第一篇：医疗器械软件系统基本情况介绍和功能说明

我们主要是做药品销售软件的，药品销售软件在全国有一千多家用户，医疗器械软件要求与药品近似，我们的医疗器械软件在全也有几百家用户。

德易力明医疗器械销售管理软件，采用SQL数据库，安全稳定。严格按照《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》、《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于介植入医疗器械、体外诊断试剂及医疗器械经营企业的监管要求开发而成。系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、库存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录介植入医疗器械、体外诊断试剂、药品、医疗器械的购进、入库验收、库存、效期月报表、销售、出库复核、报损等信息，可按批号、生产日期、有效期、灭菌批次、电子监管码等，对企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。

质量控制方面的功能：

1.用户名和日期时间由系统生成，用户授权使用系统。2.系统使用日志。

3.经营品种和供购单位审核控制。供购单位证件各种证件到期锁定并提示，不能进行经营活动。供购单位证件可存入系统查询、验收商品对比。未经审核的商品基础资料，不得进行采购进货。

4.效期预警和提示。启动系统过期商品提示下柜，每月生成近效期报表。销售时近效期商品棕红色显示，过期商品自动锁定拦截销售。

5.进存销记录修改删除自动产生手工修改删除记录日志。6.质量可疑商品锁定停止销售。7.商品养护和陈列检查。

8.能记录注册证号、批号、生产日期、有效期、灭菌批次、条码、电子监管码等与质量追踪相关的信息，可用于介植入医疗器械的管理。

9.医院医疗器械医师和病员使用详细记录，便于追踪。

10.可直接扫描规范的中国医疗器械电子监管码或欧美医疗器械条形码，自动识别生产日期、最长保存期限和批号，进行进出库管理。特别适用于植入医疗器械和介入医疗器械具有唯一唯一身份编码UDI条码的医疗器械进出库管理和追踪和售后服务。

11.系统每日多次自动备份，系统发生重大数据变更时，如初始化数据、删除记录、恢复记录时自动备份。

12.操作界面非常简洁，操作流程严格按照实际的流程设计，使操作人员非常容易理解和操作。软件覆盖进、销、存管理全过程。可以录入生产厂商的商品唯一身份编码或电子监管码，如厂方器械编号等，以便销售和售后服务。符合国家医疗器械销售GSP规范。适用于经营医疗器械、化学试剂、检验试药、实验材料、玻璃仪器、医疗设备、检验仪器等的公司、门店、经营部的购销存管理，也适用于医疗机构内部库存管理。支持单机和局域网操作。软件覆盖货物进、出、退、调，盘点、销售等所有环节，支持采购管理、商品验收、仓库管理、养护检查、陈列检查、销售管理、订单管理、售后服务、应收、应付款管理、业务员及业绩管理、毛利核算、条形码扫描、会员卡管理、储值卡管理、POS打印，同时支持商品编码、商品简码的操作，一键一提示，不需记忆代码，从事商品入库、销售出库工作极为容易。提供方便实用的多种查询功能。提供日、月、年帐务报表、商品购进计划，各类单据及报表打印。数据加密和提供多种备份方式，确保证数据安全。数据库中已录入近2000种常见医疗器械、试剂、试药、玻璃仪器、实验材料，1000余个医疗器械生产经营企业，不需建立基本数据资料，即可使用。内含完整的进销存样本式例，供学习。

相关部门规定计算机信息管理系统应当具有以下功能：

第三十条 经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：

（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；

（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；

（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；

（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；

（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；

（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

鼓励经营第一类、第二类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

第二篇：[系统具体功能介绍

三维警用信息系统系统功能介绍警用地理信息系统 主要功能介绍

1.地理信息平台基本功能

平面矢量地图、航拍（卫星）地图、三维立体地图三图合一  WebGIS功能：用户通过浏览器直接操作系统，无需安装客户端

 电子地图基本操作功能：地图的类型切换、图层叠加、平移、放缩、测距  鹰眼功能：通过缩略地图让用户了解当前屏幕显示的地图区域所在的位置 2.基础信息管理功能

 组织机构管理功能：基于电子地图，对市局、分局、支队、派出所、大队、警务室、治安岗等各级单位的相关资料进行集中管理

 巡逻路线管理功能：基于电子地图，对各级单位的巡逻路线进行集中管理  辖区管理功能：基于电子地图，对分局辖区、派出所辖区、警务区进行集中管理  重点单位管理功能：基于电子地图，对各级单位管辖区域内的重点单位进行集中管理，可上传楼层平面图

 门牌号码管理功能：基于电子地图，对门牌号码进行集中管理，为其他业务数据的空间定位提供数据支持

 信息检索功能：检索各类信息数据，通过电子地图定位显示其相关信息 3.视频监控功能

 视频监控点的地理分布管理功能

 基于电子地图的实时监控视频查看功能，可在系统中直接控制视频监控头的放缩、转动 4.户籍信息管理功能

 户籍检索功能：通过与户籍系统挂接，实现户籍信息的查询，在电子地图上实现空间定位

 实有人口管理功能：基于电子地图，以住宅楼为单位，对暂住人口、重点人口进行管理  实有人口检索功能：检索系统中登记的实有人口信息，在电子地图上精确定位到其现居住的地点

 实有人口统计查询功能：查询并统计指定区域内的暂住人口、重点人口 5.消防重点单位管理功能  消防重点单位地理分布管理功能  消防重点单位信息查询功能  楼层平面图和消防设施管理 6.GPS功能

 与GPS系统挂接，实现GPS终端（警用车载GPS、警员单兵GPS）的位置查询和跟踪；可通过GPS终端相关信息进行查询，也可根据指定的区域范围进行查询。7.网格化巡逻管理功能  巡逻日报表上报和管理功能

 数据统计功能：包括巡逻人次、车次、接警次数、接上级指令次数、处警次数、重要警情等等

 自动报表功能：按指定的时间段自动统计并生成报表，可输出成Word格式 8.案事件查询统计功能

 按时间段、分片区、分类查询和统计案事件信息，通过电子地图显示其分布状况 9.预案管理功能

 通过电子地图，以动画的形式，直观的展示各类应急预案

第三篇：系统功能介绍

系统功能描述

下面描述系统各个功能的使用方法：

首先在IE地址栏中输如系统网址（http://192.168.0.142:8080/TrainDesign/），进入高速列车综合设计方法体系及流程软件系统的欢迎界面，如图 1所示。

图 1 系统首页

在图示位置按提示要求输入账号和密码，点击确认，进入系统主界面（见图 2）。

图 2 系统主界面

系统菜单如图所示，分为用户、部件资源、理论文档、设计资源、其他和帮助。现就各个菜单功能依次进行介绍。

1.1 用户菜单

此菜单主要是针对本系统的使用者，对用户的角色，所属部门和权力进行设置，包括部门管理、用户管理、角色管理和用户信息几部分。点击“用户”，如图 3

图 3 用户菜单

1.1.1部门管理

部门管理：增加，修改，删除用户所属部门，并选择所在部门使用系统的优先级别。点击部门管理，出现图 4所示：

图 4部门管理界面

1）添加部门：点击“新增”，填写部门名称和优先级如图所示

图 5【添加更新部门信息】对话框

点击“保存”，则新建成功，出现下图所示，点击“确认”完成更新，放弃新建则点击“关闭”或者直接关闭小窗口。

图 6【确认】对话框

2）修改部门：点击要修改部门后方“修改”键，出现如图 5所示,修改完成后点击“保存“，出现如图 6相同提示，点击“确认”即可。

3）删除部门：操作同上。

1.1.2用户管理

用户管理：对用户进行管理，主要由新增，删除用户，以及更改用户相关信息。点击“用户”下“用户管理”按键，出现图 7所示信息显示窗口：

图 7用户管理界面

1）新增用户：点击“新增”，出现如下图所示。按要求填写并选择内容，完成后点击“保存”，之后“确认”即可（“状态”如果不是“激活”状态，则无法用新账号登陆）。

图 8【添加用户】对话框

2）删除用户：点击用户管理界面中“删除”，则出现图 9:

图 9【确定】对话框

可根据需要点击“确认”或者“取消”。最高级用户不能删除自己，点击“删除”后出现如图 10所示信息：

图 10【删除提示】

3）修改用户：点击需要修改信息的用户后方的“修改”按键，出现如图 11对话框，显示当前该账户信息，根据需要修改信息，然后点击“保存”即可。

图 11【更新用户】对话框

4）密码重置：本系统默认将账号密码重置为123，点击要重置密码的用户名后方“密码重置”按键，出现如图 12所示对话框，点击“确认”即可完成重置。

图 12【密码设置】提示

1.1.3角色管理

角色管理：用来增设，删减或修改角色名以及其拥有权限。

点击“用户”下“角色管理”按键，出现角色管理信息显示窗口，如图 13所示。

图 13角色管理界面

1）新增角色：点击“新增”按钮，出现如图 14对话框，填写新的角色名以及该角色名享有的权限后，点击“保存”，则新建成功。

图 14【角色更新】对话框

2）删除角色：在角色管理界面中点击需要删除的角色名后的“删除”按钮，出现图 15所示，点击“确认”即完成角色的删除。

图 15【删除角色】提示

3）修改角色：如果需要就该某角色信息，则点击该角色后方“修改”按钮，出现如图 16所示该角色的角色名以及权限设置信息，根据需要修改完成后点击“保存”即可。

图 16【权限设置】选项

1.1.4用户信息

用户信息：显示用户的基本信息。

点击“用户”下“用户信息”即出现如图 17所示用户基本信息，用户可以直接进行修改，完成操作后点击“保存”即可。

图 17【用户信息】修改

1.1.5退出

退出：点击“用户”下的“退出登录”按钮，则系统自动回到系统首页，如图 18所示。

图 18退出登录

1.2 部件资源

部件资源模块包括部件结构树、子部件设计树、部件设计资源。

1.2.1部件结构树

菜单选取：部件资源→部件结构树

1）添加根节点：添加的第一个节点为“根节点”。点击“添加节点”，输入“节点名称”、“备注”，选择“根节点”，点击“保存”。（见图 19）

图 19添加根节点 2)更新节点：如图 20选取“部件结构树”中已建节点，点击“更新节点”，可以对已建好的节点内容进行修改。

图 20更新节点

3)同层节点：如图 21选取“部件结构树”中已建节点“高速列车”，点击“添加节点”，如图输入“节点名称”、“备注”，选择“同层节点”，点击“保存”，便可建立同级节点。

图 21添加同层节点

保存后左侧“部件结构树”中则显示与“高速列车”同层的“动车组”（如图 22）。

图 22部件结构树

4)子节点：如图 23选取已“部件结构树”中建节点“高速列车”，点击“添加节点”，如图输入“节点名称”、“备注”，选择“子节点”，点击“保存”，便可建立子节点。

图 23添加子节点

保存后左侧“部件结构树（图 24）”中则显示“高速列车”的下一级“转向架”（图中“车体”、“系统集成”则可以按“转向架”的同层节点来建立）。

图 24添加节点后的部件结构树

5)删除节点：选取“部件结构树”中已建立的任何节点或子节点，点击“删除节点”，弹出图 25 所示“Question”对话框，点击“确定”，便可将其删除。

图 25【删除节点】提示

1.2.2子部设计树

菜单选取：部件资源→子部件结构树

1）导入结构树：选择部件结构树中已建立节点“车体”，右侧“添加结构树”激活

图 26导入结构树

点击“添加结构树”，弹出图 27所示“Question”对话框，可以将默认将“理论树结构”的内容直接导入“子部件设计树”中去，则子部件设计树中会出现如图 28所示导入的内容。

图 27【添加结构树】提示

图 28子部件设计树

2）添加节点：添加的第一个节点为“根节点”。如图 29选择“部件结构树”中已建立节点，点击“添加节点”，如图输入“节点名称”、“备注”，选择“根节点”，点击“保存”。

图 29添加节点

如图 30点击“保存”后，左侧“子部件设计树”显示“功能优化设计”。

图 30显示新建节点

3）更新节点：如图 31选择“子部件设计树”中已建立节点，点击“更新节点”，可以对节点信息进行修改，修改后点击“保存”即可。

图 31更新节点

4)同层节点：如图 32选取“子部件设计树”已建节点“功能优化设计”，点击“添加节点”，输入“节点名称”、“备注”，选择“同层节点”

图 32添加同层节点

点击“保存”，便可建立“功能优化设计”的同级节点“可视化优化设计”（图 33）。

图 33显示同层节点

5）删除节点：选取“子部件设计树”中已建立的任何节点或子节点，点击“删除节点”，弹出图 34所示“Question”对话框，点击“确定”，便可将其删除。

图 34【删除节点】提示

1.2.3部件设计资源

菜单选取：部件资源→部件设计资源

选择子部件设计树中已建立节点，弹出子部件设计树（图 35），选取节点，可以在右侧界面的“简介”、“图片”、“其他文档”中对该节点进行详细描述。

图 35部件结构树

1）简介内容的编辑：

简介：依次点击“简介”、“编辑”，弹出如图 36所示编辑框，可对内容进行编辑。工具栏中的各项按钮的基本操作与office2003中相似。

图 36编辑工具栏

插入图片：点击工具栏中的“插入/编辑图像”按钮，弹出图 37对话框，选择”上传”、“浏览”，选取上传图片，点击“发送到服务器”，弹出图 38所示的提示框，点击“确定”后对图片的大小位置进行设置（见图 39）。

图 37【图片属性】对话框

图 38网页提示

图 39图片预览窗口

所有文字图片编辑完成后，点击“保存”，回到主界面，点击“更新”，图 40便出现刚才所上传的全部内容。

图 40简介内容

也可以直接从遗传到服务器上的图片中直接调用来插入。点击工具栏中的“插入/编辑图像”按钮，弹出“图像属性”对话框，选择“图像”、“浏览服务器”，选取已上传图片（图 41）

图 41【图片选择】对话框

则在“图像属性”对话框中显示图片，并设置尺寸（图 42）

图 42图片预览窗口

点击“确定”，编辑框中即可显示图片（图 43。

图 43编辑图片

2）图片

如图 44依次点击“图片”、“新增”按钮，弹出“图片类型的资源”对话框

图 44新增图片界面

如图 45，在“标题”、“备注”中输入内容，点击“上传图片文件”，弹出图 46 “上传文件”对话框

图 45【图片类型的资源】对话框

点击“浏览”，选择所需上传图片，点击“上传”弹出图 47上传文件对话框，点击“保存”后，在提示窗口中点击“确定”，图片便上传成功。上传成功后 主界面便显示添加的图片（图 48）。

图 46【上传文件】对话框

图 47选取上传路径

图 48显示新增图片

删除图片：点击主界面中右侧的“删除”，便可删除已上传图片。下载图片：点击主界面中右侧的“下载”，便可以下载该图，进行预览。3）其他文档

依次点击“其它文档”、“新增”按钮，弹出图 49“资源”对话框，在“标题”、“备注”中输入内容

图 49【资源】对话框

点击“上传文件”，弹出图 50“上传文件”对话框，点击“浏览”，选择上传文档，点击“上传”、“保存”、“确定”，文档便上传成功并且在其它文档界面中显示（图 51）新增内容。

图 50【上传文件】对话框

图 51显示新增文档

删除文档：点击主界面中右侧的“删除”，便可删除已上传文档。下载文档：点击主界面中右侧的“下载”，便可以下载该图，进行阅读。

1.3 理论文档

理论文档：建立并处理系统大概念理论知识。包括“理论文档书”和“树节点资源”两部分(见图 52)。

图 52【理论文档】下拉菜单

1.3.1理论文档树

理论文档树：可根据系统理论内容，有针对性的建立树状结构，以方便资料的上传与查看。

点击“理论文档”下的“理论文档树”按钮，出现如图 53所示理论文档树管理界面。

图 53文档树管理界面

关于理论文档树中相关操作，如“添加节点”，“更新节点”和“删除节点”的具体操作，可参照“部件资源”菜单下“部件结构树”或者“子部件设计树”相关操作。

1.3.2树节点资源

树节点资源：根据在“理论文档树”中建立的理论树状结构，对结构树对应内容进行管理，包括对“简介”，“图片”和“其他文档”的编辑与管理。理论文档资源管理界面如图 54所示，具体操作参见“部件资源”菜单下“部件设计资源”里相关操作。

图 54理论文档资源管理界面

1.4 设计流程

设计流程：本菜单包含功能如图 55所示，有“部署流程”，“发起流程”，“审批流程”和“流程管理”，“流程管理”又细分为“流程树结构”，“正在执行流程”和“已完成流程”。

图 55【设计流程】下拉菜单

1.4.1部署流程

部署流程：顾名思义，就已有的流程进行设置，可以对未部署的流程经查看后进行发布，也可删除已部署的流程。第二步中能用的流程图，必须是经过部署的才可以调用。部署流程管理界面如图 56所示。

图 56【部署流程】对话框 点击想要进行部署的流程，然后点击“查看流程图”，即可查看该流程相对应的流程图。例如，点击“Test3”，然后点击“查看流程图”，显示“Test3”流程图如图 57所示

图 57流程图Test3 查看合适后，在“名称”中键入合适信息，再点击“发布”即可完成流程图的部署。

如果要删除流程，则选中要删除的流程，单击“删除流程”即可，如果该流程定义下有未完成的定义，则不能删除流程，会出现如图 58提示

图 58【删除流程】提示

1.4.2发起流程

点击“流程设计”下“发起流程”按钮，出现如图 59所示对话框

图 59【发起流程】对话框1 如图 60示例所示，选择父项目，按要求填写

图 60【发起流程】示例1.2 点击“下一步”，弹出图 61对话框：

图 61【发起流程】对话框

如图 62点击“流程信息”下的下拉箭头选择之前发布过的流程，也可点击“查看流程图”查看已发布流程（见图 63）；

图 62【流程信息】选择

图 63流程图图片

在流程图中选择左方的“任务1”，点击“负责人”后的“选择”按钮，出现已有用户（见图 62）：

图 64【用户选择】对话框

选择一个用户后，设置完成时间和任务描述，点击“确认”，即可点击“下一步”进行下一步设置（见图 65）。

图 65【发起流程】示例

如果选择的流程是多任务的，则要分别为每一步的任务选择负责人和完成相关描述（见图 66），否则弹出图 67所示提示，不能进入“下一步”进行更进一步的设置，图 66【发起流程】对话框

图 67【信息填写】提示

完成所有流程步骤信息的设置后，点击“下一步”，即出现图 68对话框：

图 68【发起流程】对话框

根据需要进行操作，如所示选取指定文件，点击“浏览”（见图 69）

图 69【上传文件】对话框 在弹出的选择文件对话框中选取所需文件，点击“打开”（见图 70）

图 70选取文件

在发起流程对话框中，点击“保存”，则显示保存内容（图 71）。

图 71流程显示

若要删除附件，则选中该附件前方标题，点击“删除选中”即可。单击“下一步”，浏览信息（图 72），若信息不对，则点击“上一步”重新进行设置，没有问题则点击“完成”，启动流程。

图 72【发起流程】信息表

1.4.3审批流程

审批流程：此流程是承接上一步，当有流程发布到用户时，用户可以在此窗口进行查看与处理。以上一步启动流程为例，以张三账号登陆系统，并进入“审批流程”，则可见如图 73所示：

图 73【审批流程】对话框

第二个任务为上一步发布任务，选中，则显示相关信息（图 74）：

图 74【审批流程】示例1.1 点击“处理”，用户张三根据要求输入自己的处理意见，如有必要也可以上传解决问题需要的附件图 75：

图 75【审批流程】示例1.2 处理完毕点击“结束”，则系统自动将张三的处理意见反馈给任务的发布者。

1.4.4流程管理

1）流程树结构：显示已发布流程的状态以及相关信息（图 76）

图 76【流程树结构】界面具体示例

2）正在执行流程：即显示流程树结构中显示“未完成”的流程，选中流程即显示相关信息，并可对流程进行其他操作，如查看状态图，取消结束流程，下载附件等（图 77）：

图 77【正在执行流程】界面

3）已完成流程：显示已经执行完毕的流程信息（图 78）

图 78【已完成流程】界面

1.5 其他

“其他”菜单下包含四个子功能项：即时消息，资源查找，系统日志，资源回收站，如图 79所示：

图 79【其他】下拉子菜单 1.5.1即时消息

即时消息：可以发送消息也可显示自己已经发送的消息或者接收到的消息。（图 80）

图 80【即时消息】界面

点击即时消息中界面中的“发送消息”，弹出图 81所示对话框，按要求填写所需内容（亦可添加附件），点击“发送”即可。

图 81发送即时消息对话框

1.5.2资源查找

资源查找：查找系统数据库中已有资源（图 82）。现以搜索“其他文档”中与功能优化和动态优化的资料为例进行说明：

图 82【资源查找】界面

如图 83输入“功能优化”，点击“搜索”，则显示“其他文档”中标题中带有“功能优化”的所有文档：

图 83【资源查找】示例1.1 点击“高级搜索”弹出图 84对话框，在“标题”前输入“功能优化”，有其他限定则对应添加，点击“查询”即找到所有相关文档（图 85），找到后，点击所需文档标题，可直接查看内容。

图 84【资源查找】示例1.2

图 85显示查找内容

1.5.3系统日志

系统日志：可以按 “操作”输入标题名称或文件名，或或是按“账号”输入账号名，来查询用户在系统上具体的历史操作，也可直接在列表中直接查询，并可以对记录进行删除（图 86）。

图 86【系统日志】界面

1)搜索记录：输入“系统设计报告”，选择“操作”，点击“搜索”，则显示有关“系统设计报告”的历史操作记录（图 87）。

图 87【搜索记录】操作示例

2)删除记录：在ID中选中相应的历史记录（图 88）

图 88【删除记录】操作示例

点击“选中删除”，弹出图 89所示“Question”对话框，点击“确定，即可删除记录。

图 89【删除记录】提示

1.5.4资源回收站

资源回收站：可按“标题”、“文件名”、“备注”、“上传账号”、“删除账号”输入相关内容，对历史被删除的一些操作进行详细查询（上传人、上传时间、删除人、删除时间），也可对这些历史记录进行删除。（图 90）

图 90【资源回收站】界面

1)搜索记录：输入“系统设计报告”，选择“标题”，点击“搜索”，则显示有关“系统设计报告”的历史操作记录（图 91）。

图 91【搜索记录】操作示例

2)删除记录：在ID中选中相应的历史记录打钩（图 92），点击“选中删除”，弹出图 92所示“Question”对话框，点击“确定，即可删除记录。

图 92【删除记录】操作示例

图 93【删除记录】提示

1.6 帮助

“帮助”菜单下的“关于软件”按钮，用户可以可以通过电子邮件形式向软件开发者了解该软件的相关信息，或提出相关意见。（图 94）

图 94【帮助】界面

依次点击“帮助”、“关于软件”，弹出图 95所示对话框，可以显示具体的邮箱地址。

图 95系统开发者邮箱地址

第四篇：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

天津市***大药房

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

依据新版《药品经营质量管理规范》及其附录对计算机的相关要求，我药店建立了与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，该系统属天津广佳医药软件。

通过该系统设置了各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护等系统功能形成内嵌式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及《药品经营质量管理规范》的行为进行识别及控制，确保了各项质量控制功能的实时和有效。

该系统中采购订单中的质量管理基础数据是依据数据库生成，对各供货单位的合法资质，能自动识别、审核，有效防止了超出经营方式或经营范围的采购行为。采购订单确定会，系统能够自动生成采购记录。

药械到货时，收货员查询采购记录，对照随货同行单（票）及实物确认相关信息后，方可收货。验收员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容，确认后系统自动生成验收记录。

该系统的硬件、软件、网络环境及管理人员的配备满足了企业经营规模的质量管理的实际需要。

该系统建立了供货单位、经营品种等相关内容的质量管理数据；依据质量管理基础数据，能够自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品并且能够拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售；能够与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；在质量管理基础数据的基础上，定期自动生成陈列药品检查计划，对药品效期进行跟踪并给与预警提示，超有效期的自动锁定及停销。

该系统各类数据的录入、修改和保存因岗位不同而设有不同权限范围，未经批准不得修改数据信息；修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程均有记录；系统对各岗位人员姓名的记录是根据专有用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录的日期和时间也是由系统自动生成。

我药店采用了安全、可靠的方式按日储存备份，有效防止了与服务器同时遭遇灾害造成损失或丢失。

以上是我药店计算机系统的实施情况，经自查，整体基本符合新版《药品经营质量管理规范》及附录的相关要求。

年 月 日

第五篇：8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

我公司使用的是沈阳蓝海灵豚软件技术有限公司开发的蓝海灵豚医疗器械管理软件。

蓝海灵豚医疗器械管理软件是严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于医疗器械经营企业的监管要求开发而成。

系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息，可按批号、生产日期、灭菌批号等，对产品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。

蓝海灵豚医疗器械经营企业管理软件系统架构图

一、商品管理

系统提供完备的商品信息档案，提供商品图片管理，每个品种可以上传10张图片。为满足植入性医疗器械的管理要求，支持序列号管理，系统可跟踪GSP相关表单记录，满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。

二、采购管理

采购管理主要核算企业采购商品的业务过程，可以与供应商签订相应的订单，然后在收到商品时根据订单编制采购单，并将商品办理入库手续，采购货款则可以通过采购付款系统予以支付。采购进货业务主要包括，商品询价，供应商合同、采购订单，采购退货和供应商费用等。

三、销售管理

销售管理系统主要用来处理与企业的销售活动相关的业务内容，比如与客户签订销售订单、发货、退货、收取销售货款等，而且还可以处理应收款、预收款以及现收款等往来款业务。

四、库存管理

库管理系统主要用来处理采购、销售业务以外的仓库收发业务。库存管理业务主要包括商品期初库存设置、商品入库出库验收、采购入库、仓库调拨、仓库盘点、库存报警等。

五、GSP管理

根据国家药监局的GSP管理要求规范对医药流通企业进行标准化管理，其内容主要有：首次经营品种审查、首次经营企业审查、人员健康检查、人员培训登记、设备维修登记、医疗器械商品停售通知、医疗器械商品入库验收管理、医疗器械商品出库审核管理、医疗器械商品在库养护管理、医疗器械商品退货管理、不合格医疗器械商品管理等内容。

管理职责：包括首营企业审批表、首营品种审批表、医疗器械商品检验报告书、问题改进和整改措施跟踪记录、质量管理制度执行情况检查考核等。

人员与培训：提供了记录员工的健康体检，员工培训、员工健康异常申报等功能。

设备管理：包括设备台帐信息、设备维修登记、设备保养登记、设备运行登记等。医疗器械商品购销管理：包括医疗器械商品购进记录、医疗器械商品验收记录、医疗器械商品拒收报告单、近效期医疗器械商品催销表、医疗器材验收记录、进口药品验收记录、医疗器械商品销售记录、医疗器械商品出库复核记录、进货质量评审分析报表等内容。

医疗器械品储存与养护：是指对医疗器械商品在库养护情况进行管理，包括医疗器械商品养护档案表、养护质量信息月报表、库房温湿度记录、库房巡检记录、医疗器械商品停售通知单等内容。

医疗器械商品质量管理：对医疗器械商品质量状况进行全方位跟踪管理，包括医疗器械商品质量档案、不合格医疗器械商品记录、不合格医疗器械商品报损审批、报损医疗器械商品销毁单、不合格医疗器械商品退回审批表、医疗器械商品质量复查通知单、医疗器械商品质量审核报告等内容。

售后服务：包括售后医疗器械商品质量问题追踪表、药品不良反应报告表、医疗器械不良事件报告表、医疗器械质量跟踪记录、医疗器械商品用户投诉记录、医疗器械商品回收记录、医疗器械商品售后服务记录内容。

召回管理：针对药监部门对医疗器械的管理要求，对医疗器械产品某一类别、型号或者批次在上市销售过程中存在缺陷时收回处理过程的跟踪管理。包括医疗器械召回事件报告表、召回计划实施情况报告等，详细地记载了器械产品的召回处理过程。

六、财务管理

财务管理用于管理客户和供应商（客户）之间因业务产生的账款，提供采购付款、销售收款和往来分析功能，系统通过采购付款单和销售收款单，实现对供货商和客户的往来账款按单进行结算，同时支持对一笔单据进行多次账款结算；还可以设置客户的信用额度，当客户欠款额达到信用额度时系统会自动报警提示，并提示是否与该客户继续交易。

七、账表查询

是对公司经营过程中所发生的日常业务的汇总和统计。包括：进销存分析报表、销售排行报表、销售分析报表、毛利分析报表，库存分析报表等。

八、报表管理 系统提供了强大的报表设置器自定义功能，客户可以根据自身要求定义符合自身要求的报表，真正做到所见即所得；支持为业务人员与管理者存储不同的打印模板，为管理者提供其所需求的报表便于其做出正确决策分析；提供报表二次开发平台，通过开发平台自定义数据结构可满足企业日益增长变化的需求。