第一篇：实验室资质认定整改报告

实验室资质认定

（计量认证）

复查评审整改报告

编写人： XXX 审核人： XXX 签发人： XXX

抚顺县疾病预防控制中心 二〇一三年X月XX日

抚顺县疾病预防控制中心计量认证复查评审整改报告

省计量认证评审组：

根据我中心的申请，依据[202_]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认证处派出了3名评审员组成的评审组于202_年12月27日至12月28日对我中心进行计量认证复查的现场评审。

评审组认为我中心的管理体系文件完整，能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件，在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效，具备了申请的4 类 62 个参数的检测能力，同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人，1名技术负责人，考核合格，同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》，认为我中心管理体系及检测管理存在6个整改项。

评审结束后，对评审中发现的不足，我中心领导非常重视，组织各责任部门和人员对不符合原因进行了分析，并制定了整改措施，并在规定的时间内，完成了整改工作。现将结果汇报如下：

1.针对“实验室不能提供按GB/T6682-202_分析实验室用水规格和试验方法，进行二级水验收的证明（基本符合4.5）”的整改。（1）原因分析

实验室基础管理薄弱，检验人员没有掌握实验用水、关键试剂等验收的理念。（2）纠正/纠正措施

①组织有关人员对方法标准进行学习； ②建立实验用水验收相关文件，并进行验收。（3）整改证明材料

①实验用水验收记录表格。附件1－1； ②实验用水验收记录复印件。附件1－2； ③实验用水检测记录（二级水）。附件1－3。

2.针对“202_年度的管理评审报告输出的决议缺少实施的责任主体和约定完成的时限。（基本符合4.11）”的整改。（1）原因分析

①对管理体系文件的学习、认识和理解不够；

②在管理评审过程中不能能够掌握管理评审的实质内涵。（2）纠正/纠正措施

①最高管理者、技术负责人和质量负责人等管理岗位人员加强对《评审准则》的学习，掌握要领；

②补充管理评审报告输出的决议实施的责任主体和约定完成的时限内容。

（3）整改证明材料

①管理评审输出改进措施复印件。附件2-1；

②改进措施证明材料。微生物科质量控制计划等复印件。附件2-2a~2d。

3．XXCDC/JCZ-WJ-005-202_《高压蒸汽灭菌器操作规程》缺少灭菌效果监控相关要求；流行病科缺少医院消毒卫生标准GB 15982-202_、医疗机构消毒技术规范WS/T367-202_的采样细则。（1）原因分析 ①微生物检验科对灭菌效果监控理解的不透彻，未按标准操作规程进行灭菌效果监控；

②流行病科未按新标准及时更新作业指导书。（2）纠正/纠正措施

①更新《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书，将灭菌效果监控的相关要求加入XXCDC/JCZ-WJ-005-202_《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书中；组织微生物检验科学习《高压蒸汽灭菌器操作规程》。②按照医院消毒卫生标准GB 15982-202_、医疗机构消毒技术规范WS/T367-202_更新作业指导书《医院消毒灭菌效果监测细则》相关采样部分。

（3）整改证明材料

①XXCDC/JCZ-WJ-005-202_《高压蒸汽灭菌器操作规程》复印件。附件3-1；

②XXCDC/JJX-LB-012-202_《医院消毒灭菌效果监测细则》作业指导书复印件。附件3-2。

4.实验室不能提供开展食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.5-202_、食品中铅的测定GB 5009.12-202_方法确认证据。

（1）原因分析

①中心质量管理者未能及时对《方法确认的程序》进行补充、修改； ②实验室没有进行过食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定。（2）纠正/纠正措施 ①补充修改了《方法确认的程序》；

②检验科按照标准进行食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定的实际检验操作并提供方法确认证据。（3）整改证明材料

①修改后的方法确认程序复印件，附件 4-1；

②对食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.5-202_方法确认材料，复印件，附件4-2；

③对食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.12-202_方法确认材料，复印件，附件 4-3。

5.实验室没有制定仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。

（1）原因分析

对评审准则学习、掌握的不够，遗漏了有关内容。（2）纠正/纠正措施

①按《实验室资质认定评审准则》中关于量值溯源的要求制定《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》作业指导书； ②按照要求对仪器设备校准和/或检定（验证）后填写确认记录加以确认。

（3）整改证明材料

①《XXCDC仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》作业指导书复印件。附件5-1；

②XXCDC仪器设备校准和/或检定计划周期表。附件5-2； ③仪器设备检定确认记录复印件。附件5-3。

6.实验室不能提供GZX-DH电热恒温干燥箱、SX2高温炉； HH.B11.420电热恒温培养箱、SHP-150生化培养箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式电热恒温培养箱检定/校准证明。（1）原因分析

①仪器管理员未能认真按照检定/校准计划和检定/校准证书时限提出仪器的检定/校准明细；

②设备使用人员未能按照《仪器设备控制程序》规定检查设备使用状态，使用中未能及时发现问题。（2）纠正/纠正措施

①组织仪器设备管理员、检验人员学习《仪器设备控制程序》，严格按照程序规定对在用检测仪器进行检定/校准和使用； ②委托市计量测试所对上述检验检测仪器进行检定/校准。（3）整改证明材料

GZX-DH电热恒温干燥箱、SX2高温炉、HH.B11.420电热恒温培养箱、SHP-150生化培养箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式电热恒温培养箱检定/校准证明扫描彩色打印件。附件6。

以上整改落实情况及相关材料是否符合要求，请审查。附：见证材料6个附件。

XXX疾病预防控制中心

二〇一三年X月XX日

见证材料-附件目录

附件1－1 带有受控标识的实验用水验收记录表格，复印件 附件1－2 实验用水验收记录，复印件

附件1－3 实验室用水检测记录（二级水），复印件 附件2－2 管理评审输出改进措施，复印件 附件2－2 改进措施证明材料，复印件

附件3－1 立式蒸汽消毒器操作规程作业指导书，复印件 附件3－2 医院消毒灭菌效果监测细则作业指导书，复印件 附件4－1 修改后 检测方法确认程序，复印件 附件4－2 志贺氏菌检验方法确认材料、复印件 附件4－3 食品中铅的测定方法确认材料、复印件

附件5－1 仪器设备校准和检定(验证)确认的总体要求作业指导书、复印件

附件5－2 XXX疾控中心仪器设备检定校准计划周期表、复印件 附件5－3 仪器设备校准证书确认记录、复印件 附件6－1 GNP-9270BS-Ⅲ恒温培养箱校准证书复印件 附件6－2 SX2箱式电炉校准证书封面复印件

附件6－3

HH.B11.420电热恒温培养箱校准证书复印件 附件6－4 SHP-150生化培养箱校准证书复印件 附件6－5 GZX-DH电热恒温干燥箱校准证书复印件

第二篇：实验室资质认定评审整改报告

资质认定评审整改报告

编写人： *****

审核人： *****

签发人： *****

************************ ***年**月****日

资质认定评审整改报告

***************4人组成认证评审组，于***年**月**至****日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我公司进行现场考核评审。经过两天的评审，评审组认为我公司基本符合实验室资质认定评审准则各项要求，能够承担第三方公正性检验工作。

评审结论为基本符合。评审过程中，评审组对我公司的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定，对我公司管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。经过努力，我公司对管理体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行了整改，现已基本整改完成，特报告如下。

一、强化责任，任务到人。

首次评审一结束，我公司即***********日召开全体人员会议，将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到具体责任人。

二、集中精力，认真梳理，确保每一项整改都按时保质完成。

根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求，对评审中发现的*****个基本符合项、1个不符合项，已在规定时间内完成了整改，整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定，并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下： 基本符合项整改:

1、需整改章条号：4.3问题表述：文件发放记录中缺少对***********等标准的发放记录。原因分析：对评审准则和管理体系文件学习不到位，未能正确理解文件控制要求。

整改措施：质量负责人组织评审准则（第二篇第三章第二节）和《文件控制程序》的学习培训，综合办公室负责补全对********等标准的发放记录。整改结果：经检查，资料员对***********等标准补全了《文件发放、收回记录》。整改证据见附件1（《文件发放、收回记录》、《人员培训签到表》《人员培训记录表》）。

2、需整改章条号：4.5问题表述：缺少对标准物质供应单位环保部标准样品研究所的评价记录。原因分析：对《服务和供应品采购程序》理解不全面，未按《服务和供应品采购程序》对标准物质供应单位环保部标准样品研究所及时进行评价。

整改措施：质量负责人组织对《服务和供应品采购程序》培训学习，综合办公室负责收集环保部标准样品研究所的相关资质和证书，对其进行评价，确定环保部标准样品研究所为合格供方，填写了《供方评定记录表》，并把该单位列入《合格供方名录》。

整改结果：经检查，综合办公室对环保部标准样品研究所进行了评价，填写了《供方评定记录表》，并把该单位列入《合格供方名录》。整改证据见附件2（《事业单位法人证书》、《中国合格评定国家认可委员会能力验证计划提供者认可证书》、《中国合格评定国家认可委员会标准物质/标准样品生产者认可证书》《环境保护部办公厅文件（环办[202_]100号）》、《供方评定记录表》、《合格供方名录》、《人员培训签到表》《人员培训记录表》）

**************

*************

评审组提出的***个基本符合项和**个不符合项与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。

1、附表：现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表。

2、附件：整改完成材料。

请评审组安排予以审核，并感谢评审组对我公司工作上的指导！

***********************

****年**月****日

附表现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表

第三篇：实验室资质认定复评审整改报告

实验室资质认定（复）评审整改报告

编制人： 审核人： 批准人：

**********公司

二0一二年五月十六日

观察员

评审组长：

目 录

一、评审情况…………………………………………………………………………………(1)

二、整改项描述………………………………………………………………………………(2)

三、整改情况及整改措施……………………………………………………………………(2)

四、整改完成情况……………………………………………………………………………(8)

五、整改措施及完成情况列表………………………………………………………………(11)

附件1: 4.1.5 试验室防止商业贿赂措施 ………………………………………(14)附件2： 4.1.10 202_试验室质量监督计划………………………………………(17)附件3： 4.5 服务方评价表 ……………………………………………………(19)附件4： 4.7 申诉和投诉处理单 ………………………………………………(26)附件5： 4.9 设备使用记录 ……………………………………………………(29)附件6： 5.2.3第2格 试验室添置了急救箱 ……………………………………(34)附件7： 5.2.3第3格 水质试验室安装了洗眼器 ………………………………(36)附件8: 5.3.3 文件发放登记表 ………………………………………………(39)附件9： 5.4.2第1格 干燥箱贴上了停用标识 …………………………………(41)附件10： 5.7.1 202_年试验室质控计划 ………………………………………(43)附件11: 5.8.1 202_—010报告中的“pH”，“标准溶液有效数字已修正” ………………………………(46)附件12： 5.8.1第2格 氯化钡“10%”已改为“100g/L” ………………………(51)附件13: 5.2.1 试验室建立了独立的天平室 ……………………………………(53)

整改报告

一、评审情况

按照**************的安排部署，由****************评审组长的2位专家组成的评审组，依据《实验室资质认定评审准则》，于202_年4月12日对我试验室进行了实验室资质认定复查评审的现场审查。

经过两天的评审，评审组认为我试验室基本符合实验室资质认定评审准则各项要求，具备申请承检的2大类31项参数范围内的检测能力，评审结论为“基本符合”。

评审过程中，评审组对试验室几年来开展的试验工作和内部质量体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定，对试验室质量体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议，最后提出12项“基本符合”，1项“不符合”项，其他条款均为“符合”或“不适用”。并提出对13个缺陷项的具体条款，试验室应于202_年5月30日前提交评审组“整改报告”以及整改的证明材料和有关的影像等证件，经评审组长审查确认后，评审有关的材料一并报省质量技术监督局审批。

二、整改项描述

在这次评审中评审组提出12项“基本符合”，1项“不符合”项，此13个缺陷项的具体条款如下：

4.1.5 未建立预防商业贿赂措施 4.1.10 202_年质量监督有实施，无计划 4.5 无202_年*********8 4.7 未建立申诉和投诉记录表；

4.9 天平、固结仪使用记录无样品编号信息； 5.2.3第2格 无急救箱；

5.2.3第3格 水质试验室未安装洗眼器； 5.3.3 在用标准未受控管理；

5.4.2第1格 YHW-2A干燥箱未贴停用标识； 5.7.1 无202_年质控计划；

5.8.1 202_-010报告中“pH”表述不正确，标准溶液有效数字不正确；

5.8.1第2格 10%氯化钡为非法定计量单位。不符合项：

5.2.1 未建立独立的天平室。

三、整改情况及整改措施

1、整改情况

⑴ 深入分析原因，落实责任到人。

现场复评审一结束，我试验室即于5月2日召开实验室 现场复评审一结束，我试验室即于5月2日召开实验室 全体人员会议，对评审组在评审中提出的13个缺陷项和整改意见，试验室认真对待努力整改，逐条深入分析原因、修改、补充和完善，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到试验室各部门和具体责任人。⑵ 认真梳理制定措施，确保按时保质完成。

试验室各部门根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。

2、整改措施

根据评审组的要求，对评审组提出的12项“基本符合”，1个“不符合”项，已在规定时间内完成了整改，具体措施和整改结果如下： 基本符合项整改：

⑴ 需整改条款号：4.1.5 问题描述：未建立预防商业贿赂措施

原因分析：对《评审准则》和管理体系文件学习不到位，未能正确理解文件控制要求。

整改措施：质量负责人组织大家学习评审准则，领会控制要点，综合试验室的实际情况，详细制定防止商业贿赂措施。⑵ 需整改条款号：4.1.10

整改完毕后，试验室将进一步强化试验室内部质量控制体系建设和质量体系规范运行，提高实验室试验工作的公正性、准确性，试验室组织全体人员深入学习《实验室资质认定评审准则》和试验室制定的质量体系文件，严格按照《实验室资质认定评审准则》有关规定要求进行规范运作，长效管理，推动试验室各项工作的深入开展。

评审期间，评审组专家对我试验室提出了许多宝贵的意见和建议，对我们质量体系的运行提供了很多帮助，在此，对评审组给我们工作上的指导表示感谢！

五、整改措施及完成情况列表

试验室的整改项、措施及完成情况见下表：

第四篇：实验室资质认定评审整改报告

资质认定评审整改报告

编写人： 史阳

审核人： 杨 金 兰

签发人： 毛 志 丹

襄阳锦坤新型建材科技有限公司实验室

202_年7月24日

湖北省建工评审组，于202_年7月21日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我实验室进行现场考核评审。经过两天的评审，评审组认为我实验室基本符合实验室资质认定评审准则各项要求，能够承担第三方公正性检验工作。

评审过程中，评审组对我实验室的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定，对我实验室管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。

经过努力，我实验室对管理体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行了整改，现已基本整改完成，特报告如下。

一、评审一结束，我实验室即于7月22日召开全体人员会议，将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到具体责任人。

二、根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求，对评审中发现的5条需整改的款项，已在规定时间内完成了整改，整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定，并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下：

1、质量负责人对检测管理不够熟悉

原因分析：对评审准则和管理体系文件学习不到位，未能正确理解文件控制要求。

整改措施：质量负责人认真学习了组织评审准则和管理体系文件。

整改结果：在当天购买了《房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范》（GB50618-202_）,组织全体实验人员认真学习了上面的内容，让大家对检测工作和自己的职责有了更详细和深入的了解。

2、内审记录不完整

原因分析：由于内审员培训是在202_年参加，对于现在实验室资质认定的评审准则没有及时学习。

整改措施：组织实验室人员重新学习了《实验室资质认定及实验室认可培训教材》（202_年4月）

整改结果：对照新的实验室资质认定教材，组织实验室人员将第一次内审不完整项重新进行了审核。

3、设备使用记录信息不完整

原因分析：设备管理员没有详细学习管理体系文件

整改措施：组织设备管理员重新学习管理体系文件和检测技术管理规范（GB50618-202_）上的附录B（检测机构基本岗位职责）。

整改结果：针对评审组提出的设备标识不完整，重新购买了标签纸，对设备标识进行了完整的填写。

4、检测人员试验操作不够熟悉

原因分析：由于检测人员是202_年取得上岗资格，经验不足，导致在试验操作过程中一些细节不能把握好。

整改措施：组织实验员认真学习作业指导书及企业试验室检测人员培训教材

整改结果：通过对作业指导书和培训教材的学习，实验员对试验操作过程有进一步的了解，在未来的三个月内，实验室要组织实验员进行操作考核，特别是一些操作细节（如开机预热等）。

5、检测人员对检测标准不够熟悉

原因分析：由于检测人员是202_年取得上岗资格，经验不足，对检测标准的学习部够。

整改措施：组织实验员认真学习管理体系文件及企业试验室检测人员培训教材

整改结果：通过对管理体系文件和培训教材的学习，实验员对检测标准有进一步的了解。

我实验室针对评审组专家提出的整改项进行认真研究，及时制定整改计划，并对整改情况进行专项检查，目前已全部整改到位，请评审组安排予以审核，并感谢评审组对我公司工作上的指导！

为进一步强化实验室内部质量控制体系建设和质量体系规范运行，提高实验室检测工作的公正性、准确性，今后实验室将进一步组织全体人员深入学习实验室资质认定评审准则和中心制定的质量体系文件，严格按照实验室资质认定评审准则有关规定要求进行规范运作，长效管理，推动实验室各项工作的深入开展。

附件：整改结果证明资料

襄阳锦坤新型建材科技有限公司实验室

202_年7月24日

第五篇：资质认定实验室现场检查整改报告

资质认定实验室专项监督现

场检查整改报告

编写人：范连伟

审核人：关中云

签发人：张东文

界首市疾病预防控制中心

二○一三年九月十二日

资质认定实验室专项监督现场检查整改报告

按照阜质函[202_]57号：关于开展202_全市资质认定实验室专项监督检查工作的通知文件精神，我中心及时上报了资质认定专项监督检查实验室自查表，安徽省质量技术监督总局组织专家组于202_年9月5日对我中心进行了资质认定实验室专项监督现场检查工作，专家组通过走、查、看、问等方式对我中心的质量体系运行情况进行评审，实验室能提供法人地位证明文件及资质认定证书原件及附表，质量记录及技术记录齐全，通过为期一天现场检查专家组认为中心基本符合实验室资质认定评审准则各项要求。同时检查过程中专家组针对我中心质量体系不足之处提出建议，并限期整改，对我工作人员进行耐心指导。通过这次专项监督现场检查，使我们有机会与专家近距离学习受益匪浅，对完善我中心质量体系提高工作人员工作能力有很大帮助。现就我中心存在问题所进行的整改汇报如下：

一、问题表述

1、编号为JⅡ20130731206报告中检测依据GB/T5750-202_使用不正确，检验结果不应按产品标准进行判定。

2、编号为D20130426-009报告原始记录滴定体积有效位数不正确。

3、合同评审无检测项目、检测依据标准及报告完成时间。

4、监督记录未体现对人员、检验过程的监督。

二、整改措施

1、报告编制人、检验人员等相关人员集中学习专家组反馈意见，按照要求对现有报告模版进行改版，做到检测依据引用具体明了，检验结果评价符合准则要求及中心实际情况，上报一份改版后报告。

2、组织检验科全体人员学习玻璃器皿正确使用及数据读取和书写规范化要求，并要求D20130426-009项目负责人对报告原始记录中存在的问题进行整改。

3、中心组织相关监测科室负责人及技术骨干学习合同评审要求、覆盖范围。

4、组织质量监督员学习实验室资质认定评审准则针对质量监督内容，主要包括监督员的选择、监督频次、监督内容和监督计划。

三、整改完成情况

针对存在问题，中心领导高度重视，积极召开整改科室负责人碰头会，对问题逐一分析，制定整改措施，落实到人，限期跟踪验证整改结果，评审组提出一条不符合项及三条基本符合项均已整改结束，期待专家组审阅认可。

附件一：资质认定实验室专项监督现场检查整改材料汇总表 附件二：资质认定实验室专项监督现场检查整改材料相关佐证材料

界首市疾病预防控制中心

二○一三年九月十二日

附表一：资质认定实验室专项监督现场检查整改材料汇总表