。根据医疗器械产业的业态分析,由于器械公司产品的单品种、技术不可延展性等缺陷,导致公司内生性发展容易出现瓶颈。未来想要突破这种瓶颈,可采取搭建多品类的平台型公司的措施,行业并购是快速突破的瓶颈的最有效方式之一。

五.医疗器械行业未来展望

预计未来5年至10年,中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密,对中国医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响,促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等,研发与投入将突破瓶颈制约。虽然,现在医疗器械行业依然存在很多不足,但是基于其庞大的市场需求,国家的大力支持,说医疗器械行业是朝阳行业一点也不为过。

未来,中国将会成为全球医疗器械经济体中最庞大的国家。

第三篇:202_年中国医疗器械行业发展研究报告

202_年中国医疗器械行业发展研究报告

一、行业所处的生命周期和行业规模

(一)我国医疗器械制造业发展历程及现状 中国医疗器械市场需求近年来持续增长,预计未来仍有较大增长空间。近年来,中国医疗器械产业发展和投资较为活跃,国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求,将使未来医疗器械消费市场持续增长。

过去13年来,中国医疗器械市场销售规模由202_年的179亿元增长到202_年的2,120亿元,剔除物价因素影响,13年间增长了10.84倍。据中国医药(17.33,1.580,10.03%)物资协会医疗器械分会抽样调查统计,202_全年全国医疗器械销售规模约2,556亿元,比202_年的的2,120亿元增长了436亿元,增长率为20.57%。

全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.7,欧美日等发达国家已达到1∶1.02,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%,并有扩大之势。202_年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿元,医药市场总规模预计为13,326亿元,医药和医疗消费比为1:0.19,202_年的医药和医疗消费比为1:0.2,预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。

我国医疗器械生产企业数量逐年上升:202_年为14337家,其中一类医疗器械生产企业4015家,二类医疗器械生产企业7906家,三类医疗器械生产企业2416家,国家及省级重点监管企业1863家。截至202_年11月末,全国医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家,国有企业、外资企业和合资企业、var script

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私有企业分别占3%、37%和60%。其中,产值过亿元的企业有200多家;产值过10亿元的企业不足20家,且外资企业、合资企业占绝大多数。202_年的统计数据显示,外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量,其资产占我国医疗器械行业总资产的43%。

国内医疗器械生产企业众多,市场集中度较低,按地域分布则集中于以上海、深圳为代表的东、南沿海地区国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的特点:第一是生产企业多,截至202_年底,全国共有医疗器械生产企业15698家;第二是企业规模小,202_年医疗器械产业市场总产值为2,120亿元,平均每个企业产值约1,350万元,比上一增加了150万元、12.5%;第三是产品集中度高,医疗器械产品种类3,500多种,平均每种产品十多个注册证;第四是相对国际知名品牌,技术水平比较弱。近年来随着我国技术水平的不断进步和精密制造和机电一体化设备的制造能力不断增强,我国医疗器械行业发展迅速。

202_ 年至 202_ 年医疗器械行业规模平均每年递增 20%以上。202_ 年,我国医疗器械市场规模已超过 1500 亿元,中国已成为亚洲医疗器械生产大国和全球医疗器械十大新兴市场之一。未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗器械市场。总体而言,医疗器械类上市公司具有一定的规模优势,但产业集中度依然不够:202_年,20家从事医疗器械生产经营的上市公司全年销售收入预估为372亿元,占行业总

销售额的14.55%。从地域分布来看,我国医疗器械行业集中在 var cpro_psid =“u2572954”;var cpro_pswidth =966;var cpro_psheight =120;

东、南部沿海地区。以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资,以外资企业为主体而形成优势产业集群。

长江三角洲地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势;北京地区以通用电气公司为代表的CT机占绝对优势;深圳的医疗器械产业从无到有,在短短的10余年内,已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地,医学影像诊断设备、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地,发展势头强劲。

(二)行业企业发展空间

根据尚普咨询发布的《202_年中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告》显示,预计到202_年,中国整个医疗仪器与设备市场预计将近3,400亿元。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%,而我国医疗器械占医药市场总规模的14%,市场发展前景潜力巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计,截至 202_年12月,国内持有医疗

器械生产许可证的企业1.57万家,其中在国内外上市的医疗器械超过35家。国内取得医疗器械的注册证的医疗器械品种93,592种,同比基本持平,取得医疗器械注册证的进口医疗器械34,655种。

我国对医疗器械实行注册制,国家食品药品监督管理总局 202_ 年 11 月公布的 202_ “药监统计”,当年Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械再注册数量增幅较大。其中,Ⅰ类再注册数量为3,738 个,比上一的2,739个增长了36.47%;Ⅱ类再注册达到了5,801 个,比上一年的3,300 个增长了75.79%。

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我国推进数字诊疗装备的发展以及国产化的政策导向非常明确。根据国务院发布的《“十二五”国家自主创新能力建设规划》、工业与信息化部发布的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》、《医药工业“十二五”发展规划》,科学技术部发布的《国家“十二五”科学与技术发展规划》,先进的医疗器械是关系国计民生的重要产业,是我国大力发展和培育的战略性新兴产业的重点领域,“十二五”期间,我国大力推进医学影像设备的核心部件、关键技术的开发、中高端产品的研制,培育具有较强自主创新能力的骨干企业,提高设备的国产化水平,提高我国医疗器械行业的国际竞争力。公司各系列产

品均为重点发展产品。

202_年至今,国家有关监管部门采取了积极措施,为医疗器械行业创造良好的发展环境:202_年,国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动,重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为,有效规范了市场,有利于医疗器械产业的健康发展;202_年3月,科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》,202_年到202_年期间,医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。

经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫,未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度,“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获,未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。

而医疗影像诊断设备属于中高端医疗设备,主要为临床诊断、治疗提供重要保障,也为临床科学研究提供重要平台,常用的医疗影像诊断设备包括:X射线机、磁共振成像(MRI)设备、计算机断层扫描(CT)设备等。

202_年是国内医疗影像诊断设备行业变革的重要一年。国家战略层面的大力支持、一

系列新政策的出台促进国内医院采用国产设备替代进口设备,加上自身技术、人才以及资金的积累,国内医疗影像诊断设备企业正面临重大发展机遇。预计未来几年内,医疗影像诊断设备国产化的进程将实现加速,带动国内企业市场规模迅速扩大。

二、行业竞争格局及行业壁垒

(一)行业竞争格局

根据经营规模和市场占有率,国内市场上的医学影像诊断设备制造企业基本可分为三个梯队,公司位于第二梯队。第一梯队是跨国医疗器械企业,包括飞利浦、通用电气、西门子等;这部分企业具备较高的软件产品和硬件设备的研发、集成和销售能力,产品线除了覆盖主要的医学影像诊断设备外,在其他类别的医疗器械产品上也多有建树。目前第一梯队的跨国医疗器械企业占据我国医学影像诊断设备市场较高。

第二梯队是蓝韵、安健科技、万东医疗、鱼跃、迈瑞医疗、新黄浦(12.30,-1.370,-10.02%)、联影医疗在内的国内优秀医疗器械企业,此类企业的品牌和技术日渐成熟,产品质量与性能可与进口设备相媲美,以高性价比和优质售后服务受到越来越多医疗单位的欢迎。他们是该行业的主要竞争对手,产品正在由模拟时代向数字化转变。我司的即为数字化产品,综合竞争实力在优秀国产设备遴选目录中排名第八位。

国家食品药品监督管理总局主管全国医疗器械监督管理工作,县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。(2)行业监管体制

医疗器械行业是国家重点管理行业之一。国家发展和改革委员会负责实施医疗器械行业产业政策,研究拟订行业发展规划,指导行业结构调整及实施行业管理;卫生部负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策,起草医疗器械相关法律法规草案,制定医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范;国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械的研制、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。

我国医疗器械行业目前实行分类监督管理。监督管理包括监督产品、产品使用及监督医疗器械生产企业。监督产品旨在验证产品的安全性和有效性。监督生产企业旨在保证产品质量稳定、安全和有效,体现在审核生产制造企业质量管理体系,并定期复查。我国审查医疗器械的质量管理体系标准,采用医疗器械行业标准YY/T 0287-202_《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,该标准等同采用ISO13485《医疗器械质量管理体系

用于法规的要求》。

A.医疗器械按风险程度实行分类管理

①第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;②第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;③第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

B.医疗器械实行产品备案及注册管理制度

第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。受理注册申请的食品药品监督管理部门,根据技术评审机构评审意见作出决定,对符合安全、有效要求的,准予注册并发给《医疗器械注册证》。

①第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料;②申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料;③申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。C.医疗器械生产企业实行备案及生产许可制度

①从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督

管理部门备案;②从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。食品药品监督管理部门按照行业主管部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的生产企业,准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。从事第二类、第三类医疗器械生产的企业,需要获得《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》。

③出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案;从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设

区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可,获批并取得《医疗器械经营企业许可证》。

2、公司所在行业涉及的主要法律法规以及政策如下:

第四篇:202_年中国医疗器械行业发展研究报告

202_年中国医疗器械行业发展研究报告

一、行业所处的生命周期和行业规模

(一)我国医疗器械制造业发展历程及现状

中国医疗器械市场需求近年来持续增长,预计未来仍有较大增长空间。近年来,中国医疗器械产业发展和投资较为活跃,国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求,将使未来医疗器械消费市场持续增长。

过去13年来,中国医疗器械市场销售规模由202_年的179亿元增长到202_年的2,120亿元,剔除物价因素影响,13年间增长了10.84倍。据中国医药(17.33,1.580,10.03%)物资协会医疗器械分会抽样调查统计,202_全年全国医疗器械销售规模约2,556亿元,比202_年的的2,120亿元增长了436亿元,增长率为20.57%。

全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.7,欧美日等发达国家已达到1∶1.02,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%,并有扩大之势。202_年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿元,医药市场总规模预计为13,326亿元,医药和医疗消费比为1:0.19,202_年的医药和医疗消费比为1:0.2,预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。

我国医疗器械生产企业数量逐年上升:202_年为14337家,其中一类医疗器械生产企业4015家,二类医疗器械生产企业7906家,三类医疗器械生产企业2416家,国家及省级重点监管企业1863家。截至202_年11月末,全国医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家,国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。其中,产值过亿元的企业有200多家;产值过10亿元的企业不足20家,且外资企业、合资企业占绝大多数。202_年的统计数据显示,外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量,其资产占我国医疗器械行业总资产的43%。

国内医疗器械生产企业众多,市场集中度较低,按地域分布则集中于以上海、深圳为代表的东、南沿海地区国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的特点:第一是生产企业多,截至202_年底,全国共有医疗器械生产企业15698家;第二是企业规模小,202_年医疗器械产业市场总产值为2,120亿元,平均每个企业产值约1,350万元,比上一增加了150万元、12.5%;第三是产品集中度高,医疗器械产品种类3,500多种,平均每种产品十多个注册证;第四是相对国际知名品牌,技术水平比较弱。近年来随着我国技术水平的不断进步和精密制造和机电一体化设备的制造能力不断增强,我国医疗器械行业发展迅速。

202_ 年至 202_ 年医疗器械行业规模平均每年递增 20%以上。202_ 年,我国医疗器械市场规模已超过 1500 亿元,中国已成为亚洲医疗器械生产大国和全球医疗器械十大新兴市场之一。未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗器械市场。

总体而言,医疗器械类上市公司具有一定的规模优势,但产业集中度依然不够:202_年,20家从事医疗器械生产经营的上市公司全年销售收入预估为372亿元,占行业总销售额的14.55%。从地域分布来看,我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资,以外资企业为主体而形成优势产业集群。

长江三角洲地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势;北京地区以通用电气公司为代表的CT机占绝对优势;深圳的医疗器械产业从无到有,在短短的10余年内,已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地,医学影像诊断设备、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地,发展势头强劲。

(二)行业企业发展空间

根据尚普咨询发布的《202_年中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告》显示,预计到202_年,中国整个医疗仪器与设备市场预计将近3,400亿元。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%,而我国医疗器械占医药市场总规模的14%,市场发展前景潜力巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计,截至 202_年12月,国内持有医疗器械生产许可证的企业1.57万家,其中在国内外上市的医疗器械超过35家。国内取得医疗器械的注册证的医疗器械品种93,592种,同比基本持平,取得医疗器械注册证的进口医疗器械34,655种。

我国对医疗器械实行注册制,国家食品药品监督管理总局 202_ 年 11 月公布的 202_ “药监统计”,当年Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械再注册数量增幅较大。其中,Ⅰ类再注册数量为3,738 个,比上一的2,739个增长了36.47%;Ⅱ类再注册达到了5,801 个,比上一年的3,300 个增长了75.79%。我国推进数字诊疗装备的发展以及国产化的政策导向非常明确。根据国务院发布的《“十二五”国家自主创新能力建设规划》、工业与信息化部发布的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》、《医药工业“十二五”发展规划》,科学技术部发布的《国家“十二五”科学与技术发展规划》,先进的医疗器械是关系国计民生的重要产业,是我国大力发展和培育的战略性新兴产业的重点领域,“十二五”期间,我国大力推进医学影像设备的核心部件、关键技术的开发、中高端产品的研制,培育具有较强自主创新能力的骨干企业,提高设备的国产化水平,提高我国医疗器械行业的国际竞争力。公司各系列产品均为重点发展产品。

202_年至今,国家有关监管部门采取了积极措施,为医疗器械行业创造良好的发展环境:202_年,国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动,重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为,有效规范了市场,有利于医疗器械产业的健康发展;202_年3月,科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》,202_年到202_年期间,医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。

经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫,未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度,“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获,未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。

而医疗影像诊断设备属于中高端医疗设备,主要为临床诊断、治疗提供重要保障,也为临床科学研究提供重要平台,常用的医疗影像诊断设备包括:X射线机、磁共振成像(MRI)设备、计算机断层扫描(CT)设备等。202_年是国内医疗影像诊断设备行业变革的重要一年。国家战略层面的大力支持、一系列新政策的出台促进国内医院采用国产设备替代进口设备,加上自身技术、人才以及资金的积累,国内医疗影像诊断设备企业正面临重大发展机遇。预计未来几年内,医疗影像诊断设备国产化的进程将实现加速,带动国内企业市场规模迅速扩大。

二、行业竞争格局及行业壁垒

(一)行业竞争格局

根据经营规模和市场占有率,国内市场上的医学影像诊断设备制造企业基本可分为三个梯队,公司位于第二梯队。第一梯队是跨国医疗器械企业,包括飞利浦、通用电气、西门子等;这部分企业具备较高的软件产品和硬件设备的研发、集成和销售能力,产品线除了覆盖主要的医学影像诊断设备外,在其他类别的医疗器械产品上也多有建树。目前第一梯队的跨国医疗器械企业占据我国医学影像诊断设备市场较高。

第二梯队是蓝韵、安健科技、万东医疗、鱼跃、迈瑞医疗、新黄浦(12.30,-1.370,-10.02%)、联影医疗在内的国内优秀医疗器械企业,此类企业的品牌和技术日渐成熟,产品质量与性能可与进口设备相媲美,以高性价比和优质售后服务受到越来越多医疗单位的欢迎。他们是该行业的主要竞争对手,产品正在由模拟时代向数字化转变。我司的即为数字化产品,综合竞争实力在优秀国产设备遴选目录中排名第八位。第三梯队主要为技术能力较弱、产品较为低端、竞争力较弱的的众多小规模医疗器械生产企业。

(二)行业进入壁垒

医疗器械行业的新进入企业要实现规模化,并与现有企业竞争,主要存在以下壁垒:

1、准入壁垒

一次性医疗器械产品涵盖一类、二类和三类医疗器械,国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度,新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核,在取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》后方可经营;此外,行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。

医疗器械生产企业的审核要求严格,从事第二类、第三类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境,其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力;在医疗器械注册方面,申请一类医疗器械注册的企业需要具有合格的质量管理能力以及相应的资源条件,应提供产品全性能检测报告,而申请二类、三类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料,在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产,而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验,并通过产品注册的前提下进行,对新进入的企业而言有较高障碍。

2、技术壁垒

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品。产品专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。同时本行业对生产环境,产品的制造工艺和制造设备都有极高的要求,生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果,直接影响到手术的成功率。对于大部分用户而言,产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制,在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期的工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。

3、市场渠道壁垒

建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入,而销售及售后服务网络的维护需要大量的高利润空间产品作为支撑;医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高,需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络,新进入者难以进入招标市场。医疗器械的销售由于覆盖地域广、专业性高、客户分散等特点,行业内公司普遍采用“经销为主、直销为辅”经营模式向最终用户销售。经销商除需要具备一定的资金实力和营销能力外,还需能够对终端用户提供专业化的服务,帮助医师协调解决使用中遇到的问题,而这些经销商基本都已经和目前先期进入的企业开展了长期、稳定的合作,新进入本行业的企业很难在短时间内找到合适的经销商队伍。

此外,建设完善的营销网络体系,不仅需要大量的前期资金投入,更需要长期积累的对市场的深刻认识和前瞻把握,以及不断为顾客创造价值所形成的品牌效应,新进入者短时间内无法培育强大的营销渠道。

4、人才壁垒

医疗器械行业是特殊的高科技行业,医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术,缺乏技术和科研开发能力的企业难以进入。核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识,还须具备多年的同行业实践经验;销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识;这些人才难以在短期内培养。

5、资金壁垒

医疗器械行业是高投入行业,没有一定规模的资金投入进行产品研发以及建立销售和服务网络,企业难以在市场上生存。

6、品牌壁垒

医疗器械关系到使用者的生命健康,客户在选择产品时对品牌尤其关注,优质产品多年积累的品牌效应,是新进入者短期内难以逾越的障碍。

三、行业与行业上下游的关系

医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关联关系。医疗器械产品对原材料品质要求高、需求品种多而繁杂,医疗器械行业上游为材料、电子、机械、有色金属等行业,上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向,如上游行业加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本。

医疗器械行业的下游主要是最终消费者,产品通过医院等医疗机构直接用于消费者,消费需求和消费能力决定了市场容量的大小,这些都影响和决定了医疗器械产品的市场前景和经济收益。

四、国家对该行业的监管体制和政策

1、行业主管部门、监管体制和行业政策(1)行业主管部门及职能

我国医疗器械行业的主管部门是国家食品药品监督管理总局,其职能包括:负责医疗器械监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,并组织实施和监督检查;负责组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度以及医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施;负责医疗器械注册并监督检查,建立医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作;负责制定医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。国家食品药品监督管理总局主管全国医疗器械监督管理工作,县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。

(2)行业监管体制

医疗器械行业是国家重点管理行业之一。国家发展和改革委员会负责实施医疗器械行业产业政策,研究拟订行业发展规划,指导行业结构调整及实施行业管理;卫生部负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策,起草医疗器械相关法律法规草案,制定医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范;国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械的研制、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。

我国医疗器械行业目前实行分类监督管理。监督管理包括监督产品、产品使用及监督医疗器械生产企业。监督产品旨在验证产品的安全性和有效性。监督生产企业旨在保证产品质量稳定、安全和有效,体现在审核生产制造企业质量管理体系,并定期复查。我国审查医疗器械的质量管理体系标准,采用医疗器械行业标准YY/T 0287-202_《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,该标准等同采用ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。

A.医疗器械按风险程度实行分类管理

①第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;②第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;③第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。B.医疗器械实行产品备案及注册管理制度

第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。受理注册申请的食品药品监督管理部门,根据技术评审机构评审意见作出决定,对符合安全、有效要求的,准予注册并发给《医疗器械注册证》。

①第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料;②申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料;③申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

C.医疗器械生产企业实行备案及生产许可制度

①从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案;②从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。食品药品监督管理部门按照行业主管部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的生产企业,准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。从事第二类、第三类医疗器械生产的企业,需要获得《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》。

③出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案;从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可,获批并取得《医疗器械经营企业许可证》。

2、公司所在行业涉及的主要法律法规以及政策如下:

五、影响行业发展的有利因素和不利因素

(一)有利因素

1、国家政策的大力扶持

202_年至今,国家有关监管部门采取了积极措施,为医疗器械行业创造良好的发展环境:202_年,国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动,重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为,有效规范了市场,有利于医疗器械产业的健康发展;202_年3月,科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》,202_年到202_年期间,医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。

经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫,未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度,“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获,未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。

国家中长期发展规划均将医疗器械产业作为重点发展的领域,其中202_ 年《国家中长期科学和技术发展规划纲要》首次写入医疗器械产业发展的内容。随着国家经济实力的增强,多种类型科研或开发资助项目(如 863 计划、国家重点专项、产业化专项等)中,列入医用材料与制品相关课题明显增加。国家在医用材料及制品领域科研开发上的巨额投入,大幅度地提高了行业的技术水平,缩短了产品更新周期。

202_年,科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中,将“突破一批共性关键技术和核心部件,重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品,满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求” 纳入我国医疗器械发展的总体目标; 202_ 年,国务院发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要(202_-202_ 年)》作为科技发展指导性文件,将“关键医疗器械取得突破,具备产业发展的技术能力”纳入发展目标,将“疾病防治重心前移,坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合,研究预防和早期诊断关键技术,显着提高重大疾病诊断和防治能力,研制先进医疗设备,推进医疗器械的自主创新”纳入发展思路,要求“重点开发新型治疗和常规诊疗设备”。

2、医疗器械市场前景广阔

医疗器械行业大量应用新技术、新材料,涉及光学、电子、超声、磁、同位素、计算机等多学科的交叉融合,包括人工材料、人工脏器、生物力学、监测仪器、诊断设备、影像技术、信息处理、图像重建等多种科技率先在医疗器械产品中应用。

3、下游市场前景广阔

随着《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》的推出,新医疗体制改革方案进一步强调医疗卫生事业的公益性质,着力加快健全全民医保体系,巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制,积极推进公立医院改革,统筹做好基本公共卫生服务均等化、医疗卫生资源配置、社会资本办医、医疗卫生信息化、药品生产流通和医药卫生监管体制等方面的配套改革。根据《深化医药卫生体制改革 202_ 年主要工作安排》,目前城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民三项基本医疗保险参保(合)率稳定在95%以上。公司的最终客户所属的行业主要为各级医院、社区或乡村卫生服务站、各地疾控中心以及其他医疗卫生服务机构。随着医疗体制改革的推进、我国经济的发展及老龄化的加剧,下游行业客户的完善与健全将会为公司提供更大的市场空间。

(二)不利因素

1、国外企业的竞争

目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业如通用、飞利浦公司等,他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来,我国在该领域的追赶速度日益加快,但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力,并保持与国际同步的升级和创新。除此之外,国内企业在资本能力及品牌影响力等方面与国外的厂商差距明显。

2、新进入企业的威胁

医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业,尤其是实力雄厚的大企业,可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对国内可比公众公司生产企业进行并购,从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额,加剧市场竞争的激烈程度。行业现有厂商要维持其行业的领先性,必须加大研发投入,增强自主创新能力,不断推出新产品、完善产品线,并且扩充融资渠道,通过资本化与市场化的规范运作,才能保证其市场竞争中的优势地位。

3、产品附加值较低,竞争激烈

低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额,但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”,赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高,医疗器械企业运营成本不断上升,这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范,部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场,中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱、甚至消失的境地;在国内市场,低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争,规模企业的成本优势逐渐得到体现,更多的中小企业面临生存和发展问题。

4、研发能力不足、创新能力薄弱

目前国内绝大部分的医疗器械生产企业缺乏技术创新能力,研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱,在各高端医疗设备领域,没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业,只能走仿制的道路,大打价格战。

第五篇:202_年中国RFID行业研究报告目录

202_年中国RFID行业研究报告

目录

前言:物联网概念与RFID技术解释……………………………………10

1、物联网概念与相关定义…………………………………………………10

2、RFID技术定义……………………………………………………………15 第一章:全球RFID市场分析……………………………………………20

1、全球RFID行业202_年-202_年的市场规模及增长率分…………20

2、全球RFID行业202_年-202_年的市场概况分析……………………21

3、全球RFID行业202_年-202_年的区域应用变化分析………………22

4、全球RFID行业市场发展趋势分析………………………………………25 第二章:全球及中国RFID技术专利及行业标准分析……………………28

1、全球及中国RFID技术发展现状分析…………………………………28

2、全球及中国RFID技术发展趋势分析…………………………………31

3、全球及中国RFID行业专利现状分析…………………………………33

4、全球及中国RFID行业技术研发及转让现状分析……………………37

5、全球及中国RFID行业标准分析………………………………………40

6、中国RFID标准取得发展………………………………………………43 第三章:中国RFID行业发展环境分析……………………………………45

1、中国物联网及RFID行业202_年-202_年的经济环境分析……………45

2、中国物联网及RFID行业202_年-202_年的政策环境分析……………47

3、中国RFID行业的政策走势分析…………………………………………50

4、物联网相关政策对中国RFID行业发展的影响分析……………………51

5、其它产业环境分析…………………………………………………………53 第四章:中国RFID行业现状分析……………………………………………55

1、国内物联网技术与应用发展的带动………………………………………55

2、中国RFID行业202_年以来的高速发展………………………………57

3、中国RFID行业主要特征分析……………………………………………59

4、中国RFID行业主要应用障碍分析………………………………………61

5、中国RFID行业竞争态势分析……………………………………………63

6、中国RFID行业合作态势分析……………………………………………66 第五章:中国RFID行业市场规模与增长分析………………………………69

1、中国RFID行业202_年-202_年的市场规模及增长率分析……………69

2、中国RFID行业202_年-202_年产品分类结构及趋势变化分析………70

3、中国RFID行业202_年-202_年应用结构及趋势变化分析……………73

4、中国RFID行业202_年-202_年标签市场规模及产量分析……………75

5、中国RFID行业202_年-202_年系统集成市场规模分析………………77

6、中国RFID行业202_年-202_年读写器市场规模及产量分析…………78

7、中国RFID行业202_年-202_年区域市场结构分析……………………79

8、中国RFID行业202_年-202_年主要芯片价格分析……………………80 第六章:中国RFID行业主要细分市场分析…………………………………83

1、RFID在资产管理中的应用………………………………………………83

2、RFID在零售中的应用……………………………………………………85

3、RFID在物流中的应用……………………………………………………87

4、RFID在交通中的应用……………………………………………………89

5、RFID在医疗行业的应用…………………………………………………91

6、RFID在金融中应用………………………………………………………95

7、RFID在通信中的应用……………………………………………………97

8、RFID在防伪中的应用……………………………………………………99

9、RFID在图书馆的应用……………………………………………………101

10、RFID在服装中的应用…………………………………………………103

11、RFID在食品溯源中的应用…………………………………………107

12、RFID在移动支付的应用……………………………………………108 第七章:全球、中国RFID行业重点企业分析………………………………111

1、恩智浦半导体公司………………………………………………………111

2、意法半导体有限公司……………………………………………………111

3、美国英频杰(Impinj)股份有限公司…………………………………112

4、美国意联科技公司………………………………………………………112

5、深圳市远望谷信息技术股份有限公司…………………………………113

6、中山达华智能科技股份有限公司………………………………………114

7、上海秀派电子科技有限公司……………………………………………116

8、上海坤锐电子科技有限公司……………………………………………117

9、杭州中瑞思创科技股份有限公司………………………………………118

10、同方国芯电子股份有限公司…………………………………………119

11、航天信息股份有限公司……………………………………………121 第八章:中国RFID行业发展展望……………………………………………124 1、202_年-202_年全球及中国RFID行业发展展望………………………124 2、202_年-202_年中国RFID行业细分市场发展预测……………………125 3、202_年-202_年中国RFID行业产业链各环节发展趋势预测…………132 4、202_年-202_年中国RFID行业不同频段RFID产品市场预测………135 5、202_年-202_年行业的助推力分析……………………………………136 第九章:中国RFID行业投资风险及投资前景分析…………………………140

1、中国RFID行业投资现状分析……………………………………………140

2、中国RFID行业主要投资机会分析………………………………………141

3、中国RFID行业主要投资风险分析………………………………………144

4、中国RFID行业细分产业链投资建议……………………………………146

附录:图表目录

图表1: 物联网技术图……………………………………………………11 图表2: 物联网产业链构成图……………………………………………12 图表3: RFID技术工作原理图……………………………………………16 图表4: RFID产业链主要环节图…………………………………………19 图表5:RFID完整产业链环节构成图……………………………………19 图表6: 202_-202_年全球RFID市场规模(单位:亿美元)…………20 图表7: 202_-202_年全球RFID市场规模(单位:亿美元)…………26 图表8: RFID专利申请的6大技术类别…………………………………35 图表9: 国际三大RFID标准对比…………………………………………43 图表10: 202_年主要国家GDP总量及增长率(单位:亿美元)…………45 图表11: 202_年-202_年中国GDP数据与增长速度(单位:亿元)…46 图表12: 202_-202_年全球物联网市场规模(单位:亿美元)………55 图表13: 202_-202_年中国物联网市场规模变化(单位:亿元)……56 图表14: 202_-202_年年中国RFID市场规模(单位:亿元)…………58 图表15: 政府级应用、企业级应用与民用市场比例……………………59 图表16: 中国RFID行业中高端市场中间件来源…………………………61 图表17: 202_-202_年中国RFID市场规模(单位:亿元)…………69 图表18: 202_年中国不同频段RFID的市场份额………………………71 图表19: 202_年中国不同频段RFID的市场份额………………………71 图表20: 202_年中国RFID市场结构……………………………………73 图表21: 202_年中国RFID市场结构……………………………………73 图表22: 202_年中国RFID应用市场结构………………………………74 图表23: 202_年中国RFID应用市场结构………………………………74 图表24: 202_-202_年中国RFID行业电子标签规模(单位:亿元)…75 图表25: 202_-202_年中国电子标签产能及产能利用率(单位:亿张)……76 图表26: 永道无线射频标签(扬州)有限公司历年销售量……………76 图表27: 202_-202_年中国RFID行业系统集成市场规模(单位:亿元)………77 图表28: 202_-202_年中国RFID行业读写设备市场规模(单位:亿元)……78 图表29: 202_年中国RFID区域市场份额………………………………79 图表30: 202_年中国RFID区域市场份额………………………………80 图表31: 202_-202_年高频、超高频芯片价格整体变化情况…………81 图表32: 基于RFID技术的服装供应链模型……………………………104 图表33: 远望谷202_年主营构成分析…………………………………113 图表34: 远望谷202_-202_年盈利能力指标分析………………………114 图表35: 远望谷202_-202_年成长能力指标分析 ……………………114 图表36: 远望谷202_-202_年运营能力指标分析………………………114 图表37: 达华智能202_年主营构成分析………………………………115 图表38: 达华智能202_-202_年盈利能力指标分析……………………116 图表39: 达华智能202_-202_年成长能力指标分析……………………116 图表40: 达华智能202_-202_年营运能力指标分析……………………116 图表41: 中瑞思创202_年主营构成分析………………………………118 图表42: 中瑞思创盈202_-202_年利能力指标分析……………………119 图表43: 中瑞思创202_-202_年成长能力指标分析……………………119 图表44: 中瑞思创202_-202_年营运能力指标分析……………………119 图表45: 同方国芯202_年主营构成分析………………………………120 图表46: 同方国芯202_-202_年盈利能力指标分析……………………120 图表47: 同方国芯202_-202_年成长能力指标分析……………………121 图表48: 同方国芯202_-202_年运营能力指标分析……………………121 图表49: 航天信息202_年主营构成分析…………………………………122 图表50: 航天信息202_-202_年盈利能力指标分析……………………122 图表51: 航天信息202_-202_年成长能力指标分析……………………123 图表52: 航天信息202_-202_年营运能力指标分析……………………123 图表53: 202_-202_年全球RFID市场规模数据展望(单位:亿美元)…124 图表54: 202_-202_年中国RFID市场规模数据展望(单位:亿元)…125 图表55: 202_-202_年中国RFID身份识别应用市场规模及市场占比…126 图表56: 202_-202_年中国RFID智能交通应用市场规模及市场占比…127 图表57: 202_-202_年中国移动支付市场规模及增长率(单位:亿元)…128 图表58: 202_-202_年中国第三方移动支付市场交易规模及增长率…129 图表59: 202_-202_年中国第三方移动支付细分市场交易规模结构…129 图表60: 202_-202_年中国RFID物流仓储应用市场规模及增长率(单位:亿元)………………………………………………………………………131 图表61: 202_-202_年中国金融IC卡应用市场规模及增长率(单位:亿元)………………………………………………………………………………132 图表62: 202_年中国RFID产业链结构占比……………………………133 图表63: 202_年中国不同频段RFID的市场份额………………………135 图表64: 202_年中国不同频段RFID的市场份额………………………136

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