第一篇:抗癌药物分类
1.传统抗肿瘤药物
抗恶性肿瘤药物按作用机制分类:
干扰核酸生物合成的药物
抗嘌呤药:即嘌呤核苷酸合成抑制剂,如巯嘌呤、硫鸟嘌呤、喷司他丁等。 抗嘧啶药:主要靠抑制嘧啶的生物合成而起到抗瘤作用,如:氟尿嘧啶。 抗叶酸药:为二氢叶酸还原酶抑制剂,如甲氨蝶呤。 核苷酸还原酶抑制剂,如羟基脲。 DNA多聚酶抑制剂,如阿糖胞苷。
破坏DNA结构和功能的药物,烷化剂、丝裂霉素、顺铂、丙卡巴肼等可与DNA交叉联结;博莱霉素靠产生自由基破坏DNA结构。
嵌入DNA中干扰转录DNA的药物,如放线菌素类、柔红霉素、阿霉素等。影响蛋白质合成的药物,如门冬酰胺酶、紫杉醇、秋水仙碱、长春花生物碱类等。
影响体内激素平衡的药物,如雌激素、孕激素和肾上腺皮质激素等。
2.新型抗肿瘤药物
传统抗肿瘤药物都是通过影响DNA 合成和细胞有丝分裂而发挥作用的,这些肿瘤药物的作用比较强,但缺乏选择性,毒副作用也比较大。人们希望能提高抗肿瘤药物的靶向性,高度选择地打击肿瘤细胞而不伤害正常组织。
随着生命科学学科的发展,有关肿瘤发生和发展的生物学机制逐渐被人们所认识,抗肿瘤药物的研究开始走向靶向合理药物设计的研究途径,产生了一些新的高选择性药物。
药物分类及作用机制:
靶向药物。从抗肿瘤药物靶向治疗的角度看,可将其分为三个层次:
第一层次:把药物定向地输入到肿瘤发生的部位,如临床上已采用的介入治疗,这是器官水平的靶向治疗,亦称为被动靶向治疗。
第二个层次:利用肿瘤细胞摄取或代谢等生物学上的特点,将药物定位到要杀伤的肿瘤细胞上,即细胞靶向,它带有主动定向的性质。
如利用瘤细胞抗原性质的差异,制备单克隆抗体与毒素、核素或抗癌物的偶联物,定向地积聚在肿瘤细胞上,进行杀伤,效果较好。
第三个层次:分子靶向,利用瘤细胞与正常细胞之间分子生物学上的差异,包括基因、酶、信号传导、细胞周期、细胞融合、吞饮及代谢上的不同特性,将抗癌药定位到靶细胞的生物大分子或小分子上,抑制肿瘤细胞的生长增殖,最后使其死亡。
血管抑制剂药物的发展。肿瘤生长必须有足够的血液供应,在癌发展和转移的过程中新的血管生长是必要的条件。新的血管生成涉及到多种环节,例如在血管内皮基底膜降解时金属蛋白酶活性增加。血管内皮细胞增殖、重建新生血管及形成新的基底膜时有许多生长调节因子参与,包括纤维生成因子(FGF)、血管内皮细胞生长因子(VEGF)、血小板源性生长因子(PDGF)、血管生成素(Angiogenin)及转化生长因子(TGF)。它们能促进新生血管的生成,使DNA 合成增加。另有一些调节因子能抑制血管内皮的生长,如血管抑素、内皮抑素、干扰素α 和干扰素γ 等。针对上述不同的环节及有关靶点,已研发出多种
血管生成抑制剂,例如对金属蛋白酶有抑制作用的Marimastat,抑制血管内皮生长的内皮抑素Endostatin,抑制整合蛋白识别的Vitaxin 抗体及非特异性抑制剂反应停等。此类新药进入临床试用的已有数十种,对多种肿瘤及肿瘤转移显示出治疗效果,它们与常用抗癌药合用时能提高疗效,但其确切疗效仍需临床验证的最后报告。
3.抗肿瘤药物的发展前景
3.1 靶向抗肿瘤药物将继续不断发展 3.2MDR(多药耐药)逆转剂 肿瘤细胞的抗药性机制
细胞对抗癌药吸收减少或排出增加。
靶酶增加或改变靶酶对药物的亲和力,如甲氨蝶呤 使药物的活性减弱,如巯嘌呤和氟尿嘧啶 加速药物的灭活,如阿糖胞苷 加快DNA修复,如烷化剂
增加嘌呤和嘧啶生物合成抢救通道,如抗代谢药
MDR(耐药性)是导致肿瘤化疗失败的最重要的原因,是肿瘤化疗的一大难点,因此寻找发展MDR(多药耐药)逆转剂是非常必要的,或者加用两种或更多种抗肿瘤靶向药物可能会进一步提高传统细胞毒化疗方案的抗肿瘤效果。
3.3 抗肿瘤转移药物
90%肿瘤患者死于转移:临床上约有50%的肿瘤病人在确诊时已发现转移,在临床治疗(手术、放化疗)后的3个月内转移的比例更高达69%,而一年内复发转移的比例几乎达到90%以上。结果是90%的肿瘤病人最终的死亡原因都是由于肿瘤的复发、侵袭和转移。
防治肿瘤的侵袭、转移是降低肿瘤死亡率的有效途径之一,抗肿瘤的关键 3.4 基因治疗
2002 年10 月7 日诺贝尔生理、医学奖授予的发现项目是:“细胞程序性死亡是由基因控制的。这项发现使得人们认识到,随着基因导入系统、基因表达的可控性的深入研究以及更好更多的治疗基因的发现,人们可以通过导入野生型抑癌基因、自杀基因、抗耐药基因及反义寡核苷酸、肿瘤基因工程瘤菌等来治疗癌症。基因治疗将会成为综合治疗恶性肿瘤一种极为有效的方法。
4.总结
传统抗肿瘤药物虽然作用比较强,但是特异性较差,毒副作用较大,因此,它在今后的抗肿瘤药物市场中所占比列将会日益下降;同时,具有靶向功能的抗肿瘤药物在今后很长一段时间内将占据市场很大的份额;而基因治疗手段还需要进一步研究。目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种。各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。目前在抗癌药物分为西药和中药两大类。西药中包括化疗和生物靶向治疗药物等,中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。我国恶性肿瘤的发病率不断上升,成为第一位致疾病。在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,占据了27.0%的份额,其次为抗代谢类肿瘤药,占26.1%。在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了前两个席位,为紫杉醇和多西他赛。预计今后5~10年内,以单克隆抗体、生物工程疫苗和反义寡核苷这3类生物工程抗癌药将居世界抗癌药物市场的统治地位。
新型抗癌药物概念:
华神集团(000790)
公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。一支售价达2.88万元。华神集团主营中西成药生产和销售以及建筑钢结构的生产与销售。两个业务的销售规模基本相当,但医药业的毛利率较高,公司的净利润多由之贡献。
公司明确要成为以生物技术为核心的健康医药企业集团,目前公司业务发展情况基本符合预期,未来以利卡汀为代表的生物产业前景值得期待。
江苏吴中(600200)公司重点项目重组人血管内皮抑素注射液皮抑素注射液于2011年2月取得SFDA三期临床试验研究工作药物临床试验批件,并于同年10月底在中国医学科学院肿瘤医院正式启动三期临床试验。国家一类新药“来氟米特的研发、产业化与再创新”项目获得江苏省及苏州市科技进步一等奖,并取得江苏省重大科技成果转化专项资金支持。据业内专家介绍,完成重组人血管内皮抑素III期临床研究工作所需要至少2年左右的时间,最快今年底便可完成。其在靶向治疗非小细胞肺癌药物的注射液中,对比在分子结构、作用机理上与恩度十分相像,从恩度上市以后的销售情况和规模来看,吴中的新药如果在疗效等方面优于恩度,则年销售规模至少可达到2亿元。要是能实现进口替代,那么市场规模将会很大。业内人士表示,公司每股收益基数较底,一旦新药重组人血管内皮抑素上市,公司的业绩将会有爆发式增长,在这样的背景下,投资者应密切关注项目的进展,所带来的投资机会。海欣股份(600851)公司主营业务为纺织和医药。近几年,海欣股份大力整合医药产业,医药产业成为重要的利润增长点。公开资料显示,公司全资子公司持股51%的海欣生物抗癌一类新药“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”项目在2008年便结束Ⅱ期临床,2009年年报披露,三期临床已通过国家药监局组织专家论证,去年以来,不断传出Ⅲ期获批消息。相关资料显示,APDC是一种全新的癌症治疗疫苗。上海市科技局高新技术转化服务中心对其有一个较为详细的介绍:APDC是针对晚期恶性肿瘤的治疗开发的新一代治疗性肿瘤疫苗,几乎可以应用于所有肿瘤患者,对于原发、转移肿瘤都有明显的疗效。按公司给出的估计值推算,APDC作为大肠癌治疗用药投放市场后,年销售额也将高达11.26亿元。平安证券研报告预测,2025年,谨慎保守估计“抗癌疫苗”将为公司带来50亿元的收入和7.65亿元的净利润。岳阳兴长(000819)公司参股子公司芜湖康卫研究开发的用于预防人幽门螺杆菌导致胃病的国家预防类Ⅰ类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(胃病疫苗)于2009年获得国家药监局颁发的新药证书。该疫苗是世界上第一个针对胃病预防的疫苗。目前公司仅持有芜湖康卫31.64%的股份,为其第二大股东。根据公司的公告,芜湖康卫160万人份/年产能的正常年销售收入为6.03亿元,达产后平均利润总额2.97亿元(税后2.72亿元),预计2014年8月前完成该项目试生产,2015年6月前完成申请药品批准文号及GMP认证。按岳阳兴长持股比例测算,芜湖康卫投产后每年可贡献利润约8400万元,增厚每股收益约0.40元。人福医药(600079)全资子公司深圳新鹏生物工程正在研发一类新药“重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”和其他系列药物,“重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”被列为国家“863”计划和“十五”重大科技专项,属特异性基因工程抗癌药物。有望在3-5年内取得一类新药证书。西南合成(000788)公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物.复星医药(600196):公司与国际医药企业Chemo集团在上海凯茂生物医药平台上建设的单克隆抗体药物项目将引进4个治疗肿瘤和类风关单克隆.传统药物:
海正药业(600267):公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。生产表柔比星。中新药业(600329):主导产品“安福隆”-第二代基因工程α-2b干扰素。世界上第一支“预充式”重组人干扰素α-2b注射液——安福隆水针
海南海药(000566):公司主要产品包括抗肿瘤药紫杉醇注射液,可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。
华润三九(000999):公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液,可用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症得治疗。
誉衡药业(002437):公司生产有抗肿瘤药物盐酸吉西他滨主要用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌。(市场份额较高的是原研厂礼来和江苏豪森)恒瑞医药(600276):公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。
丰原药业(000153):公司与中人科技合资的丰原中人药业(公司占60%股权)保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市;公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。莱美药业(300006):抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨(氟腺嘌呤)
吉林敖东(000623):公司控股子公司延吉药业拥有的“注射用复方胰核糖核酸的制备方法”专利是以牛胰脏为原料,具有抗癌、抗衰老、增强免疫力功能,减轻放、化疗毒副反应,使癌细胞引起空泡样变性,癌细胞溶解(在嘧啶碱基上有特异性)。中药系列:
中汇医药(000809):公司拥有辅助治疗肿瘤化疗的川黄口服液和治疗妇女子宫肌瘤的宫瘤清胶囊。
独一味(002219):公司拥有宫瘤宁胶囊产业化项目。
益佰制药(600594):公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品。
哈药股份(600664):主要产品是化症回生口服液和转移停胶囊。化症回生口服液和转移停胶囊均为独家的中药三类新药。化症回生口服液是从传统中药中提取的纯天然抗癌药物;转移停胶囊的抗癌症转移效果非常显著。
片仔癀(600436):片仔癀胶囊抗癌研究列入国家863计划。
亚泰集团(600881):投资医药行业——公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向,已形成以“参一胶囊”,抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品,同时还储备白介素-11,人参皂甙Rg3注射剂等在研抗癌新药。主导产品人参皂苷Rg3及其制剂参一胶囊,是我国第一个被批准生产国家一类中药单体抗癌新药。参与研发新型系列抗癌生物导弹药物比欧米赛Ⅰ期临床试验于2005年6月开始,至2007年2月结束,开始进入II期临床试验研究阶段,该药物作为国家治疗用生特制品一类新药。
第二篇:A股生产抗癌药物概念股
A股生产抗癌药物概念股:
1.华神集团(000790):公司拥有的原发性肝癌药碘,是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。
2.益佰制药(600594):公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品,另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术,可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。
3.恒瑞医药(600276):公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。
4.誉衡药业(002437):盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药:注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药,被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。
5.莱美药业(300006):公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填补了国内空白,临床应用价值巨大。
6.四环生物(000518):公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2(用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗)、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液,其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品;目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业,其专有技术包括白介素2(用于肝癌治疗)、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。
7.安科生物(300009):公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目,替吉奥是一种复方抗肿瘤新药,主要用于治疗晚期或转移性胃癌,预计2012年投产,年生产能力为3000万片。
8.丰原药业(000153):公司与中人科技合资的丰原中人药业(公司占60%股权)保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市;公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。
9.普洛股份(000739):公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药;公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。
10.西南合成(000788):公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡,该药生产批件需耗时5-6年左右。
11.海正药业(600267):公司是中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一;公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶、冻干粉针2500万瓶、固体制剂1.6亿片粒;公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。
12.海南海药(000566):公司主要产品包括抗肿瘤药紫杉醇注射液,可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。
13.华润三九(000999):公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液,可用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症得治疗。
14.人福医药(600079):公司持有81.07%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业;公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品,有望在3-5年内取得一类新药证书。
15.江苏吴中(600200):控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目处于申请三期临床研究阶段,具有自主知识产权。
16.海欣股份(600851):自主研发国家一类新药,该药品叫“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”,可用于治疗直肠癌,由海欣生物技术公司(公司持股51%)与上海第二军医大学合作研发,国家一类新药,是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准,针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗,09年年报披露,三期临床已通过国家药监局组织专家论证,批文正在审批之中,该企业经过努力,获得国家“重大新药创制”基金近500万元。
17.亚泰集团(600881):投资医药行业——公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向,已形成以“参一胶囊”,抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品。
18.双鹭药业(002038):公司入选“北京生物医药产业跨越发展工程”和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。公司在肿瘤治疗,抗炎镇痛,心脑血管和肝病等领域已储备多个具有国内外市场潜力的优势大品种,力争推出3个以上的抗体和疫苗药物。在肝病治疗领域不断培育重磅品种,力争成为国内肝病治疗领域的重要企业。公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子,白介素-11,门冬酰胺酶,抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧,亚洲,南美市场。
19.兰生股份(600826):公司参股34.65%兰生国健药业与中信泰富共同投资成立“上海中信国健药业有限公司”,兰生国健占41.69%,公司占0.73%。08年中信国健研制的生物新药“益赛普”(注射用重组人11型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)荣获国家科学技术发明奖二等奖,是我国第一个真正实现产业化并上市销售的人源化单克隆抗体类药物。已完成4条750升细胞培养生产线建设并顺利投产,年生产能力达到毫克级装药量400万支。
第三篇:关于抗癌药物的研究发展相关论文x
西安外事学院 论文设计
题目抗癌药物的研究发展 专业 学制 班级 姓名
指导老师姓名 职称 日期
目录
摘要 „„„„„„„„„„„„„„„„„„ 2 Abstract ……………………………………………… 3
前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 5 癌症的病因„„„„„„„„„„„„„„„5-6
3、抗癌药物按作用机制的分类,不良发应„„„„6-8 3.1、抗癌药物按作用机制的分类„„„„„„„„„6-7 3.2、抗癌药物的不良反应„„„„„„„„„„„„8
4、抗癌药(Anticancer drugs)„„„„„„„„„„„„8-9
5、其他抗癌药物„„„„„„„„„„„„„„„„9-10
6、基因工程药物„„„„„„„„„„„„„„„„10
7、纳米技术的应用„„„„„„„„„„„„„„„11
8、抗癌的辅助药物„„„„„„„„„„„„„„„12
9、结语„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12 参考文献„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12-14 摘要
癌症是当今世界上大多数国家的主要死因之一。尽管到目前为止已有数十种化疗或辅助抗癌药物可以用于临床治疗,但大多数药物只能使病情缓解,无法达到治愈的目的。虽然一些儿童的癌症或成人皮肤肿瘤有治愈或长期缓解的可能,但大多数死亡率很高而又很常见的癌症如胃癌、食道癌、肺癌等仍缺乏有效的抗癌药物。近年来,各国都在抗癌药物的研究与发展上投入了大量的人力、物力,希望在不久的将来能有所突破。本文的主要内容有抗癌中西药的研究对比,抗癌药物的分类与作用机制及其不良发应,其他抗癌药物等,还有纳米技术的应用和抗癌的辅助药物。
关键词:抗癌药物;研究发展;中西药对比;其他抗癌药物;辅助用药
Abstract Cancer is one of the main cause of death in most countries in the world today.Although so far there have been dozens of chemotherapy or auxiliary anti-cancer drugs can be used in clinical treatment, but most of the drugs can only make the remission, unable to reach the purpose of cure.Although some children or adult skin cancer tumors cure or alleviate the possibility of for a long time, but most of the mortality rate is very high and very common such as gastric cancer, esophageal cancer, lung cancer is still lack of effective anti-cancer drugs.In recent years, all countries on the anti-cancer drug research and development invested a lot of manpower and material resources, hope to a breakthrough in the near future.The main content of this article is the research of anticancer Chinese comparison, classification and action mechanism of antitumor drug and adverse reaction of other anticancer drugs, as well as the application of nanotechnology and cancer adjuvant drugs.Key words: cancer drugs;Research and development;Chinese and western contrast;Other cancer drugs;adjuvant
前言
癌症(cancer)也称恶性肿瘤,和它相对的是良性肿瘤。癌症是由于机体细胞失去正常调控, 过度增殖而引起的疾病。过度增殖的细胞称癌细胞,癌细胞常可侵犯周围组织甚至可经体内循环系统和/或淋巴系统转移到身体其他部分(癌症转移)。癌症有许多类型,而病症的严重程度取决于癌细胞所在部位、恶性程度及是否发生转移。一旦确诊,常以结合手术、化疗和放疗的方式进行治疗。如果癌症未经治疗,通常最终结果将导致死亡。各个年龄层的人都有可能患癌症,由于去氧核糖核酸的损伤会随着年龄而累积增加,年纪越大得癌症的机会也随之增加。癌症在发达国家中已成为主要死亡原因之一。美国每年逝世的4个人当中就有一人是因癌症而死,这一数字在世界范围则是十万分之一百到三百五十。
在古代中国殷商时代的古人就对肿瘤有所认识,并将它定为“瘤”的病名,且在中国最早的医书《黄帝内经*灵枢篇》中,就有瘤的分类及记载,并提到瘤的起因等。而一直到了宋代车轩居士所著的《卫济宝书》中(公元1171年)才第一次使用“癌”这个名词。但这些论述及症状的描写,似乎较倾向于肿疡或痈疽,和“恶性肿瘤”并不完全相符合。直到150年后,明代杨士瀛在其著作《仁齐直指方》中才明确指出:“癌者,上高下深,如岩穴之状,颗颗累垂„„男多发于腹,女多发于乳。”随着环境问题的日益严重,各种因素的影响,癌症的发病率也不断提高。抗癌药物的研究刻不容缓。
1、概述
癌症是一大类恶性肿瘤的统称,是目前严重危害人类健康的一大顽症,近年来抗癌药物的研究取得了较大的进展。目前治疗恶性肿瘤多采用综合手段,除了手术、放射治疗、免疫治疗和中药治疗以外,化学治疗日益受到重视。癌症死亡数字如此之高,据分析除了和人们的生活方式改变相关外,发展中国家癌症患者生存率一直较低也是重要原因。现有药物在临床使用中存在许多不尽人意的地方,在杀伤恶性肿瘤的同时,对一些正常组织也有一定程度的损害。新药的研究刻不容缓。2.癌症的病因
人类为什么会患上癌症?众多医学研究及临床试验揭开了病魔的面纱:人体细胞电子被抢夺是万病之源,活性氧(自由基ROS)是一种缺乏电子的物质(不饱和电子物质),进入人体后到处争夺电子,如果夺去细胞蛋白分子的电子,使蛋白质接上支链发生烷基化,形成畸变的分子而致癌。该畸变分子由于自己缺少电子,又要去夺取邻近分子的电子,又使邻近分子也发生畸变而致癌。这样,恶性循环就会形成大量畸变的蛋白分子,这些畸变的蛋白分子繁殖复制时,基因突变。形成大量癌细胞,最后出现癌症。
癌症病情凶险异常,癌细胞的繁殖、扩散的速度极快,现代医药常常束手无策。目睹癌症肆虐,难道人类就要坐以待毙吗?其实不然。俗话说:一物降一物。临床试验证明:人体得到负氧离子后,由于负离子带负电有多余的电子,可提供大量电子,从而阻断恶性循环,癌细胞就可防止或被抑制。另外,负氧离子通过调节因恶性肿瘤引起的体内的酸碱失衡及氧化还原状况失衡,维持体内环境的稳定性,促进正常的细胞代谢,减轻,消除化疗的不良负作用,对患者的治疗非常有益。简言之就是负氧离子不仅可以有效的抑制癌细胞转移更能从根本上预防癌症的发生,绝杀癌症毫不留情。医学家指出癌症病因是:机体在环境污染、化学污染(化学毒素)、电离辐射、自由基毒素、微生物(细菌、真菌、病毒等)及其代谢毒素、遗传特性、内分泌失衡、免疫功能紊乱等等各种致癌物质、致癌因素的作用下导致身体正常细胞发生癌变的结果,常表现为:局部组织的细胞异常增生而形成的局部肿块。癌症是机体正常细胞在多原因、多阶段与多次突变所引起的一大类疾病。
3、抗癌药物按作用机制分类及不良发应 3.1抗恶性肿瘤药物按作用机制分类: 1.干扰核酸生物合成的药物
抗嘌呤药:即嘌呤核苷酸合成抑制剂,如巯嘌呤、硫鸟嘌呤、喷司他丁等。 抗嘧啶药:主要靠抑制嘧啶的生物合成而起到抗瘤作用,如:氟尿嘧啶。 抗叶酸药:为二氢叶酸还原酶抑制剂,如甲氨蝶呤。 核苷酸还原酶抑制剂,如羟基脲。 DNA多聚酶抑制剂,如阿糖胞苷。2.破坏DNA结构和功能的药物,烷化剂、丝裂霉素、顺铂、丙卡巴肼等可与DNA交叉联结;博莱霉素靠产生自由基破坏DNA结构。
3.嵌入DNA中干扰转录DNA的药物,如放线菌素类、柔红霉素、阿霉素等。
4.影响蛋白质合成的药物,如门冬酰胺酶、紫杉醇、秋水仙碱、长春花生物碱类等。5.影响体内激素平衡的药物,如雌激素、孕激素和肾上腺皮质激素等。/.注·新型抗癌药物
传统抗癌药物都是通过影响DNA合成和细胞有丝分裂而发挥作用的,这些肿瘤药物的作用比较强,但缺乏选择性,毒副作用也比较大。人们希望能提高抗肿瘤药物的靶向性,高度选择地打击肿瘤细胞而不伤害正常组织。3.2抗癌药物的不良反应(1)、骨髓抑制,白细胞、血小板下降明显,可导致感染及出血,红细胞和血红蛋白细胞下降。(2)、消化道反应,如食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等。(3)、口腔粘膜反应,如口炎、咽炎、溃疡等。(4)、脱发。(5)、神经系统毒性,如周围神经炎。
4、抗癌药(Anticancer drugs)
目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。此外全球正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种,其中属于小分子的化学抗癌药物约400种。这些抗癌新药将是人类未来20年~50年内与癌症抗争的新型武器,也代表了目前人类抗癌药物研究的最高水准。癌症的治疗中,药物治疗是一个很重要的环节,有效的抗癌药物的使用,可以帮助患者获得更长的生存时间,拥有活下来的希望,目前最为常见的抗癌药物有化疗药物、中药、生物制药、靶向药物等。而且由于基因重组技术于1973年的发明,造成基因工程蛋白质药物的蓬勃发展,蛋白质癌症药物的发展也随新技术的开发而进入了新的时代;其中成功研发上市的药物有细胞激素类药物(Cytokine)、治疗用拟人单株抗体(Humanized monoclonal)等。抗癌药最常见的严重不良反应是抑制骨髓。
目前在抗癌药物根据其治疗特点的不同分为西药和中药两大类。西药中包括化疗和生物靶向治疗药物等,而中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。生活环境和方式的变化和人口的老龄化、生存压力的增大等客观因素产生的影响,导致我国恶性肿瘤的发病率不断上升,成为第一位致死疾病。肿瘤药的销售也水涨船高,保持稳定高速的增长,2006年,抗肿瘤药市场增长率为33.22%,2007年上半年与2006年同期相比增长率为33.86%。抗肿瘤新药不断出现,众多患者在选择上也出现了茫然。在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,占据了27.0%的份额,其次为抗代谢类肿瘤药,占26.1%。在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两个席位,为紫杉醇和多西他赛,分别占据了前两位。自2002年以来,植物类抗肿瘤药年复合增长率为25.5%,低于肿瘤药的平均水平,这与抗肿瘤药近年来新品推出较少、多数产品销量已到平台、主要产品紫杉醇增长速度趋缓有关。相比之下,多西他赛是此类产品中增速最快的产品。在2007年上半年植物类抗肿瘤药中,紫杉醇以44.1%的份额占据了市场的第一位,多西他赛紧跟其后,占据了39.7%的份额。这两个品种占据了植物抗肿瘤药83.8%的份额,其他品种中,长春瑞滨占据了6.7%,榄香烯占据了3.3%,羟基喜树碱占据了3.2%,其余的品种仅占据了3%的市场份额。
5、其他抗癌药
铂类配合物的合成已历经三代。顺铂是第一代铂类抗癌药物。目前它已成为广泛用于治疗睾丸癌、子宫颈癌、卵巢癌和膀胱癌的化疗药物之一。该药的使用局限性是它的耐药性及剂量毒性尤其是对肾脏的损害较大。第二代铂类配合物结构,其中以卡铂为代表,其水溶性优于顺铂,肾毒性低于顺铂,主要不良反应为骨髓抑制。第三代铂类代表化合物是奥沙利铂(Oxalip latin)和乐铂(Lobap latin)。奥沙利铂全称是草酸-(反式-L-1, 2-环己二胺)合铂,实验研究表明,对大肠癌、卵巢癌以及乳腺癌等多种动物和人类肿瘤细胞株,包括对顺铂和卡铂耐药株均有显著的抑制作用。乐铂全称是环丁烷乳酸盐二甲胺合铂(Ⅱ),由德国爱斯达制药有限公司开发研制。研究表明,该药的抗肿瘤效果与顺铂、卡铂的作用相当或者更好, 毒性作用与卡铂相同, 且与顺铂无交叉耐药。
有机锡类配合物1972年Brown首先发现Ph3SnOOCCH3对癌细胞的生长具有抑制作用,随后Crowe报道了一些二烃基锡衍生物具有抗癌活性以来,这一领域的研究引起了人们的极大兴趣,80年代后,人们对锡的络合物进行了研究和筛选,发现其中有些锡化合物的抗癌活性比顺铂高出很多,但其缺点是副作用大、抗瘤谱狭窄。目前对其抗癌机理不甚明确,正在进一步研究。
6、基因工程药物
利用基因工程,可以更快、更准确地寻找到癌症的致病基因,然后用生物技术将基因修复,从而可以从根本上治愈癌症。用基因工程技术研究开发的药物已经取得了不少的成绩,应用较广的有干扰素a和Y,白细胞介素2和细胞集落刺激因子G-CSF、GM-CSF,它们对一些肿瘤病人的治疗及促进白细胞的生成发挥了良好的作用。用反义寡聚核苷酸与一些癌基因或mRNA形成互补链,选择性地封闭或抑制癌细胞的表达,或抑制端粒酶的活性,已有一些制剂进了临床试用,如G3139对淋巴瘤显示了作用,目前仍在深入研究中。
7、纳米技术的应用
与普通抗癌药物,相比纳米控释抗癌药物具有可靶向输送、缓释药物、延长给药时间和减少毒副作用等优点,因而具有广阔的应用前景。纳米控释系统常有纳米粒子(nanoparticals)和和纳米胶囊(nanocapsules)两大类,它们是直径在lO500nm之间的固态粒子,活性组分(包括药物生物活性材料)通过溶解、包裹作用位于粒子内部;或者通过吸附作用位于粒子表面。因此纳米控释抗癌药物可建立一些新的给药途径,有些药物口服的生物利用度低,通常只限于肠胃途径给药,为了能使其适用口服,可以制作纳米粒子或纳米胶囊以改变给药途径,或增加新的给药途径;消除生物屏障对药物作用的影响,载药纳米微粒可透过生物膜并穿透血脑屏障治疗现在不得不手术治疗的颅内疾病。抗癌药种类繁多,毒副反应多种多样,抗癌药抗癌药物的研究进展也不局限于上述介绍。烷化剂,抗代谢药,芳香酶抑制剂,抗肿瘤抗生索等药物的研究也受到广泛关注,相信随着对肿瘤发病机制研究的逐渐深入,许多选择性好、抗瘤活性强、毒副作用低的抗肿瘤新药将不断进入临床,造福广大肿瘤患者
8、抗癌的辅助药物
抗恶性肿瘤药大多毒性大,单一用药疗效不满意,为了增强抗肿瘤作用、减少毒副反应、提高患者对药物的耐受能力,常在抗肿瘤药治疗时合用其他一些药物如免疫调节剂、中枢性镇吐药、含巯基的保护剂、抑制破骨细胞的药物等
9、结语
出现失败是研究新药不可避免的规律,如何正确对待与处理十分重要。必须深思熟虑,总结经验教训,坚持克服困难,从新的角度进行研究或另辟佳径。从新理论和新用途等方面寻找新的突破口。要使研究课题或研究项目适应周围环境的需求,包括国内外大环境,与其紧密结合,适应客观的要求,谋求多方面支持,把握有利时机,把研究方向和目标推向更高层次,才能达到事半功倍的效果。参考文献
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第四篇:对比FDA和CFDA批准的抗癌药物列表
对比FDA和CFDA批准的抗癌药物列表。
发现事实。下面的都是FDA批准的靶点药,而有中文名称的是CFDA允许在国内销售的。
可以说,国内病人基本享受不到自从05年以来的绝大多数抗癌研究成果。为父亲大人学习相关知识。
AgentTarget(s)FDA-approved indication(s)CFDA approved Ado-trastuzumab emtansine HER2(ERBB2/neu)(Kadcyla)EGFR(HER1/ERBB1), HER2 Afatinib(Gilotrif)(ERBB2/neu)Aldesleukin(Proleukin)
Alemtuzumab(Campath)Axitinib(Inlyta)Belimumab(Benlysta)Belinostat(Beleodaq)Bevacizumab(Avastin)
Bortezomib(Velcade)[1] |
2014-12-30 11:28jastee
CD52 KIT, PDGFRβ, VEGFR1/2/3 BAFF HDAC VEGF ligand
Proteasome substitution(L858R)mutations)Renal cell carcinoma Melanoma
B-cell chronic lymphocytic leukemia Renal cell carcinoma Lupus erythematosus Peripheral T-cell lymphoma Cervical cancer
注射液
Colorectal cancer Fallopian tube cancer Glioblastoma
Non-small cell lung cancer Ovarian cancer Peritoneal cancer Renal cell carcinoma Multiple myeloma
佐米
注射用硼替
贝伐珠单抗
Non-small cell lung cancer(with EGFR exon 19 deletions or exon
Breast cancer(HER2+)
Bosutinib(Bosulif)Brentuximab vedotin
ABL CD30
Mantle cell lymphoma
Chronic myelogenous leukemia(Philadelphia chromosome positive)Hodgkin lymphoma
Anaplastic large cell lymphoma Medullary thyroid cancer
(Adcetris)
Cabozantinib(Cometriq)VEGFR2 Canakinumab(Ilaris)
Carfilzomib(Kyprolis)IL-1β
Proteasome
Juvenile idiopathic arthritis
Cryopyrin-associated periodic syndromes Multiple myeloma
FLT3, KIT, MET, RET, Ceritinib(Zykadia)Cetuximab(Erbitux)
Crizotinib(Xalkori)Dabrafenib(Tafinlar)Dasatinib(Sprycel)
Denosumab(Xgeva)Erlotinib(Tarceva)
Everolimus(Afinitor)
Gefitinib(Iressa)Ibritumomab tiuxetan ALK EGFR(HER1/ERBB1)
ALK, MET BRAF ABL
RANKL EGFR(HER1/ERBB1)
mTOR
Non-small cell lung cancer(with ALK fusion)Colorectal cancer(KRAS wild type)
西妥昔单抗注射液
Squamous cell cancer of the head and neck Non-small cell lung cancer(with ALK fusion)Melanoma(with BRAF V600 mutation)
Chronic myelogenous leukemia(Philadelphia chromosome positive)Acute lymphoblastic leukemia(Philadelphia chromosome positive)Giant cell tumor of the bone Non-small cell lung cancer
克唑替尼胶囊
达沙替尼片
盐酸厄洛替尼片
Pancreatic cancer
Pancreatic neuroendocrine tumor Renal cell carcinoma
Nonresectable subependymal giant cell astrocytoma associated with
依维莫司片
tuberous sclerosis
EGFR(HER1/ERBB1)
(limited approval)CD20(Zevalin)Ibrutinib(Imbruvica)|
2014-12-30 11:29jastee BTK
Mantle cell lymphoma
Non-Hodgkin's lymphoma
Breast cancer(HR+, HER2-)
Non-small cell lung cancer with known prior benefit from gefitinib
吉非替尼片
Idelalisib(Zydelig)
Imatinib(Gleevec)
Ipilimumab(Yervoy)Lapatinib(Tykerb)
PI3Kδ
KIT, PDGFR, ABL
Chronic lymphocytic leukemia Chronic lymphocytic leukemia
Follicular B-cell non-Hodgkin lymphoma Small lymphocytic lymphoma GI stromal tumor(KIT+)Dermatofibrosarcoma protuberans
Multiple hematologic malignancies including Philadelphia
chromosome-positive ALL and CML CTLA-4 HER2(ERBB2/neu), EGFR
Breast cancer(HER2+)(HER1/ERBB1)
Chronic myelogenous leukemia(Philadelphia chromosome Nilotinib(Tasigna)Obinutuzumab(Gazyva)Ofatumumab(Arzerra, CD20 HuMax-CD20)Panitumumab(Vectibix)Pazopanib(Votrient)EGFR(HER1/ERBB1)VEGFR, PDGFR, KIT
Colorectal cancer(KRAS wild type)Renal cell carcinoma Melanoma
Breast cancer(HER2+)
Chronic lymphocytic leukemia
ABL
positive)CD20
Chronic lymphocytic leukemia
囊
尼洛替尼胶
Melanoma
Pembrolizumab(Keytruda)PD-1 Pertuzumab(Perjeta)HER2(ERBB2/neu)Ponatinib(Iclusig)
Ramucirumab(Cyramza)ABL, FGFR1-3, FLT3, VEGFR2 Chronic myelogenous leukemia
VEGFR2
Acute lymphoblastic leukemia(Philadelphia chromosome positive)
Gastric cancer or Gastroesophageal junction(GEJ)adenocarcinoma
Regorafenib(Stivarga)
Rituximab(Rituxan, Mabthera)
Romidepsin(Istodax)
Ruxolitinib(Jakafi)Siltuximab(Sylvant)Sipuleucel-T(Provenge)Sorafenib(Nexavar)
Temsirolimus(Torisel)Tocilizumab(Actemra)
Tofacitinib(Xeljanz)Tositumomab(Bexxar)Trametinib(Mekinist)Trastuzumab(Herceptin)
Vandetanib(Caprelsa)Vemurafenib(Zelboraf)Vismodegib(Erivedge)Vorinostat(Zolinza)Ziv-aflibercept(Zaltrap)KIT, PDGFRβ, RAF, RET, VEGFR1/2/3
CD20
HDAC
JAK1/2 IL-6
VEGFR, PDGFR, KIT, RAF
mTOR IL-6R
JAK3 CD20 MEK HER2(ERBB2/neu)
EGFR(HER1/ERBB1), RET, VEGFR2 BRAF PTCH, Smoothened HDAC PIGF, VEGFA/B
Colorectal cancer
Gastrointestinal stromal tumors Non-Hodgkin’s lymphoma
Chronic lymphocytic leukemia Rheumatoid arthritis
Granulomatosis with polyangiitis Cutaneous T-cell lymphoma Peripheral T-cell lymphoma Myelofibrosis
Multicentric Castleman's disease Prostate cancer
Hepatocellular carcinoma
Renal cell carcinoma Thyroid carcinoma Renal cell carcinoma Rheumatoid arthritis
Juvenile idiopathic arthritis Rheumatoid arthritis Non-Hodgkin's lymphoma
Melanoma(with BRAF V600 mutation)Breast cancer(HER2+)
Gastric cancer(HER2+)Medullary thyroid cancer
Melanoma(with BRAF V600 mutation)Basal cell carcinoma Cutaneous T-cell lymphoma Colorectal cancer
.利妥昔单抗注射液
甲苯磺酸索拉非尼片
托珠单抗注射液
注射用曲妥珠单抗(
第五篇:抗癌新药
美国1998至2004年批准上市的抗癌症新药列表
2004年批准新药
Alimta(pemetrexed for injection);治疗恶性胸膜间皮瘤﹐li Lilly 生产;2004年二月批准上市
Avastin(bevacizumab);治疗恶性直肠癌;Genentech生产;2004年2月批准上市
Erbitux(cetuximab);治疗EGFR-表现的恶性结肠直肠癌;Imclone / Bristol-Myers Squibb生产;2004年二月批准上市
Sensipar(cinacalcet);治疗继发性甲状旁腺功能抗进(甲状旁腺癌)引起的高血钙;Amgen生产;2004年批准上市
2003年批准新药
Emend(aprepitant);治疗化疗病人的恶心﹐呕吐;Merck生产;2003年3月批准上市
Iressa(gefitinib);治疗非小细胞肺癌的新药﹐AstraZeneca生产;2003年5月批准上市
Aloxi(palonosetron);预防肿瘤化疗病人的恶心﹐呕吐;MGI Pharma / Helsinn Healthcare研发生产;2003年8月批准上市
UroXatral(alfuzosin HCl extended-release tablets);治疗良性前列腺增生的各种症状;Sanofi-Synthelabo生产;2003年6月批准上市
Velcade(bortezomib);治疗至少接受过二种以上疗法的多发性骨髓廇得病人;Millennium Pharmaceuticals生产;2003年5月批准上市
Bexxar;治疗CD20阳性﹐的小囊性非霍杰金氏淋巴瘤化疗复发的病人;Corixa生产;2003年6月批准上市
2002年批准新药
Eligard(leuprolide acetate);前列腺癌抗癌新疗法用于前列腺癌的缓解治疗;Atrix Laboratories;2002年1月批准上市 Eloxatin(oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin);用于结肠和直肠癌症的治疗;Sanofi-Synthelabo生产;2002年8月批准上市
Faslodex(fulvestrant);治疗激素受体阳性的代谢转移性乳腺癌;AstraZeneca生产;2002年4月批准上市
Gleevec;治疗血癌(慢性骨髓性白血病)chronic myelogenous leukemia(CML)非常有效﹐并对治疗胃肠基底细胞癌(gastrointestinal stromal tumor)(GIST)﹑前列腺癌等亦有明显效果;由Novartis开发生产;2002年2月批准胃肠癌新适应症
Neulasta;降低由于化疗引起的中性白细胞减少症而导致的感染机会;Amgen;2002年1月批准上市
SecreFlo(secretin);用于胰腺功能诊断和治疗胃泌素肿瘤;Repligen;2002年4月批准上市
Zevalin(ibritumomab tiuxetan);治疗非霍杰金氏淋巴肉瘤;IDEC Pharmaceuticals;2002年2月批准上市
Zometa(zoledronic acid);治疗多发性骨髓瘤实体肿瘤导致的骨坏死;Novartis;2002年2月批准上市
2001年批准新药
Campath;注射用药治疗B-细胞慢性淋巴性白血病;由Berlex Laboratories开发生产;2001年5月批准上市
Femara(letrozole)片剂;停经后妇女罹患转移性乳癌的第一线治疗药物;由Novartis开发生产;2001年1月批准上市
Gleevec;治疗血癌(慢性骨髓性白血病)chronic myelogenous leukemia(CML)非常有效﹐并对治疗胃肠基底细胞癌(gastrointestinal stromal tumor)(GIST)﹑前列腺癌等亦有明显效果;由Novartis开发生产;2001年5月批准上市
Kytril(granisetron)Solution;化疗病人的恶心﹐呕吐;Hoffmann-La Roche生产;2001年6月批准上市
Trelstar LA;肌肉注射针剂﹐老年前列腺癌症治疗;Debiopharm S.A.;生产;2001年6月批准上市
Xeloda;直肠结肠癌症口服化疗药;Hoffman-La Roche生产;2001年5月批准上市 Zometa(zoledronic acid);用于恶性高血钙症的治疗;Novartis生产;2001年8月批准上市
2000年批准新药
Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin);CD33 阳性的急性髓性白血病(AML);Wyeth生产;2000年5月批准上市
Trelstar Depot(Injectable Triptorelin Pamoate);进行性前列腺癌姑息疗法;Debio Rechereche Pharmaceutique SA(c/o Target Research Associates)生产;2000年6月批准上市
Trisenox(arsenic trioxide);一种含砷的药物,也就是我们俗称的砒霜,可以用来治疗一个致命性的罕见疾病-急性前骨随细胞性白血病,这是美国近百年来首次核准的砷疗法。适应成年患者的复发/顽固型急性早幼粒细胞白血病治疗(APL);Cell Therapeutics生产;2000年9月批准上市
Viadur(leuprolide acetate implant);用于进行性前列腺癌疼痛缓解;ALZA Corporation生产;2000年3月批准上市
1999年批准新药
Aromasin Tablets;Exemestane Tablets, 25 mg;乳癌患者改服 AROMASIN 更有可能保持癌症不复发;Pharmacia & Upjohn生产;1999年10月批准上市
Busulflex;合并用于白血病的综合治疗;Orphan Medical, Inc.生产;1999年2月批准上市
Doxil(doxorubicin HCl liposome injection);治疗顽固性卵巢癌。适用于那些曾经用过当今一流的化疗方法医治过的顽固性卵巢癌患者。顽固性卵巢癌被定义为:在治疗过程中或完成治疗后6个月里病情不断恶化的疾病。Alza Corp.生产;1999年6月批准上市;
Ellence;epirubicin hydrochloride;可 治 疗 早 期 由 乳 癌 扩 散 至 淋 巴 结 癌 肿 的 女 性Pharmacia & Upjohn生产;1999年9月批准上市;
Ethyol(amifostine);治疗肿瘤放疗病人的口腔干燥症(dry mouth);U.S.Bioscience and Alza Corp.生产;1999年6月批准上市;Temodar;治疗难治性退行性星状细胞瘤;Schering-Plough生产;1999年8月批准上市;
UVADEX Sterile Solution;治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(Cutaneous T cell lymphoma, CTCL)的皮肤改变;Therakos, Inc.生产;1999年2月批准上市;
Zofran ODT;预防肿瘤化疗和放疗病人的恶心﹐呕吐;Glaxo Wellcome Inc.生产;1999年1月批准上市;
1998年批准新药
Actiq;治疗癌症疼痛 Pain;Anesta Corporation生产;1998年11月批准上市;
Anzemet;治疗预防肿瘤化疗和手术病人的恶心﹐呕吐;1998年2月批准上市
Camptosar;治疗直肠结肠癌症;Pharmacia & Upjohn生产;1998年10月批准上市
Gemzar;治疗肺癌;Eli Lilly生产;1998年8月批准上市
Herceptin;治疗恶性乳房癌;Genentech生产;1998年10月批准上市
Neupogen;治疗肿瘤病人化疗后白细胞恢复缓慢;Amgen生产;1998年4月批准上市
Nolvadex;治疗乳腺癌;Zeneca Pharmaceuticals生产;1998年10月批准上市
Photofrin;治疗早期非小细胞肺癌;QLT Therapeutics生产;1998年1月批准上市
Proleukin;治疗代谢性黑色素瘤 Chiron Corporation生产;1998年1月批准上市
Sclerosol Intrapleural Aerosol;治疗恶性胸腔积液;Bryan Corporation生产;1998年1月批准上市
Valstar;治疗膀胱癌;Anthra Pharmaceuticals生产;1998年10月批准上市
Xeloda;治疗进行性乳房癌瘤;Hoffmann LaRoche生产;1998年4月批准上市
Zofran;治疗成年人手术后的恶心﹐呕吐;Glaxo Wellcome生产;1998年4月批准上市